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Medizinisch geprüft von Kovalenko Svetlana Olegovna, Apotheke Zuletzt aktualisiert am 02.04.2022
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Prämedikation, Neuroleptanalgesie, ausgeprägtes Schmerzsyndrom.
Chronisches Schmerzsyndrom von starker bis mittlerer Schwere:
schmerzen durch Krebs verursacht,
Schmerzsyndrom der neonkologischen Genese, erfordert Betäubung mit narkotischen Analgetika: neuropathische Schmerzen - zum Beispiel Schmerzsyndrom bei diabetischer Polyneuropathie, Nervenschäden, Syringomyelie, Multipler Sklerose, Gürtelrose (Herpes zoster), phantomschmerzen nach Amputation der Gliedmaßen.
chronisches Schmerzsyndrom, das eine lange kontinuierliche Betäubung mit Opioid-Analgetika erfordert, bei Erwachsenen,
langfristige Anästhesie des chronischen Schmerzsyndroms bei Kindern ab 2 Jahren, die Opioid-Analgetika-Therapie erhalten.
In/in, in/m, Erwachsene, in Vorbereitung auf die Operation: in/in — 0,05–0,1 mg (in Kombination mit 2,5–5 mg Droperidol) für 10-15 Minuten vor der Narkose, für chirurgische Anästhesie: in/in — 0,05–0,2 mg alle 20-30 Minuten. Kinder in Vorbereitung auf die Operation — 0,002 mg/kg Körpergewicht, für chirurgische Anästhesie: in/in — 0,01–0,15 mg/kg oder in/m 0,15–0,25 mg/kg, zur Aufrechterhaltung der chirurgischen Anästhesie: in/m — 0,001–0,002 mg/kg.
Dosis von Durogesic® es wird individuell je nach Zustand des Patienten ausgewählt und sollte regelmäßig nach der Anwendung von TTS beurteilt werden.
Lokal. Durogesic® es sollte auf eine flache Oberfläche der Haut des Rumpfes oder der oberen Hände aufgetragen werden. Für die Anwendung wird empfohlen, einen Ort mit einem minimalen Haaransatz zu wählen. Vor der Anwendung sollte das Haar an der Stelle der Anwendung geschnitten werden (nicht rasieren!). Wenn vor der Anwendung des Pflasters die Stelle der Anwendung gewaschen werden muss, dann muss dies mit sauberem Wasser erfolgen. Verwenden Sie keine Seifen, Lotionen, Öle oder andere Mittel, da diese die Haut reizen oder ihre Eigenschaften verändern können. Vor der Anwendung sollte die Haut absolut trocken sein.
Durogesic® sofort nach der Entnahme aus dem versiegelten Beutel aufkleben. TTS muss fest mit der Handfläche an der Stelle der Anwendung auf 30 c gedrückt werden.Es sollte sichergestellt werden, dass das Pflaster dicht an der Haut anliegt, besonders an den Rändern.
Durogesic® das neue System kann nach dem Entfernen des zuvor geklebten Pflasters auf eine andere Hautstelle geklebt werden. Auf der gleichen Stelle der Haut TTS kann nur in Abständen von mehreren Tagen geklebt werden.
Anfangsdosis. Bei der ersten Anwendung wird die Dosis (Systemgröße) basierend auf der vorherigen Verwendung von Opioid-Analgetika, dem Grad der Toleranz und dem Zustand des Patienten ausgewählt. Bei Patienten, die zuvor keine Opioide eingenommen haben, wird die kleinste Dosis von Durogesic als Anfangsdosis verwendet® - 25 µg / h. Die gleiche Dosis wird verwendet, wenn der Patient zuvor Promedol erhalten hat.
Für den Übergang von oralen oder parenteralen Formen von Opioiden zu Durogesic®bei Patienten mit Opioid-Toleranz es ist notwendig, Tabelle 1 «Übersetzung in eine äquivalente analgetische Dosis» und Tabelle 2 «Empfohlene Dosis von Durogesic zu konsultieren® (abhängig von der täglichen oralen Dosis von Morphin)».
Übertragung auf eine äquivalente analgetische Dosis
1. Berechnen Sie den vorherigen 24-Stunden-Bedarf an Analgesie.
2. Übersetzen Sie diese Menge in die äquivalente orale Dosis von Morphin mit Hilfe von Tabelle 1. Alle intramuskulären und oralen Dosen von Opioid-Analgetika, in dieser Tabelle angegeben, entsprechen der analgetischen Wirkung von 10 mg Morphin / m.
3. In Tabelle 2 finden Sie die für den Patienten erforderliche 24-Stunden-Dosis von Morphin und die entsprechende Dosis von Durogesic®.
Tabelle 1
Übertragung auf eine äquivalente analgetische Dosis
Name des Medikaments | Äquivalente analgetische Dosis, mg | |
V/m* | hinein | |
Morphin | 10 | 30 - mit regelmäßiger Verabreichung** |
60 - mit einer einzigen oder intermittierenden Einführung | ||
Omnopon | 45 | - |
Hydromorphon | 1,5 | 7,5 |
Methadon | 10 | 20 |
Oxycodon | 15 | 30 |
Levorphanol | 2 | 4 |
Oxymorphone | 1 | 10 (rektal) |
Diamorphin | 5 | 60 |
Petidin | 75 | - |
Kodein | 130 | 200 |
Buprenorphin | 0,3 | 0,8 (sublingual) |
* Diese oralen Dosen werden empfohlen, wenn Sie von der parenteralen zur oralen Verabreichung wechseln.
** Das Verhältnis der Wirkung von Morphin in / m / orale Verabreichung, gleich 1:3, basierend auf klinischen Erfahrungen, die bei der Behandlung von Patienten mit chronischen Schmerzen.
Tabelle 2
Die empfohlene Dosis von Durogesic® (abhängig von der täglichen oralen Dosis von Morphin*)
Orale 24-Stunden-Dosis von Morphin, mg / Tag | Dosis von Durogesika®, mcg / h |
<135 | 25 |
135–224 | 50 |
225–314 | 75 |
315–404 | 100 |
405–494 | 125 |
495–584 | 150 |
585–674 | 175 |
675-764 | 200 |
765–854 | 225 |
855-944 | 250 |
945–1034 | 275 |
1035–1124 | 300 |
* In klinischen Studien wurden diese Werte der täglichen Dosen von Morphin als Grundlage für den Übergang zu Durogesic verwendet®.
Erste Bewertung der maximalen analgetischen Wirkung von Durogesic® kann nicht weniger als 24 Stunden nach der Anwendung hergestellt werden. Diese Zeitspanne ist auf einen allmählichen Anstieg der Konzentration von Fentanyl im Serum nach der Anwendung zurückzuführen.
Für einen erfolgreichen Übergang von einem Medikament zu einem anderen sollte die vorherige Schmerztherapie nach der Anwendung der Anfangsdosis von Durogesika schrittweise abgebrochen werden®.
Dosisauswahl und Erhaltungstherapie
TTS Durogesic® ersetzen Sie alle neuen 72 h Dosis individuell ausgewählt, abhängig vom erreichen der erforderlichen Analgesie. Wenn nach der Anwendung der Anfangsdosis keine ausreichende Anästhesie erreicht wird, kann die Dosis nach 3 Tagen erhöht werden. Als nächstes kann die Dosis alle 3 Tage erhöht werden. In der Regel auf einmal die Dosis erhöht 25 mcg/h, aber Sie müssen den Zustand des Patienten und die Notwendigkeit für zusätzliche Anästhesie (orale Dosis von Morphin 90 mg / Tag entspricht in etwa der Dosis von Durogesika® 25 µg / h). Mehrere TTS können gleichzeitig verwendet werden, um eine Dosis von mehr als 100 µg/h zu erreichen. Patienten können in regelmäßigen Abständen zusätzliche Dosen von kurz wirkenden Analgetika benötigen, wenn «ausbrechende» Schmerzen auftreten. Einige Patienten benötigen möglicherweise zusätzliche oder alternative Methoden zur Verabreichung von Opioid-Analgetika, wenn sie eine Dosis von Durogesic verwenden® mehr als 300 µg / h.
Transdermal.
Die Rate der Freisetzung von Fentanyl beträgt 12,5, 25, 50, 75 und 100 µg/h, was etwa 0,3, 0,6, 1,2, 1,8 und 2,4 mg/Tag bzw.
Die erforderliche Dosierung von Fentanyl wird individuell unter Berücksichtigung des Zustandes des Patienten ausgewählt und sollte regelmäßig überprüft werden. Die niedrigste wirksame Dosierung sollte verwendet werden.
Auswahl der Anfangsdosis
Die anfängliche Dosierung von Fentanyl wird in Abhängigkeit von der Höhe der Aufnahme von Opioiden in der vorherigen Periode, sowie unter Berücksichtigung der möglichen Entwicklung von Toleranz, begleitende medizinische Behandlung, allgemeine Gesundheit und medizinischen Status des Patienten, dh Körpergröße, Alter und Grad der Erschöpfung, Schwere der Erkrankung.
Erwachsene, die zuvor Opioide erhielten
Um Patienten, die zuvor mit Opioiden behandelt wurden, von der oralen oder parenteralen Anwendung von Opioiden auf das transdermale Pflaster zu übertragen, sollten Sie Tabelle 1 verwenden. Falls erforderlich, kann die Dosierung sowohl zur Verringerung als auch zur Erhöhung um 12,5 oder 25 µg/h angepasst werden, um die niedrigste wirksame Dosis abhängig von der Reaktion des Patienten und der Notwendigkeit für zusätzliche Anästhesie auszuwählen.
Erwachsene, die zuvor keine Opioide erhielten
In der Regel, Patienten, die zuvor keine Opioide erhalten haben, wird keine transdermale Methode empfohlen. Alternative Anwendungsmethoden sollten in Betracht gezogen werden (oral, parenteral). Morphin, Hydromorphon, Oxycodon, Tramadol und Codein), die Dosis sollte so gewählt werden, dass es die Wirksamkeit der Anästhesie transdermale Pflaster in einer Dosierung von 12,5 oder 25 mcg / h. Danach können die Patienten auf die Verwendung von Breakyl gehen.™.
Wenn die orale Einnahme von Opioiden nicht möglich ist und die Verwendung eines transdermalen Pflasters als die einzig mögliche Behandlungsmethode anerkannt wird, ist die Verwendung von Breakyl™ beginnen Sie mit einer Mindestdosis von 12,5 µg/h. In solchen Fällen ist eine besondere Überwachung des Patienten erforderlich.
Das Risiko einer schweren oder lebensbedrohlichen Atemdepression besteht auch bei der Anwendung einer Mindestdosis von 12,5 µg/h des Medikaments Breakyl™ bei Patienten, die zuvor keine Opioide erhielten.
Übergang von der Einnahme anderer Opioide
Beim Übergang des Patienten mit oraler oder parenteraler Einnahme von Opioid-Analgetika zur Behandlung von Fentanyl die Anfangsdosis des Medikaments Breakyl™ es wird wie folgt berechnet.
1) Sie sollten die Anzahl der Opioid-Analgetika bestimmen, die der Patient in den letzten 24 Stunden (mg/Tag) benötigt.
2) Die resultierende Menge sollte in die entsprechende orale Tagesdosis von Morphin (mg/Tag) unter Verwendung der Tabelle 1 übertragen werden.
3) Die entsprechende Dosis von Fentanyl wird anhand der Tabellen 2 und 3 bestimmt.
Verwenden Sie die Tabellen 2 und 3 nicht, um von einem transdermalen Pflaster auf andere Opioide zu wechseln, um die Ernennung einer zu hohen Dosis zu vermeiden. Dies kann zu einer Überdosierung führen.
Tabelle 1
Tabelle für die Umrechnung-Koeffizienten für die Umrechnung der täglichen Dosis von früher verwendeten Opioiden in die äquivalente tägliche orale orale Dosis von Morphin (mg/Tag von früher verwendetem Opioid × Koeffizient = äquivalente tägliche orale Dosis von Morphin)
Früher verwendetes Opioid | Anwendungsweise | Koeffizient |
Morphin | oral | 1a |
parenteral | 3 | |
buprenorphin | sublingual | 75 |
parenteral | 100 | |
Kodein | oral | 0,15 |
parenteral | 0,23b | |
Diamorphin | oral | 0,5 |
parenteral | 6b | |
fentanyl | oral | — |
parenteral | 300 | |
hydromorphon | oral | 4 |
parenteral | 20b | |
Ketobemidon | oral | 1 |
parenteral | 3 | |
levorphanol | oral | 7,5 |
parenteral | 15b | |
methadon | oral | 1,5 |
parenteral | 3b | |
oxycodon | oral | 1,5 |
parenteral | 3 | |
oximorphin | rektal | 3 |
parenteral | 30b | |
petidin | oral | — |
parenteral | 0,4b | |
tapentadol | oral | 0,4 |
parenteral | — | |
tramadol | oral | 0,25 |
parenteral | 0,3 |
undDie Aktivität des oralen oder/m verwendeten Morphins basiert auf klinischen Erfahrungen bei Patienten mit chronischem Schmerzsyndrom.
bBasierend auf Studien mit einer einzigen / m Einführung von jedem der aufgeführten Opioid-Analgetika, durchgeführt, um ihre relative Aktivität im Vergleich zu Morphin zu etablieren. Dosen für die orale Verabreichung-die Dosis, die beim Übergang von der parenteralen auf die orale Art der Anwendung des Medikaments empfohlen wird.
Tabelle 2
Die empfohlene Anfangsdosis von Breakyl™ abhängig von der täglichen oralen Dosis von Morphin (für klinisch weniger stabile erwachsene Patienten, die Opioid-Ersatz benötigen: das Verhältnis des Übergangs von oral eingenommenem Morphin zur transdermalen Verwendung von Fentanyl beträgt 150: 1)und
Orale tägliche Dosis von Morphin, mg / Tag | Dosis des Medikaments Breakyl™, mcg / h |
<90 | 12,5 |
90–134 | 25 |
135–224 | 50 |
225–314 | 75 |
315–404 | 100 |
405–494 | 125 |
495–584 | 150 |
585–674 | 175 |
675–764 | 200 |
765–854 | 225 |
855–944 | 250 |
945–1034 | 275 |
1035–1124 | 300 |
undIn klinischen Studien wurden die Grenzen der oralen täglichen Dosen von Morphin verwendet, um bei der Übertragung des Patienten auf das Medikament Breakyl zu berechnen™.
Tabelle 3
Die empfohlene Anfangsdosis von Breakyl™ abhängig von der täglichen oralen Dosis von Morphin (für erwachsene Patienten, die sich auf einer stabilen, gut verträglichen Opioid-Therapie befinden: Das Verhältnis des Übergangs von oral eingenommenem Morphin zur transdermalen Anwendung von Fentanyl beträgt 100: 1)
Orale tägliche Dosis von Morphin, mg / Tag | Dosis des Medikaments Breakyl™, mcg / h |
≤44 | 12,5 |
45–89 | 25 |
90–149 | 50 |
150–209 | 75 |
210–269 | 100 |
270–329 | 125 |
330–389 | 150 |
390–449 | 175 |
450–509 | 200 |
510–569 | 225 |
570–629 | 250 |
630–689 | 275 |
690–749 | 300 |
Erste Bewertung der maximalen analgetischen Wirkung von Breakyl™ kann frühestens 24 Stunden nach der Anwendung durchgeführt werden. Diese Einschränkung ist aufgrund der Tatsache, dass die Erhöhung der Konzentration von Fentanyl im Serum in den ersten 24 Stunden nach der Anwendung des transdermalen Pflasters allmählich auftritt. Daher sollte beim Übergang von einem Medikament zu einem anderen vorherigen analgetischen Therapie nach der Anwendung der Anfangsdosis des Medikaments Breakyl schrittweise abgebrochen werden™ bis sich seine schmerzlindernde Wirkung stabilisiert.
Dosisauswahl und Erhaltungstherapie
Das transdermale Pflaster sollte alle 72 Stunden durch ein neues ersetzt werden.
Die Dosis wird individuell ausgewählt, bis das optimale Verhältnis von Anästhesie und Verträglichkeit von Breakyl erreicht ist™. In der Regel für 1 mal die Dosis erhöht sich um 12,5 oder 25 mcg / h. Jedoch, wenn die Dosisanpassung sollte den Zustand des Patienten und die Notwendigkeit für zusätzliche Schmerzlinderung berücksichtigen (orale Dosen von Morphin 45 und 90 mg / Tag etwa äquivalent zu den Dosierungen von 12,5 und 25 mcg / h des Medikaments Breakyl™ dementsprechend). Nach der Erhöhung der Dosis kann der Patient bis zu 6 Tage benötigen, um eine stabile Schmerzlinderung zu erreichen.
Aus diesem Grund sollte nach der Erhöhung der Dosis ein transdermaler Pflaster mit erhöhter Dosierung von mindestens 2 mal für 72 Stunden verwendet werden.Erst danach ist die nächste Erhöhung der Dosis möglich, wenn die Anästhesie unzureichend war.
Um eine Dosis von mehr als 100 µg/h zu erreichen, können mehrere transdermale Pflaster gleichzeitig verwendet werden. Wenn Durchbruchschmerzen auftreten, können Patienten in regelmäßigen Abständen zusätzliche Dosen von kurz wirkenden Analgetika benötigen. Wenn die Dosis des Medikaments Breakyl™ mehr als 300 µg / h, sollten Sie erwägen, zusätzliche oder alternative Methoden der Schmerzlinderung oder alternative Methoden der Verabreichung von Opioid-Analgetika.
Nur zu Beginn der Therapie, wenn nach der Anwendung der Anfangsdosis eine signifikante Abnahme der schmerzlindernden Wirkung auftritt, kann der Ersatz des Pflasters durch 48 h auf einem Pflaster ähnlicher Dosierung durchgeführt werden, und durch 72 h kann die Dosis erhöht werden.
Bei Bedarf ersetzen Transdermales Pflaster bis zu 72 h (Z. B. wenn der Putz löste sich ab) Pflaster einer ähnlichen Dosierung sollte geklebt auf eine andere Hautstelle. Eine solche Situation kann zu einer Erhöhung der Konzentration von Fentanyl im Blutplasma führen, daher muss der Patient genau überwacht werden.
Beim Übergang von einer Langzeitbehandlung mit Morphin zu einem transdermalen Pflaster mit Fentanyl kann trotz adäquater schmerzlindernder Wirkung ein Entzugssyndrom auftreten. Wenn das Entzugssyndrom auftritt, wird empfohlen, dass Patienten kurz wirkendes Morphin in niedrigen Dosen verabreichen.
Beendigung der Behandlung mit Breakyl™
Wenn Sie die Verwendung eines transdermalen Pflasters unterbrechen müssen, sollte der Ersatz für andere Opioide schrittweise durchgeführt werden, beginnend mit einer niedrigen Dosis und langsam erhöht. Dies ist aufgrund der Tatsache, dass der Gehalt an Fentanyl im Serum nach der Entfernung des transdermalen Pflasters allmählich abnimmt. Um die Konzentration von Fentanyl im Serum zu reduzieren 50% erfordert mindestens 20 h. Es gibt eine allgemeine Regel: Abschaffung der Anästhesie mit Opioid-Analgetika sollte schrittweise durchgeführt werden, um das Auftreten von Entzugssyndrom (Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Angst und Muskelzittern) zu verhindern
Anwendung bei älteren Patienten
Ältere Patienten sollten sorgfältig untersucht und beobachtet werden. Falls erforderlich, die Dosis des Medikaments Breakyl™ reduzieren (siehe «Besondere Hinweise»). Bei älteren Patienten, bisher nicht mit Opioiden behandelt, das Medikament Breakyl™ sollte nur angewendet werden, wenn der Nutzen das Risiko übersteigt. Als Anfangsdosis sollte nur 12,5 µg/h verwendet werden.
Anwendung bei Patienten mit eingeschränkter Leber-und Nierenfunktion
Patienten mit eingeschränkter Leber-und Nierenfunktion sollten sorgfältig untersucht und auf Symptome einer Überdosierung von Fentanyl und gegebenenfalls eine Dosis von Breakyl überwacht werden™ reduzieren (siehe «Besondere Hinweise»).
Bei Patienten mit eingeschränkter Leber-und Nierenfunktion, bisher nicht mit Opioiden behandelt, das Medikament Breakyl™ sollte nur angewendet werden, wenn der Nutzen das Risiko übersteigt. Als Anfangsdosis sollte nur 12,5 µg/h verwendet werden.
Anwendung bei Patienten mit erhöhter Körpertemperatur/unter dem Einfluss von externen Wärmequellen
Patienten mit erhöhter Körpertemperatur benötigen möglicherweise eine Dosisanpassung von Fentanyl (siehe «Besondere Anweisungen»).
Anwendung bei Kindern ab 16 Jahren
Das Dosierungsschema für Kinder über 16 Jahren ist ähnlich wie das Dosierungsschema für Erwachsene.
Anwendung bei Kindern von 2 bis 16 Jahren
Vorbereitung Breakyl™ es sollte nur bei Kindern angewendet werden, die bereits die äquivalente Menge an Morphin oral in einer Dosierung von mindestens 30 mg/Tag erhalten haben. Wenn Sie von der oralen oder parenteralen Einnahme von Opioid-Analgetika zu einem transdermalen Pflaster mit Fentanyl bei Kindern wechseln, wird die Anfangsdosis mit den Tabellen 1 und 4 berechnet.
Tabelle 4
Die empfohlene Anfangsdosis von Breakyl™ für Kinder von 2 bis 16 Jahrena abhängig von der täglichen oralen Dosis von Morphinb
Orale tägliche Dosis von Morphin für Kinder, mg / Tag | Dosis von Breakyl™ für Kinder, mcg / h |
30–44 | 12,5 |
45–134 | 25 |
aDer Übergang zu Fentanyl-Dosen von mehr als 25 µg / h unterscheidet sich nicht für Kinder und Erwachsene (siehe Tabelle 2).
bIn klinischen Studien wurden die Grenzen der oralen täglichen Dosen von Morphin verwendet, um bei der Übertragung des Patienten auf das Medikament Breakyl zu berechnen™.
In zwei Studien bei Kindern wurde die erforderliche Dosierung des transdermalen Pflasters mit Vorsicht berechnet: von 30 bis 44 mg / Tag Morphin oral oder die entsprechende Menge anderer Opioid-Analgetika wurden durch ein transdermales Pflaster in einer Dosierung von 12,5 µg/h. Dieses Schema der Übersetzung für Kinder wird nur verwendet, wenn das orale Morphin (oder sein Äquivalent) durch ein transdermales Pflaster ersetzt wird. Das Schema kann nicht verwendet werden, um von Fentanyl auf andere Opioid-Analgetika zu übertragen, da in diesem Fall eine Überdosierung auftreten kann.
Die analgetische Wirkung der ersten Dosis des transdermalen Pflasters mit Fentanyl erreicht während der ersten 24 Stunden nicht das optimale Niveau. Daher während der ersten 12 Stunden nach dem Übergang zu Breakyl™ der Patient sollte frühere Dosen von Analgetika erhalten. Während der nächsten 12 Stunden sollten Patienten auf der Grundlage des klinischen Bedarfs mit Analgetika versorgt werden.
Da das Niveau der Fentanyl im Blut erreicht maximale Werte nach 12-24 h, es wird empfohlen, die Patienten für das Auftreten von unerwünschten Ereignissen, die Atemdepression für mindestens 48 h nach Beginn der Therapie mit transdermalen Pflaster oder nach einer Erhöhung der Dosis (siehe beobachten. "Besondere Hinweise").
Auswahl der Dosis und Erhaltungstherapie bei Kindern von 2 bis 16 Jahren
Die Dosis wird individuell ausgewählt, bis das optimale Verhältnis von Anästhesie und Verträglichkeit des Medikaments Breakyl erreicht ist™. Wenn die schmerzlindernde Wirkung des Medikaments Breakyl™ ist unzureichend, sollte zusätzlich Morphin oder ein anderes kurz wirkendes Opioid-Analgetikum verschrieben werden. Abhängig von dem zusätzlichen Bedarf an Schmerzlinderung und der Schwere des Schmerzsyndroms bei einem Kind ist es möglich, die Dosis zu erhöhen. Dosisanpassung sollte schrittweise durchgeführt werden, in Schritten von 12,5 µg / h. Die Dosis sollte nicht mehr als einmal in 72 Stunden erhöht werden.
Anwendungsweise
Das transdermale Pflaster sollte auf eine flache Oberfläche der intakten und nicht bestrahlten Haut des Rumpfes oder der Schulter aufgetragen werden. Der obere Rücken ist der optimale Ort für das Auftragen eines transdermalen Pflasters bei jüngeren Kindern. Mit einer solchen Anwendung verringert sich die Wahrscheinlichkeit, dass Kinder das transdermale Pflaster selbst entfernen.
Für die Anwendung wird empfohlen, einen Ort mit einem minimalen Haaransatz (vorzugsweise ohne Haaransatz) zu wählen. Vor dem Auftragen sollte das Haar an der Stelle der Anwendung geschnitten werden (nicht rasieren). Wenn die Stelle der Anwendung vor dem Auftragen des transdermalen Pflasters gewaschen werden muss, sollte dies mit sauberem Wasser erfolgen. Verwenden Sie keine Seifen, Lotionen, Öle, Alkohol oder andere Mittel, da sie die Haut reizen oder ihre Eigenschaften verändern können. Vor der Anwendung sollte die Haut absolut trocken sein.
Da das transdermale Pflaster durch eine wasserdichte äußere Schutzfolie geschützt ist, kann es bei einem kurzen Aufenthalt unter der Dusche nicht entfernt werden.
Transdermale Pflaster wird aus der Verpackung entfernt, biegen Sie den Abschnitt mit einem Schnitt in der Nähe der Spitze des Pfeils und das Verpackungsmaterial vorsichtig abreißen.
Das transdermale Pflaster sollte unmittelbar nach der Entnahme aus der Verpackung aufgetragen werden, ohne die Klebeseite zu berühren. Nach dem Entfernen des Schutzfilms muss das transdermale Pflaster mit der Handfläche für etwa 30 Sekunden fest an die Stelle der Anwendung gedrückt werden. Es sollte sichergestellt werden, dass das transdermale Pflaster dicht an der Haut anliegt, besonders an den Rändern. Eine zusätzliche Fixierung des Pflasters kann erforderlich sein. Dann sollten Sie Ihre Hände mit sauberem Wasser waschen.
Das Pflaster sollte kontinuierlich für 72 Stunden getragen werden, wonach es durch ein neues transdermales Pflaster ersetzt werden muss. Das neue transdermale Pflaster sollte immer auf einen anderen Bereich der Haut aufgetragen werden, ohne die Stelle der vorherigen Anwendung einzufangen. An der gleichen Stelle der Anwendung kann das transdermale Pflaster frühestens nach 7 Tagen erneut aufgetragen werden.
Das transdermale Pflaster sollte vor dem Gebrauch untersucht werden.
Das transdermale Pflaster darf nicht geteilt oder geschnitten werden (siehe «Besondere Hinweise»).
Überempfindlichkeit, Geburtshilfe, Asthma bronchiale, Unterdrückung des Atemzentrums, Sucht.
Überempfindlichkeit gegen Fentanyl oder Klebstoffe, die Teil des Systems sind,
kinder unter 18 Jahren,
unterdrückung des Atemzentrums,
akute Schmerzen oder postoperative Schmerzen, die eine kurze Behandlungszeit erfordern,
schwangerschaft und Stillzeit,
das Medikament sollte nicht auf gereizte, bestrahlte oder beschädigte Haut aufgetragen werden.
Mit Vorsicht:
chronische Lungenerkrankungen,
erhöhter intrakranieller Druck, einschließlich bei Hirntumoren,
bei Bradiarrhythmien,
arterielle Hypotonie,
nieren-und Leberversagen,
Leberkolik in der Geschichte,
ältere Patienten,
akute chirurgische Erkrankungen der Bauchhöhle (vor der Diagnose),
kaiserschnitt und andere geburtshilfliche Operationen (vor der fetalen Extraktion),
gleichzeitige Einnahme von Insulin, Kortikosteroide und blutdrucksenkende Medikamente.
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder Hilfsstoffe,
unterdrückung des Atemzentrums, einschließlich akuter Atemdepression,
gereizte, bestrahlte oder beschädigte Haut an der Stelle der Anwendung,
durchfall vor dem Hintergrund der pseudomembranösen Kolitis, verursacht durch Cephalosporine, Lincosamide, Penicilline,
toxische Dyspepsie,
behandlung von akuten oder postoperativen Schmerzen aufgrund der fehlenden Möglichkeit der Dosisauswahl in kurzer Zeit und der Wahrscheinlichkeit einer lebensbedrohlichen Atemdepression,
schwere ZNS-Läsionen,
gleichzeitige Anwendung von MAO-Hemmern oder Pediod innerhalb von 14 Tagen nach ihrer Abschaffung,
kinder unter 2 Jahren (Wirksamkeit und Sicherheit sind nicht installiert).
Mit Vorsicht: chronische Lungenerkrankungen, intrakranielle hypertension, Gehirntumor, Schädel-Hirn-Trauma, bradiaritmia, arterielle Hypotonie, Nieren-und Leberversagen, Leber-oder Nieren-Kolik (einschließlich in der Anamnese), Cholelithiasis, Hypothyreose, ältere, geschwächte und geschwächte Patienten, akuten chirurgischen Erkrankungen der Bauchhöhle vor der Diagnose, der Allgemeinzustand, gutartige Hypertrophie der Prostata, Verengung der Harnröhre, Drogenabhängigkeit, Alkoholismus, Suizid-Tendenz, Hyperthermie, gleichzeitige Einnahme von Insulin, Kortikosteroide, blutdrucksenkenden Medikamenten.
Die Sicherheit von transdermalen Pflastern mit Fentanyl während der Schwangerschaft ist nicht installiert. In Tierversuchen wurde eine gewisse Reproduktionstoxizität festgestellt.
Fentanyl während der Schwangerschaft sollte nur im Notfall verwendet werden. Längerer Gebrauch während der Schwangerschaft kann Entzugssyndrom bei Neugeborenen verursachen. Sehr selten wurde das Vorhandensein von Symptomen des Entzugssyndroms bei Neugeborenen berichtet, deren Mütter während der Schwangerschaft ständig ein transdermales Pflaster mit Fentanyl verwendeten.
Fentanyl sollte nicht während der Geburt und Geburt (einschließlich Kaiserschnitt) verwendet werden, weil.es geht durch die Plazenta und kann Atemdepression beim Fötus oder Neugeborenen verursachen.
Fentanyl wird in die Muttermilch ausgeschieden und kann bei einem gestillten Baby beruhigende Wirkungen und Atemdepression verursachen. Folglich, falls erforderlich, die Ernennung des Medikaments Fendivia™ während der Stillzeit sollte das Stillen aufhören (für die Dauer der Anwendung und nicht weniger als 72 Stunden nach der letzten Anwendung).
Atemdepression (in großen Dosen), Bradykardie, Starrheit der Muskeln, Bronchospasmus.
Vom Nervensystem: schläfrigkeit, Verwirrung, Depression, Magersucht, Halluzinationen, Angstzustände, Kopfschmerzen, selten — Euphorie, Schlaflosigkeit, Unruhe, Amnesie, Tremor, Parästhesien.
Seitens der Atemwege: Hypoventilation, Bronchospasmus und Atemdepression (bei Überdosierung), in seltenen Fällen-Kurzatmigkeit,
Seitens des Verdauungssystems: übelkeit, Erbrechen, Verstopfung, Gallenkolik (bei Patienten, die sie in der Geschichte hatten), trockener Mund, Dyspepsie, selten-Durchfall,
Ander: brust), Toleranz, sowie körperliche und geistige Abhängigkeit, sehr selten — Müdigkeit, sexuelle Dysfunktion und «Entzugssyndrom».
Manchmal gibt es lokale Reaktionen, wie Hautausschlag, Erythem und Juckreiz an der Stelle der Anwendung. Diese Reaktionen lösen sich normalerweise innerhalb von 24 Stunden nach der Entfernung von TTC auf.
Beim Übergang von zuvor eingenommenen narkotischen Analgetika zur Verwendung von Durohäsika® oder im Falle einer plötzlichen Beendigung der Therapie können Symptome auftreten, die charakteristisch für die Entzug von Opioiden sind (Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Angstzustände, Schüttelfrost). Eine langsame Senkung der Dosis hilft, die Schwere solcher Symptome zu reduzieren.
Sicherheit Transdermales Pflaster mit Fentanyl 1565 wurde bei Erwachsenen und 289 Kinder, die an 11 klinischen Studien zum Einsatz des Medikaments zur Behandlung von chronischen Schmerzen onkologischen und nicht-onkologischen Genesis. Diese Patienten erhielten mindestens 1 Dosis eines transdermalen Pflasters mit Fentanyl, wonach die Sicherheit des Medikaments bewertet wurde. Die häufigsten (mit einer Häufigkeit von mindestens 10%) unerwünschten Reaktionen waren Übelkeit (35,7%), Erbrechen (23,2%), Verstopfung (23,1%), Schläfrigkeit (15%), Schwindel (13,1%) und Kopfschmerzen (11,8%), basierend auf den kombinierten Sicherheitsdaten aus klinischen Studien, die am häufigsten (mit einer Häufigkeit von nicht weniger als 10%).%)
Unerwünschte Reaktionen werden nach der Häufigkeit des Auftretens klassifiziert: sehr häufig (>1/10), oft (>1/100, <1/10), selten (>1/1000, <1/100), selten (>1/10000, <1/1000), sehr selten (<1/10000), die Häufigkeit ist unbekannt, einschließlich einzelner Meldungen.
Die gefährlichste unerwünschte Reaktion ist Atemdepression.
Psychische Störungen: oft-Verwirrung, Depression, Angstgefühle, Halluzinationen, Schlaflosigkeit, selten — Euphorie, Unruhe, Desorientierung.
Von der Seite des Stoffwechsels und der Ernährung: oft-Anorexie.
Vom Nervensystem: sehr oft-Schläfrigkeit, Kopfschmerzen, Schwindel, oft-Tremor, Parästhesien, selten-Hypästhesie, Krämpfe (einschließlich klonisch und grand mal), Amnesie, Abnahme des Bewusstseinsniveaus, Verlust des Bewusstseins.
Von der Behörde des Sehens: selten-verminderte Sehschärfe, selten-Miose.
Von der Behörde hören und labyrinth Störungen: oft-Vertigo.
Von der Seite des Herzens: oft-Herzklopfen, Tachykardie, selten — Bradykardie, Zyanose.
Von der Seite der Gefäße: oft-arterielle Hypertonie, selten-arterielle Hypotonie.
Seitens der Atemwege, Brustorgane und Mediastinum: oft-Dyspnoe, selten-Atemdepression, Atemversagen, selten — Apnoe, Hypoventilation, die Häufigkeit ist unbekannt — Bradipnoe.
Aus dem Verdauungstrakt: sehr oft-Übelkeit, Erbrechen, Verstopfung, oft — Durchfall, Bauchschmerzen, Oberbauchschmerzen, trockener Mund, Dyspepsie, selten — Darmverschluss, selten — partielle Darmverschluss.
Seitens des Immunsystems: oft-Überempfindlichkeit, die Häufigkeit ist unbekannt — anaphylaktischer Schock, anaphylaktische Reaktionen, anaphylaktoide Reaktionen.
Von der Haut und subkutanen Geweben: oft-Schwitzen, Juckreiz, Hautausschlag, Erythem, selten — Ekzem, allergische Dermatitis, Hautentzündung, Dermatitis, Kontaktdermatitis.
Muskel-Skelett-System und Bindegewebe: oft-Muskelkrämpfe, selten-Muskelzuckungen.
Auf Seiten der Nieren und Harnwege: oft-Harnretention.
Von den Genitalien und der Brust: selten-erektile Dysfunktion, sexuelle Dysfunktion.
Allgemeine Störungen und Störungen an der Injektionsstelle: oft-Müdigkeit, periphere Ödeme, Müdigkeit, Unwohlsein, Gefühl der Kälte, selten — Hautreaktion an der Stelle der Anwendung, grippeähnliche Symptome, Gefühl der Veränderung der Körpertemperatur, Überempfindlichkeit an der Stelle der Anwendung, Entzugssyndrom, Fieber, selten — Dermatitis an der Stelle der Anwendung, Ekzem an der Stelle der Anwendung.
Bei längerer Einnahme von Fentanyl können sich Toleranz, körperliche und geistige Abhängigkeit, kurzfristige Starrheit der Muskeln (einschließlich Brust) entwickeln.
Wenn Sie zuvor verschriebene Opioid-Analgetika durch transdermale Pflaster mit Fentanyl ersetzen oder im Falle einer plötzlichen Beendigung der Therapie kann Entzugssyndrom entwickeln, einschließlich, zum Beispiel, Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Angst, Zittern und Fieber.
Sehr selten wurde das Vorhandensein von Symptomen des Entzugssyndroms bei Neugeborenen berichtet, deren Mütter während der Schwangerschaft ständig ein transdermales Pflaster mit Fentanyl verwendeten.
Kinder
Das Profil der unerwünschten Reaktionen bei Kindern und Jugendlichen war ähnlich wie bei Erwachsenen.
Bei der Anwendung eines transdermalen Pflasters mit Fentanyl bei Kindern waren die häufigsten unerwünschten Reaktionen Übelkeit, Erbrechen, Kopfschmerzen, Verstopfung, Durchfall, Juckreiz.
Symptome: Bradipnoe, Apnoe, Starrheit der Muskeln, Unterdrückung des Atemzentrums, Verringerung des Blutdrucks, Bradykardie.
Die Behandlung: entfernung von TTS, körperliche und verbale Stimulation (der Patient muss auf die Wangen "klopfen", mit Namen anrufen und t.d.), falls erforderlich — Hilfs-und künstliche Beatmung (Beatmung). Einführung eines spezifischen Antagonisten-Naloxon. Atemdepression bei Überdosierung kann länger als die Dauer des Opioid-Antagonisten dauern, so dass eine erneute Verabreichung von Naloxon erforderlich sein kann. Symptomatische und unterstützende wichtige Vitalfunktionen Therapie (in t.tsch. einführung von Muskelrelaxantien, Beatmung, mit Bradykardie-Atropin, mit einer Abnahme des Blutdrucks-BCC. Das Verschwinden der analgetischen Wirkung kann zur Entwicklung eines scharfen Schmerzanfalls und der Freisetzung von Katecholaminen führen
Eine Überdosierung von Fentanyl manifestiert sich in Form einer Verstärkung seiner pharmakologischen Wirkungen, von denen die schwerste Atemdepression ist.
Symptome: hemmung, komatöser Zustand, Unterdrückung des Atemzentrums mit Chen-Stokes-Atmung und/oder Zyanose. Andere Symptome können Hypothermie, verminderter Muskeltonus, Bradykardie, arterielle Hypotonie sein. Anzeichen von Toxizität sind tiefe Sedierung, Ataxie, Miose, Krämpfe und Atemdepression.
Die Behandlung: löschen Transdermales Pflaster, eine spezifische Antagonisten Naloxon, körperliche oder verbale Einwirkung auf den Patienten, symptomatische und unterstützende Therapie der lebenswichtigen Funktionen (u.a. Einführung von Muskelrelaxantien, Beatmung, bei Bradykardie — Atropin, bei niedriger bemessen — füllen das BCC).
Die empfohlene Anfangsdosis für Erwachsene beträgt 0,4–2 mg Naloxon/in. Falls erforderlich, können Sie die gleiche Dosis alle 2-3 Minuten oder ernennen eine langfristige Verabreichung von 2 mg Naloxon, gelöst in 500 ml 0,9% Natriumchloridlösung oder 5% Dextrose-Lösung (0,004 mg/ml). Die Rate der Verabreichung sollte unter Berücksichtigung der vorherigen Bolusinfusionen und der individuellen Reaktion des Patienten angepasst werden.
Wenn die intravenöse Einführung unmöglich ist, dann kann Naloxon in/m oder n/k. Nach der/m oder n/c Verabreichung von Naloxon wird der Beginn der Aktion langsamer im Vergleich zur intravenösen Verabreichung sein. In / m Einführung gibt eine längere Wirkung als in/in der Einführung.
Atemdepression aufgrund einer Überdosierung kann länger andauern als die Wirkung eines Opioid-Antagonisten. Die Beseitigung der schmerzlindernden Wirkung kann zu erhöhten akuten Schmerzen und der Freisetzung von Katecholaminen führen. Falls erforderlich, sollte der Patient auf der Intensivstation behandelt werden.
Fentanyl ist ein synthetisches Analgetikum, das hauptsächlich mit μ-Opioid-Rezeptoren interagiert. Bezieht sich auf die Liste II von Drogen, psychotropen Substanzen und ihren Vorläufern, die durch die Verordnung der Regierung der Russischen Föderation № 681 vom 30.06.98 genehmigt wurden. Erhöht die Aktivität des antinotsizeptiven Systems, erhöht die Schwelle der Schmerzempfindlichkeit. Verletzt die Übertragung der Erregung auf den spezifischen und unspezifischen Schmerzwegen zu den Kernen des Thalamus, des Hypothalamus, des Amygdala-Komplexes.
Die wichtigsten therapeutischen Wirkungen des Medikaments sind Schmerzmittel und Sedierung. Die minimale effektive analgetische Konzentration von Fentanyl im Plasma bei Patienten, die zuvor keine Opioid-Analgetika verwendet haben, beträgt 0,3-1,5 ng / ml. Die Gesamtzeit des Arzneimittels beträgt 72 Stunden.
Hat eine deprimierende Wirkung auf das Atmungszentrum, verlangsamt die Herzfrequenz, regt die Vagusnerv-Zentren und das Brechzentrum an. Die Harnröhre, Blase, Schließmuskel Oddi), reduziert die Darmperistaltik, verbessert die Absorption von Wasser aus dem Verdauungstrakt. Hat praktisch keinen Einfluss auf den Blutdruck, reduziert den Nierendurchfluss. Im Blut erhöht sich der Gehalt an Amylase und Lipase.
Fördert den Beginn des Schlafes. Verursacht Euphorie.
Die Rate der Drogenabhängigkeit und Toleranz für analgetische Wirkung hat erhebliche individuelle Unterschiede.
Breakyl™ Fentanyl ist ein Opioid-Analgetikum mit Affinität vor allem für Opiat-μ-Rezeptoren des zentralen Nervensystems, des Rückenmarks und der peripheren Gewebe. Erhöht die Aktivität des antinotsizeptiven Systems, erhöht die Schwelle der Schmerzempfindlichkeit. Vorbereitung Breakyl™ vor allem hat schmerzlindernde und sedierende Wirkung. Fentanyl hat eine deprimierende Wirkung auf das Atemzentrum, verlangsamt die Herzfrequenz, regt die Zentren an n.vagus und das Brechzentrum, erhöht den Tonus der glatten Muskeln der Gallenwege, Schließmuskeln (einschließlich Harnröhre, Blase und Schließmuskel Oddi), verbessert die Absorption von Wasser aus dem Verdauungstrakt. Reduziert den Blutdruck, Darmperistaltik und Nierendurchblutung. Im Blut erhöht die Konzentration von Amylase und Lipase, reduziert die Konzentration von STG, Katecholamine, ACTH, Cortisol, Prolaktin. Fördert den Beginn des Schlafes (hauptsächlich im Zusammenhang mit der Beseitigung des Schmerzsyndroms). Verursacht Euphorie. Die Rate der Drogenabhängigkeit und Toleranz für analgetische Wirkung hat erhebliche individuelle Unterschiede. Selten verursacht Histaminreaktionen
Die minimale effektive analgetische Konzentration von Fentanyl im Plasma bei Patienten, die zuvor keine Opioid-Analgetika verwendet haben, beträgt 0,3-1,5 ng / ml.® bietet eine konstante systemische Freisetzung von Fentanyl innerhalb von 72 Stunden nach der Anwendung. Fentanyl wird mit einer relativ konstanten Rate freigesetzt, die durch die Copolymermembran und die Diffusion von Fentanyl durch die Haut bestimmt wird. Nach der Anwendung von Durogesic® die Konzentration von Fentanyl im Blutplasma nimmt während der ersten 12-24 Stunden allmählich zu und bleibt während der verbleibenden Zeit relativ konstant. Das Niveau der Konzentration von Fentanyl im Blutplasma ist proportional zur Größe von TTS. Nach wiederholten Anwendungen wird eine Gleichgewichtskonzentration im Blutplasma erreicht, die durch nachfolgende Anwendungen von TTS der gleichen Größe aufrechterhalten wird.
Der durchschnittliche Wert des Gehalts an Nicht-Protein-Plasma-Fraktion von Fentanyl im Plasma ist 13-21%.
Nach der Entfernung von Durogesic® die Konzentration von Fentanyl im Blutplasma nimmt allmählich ab, während T1/2 17 (13-22) h. Die anhaltende Absorption von Fentanyl aus der Haut (mehr charakteristisch nach 4 Einführung) erklärt das langsame Verschwinden des Medikaments aus dem Blutplasma. Bei älteren, erschöpften oder geschwächten Patienten kann die Fentanyl-Clearance reduziert werden, was zu einer Verlängerung von T führt1/2 Präparat. Der Stoffwechsel von Fentanyl tritt hauptsächlich in der Leber (N-Desalkylierung und Hydroxylierung) sowie in den Nieren, im Darm und in den Nebennieren auf. Über 75% Fentanyl wird im Urin ausgeschieden, hauptsächlich in Form von Metaboliten, wobei weniger als 10% des Arzneimittels unverändert ausgeschieden wird. Über 9% des Medikaments wird mit Kot ausgeschieden, hauptsächlich in Form von Metaboliten. Dringt in die Muttermilch ein.
Minimale effektive analgetische Fentanyl-Konzentration im Serum bei Patienten, nicht gebrauchte zuvor Opioid-Analgetika, beträgt 0,3–1,5 ng/ml. die Häufigkeit der Nebenwirkungen ist bei solchen Patienten erhöht, wenn Fentanyl-Konzentration im Serum höher als 2 ng/ml Bei der Entwicklung von Toleranz erhöht als minimale effektive analgetische Fentanyl-Konzentration und die Konzentration, bei der unerwünschte Reaktionen auftreten.
Absorption. Nach der ersten Anwendung des transdermalen Pflasters erhöht sich die Konzentration von Fentanyl im Serum allmählich, in der Regel zwischen 12 und 24 h, und bleibt dann für den Rest der 72-Stunden-Zeit relativ konstant. Durch die zweite 72-Stunden-Anwendung des transdermalen Pflasters wird eine konstante Konzentration von Fentanyl im Serum erreicht, die bei nachfolgenden Anwendungen des Pflasters der gleichen Größe erhalten bleibt. Die Konzentration von Fentanyl im Blut ist proportional zur Größe des transdermalen Pflasters. Die Absorption von Fentanyl kann je nach Standort der Anwendung leicht variieren. 25%) wurde in Studien mit gesunden Probanden während der Anwendung des Pflasters auf der Brust im Vergleich zu der Anwendung auf den oberen Teil des Arms und des Rückens beobachtet
Verteilung. Fentanyl bindet 84% an Plasmaproteine, dringt durch die GEB, die Plazenta und in die Muttermilch ein.
Metabolismus. Fentanyl hat eine lineare Kinetik der Biotransformation und wird hauptsächlich in der Leber durch CYP3A4-Enzyme metabolisiert. Der Hauptmetabolit von Fentanyl ist Norfentanyl, das nicht aktiv ist.
Aufzucht. Nach der Entfernung des transdermalen Pflasters nimmt die Konzentration von Fentanyl im Serum allmählich ab. T1/2 Fentanyl nach der Anwendung des transdermalen Pflasters ist 17 h (13-22 h) bei Erwachsenen und 22-25 h bei Kindern. Die anhaltende Absorption von Fentanyl von der Oberfläche der Haut verursacht eine langsamere Ausscheidung des Medikaments aus dem Blutserum im Vergleich zu der an - /in der Einleitung. Über 75% Fentanyl wird im Urin ausgeschieden, hauptsächlich in Form von Metaboliten, weniger als 10% — unverändert, über 9% wird mit Kot ausgeschieden, hauptsächlich in Form von Metaboliten.
Spezielle Patientengruppen
Verletzung der Leber oder Nieren kann eine Erhöhung der Serumkonzentration von Fentanyl verursachen. Bei älteren, erschöpften oder geschwächten Patienten ist eine Verringerung der Fentanyl-Clearance möglich, was zu einem längeren T führen kann1/2 fentanyl.
Kinder. Je nach Körpergewicht, Clearance (l/h/kg) 82% höher bei Kindern von 2 bis 5 Jahren und 25% höher bei Kindern von 6 bis 10 Jahren im Vergleich zu Kindern von 11 bis 16 Jahren, die die gleiche Clearance haben, wie bei Erwachsenen.
- Analgetikum [Opioid-narkotische Analgetika]
Die gleichzeitige Verwendung anderer Arzneimittel, die eine dämpfende Wirkung auf das zentrale Nervensystem, einschließlich Opioide, Sedativa und Hypnotika, Mittel für die Vollnarkose, Phenothiazine, Tranquilizer, zentrale Muskelrelaxantien, Antihistaminika, die eine sedierende Wirkung, und alkoholische Getränke, erhöhen das Risiko für das auslösen und die Verstärkung von гиповентиляцию, Blutdruckabfall, übermäßige Sedierung (Einnahme eines dieser Arzneimittel gleichzeitig mit dem Einsatz Дюрогезика®, erfordert besondere Beobachtung des Patienten).
Orale Einnahme von Itraconazol (potentieller Cytochrom-P450-Inhibitor CYP3A4) in einer Dosis von 200 mg pro Tag für 4 Tage hat keinen signifikanten Einfluss auf die pharmakokinetischen Eigenschaften von Fentanyl.
Die gleichzeitige Aufnahme solcher potentiellen Cytochrom-P450-CYP3A4-Inhibitoren wie Ritonavir kann zu einer Erhöhung der Konzentration von Fentanyl im Plasma führen. Die Folge davon ist eine Erhöhung oder Verlängerung sowohl der therapeutischen Wirkung als auch der möglichen Nebenwirkungen.
Lachgas erhöht die Muskelsteifigkeit, die Wirkung reduziert Buprenorphin.
Es ist notwendig, die Dosis von Fentanyl bei gleichzeitiger Anwendung mit Insulin, Kortikosteroiden und blutdrucksenkenden Medikamenten zu reduzieren.
MAO-Hemmer erhöhen das Risiko schwerer Komplikationen.
CYP3A4-Inhibitoren
Fentanyl hat eine hohe Clearance, es ist schnell und weitgehend metabolisiert, hauptsächlich mit Cytochrom CYP3A4.
Ritonavir, Ketoconazol, Itraconazol, Fluconazol, Voriconazol, Clarithromycin, Erythromycin, Nelfinavir, Nefazodon, Verapamil, Diltiazem, Cimetidin, Amiodaron) kann zu einer Erhöhung der Konzentration von Fentanyl im Blutplasma führen. Dies kann sowohl die therapeutische Wirkung als auch die Nebenwirkungen von Breakyl verstärken oder verlängern™ und schwere Atemdepression verursachen. In solchen Fällen sollte eine intensive Betreuung und eine sorgfältigere Überwachung des Patienten erfolgen. Falls erforderlich, reduzieren Sie die Dosis von Fentanyl oder beenden Sie die Verwendung von Breakyl™.
Die gleichzeitige Anwendung von transdermalen Pflaster mit Fentanyl und CYP3A4-Inhibitoren wird nicht empfohlen, außer in Fällen, in denen der Nutzen das Risiko übersteigt. Patienten sollten eine Pause für mindestens 48 h zwischen dem Absetzen von Cytochrom P450 3A4-Inhibitoren (CYP3A4) und der ersten Anwendung des Medikaments Breakyl machen™.
Es wird angenommen, dass der Grad der Interaktion mit starken CYP3A4-Inhibitoren im Vergleich zu schwachen oder moderaten CYP3A4-Inhibitoren höher sein wird. Nach der gemeinsamen Anwendung von schwachen, moderaten oder starken CYP3A4-Inhibitoren mit kurzen Formen von Fentanyl reduzierte die Ausscheidungsrate von Fentanyl in der Regel nicht mehr als 25%. Bei der Einnahme von Ritonavir (ein starker CYP3A4-Inhibitor) sank die Ausscheidungsrate von Fentanyl jedoch um durchschnittlich 67%.
Der Grad der Interaktion von CYP3A4-Hemmern bei der Verwendung von transdermalen Pflastern mit Fentanyl ist unbekannt, aber es kann im Vergleich zu den kurz wirkenden Formen von Fentanyl bei intravenöser Verabreichung ausgeprägter sein.
Induktoren CYP3A4
Rifampicin, Carbamazepin, Phenobarbital, Phenytoin) kann zu einer Abnahme der Konzentration von Fentanyl im Blutplasma und einer Abnahme der therapeutischen Wirkung führen. Bei gleichzeitiger Anwendung von Induktoren CYP3A4 und Breakyl™ vorsicht ist geboten. Es kann notwendig sein, die Dosis von Fentanyl zu erhöhen oder den Patienten auf ein anderes Analgetikum zu übertragen. Die geplante Abschaffung der begleitenden Therapie mit CYP3A4-Induktor erfordert eine Verringerung der Dosis von Fentanyl und eine sorgfältige Überwachung des Patienten. Nach Absetzen der CYP3A4-Induktoren gehen ihre Wirkungen allmählich vorüber, was zu einer Verlängerung der therapeutischen und Nebenwirkungen von Fentanyl und schwerer Atemdepression führen kann. In solchen Fällen sollte eine intensive Pflege und eine sorgfältigere Überwachung des Patienten, falls erforderlich, um die Dosis anzupassen.
Die gleichzeitige Verabreichung von Barbitursäure-Derivaten sollte ausgeschlossen werden, weil sie die Wirkung der Atemdepression von Fentanyl verstärken können.
Begleitende Einnahme anderer Mittel, ZNS unterdrücken, einschließlich anderer Opioide, Beruhigungsmittel, Hypnotika, Vollnarkose, Phenothiazin-Derivate, Beruhigungsmittel, Muskelrelaxantien, Antihistaminika mit Sedierung, Alkohol, kann additive Sedierung Effekte verursachen, kann Atemdepression auftreten, Hypotonie, tiefe Sedierung, Koma oder Tod.
Daher erfordert die Einnahme eines der oben genannten Medikamente eine sorgfältige Überwachung des Patienten.
MAO-Hemmer
Es wird nicht empfohlen, transdermale Pflaster mit Fentanyl bei Patienten zu verwenden, die die gleichzeitige Ernennung von MAO-Hemmern benötigen. Es wurden schwerwiegende und unvorhersehbare Wechselwirkungen berichtet, die die Wirkung von narkotischen Analgetika oder serotonergen Wirkungen verstärken. Daher sollten Sie Fentanyl während der gesamten Dauer der Anwendung von MAO-Hemmern sowie innerhalb von 14 Tagen nach ihrer Abschaffung nicht einnehmen.
Serotonerge Mittel
Die gleichzeitige Anwendung eines transdermalen Pflasters mit SSRIs oder SSRIs oder MAO-Hemmern wird nicht empfohlen. Eine gemeinsame Aufnahme kann das Risiko erhöhen, ein Serotonin-Syndrom zu entwickeln, das das Leben des Patienten gefährdet.
Gemischte Agonisten / Antagonisten
Sie reduzieren die analgetische Wirkung von Fentanyl und kann Entzugssyndrom bei Patienten mit Abhängigkeit von Opioiden verursachen.
Es ist notwendig, die Dosis von Fentanyl bei gleichzeitiger Anwendung mit Insulin, Kortikosteroiden und blutdrucksenkenden Medikamenten zu reduzieren.
Muskelrelaxantien verhindern oder beseitigen Muskelsteifigkeit. Pancuroniumbromid) reduzieren das Risiko von Bradykardie und arterielle Hypotonie (vor allem vor dem Hintergrund der Verwendung von Beta-Adrenoblokatorov und andere Vasodilatatoren) und erhöhen das Risiko von Tachykardie und arterielle Hypertonie. Succinilcholin), nicht reduzieren das Risiko von Bradykardie und arterielle Hypotonie (vor allem vor dem Hintergrund der belasteten kardiologischen Geschichte) und erhöhen das Risiko von schweren Nebenwirkungen seitens der CCC.
Bei einer Temperatur von 15-25 ° C.
Außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren.
Haltbarkeit des Medikaments Durogesic® Matrix2 года.Nicht nach Ablauf des auf der Verpackung angegebenen Verfallsdatums verwenden.
Transdermale therapeutische System (TTS) | 1 System |
Wirkstoff: | |
fentanyl | |
mit Freisetzung: | |
12,5 µg/h | 2,1 mg |
25 µg/h | 4,2 mg |
50 µg/h | 8,4 mg |
75 µg / h | 12,6 mg |
100 µg/h | 16,8 mg |
Hilfsstoff: Substrat - Copolymer von Polyethylenterephthalat (PET) und Ethylenvinylacetat (EVA), klebeschicht - polyacrylat (Duro-Tak® 87-4287), Schutzfilm - silikonisiertes PET |
Transdermale therapeutische System, 12,5 mcg / h, 25 mcg / h, 50 mcg / h, 75 mcg / h oder 100 mcg / h. 1 TTS in einem Paket aus kombiniertem Material (PET, LDPE, Aluminiumfolie), 5 Pakete in einem Karton.