Kompozisyon:
Uygulama:
Tedavide kullanılır:
Militian Inessa Mesropovna tarafından tıbbi olarak gözden geçirilmiştir, Eczane Son güncelleme: 25.03.2022
Dikkat! Sayfadaki bilgiler sadece sağlık profesyonelleri içindir! Bilgi kamu kaynaklarında toplanır ve anlamlı hatalar içerebilir! Dikkatli olun ve bu sayfadaki tüm bilgileri tekrar kontrol edin!
Aynı bileşenlere sahip en iyi 20 ilaç:
SURMONTIL (trimipraminmaleat) kapsülleri
25 mg - 100 şişede opak mavi ve sarı kapsül
(NDR 51285-538-02).
Baskılı cerrahi ve 718
50 mg - 100 şişede opak mavi ve turuncu kapsül
(NDR 51285-539-02).
Baskılı cerrahi ve 719
100 mg - 100 şişede opak mavi ve beyaz kapsül
(NDR 51285-554-02).
Baskılı cerrahi ve 720
20 ° -25 ° C'de (68 ° -77 ° F) saklayın.
Şişeleri sıkıca kapalı tutun.
Sıkı bir kapta bırakın.
Teva Markaları Seç, Horsham, PA 19044, Teva Bölümü Pharmaceuticals USA, Inc. Revize: Mayıs 2014
SURMONTIL semptomlarını hafifletmek için kullanılır Depresyon. Endojen depresyon diğerlerinden ziyade hafifletilir depresif durumlar. Nörotik ayaktan hastalarla yapılan çalışmalarda, ilaç olduğu ortaya çıktı daha az depresif hastalarda amitriptilin eşdeğeri, ancak biraz daha az ciddi depresif hastalarda amitriptilin olarak etkilidir. İçinde hastaneye yatırılan depresif hastalar, trimipramin ve imipramin benzerdi depresyonun giderilmesinde etkilidir.
Dozaj düşük bir seviyede başlatılmalı ve arttırılmalıdır klinik reaksiyona ve tüm endikasyonlara referansla yavaş yavaş dikkatlice Hoşgörüsüzlük.
Yaşlılar için daha düşük dozlar önerilir ve Gençler. Polikliniklere kıyasla daha düşük dozlar da önerilir sıkı gözetim altında olan hastaneye yatırılan hastalar. Bu mümkün değil terapötik olacak tek bir SURMONTIL dozlama programı reçete etmek tüm hastalarda etkilidir. Buna katkıda bulunan fiziksel psikodinamik faktörler depresif belirtiler çok karmaşıktır; spontan remisyonlar veya Depresif semptomların alevlenmesi ilaç tedavisi ile veya ilaç tedavisi olmadan ortaya çıkabilir. Sonuç olarak, önerilen dozlama şemaları bir kılavuz olarak sağlanır hasta yaşı, kroniklik ve şiddet gibi faktörlerle değiştirilebilir hastanın hastalığı, sağlık durumu ve derecesi psikoterapötik destek.
Çoğu antidepresanın gecikme süresi on gündür terapötik reaksiyon bulunmadan dört hafta öncesine kadar. Dozu artırın bu süreyi kısaltmayın, ancak yan etkilerin sıklığını artırın.
Her zamanki yetişkin dozu
Poliklinik ve ofis hastaları
Başlangıçta bölünmüş dozlarda 75 mg / gün, 150'ye yükseldi mg / gün. 200 mg / gün üzerindeki dozajlar önerilmez. Bakım tedavisi var 50 ila 150 mg / gün arasındadır. Rahat tedavi ve hastayı kolaylaştırmak için bu nedenle toplam dozaj gereksinimi yatmadan önce verilebilir.
Hastaneye yatırılan hastalar
Başlangıçta bölünmüş dozlarda 100 mg / gün. Bu olabilir bireye bağlı olarak birkaç gün içinde 200 mg / gün'e kademeli olarak artış Reaksiyon ve tolerans. İyileşme 2 ila 3 hafta içinde gerçekleşmezse, doz olur önerilen maksimum 250 ila 300 mg / gün dozuna yükseltilebilir.
Ergenler ve geriatrik hastalar
İlk olarak, 50 mg / gün'lük bir doz önerilir hastanın reaksiyonuna ve reaksiyonuna bağlı olarak günde 100 mg'a kadar kademeli artışlar Hoşgörü.
Bakım
Remisyondan sonra bakım ilacı olabilir daha uzun bir süre için, tutulan en düşük dozda gereklidir Remisyon. Bakım tedavisi tercihen tek bir doz olarak uygulanır Uyumaya git. Nüksünü en aza indirmek için idame tedavisi yaklaşık olarak yapılmalıdır üç ay.
Bir hastayı monoamin oksidaza veya bu hastadan geçirmek e İnhibitör (MAOI) Psikiyatrik bozuklukların tedavisi için
Sürdürme arasında psikiyatrik bozuklukların tedavisi ve tedaviye başlanması için bir MAOI YÜZEY. Tersine, sütten kesildikten sonra en az 14 güne izin verilmelidir Psikiyatrik bozuklukları tedavi etmek için bir MAOI başlamadan önce SURMONTIL (bkz KONTRENDİKASYONLAR).
SURMONTIL kullanımı Linezolid veya diğer MAOI'lerle Metilen mavisi
Tedavi gören bir hastada SURMONTIL ile başlamayın artan risk nedeniyle linezolid veya intravenöz metilen mavisi ile serotonin sendromu. Bir psikiyatri için daha acil tedaviye ihtiyaç duyan bir hastada Durum, hastaneye yatış da dahil olmak üzere diğer müdahaleler dikkate alınmalıdır (Görmek KONTRENDİKASYONLAR).
Bazı durumlarda, bir hasta zaten tedavi görüyor SURMONTIL, linezolid veya intravenöz metilen ile acil tedavi gerektirebilir mavi. Linezolid veya intravenöz metilen mavisine kabul edilebilir alternatifler varsa Tedavi mevcut değildir ve linezolid veya potansiyel faydaları intravenöz metilen mavisi tedavisinin risklerinden daha ağır bastığı düşünülmektedir belirli bir hastada serotonin sendromu SURMONTIL'i durdurmalıdır ani ve linezolid veya intravenöz metilen mavisi uygulanabilir. Hasta serotonin sendromu semptomları 2 hafta veya 24 hafta boyunca izlenmelidir Son dozdan saatler sonra linezolid veya intravenöz metilen mavisi, hangisi olursa olsun önce gelir. SURMONTIL ile tedavi son dozdan 24 saat sonra yeniden başlatılabilir linezolid veya intravenöz metilen mavisi (bkz UYARILAR).
Metilen mavisi tarafından uygulama riski intravenöz olmayan yollar (oral tabletler veya lokal enjeksiyon gibi) veya SURMONTIL ile 1 mg / kg'dan çok daha düşük intravenöz dozlar belirsizdir. Klinikler hala ortaya çıkma olasılığının farkında olmalıdır Serotonin sendromu belirtileri hala bunun farkında olmalıdır Böyle bir uygulamada serotonin sendromu semptomlarının olasılığı (bkz UYARILAR).
Monoamin oksidaz inhibitörü (MAOI)
Psikiyatrik bozuklukları tedavi etmek için MAOI kullanımı SURMONTIL ile veya SURMONTIL ile tedaviyi bıraktıktan sonraki 14 gün içinde serotonin sendromu riskinin artması nedeniyle kontrendikedir. Kullanımı Psikiyatrik bozuklukları tedavi etmek için bir MAOI'yi durdurduktan sonra 14 gün içinde SURMONTIL ayrıca kontrendikedir (bkz UYARILAR ve DOZAJ ve YÖNETİM). MAOI'lerle tedavi edilen bir hastada SURMONTIL'den linezolid veya intravenöz metilen mavisi de biri nedeniyle kontrendikedir serotonin sendromu riski artar (bkz UYARILAR ve DOZAJ VE YÖNETİM).
Trisiklik antidepresanlara karşı aşırı duyarlılık
SURMONTIL ve diğerleri arasında çapraz hassasiyet dibenzazepin bir yoludur.
Miyokard enfarktüsü
Akut iyileşme sırasında ilaç kontrendikedir Miyokard enfarktüsünden sonraki dönem.
UYARILAR
Klinik bozulma ve intihar riski
Şiddetli depresif bozukluğu (MDD) olan hastalar, her iki yetişkin ve pediatrik, depresyonunuz ve / veya depresyonunuz kötüleşebilir İntihar düşüncelerinin ve davranışlarının (intihar) kökeni veya olağandışı değişiklikler Antidepresan alıp almadığınız davranışı ve bu risk önemli bir remisyon meydana gelene kadar kalabilir. İntihar bilinen bir risktir depresyon ve diğer bazı psikiyatrik bozukluklar ve bu bozukluklar Kendileri intiharın en güçlü yordayıcılarıdır. Uzun zaman vardı Bununla birlikte, antidepresanların rol oynadığı endişeleri depresyon ve bazı hastalarda intihar gelişimi sırasında tedavinin erken aşamaları.
Kısa süreli plasebo kontrollü çalışmaların birleştirilmiş analizleri Antidepresanlar (SSRI'lar ve diğerleri) bu ilaçların arttığını gösterdi Çocuklarda, ergenlerde intihar (intihar) düşüncesi ve davranışı riski ve majör depresif bozukluğu (MDD) ve diğer psikiyatrik genç yetişkinler (18-24 yaş) Arıza. Kısa süreli çalışmalar, riskinde bir artış göstermemiştir 24 yaşın üzerindeki yetişkinlerde plaseboya kıyasla antidepresanlarla intihar aktivitesi; yaşlı erişkinlerde plaseboya kıyasla antidepresanlarda bir azalma vardı 65 yaş ve üstü.
Plasebo kontrollü çalışmaların havuzlanmış analizi MDB, OKB veya çocuklar ve ergenler 9 antidepresan ile yapılan toplam 24 kısa süreli çalışma dahil olmak üzere diğer psikiyatrik bozukluklar 4400'den fazla hastada ilaçlar. Plasebo kontrollü çalışmaların birleştirilmiş analizleri MDB veya diğer psikiyatrik bozuklukları olan yetişkinlerde toplam 295 11 antidepresan ile kısa süreli çalışmalar (ortalama 2 ay) 77.000'den fazla hasta. İntihar riskinde önemli farklılıklar vardı ilaçlar arasında, ancak genç hastaların artma eğilimi neredeyse tüm ilaçlar incelendi. Mutlak riskinde farklılıklar vardı En yüksek insidansa sahip çeşitli endikasyonlar arasında intihar eğilimi MDD. Bununla birlikte, risk farklılıkları (plaseboya karşı ilaç) nispeten stabildi Yaş strada ve endikasyonlar hakkında. Bu risk farklılıkları (diskon ilaç tedavisi) Tedavi edilen 1000 hasta başına intihar vakası sayısındaki fark) tablo 1.max
Pediatrik çalışmaların hiçbirinde intihar olmamıştır. Yetişkin davalarında intiharlar vardı, ancak sayı yetersizdi intihar üzerindeki ilaç etkileri hakkında herhangi bir sonuca varmak.
İntihar riskinin ortaya çıkıp çıkmadığı bilinmemektedir uzun süreli kullanım, D.H. birkaç aydan fazla. Ancak, önemli olanlar var Depresyonlu yetişkinlerde plasebo kontrollü bakım çalışmalarından elde edilen kanıtlar antidepresan kullanımının depresyonun tekrarını geciktirebileceğini.
Tüm hastalar herkes için antidepresanlarla tedavi edildi Endikasyon yeterince izlenmeli ve klinik olarak yakından izlenmelidir Özellikle sırasında kötüleşen, intihar ve olağandışı davranış değişiklikleri ilaç tedavisinin ilk birkaç ayında veya doz değişikliklerinde ya arttırılmış ya da azalmış.
Aşağıdaki belirtiler, kaygı, huzursuzluk, panik Saldırılar, uykusuzluk, sinirlilik, düşmanlık, saldırganlık, dürtüsellik, Akatizi (psikomotor huzursuzluk), hipomani ve mani bildirilmiştir büyük antidepresanlarla tedavi edilen yetişkinlerde ve pediatrik hastalarda depresif bozukluğun yanı sıra hem psikiyatrik hem de psikiyatrik ve diğer endikasyonlar için psikiyatrik olmayan. Her ne kadar bu tür semptomların gelişimi arasında nedensel bir bağlantı olsa da ve ya depresyonun kötüleşmesi ve / veya intihar dürtülerinin gelişimi bulunmazsa, bu tür semptomların olabileceğine dair endişeler vardır Ortaya çıkan intiharlığın öncüsü.
Terapötikin değiştiği düşünülmelidir Muhtemelen ilacı durdurmak da dahil olmak üzere rejimler, depresyon ısrarla daha kötüdür ya da ortaya çıkan intihar eğilimi yaşayanlar veya kötüleşen depresyon veya intihar aktivitesinin öncüsü olabilecek semptomlar özellikle bu belirtiler ciddi ise, aniden ortaya çıkar veya bir parçası olmaz hasta semptomlar gösterir.
Tedavi edilen hastaların aileleri ve bakıcıları Şiddetli depresif bozukluklar veya diğer endikasyonlar için antidepresanlar psikiyatrik ve psikiyatrik olmayan, hastaları izleme ihtiyacına dikkat edilmelidir huzursuzluk, sinirlilik, olağandışı davranış değişiklikleri ve yukarıda tarif edilen diğer semptomlar ve intihar oluşumu, ve bu tür semptomları derhal sağlık hizmeti sağlayıcılarına bildirin. Nasıl gözetim, aileler ve bakıcılar tarafından günlük gözlemleri içermelidir. Tarifler çünkü SURMONTIL en az miktarda kapsül için yazılmalıdır riskini azaltmak için iyi hasta yönetimi doğrultusunda Doz aşımı.
Hastaların bipolar bozukluklar için taranması: önemli bir hasta depresif dönem bipolar bozukluğun ilk sunumu olabilir. Bu genellikle tedavinin (kontrollü çalışmalarda kanıtlanmamış olmasına rağmen) inanılır tek başına bir antidepresan içeren böyle bir bölüm olasılığı artırabilir Bipolar risk altındaki hastalarda karışık / manik atak çökmesi Arıza. Yukarıda açıklanan semptomlardan birinin birini temsil edip etmediği Dönüşüm bilinmiyor. A ile tedaviye başlamadan önce Antidepresan, depresyon belirtileri olan hastalar yeterince taranmalıdır bipolar bozukluk riski altında olup olmadığınızı belirlemek; böyle bir tarama yapılmalıdır ailenin intihar öyküsü de dahil olmak üzere ayrıntılı bir psikiyatrik hikaye ekleyin bipolar bozukluk ve depresyon. SURMONTIL'in olmadığı belirtilmelidir bipolar depresyon tedavisinde kullanım için onaylanmıştır.
Serotonin sendromu
Potansiyel olarak hayatı tehdit eden bir kişinin gelişimi SURMONTIL dahil SNRI'lar ve SSRI'lar ile serotonin sendromu bildirilmiştir tek başına, ancak özellikle aynı anda başka serotonerjikler kullanıldığında (triptanlar, trisiklik antidepresanlar, fentanil, lityum, tramadol, dahil triptofan, otobüs piron ve St. John's wort) ve etkileyen ilaçlarla Serotonin metabolizması (özellikle MAOI'ler, her ikisi de tedavisi için psikiyatrik bozukluklar ve linezolid ve intravenöz gibi diğerleri Metilen mavisi).
Serotonin sendromu semptomları zihinsel durumu içerebilir Değişiklikler (ör. heyecan, halüsinasyonlar, deliryum ve koma), özerk Kararsızlık (ör. taşikardi, kararsız kan basıncı, baş dönmesi, terleme, Durulama, hipertermi), nöromüsküler semptomlar (ör. titreme, sertlik, Miyoklonus, hiperrefleksi, koordinasyon bozuklukları), nöbetler ve / veya gastrointestinal hastalıklar Semptomlar (ör. mide bulantısı, kusma, ishal). Hastalar izlenmelidir serotonin sendromunun gelişimi.
SURMONTIL'in MAOI'lerle eşzamanlı kullanımı gerekir Psikiyatrik bozuklukların tedavisi kontrendikedir. SURMONTIL de olmamalı linezolid veya MAOI ile tedavi edilen bir hastada başladı intravenöz metilen mavisi. Bilgi sağlayan metilen mavisi ile ilgili tüm raporlar uygulama yolunda doza intravenöz uygulamada rol oynamıştır 1 mg / kg ila 8 mg / kg arasında değişir. Yönetim hakkında rapor yok Başka bir yerde metilen mavisi çünkü (ör. oral tabletler veya lokal doku enjeksiyonu) veya daha düşük dozlarda. Başlatmanın gerekli olduğu durumlar olabilir Birinde linezolid veya intravenöz metilen mavisi gibi bir MAOI ile tedavi SURMONTIL alan hasta. SURMONTIL başlamadan önce iptal edilmelidir MAOI ile tedavi (bkz KONTRENDİKASYONLAR ve DOZAJ VE YÖNETİM).
SURMONTIL diğer serotonerjiklerle aynı anda kullanıldığında, triptanlar, trisiklik antidepresanlar, fentanil, lityum, tramadol, dahil Buspiron, triptofan ve St. John'un şarabı klinik olarak haklıdır, hastalar özellikle serotonin sendromu riskinde potansiyel olarak artmış bir riske dikkat edilmelidir tedavinin başlatılması sırasında ve doz artar.
SURMONTIL ile tedavi ve serotonerjik Yukarıdaki olaylar meydana gelirse ajanlar derhal iptal edilmelidir destekleyici semptomatik tedavi başlatılmalıdır.
Açı kapatma glokomu
Birçok görünüm kullandıktan sonra öğrenci genişlemesi SURMONTIL dahil antidepresanlar açısal bir saldırıyı tetikleyebilir patenti olmayan anatomik olarak dar açıları olan bir hasta iridektomi.
Genel kullanım talimatları
Bu ilaç uygulandığında çok dikkatli olunmalıdır Olasılık nedeniyle kardiyovasküler hastalık belirtileri olan hastalar hat kusurları, aritmiler, miyokard enfarktüsü, felç ve Taşikardi.
İdrar yolu öyküsü olan hastalarda dikkatli olunmalıdır ilacın antikolinerjik özellikleri nedeniyle tutulma; Hipertiroidizm Kardiyovasküler hastalık olasılığı nedeniyle hastalar veya tiroid ilacı olan hastalar Toksisite; Bu ilaç olarak nöbet bozukluğu öyküsü olan hastalar nöbet eşiğinin azaldığı gösterilmiştir; Guanetidin veya SURMONTIL (trimipraminmaleat) öldüğünden beri benzer araçlar bu ilaçların farmakolojik etkileri.
Çünkü ilaç zihinsel ve / veya fiziksel olarak etkilenebilir Potansiyel olarak tehlikeli görevleri yerine getirmek için gerekli beceriler bir otomobil veya makine kullanırken hasta uyarılmalıdır buna göre.
ÖNLEMLER
genel
İntihar olasılığı herkesin doğasında var. depresif hasta ve önemli bir remisyon görünümüne kadar kalır. Eğer a ciddi intihar potansiyeli olan hasta hastaneye kabul edilmez en küçük miktar için uygun olmalıdır.
Şizofrenik hastalarda psikoz aktivasyonu dozajda bir azalma veya önemli bir yatıştırıcı eklenmesi gerekir terapötik rejime.
Bazı hastalarda manik veya hipomanik ataklar ortaya çıkabilir özellikle döngüsel bozukluğu olanlar. Bazı durumlarda, tedavi ile SURMONTIL, bölüm hafifletilene kadar kesilmelidir gerekirse tedavi daha düşük dozlarda tekrar kullanılabilir.
SURMONTIL ve elektroşokun eşzamanlı uygulanması Terapi tedavinin tehlikelerini artırabilir. Bu tedavi sınırlı olmalıdır önemli olduğu hastalar için. Mümkünse ilacı durdurun seçmeli işlemden birkaç gün önce.
SURMONTIL hastalarda dikkatle kullanılmalıdır karaciğer fonksiyon bozukluğu.
Kronik hayvan deneyleri nadiren meydana geldiğini gösterdi karaciğer kabızlığı, yağ infiltrasyonu veya artmış serum karaciğer enzimleri en yüksek doz 60 mg / kg / gün.
Kan şekerindeki artış ve azalma oldu trisiklik antidepresanlar ile rapor edilmiştir.
Hastalar için bilgi
Reçeteli doktorlar veya diğer sağlık profesyonelleri bilgi sağlamalıdır Hastalar, aileleriniz ve bakıcılarınız faydalar ve riskler hakkında SURMONTIL ile tedavi ile ilişkili ve size uygun tavsiye etmelidir kullanın. Bir hasta İlaç kılavuzu “antidepresanlar, depresyon ve diğer ciddi akıl hastalıkları ve intihar düşünceleri veya eylemleri ”mevcuttur SURMONTIL için. Reçete yazan doktor veya sağlık uzmanı hastaya talimat vermelidir Aileniz ve bakıcılarınız onları okumak için İlaç kılavuzu ve olmalı içeriğinizi anlamada sizi destekler. Hastalara fırsat verilmelidir ilaç kılavuzunun içeriğini tartışmak ve tüm sorulara cevap almak Sorularınız olabilir. Tam metni İlaç kılavuzu yeniden basılmıştır bu belgenin sonunda.
Hastalar aşağıdaki problemler hakkında bilgilendirilmeli ve SURMONTIL alırken ortaya çıkarsa reçete yazan doktorunuzu uyarmak istedi
Klinik bozulma ve intihar riski: hastalar, sizin Aileler ve bakıcılarınız bu konuda uyanık olmaya teşvik edilmelidir Korku, huzursuzluk, panik atak, uykusuzluk, sinirlilik, düşmanlık oluşumu Saldırganlık, dürtüsellik, akatizi (psikomotor huzursuzluk), hipomani, Mania, davranıştaki diğer olağandışı değişiklikler, depresyon ve intiharı kötüleştirmek düşünce, özellikle antidepresan tedavi sırasında ve dozun ne zaman erken olduğu yukarı veya aşağı ayarlanmış. Ailelere ve hasta bakıcılara bilgi verilmelidir değişiklikler olabileceğinden her gün böyle semptomlar arayın ani olun. Bu belirtiler hastanın reçete yazan doktora bildirilmelidir veya Sağlık profesyonelleri, özellikle ciddi, ani veya olmuşlarsa hastanın semptomlarının bir parçası değil. Bunun gibi belirtiler olabilir intihar düşünme ve davranış ve gösterme riskinin artmasıyla ilişkilidir çok yakın izleme ve muhtemelen ilaç değişiklikleri ihtiyacı.
Hastalara SURMONTIL almanın mümkün olabileceği konusunda bilgilendirilmelidir hafif bir öğrenci genişlemesine neden olur, bu da duyarlı bir kişiye yol açar açı kapatma glokomu bölümü. Bekleyen glokom neredeyse her zaman açıktır Glokom çünkü açısal oklüzyon glokomu teşhis edilirse kesinlikle tedavi edilebilir iridektomi ile. Açık açılı glokom, açı sonucu için bir risk faktörü değildir Glokom. Hastalar sizin olup olmadığınızı belirlemek için muayene edilmek isteyebilir açı kapanmasına duyarlı ve profilaktik bir prosedüre sahip (Z., iridektomi) duyarlıysanız.
Kanserojenez, mutajenez, doğurganlık bozukluğu
İnsanlarda tohum çalışmaları (dört şizofren ve dokuz normal gönüllü) spermik morfolojide önemli bir değişiklik göstermedi. Tanındı trisiklik antidepresanlar dahil parasempatik etkiye sahip ilaçların, boşalma değişebilir.
Kronik hayvan deneyleri zaman zaman kanıt gösterdi tohum tübüllerinin en yüksek 60 mg / kg / gün dozunda dejenerasyonu.
Gebelik
Teratojenik etkiler gebelik kategorisi C
SURMONTIL embriyotoksisite ve / veya endikasyonlarına sahiptir sıçanlarda veya tavşanlarda şiddetli anormallik insidansının 20 kat daha fazla olduğu görülmüştür insan dozu. Gebe kadınlarda yeterli ve iyi kontrollü bir çalışma yoktur Kadın. SURMONTIL hamilelik sırasında sadece potansiyel yarar varsa kullanılmalıdır fetusun potansiyel riskini haklı çıkarır.
Pediatrik kullanım
Pediyatrik popülasyonda güvenlik ve etkililiğe sahip olun kurulmamış (bkzKUTU UYARI ve UYARILAR - ) Kötüleşme ve intihar riski). SURMONTIL'i bir arada kullanan herkes Çocuklar veya ergenler klinik ihtiyaçlara karşı potansiyel riskleri tartmalıdır.
Geriatrik uygulama
SURMONTIL'in (trimipramin maleat) klinik çalışmaları yapıldı 65 yaş ve üstü kişilerin farklı tepki verip vermediklerini belirlemek için yeterli değildir genç deneklerin. Trimipraminin farmakokinetiği değildi yaşlılarda önemli ölçüde değişti (bkz KLİNİK FARMAKOLOJİ).
SURMONTIL'in esasen Böbrek. Bazıları daha yaygın olan klinik durumlar karaciğer veya böbrek problemleri gibi yaşlı insanlar düşünülmelidir (bkz ÖNLEMLER - genel).
Daha fazla hassasiyet (ör. karışıklık, sedasyon) bazı yaşlı insanlardan dışlanamaz (bkz YAN ETKİLER). Genel olarak, yaşlı bir hasta için doz seçimi genellikle dikkatli olmalıdır daha düşük bir dozla başlayarak (bkz DOZAJ ve YÖNETİM).
Yan etkiler
Not: arasındaki farmakolojik benzerlikler trisiklik antidepresanlar, reaksiyonların her birinin ne zaman dikkate alınmasını gerektirir SURMONTIL uygulanır. İçerdiği bazı yan etkiler Aslında SURMONTIL ile rapor edilmediler .
Kardiyovasküler
Hipotansiyon, yüksek tansiyon, taşikardi, çarpıntı, Miyokard enfarktüsü, aritmiler, kalp bloğu, inme.
Psikiyatrik
Kafa karıştırıcı koşullar (özellikle yaşlılar) Halüsinasyonlar, yönelim bozukluğu, sanrılar; Anksiyete, huzursuzluk, huzursuzluk; Uykusuzluk ve kabuslar; Hipomani; Psikozun kötüleşmesi.
Nörolojik
Sağırlık, karıncalanma, ekstremitelerin parestezi; Koordinasyon, ataksi, titreme; periferik nöropati; ekstrapiramidal Belirtiler; Nöbetler, EEG modellerindeki değişiklikler; kulak çınlaması; Sendromu uygunsuz ADH sekresyonu (antidiüretik hormon).
Antikolinerjik
Ağız kuruluğu ve nadiren ilişkili dil altı adeniti; bulanık görme, konaklama bozuklukları, midriyazis, kabızlık, paralitik ileus; Üriner retansiyon, gecikmiş işeme, genişlemesi İdrar yolu.
Alerjik
Döküntü, peteşiler, ürtiker, kaşıntı, Fotosensitizasyon, yüz ve dil ödemi.
Hematolojik
Agranülositoz dahil kemik iliği depresyonu, Eozinofili; purpura; Trombositopeni. Lökositler ve diferansiyel sayımlar sırasında ateş ve boğaz ağrısı gelişen herhangi bir hastada yapılmalıdır Terapi; patolojik kanıt varsa ilaç kesilmelidir Nötrofil depresyonu.
Sindirim sistemi
Bulantı ve kusma, anoreksiya, epigastrik stres, İshal, garip tat, stomatit, karın krampları, siyah dil.
Endokrin bezi
Erkeklerde jinekomasti; Meme büyütme ve Kadınlarda galaktorre; libido artışı veya azalması, iktidarsızlık; testis şişmesi; Kan şekeri seviyelerinin artması veya depresyonu.
Daha ileri
Sarılık (engel simüle eder); karaciğer değişti İşlev; Kilo alımı veya kaybı; Kaynak; Durulama; sertleşme sıklığı; Uyuşukluk, baş dönmesi, halsizlik ve yorgunluk; Baş ağrısı; parotis şişmesi; alope.
Yoksunluk belirtileri
Aramalara referans olmamasına rağmen, aniden durun uzun süreli tedaviden sonra tedavi bulantı, baş ağrısı ve halsizliklere neden olabilir.
TIBBİ ÜRÜNLER ile Etkileşimler
Simetidin
Simetidinin onları inhibe ettiğine dair göstergeler vardır Trisiklik antidepresanların eliminasyonu. SURMONTIL'in aşağı kontrolü Simetidin tedavisi başlatıldığında dozaj gerekebilir; Ayarlama yapılırsa simetidin tedavisi kesilir.
Alkol
Hastalar eşzamanlı kullanım konusunda uyarılmalıdır alkollü içeceklerin abartılı etkileri olabilir.
Katekolaminler / antikolinerjik
Trisiklik antidepresanların yapabildiği bildirilmiştir katekolaminlerin etkilerini güçlendirir. Benzer şekilde, atropin benzeri etkiler antikolinerjik tedavi alan hastalarda daha belirgin olmak. Bu nedenle özellikle Trisiklik uygulanması gerektiğinde dikkatli olunmalıdır Sempatomimetik aminlere sahip antidepresanlar, yerel dekonjestanlar, yerel Adrenalin, atropin veya antikolinerjik içeren ilaçlar içeren anestezikler Etkisi. Yetişkinlerde dirençli depresyon vakalarında, 2.5 mg / kg / gün doz olabilir aşılmalıdır. Daha yüksek bir doz gerekiyorsa, EKG izleme yapılmalıdır tedavinin başlatılması sırasında ve uygun aralıklarla korunur Dozun stabilizasyonu.
P450 2d6 ile metabolize edilen ilaçlar
İzozimi metabolize eden ilacın biyokimyasal aktivitesi Sitokrom P450 2D6 (debrizokin hidroksilaz) bir alt kümesindedir Kafkas nüfusu (Kafkasyalıların yaklaşık% 7-10'u “kötü” olarak adlandırılmaktadır metabolizör ”); azaltılmış P450 2D6 prevalansının güvenilir tahminleri Asya, Afrika ve diğer popülasyonlar arasındaki izozim aktivitesi henüz değildir kullanılabilir. Kötü metabolizörler beklenenden daha yüksek plazma konsantrasyonlarına sahiptir normal dozlarda trisiklik antidepresanlar (TCA'lar). Bağlı olarak Plazma konsantrasyonunu artırarak P450 2D6 tarafından metabolize edilen ilacın fraksiyonu küçük veya oldukça büyük olabilir (TCA plazma EAA'sında 8 kat artış).
Ek olarak, bazı ilaçlar aktivitesini inhibe eder izozim ve normal metabolizörleri kötü metabolizörlere benzetir. Bireysel belirli bir TCA dozunda stabilseniz, bir tane alırsanız aniden toksik olabilirsiniz bu inhibitör ilaçların birlikte tedavi olarak kullanılması. İnhibe eden ilaçlar Sitokrom P450 2D6, enzim tarafından metabolize edilmeyen bazılarını içerir (Kinidin; Simetidin) ve P450 2D6 (diğer birçok) için substrat olan birçoğu Antidepresanlar, fenotiyazinler ve tip 1C antiaritmik ilaçlar propafenon ve flekainid). Tüm seçici serotonin geri alım inhibitörleri (SSRI'lar) iken, Örneğin., Fluoksetin, Sertralin ve Paroksetin P450 2D6'yı inhibe eder, değişebilir inhibisyon derecesine kadar. SSRI TCA etkileşimlerinin ne ölçüde meydana gelebileceği klinik problemler inhibisyon derecesine ve İlgili SSRI'ların farmakokinetiği. Ancak, dikkatli olunması tavsiye edilir TCA'ların SSRI'lardan biriyle ve dönüştürürken birlikte uygulanması bir sınıftan diğerine. TCA'ları SSRI'lardan biriyle yönetmek ve bir sınıftan diğerine geçerken de. Özellikle önemli Geri çekilen bir hastada TCA tedavisine başlamadan önce yeterli zaman geçmelidir ebeveynin ve aktif metabolitin uzun yarı ömrü göz önüne alındığında fluoksetin (en az 5 hafta sürebilir).
Trisiklik antidepresanların ilaçla eşzamanlı kullanımı bu, muhtemelen normalden daha düşük dozlar gerektiren sitokrom P450 2d6'yı inhibe edebilir trisiklik antidepresan veya diğer ilaç için reçete edilir. Ayrıca, bu diğer ilaçlardan biri ko-terapiden her çekildiğinde, artmış bir ilaç artar Trisiklik antidepresanların dozu gerekebilir. İzlenmesi arzu edilir Bir TCA diğeriyle birlikte uygulandığında TCA plazma seviyeleri P450 2D6 inhibitörü olarak bilinen ilaç.
Monoamin oksidaz inhibitörü (MAOI)
(Görmek KONTRENDİKASYONLAR, UYARILAR ve DOZAJ Ve YÖNETİM.)
Serotonerjik ilaçlar
(Görmek KONTRENDİKASYONLAR, UYARILAR ve DOZAJ Ve YÖNETİM.)
Teratojenik etkiler gebelik kategorisi C
SURMONTIL embriyotoksisite ve / veya endikasyonlarına sahiptir sıçanlarda veya tavşanlarda şiddetli anormallik insidansının 20 kat daha fazla olduğu görülmüştür insan dozu. Gebe kadınlarda yeterli ve iyi kontrollü bir çalışma yoktur Kadın. SURMONTIL hamilelik sırasında sadece potansiyel yarar varsa kullanılmalıdır fetusun potansiyel riskini haklı çıkarır.
Not: arasındaki farmakolojik benzerlikler trisiklik antidepresanlar, reaksiyonların her birinin ne zaman dikkate alınmasını gerektirir SURMONTIL uygulanır. İçerdiği bazı yan etkiler Aslında SURMONTIL ile rapor edilmediler .
Kardiyovasküler
Hipotansiyon, yüksek tansiyon, taşikardi, çarpıntı, Miyokard enfarktüsü, aritmiler, kalp bloğu, inme.
Psikiyatrik
Kafa karıştırıcı koşullar (özellikle yaşlılar) Halüsinasyonlar, yönelim bozukluğu, sanrılar; Anksiyete, huzursuzluk, huzursuzluk; Uykusuzluk ve kabuslar; Hipomani; Psikozun kötüleşmesi.
Nörolojik
Sağırlık, karıncalanma, ekstremitelerin parestezi; Koordinasyon, ataksi, titreme; periferik nöropati; ekstrapiramidal Belirtiler; Nöbetler, EEG modellerindeki değişiklikler; kulak çınlaması; Sendromu uygunsuz ADH sekresyonu (antidiüretik hormon).
Antikolinerjik
Ağız kuruluğu ve nadiren ilişkili dil altı adeniti; bulanık görme, konaklama bozuklukları, midriyazis, kabızlık, paralitik ileus; Üriner retansiyon, gecikmiş işeme, genişlemesi İdrar yolu.
Alerjik
Döküntü, peteşiler, ürtiker, kaşıntı, Fotosensitizasyon, yüz ve dil ödemi.
Hematolojik
Agranülositoz dahil kemik iliği depresyonu, Eozinofili; purpura; Trombositopeni. Lökositler ve diferansiyel sayımlar sırasında ateş ve boğaz ağrısı gelişen herhangi bir hastada yapılmalıdır Terapi; patolojik kanıt varsa ilaç kesilmelidir Nötrofil depresyonu.
Sindirim sistemi
Bulantı ve kusma, anoreksiya, epigastrik stres, İshal, garip tat, stomatit, karın krampları, siyah dil.
Endokrin bezi
Erkeklerde jinekomasti; Meme büyütme ve Kadınlarda galaktorre; libido artışı veya azalması, iktidarsızlık; testis şişmesi; Kan şekeri seviyelerinin artması veya depresyonu.
Daha ileri
Sarılık (engel simüle eder); karaciğer değişti İşlev; Kilo alımı veya kaybı; Kaynak; Durulama; sertleşme sıklığı; Uyuşukluk, baş dönmesi, halsizlik ve yorgunluk; Baş ağrısı; parotis şişmesi; alope.
Yoksunluk belirtileri
Aramalara referans olmamasına rağmen, aniden durun uzun süreli tedaviden sonra tedavi bulantı, baş ağrısı ve halsizliklere neden olabilir.
However, we will provide data for each active ingredient