Kompozisyon:
Tedavide kullanılır:
Militian Inessa Mesropovna tarafından tıbbi olarak gözden geçirilmiştir, Eczane Son güncelleme: 26.06.2023
Dikkat! Sayfadaki bilgiler sadece sağlık profesyonelleri içindir! Bilgi kamu kaynaklarında toplanır ve anlamlı hatalar içerebilir! Dikkatli olun ve bu sayfadaki tüm bilgileri tekrar kontrol edin!
Posoloji
< U>Vestibüler semptomlar:
yetişkinler, yaşlılar ve 12 yaşın üzerindeki çocuklar:
günde üç kez iki tablet.
5-12 yaş arası çocuklar:
günde üç kez bir tablet.
belirtilen dozlar aşılmamalıdır.
hareket hastalığı:
yetişkinler, yaşlılar ve 12 yaşın üzerindeki çocuklar:
seyahatten iki saat önce iki Tablet ve gerekirse yolculuk sırasında her sekiz saatte bir tablet.
5-12 yaş arası çocuklar:
seyahatten iki saat önce bir tablet ve gerekirse seyahat sırasında her sekiz saatte bir yarım tablet.
uygulama yöntemi
oral kullanım için.
Vertizin tercihen yemeklerden sonra alınmalıdır. Tabletler emilebilir, çiğnenebilir veya tamamen su ile yutulabilir.
porfiride Vertizin kullanımından kaçınılmalıdır.
karaciğer veya böbrek fonksiyon bozukluğu ile ilgili spesifik bir çalışma yapılmamıştır. Vertizin, karaciğer veya böbrek yetmezliği olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır.
Vertizin tabletleri laktoz içerir. Galaktoz intoleransı, Lapp laktaz eksikliği veya glukoz-galaktoz malabsorpsiyonunun nadir kalıtsal problemleri olan hastalar bu ilacı almamalıdır.
güvenlik 7 plasebo-göstergeler için kontrollü deneyler dolaşım bozukluklarında, serebral dolaşım bozukluğu, baş dönmesi deniz tutması ve periferik katılan 372 Vertizine-tedavi konuları değerlendirildi; ve 668 Vertizine içinde endikasyonları için Altı karşılaştırıcı katılan denekler ve 13 açık etiketli klinik çalışmalarda baş dönmesi, dolaşım bozukluklarında, serebral dolaşım bozukluğu, periferik ve tedavi . Bu klinik çalışmalardan elde edilen birleştirilmiş güvenlik verilerine dayanarak, en sık bildirilen (> %2 insidans) advers ilaç reaksiyonları (ADRs) şunlardı: uyku hali (8.3) ve ağırlık arttı (2.1).
yukarıda belirtilen Adr'ler de dahil olmak üzere, vertizin kullanımı ile bildirilen klinik çalışmalardan ve pazarlama sonrası deneyimlerden aşağıdaki Adr'ler gözlenmiştir. Görüntülenen frekanslar aşağıdaki kuralı kullanır:
çok yaygın (>1/10); yaygın (>1/100 ila & lt; 1/10); nadir (>1/1, 000 ila & lt; 1/100); nadir (> 1/10, 000 ila & lt;1/1, 000); çok nadir (<1/10, 000) ve bilinmiyor (mevcut verilerden tahmin edilemez).
| sistem organ sınıfı | Advers ilaç reaksiyonları | ||
| frekans kategorisi | |||
| ortak | nadir | Bilinmiyor | |
| < B>sinir sistemi bozuklukları | uyuklama | uyuşukluk | diskinezi, ekstrapiramidal bozukluk (bazen depresif duygularla ilişkili), Parkinsonizm, titreme |
| Gastrointestinal bozukluklar | bulantı, dispepsi | kusma, üst karın ağrısı | |
| Hepatobiliyer bozukluklar | KOLESTATİK sarılık | ||
| Deri ve deri altı doku bozuklukları | Hiperhidroliz, liken planus dahil Likenoid keratoz | subakut kutanöz lupus eritematozus | |
| kas-iskelet sistemi ve bağ dokusu bozuklukları | kas sertliği | ||
| genel bozukluklar ve idari bölge koşulları | yorgunluk | ||
| araştırmalar | Ağırlık arttı | ||
aşırı duyarlılık, baş ağrısı ve ağız kuruluğu vakaları da bildirilmiştir.
şüpheli advers reaksiyonların bildirilmesi
tıbbi ürünün yetkilendirilmesinden sonra şüpheli advers reaksiyonların bildirilmesi önemlidir. Bu, ilacın fayda ve risk dengesinin sürekli izlenmesini sağlar. Sağlık profesyonellerinden, şüpheli advers reaksiyonları sarı kart Şeması aracılığıyla bildirmeleri istenir: www.mhra.gov.İngiltere/yellowcard.
belirtiler
belirti ve semptomlar esas olarak Vertizinin antikolinerjik (atropin benzeri) aktivitesinden kaynaklanmaktadır.
Akut Vertizin aşırı dozları 90 ila 2.250 mg arasında değişen dozlarla bildirilmiştir. Kusma, uyuşukluktan stupor ve komaya kadar değişen bilinç değişiklikleri, ekstrapiramidal semptomlar ve hipotoni, vertizin doz aşımı ile ilişkili en sık bildirilen belirti ve semptomlardır. Az sayıda küçük çocukta nöbetler gelişti. Klinik sonuçlar çoğu durumda ciddi değildi, ancak vertizin içeren tek ve çoklu ilaç aşırı dozlarından sonra ölümler bildirilmiştir.
tedavi
Vertizine spesifik bir panzehir yoktur ve aşırı doz durumunda tedavi semptomatik ve destekleyici bakımdır. Aktif kömürün uygulanması, potansiyel olarak toksik bir aşırı doz aldıktan sonra sadece bir saat içinde başvuran hastalarda düşünülmelidir ( ı.e. < / ı > 15 mg / kg'dan fazla).
Farmakoterapötik grup: Antipertigo preparatları, ATC kodu: N07CA02.
etki mekanizması
Vertizin, antihistaminiklerin eylemleri ve kullanımları ile bir piperazin türevidir.Vertizinin, histamin de dahil olmak üzere çeşitli vazoaktif ajanların neden olduğu düz kas kasılmalarının rekabetçi olmayan bir antagonisti olduğu gösterilmiştir. Hücre zarları boyunca kalsiyum iyonlarının depolarize hücrelere taşınmasını seçici olarak inhibe ederek düz kas üzerinde hareket eder, böylece kasılmayı indüklemek ve sürdürmek için serbest Ca+ iyonlarının varlığını azaltır.
farmakodinamik etkiler
kobaylarda labirentin kalori stimülasyonu ile indüklenen vestibüler göz refleksleri vertizin tarafından belirgin şekilde bastırılır.
Vertizinin nistagmus inhibe ettiği gösterilmiştir.
Emilim
insanlarda, oral uygulamadan sonra, emilim nispeten yavaştır, pik serum konsantrasyonları 2'den sonra ortaya çıkar.5 ila 4 saat.
dağılım
vertizinin plazma protein bağlanması %91'dir
Biyotransformasyon
hayvanlarda vertizin yaygın olarak metabolize edilir, n-dealkilasyon ana yoldur.
Vertizin, esas olarak CYP2D6 yoluyla geniş bir metabolizmaya uğrar, ancak metabolizma derecesinde önemli farklılıklar vardır.
eliminasyon
metabolitlerin yaklaşık üçte ikisi dışkı ile atılır, geri kalanı idrarda (metabolitler ve glukuronid konjugatları olarak değişmeden), esas olarak tek bir dozdan sonraki ilk beş gün boyunca.
vertizin için bildirilen eliminasyon yarı ömrü 4 ila 24 saat arasında değişmektedir.
sıçan, tavşan ve köpek üreme çalışmalarında, doğurganlık ve teratojenite üzerinde olumsuz etkilere dair bir kanıt yoktu. Sıçanda maternal toksisite ile ilişkili yüksek dozlarda, çöp boyutunda bir azalma, rezorpsiyonlarda bir artış ve fetal doğum ağırlığında bir azalma vardı.
İn vitro mutajenite çalışmaları, ana bileşiğin mutajenik olmadığını, ancak nitrit ile reaksiyona girdikten ve nitrozasyon ürününü oluşturduktan sonra zayıf bir mutajenik aktivite gözlemlendiğini göstermiştir. Kanserojenlik çalışmaları yapılmamıştır, ancak sıçanlarda kronik 18 aylık oral uygulama sırasında maksimum insan doz seviyesinin yaklaşık 35 katına kadar pre-neoplastik değişiklikler görülmemiştir.
Uygulanamaz
özel bir gereklilik yok
