Trika SR

Her uzatılmış salimli tablet 500 mcg Alprazolam içerir. Ayrıca aşağıdaki bileşenleri içerir: Laktoz monohidrat, mikrokristalin selüloz, dokusat sodyum, sodyum benzoat, kolloidal susuz silika, magnezyum stearat, mısır nişastası, F.D. & C. mavi hayır. 2 alüminyum göl, F.D. Ve C. sarı hayır. 6 alüminyum göl, metilhidroksipropilselüloz.

Trika SR tabletleri, merkezi sinir sistemi aktif bileşiğinin 1,4 benzodiazepin sınıfının triazolo analogu olan Trika SR içerir.

Trika SR 8-kloro-1-metil-6-fenil-4H-striazolo [-4.3-aχ1,4] benzodiazepindir.

Trika SR, metanol veya etanol içinde çözünür ancak fizyolojik pH'da suda kayda değer bir çözünürlüğü olmayan beyaz bir kristal tozdur

Anksiyete Bozuklukları

Trika SR Tabletleri (Trika SR), anksiyete bozukluğunun (APA Tanı ve İstatistik El Kitabına [DSM-IIIR] genel anksiyete bozukluğu tanısına en yakın karşılık gelen bir durum) veya anksiyete semptomlarının kısa süreli rahatlaması için endikedir. Günlük yaşamın stresiyle ilişkili kaygı veya gerginlik genellikle anksiyolitik ile tedavi gerektirmez.

Yaygın anksiyete bozukluğu, kişinin bu endişelerden daha fazla gün rahatsız olduğu 6 ay veya daha uzun bir süre boyunca iki veya daha fazla yaşam koşulu hakkında gerçekçi olmayan veya aşırı kaygı ve endişe (kapsamlı beklenti) ile karakterizedir. Aşağıdaki 18 semptomdan en az 6'sı bu hastalarda sıklıkla görülür: Motor Gerginliği (titreme, seğirme veya titrek hissetme; kas gerginliği, ağrı veya ağrı; huzursuzluk; kolay yorgunluk); Otonom Hiperaktivite (nefes darlığı veya boğulma hissi; çarpıntı veya hızlandırılmış kalp atış hızı; terleme veya soğuk rutubetli eller; ağız kuruluğu; baş dönmesi veya baş dönmesi; mide bulantısı, ishal veya diğer karın sıkıntısı; kızarma veya titreme; sık idrara çıkma; yutma sorunu veya 'boğazda yumru'); Uyanıklık ve Tarama (kilitli veya kenarda hissetmek; abartılı ürkütücü tepki; kaygı nedeniyle konsantre olma veya 'zihin boşta kalma'; düşme veya uykuda kalma sorunu; sinirlilik). Bu semptomlar başka bir psikiyatrik bozukluğa sekonder olmamalı veya bazı organik faktörlerden kaynaklanmamalıdır.

Depresyonla ilişkili kaygı Trika SR'ye yanıt verir

Panik Bozukluğu

Trika SR ayrıca agorafobi olan veya olmayan panik bozukluğunun tedavisi için endikedir.

Bu iddiayı destekleyen çalışmalar, tanıları panik bozukluğu için DSM-III-R / IV kriterlerine yakından karşılık gelen hastalarda gerçekleştirilmiştir.

Panik bozukluğu (DSM-IV) tekrarlayan beklenmedik panik ataklarla karakterizedir, yani, dört korku ve rahatsızlık için ayrı bir yoğun korku veya rahatsızlık dönemi (veya daha fazla) Aşağıdaki semptomların aniden gelişmesi ve 10 dakika içinde zirveye ulaşması: (1) çarpıntı, kalp vurma, veya hızlandırılmış kalp atış hızı; (2) terleme; (3) titriyor ya da titriyor; (4) nefes darlığı veya boğulma hissi; (5) boğulma hissi; (6) göğüs ağrısı veya rahatsızlık; (7) mide bulantısı veya karın sıkıntısı; (8) başım dönüyor, kararsız, başıboş, veya baygın; (9) derealizasyon (gerçeksizlik duyguları) veya duyarsızlaştırma (kendinden kopuk olmak) (10) kontrolü kaybetme korkusu; (11) ölme korkusu; (12) parestezi (uyuşma veya karıncalanma hissi) (13) titreme veya sıcak basması.

Trika SR'nin sistematik klinik çalışma ile etkinliğinin gösterimleri anksiyete bozukluğu için 4 ay süre ve panik bozukluğu için 4 ila 10 hafta süreyle sınırlıdır; ancak, panik bozukluğu olan hastalar, belirgin bir fayda kaybı olmadan 8 aya kadar açık bir şekilde tedavi edilmiştir. Doktor, ilacın bireysel hasta için yararlılığını periyodik olarak yeniden değerlendirmelidir.

Trika SR (Trika SR) benzodiazepinler (ben-zoe-boya-AZE-eh-peens) adı verilen bir grup ilaçtadır. Trika SR beyindeki dengesiz hale gelebilecek ve kaygıya neden olabilecek kimyasalları etkiler.

Trika SR, anksiyete bozukluklarını, panik bozukluklarını ve depresyonun neden olduğu kaygıyı tedavi etmek için kullanılır.

Trika SR, bu ilaç kılavuzunda listelenmeyen diğer amaçlar için de kullanılabilir.

Trika SR XR tabletleri günde bir kez, tercihen sabahları uygulanabilir. Tabletler bozulmamış olarak alınmalıdır; çiğnenmemeli, ezilmemeli veya kırılmamalıdır.

Önerilen toplam günlük doz 3 ila 6 mg / gün arasında değişir. Maksimum faydalı etki için dozaj kişiselleştirilmelidir. Verilen önerilen toplam günlük dozajlar çoğu hastanın ihtiyaçlarını karşılasa da, 6 mg / gün'den daha yüksek dozlara ihtiyaç duyan bazı hastalar olacaktır. Bu gibi durumlarda, olumsuz etkileri önlemek için dozaj dikkatli bir şekilde arttırılmalıdır.

Özel Nüfuslarda Dozlama

Yaşlı hastalarda, ileri karaciğer hastalığı olan hastalarda veya zayıflatıcı hastalığı olan hastalarda, Trika SR XR'nin normal başlangıç dozu günde bir kez 0.5 mg'dır. Gerekirse ve tolere edilirse bu kademeli olarak artırılabilir. Yaşlılar özellikle benzodiazepinlerin etkilerine duyarlı olabilirler.

Doz Titrasyonu

Trika SR XR ile tedavi günde bir kez 0.5 mg ila 1 mg'lık bir dozla başlatılabilir. Yanıta bağlı olarak, doz 1 mg / gün'den fazla olmayan artışlarla 3 ila 4 günlük aralıklarla arttırılabilir. Trika SR XR'nin farmakodinamik etkisinin tam olarak ifade edilmesini sağlamak için doz seviyelerine daha yavaş titrasyon önerilebilir

Genel olarak, ilaca özellikle duyarlı hastalarda olumsuz yanıt riskini en aza indirmek için düşük bir dozda tedavi başlatılmalıdır. Doz, kabul edilebilir bir terapötik yanıt (yani panik atakların önemli ölçüde azaltılması veya tamamen ortadan kaldırılması) elde edilene, intolerans oluşana veya önerilen maksimum doza ulaşılana kadar ilerletilmelidir.

Doz Bakımı

Panik bozukluğunda Trika SR XR tabletlerinin etkinliğini belirlemek için yapılan kontrollü çalışmalarda, 1 ila 10 mg / gün aralığında dozlar kullanıldı. Çoğu hasta 3 ila 6 mg / gün doz aralığında etkinlik gösterdi. Ara sıra başarılı bir yanıt almak için 10 mg / gün kadar hasta gerekiyordu.

Trika SR XR'ye yanıt veren panik bozukluğu hastaları için gerekli tedavi süresi bilinmemektedir. Ancak, periyodik olarak yeniden değerlendirme yapılması tavsiye edilir. Saldırılardan uzun süreli bir özgürlükten sonra, dikkatle denetlenen konik bir kesilme denenebilir, ancak semptomların tekrarlanması ve / veya yoksunluk fenomenlerinin tezahürü olmadan bunun başarılması zor olabileceğine dair kanıtlar vardır.

Doz Azaltma

Cayma tehlikesi nedeniyle, tedavinin aniden kesilmesinden kaçınılmalıdır.

Tüm hastalarda, tedaviyi bırakırken veya günlük dozu azaltırken dozaj kademeli olarak azaltılmalıdır. Belirli bir kesilme programını desteklemek için sistematik olarak toplanan veriler olmamasına rağmen, günlük dozajın her üç günde bir 0,5 mg'dan fazla azaltılması önerilmektedir. Bazı hastalar daha yavaş bir dozaj azaltımı gerektirebilir.

Her durumda, dozun azaltılması yakın gözetim altında yapılmalı ve kademeli olmalıdır. Önemli yoksunluk belirtileri gelişirse, önceki dozlama programı yeniden başlatılmalı ve sadece stabilizasyondan sonra daha az hızlı bir kesilme programı denenmelidir. Panik bozukluğu hastalarının kontrollü bir pazarlama sonrası kesilme çalışmasında, bu önerilen konik programı daha yavaş konik programla karşılaştırdı, sıfır doza eğilimli hastaların oranında gruplar arasında fark gözlenmemiştir; ancak, daha yavaş program, bir yoksunluk sendromu ile ilişkili semptomlarda bir azalma ile ilişkilendirildi. Bazı hastaların daha da kademeli bir kesilmeden faydalanabileceği anlayışıyla dozun her üç günde bir 0,5 mg'dan fazla azaltılmaması önerilmektedir. Bazı hastalar tüm kesilme rejimlerine dirençli olabilir.

Trika SR (hemen salınan) tabletlerden Trika SR XR (uzatılmış salimli) tabletlere geçin

Şu anda günde 3 ila 4 kez bölünmüş dozlarda Trika SR (hemen salınan) tabletlerle tedavi edilen hastalar, günde bir kez alınan aynı toplam günlük dozda Trika SR XR tabletlerine geçirilebilir. Anahtarlamadan sonra terapötik yanıt yetersizse, dozaj yukarıda belirtildiği gibi titre edilebilir.

Ayrıca bakınız:
Trika SR hakkında bilmem gereken en önemli bilgi nedir??

Hamileyseniz Trika SR kullanmayın. Doğmamış bebeğe zarar verebilir.

Trika SR'ye veya klordiazepoksit (Librium), klorazepat (Tranxene), diazepam (Valium), lorazepam (Ativan) veya oksazepam (Serax) gibi diğer benzodiazepinlere alerjiniz varsa bu ilacı kullanmayın.

Trika SR'yi almadan önce, astım veya diğer solunum problemleriniz, glokom, böbrek veya karaciğer hastalığı, alkolizm öyküsü veya depresyon öyküsü, intihar düşünceleri veya uyuşturucu veya alkol bağımlılığı varsa doktorunuza söyleyin.

Trika SR alırken alkol almayın. Bu ilaç alkolün etkilerini artırabilir.

Trika SR alışkanlık oluşturabilir ve sadece reçete edildiği kişi tarafından kullanılmalıdır İlacı, başkalarının ulaşamayacağı güvenli bir yerde saklayın.

Trika SR'yi doktorunuzun yönlendirdiği şekilde oral olarak parçalayan tabletler kullanın. Tam dozlama talimatları için ilacın etiketini kontrol edin.

• Trika SR oral olarak parçalanan tabletler yiyecekle birlikte veya yiyeceksiz alınabilir. Mide rahatsızlığı meydana gelirse, mide tahrişini azaltmak için yiyeceklerle birlikte alın.
• Trika SR'yi oral olarak parçalayan tabletleri almaya hazır olana kadar blister dış keseden çıkarmayın. Blister ambalajı açtığınızda ellerinizin kuru olduğundan emin olun. Tableti folyodan itmeyin. Folyoyu blister ambalajın üzerine soyun ve tableti dilinize yerleştirin. Tablet hızla çözülür ve tükürük ile yutulabilir. Trika SR oral olarak parçalanan tabletler su ile veya su olmadan alınabilir. Blister ambalajı açtıktan hemen sonra tableti alın. Çıkarılan tableti ileride kullanmak üzere saklamayın. Dozunuz için sadece yarım tablet alıyorsanız, diğer yarısını atın. Daha sonra kullanmak üzere kaydetmeyin.
• Trika SR'yi düzenli olarak oral olarak parçalayan tabletler alıyorsanız, doktorunuza danışmadan aniden almayı bırakmayın. Yan etki riskiniz artabilir (örn. Nöbetler). Trika SR'nin oral olarak parçalanan tabletleri durdurmanız veya yeni bir ilaç eklemeniz gerekiyorsa, doktorunuz dozunuzu yavaş yavaş düşürecektir.
• Greyfurt yemek veya greyfurt suyu içmek, kanınızdaki oral olarak parçalanan tabletlerin miktarını Trika SR'yi etkileyebilir. Diyetinize greyfurt veya greyfurt suyu eklemeden önce doktorunuzla konuşun.
• Oral olarak parçalanan tabletlerin bir dozunu kaçırırsanız ve düzenli olarak kullanıyorsanız, mümkün olan en kısa sürede alın. Bir sonraki dozunuzun zamanı gelmişse, kaçırılan dozu atlayın ve düzenli doz programınıza geri dönün. Aynı anda 2 doz almayın.

Sağlık uzmanınıza, Trika SR'nin oral olarak parçalanan tabletleri nasıl kullanacağınız hakkında sorularınızı sorun.

Bu ilaç panik bozukluğu ile ilişkili panik ve anksiyete semptomlarını tedavi etmek için kullanılır. Trika SR, sakinleştirici bir etki yaratmak için beyin ve sinirler (merkezi sinir sistemi) üzerinde etkili olan benzodiazepinler adı verilen bir ilaç sınıfına aittir. Vücuttaki belirli bir doğal kimyasalın (GABA) etkilerini artırarak çalışır.

Trika SR nasıl kullanılır

Bu ilacı genellikle sabahları günde bir kez doktorunuzun yönlendirdiği şekilde ağızdan alın. Yüksek yağlı bir yemekle almayın, çünkü bunu yapmak yan etki riskini artırabilir. Uzun süreli salınan tabletleri ezmeyin veya çiğnemeyin. Bunu yapmak, tüm ilacı bir kerede serbest bırakarak yan etki riskini artırabilir. Ayrıca, bir skor çizgisi yoksa ve doktorunuz veya eczacınız size bunu söylemediği sürece tabletleri bölmeyin. Ezmeden veya çiğnemeden tüm veya bölünmüş tableti yutun. Dozaj, tıbbi durumunuza, yaşınıza ve tedaviye yanıtınıza dayanır. İlaç iyi çalışmaya başlayana kadar dozunuz kademeli olarak artırılabilir. Yan etki riskini azaltmak için doktorunuzun talimatlarını yakından izleyin.

Bu ilaç, özellikle uzun süre düzenli olarak veya yüksek dozlarda kullanılmışsa, yoksunluk reaksiyonlarına neden olabilir. Bu gibi durumlarda, aniden bu ilacı kullanmayı bırakırsanız yoksunluk belirtileri (nöbetler gibi) ortaya çıkabilir. Yoksunluk reaksiyonlarını önlemek için doktorunuz dozunuzu kademeli olarak azaltabilir. Geri çekilme reaksiyonlarını hemen bildirin.

Faydalarının yanı sıra, bu ilaç nadiren anormal ilaç arama davranışına (bağımlılık) neden olabilir. Geçmişte alkol veya uyuşturucu madde kullanmışsanız bu risk artabilir. Bağımlılık riskini azaltmak için bu ilacı tam olarak reçete edildiği gibi alın.

Bu ilaç uzun süre kullanıldığında, işe yaramayabilir. Bu ilaç iyi çalışmayı bırakırsa doktorunuzla konuşun.

Durumunuz devam ederse veya kötüleşirse doktorunuza söyleyin.

Ayrıca bakınız:
Diğer ilaçlar Trika SR'yi etkileyecektir?

Trika SR dahil olmak üzere benzodiazepinler, diğer psikotropik ilaçlar, antikonvülzanlar, antihistaminikler, etanol ve CNS depresyonu üreten diğer ilaçlarla birlikte uygulandığında ilave CNS depresan etkileri üretir.

İmipramin ve desipraminin kararlı durum plazma konsantrasyonlarının, Trika SR tabletlerinin 4 mg / güne kadar dozlarda birlikte uygulanmasıyla sırasıyla ortalama% 31 ve% 20 arttığı bildirilmiştir. Bu değişikliklerin klinik önemi bilinmemektedir.

Sitokrom P450 3A ile Trika SR Metabolizmasını Engelleyen İlaçlar : Trika SR metabolizmasındaki ilk adım, sitokrom P450 3A (CYP 3A) ile katalize edilen hidroksilasyondur. Bu metabolik yolu inhibe eden ilaçların Trika SR'nin klerensi üzerinde derin bir etkisi olabilir

CYP 3A olarak gösterilen İlaçlar Trika SR'yi İçeren Klinik Çalışmaların Temelinde Olası Klinik Önemi İnhibitörleri (Trika SR ile birlikte uygulama sırasında dikkatli olunması önerilir):

Trika SR'ye benzer şekilde metabolize edilen benzodiazepinleri içeren klinik çalışmalar temelinde veya Trika SR veya diğer benzodiazepinlerle yapılan in vitro çalışmalar temelinde CYP 3A inhibitörleri olduğu gösterilmiştir (Trika SR ile birlikte uygulama sırasında dikkatli olunması önerilir): Trika SR dışındaki benzodiazepinlerin klinik çalışmalarından elde edilen veriler, aşağıdakiler için Trika SR ile olası bir ilaç etkileşimi olduğunu göstermektedir: diltiazem, izoniazid, eritromisin ve klaritromisin gibi makrolid antibiyotikler ve greyfurt suyu. Verileri in vitro Trika SR çalışmaları, aşağıdakiler için Trika SR ile olası bir ilaç etkileşimi olduğunu göstermektedir: sertralin ve paroksetin. Verileri in vitro Trika SR dışındaki benzodiazepin çalışmaları aşağıdakiler için olası bir ilaç etkileşimi olduğunu göstermektedir: ergotamin, siklosporin, amiodaron, nikardipin ve nifedipin. Bunlardan herhangi birinin Trika SR ile birlikte uygulanması sırasında dikkatli olunması önerilir

Ayrıca bakınız:
Trika SR'nin olası yan etkileri nelerdir?

Trika SR genişletilmiş salimli tabletlerle Kısa Süreli, Plasebo Kontrollü Çalışmalarda Gözlenen Olumsuz Olaylar alt bölümünde yer alan bilgiler, panik bozukluğunda beş adet 6 ve 8 haftalık plasebo kontrollü klinik çalışmanın toplanmış verilerine dayanmaktadır.

Olumsuz olay raporları ya genel sorgulama ya da kontrol listesi ile ortaya çıkarılmış ve kendi seçtikleri terminoloji kullanılarak klinik araştırmacılar tarafından kaydedilmiştir. Belirtilen advers olay sıklıkları, en az bir kez, listelenen tipte tedaviye bağlı advers bir olay yaşayan bireylerin oranını temsil eder. Bir olay, ilk kez meydana gelirse veya başlangıç değerlendirmesini takiben tedavi sırasında kötüleşirse tedavinin ortaya çıktığı düşünülmüştür. Aşağıdaki tablolarda ve tablolarda, bildirilen advers olayları sınıflandırmak için standart MedDRA terminolojisi (sürüm 4.0) kullanılmıştır.

Trika SR Genişletilmiş Sürümünün Kısa Süreli, Plasebo Kontrollü Denemelerinde Gözlemlenen Olumsuz Olaylar

Plasebo Kontrollü Çalışmalarda Tedavinin Durdurulmasının Nedenleri Olarak Bildirilen Olumsuz Olaylar

Panik bozukluğu için plasebo kontrollü klinik çalışmalarda Trika SR uzun süreli salınımı alan 531 hastanın yaklaşık% 17'sinde, plasebo ile tedavi edilen 349 hastanın% 8'ine kıyasla kesilmeye yol açan en az bir advers olay vardı. Kesilmeye yol açan ve ilaca bağlı olduğu düşünülen en yaygın olaylar (ör.Trika SR uzatılmış salım ile tedavi edilen hastaların en az% 1'inde plasebodan en az iki kat daha az bir oranda kesilmesine neden olur) aşağıdaki tabloda gösterilmektedir.

Trika SR Genişletilmiş Salınım ile Tedavi Edilen Hastalar Arasında% 1 veya Daha Fazla İnsidansta Meydana Gelen Olumsuz Olaylar

Reçete yazan kişi, hasta özelliklerinin ve diğer faktörlerin klinik çalışmalarda geçerli olanlardan farklı olduğu olağan tıbbi uygulama sırasında advers olay insidansını tahmin etmek için advers olay insidansının kullanılamayacağının farkında olmalıdır. Benzer şekilde, belirtilen frekanslar, farklı tedaviler, kullanımlar ve araştırmacılar içeren diğer klinik araştırmalardan elde edilen olay insidansı ile karşılaştırılamaz. Bununla birlikte, belirtilen değerler, reçete yazan hekime, incelenen popülasyondaki advers olay insidans oranına ilaç ve ilaç dışı faktörlerin göreceli katkısını tahmin etmek için bir temel sağlar.

Aşağıdaki tablo, Trika SR ile tedavi edilen hastalarda insidansın uzatıldığı Trika SR ile tedavi edilen hastaların% 1 veya daha fazlasında 6-8 haftalık plasebo kontrollü çalışmalarda meydana gelen tedaviye bağlı advers olayların insidansını göstermektedir. plasebo ile tedavi edilen hastalarda salım insidanstan daha fazladır. Trika SR uzun süreli salınımı ile tedavi edilen panik bozukluğu hastalarında en sık gözlenen advers olaylar (plasebo hastalarında insidans% 5 veya daha fazla ve en az iki kat): sedasyon, uyku hali, hafıza bozukluğu, dizartri, koordinasyon anormal, ataksi, libido azaldı.

Trika SR Genişletilmiş Serbest Bırakma Tabletlerinin Ön Pazarlama Değerlendirmesi Sırasında Gözlemlenen Diğer Olumsuz Olaylar

Aşağıda, Trika SR uzun süreli salınımı ile tedavi edilen panik bozukluğu olan 531 hasta tarafından bildirilen tedaviye bağlı advers olayları yansıtan MedDRA terimlerinin bir listesi bulunmaktadır. Potansiyel olarak önemli rapor edilen tüm olaylar, yukarıdaki tabloda veya etiketlemenin başka bir yerinde listelenenler dışında dahil edilmiştir, uyuşturucu nedeninin uzak olduğu olaylar, bilgilendirici olmayacak kadar genel olan olay şartları, ve genel popülasyondaki arka plan oranlarına benzer oranlarda meydana gelen olaylar. Bildirilen olayların Trika SR uzatılmış salımı ile tedavi sırasında meydana gelmesine rağmen, bunların mutlaka ilaçtan kaynaklanmadığını vurgulamak önemlidir. Olaylar vücut sistemine göre daha da kategorize edilir ve aşağıdaki tanımlara göre azalan sıklık sırasına göre listelenir: sık görülen advers olaylar, en az l / l00 hastada 1 veya daha fazla olayda meydana gelen olaylardır; seyrek görülen advers olaylar l / 100'den az hastada, en azından l / 1000 hastada meydana gelen olaylardır; nadir olaylar l / 1000'den az hastada meydana gelen olaylardır.

Kardiyak bozukluklar: Sık: çarpıntı; Seyrek: sinüs taşikardi

Kulak ve Labirent bozuklukları: Sık: Vertigo; Seyrek: kulak çınlaması, kulak ağrısı

Göz bozuklukları: Sık: bulanık görme; Seyrek: midriyazis, fotofobi

Gastrointestinal hastalıklar: Sık: ishal, kusma, hazımsızlık, karın ağrısı; Seyrek: disfaji, tükürük hipersekresyonu

Genel bozukluklar ve uygulama bölgesine ilişkin hastalıklar: Sık: halsizlik, halsizlik, göğüs ağrıları; Seyrek: düşme, pireksi, susuzluk, sıcak ve soğuk hissetme, ödem, gerginlik hissi, halsizlik, asteni, sarhoş hissetme, göğüs sıkışması, artan enerji, rahatlama hissi, akşamdan kalma, bacakların kontrol kaybı, titreme

Kas-iskelet bozuklukları, bağ doku ve kemik hastalıkları: Sık: sırt ağrısı, kas krampları, kas seğirmesi

Sinir sistemi bozuklukları: Sık: baş ağrısı, baş dönmesi, titreme; Seyrek: amnezi, sakarlık, senkop, hipotoni, nöbetler, depresif bilinç seviyesi, uyku apnesi sendromu, uyku konuşması, stupor

Psikiyatrik sistem bozuklukları: Sık: sinirlilik, uykusuzluk, sinirlilik, derealizasyon, libido arttı, huzursuzluk, ajitasyon, duyarsızlaşma, kabus; Nadir: anormal rüyalar, ilgisizlik, saldırganlık, öfke, bradifreni, öforik ruh hali, logore, ruh hali değişimleri, disfoni, halüsinasyon, cinayet düşüncesi, mani, hipomanya, dürtü kontrolü, psikot

Böbrek ve idrar hastalıkları: Sık: işeme zorluğu; Seyrek: idrar sıklığı, idrar kaçırma

Solunum, göğüs bozuklukları ve mediastinal hastalıklar: Sık: burun tıkanıklığı, hiperventilasyon; Seyrek: boğulma hissi, burun kanaması, rinore

Deri ve deri altı doku hastalıkları: Sık: terleme arttı; Seyrek: istiridye, döküntü, ürtiker

Vasküler bozukluklar: Seyrek: hipotansiyon

Panik bozukluğu tedavisinde Trika SR tabletleri için klinik gelişim programında bildirilen advers olay kategorileri, Trika SR genişletilmiş salimli tabletler için bildirilenlerden biraz farklıdır, çünkü Trika SR tabletleri ve Trika SR genişletilmiş salimli tabletlerle yapılan klinik çalışmalar farklı kullanılmıştır. için standart tıbbi isimlendirme olumsuz olayların raporlanması. Bununla birlikte, Trika SR tabletleri ile yapılan klinik çalışmalarda bildirilen advers olay türleri genellikle Trika SR genişletilmiş salimli tabletlerle yapılan klinik çalışmalarda bildirilenlerle aynıdır.

Trika SR Genişletilmiş Salınım ile Tedavi Edilen Hastalar Arasında% 5 veya Daha Fazla İnsidansta Meydana Gelen Durdurma-Acil Olumsuz Olaylar

Aşağıdaki tablo, Trika SR uzatılmış salımı ile tedavi edilen hastalarda insidansın olduğu Trika SR uzatılmış salımı ile tedavi edilen hastaların% 5 veya daha fazlasında kısa süreli, plasebo kontrollü çalışmalarda meydana gelen kesilme-ortaya çıkan advers olayların insidansını göstermektedir. plasebo ile tedavi edilen hastalarda insidanstan iki kat daha fazla.

Trika SR'nin hızlı bir şekilde azalması veya aniden kesilmesi üzerine geri çekilme ele geçirme vakaları da bildirilmiştir

Trika SR uzatılmış salimli tabletleri alan hastalarda tedaviyi bırakmak için, iyi tıbbi uygulamaya uygun olarak dozaj yavaşça azaltılmalıdır. Trika SR uzatılmış salimli tabletlerin günlük dozajının her üç günde bir 0.5 mg'dan fazla azaltılmaması önerilmektedir. Bazı hastalar daha yavaş dozaj azaltımından yararlanabilir. Panik bozukluğu hastalarının kontrollü bir pazarlama sonrası kesilme çalışmasında, bu önerilen konik programı daha yavaş konik programla karşılaştırdı, sıfır doza eğilimli hastaların oranında gruplar arasında fark gözlenmemiştir; ancak, daha yavaş program, bir yoksunluk sendromu ile ilişkili semptomlarda bir azalma ile ilişkilendirildi.

Tüm benzodiazepinlerde olduğu gibi, stimülasyon, artmış kas spastisitesi, uyku bozuklukları, halüsinasyonlar ve ajitasyon, öfke, sinirlilik ve agresif veya düşmanca davranış gibi diğer olumsuz davranışsal etkiler gibi paradoksal reaksiyonlar nadiren bildirilmiştir. Olumsuz davranışsal etkilerin spontan vaka raporlarının çoğunda, hastalar eşzamanlı olarak başka CNS ilaçları alıyordu ve / veya altta yatan psikiyatrik koşullara sahip oldukları tanımlandı. Yukarıdaki olaylardan herhangi biri meydana gelirse, Trika SR durdurulmalıdır. Az sayıda hastayı içeren izole yayınlanmış raporlar, sınırda kişilik bozukluğu, önceden şiddet içeren veya agresif davranış öyküsü veya alkol veya madde bağımlılığı olan hastaların bu tür olaylar için risk altında olabileceğini düşündürmektedir. Travma sonrası stres bozukluğu olan hastalarda Trika SR'nin kesilmesi sırasında sinirlilik, düşmanlık ve müdahaleci düşünceler bildirilmiştir.

Giriş Sonrası Raporlar

Pazara girişten bu yana Trika SR tabletlerinin kullanımı ile ilişkili olarak çeşitli advers ilaç reaksiyonları bildirilmiştir. Bu reaksiyonların çoğu tıbbi olay gönüllü raporlama sistemi aracılığıyla rapor edilmiştir. Tıbbi olayların raporlanmasının kendiliğinden doğası ve kontrol eksikliği nedeniyle, Trika SR tabletlerinin kullanımı ile nedensel bir ilişki kolayca belirlenemez. Bildirilen olaylar şunlardır: gastrointestinal bozukluk, hipomani, mani, karaciğer enzim yükselmeleri, hepatit, karaciğer yetmezliği, Stevens-Johnson sendromu, anjiyoödem, periferik ödem, hiperprolaktinemi, jinekomasti ve galaktorre.