Kompozisyon:
Uygulama:
Tedavide kullanılır:
Oliinyk Elizabeth Ivanovna tarafından tıbbi olarak gözden geçirilmiştir, Eczane Son güncelleme: 03.04.2022
Dikkat! Sayfadaki bilgiler sadece sağlık profesyonelleri içindir! Bilgi kamu kaynaklarında toplanır ve anlamlı hatalar içerebilir! Dikkatli olun ve bu sayfadaki tüm bilgileri tekrar kontrol edin!
Aynı bileşenlere sahip en iyi 20 ilaç:
SURMONTIL, depresyon semptomlarının giderilmesi için endikedir. Endojen depresyonun diğer depresif durumlardan daha hafifletilmesi daha olasıdır. Nörotik ayaktan hastalarla yapılan çalışmalarda, ilacın daha az depresyondaki hastalarda amitriptilin ile eşdeğer olduğu, ancak daha ciddi depresyondaki hastalarda amitriptilinden biraz daha az etkili olduğu görülmüştür. Hastaneye yatkın depresif hastalarda trimipramin ve imipramin depresyonun giderilmesinde eşit derecede etkiliydi.
Dozaj düşük bir seviyede başlatılmalı ve klinik yanıtı ve herhangi bir hoşgörüsüzlük kanıtını dikkatlice not ederek kademeli olarak arttırılmalıdır.
Yaşlı hastalar ve ergenler için daha düşük dozajlar önerilir. Polikliniklerde yakın gözetim altında olacak hastanede yatan hastalara kıyasla daha düşük dozajlar da önerilmektedir. Tüm hastalarda terapötik olarak etkili olacak tek bir SURMONTIL dozaj programı reçete etmek mümkün değildir. Depresif semptomatolojiye katkıda bulunan fiziksel psikodinamik faktörler çok karmaşıktır; ilaç tedavisi ile veya tedavi olmadan spontan remisyonlar veya depresif semptomların alevlenmesi ortaya çıkabilir. Sonuç olarak, önerilen dozaj rejimleri, hastanın yaşı, hastalığın kronikliği ve şiddeti, hastanın tıbbi durumu ve psikoterapötik destek derecesi gibi faktörlerle değiştirilebilen bir rehber olarak döşenmiştir.
Çoğu antidepresan ilacın, terapötik bir yanıtın kaydedilmesinden on gün ila dört hafta önce bir gecikme süresi vardır. Dozun arttırılması bu süreyi kısaltmayacak, daha ziyade advers reaksiyon insidansını artıracaktır.
Her zamanki Yetişkin Dozu
Poliklinikler ve Ofis Hastaları
Başlangıçta, bölünmüş dozlarda 75 mg / gün, 150 mg / güne yükseldi. 200 mg / gün üzerindeki dozajlar önerilmez. Bakım tedavisi 50 ila 150 mg / gün arasındadır. Uygun tedavi ve hasta uyumluluğunu kolaylaştırmak için, toplam dozaj gereksinimi yatmadan önce verilebilir.
Hastaneye Yatan Hastalar
Başlangıçta, bölünmüş dozlarda 100 mg / gün. Bu, bireysel tepki ve toleransa bağlı olarak birkaç gün içinde kademeli olarak 200 mg / gün'e yükseltilebilir. 2 ila 3 hafta içinde iyileşme olmazsa, doz önerilen maksimum 250 ila 300 mg / gün dozuna yükseltilebilir.
Ergen ve Geriatrik Hastalar
Başlangıçta, hasta yanıtı ve toleransına bağlı olarak 100 mg / güne kadar kademeli artışlarla 50 mg / gün'lük bir doz önerilir.
Bakım
Remisyonu takiben, remisyonu koruyacak en düşük dozda daha uzun bir süre bakım ilacı gerekebilir. Bakım tedavisi tercihen yatmadan önce tek bir doz olarak uygulanır. Nüksü en aza indirmek için idame tedavisine yaklaşık üç ay devam edilmelidir.
Bir Hastayı Psikiyatrik Bozuklukları Tedavi Etmek İçin Monoamin Oksidas e İnhibitörüne (MAOI) Geçiş Yapmak
Psikiyatrik bozuklukları tedavi etmeyi amaçlayan bir MAOI'nin kesilmesi ile SURMONTIL ile tedaviye başlanması arasında en az 14 gün geçmelidir. Tersine, psikiyatrik bozuklukları tedavi etmeyi amaçlayan bir MAOI başlamadan önce SURMONTIL'i durdurduktan sonra en az 14 güne izin verilmelidir (bkz KONTRENDİKASYONLAR).
SURMONTIL'in Linezolid veya Metilen Mavisi gibi Diğer MAOI'lerle Kullanımı
Serotonin sendromu riski arttığı için linezolid veya intravenöz metilen mavisi ile tedavi edilen bir hastada SURMONTIL'e başlamayın. Psikiyatrik bir durumun daha acil tedavisine ihtiyaç duyan bir hastada, hastaneye yatış da dahil olmak üzere diğer müdahaleler dikkate alınmalıdır (bkz KONTRENDİKASYONLAR).
Bazı durumlarda, SURMONTIL ile tedavi gören bir hasta, linezolid veya intravenöz metilen mavisi ile acil tedavi gerektirebilir. Linezolid veya intravenöz metilen mavisi tedavisine kabul edilebilir alternatifler mevcut değilse ve linezolid veya intravenöz metilen mavisi tedavisinin potansiyel faydalarının, belirli bir hastada serotonin sendromu risklerinden daha ağır bastığı düşünülmektedir, SURMONTIL derhal durdurulmalıdır, ve linezolid veya intravenöz metilen mavisi uygulanabilir. Hasta, hangisi önce gelirse, son linezolid veya intravenöz metilen mavisi dozundan sonra 2 hafta veya 24 saat sonrasına kadar serotonin sendromu semptomları açısından izlenmelidir. SURMONTIL ile tedaviye, son linezolid veya intravenöz metilen mavisi dozundan 24 saat sonra devam edilebilir (bkz UYARILAR).
İntravenöz olmayan yollarla (oral tabletler veya lokal enjeksiyon gibi) veya SURMONTIL ile 1 mg / kg'dan çok daha düşük intravenöz dozlarda metilen mavisi uygulama riski belirsizdir. Bununla birlikte, klinisyen, serotonin sendromunun ortaya çıkan semptomlarının olasılığının farkında olmalıdır, ancak yine de, bu tür kullanımda serotonin sendromunun ortaya çıkan semptomlarının olasılığının farkında olmalıdır (bkz UYARILAR).
Monoamin Oksidaz İnhibitörleri (MAOI'ler)
SURMONTIL ile psikiyatrik bozuklukları tedavi etmek veya SURMONTIL ile tedaviyi bıraktıktan sonraki 14 gün içinde amaçlanan MAOI'lerin kullanımı, serotonin sendromu riskinin artması nedeniyle kontrendikedir. Psikiyatrik bozuklukları tedavi etmeyi amaçlayan bir MAOI'yi durdurduktan sonraki 14 gün içinde SURMONTIL kullanımı da kontrendikedir (bkz UYARILAR ve DOZAJ VE YÖNETİM). Linezolid veya intravenöz metilen mavisi gibi MAOI'lerle tedavi edilen bir hastada SURMONTIL'e başlamak, serotonin sendromu riskinin artması nedeniyle kontrendikedir (bkz UYARILAR ve DOZAJ VE YÖNETİM).
Trisiklik Antidepresanlara karşı aşırı duyarlılık
SURMONTIL ve diğer dibenzazepinler arasında çapraz duyarlılık bir olasılıktır.
Miyokard Enfarktüsü
İlaç, miyokard enfarktüsünden sonra akut iyileşme döneminde kontrendikedir.
UYARILAR
Klinik Kötüleşme ve İntihar Riski
Hem yetişkin hem de pediatrik majör depresif bozukluğu (MDD) olan hastalar, antidepresan ilaçlar alıp almadıklarına bakılmaksızın depresyonlarında kötüleşme ve / veya intihar düşüncesi ve davranışının (intihar) ortaya çıkması veya olağandışı davranış değişiklikleri yaşayabilir ve bu risk önemli ölçüde remisyon meydana gelene kadar devam edebilir. İntihar, bilinen bir depresyon riski ve diğer bazı psikiyatrik bozukluklardır ve bu bozuklukların kendileri intiharın en güçlü yordayıcılarıdır. Bununla birlikte, antidepresanların, tedavinin erken aşamalarında bazı hastalarda depresyonun kötüleşmesine ve intiharlığın ortaya çıkmasına neden olmada rol oynayabileceği konusunda uzun süredir devam eden bir endişe vardır.
Antidepresan ilaçların (SSRI'lar ve diğerleri) kısa süreli plasebo kontrollü çalışmalarının birleştirilmiş analizleri, bu ilaçların majör depresif olan çocuklarda, ergenlerde ve genç yetişkinlerde (18-24 yaş) intihar düşünme ve davranış riskini (intihar) artırdığını göstermiştir. bozukluk (MDD) ve diğer psikiyatrik bozukluklar. Kısa süreli çalışmalar, 24 yaşın üzerindeki yetişkinlerde plaseboya kıyasla antidepresanlarla intihar riskinde bir artış göstermemiştir; 65 yaş ve üstü erişkinlerde antidepresanlarda plaseboya kıyasla bir azalma vardı.
MDD, obsesif kompulsif bozukluk (OKB) veya 4400'den fazla hastada toplam 24 kısa süreli 9 antidepresan ilaç da dahil olmak üzere diğer psikiyatrik bozukluklar olan çocuklarda ve ergenlerde plasebo kontrollü çalışmaların birleştirilmiş analizi. MDD veya diğer psikiyatrik bozuklukları olan yetişkinlerde plasebo kontrollü çalışmaların birleştirilmiş analizleri, 77.000'den fazla hastada toplam 295 kısa süreli çalışmayı (ortalama süre 2 ay) içeriyordu. İlaçlar arasında intihar riski açısından önemli farklılıklar vardı, ancak incelenen hemen hemen tüm ilaçlar için genç hastalarda bir artışa eğilim vardı. MDB'de en yüksek insidans ile farklı endikasyonlarda mutlak intihar riski açısından farklılıklar vardı. Bununla birlikte, risk farklılıkları (ilaç ve plasebo) yaş strada ve endikasyonlarda nispeten stabildir. Bu risk farklılıkları (tedavi edilen 1000 hasta başına intihar vakası sayısında ilaç-plasebo farkı) Tablo 1'de verilmiştir.
Tablo 1
Yaş aralığı | Tedavi Edilen 1000 Hastada Suikidite Olgu Sayısında İlaç-Plasebo Farkı |
Plasebo ile karşılaştırıldığında artar | |
<18 | 14 ek vaka |
18-24 | 5 ek vaka |
Plasebo ile karşılaştırıldığında azalır | |
25-64 | 1 daha az vaka |
≥ 65 | 6 daha az vaka |
Pediatrik çalışmaların hiçbirinde intihar olmamıştır. Yetişkin çalışmalarında intiharlar vardı, ancak sayı intihar üzerindeki uyuşturucu etkisi hakkında herhangi bir sonuca varmak için yeterli değildi.
İntihar riskinin uzun süreli kullanıma uzanıp uzanmadığı bilinmemektedir, yani., birkaç aydan fazla. Bununla birlikte, depresyonu olan yetişkinlerde plasebo kontrollü bakım çalışmalarından, antidepresan kullanımının depresyonun tekrarını geciktirebileceğine dair önemli kanıtlar vardır.
Herhangi bir endikasyon için antidepresanlarla tedavi edilen tüm hastalar uygun şekilde izlenmeli ve özellikle ilaç tedavisinin ilk birkaç ayında veya doz değişikliklerinde klinik kötüleşme, intihar ve olağandışı davranış değişiklikleri açısından yakından izlenmelidir. veya azalır.
Yetişkin ve pediatrik hastalarda majör depresif bozukluk için antidepresanlarla tedavi edilen yetişkin ve pediatrik hastalarda aşağıdaki belirtiler, anksiyete, ajitasyon, panik atak, uykusuzluk, sinirlilik, düşmanlık, saldırganlık, dürtüsellik, akatizi (psikomotor huzursuzluk), hipomani ve mani bildirilmiştir. hem psikiyatrik hem de psikiyatrik olmayan diğer endikasyonlar için. Her ne kadar bu tür semptomların ortaya çıkması ile depresyonun kötüleşmesi ve / veya intihar dürtülerinin ortaya çıkması arasında nedensel bir bağlantı kurulmamış olsa da, bu semptomların ortaya çıkan intiharlığın öncüllerini temsil edebileceği endişesi vardır.
Terapötik rejimin değiştirilmesine dikkat edilmelidir, muhtemelen ilacı bırakma dahil, depresyonu sürekli daha kötü olan hastalarda, ya da kötüleşen depresyon ya da intiharlığın öncüsü olabilecek acil intihar ya da semptomlar yaşayanlar, özellikle bu belirtiler şiddetli ise, başlangıçta ani, veya hastanın semptomlarının bir parçası değildi.
Majör depresif bozukluk veya diğer endikasyonlar için antidepresanlarla tedavi edilen hastaların aileleri ve bakıcıları, hem psikiyatrik hem de psikiyatrik olmayan, ajitasyonun ortaya çıkması için hastaları izleme ihtiyacı konusunda uyarılmalıdır, sinirlilik, davranışta olağandışı değişiklikler, ve yukarıda açıklanan diğer semptomlar, intiharlığın ortaya çıkmasının yanı sıra, ve bu semptomları derhal sağlık hizmeti sağlayıcılarına bildirmek. Bu izleme, aileler ve bakıcılar tarafından günlük gözlemleri içermelidir. Sur Aşırı doz riskini azaltmak için iyi hasta yönetimi ile tutarlı en az miktarda kapsül için SURMONTIL reçeteleri yazılmalıdır.
Hastaların Bipolar Bozukluk için Taranması: Majör depresif dönem bipolar bozukluğun ilk sunumu olabilir. Genellikle (kontrollü çalışmalarda belirlenmemiş olsa da), böyle bir atakın tek başına bir antidepresan ile tedavi edilmesinin, bipolar bozukluk riski altındaki hastalarda karışık / manik atak çökme olasılığını artırabileceğine inanılmaktadır. Yukarıda açıklanan semptomlardan herhangi birinin böyle bir dönüşümü temsil edip etmediği bilinmemektedir. Bununla birlikte, bir antidepresan ile tedaviye başlamadan önce, depresyon semptomları olan hastalar bipolar bozukluk riski altında olup olmadıklarını belirlemek için yeterince taranmalıdır; bu tarama, ailede intihar öyküsü, bipolar bozukluk ve depresyon gibi ayrıntılı bir psikiyatrik öykü içermelidir. SURMONTIL'in bipolar depresyon tedavisinde kullanım için onaylanmadığı unutulmamalıdır.
Serotonin Sendromu
Potansiyel olarak hayatı tehdit eden bir serotonin sendromunun gelişimi, tek başına SURMONTIL dahil olmak üzere SNRI'lar ve SSRI'lar ile, ancak özellikle diğer serotonerjik ilaçların (triptanlar, trisiklik antidepresanlar, fentanil, lityum, tramadol, triptofan, buspiron ve St. John's wort) ve serotoninin metabolizmasını bozan ilaçlarla (özellikle MAOI'ler, hem psikiyatrik bozuklukları tedavi etmeyi amaçlayanlar hem de linezolid ve intravenöz metilen mavisi gibi diğerleri).
Serotonin sendromu semptomları zihinsel durum değişikliklerini içerebilir (örn.ajitasyon, halüsinasyonlar, deliryum ve koma), otonom instabilite (ör.taşikardi, kararsız kan basıncı, baş dönmesi, terleme, kızarma, hipertermi), nöromüsküler semptomlar (ör.titreme, sertlik, miyoklonus, hiperrefleksi, koordinasyon), nöbetler ve / veya gastrointestinal semptomlar (ör., bulantı, kusma, ishal). Hastalar serotonin sendromunun ortaya çıkışı açısından izlenmelidir.
SURMONTIL'in psikiyatrik bozuklukları tedavi etmeyi amaçlayan MAOI'lerle birlikte kullanımı kontrendikedir. SURMONTIL, linezolid veya intravenöz metilen mavisi gibi MAOI'lerle tedavi edilen bir hastada da başlatılmamalıdır. Uygulama yolu hakkında bilgi veren metilen mavisi ile ilgili tüm raporlar, 1 mg / kg ila 8 mg / kg doz aralığında intravenöz uygulamayı içeriyordu. Metilen mavisinin başka yollarla (oral tabletler veya lokal doku enjeksiyonu gibi) veya daha düşük dozlarda uygulanmasını içeren hiçbir rapor yoktur. SURMONTIL alan bir hastada linezolid veya intravenöz metilen mavisi gibi bir MAOI ile tedaviye başlanması gerektiğinde durumlar olabilir. MAOI ile tedaviye başlamadan önce SURMONTIL kesilmelidir (bkz KONTRENDİKASYONLAR ve DOZAJ VE YÖNETİM).
SURMONTIL'in triptanlar, trisiklik antidepresanlar, fentanil, lityum, tramadol, buspiron, triptofan ve St. dahil olmak üzere diğer serotonerjik ilaçlarla birlikte kullanılması durumunda. John'un şarabı klinik olarak garanti edilir, hastalar özellikle tedaviye başlanması ve doz artışı sırasında serotonin sendromu için potansiyel bir artış riskinden haberdar edilmelidir.
Yukarıdaki olaylar meydana gelirse ve destekleyici semptomatik tedavi başlatılırsa SURMONTIL ve eşlik eden serotonerjik ajanlarla tedavi derhal kesilmelidir.
Açı Kapanışı Glokomu
SURMONTIL dahil olmak üzere birçok antidepresan ilacın kullanılmasından sonra meydana gelen pupiller dilatasyon, patent iridektomi olmayan anatomik olarak dar açıları olan bir hastada bir açı kapanma saldırısını tetikleyebilir.
Genel Kullanım Değerlendirmesi
İletim kusurları, aritmiler, miyokard enfarktüsü, felç ve taşikardi olasılığı nedeniyle herhangi bir kardiyovasküler hastalık kanıtı olan hastalara bu ilaç verildiğinde çok dikkatli olunmalıdır.
İlacın antikolinerjik özellikleri nedeniyle idrar retansiyonu öyküsü olan hastalarda dikkatli olunması önerilir; kardiyovasküler toksisite olasılığı nedeniyle hipertiroid hastaları veya tiroid ilacı kullanan hastalar; nöbet bozukluğu öyküsü olan hastalar, çünkü bu ilacın nöbet eşiğini düşürdüğü gösterilmiştir; guanetidin veya benzeri ajanlar alan hastalar, SURMONTIL'den beri (trimipramin maleat) bu ilaçların farmakolojik etkilerini engelleyebilir.
İlaç, otomobil veya makine kullanmak gibi potansiyel olarak tehlikeli görevlerin yerine getirilmesi için gerekli zihinsel ve / veya fiziksel yetenekleri bozabileceğinden, hasta buna göre uyarılmalıdır.
ÖNLEMLER
Genel
İntihar olasılığı ciddi depresyonda olan herhangi bir hastada doğaldır ve önemli bir remisyon meydana gelene kadar devam eder. Ciddi intihar potansiyeli olan bir hasta hastaneye yatırılmadığında, reçete mümkün olan en az miktarda olmalıdır.
Şizofrenik hastalarda psikozun aktivasyonu meydana gelebilir ve dozajın azaltılmasını veya terapötik rejime büyük bir sakinleştiricinin eklenmesini gerektirir.
Bazı hastalarda, özellikle siklik tip bozukluğu olanlarda manik veya hipomanik ataklar ortaya çıkabilir. Bazı durumlarda, SURMONTIL tedavisi, atak rahatlayana kadar kesilmelidir, daha sonra tedavi hala gerekirse daha düşük dozajlarda yeniden kullanılabilir.
SURMONTIL ve elektroşok tedavisinin eşzamanlı uygulanması tedavinin tehlikelerini artırabilir. Bu tedavi, gerekli olduğu hastalarla sınırlı olmalıdır. Mümkün olduğunda, elektif cerrahiden önce birkaç gün boyunca ilacı bırakın.
SURMONTIL, karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda dikkatle kullanılmalıdır.
Kronik hayvan çalışmaları, en yüksek 60 mg / kg / gün dozunda hepatik tıkanıklık, yağ infiltrasyonu veya artmış serum karaciğer enzimlerinin ortaya çıktığını göstermiştir.
Trisiklik antidepresanlarla kan şekerinin yükselmesi ve azaldığı bildirilmiştir.
Hastalar İçin Bilgi
Reçete yazanlar veya diğer sağlık profesyonelleri, SURMONTIL ile tedavi ile ilgili yararlar ve riskler hakkında hastaları, ailelerini ve bakıcılarını bilgilendirmeli ve uygun kullanımında onlara danışmanlık yapmalıdır. Bir hasta İlaç Kılavuzu SURMONTIL için “Antidepresan İlaçlar, Depresyon ve diğer Ciddi Akıl Hastalıkları ve İntihar Düşünceleri veya Eylemleri” hakkında bilgi mevcuttur. Reçete yazan veya sağlık uzmanı hastalara, ailelerine ve bakıcılarına İlaç Kılavuzu ve içeriğini anlamalarına yardımcı olmalıdır. Hastalara İlaç Kılavuzunun içeriğini tartışma ve olabilecekleri sorulara cevap alma fırsatı verilmelidir. Tam metni İlaç Kılavuzu bu belgenin sonunda yeniden basılmıştır.
Hastalara aşağıdaki konular hakkında bilgi verilmeli ve SURMONTIL alırken meydana gelirse reçete yazanlarını uyarmaları istenmelidir
Klinik Kötüleşme ve İntihar Riski: Hastalar, aileleri, ve bakıcıları kaygının ortaya çıkmasına karşı uyanık olmaya teşvik edilmelidir, ajitasyon, panik atak, uykusuzluk, sinirlilik, düşmanlık, saldırganlık, dürtüsellik, akathisia (psikomotor huzursuzluk) hipomani, mani, davranıştaki diğer olağandışı değişiklikler, depresyonun kötüleşmesi, ve intihar düşüncesi, özellikle antidepresan tedavisi sırasında ve doz yukarı veya aşağı ayarlandığında erken. Hastaların ailelerine ve bakıcılarına, bu tür semptomların ortaya çıkmasını günlük olarak aramaları tavsiye edilmelidir, çünkü değişiklikler ani olabilir. Bu tür semptomlar, özellikle şiddetli, başlangıçta ani veya hastanın semptomlarının bir parçası değilse, hastanın reçete yazan veya sağlık uzmanına bildirilmelidir. Bunlar gibi semptomlar, intihar düşüncesi ve davranışı için artan bir riskle ilişkili olabilir ve çok yakından izleme ve muhtemelen ilaçtaki değişikliklere ihtiyaç olduğunu gösterir.
Hastalara SURMONTIL almanın, duyarlı bireylerde açı kapanması glokomuna yol açabilecek hafif pupiller dilatasyona neden olabileceği konusunda bilgilendirilmelidir. Önceden var olan glokom neredeyse her zaman açık açılı glokomdur, çünkü teşhis edildiğinde açı kapanması glokomu iridektomi ile kesin olarak tedavi edilebilir. Açık açılı glokom, açı kapanması glokomu için bir risk faktörü değildir. Hastalar açı kapanmasına duyarlı olup olmadıklarını ve profilaktik bir prosedürü olup olmadığını belirlemek için muayene edilmek isteyebilirler (ör., iridektomi), eğer duyarlılarsa.
Kanserojenez, Mutajenez, Doğurganlığın Bozukluğu
İnsandaki semen çalışmaları (dört şizofren ve dokuz normal gönüllü) sperm morfolojisinde önemli bir değişiklik olmadığını ortaya koydu. Trisiklik antidepresanlar dahil parasempatik etkiye sahip ilaçların ejakülatör yanıtı değiştirebileceği kabul edilmektedir.
Kronik hayvan çalışmaları, seminifer tübüllerin en yüksek 60 mg / kg / gün dozunda dejenerasyonunun nadiren kanıtını göstermiştir.
Gebelik
Teratojenik Etkiler - Gebelik Kategorisi C
SURMONTIL, insan dozunun 20 katı dozlarda sıçanlarda veya tavşanlarda embriyotoksisite ve / veya artmış anomaliler insidansı göstermiştir. Gebe kadınlarda yeterli ve iyi kontrollü bir çalışma yoktur. SURMONTIL hamilelik sırasında sadece potansiyel fayda fetusun potansiyel riskini haklı çıkarsa kullanılmalıdır.
Pediatrik Kullanım
Pediatrik popülasyonda güvenlik ve etkinlik belirlenmemiştir (bkz KUTU UYARI ve UYARILAR- Klinik Kötüleşme ve İntihar Riski). SURMONTIL'in bir çocukta veya ergende kullanımını düşünen herkes, potansiyel riskleri klinik ihtiyaç ile dengelemelidir.
Geriatrik Kullanım
SURMONTIL'in (trimipramin maleat) klinik çalışmaları, 65 yaş ve üstü deneklerin genç deneklerden farklı tepki verip vermediğini belirlemek için yeterli değildi. Trimipraminin farmakokinetiği yaşlılarda önemli ölçüde değişmemiştir (bkz KLİNİK FARMAKOLOJİ).
SURMONTIL'in böbrek tarafından önemli ölçüde atıldığı bilinmektedir. Karaciğer veya böbrek yetmezliği gibi bazıları yaşlılarda daha yaygın olabilecek klinik durumlar göz önünde bulundurulmalıdır (bkz ÖNLEMLER- Genel).
Daha fazla hassasiyet (ör., bazı yaşlı bireylerin kafa karışıklığı durumları, sedasyonu göz ardı edilemez (bkz REKLAM REAKSİYONLARI). Genel olarak, yaşlı bir hasta için doz seçimi, genellikle daha düşük bir dozdan başlayarak dikkatli olmalıdır (bkz DOZAJ VE YÖNETİM).
Not: Trisiklik antidepresanlar arasındaki farmakolojik benzerlikler, SURMONTIL uygulandığında reaksiyonların her birinin dikkate alınmasını gerektirir. Bu listeye dahil edilen advers reaksiyonların bazıları aslında SURMONTIL ile bildirilmemiştir
Kardiyovasküler
Hipotansiyon, hipertansiyon, taşikardi, çarpıntı, miyokard enfarktüsü, aritmiler, kalp bloğu, inme.
Psikiyatrik
Halüsinasyonlar, yönelim bozukluğu, sanrılar ile karışık durumlar (özellikle yaşlılar); kaygı, huzursuzluk, ajitasyon; uykusuzluk ve kabuslar; hipomani; psikozun alevlenmesi.
Nörolojik
Uyuşma, karıncalanma, ekstremitelerin parestezileri; koordinasyon, ataksi, titreme; periferik nöropati; ekstrapiramidal semptomlar; nöbetler, EEG modellerinde değişiklikler; kulak çınlaması; uygunsuz ADH (antidiüretik hormon) salgısı sendromu.
Antikolinerjik
Ağız kuruluğu ve nadiren ilişkili dil altı adeniti; bulanık görme, konaklama bozuklukları, midriyazis, kabızlık, paralitik ileus; idrar retansiyonu, gecikmiş mikturit, idrar yolunun genişlemesi.
Alerjik
Deri döküntüsü, peteşiler, ürtiker, kaşıntı, ışığa duyarlılık, yüz ve dil ödemi.
Hematolojik
Agranülositoz, eozinofili dahil kemik iliği depresyonu; purpura; trombositopeni. Lökosit ve diferansiyel sayımlar, tedavi sırasında ateş ve boğaz ağrısı gelişen herhangi bir hastada yapılmalıdır; patolojik nötrofil depresyonu kanıtı varsa ilaç kesilmelidir.
Gastrointestinal
Bulantı ve kusma, anoreksiya, epigastrik sıkıntı, ishal, kendine özgü tat, stomatit, karın krampları, siyah dil.
Endokrin
Erkeklerde jinekomasti; kadınlarda meme büyütme ve galaktorre; libido artışı veya azalması, iktidarsızlık; testis şişmesi; kan şekeri seviyelerinin yükselmesi veya depresyonu.
Diğer
Sarılık (basitleştirici obstrüktif); karaciğer fonksiyonunda değişiklik; kilo alımı veya kaybı; terleme; kızarma; idrar sıklığı; uyuşukluk, baş dönmesi, halsizlik ve yorgunluk; baş ağrısı; parotis şişmesi; alopesi.
Yoksunluk Belirtileri
Bağımlılığın göstergesi olmasa da, uzun süreli tedaviden sonra tedavinin aniden kesilmesi bulantı, baş ağrısı ve halsizlik oluşturabilir.
However, we will provide data for each active ingredient