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Wird bei der Behandlung verwendet:
Medizinisch geprüft von Kovalenko Svetlana Olegovna, Apotheke Zuletzt aktualisiert am 02.04.2022
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Prämedikation, Neuroleptanalgesie, ausgeprägtes Schmerzsyndrom.
Chronischer Schmerz:
durch Krebs verursachte Schmerzen;
neonkologischer Schmerz, der eine Betäubung mit narkotischen Analgetika erfordert: neuropathische Schmerzen — zum Beispiel Schmerzsyndrom bei diabetischer Polyneuropathie, Nervenverletzungen, Syringomyelie, multipler Sklerose, Gürtelrose (Herpes zoster); Phantomschmerzen nach Amputation der Extremitäten.
chronisches schweres Schmerzsyndrom, das bei Erwachsenen eine langfristige, kontinuierliche Schmerzlinderung erfordert;
langfristige Schmerzlinderung bei Kindern ab 2 Jahren, die Opioid-Analgetika erhalten.
In/in, in/m, Erwachsene, während der Vorbereitung auf die Operation: in/in — 0,05–0,1 mg (in Kombination mit 2,5–5 mg Droperidol) für 10– 15 min vor der Anästhesie; für chirurgische Anästhesie: in/in — 0,05–0,2 mg alle 20– 30 min. Kinder bei der Vorbereitung auf die Operation — 0,002 mg / kg Körpergewicht; für chirurgische Anästhesie: in/in — 0,01–0,15 mg / kg oder B / m 0,15–0,25 mg / kg; zur Aufrechterhaltung der chirurgischen Anästhesie: B/m — auf 0,001–0,002 mg / kg.
Die Dosis von Durohäsika ® wird individuell je nach Zustand des Patienten ausgewählt und sollte regelmäßig nach der Anwendung von TTS ausgewertet werden.
Lokal.® Sollte auf die flache Oberfläche der Haut des Rumpfes oder der oberen Hände aufgetragen werden. Für die Anwendung wird empfohlen, einen Ort mit einem minimalen Haaransatz zu wählen. Vor der Anwendung sollte das Haar an der Stelle der Anwendung geschnitten werden (nicht rasieren!). Wenn vor der Anwendung des Pflasters die Stelle der Anwendung gewaschen werden muss, dann muss dies mit sauberem Wasser erfolgen. Verwenden Sie keine Seifen, Lotionen, öle oder andere Mittel, da diese die Haut reizen oder Ihre Eigenschaften verändern können. Vor der Anwendung sollte die Haut absolut trocken sein.
Дюрогезик® kleben Sie das sofort nach der Entnahme aus verlöteten Pack. TTS ist notwendig, die Handfläche an der Stelle der Anwendung auf 30 fest zu drücken C. achten Sie darauf, dass das Pflaster dicht an der Haut anliegt, insbesondere an den Rändern.
® durogesic ist für den Dauerbetrieb für 72 Stunden ausgelegt H. das Neue System kann nach dem entfernen des zuvor geklebten Pflasters auf eine andere Hautstelle geklebt werden. Auf der gleichen Stelle der Haut TTS kann nur in Abständen von mehreren Tagen geklebt werden.
Anfangsdosis. Bei der ersten Anwendung wird die Dosis (Systemgröße) basierend auf der vorherigen Verwendung von Opioid-Analgetika, dem Grad der Toleranz und dem Zustand des Patienten ausgewählt. Bei Patienten, die zuvor keine Opioide eingenommen haben, wird als Anfangsdosis die niedrigste Dosis von Durogesic®verwendet — 25 MCG/H. die gleiche Dosis wird verwendet, wenn der Patient zuvor Promedol erhalten hat.
Für den übergang von oralen oder parenteralen Formen von Opioiden zu Дюрогезику® bei Patienten mit Toleranz auf Opioide wenden Sie sich an die Tabelle 1 «auf den äquivalenten Übersetzungen обезболивающую Dosis» und Tabelle 2 «Empfohlene Dosis Дюрогезика® (je nach tägliche orale Dosis von Morphin)».
Übertragung auf eine äquivalente schmerzlindernde Dosis
1. Berechnen Sie den vorherigen 24-Stunden-Bedarf an Analgesie.
2. Übersetzen Sie diese Menge in die äquivalente orale Dosis von Morphin mit Hilfe von Tabelle 1. Alle intramuskulären und oralen Dosen von Opioid-Analgetika, die in dieser Tabelle aufgeführt sind, entsprechen der analgetischen Wirkung von 10 mg Morphin in / M.
3. In Tabelle 2 finden Sie die für den Patienten erforderliche 24-Stunden-Dosis von Morphin und die entsprechende Dosis von Durogesic®.
Tabelle 1
max
* Diese oralen Dosen werden empfohlen, wenn Sie von der parenteralen zur oralen Verabreichung wechseln.
* * das Verhältnis von Morphin bei der intravenösen/m / oralen Verabreichung von 1:3 basiert auf klinischen Erfahrungen bei der Behandlung von Patienten mit chronischen Schmerzen.
Tabelle 2
max
* In klinischen Studien wurden diese Werte für tägliche Dosen von Morphin als Grundlage für den übergang zu Durogesic®verwendet.
Eine anfängliche Bewertung der maximalen schmerzlindernden Wirkung von Durogesic ® kann nicht in weniger als 24 h nach der Anwendung. Diese Zeitspanne ist auf einen allmählichen Anstieg der Konzentration von Fentanyl im Serum nach der Anwendung zurückzuführen.
Für einen erfolgreichen übergang von einem Medikament zum anderen sollte die Vorherige Schmerztherapie nach der Anwendung der Anfangsdosis von Durogesic®schrittweise abgebrochen werden.
dosisauswahl und Erhaltungstherapie
TTS Durogesic® sollte alle 72 durch eine neue ersetzt werden h. Die Dosis wird individuell ausgewählt, abhängig von der Erreichung der erforderlichen Anästhesie. Wenn nach der Anwendung der Anfangsdosis keine ausreichende Anästhesie erreicht wird, kann die Dosis nach 3 Tagen erhöht werden. Als Nächstes kann die Dosis alle 3 Tage erhöht werden. Normalerweise erhöht sich die Dosis auf einmal um 25 MCG / h, aber es ist notwendig, den Zustand des Patienten und die Notwendigkeit für zusätzliche Schmerzlinderung (orale Dosis von Morphin 90 mg/Tag entspricht ungefähr der Dosis von Durohesic ® 25 MCG / h). Um eine Dosis von mehr als 100 zu erreichen MCG / h können mehrere TTS gleichzeitig verwendet werden. Patienten können in regelmäßigen Abständen zusätzliche Dosen von kurz wirkenden Analgetika benötigen, wenn «ausbrechende» Schmerzen auftreten. Einige Patienten benötigen möglicherweise zusätzliche oder Alternative Methoden zur Verabreichung von Opioid-Analgetika, wenn Sie eine Dosis von Durogesic ® verwenden, die 300 überschreitet MCG / h.
Transdermal.
Die rate der Freisetzung von Fentanyl ist 12,5; 25; 50; 75 und 100 µg / h, das ist etwa 0,3; 0,6; 1,2; 1,8 und 2,4 mg/Tag bzw.
Die erforderliche Dosierung von Fentanyl wird individuell unter Berücksichtigung des Zustandes des Patienten ausgewählt und sollte regelmäßig überprüft werden. Die niedrigste wirksame Dosierung sollte verwendet werden.
Auswahl der Anfangsdosis
Die anfängliche Dosierung von Fentanyl wird in Abhängigkeit von der Höhe der Aufnahme von Opioiden in der vorherigen Periode, sowie unter Berücksichtigung der möglichen Entwicklung von Toleranz, begleitende medizinische Behandlung, Allgemeine Gesundheit und medizinischen Status des Patienten, dh Körpergröße, Alter und Grad der Erschöpfung, schwere der Erkrankung.
Erwachsene, die früher Opioide erhielten
Um Patienten, die zuvor mit Opioiden behandelt wurden, von der oralen oder parenteralen Anwendung von Opioiden auf das transdermale Pflaster zu übertragen, sollten Sie Tabelle 1 verwenden. Falls erforderlich, kann die Dosierung sowohl zur Verringerung als auch zur Erhöhung um 12,5 oder 25 µg/h angepasst werden, um die niedrigste wirksame Dosis abhängig von der Reaktion des Patienten und der Notwendigkeit für zusätzliche Anästhesie auszuwählen.
Erwachsene ohne Opioide
In der Regel, Patienten, die zuvor keine Opioide erhalten haben, wird keine transdermale Methode empfohlen. Alternative Anwendungsmethoden sollten in Betracht gezogen werden (oral, parenteral). Morphin, Hydromorphon, Oxycodon, tramadol und Codein), die Dosis sollte so gewählt werden, dass es die Wirksamkeit der Anästhesie transdermale Pflaster in einer Dosierung von 12,5 oder 25 µg/H. danach können die Patienten auf die Verwendung des Medikaments Abstral™entsprechen.
Wenn die orale Einnahme von Opioiden nicht möglich ist und die Verwendung von transdermalen pflastern als die einzig mögliche Behandlung anerkannt wird, sollte die Verwendung von Abstral™ mit der minimalen Dosierung beginnen — 12,5 µg/H. in solchen Fällen ist eine Besondere überwachung des Patienten erforderlich.
Das Risiko einer schweren oder lebensbedrohlichen Atemdepression besteht auch bei Patienten, die zuvor keine Opioide erhielten, mit einer mindestdosis von 12,5 µg/h Abstral™.
Übergang von der Einnahme anderer Opioide
Wenn der Patient von der oralen oder parenteralen Einnahme von Opioid-Analgetika zur Behandlung mit Fentanyl wechselt, wird die Anfangsdosis des Arzneimittels Abstral™ wie folgt berechnet.
1) Sie sollten die Anzahl der Opioid-Analgetika bestimmen, die der Patient in den letzten 24 Stunden (mg/Tag) benötigt.
2) die Resultierende Menge sollte in die entsprechende orale Tagesdosis von Morphin (mg/Tag) unter Verwendung der Tabelle 1 übertragen werden.
3) die Entsprechende Dosis von Fentanyl wird anhand der Tabellen 2 und 3 bestimmt.
Verwenden Sie die Tabellen 2 und 3 nicht, um von einem transdermalen Pflaster auf andere Opioide zu wechseln, um die Ernennung einer zu hohen Dosis zu vermeiden. Dies kann zu einer überdosierung führen.
Tabelle 1
max
a Aktivität oral oder/m Morphin basiert auf klinischen Erfahrungen bei Patienten mit chronischem Schmerzsyndrom.
b auf der Grundlage von Studien mit einer einzigen/m Einführung jedes der aufgeführten Opioid-Analgetika, durchgeführt, um Ihre relative Aktivität im Vergleich zu Morphin zu etablieren. Dosen für die orale Verabreichung — Dosen, die beim übergang von der parenteralen auf die orale Art der Anwendung des Medikaments empfohlen werden.
Tabelle 2
max
ain klinischen Studien wurden die angegebenen Grenzen der oralen Tagesdosen von Morphin für die Berechnung verwendet, wenn der Patient auf das Medikament Abstral™ übersetzt wird.
Tabelle 3
max
Die anfängliche Bewertung der maximalen analgetischen Wirkung des Medikaments Abstral™ kann nicht früher als 24 Stunden nach der Anwendung durchgeführt werden. Diese Einschränkung ist aufgrund der Tatsache, dass die Erhöhung der Konzentration von Fentanyl im Serum in den ersten 24 Stunden nach der Anwendung des transdermalen Pflasters allmählich Auftritt. Daher sollte der übergang von einem Medikament zu einem anderen vorherigen analgetische Therapie nach der Anwendung der Anfangsdosis Abstral™ schrittweise abgebrochen werden, bis seine analgetische Wirkung stabilisiert ist.
dosisauswahl und Erhaltungstherapie
Das transdermale Pflaster sollte alle 72 Stunden durch ein neues ersetzt werden.
Die Dosis wird individuell ausgewählt, bis das optimale Verhältnis von Schmerzlinderung und Verträglichkeit von Abstral™erreicht ist. In der Regel für 1 mal die Dosis erhöht sich um 12,5 oder 25 MCG/H. aber wenn die Dosisanpassung muss den Zustand des Patienten und die Notwendigkeit für zusätzliche Schmerzlinderung (orale Dosen von Morphin 45 und 90 mg/Tag etwa äquivalent zu den Dosierungen von 12,5 und 25 MCG/h Abstral™ bzw..). Nach der Erhöhung der Dosis kann der Patient bis zu 6 Tage benötigen, um eine stabile Schmerzlinderung zu erreichen.
Aus diesem Grund sollte nach der Erhöhung der Dosis ein transdermaler Pflaster mit erhöhter Dosierung von mindestens 2 mal für 72 Stunden verwendet werden.Erst danach ist die nächste Erhöhung der Dosis möglich, wenn die Anästhesie unzureichend war.
Um eine Dosis von mehr als 100 µg/h zu erreichen, können mehrere transdermale Pflaster gleichzeitig verwendet werden. Wenn durchbruchschmerzen auftreten, können Patienten in regelmäßigen Abständen zusätzliche Dosen von kurz wirkenden Analgetika benötigen. Wenn die Dosis von Abstral™ 300 µg/h überschreitet, sollten Sie zusätzliche oder Alternative Methoden der Anästhesie oder Alternative Methoden der Verabreichung von Opioid-Analgetika in Betracht ziehen.
Nur zu Beginn der Therapie, wenn nach der Anwendung der Anfangsdosis eine signifikante Abnahme der schmerzlindernden Wirkung Auftritt, kann der Ersatz des Pflasters durch 48 h auf einem Pflaster ähnlicher Dosierung durchgeführt werden, und durch 72 h kann die Dosis erhöht werden.
Bei Bedarf Ersatz-Transdermales Pflaster bis zu 72 h (Z. B. wenn der Putz löste sich ab) Pflaster einer ähnlichen Dosierung kleben Sie das auf eine andere Hautstelle. Eine solche Situation kann zu einer Erhöhung der Konzentration von Fentanyl im Blutplasma führen, daher muss der Patient genau überwacht werden.
Beim übergang von einer Langzeitbehandlung mit Morphin zu einem transdermalen Pflaster mit Fentanyl kann trotz adäquater schmerzlindernder Wirkung ein Entzugssyndrom auftreten. Wenn das Entzugssyndrom Auftritt, wird empfohlen, dass Patienten kurz wirkendes Morphin in niedrigen Dosen verabreichen.
abstral™
Wenn Sie die Verwendung eines transdermalen Pflasters unterbrechen müssen, sollte der Ersatz für andere Opioide schrittweise durchgeführt werden, beginnend mit einer niedrigen Dosis und langsam erhöht. Dies ist aufgrund der Tatsache, dass der Gehalt an Fentanyl im Serum nach der Entfernung des transdermalen Pflasters allmählich abnimmt. Um die Konzentration von Fentanyl im Serum zu reduzieren 50% erfordert mindestens 20 H. es Gibt eine Allgemeine Regel: Abschaffung der Anästhesie mit Opioid-Analgetika sollte schrittweise durchgeführt werden, um das auftreten von Entzugssyndrom (übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Angst und Muskelzittern) zu verhindern.
Anwendung bei älteren Patienten
Ältere Patienten sollten sorgfältig untersucht und beobachtet werden. Falls erforderlich, sollte die Dosis des Arzneimittels Abstral™ reduziert werden (siehe «Besondere Hinweise»). Bei älteren Patienten, die zuvor keine Opioide erhielten, sollte das Medikament Abstral™ nur verwendet werden, wenn der nutzen das Risiko übersteigt. Als Anfangsdosis sollte nur 12,5 µg/h verwendet werden.
Anwendung bei Patienten mit eingeschränkter Leber-und Nierenfunktion
Patienten mit eingeschränkter Leber-und Nierenfunktion sollten sorgfältig untersucht und auf Symptome einer überdosierung von Fentanyl überwacht werden, und falls erforderlich, sollte die Dosis von Abstral™ reduziert werden (siehe «Besondere Hinweise»).
Bei Patienten mit eingeschränkter Leber-und Nierenfunktion, die zuvor keine Opioide erhielten, sollte Abstral™ nur verwendet werden, wenn der nutzen das Risiko übersteigt. Als Anfangsdosis sollte nur 12,5 µg/h verwendet werden.
Anwendung bei Patienten mit erhöhter Körpertemperatur / externen Wärmequellen
Patienten mit erhöhter Körpertemperatur benötigen möglicherweise eine Dosisanpassung von Fentanyl (siehe «Besondere Anweisungen»).
Anwendung bei Kindern ab 16 Jahren
Das Dosierungsschema für Kinder über 16 Jahren ist ähnlich wie das Dosierungsschema für Erwachsene.
Anwendung bei Kindern von 2 bis 16 Jahren
Abstral™ sollte nur bei Kindern angewendet werden, die bereits die entsprechende Menge an Morphin oral in einer Dosierung von mindestens 30 mg/Tag erhalten haben. Wenn Sie von der oralen oder parenteralen Einnahme von Opioid-Analgetika zu einem transdermalen Pflaster mit Fentanyl bei Kindern wechseln, wird die Anfangsdosis mit den Tabellen 1 und 4 berechnet.
Tabelle 4
Abstral™ für Kinder von 2 bis 16 Jahrena abhängig von der täglichen oralen morphindosisb
tägliche orale morphindosis für Kinder, mg/Tag | Dosis von Abstral™ für Kinder, MCG/h |
30–44 | 12,5 |
45–134 | 25 |
a der Übergang zu Fentanyl-Dosen von mehr als 25 µg/h unterscheidet sich nicht für Kinder und Erwachsene (siehe Tabelle 2).
bin klinischen Studien wurden die angegebenen Grenzen der oralen täglichen Dosen von Morphin verwendet, um bei der übertragung des Patienten auf Abstral™ zu berechnen.
In zwei Studien bei Kindern wurde die erforderliche Dosierung des transdermalen Pflasters mit Vorsicht berechnet: von 30 bis 44 mg / Tag Morphin oral oder die entsprechende Menge anderer Opioid-Analgetika wurden durch ein Transdermales Pflaster in einer Dosierung von 12,5 µg/H. dieses Schema der übersetzung für Kinder wird nur verwendet, wenn das orale Morphin (oder sein äquivalent) durch ein Transdermales Pflaster ersetzt wird. Das Schema kann nicht verwendet werden, um von Fentanyl auf andere Opioid-Analgetika zu übertragen, da in diesem Fall eine überdosierung auftreten kann.
Die analgetische Wirkung der ersten Dosis des transdermalen Pflasters mit Fentanyl erreicht während der ersten 24 Stunden nicht das optimale Niveau. daher sollte der Patient während der ersten 12 Stunden nach dem übergang zu Abstral™ frühere Dosen von Analgetika erhalten. Während der nächsten 12 Stunden sollten Patienten auf der Grundlage des klinischen Bedarfs mit Analgetika versorgt werden.
Da der Fentanyl-Spiegel im Blut die maximalen Werte nach 12 erreicht– 24 h, es wird empfohlen, Patienten auf unerwünschte Ereignisse zu überwachen, die Atemdepression für mindestens 48 h nach Beginn der Therapie mit transdermalem Pflaster oder nach einer Erhöhung der Dosis umfassen können (siehe «Besondere Anweisungen»).
dosisauswahl und Erhaltungstherapie bei Kindern von 2 bis 16 Jahren
Die Dosis wird individuell ausgewählt, bis das optimale Verhältnis von Schmerzlinderung und Verträglichkeit des Arzneimittels Abstral™erreicht ist. Wenn die analgetische Wirkung des Medikaments Abstral™ nicht ausreicht, sollten Sie zusätzlich Morphin oder ein anderes kurz wirkendes Opioid-Analgetikum verschreiben. Abhängig von dem zusätzlichen Bedarf an Schmerzlinderung und der schwere des Schmerzsyndroms bei einem Kind ist es möglich, die Dosis zu erhöhen. Dosisanpassung sollte schrittweise durchgeführt werden, in Schritten von 12,5 µg / H. die Dosis sollte nicht mehr als einmal in 72 Stunden erhöht werden.
Art der Anwendung
Das transdermale Pflaster sollte auf eine flache Oberfläche der intakten und nicht bestrahlten Haut des Rumpfes oder der Schulter aufgetragen werden. Der Obere Rücken ist der optimale Ort für das auftragen eines transdermalen Pflasters bei jüngeren Kindern. Mit einer solchen Anwendung verringert sich die Wahrscheinlichkeit, dass Kinder das transdermale Pflaster selbst entfernen.
Für die Anwendung wird empfohlen, einen Ort mit einem minimalen Haaransatz (vorzugsweise ohne Haaransatz) zu wählen. Vor dem auftragen sollte das Haar an der Stelle der Anwendung geschnitten werden (nicht rasieren). Wenn die Stelle der Anwendung vor dem auftragen des transdermalen Pflasters gewaschen werden muss, sollte dies mit sauberem Wasser erfolgen. Verwenden Sie keine Seifen, Lotionen, öle, Alkohol oder andere Mittel, da Sie die Haut reizen oder Ihre Eigenschaften verändern können. Vor der Anwendung sollte die Haut absolut trocken sein.
Da das transdermale Pflaster durch eine Wasserdichte äußere Schutzfolie geschützt ist, kann es bei einem kurzen Aufenthalt unter der Dusche nicht entfernt werden.
Transdermale Pflaster wird aus der Verpackung entfernt, biegen Sie den Abschnitt mit einem Schnitt in der Nähe der Spitze des Pfeils und das Verpackungsmaterial vorsichtig abreißen.
Das transdermale Pflaster sollte unmittelbar nach der Entnahme aus der Verpackung aufgetragen werden, ohne die Klebeseite zu berühren. Nach dem entfernen des Schutzfilms muss das transdermale Pflaster mit der Handfläche für etwa 30 Sekunden fest an die Stelle der Anwendung gedrückt werden. Es sollte sichergestellt werden, dass das transdermale Pflaster dicht an der Haut anliegt, besonders an den Rändern. Eine zusätzliche Fixierung des Pflasters kann erforderlich sein. Dann sollten Sie Ihre Hände mit sauberem Wasser waschen.
Das Pflaster sollte kontinuierlich für 72 Stunden getragen werden, Wonach es durch ein neues Transdermales Pflaster ersetzt werden muss. Das neue transdermale Pflaster sollte immer auf einen anderen Bereich der Haut aufgetragen werden, ohne die Stelle der vorherigen Anwendung einzufangen. An der gleichen Stelle der Anwendung kann das transdermale Pflaster frühestens nach 7 Tagen erneut aufgetragen werden.
Das transdermale Pflaster sollte vor dem Gebrauch untersucht werden.
Das transdermale Pflaster darf nicht geteilt oder geschnitten werden (siehe «Besondere Hinweise»).
Überempfindlichkeit, Geburtshilfe, Asthma bronchiale, Atemdepression, sucht.
überempfindlichkeit gegen Fentanyl oder adhäsive Substanzen, die Teil des Systems sind;
Kinder unter 18 Jahren;
Unterdrückung des atemzentrums;
akute Schmerzen oder postoperative Schmerzen, die eine kurze Behandlungsdauer erfordern;
Schwangerschaft & Stillzeit;
das Medikament sollte nicht auf Gereizte, bestrahlte oder beschädigte Haut aufgetragen werden.
Mit Vorsicht:
chronische Lungenerkrankungen;
erhöhter intrakranieller Druck, einschließlich bei Hirntumoren;
bei bradiarrhythmien;
arterielle Hypotonie;
Nieren-und Leberversagen;
leberkolik in der Geschichte;
ältere Patienten;
akute chirurgische Erkrankungen der Bauchhöhle (vor der Diagnose);
Kaiserschnitt und andere geburtshilfliche Operationen (vor der fetalen Extraktion);
gleichzeitige Einnahme von Insulin, Kortikosteroide und blutdrucksenkende Medikamente.
überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder Hilfsstoffe;
Unterdrückung des atemzentrums, einschließlich akuter Atemdepression;
Gereizte, bestrahlte oder beschädigte Haut an der Stelle der Anwendung;
Durchfall vor dem hintergrund der pseudomembranösen Kolitis, verursacht durch Cephalosporine, Lincosamide, Penicilline;
toxische Dyspepsie;
Behandlung von akuten oder postoperativen Schmerzen aufgrund der fehlenden Möglichkeit der Auswahl der Dosis in kurzer Zeit und die Wahrscheinlichkeit der Entwicklung von lebensbedrohlichen Atemdepression;
schwere ZNS-Läsionen;
gleichzeitige Anwendung von MAO-Hemmern oder pediod innerhalb von 14 Tagen nach Ihrer Abschaffung;
Kinder unter 2 Jahren (Wirksamkeit und Sicherheit sind nicht installiert).
mit Vorsicht: chronische Lungenerkrankungen; intrakranielle Hypertonie; Hirntumor; Schädel-Hirn-Trauma; bradiarrhythmie; arterielle Hypotonie; Nieren - und Leberversagen; Leber - oder Nierenkolik (in T.tsch. in der Geschichte); Cholelithiasis; Hypothyreose; ältere, erschöpfte und geschwächte Patienten; akute chirurgische Erkrankungen der Bauchhöhle vor der Diagnose; Allgemeine schwere Zustand; gutartige Hypertrophie der Prostata; Harnröhre Striktur; Drogenabhängigkeit; Alkoholismus; suizidale Neigung; Hyperthermie; gleichzeitige Einnahme von Insulin, Kortikosteroide, blutdrucksenkende Medikamente.
Die Sicherheit von transdermalen pflastern mit Fentanyl während der Schwangerschaft ist nicht installiert. In Tierversuchen wurde eine gewisse reproduktionstoxizität festgestellt.
Fentanyl während der Schwangerschaft sollte nur im Notfall verwendet werden. Längerer Gebrauch während der Schwangerschaft kann Entzugssyndrom bei Neugeborenen verursachen. Sehr selten wurde das Vorhandensein von Symptomen des entzugssyndroms bei Neugeborenen berichtet, deren Mütter während der Schwangerschaft ständig ein Transdermales Pflaster mit Fentanyl verwendeten.
Fentanyl sollte nicht während der Geburt und Geburt (einschließlich Kaiserschnitt) verwendet werden, weil.es geht durch die Plazenta und kann Atemdepression beim Fötus oder Neugeborenen verursachen.
Fentanyl wird in die Muttermilch ausgeschieden und kann bei einem gestillten Baby beruhigende Wirkungen und Atemdepression verursachen. Daher sollte die Ernennung des Medikaments Fendiviâ™ während der Stillzeit stillen aufhören. (während der Anwendung und nicht weniger als 72 Stunden nach der letzten Anwendung).
Atemdepression (in großen Dosen); Bradykardie, muskelsteifigkeit, Bronchospasmus.
aus dem Nervensystem: Schläfrigkeit, Verwirrung, Depression, Anorexie, Halluzinationen, Angstzustände, Kopfschmerzen, selten — Euphorie, Schlaflosigkeit, Unruhe, Amnesie, Tremor, Parästhesien.
Atemwege: Hypoventilation, Bronchospasmus und Atemdepression (bei überdosierung), in seltenen Fällen — Kurzatmigkeit;
seitens des Verdauungssystems: übelkeit, Erbrechen, Verstopfung, Gallenkolik (bei Patienten, die Sie in der Geschichte hatten), trockener Mund, Dyspepsie, selten — Durchfall;
andere: Bradykardie, Tachykardie, Bluthochdruck, BLUTDRUCKSENKUNG, harnretention, Juckreiz, verstärktes Schwitzen, Kurzfristige Starrheit der Muskeln (einschließlich.nbsp;— Asthenie, sexuelle Dysfunktion und «Entzugssyndrom».
Manchmal gibt es lokale Reaktionen, wie Hautausschlag, Erythem und Juckreiz an der Stelle der Anwendung. Diese Reaktionen lösen sich normalerweise innerhalb von 24 Stunden nach der Entfernung von TTC auf.
Beim übergang von der vorher eingenommenen Schmerzmitteln zur Anwendung Дюрогезика® oder bei plötzlicher Beendigung der Therapie kann die Symptome, die typisch für die Abschaffung von Opioiden (übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Angst, Schüttelfrost). Eine langsame Senkung der Dosis hilft, die schwere solcher Symptome zu reduzieren.
Sicherheit Transdermales Pflaster mit Fentanyl wurde bei 1565 Erwachsene und 289 Kinder, die an 11 klinischen Studien über den Einsatz von Medikamenten zur Behandlung von chronischen Schmerzen onkologischen und nicht-onkologischen Genesis. Diese Patienten erhielten mindestens 1 Dosis eines transdermalen Pflasters mit Fentanyl, Wonach die Sicherheit des Medikaments bewertet wurde. Die häufigsten (mit einer Häufigkeit von mindestens 10%) unerwünschten Reaktionen waren übelkeit (35,7%), Erbrechen (23,2%), Verstopfung (23,1%), Schläfrigkeit (15%), Schwindel (13,1%) und Kopfschmerzen (11,8%), basierend auf den kombinierten Sicherheitsdaten aus klinischen Studien, die am häufigsten (mit einer Häufigkeit von nicht weniger als 10%).%).
Unerwünschte Reaktionen werden nach der Häufigkeit des Auftretens klassifiziert: sehr oft (> 1/10); oft (>1/100, <1/10); selten (>1/1000, <1/100); selten (>1/10000, <1/1000); sehr selten (< 1/10000); Frequenz unbekannt, einschließlich einzelner Nachrichten.
Die gefährlichste unerwünschte Reaktion ist Atemdepression.
psychische Störungen: oft — Verwirrung, Depression, Angstgefühle, Halluzinationen, Schlaflosigkeit; selten — Euphorie, Aufregung, Desorientierung.
von der Seite des Stoffwechsels und der Ernährung: oft — Anorexie.
vom Nervensystem: sehr oft — Schläfrigkeit, Kopfschmerzen, Schwindel; oft — zittern, Parästhesien; selten — hypästhesie, Krämpfe (einschließlich klonischer und grand mal), Amnesie, vermindertes Bewusstsein, Verlust des Bewusstseins.
seitens des sehorgans: selten — verminderte Sehschärfe; selten — Miose.
seitens des Hörorgans und labyrinthischen Störungen: Häufig — Vertigo.
von der Seite des Herzens: oft — Herzklopfen, Tachykardie; selten — Bradykardie, Zyanose.
auf der Seite der Gefäße: oft — arterielle Hypertonie; selten — arterielle Hypotonie.
Atemwege, brustorgane und mediastinum: Häufig — Dyspnoe; selten — Atemdepression, atemversagen; selten — Apnoe, Hypoventilation; Häufigkeit unbekannt !auml; Bradypnoe.
aus dem Verdauungstrakt: sehr oft — übelkeit, Erbrechen, Verstopfung; oft — Durchfall, Bauchschmerzen, Oberbauchschmerzen, trockener Mund, Dyspepsie; selten — Darmverschluss; selten — partielle Darmverschluss.
seitens des Immunsystems: oft — überempfindlichkeit; Häufigkeit unbekannt — anaphylaktischer Schock, anaphylaktische Reaktionen, anaphylaktoide Reaktionen.
von der Haut und dem subkutanen Gewebe: oft — Schwitzen, Juckreiz, Hautausschlag, Erythem; selten — Ekzem, allergische Dermatitis, Hautentzündung, Dermatitis, Kontaktdermatitis.
seitens des Muskel-Skelett-Systems und des Bindegewebes: Häufig — Muskelkrämpfe; selten — Muskelzuckungen.
auf Seiten der Nieren und der Harnwege: oft — harnretention.
seitens der Genitalien und der Brust: selten — erektile Dysfunktion, sexuelle Dysfunktion.
Allgemeine Störungen und Störungen an der Injektionsstelle: Häufig — Müdigkeit, periphere Schwellungen, Müdigkeit, Unwohlsein, Kältegefühl; selten — Hautreaktion an der Stelle der Anwendung, grippeähnliche Symptome, Gefühl der Veränderung der Körpertemperatur, überempfindlichkeit an der Stelle der Anwendung, Entzugssyndrom, Fieber; selten — Dermatitis an der Stelle der Anwendung, Ekzem an der Stelle der Anwendung.
Bei längerer Einnahme von Fentanyl können sich Toleranz, körperliche und geistige Abhängigkeit, Kurzfristige Starrheit der Muskeln (einschließlich Brust) entwickeln.
Wenn Sie zuvor verschriebene Opioid-Analgetika durch transdermale Pflaster mit Fentanyl ersetzen oder im Falle einer plötzlichen Beendigung der Therapie kann Entzugssyndrom entwickeln, einschließlich, zum Beispiel, übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Angst, zittern und Fieber.
Sehr selten wurde das Vorhandensein von Symptomen des entzugssyndroms bei Neugeborenen berichtet, deren Mütter während der Schwangerschaft ständig ein Transdermales Pflaster mit Fentanyl verwendeten.
Kinder
Das Profil der unerwünschten Reaktionen bei Kindern und Jugendlichen war ähnlich wie bei Erwachsenen.
Bei der Anwendung eines transdermalen Pflasters mit Fentanyl bei Kindern waren die häufigsten unerwünschten Reaktionen übelkeit, Erbrechen, Kopfschmerzen, Verstopfung, Durchfall, Juckreiz.
Symptome: bradipnoe, Apnoe, Starrheit der Muskeln, Unterdrückung des atemzentrums, Verringerung des BLUTDRUCKS, Bradykardie.
Behandlung: Entfernung von TTS, körperliche und verbale Stimulation (der Patient muss «klopfen» auf die Wangen, rufen Sie Ihren Namen und T.d.), wenn nötig — Hilfs - und künstliche Beatmung (Beatmung). Einführung eines spezifischen Antagonisten — Naloxon. Atemdepression bei überdosierung kann länger als die Dauer des Opioid-Antagonisten dauern, so dass eine erneute Verabreichung von Naloxon erforderlich sein kann. Symptomatische und unterstützende wichtige Vitalfunktionen Therapie (in T.tsch. Einführung von Muskelrelaxantien, Beatmung, mit Bradykardie — Atropin, wenn der BLUTDRUCK sinkt — BCC-Auffüllung. Das verschwinden der analgetischen Wirkung kann zur Entwicklung eines scharfen schmerzanfalls und der Freisetzung von Katecholaminen führen.
Eine überdosierung von Fentanyl manifestiert sich in Form einer Verstärkung seiner pharmakologischen Wirkungen, von denen die schwerste Atemdepression ist.
Symptome: Behinderung, komatöser Zustand, Unterdrückung des atemzentrums mit Chen-Stokes-Atmung und / oder Zyanose. Andere Symptome können Hypothermie, verminderter Muskeltonus, Bradykardie, arterielle Hypotonie sein. Anzeichen von Toxizität sind Tiefe Sedierung, Ataxie, Miose, Krämpfe und Atemdepression.
Behandlung: Entfernung des transdermalen Pflasters, Einführung eines spezifischen Antagonisten — Naloxon, körperliche oder verbale Wirkung auf den Patienten; symptomatische und unterstützende Vitalfunktionen Therapie (einschließlich.nbsp;— Einführung von Atropin, mit einer deutlichen Abnahme des BLUTDRUCKS — die Auffüllung BCC).
Die empfohlene Anfangsdosis für Erwachsene beträgt 0,4– 2 mg Naloxon / in. Falls erforderlich, können Sie die gleiche Dosis alle 2 geben– 3 min oder eine langfristige Verabreichung von 2 mg Naloxon, gelöst in 500 ml 0,9% Natriumchloridlösung oder 5% Dextrose-Lösung (0,004 mg/ml). Die rate der Verabreichung sollte unter Berücksichtigung der vorherigen bolusinfusionen und der individuellen Reaktion des Patienten angepasst werden.
Wenn die intravenöse Einführung unmöglich ist, dann kann Naloxon in/m oder N/K. Nach der/m oder N/C Verabreichung von Naloxon wird der Beginn der Aktion langsamer im Vergleich zur intravenösen Verabreichung sein. In / m Einführung gibt eine längere Wirkung als in/in der Einführung.
Atemdepression aufgrund einer überdosierung kann länger andauern als die Wirkung eines Opioid-Antagonisten. Die Beseitigung der schmerzlindernden Wirkung kann zu erhöhten akuten Schmerzen und der Freisetzung von Katecholaminen führen. Falls erforderlich, sollte der Patient auf der Intensivstation behandelt werden.
Fentanyl — ein synthetisches Analgetikum, das hauptsächlich mit μ-opioidrezeptoren interagiert. Bezieht sich auf die Liste II von Drogen, psychotropen Substanzen und Ihren Vorläufern, die durch die Verordnung der Regierung der Russischen Föderation № 681 vom 30.06.98 genehmigt wurden. Erhöht die Aktivität des antinotsizeptiven Systems, erhöht die Schwelle der Schmerzempfindlichkeit. Verletzt die übertragung der Erregung auf den spezifischen und unspezifischen schmerzwegen zu den Kernen des Thalamus, des Hypothalamus, des Amygdala-Komplexes.
Die wichtigsten therapeutischen Wirkungen des Medikaments sind Schmerzmittel und Sedierung. Die minimale effektive analgetische Konzentration von Fentanyl im Plasma bei Patienten, die zuvor keine Opioid-Analgetika verwendet haben, beträgt 0,3– 1,5 ng / ml. Die Gesamtzeit des Medikaments — 72 Stunden
Hat eine deprimierende Wirkung auf das atmungszentrum, verlangsamt die Herzfrequenz, regt die Vagusnerv-Zentren und das brechzentrum an. Die Harnröhre, Blase, Schließmuskel Oddi), reduziert die Darmperistaltik, verbessert die Absorption von Wasser aus dem Verdauungstrakt. Hat praktisch keinen Einfluss auf den BLUTDRUCK, reduziert den nierendurchfluss. Im Blut erhöht sich der Gehalt an Amylase und Lipase.
Fördert den Beginn des Schlafes. Verursacht Euphorie.
Die rate der Drogenabhängigkeit und Toleranz für analgetische Wirkung hat erhebliche individuelle Unterschiede.
Abstral™ — transdermale Pflaster, das eine Konstante systemische Zufuhr von Fentanyl für 72 Stunden gewährleistet. Fentanyl ist ein Opioid-Analgetikum mit einer Affinität hauptsächlich zu Opiaten & mu;-Rezeptoren des zentralen Nervensystems, des Rückenmarks und des peripheren Gewebes. Erhöht die Aktivität des antinotsizeptiven Systems, erhöht die Schwelle der Schmerzempfindlichkeit. Abstral ™ wirkt überwiegend schmerzlindernd und beruhigend. Fentanyl hat eine deprimierende Wirkung auf das Atemzentrum, verlangsamt die Herzfrequenz, regt die Zentren n.vagus und brechzentrum, verbessert den Ton der glatten Muskulatur der Gallenwege, Schließmuskeln (in T.tsch. Harnröhre, Blase und Schließmuskel Oddi), verbessert die Absorption von Wasser aus dem Verdauungstrakt. Reduziert den BLUTDRUCK, Darmperistaltik und nierenblutfluss. Im Blut erhöht die Konzentration von Amylase und Lipase; reduziert die Konzentration von STG, Katecholamine, ACTH, Cortisol, Prolaktin. Fördert den Beginn des Schlafes (vor allem im Zusammenhang mit der Beseitigung des Schmerzsyndroms). Löst Euphorie aus. Die rate der Drogenabhängigkeit und Toleranz für analgetische Wirkung hat erhebliche individuelle Unterschiede. Verursacht selten histaminreaktionen.
Die minimale effektive analgetische Konzentration von Fentanyl im Blutplasma bei Patienten, die zuvor keine Opioid-Analgetika verwendet haben, beträgt 0,3– 1,5 ng / ml. Durogesic® sorgt für eine Konstante systemische Freisetzung von Fentanyl innerhalb von 72 Stunden nach der Anwendung. Fentanyl wird mit einer relativ Konstanten rate freigesetzt, die durch die copolymermembran und die Diffusion von Fentanyl durch die Haut bestimmt wird. Nach der Anwendung von Durohäsika® die Konzentration von Fentanyl im Blutplasma steigt allmählich während der ersten 12– 24 h und bleibt relativ konstant für den verbleibenden Zeitraum. Das Niveau der Konzentration von Fentanyl im Blutplasma ist proportional zur Größe von TTS. Nach wiederholten Anwendungen wird eine gleichgewichtskonzentration im Blutplasma erreicht, die durch nachfolgende Anwendungen von TTS der gleichen Größe unterstützt wird.
Der Durchschnittliche Wert der nicht Protein-Plasma-Fraktion von Fentanyl im Plasma ist 13–21%.
Nach der Entfernung des Durohäsiks® nimmt die Konzentration von Fentanyl im Blutplasma allmählich ab, wobei T 1/2 ungefähr 17 beträgt (13– 22) h. Die anhaltende Absorption von Fentanyl aus der Haut (mehr charakteristisch nach 4 Einführung) erklärt das langsame verschwinden des Medikaments aus dem Blutplasma. Bei älteren, erschöpften oder geschwächten Patienten kann die Fentanyl-clearance reduziert werden, was zu einer Verlängerung des Medikaments T1/2 führt. Der Stoffwechsel von Fentanyl tritt hauptsächlich in der Leber (N-desalkylierung und Hydroxylierung) sowie in den Nieren, Darm und Nebennieren auf. Über 75% Fentanyl wird im Urin ausgeschieden, hauptsächlich in Form von Metaboliten, wobei weniger als 10% des Arzneimittels unverändert ausgeschieden wird. Über 9% des Medikaments wird mit Kot ausgeschieden, hauptsächlich in Form von Metaboliten. Dringt in die Muttermilch ein.
Die minimale effektive analgetische Konzentration von Fentanyl im Serum bei Patienten, die zuvor keine Opioid-Analgetika verwendet haben, beträgt 0,3– 1,5 ng/ml.die Häufigkeit von unerwünschten Wirkungen bei solchen Patienten erhöht sich mit der Konzentration von Fentanyl im Serum über 2 ng / ml. Mit der Entwicklung der Toleranz steigt sowohl die minimale effektive analgetische Konzentration von Fentanyl als auch die Konzentration, bei der unerwünschte Reaktionen auftreten.
Absaugung. Nach der ersten Anwendung des transdermalen Pflasters erhöht sich die Konzentration von Fentanyl im Serum allmählich, in der Regel zwischen 12 und 24 h, und bleibt dann für den Rest der 72-Stunden-Zeit relativ konstant. Durch die zweite 72-Stunden-Anwendung des transdermalen Pflasters wird eine Konstante Konzentration von Fentanyl im Serum erreicht, die bei nachfolgenden Anwendungen des Pflasters der gleichen Größe erhalten bleibt. Die Konzentration von Fentanyl im Blut ist proportional zur Größe des transdermalen Pflasters. Die Absorption von Fentanyl kann je nach Standort der Anwendung leicht variieren. 25%) wurde in Studien mit gesunden Probanden während der Anwendung des Pflasters auf der Brust im Vergleich zu der Anwendung auf den oberen Teil des Arms und des Rückens beobachtet..
Verteilung. Fentanyl bindet 84% an Plasmaproteine, dringt durch die Geb, die Plazenta und in die Muttermilch ein.
Stoffwechsel. Fentanyl hat eine lineare Kinetik der Biotransformation und wird hauptsächlich in der Leber durch CYP3A4-Enzyme metabolisiert. Der hauptmetabolit von Fentanyl — norfentanyl, das nicht aktiv ist.
Ableitung. Nach der Entfernung des transdermalen Pflasters nimmt die Konzentration von Fentanyl im Serum allmählich ab. T 1/2 Fentanyl nach der Anwendung des transdermalen Pflasters ist 17 h (13– 22 h) bei Erwachsenen und 22– 25 h bei Kindern. Die anhaltende Absorption von Fentanyl von der Oberfläche der Haut verursacht eine langsamere Ausscheidung des Medikaments aus dem Blutserum im Vergleich zu der an - /in der Einleitung. Über 75% Fentanyl wird im Urin ausgeschieden, hauptsächlich in Form von Metaboliten; weniger als 10% — unverändert; über 9% wird mit Kot ausgeschieden, hauptsächlich in Form von Metaboliten.
Spezielle Patientengruppen
Verletzung der Leber oder Nieren kann eine Erhöhung der serumkonzentration von Fentanyl verursachen. Bei älteren, erschöpften oder geschwächten Patienten kann die Fentanyl-clearance reduziert werden, was zu einem längeren T1/2 von Fentanyl führen kann.
Kinder. Je nach Körpergewicht ist die clearance (L/h/kg) bei Kindern von 2 bis 5 Jahren um 82% höher und bei Kindern von 6 bis 10 Jahren um 25% höher als bei Kindern von 11 bis 16 Jahren, die die gleiche clearance wie bei Erwachsenen haben.
- Analgetikum [Opioid-narkotische Analgetika]
Die gleichzeitige Verwendung von anderen Medikamenten, die eine dämpfende Wirkung auf das zentrale Nervensystem, einschließlich Opioide, Sedativa und Hypnotika, Mittel für die Vollnarkose, Phenothiazine, Tranquilizer, zentrale Muskelrelaxantien, Antihistaminika mit sedierende Wirkung, und alkoholische Getränke erhöhen das Risiko für das auslösen und verstärken гиповентиляцию, Blutdruckabfall, übermäßige Sedierung (die Einnahme eines dieser Medikamente zur gleichen Zeit mit der Anwendung Дюрогезика®, erfordert eine Besondere Beobachtung des Patienten).
Orale Einnahme von Itraconazol (potentieller Cytochrom-P450-Inhibitor CYP3A4) in einer Dosis von 200 mg pro Tag für 4 Tage hat keinen signifikanten Einfluss auf die pharmakokinetischen Eigenschaften von Fentanyl.
Die gleichzeitige Aufnahme solcher potentiellen Cytochrom-P450-CYP3A4-Inhibitoren wie Ritonavir kann zu einer Erhöhung der Konzentration von Fentanyl im Plasma führen. Die Folge davon ist eine Erhöhung oder Verlängerung sowohl der therapeutischen Wirkung als auch der möglichen Nebenwirkungen.
Lachgas erhöht die muskelsteifigkeit; die Wirkung reduziert Buprenorphin.
Es ist notwendig, die Dosis von Fentanyl bei gleichzeitiger Anwendung mit Insulin, Kortikosteroiden und blutdrucksenkenden Medikamenten zu reduzieren.
MAO-Hemmer erhöhen das Risiko schwerer Komplikationen.
CYP3A4-Inhibitoren
Fentanyl hat eine hohe clearance, es ist schnell und weitgehend metabolisiert, hauptsächlich mit Cytochrom CYP3A4.
Die gleichzeitige Anwendung von transdermalen Pflaster mit Fentanyl und Cytochrom-Inhibitoren P450 3A4 (CYP3A4) (in T.tsch. Ritonavir, Ketoconazol, Itraconazol, Fluconazol, Voriconazol, Clarithromycin, erythromycin, Nelfinavir, Nefazodon, Verapamil, Diltiazem, Cimetidin, Amiodaron) kann zu einer Erhöhung der Konzentration von Fentanyl im Plasma. Dies kann sowohl die therapeutische Wirkung als auch die Nebenwirkungen von Abstral™ verstärken oder verlängern und schwere Atemdepression verursachen. In solchen Fällen sollte eine Intensive Betreuung und eine sorgfältigere überwachung des Patienten durchgeführt werden. Falls erforderlich, reduzieren Sie die Dosis von Fentanyl oder beenden Sie die Verwendung von Abstral ™ .
Die gleichzeitige Anwendung von transdermalen Pflaster mit Fentanyl und CYP3A4-Inhibitoren wird nicht empfohlen, außer in Fällen, in denen der nutzen das Risiko übersteigt. Patienten sollten eine Pause für mindestens 48 Stunden zwischen dem absetzen der Cytochrom P450 3A4-Inhibitoren (CYP3A4) und der ersten Anwendung des Medikaments Abstral™.
Es wird angenommen, dass der Grad der Interaktion mit starken CYP3A4-Inhibitoren im Vergleich zu schwachen oder moderaten CYP3A4-Inhibitoren höher sein wird. Nach der gemeinsamen Anwendung von schwachen, moderaten oder starken CYP3A4-Inhibitoren mit kurzen Formen von Fentanyl reduzierte die ausscheidungsrate von Fentanyl in der Regel nicht mehr als 25%. Bei der Einnahme von Ritonavir (ein starker CYP3A4-Inhibitor) sank die ausscheidungsrate von Fentanyl jedoch um durchschnittlich 67%.
Der Grad der Interaktion von CYP3A4-Hemmern bei der Verwendung von transdermalen pflastern mit Fentanyl ist unbekannt, aber es kann im Vergleich zu den kurz wirkenden Formen von Fentanyl bei intravenöser Verabreichung ausgeprägter sein.
CYP3A4 Induktoren
Die gleichzeitige Anwendung von transdermalen Pflaster mit Fentanyl und Induktoren CYP3A4 (in T.tsch. Rifampicin, Carbamazepin, Phenobarbital, Phenytoin) kann zu einer Abnahme der Konzentration von Fentanyl im Blutplasma und einer Abnahme der therapeutischen Wirkung führen. Bei gleichzeitiger Anwendung von Induktoren CYP3A4 und Abstral ™ Vorsicht ist geboten. Es kann notwendig sein, die Dosis von Fentanyl zu erhöhen oder den Patienten auf ein anderes Analgetikum zu übertragen. Die geplante Abschaffung der begleitenden Therapie mit CYP3A4-Induktor erfordert eine Verringerung der Dosis von Fentanyl und eine sorgfältige überwachung des Patienten. Nach dem absetzen der CYP3A4-Induktoren gehen Ihre Wirkungen allmählich vorüber, was zu einer Verlängerung der therapeutischen und Nebenwirkungen von Fentanyl und schwerer Atemdepression führen kann. In solchen Fällen sollte eine Intensive Pflege und eine sorgfältigere überwachung des Patienten, falls erforderlich, um die Dosis anzupassen.
Die gleichzeitige Verabreichung von barbitursäure-Derivaten sollte ausgeschlossen werden, weil Sie die Wirkung der Atemdepression von Fentanyl verstärken können.
Begleitende Einnahme anderer Mittel, ZNS unterdrücken, einschließlich anderer Opioide, Beruhigungsmittel, Hypnotika, Vollnarkose, Phenothiazin-Derivate, Beruhigungsmittel, Muskelrelaxantien, Antihistaminika mit Sedierung, Alkohol, kann Additive Sedierung verursachen; Atemdepression kann auftreten, Hypotonie, Tiefe Sedierung, Koma oder Tod.
Daher erfordert die Einnahme eines der oben genannten Medikamente eine sorgfältige überwachung des Patienten.
MAO-Hemmer
Es wird nicht empfohlen, transdermale Pflaster mit Fentanyl bei Patienten zu verwenden, die die gleichzeitige Ernennung von MAO-Hemmern benötigen. Es wurden schwerwiegende und unvorhersehbare Wechselwirkungen berichtet, die die Wirkung von narkotischen Analgetika oder serotonergen Wirkungen verstärken. Daher sollten Sie Fentanyl während der gesamten Dauer der Anwendung von MAO-Hemmern sowie innerhalb von 14 Tagen nach Ihrer Abschaffung nicht einnehmen.
Serotonerge Mittel
Die gleichzeitige Anwendung eines transdermalen Pflasters mit SSRIs oder SSRIS oder MAO-Hemmern wird nicht empfohlen. Eine gemeinsame Aufnahme kann das Risiko erhöhen, ein Serotonin-Syndrom zu entwickeln, das das Leben des Patienten gefährdet.
Gemischte Agonisten / Antagonisten
Sie reduzieren die analgetische Wirkung von Fentanyl und kann Entzugssyndrom bei Patienten mit Abhängigkeit von Opioiden verursachen.
Es ist notwendig, die Dosis von Fentanyl bei gleichzeitiger Anwendung mit Insulin, Kortikosteroiden und blutdrucksenkenden Medikamenten zu reduzieren.
Muskelrelaxantien verhindern oder beseitigen muskelsteifigkeit. Pancuroniumbromid) reduzieren das Risiko von Bradykardie und arterielle Hypotonie (vor allem vor dem hintergrund der Verwendung von Beta-adrenoblokatorov und andere Vasodilatatoren) und erhöhen das Risiko von Tachykardie und arterielle Hypertonie. Succinilcholin), nicht reduzieren das Risiko von Bradykardie und arterielle Hypotonie (vor allem vor dem hintergrund der belasteten kardiologischen Geschichte) und erhöhen das Risiko von schweren Nebenwirkungen seitens der CCC.
außerhalb der Reichweite von Kindern Aufbewahren.
Haltbarkeit von Durogesic® Matrix 2 Jahre.nicht nach Ablauf des auf der Verpackung angegebenen Verfallsdatums verwenden.
Transdermale therapeutische System, 12,5 UG / h, 25 UG/h, 50 UG/h, 75 UG/h oder 100 UG/h 1 TTS in einem Paket aus kombiniertem Material (PET, LDPE, Aluminiumfolie); 5 Pakete in einem Karton.