Kompozisyon:
Tedavide kullanılır:
Fedorchenko Olga Valeryevna tarafından tıbbi olarak gözden geçirilmiştir, Eczane Son güncelleme: 02.04.2022
Dikkat! Sayfadaki bilgiler sadece sağlık profesyonelleri içindir! Bilgi kamu kaynaklarında toplanır ve anlamlı hatalar içerebilir! Dikkatli olun ve bu sayfadaki tüm bilgileri tekrar kontrol edin!
Aynı bileşenlere sahip en iyi 20 ilaç:
xanax XR (uzatılmış salimli) tabletler aşağıdaki gibi kullanılabilir:
0.5 mg (bir tarafta "X" ve diğer tarafta "0.5" bulunan beyaz, beşgen tabletler)
60 şişe NDR 0009-0057-07
1 mg (bir tarafta "X" ve diğer tarafta "1" bulunan sarı, kare tabletler)
60 şişe NDR 0009-0059-07
2 mg (Bir tarafta "X" ve diğer tarafta "2" bulunan mavi, yuvarlak tabletler)
60 şişe NDR 0009-0066-07
3 mg (bir tarafta "X" ve diğer tarafta "3" bulunan yeşil, üçgen tabletler)
60 şişe NDR 0009-0068-07
25 ° C'de (77 ° F) alışveriş yapın; 15-30 ° C'ye (59-86 ° F) kadar geziler.
bu ürünün etiketi güncellenmiş olabilir. Mevcut tam reçete bilgileri için lütfen ziyaret edin www.pfizer.com.
Dağıtımı: Pharmacia & Upjohn Co, Pfizer Inc, NY, NY 10017 bölümü. Revize: Şubat 2013
XANAX XR tabletleri, agorafobi olan veya olmayan panik bozukluklarının tedavisi için endikedir.
Bu iddia, hastalarda XANAX XR ile yapılan iki olumlu çalışmaya dayanmaktadır tanıları panik bozuklukları için DSM III-R / IV kriterlerine yakından karşılık gelen (bkz Klinik etkililik ().
Maks.
XANAX XR'nin uzun vadeli etkinliği sistematik olarak değerlendirilmedi. Yani doktor bu ilacı 8 haftadan fazla kullanmayı seçerseniz, kullanmalısınız İlacın bireysel hasta için kullanışlılığı.
XANAX XR tabletleri günde bir kez, tercihen sabahları uygulanabilir. Tabletler olmalı bozulmamış; Çiğnememeli, ezilmemeli veya kırılmamalıdır.
Önerilen toplam günlük doz günde 3 ila 6 mg arasındadır. Dozaj için özelleştirilmelidir maksimum faydalı etkiler. Önerilen toplam günlük dozlar çoğu ihtiyacı karşılar Hastalar, günde 6 mg'dan daha yüksek dozlara ihtiyaç duyan bazı hastalar olacaktır. Bu gibi durumlarda, dozaj yan etkileri önlemek için dikkatlice arttırılmalıdır.
Özel popülasyonlarda dozaj
Yaşlılarda, ileri karaciğer hastalığı olan hastalarda veya zayıf hastalığı olan hastalarda XANAX XR'nin normal başlangıç dozu günde bir kez 0.5 mg'dır. Gerekirse bu kademeli olarak artırılabilir ve uyumlu (bkz Dozistitrasyon). Yaşlı insanlar etkilerine özellikle duyarlı olabilirler Benzodiazepinler.
Dozistitrasyon
XANAX XR ile tedaviye günde bir kez 0.5 mg ila 1 mg'lık bir dozda başlanabilir. Bağımlı bu durumda, doz 1'den fazla olmayan adımlarla 3 ila 4 günlük aralıklarla arttırılabilir mg / gün. İfadesini tamamlamak için doz değerleri üzerinde daha yavaş bir titrasyon önerilebilir XANAX XR'nin farmakodinamik etkileri .
Genel olarak, hastalarda yan etki riskini en aza indirmek için tedaviye düşük bir dozla başlanmalıdır özellikle ilaca duyarlıdır. Doz, kabul edilebilir bir 21 terapötik yanıta kadar olmalıdır (yani panik atakların önemli ölçüde azaltılması veya tamamen ortadan kaldırılması), hoşgörüsüzlük görünümü veya bu elde edilir önerilen maksimum doza ulaşılır.
Doz bakımı
Panik bozukluklarında, dozlarda XANAX XR tabletlerin etkinliğini belirlemek için yapılan kontrollü çalışmalarda günde 1 ila 10 mg aralığında. Çoğu hasta 3 ila 6 doz aralığında etkinlik gösterdi mg / gün. Yaygın olmayan hastaların başarılı bir yanıt alabilmesi için günde 10 mg'a kadar ihtiyacı vardı.
XANAX XR'ye yanıt veren panik bozukluğu olan hastalar için gerekli tedavi süresi bilinmemektedir. Ancak, düzenli bir yeniden değerlendirme yapılması önerilir. Uzun süreli saldırı özgürlüğü döneminden sonra, a sütten kesmenin dikkatli bir şekilde izlenmesi denenebilir, ancak bunun sıklıkla olabileceğine dair kanıtlar vardır semptomların tekrarlaması ve / veya yoksunluk belirtisi olmadan elde edilmesi zor olmalıdır nomene.
Dozun azaltılması
Geri çekilme riski nedeniyle, tedavinin aniden kesilmesinden kaçınılmalıdır (bkz UYARILAR, ÖNLEMLER, Uyuşturucu bağımlılığı ve bağımlılığı).
Tedavi kesildiğinde veya tedavi kesildiğinde tüm hastalarda dozaj yavaş yavaş azaltılmalıdır günlük dozaj. Belirli bir sonlandırmayı desteklemek için sistematik olarak toplanmış veri olmamasına rağmen bununla birlikte, günlük dozun her üç günde bir 0.5 mg'dan fazla azaltılması tavsiye edilir. Bazı hastalar daha yavaş bir doz azaltımına ihtiyaç duyabilir.
Her durumda, dozun azaltılması sıkı denetim altında yapılmalı ve kademeli olmalıdır. Eğer Önemli yoksunluk belirtileri gelişir, önceki dozlama programı eski haline getirilmelidir stabilizasyondan sonra daha az hızlı bir program denenmelidir. Kontrollü Panik bozukluğu ile ilgili pazarlama sonrası çalışmalar Önerilen konikliğe kıyasla hastalar Daha yavaş gençleşme planı ile program, gruplar arasında hiçbir fark yaratmadı Sıfır doza gençleşen hastaların oranı; ancak, daha yavaş program bir ile oldu Yoksunluk sendromu ile ilişkili semptomların azaltılması. Dozun azaltılması önerilmektedir her üç günde bir 0.5 mg'dan fazla olmayan, bazı hastaların birinden olduğunu anlayın kademeli yıkım bile. Bazı hastalar tüm geri çekilme şemalarına dirençli olabilir.
Xanax (Acil Salınımlı) tabletlerden XANAX XR (Genişletilmiş Salınımlı) tabletlere geçin
Şu anda bölünmüş dozlarda xanax (hemen salınan) tabletlerle tedavi edilen hastalar örneğin günde 3 ila 4 kez, XANAX XR tabletleri aynı günlük toplam doza geçirilebilir günde bir kez alınır. Anahtarlamadan sonra terapötik yanıt yetersizse, dozaj şu şekilde titre edilebilir özetlenmiş.
xanax XR tabletleri, bu ilaca veya diğerlerine duyarlılığı olduğu bilinen hastalarda kontrendikedir Benzodiazepinler. XANAX XR, açık açılı glokomu olan hastalarda kullanılabilir uygun tedavi, ancak akut dar açılı glokomu olan hastalarda kontrendikedir.
XANAX XR, bu ilaçlar nedeniyle ketokonazol ve itrakonazol ile kontrendikedir sitokrom P450 3A'nın (CYP3A) aracılık ettiği oksidatif metabolizmayı önemli ölçüde etkiler (bkz
UYARILAR
Nöbetler dahil bağımlılık ve yoksunluk reaksiyonları
Bazıları hayatı tehdit eden bazı olumsuz klinik olaylar, fiziksel bağımlılığın doğrudan bir sonucudur alprazolam'a. Bu, yoksunluk belirtileri spektrumunu içerir; en önemlisi saldırıdır (bkz Uyuşturucu bağımlılığı ve bağımlılığı). 4 mg / gün dozlarında nispeten kısa süreli kullanımdan sonra bile belirli bir bağımlılık riski vardır. Spontan raporlama sistemi verileri, riskin olduğunu gösterir 4 mg / gün'den daha yüksek dozlarla tedavi edilen 6 hastada bağımlılık ve şiddet daha yüksek görünmektedir ve uzun süreler için (12 haftadan fazla). Ancak, kontrollü bir pazarlama sonrası ayarında XANAX tabletleri alan panik bozukluğu olan hastaların çalışması, tedavi süresi (3 ay 6 aya kıyasla) hastanın sıfır doza gençleşme yeteneği üzerinde hiçbir etkisi olmamıştır. Buna karşılık, hastalar günde 4 mg'dan daha yüksek XANAX tablet dozları ile tedavi edilen, sıfır doza gençleşmekte daha fazla zorluk çekti günde 4 mg'dan az tedavi edilenlerden daha fazladır.
Hastalığın tekrarlanması veya geri dönüşü, panik bozukluğunun karakteristiği olan semptomların geri dönüşü olarak tanımlandı (esas olarak panik ataklar) başlangıçta aktif tedaviden önce gözlemlenen değerlere yaklaşık olarak eşdeğer değerlerde başlatıldı. Geri tepme, panik bozukluğu semptomlarının çok daha yüksek bir seviyeye geri dönüşünü ifade eder çalışmanın başlangıcında görülenden daha sık veya daha ağır yoğunlukta. Yoksunluk belirtileri olarak tanımlanmıştır genellikle panik bozukluklarının karakteristiği olmayan ve ilk ortaya çıkan kişiler sütten kesme sırasında çalışmanın başlangıcından daha sık.
XANAX XR alan panik bozukluğu olan hastalarda nüks, geri tepme ve geri çekilme oranı Tabletler sistematik olarak incelenmemiştir. Randomize plasebo kontrollü deneyim XANAX tabletleri alan panik hastaların kesilmesine yönelik çalışmalar yüksek düzeyde göstermiştir plasebo ile tedavi edilen hastalara kıyasla geri tepme ve yoksunluk semptomlarının oranı.
63 hastanın ksanaks tabletlerine randomize edildiği ve nerede olduğu kontrollü bir klinik çalışmada Yoksunluk belirtileri özel olarak arandı, aşağıdakiler semptom olarak tanımlandı Yoksunluk: artan duyusal algı, konsantrasyon bozuklukları, disozmi, bulutlu sensör, Parestezi, kas krampları, kas seğirmesi, ishal, bulanık görme, iştahsızlık ve kilo Kayıp. Anksiyete ve uykusuzluk gibi diğer semptomlar sütten kesme sırasında sıklıkla görülür, ancak öyleydi hastalığın geri dönüşü, geri tepme veya geri çekilme nedeniyle olup olmadığınız belirlenemedi.
Hastanın ilaç almayı bırakabileceği 6 ila 8 hafta süren iki kontrollü çalışmada ölçülen, xanax tabletleri ile tedavi edilen hastaların% 71-93'ü tedaviyi tamamen durdurmuştur plasebo ile tedavi edilen hastaların% 89-96'sına kıyasla. Kontrollü bir pazarlama sonrası çalışmayı durdurun XANAX tabletleri ile tedavi edilen panik bozukluğu olan hastaların tedavi süresi (3 ay ile karşılaştırıldığında) 6 ay) hastanın sıfır doza gençleşme yeteneği üzerinde hiçbir etkisi olmamıştır.
XANAX XR ile panik bozukluğu olan klinik çalışmalarda üç hastada nöbet bildirilmiştir. İkide Hastaların yaşamdan önce 6 mg / gün XANAX XR ile 6 haftalık tedaviyi tamamladıkları vakalar tek bir saldırı. Bir durumda, hasta XANAX XR aniden durdu ve her iki durumda da alkol kayıt dahil edildi. Üçüncü olgu, hasta tedaviyi tamamladıktan sonra birkaç nöbet içeriyordu XANAX XR 4 mg / gün ile gençleşmenin ilk gününde ilacı almayı kaçırdı. Her üç hasta sonuçsuz iyileşti.
XANAX'ın dozunun azaltılması veya kesilmesi ile ilgili nöbetler de gözlenmiştir Tabletler, alprazolamın derhal serbest bırakma formu. Daha sonra 7 XANAX'a bağlı nöbetler görüldü panik bozukluğu olan 1980 hastanın 8'inde veya hastalarda ilaç kesilmesi veya dozun azaltılması XANAX dozlarının 3 aydan fazla bir süre boyunca günde 4 mg'dan fazla olduğu klinik çalışmalara katılım kabul edilemez. Bu vakaların beşi, ani bir dozun azaltılması veya kesilmesi sırasında açıkça meydana gelmiştir günlük 2 ila 10 mg dozlar. Net bir ilişkinin olmadığı durumlarda üç vaka meydana geldi ani dozun azaltılması veya kesilmesi için. Bir durumda, durduktan sonra bir saldırı meydana geldi gençleşmeden sonra günde 6 mg'dan her üç günde bir 1 mg oranında 1 mg'lık tek bir doz. Diğer iki kişide her iki durumda da gençleşme ile ilişki belirsizdi; her iki durumda da hastalar vardı Saldırıdan önce günde 3 mg doz alın. Yukarıda belirtilen 8 vakadaki faydalı ömür 4 arasında değişmektedir 22 haftaya kadar. Bu sırada nöbet geliştiren hastaların zaman zaman gönüllü raporları olmuştur görünüşe göre XANAX tarafından yavaş yavaş gençleşti. Nöbet riski 24-72 saat sonra en yüksek gibi görünmektedir bırak (bkzDOZAJ ve YÖNETİM önerilen gençleştirme ve yıkım planı).
Durum epileptikus
Tıbbi olaylar için gönüllü raporlama sistemi, yoksunluk semptomlarının bildirildiğini göstermektedir XANAX tabletlerin kesilmesi ile ilişki. Çoğu durumda, sadece bir saldırı vardı bildirildi; bununla birlikte, çeşitli nöbetler ve durum epileptikusları da bildirilmiştir.
Doz aşımı belirtileri
Sabahın erken saatlerinde korkarsınız ve XANAX tablet dozları arasında endişe belirtileri yaşarsınız reçete edilen idame dozları alan panik bozukluğu olan hastalarda bildirilmiştir. Bu belirtiler olabilir tolerans gelişimini veya süreden daha uzun dozlar arasında bir zaman aralığını yansıtır uygulanan dozun klinik etkisi. Her iki durumda da, reçete edilen dozun olmadığı varsayılır plazma seviyelerini nüksetmeyi, geri tepmeyi veya çekilmeyi önlemek için gerekli olanların üzerinde tutmak için yeterlidir Ara aralık boyunca belirtiler.
Doz azaltma riski
Dozun azaltılması herhangi bir nedenle meydana gelirse geri çekilme reaksiyonları meydana gelebilir. Buna dahildir hedeflenen gençleştirme, aynı zamanda kasıtsız doz azaltma (ör. sabırlı olan hastayı unutun hastaneye kaldırıldı). Bu nedenle, XANAX XR'nin dozu azaltılmalı veya azaltılmalıdır yavaş yavaş (bkz DOZAJ ve YÖNETİM).
CNS depresyonu ve performans bozuklukları
CNS depresif etkileri nedeniyle, XANAX XR alan hastalar bu konuda uyarılmalıdır Tehlikeli mesleklere veya tam zihinsel uyanıklık gerektiren faaliyetlere katılım, örneğin; Tahrik makineleri veya motorlu taşıt. Aynı nedenden dolayı, hastalar daha önce yapmalıdır XANAX XR ile tedavi sırasında alkol ve diğer CNS depresanlarının eşzamanlı kullanımı .
Fetüse zarar verme riski
Benzodiazepinler hamile kadınlara uygulandığında fetal hasara neden olabilir. Alprazolam ise hamilelik sırasında kullanılır veya hasta bu 8 ilacı alırken hamile kalırsa, hasta sabırlı olmalıdır fetus için potansiyel tehlike. Diğer üyeler ile deneyime dayanarak benzodiazepin sınıfının alprazolamının konjenital olanlar için artmış bir risk oluşturduğuna inanılmaktadır İlk üç aylık dönemde hamile bir kadına uygulanan anormallikler. Çünkü bunu kullanıyorum İlaçlar nadiren acil bir konudur, ilk üç aylık dönemde kullanımlarından neredeyse her zaman kaçınılmalıdır. Çocuk doğurma potansiyeli olan bir kadının kuruluş sırasında hamile kalma olasılığı Terapi düşünülmelidir. Hastalara tedavi sırasında hamile kalırsanız veya hamile kalmayı planlıyorsanız, doktorlarınızla arzu edilebilirliği hakkında konuşmalısınız ilacı bırak.
sitokrom P450 yoluyla metabolizmayı inhibe eden tıbbi ürünlerle alprazolam etkileşimi.
Alprazolam metabolizmasındaki ilk adım, sitokrom P450 3A (CYP3A)) ile katalize edilen hidroksilasyondur. Bu metabolik yolu inhibe eden ilaçların alprazolamın klerensi üzerinde derin bir etkisi olabilir. Sonuç olarak, çok güçlü cyp3a inhibitörleri alan hastalarda alprazolamdan kaçınılmalıdır. CYP3A'yı daha az fakat yine de önemli ölçüde inhibe eden tıbbi ürünler için, alprazolam sadece kullanılmalıdır dikkatli ve uygun bir doz azaltımı dikkate alınarak. Bazı ilaçlar için etkileşime geçin alprazolam klinik verilerle ölçülmüştür; diğer ilaçlar için, in etkileşimleri tahmin edilir aynı farmakolojik sınıfta benzer tıbbi ürünlerle ilgili vitro veriler ve / veya deneyim.
Aşağıda alprazolam ve / veya akrabalarının metabolizmasını inhibe ettiği bilinen ilaç örnekleri verilmiştir Benzodiazepinler, muhtemelen CYP3A'yı inhibe ederek .
Güçlü CYP3A inhibitörleri
Azol antifungalleri
Ketokonazol ve itrakonazol güçlü CYP3A inhibitörleridir ve in vivo arttığı gösterilmiştir plazma alprazolam konsantrasyonları 3.98-özne veya. 2.70 kat. Birlikte uygulanması bu ajanlarla alprazolam önerilmez. Diğer azol tipi antifungaller de olmalıdır güçlü bir CYP3A inhibitörü olarak ve alprazolamın sizinle birlikte uygulanması değildir tavsiye edilir (bkz KONTRENDİKASYONLAR).
Alprazolam ile yapılan klinik çalışmalara dayanan CYP3A inhibitörleri olduğu kanıtlanmış tıbbi ürünler (Uygun bir alprazolam doz azaltımının dikkat edilmesi ve dikkate alınması önerilir aşağıdaki ilaçlarla birlikte uygulama)
Nefazodon
Nefazodonun birlikte uygulanması alprazolam konsantrasyonunu iki kez arttırdı.
Fluvoksamin
Fluvoksaminin birlikte uygulanması, maksimum plazma konsantrasyonunu yaklaşık olarak iki katına çıkarır alprazolam, klerensi% 49 azalttı, yarılanma ömrünü% 71 artırdı ve ölçüldü Psikomotor performans.
Simetidin
Simetidin birlikte uygulanması, alprazolamın maksimum plazma konsantrasyonunu% 86 arttırdı klerensi% 42 azalttı ve yarılanma ömrünü% 16 artırdı.
HIV proteaz inhibitörleri
HIV proteaz inhibitörleri ile etkileşimler (ör. ritonavir) ve alprazolam karmaşık ve zaman alıcıdır bağımlı. Düşük dozlarda ritonavir, alprazolam klerensinde büyük bir bozulma ile sonuçlandı ve bu da uzadı eliminasyon yarılanma ömrü ve gelişmiş klinik etkiler. Ritonavire uzun süre maruz kalma ile CYP3A indüksiyonu bu inhibisyonu dengelemektedir. Bu etkileşim doz ayarlaması veya gerektirir alprazolamı bırak.
alprazolam metabolizmasını etkileyebilecek diğer ilaçlar
CYP3A'yı inhibe ederek alprazolam metabolizmasını etkileyebilecek diğer ilaçlar, ÖNLEMLER Bölüm (bkz TIBBİ DEĞİŞİKLİK ETKİLERİ).
ÖNLEMLER
genel
İntihar
Diğer psikotrop ilaçlarda olduğu gibi, ilaç uygulamasıyla ilgili olağan önlemler ve reçetenin boyutu yüksek depresif hastalar veya sergilendiği hastalar içindir Gizli intihar düşüncelerini veya planlarını beklemenin nedeni. Panik bozukluk primer ile ilişkiliydi tedavi edilmemiş hastalarda sekonder şiddetli depresif bozukluklar ve artan intihar raporları.
Mania
Hipomani ve mani bölümleri, XANAX tabletlerinin kullanımı ile ilişkilendirilmiştir Depresyonlu hastalar.
Ürikosurik etki
Alprazolam zayıf bir ürikosurik etkiye sahiptir. Diğer ilaçların ürikosurik etkileri zayıf olmasına rağmen Akut böbrek yetmezliğinin akut böbrek yetmezliğine neden olduğu bildirilmiştir ve akut böbrek yetmezliği vakası bildirilmemiştir alprazolam tedavisine atfedilebilir.
Eşzamanlı hastalarda kullanın
Gelişmeyi önlemek için dozajın en küçük etkili dozla sınırlandırılması önerilir yaşlı veya zayıflamış hastalarda belirli bir sorun yaratabilecek ataksi veya aşırı ıslatma (bkz DOZAJ ve YÖNETİM). Böbrek yetmezliği olan hastaların tedavisi için olağan önlemler Karaciğer veya akciğer fonksiyonu gözlenmelidir. Hastalarda nadir ölümler olmuştur XANAX tabletlerle tedaviye başladıktan kısa bir süre sonra şiddetli akciğer hastalığı olan. A azalmış sistemik alprazolam eliminasyon oranı (ör. plazma yarılanma ömrünün artması) gözlenmiştir hem alkolik karaciğer hastalığı olan hastalar hem de XANAX tabletleri alan aşırı kilolu hastalar (bkz KLİNİK FARMAKOLOJİ).
Laboratuvar testleri
Aksi takdirde sağlıklı hastalarda laboratuvar testleri genellikle gerekli değildir. Ancak, tedavi ise uzun, periyodik kan sayımı, idrar analizi ve kan kimyası analizi tavsiye edilir iyi tıbbi uygulama ile.
Kanserojenez, mutajenez, doğurganlık bozukluğu
Alprazolam ile yapılan 2 yıllık biyo-tahlil çalışmaları sırasında kanserojen potansiyel kanıtı dahil edilmemiştir 30 mg / kg / güne kadar dozlarda sıçanlar (10 mg / gün önerilen maksimum günlük insan dozunun 150 katı) ve farelerde 10 mg / kg / güne kadar dozlarda (insanlarda önerilen maksimum günlük dozun 50 katı).
Alprazolam, sıçan mikronükleus testinde 500 mg / kg'a kadar olan dozlarda mutajenik değildi önerilen maksimum günlük insan dozu 10 mg / gün. Alprazolam da in vitro mutajenik değildi DNA Hasarı / Alkalin Elüsyon Deneyi veya Ames Deneyi.
Alprazolam, günde 25 mg olan 5 mg / kg'a kadar olan sıçanlarda doğurganlığı etkilemedi önerilen maksimum günlük insan dozu 10 mg / gün.
Gebelik
Teratojenik etkiler
Gebelik kategorisi D
(bkz. bölüm UYARILAR).
Teratojenik olmayan etkiler
Benzodiazepin alan anne doğumlu çocuğun bulunduğu akılda tutulmalıdır doğum sonrası aşamada ilacın geri çekilmesi riski. Yenidoğan da uyku hali ve alınan annelerden doğan çocuklarda solunum problemleri bildirilmiştir Benzodiazepinler.
İş ve teslimat
Alprazolam'ın iş veya teslimatta yerleşik bir kullanımı yoktur.
Emziren anneler
Benzodiazepinlerin anne sütüne geçtiği bilinmektedir. Alprazolamın olduğu varsayılmalıdır İyi. Diazepamın emziren annelere kronik uygulanmasının bebeklerinize neden olduğu bildirilmiştir uyuşukluk ve kilo vereceksiniz. Kural olarak, bakım anneler tarafından yapılmamalıdır alprazolam kullanmak zorunda.
Pediatrik kullanım
18 yaşın altındaki kişilerde alprazolamın güvenliği ve etkinliği belirlenmemiştir.
Geriatrik uygulama
Yaşlı insanlar benzodiazepinlerin etkilerine daha duyarlı olabilirler. Daha yüksek bir plazmaya sahiptirler genç bir popülasyona kıyasla ilacın klerensinin azalmasına bağlı alprazolam konsantrasyonları aynı dozları alın. En küçük etkili alprazolam dozu yaşlılarda kullanılmalıdır ataksi ve aşırı ıslanmanın gelişimini içermez (bkz KLİNİK FARMAKOLOJİ ve DOZAJ ve YÖNETİM).
Yan etkiler
Kısa süreli plaseboda gözlenen advers olaylarla ilgili alt bölümde yer alan bilgiler Xanax XR tabletleri ile kontrollü çalışmalar, plasebo kontrollü beş 6 ve 8 haftalık havuzlanmış verilere dayanmaktadır panik bozukluğunda klinik çalışmalar.
Olumsuz olay raporları ya genel soruşturma ya da kontrol listesi ile tetiklenmiş ve tarafından kaydedilmiştir seçtiğiniz terminolojiye sahip klinik araştırmacılar. Belirtilen istenmeyen sıklık Olaylar, en az bir kez tedavi gören insanların oranını temsil eder - ortaya çıkar listelenen türde istenmeyen olay. Bir olay ilk meydana geldiğinde ortaya çıkan tedavi olarak kabul edildi İlk değerlendirmeden sonra tedavi sırasında zaman veya bozulma. Aşağıdaki tablo ve tablolarda bildirilen advers olayları sınıflandırmak için standart MedDRA terminolojisi (sürüm 4.0) kullanılmıştır.
XANAX XR ile yapılan kısa süreli, plasebo kontrollü çalışmalarda gözlenen yan etkiler
Plasebo kontrollü çalışmalarda tedaviyi durdurmanın nedenleri olarak verilen yan etkiler
Plasebo kontrollü klinik çalışmalarda XANAX XR alan 531 hastanın yaklaşık% 17'si panik bozukluğu nedeniyle 349'un% 8'ine kıyasla sütten kesmeye neden olan en az bir advers olay vardı plasebo ile tedavi edilen hastalar. Sütten kesmeye yol açan ve uyuşturucuyla ilgili olarak kabul edilen en yaygın olaylar (yani, XANAX XR ile tedavi edilen hastaların en az% 1'inde ne kesilir? plasebodan en az iki kat daha yüksek) aşağıdaki tabloda gösterilmektedir.
Sık sık rakip - plaseboda tedavinin devam etmesine yol açan e-olaylar
Kontrollü denemeler
XANAX XR ile tedavi edilen hastalarda insidans% 1 veya daha fazla olan yan etkiler
Reçete yazan doktor, advers olayların insidansının insidansını tahmin etmek için kullanılmadığının farkında olmalıdır hasta özellikleri ve diğer faktörlerin normal tıbbi uygulama sırasında olumsuz olaylar klinik çalışmalarda hakim olanlardan farklıdır. Benzer şekilde, belirtilen frekanslar olamaz farklı klinik çalışmalardan kaynaklanan olay insidansı ile karşılaştırılmıştır Tedaviler, kullanımlar ve araştırmacılar. Bununla birlikte, alıntılanan değerler reçete yazan doktoru sağlar ilaç ve tıbbi olmayan faktörlerin olumsuz olanlara göreceli katkısını tahmin etmek için belirli bir temele sahiptir Olgu insidansı popülasyonda incelenmiştir.
Aşağıdaki tablo, 6- sırasında meydana gelen tedaviye bağlı advers olayların insidansını göstermektedir XANAX XR ile tedavi edilen hastaların% 1 veya daha fazlasında 8 haftalık plasebo kontrollü çalışmalar XANAX XR ile tedavi edilen hastalarda insidans, plasebo ile tedavi edilen hastalarda insidanstan daha fazlaydı Hasta. XANAX ile tedavi edilen panik bozukluğu hastalarında en sık gözlenen yan etkiler XR (plasebo hastalarında insidans% 5 veya daha fazla ve en az iki kat): sedasyon, Somnolans, hafıza bozuklukları, dizartri, koordinasyon bozuklukları, ataksi, libido azalması (tabloya bakınız).
Acil Tedavi Yan Etkileri: Kısa Süreli İnsidans, PlaseboControlled
XANAX XR ile klinik çalışmalar
Sistem organ sınıfı / İstenmeyen olay |
Hastaların yüzdesi Dezavantajlı olarak birikir Etkinlikler |
|
XANAX XR (n = 531) |
Plasebo (n = 349) |
|
Sinir sistemi bozuklukları | ||
Sedasyon | 7.5 | 0.6 |
Somnolans | 3.2 | 0.3 |
Dysarthria | 2.1 | 0 |
Koordinasyon anormal | 1.9 | 0.3 |
Bellek bozuklukları | 1.5 | 0.3 |
Genel bozukluklar / uygulama yerinin koşulları | ||
Yorgunluk | 1.7 | 0.6 |
Psikiyatrik bozukluklar | ||
Depresyon | 2.5 | 1.2 |
xanax XR tabletlerin pazarlama öncesi değerlendirmesi sırasında gözlenen diğer advers olaylar
Aşağıda, 531 tarafından bildirilen tedaviye bağlı advers olayları yansıtan MedDRA terimlerinin bir listesi bulunmaktadır XANAX XR ile tedavi edilen panik bozukluğu hastaları. Bildirilen tüm potansiyel olarak önemli olaylar etiketin üstündeki veya başka bir yerindeki tabloda zaten listelenenler hariç, olaylar ilacın bir nedeni çok uzaktı, bilgilendirici olmadığınız kadar genel olan bu olay terimleri ve bunlar Genel popülasyondaki arka plan oranlarına benzer oranlarda meydana gelen olaylar. Bu önemli bildirilen olayların XANAX XR ile tedavi sırasında meydana gelmesine rağmen, bunların olmadığını vurgulamaktadır mutlaka ilacın neden olduğu. Olaylar vücut sistemine göre daha fazla kategorize edilir ve sırayla listelenir aşağıdaki tanımlara göre azalan frekans: yaygın advers olaylar böyledir en az 1/100 hastada en az 1 veya daha fazla olayda görülür; nadir advers olaylar böyledir 1/100'den az hastada, en az 1/1000 hastada görülür; nadir olaylar meydana gelir l / 1000'den az hasta.
Kalp hastalığı: Sıklıkla: Çarpıntı; Nadir: sinüs taşikardi
Kulak ve iç kulak hastalıkları: Sıklıkla: Baş dönmesi; Nadir: kulak çınlaması, kulak ağrısı
Göz bozuklukları: Sıklıkla: bulanık görmek; Seyrek: midriyazis, fotofobi
Gastrointestinal hastalıklar: Sıklıkla: İshal, kusma, hazımsızlık, karın ağrısı; Nadiren: Disfaji, tükürük hipersekresyonu
Uygulama bölgesindeki genel bozukluklar ve durumlar: Sıklıkla: Kendini iyi hissetmeme, halsizlik, göğüs ağrısı; Nadiren: Düşme, pireksi, susuzluk, sıcak ve soğuk hissi, ödem, titreme, halsizlik, asteni, Sarhoş hissetmek, göğüs sıkışması, artan enerji, rahatlama hissi, akşamdan kalma, kontrol kaybı Bacaklar, titiz
Kas-iskelet sistemi ve bağ dokusu hastalıkları: Sıklıkla: Sırt ağrısı, kas krampları, kas seğirmeleri
Sinir sistemi bozuklukları: Sıklıkla: Baş ağrısı, baş dönmesi, titreme; Nadiren: Amnezi, gariplik, Senkop, hipotansiyon, nöbetler, depresif bilinç seviyesi, uyku apnesi sendromu, uyku konuşması, stupor
Psikiyatrik sistemdeki arızalar: Sıklıkla: Sinirlilik, uykusuzluk, sinirlilik, derealizasyon, libido artan, huzursuzluk, huzursuzluk, duyarsızlaşma, kabus; Nadiren: anormal rüyalar, ilgisizlik, saldırganlık, öfke, bradifreni, öforik ruh hali, logore, ruh hali değişimleri, disfoni, halüsinasyon, Cinayet düşünceleri, mani, hipomani, dürtü kontrolü, psikomotor gerilik, intihar düşünceleri
Böbrek ve idrar hastalıkları: Sıklıkla: Mictation ile ilgili zorluklar; Nadiren: idrar sıklığı, idrar yolu İnkontinans
Solunum, göğüs bozuklukları ve mediastinal hastalıklar: Sıklıkla: burun tıkanıklığı, hiperventilasyon; Nadiren: boğulma, burun kanaması, rinore
Deri ve deri altı doku hastalıkları : Sıklıkla: Terleme arttı; Nadiren: midye oluşumu, döküntü, Ürtiker
Vasküler hastalıklar: Nadir: Hipotansiyon
XANAX tabletleri için klinik geliştirme programına dahil edilen advers olay kategorileri panik bozukluklarının tedavisi XANAX XR tabletleri için bildirilenlerden biraz farklıdır çünkü XANAX tabletleri ve XANAX XR tabletleri ile yapılan klinik çalışmalar çeşitli standart tıbbi tabletler kullandı Olumsuz olayları bildirme isimlendirmesi. Bununla birlikte, meydana gelen advers olay türleri xanax tabletleri ile yapılan klinik çalışmalar genellikle klinik çalışmalarla aynıdır XANAX XR tabletleri.
Üretimi durdurulmuş Hastalarda% 5 veya daha fazla insidansla ortaya çıkan advers olaylar XANAX XR ile tedavi
Aşağıdaki tablo, meydana gelen süreksiz advers olayların sıklığını göstermektedir XANAX XR ile tedavi edilen hastaların% 5'inde veya daha fazlasında kısa süreli, plasebo kontrollü çalışmalar sırasında, XANAX XR ile tedavi edilen hastalarda insidans, plasebo insidansının iki katı idi. Hasta.
Durdurulan Acil Belirtiler: Kısa Süreli İnsidans, Plasebo-
XANAX XR ile kontrollü çalışmalar
Sistem organ sınıfı / İstenmeyen olay |
Hastaların yüzdesi Olumsuz olayların bildirilmesi |
|
XANAX XR (n = 531) |
Plasebo (n = 349) |
|
Sinir sistemi bozuklukları | ||
Sedasyon | 45.2 | 22.6 |
Somnolans | 23.0 | 0.3 |
Bellek bozuklukları | 15 Nisan | 6.9 |
Dysarthria | 10.9 | 2.6 |
Koordinasyon anormal | 9.4 | 0.9 |
Zihinsel bozukluk | 7.2 | 5.7 |
Ataksi | 7.2 | 3.2 |
Dikkat bozukluğu | 3.2 | 0.6 |
Denge etkilendi | 3.2 | 0.6 |
Parestezi | 2.4 | 1.7 |
Diskinezi | 1.7 | 1.4 |
Hipestezi | 1.3 | 0.3 |
Hipersomnia | 1.3 | 0 |
Genel bozukluklar / uygulama yerinin koşulları | ||
Yorgunluk | 13.9 | 9.2 |
Uyuşukluk | 1.7 | 0.6 |
Enfeksiyonlar ve istila | ||
Grip | 2.4 | 2.3 |
Üst solunum yolu enfeksiyonları | 1.9 | 1.7 |
Psikiyatrik bozukluklar | ||
Depresyon | 12.1 | 9.2 |
Libido azaldı | 6.0 | 2.3 |
Oryantasyon bozukluğu! | 1.5 | 0 |
Karışıklık | 1.5 | 0.9 |
Depresif ruh hali | 1.3 | 0.3 |
Anksiyete | 1.1 | 0.6 |
Metabolizma ve beslenme bozuklukları | ||
İştah azaldı | 7.3 | 7.2 |
İştah arttı | 7.0 | 6.0 |
Anoreksiya | 1.5 | 0 |
Gastrointestinal hastalıklar | ||
Ağız kuruluğu | 10.2 | 9.7 |
Kabızlık | 8.1 | 4.3 |
Bulantı | 6.0 | 3.2 |
Faringolaringeal ağrı | 3.2 | 2.6 |
Soruşturmalar | ||
Ağırlık arttı | 5.1 | 4.3 |
Ağırlık azaldı | 4.3 | 3.7 |
Yaralanmalar, zehirlenme ve prosedürel komplikasyonlar | ||
Trafik kazası! | 1.5 | 0 |
Üreme sistemi ve meme hastalıkları | ||
Dismenore | 3.6 | 2.9 |
Cinsel işlev bozukluğu | 2.4 | 1.1 |
Premenstrüel sendrom | 1.7 | 0.6 |
Kas-iskelet sistemi ve bağ dokusu hastalıkları | ||
Artralji | 2.4 | 0.6 |
Miyalji | 1.5 | 1.1 |
Uzuvlarda ağrı | 1.1 | 0.3 |
Vasküler hastalıklar | ||
Sıcak basması | 1.5 | 1.4 |
Solunum, göğüs bozuklukları ve mediastinal hastalıklar | ||
Dispne | 1.5 | 0.3 |
Rinit alerjisi var | 1.1 | 0.6 |
Deri ve deri altı doku hastalıkları | ||
Kaşıntı | 1.1 | 0.9 |
Ayrıca hızlı azalma veya aniden kesilme ile yoksunluk belirtileri bildirilmiştir alprazolam (bkz UYARILAR).
XANAX XR tabletleri alan hastalarda tedaviyi durdurmak için dozaj yavaşça azaltılmalıdır iyi tıbbi uygulama doğrultusunda. XANAX XR tabletlerin günlük dozajının olacağı önerilmektedir her üç günde bir 0,5 mg'dan fazla azaltılmaz (bkz DOZAJ ve YÖNETİM). Biraz Hastalar daha da yavaş doz azaltımından yararlanabilir. Kontrollü bir pazarlama sonrası paniğe kapılmış bozukluk hastalarının bu önerilen konik programa kıyasla çalışmasına son verin yavaş bir gençleşme planı, gruplar arasında hasta oranında bir fark gözlenmemiştir sıfır doza inceleyen; bununla birlikte, daha yavaş olan program semptomlarda bir azalma ile ilişkilendirilmiştir yoksunluk sendromu ile ilişkili.
Tüm benzodiazepinlerde olduğu gibi, stimülasyon, artmış kas spastisitesi gibi paradoksal reaksiyonlar Uyku bozuklukları, halüsinasyonlar ve heyecan, öfke gibi diğer olumsuz davranışsal etkiler Sinirlilik ve saldırgan veya düşmanca davranışlar nadiren bildirilmiştir. Kendiliğindenlerin çoğunda Olumsuz davranışsal etkilerle ilgili vaka raporları, hastalara aynı anda 18 CNS ilacı daha verildi ve / veya altta yatan psikiyatrik bozukluklar olarak tanımlanmıştır. Yukarıdaki olaylardan biri olmalıdır bu nedenle alprazolam kesilmelidir. Az sayıda izole edilmiş yayınlanmış raporlar Hastalar, sınırda kişilik bozukluğu olan hastaların öyküsü olduğunu öne sürmüşlerdir şiddet içeren veya saldırgan davranışlar veya alkol veya uyuşturucu bağımlılığı bu tür olaylar için risk altında olabilir. Örnekler alprazolamın kesilmesi sırasında sinirlilik, düşmanlık ve müdahaleci düşünceler bildirilmiştir travma sonrası stres bozukluğu olan hastalarda.
Girişten sonra raporlar
XANAX tabletlerin kullanımı ile ilgili çeşitli yan etkiler bildirilmiştir piyasaya sürüldüğünden beri. Bu reaksiyonların çoğu tıbbi olay tarafından bildirilmiştir gönüllü raporlama sistemi. Tıbbi olaylar hakkında raporlamanın kendiliğinden doğası ve kontrol eksikliği, XANAX tabletlerin kullanımı ile nedensel bir ilişki kolayca belirlenemez. Bildirilen olaylar şunlardır: gastrointestinal bozukluk, hipomani, mani, karaciğer enzim yükselmeleri, hepatit, Sarılık, karaciğer yetmezliği, Stevens-Johnson sendromu, ışık duyarlılığı reaksiyonu, anjiyoödem, periferik ödem, düzensiz menstrüasyon, hiperprolaktinemi, jinekomasti ve galaktorre (bkz ÖNLEMLER).
TIBBİ ÜRÜNLER ile Etkileşimler
Diğer CNS depresanlarıyla kullanın
Xanax XR tabletleri diğer psikotropik ilaçlar veya antikonvülsanlarla birleştirilecekse, kullanılacak aktif maddelerin farmakolojisi özellikle dikkatle incelenmelidir benzodiazepinlerin etkilerini güçlendirebilecek bileşiklerle. Benzodiazepinler dahil alprazolam, katkı maddesi CNS, diğer psikotroplarla birlikte işlendiğinde depresif etkiler üretir İlaçlar, antikonvülsanlar, antihistaminikler, etanol ve CNS üreten diğer ilaçlar Depresyon.
Digoksin ile kullanın
Alprazolam uygulandığında, özellikle yaşlılarda yüksek digoksin konsantrasyonları bildirilmiştir (> 65 yıl). Alprazolam ve digoksin alan hastalar bu nedenle izlenmelidir Digoksin toksisitesi ile ilişkili belirti ve semptomlar.
İmipramin ve desipramin ile kullanın
İmipramin ve desipraminin kararlı plazma konsantrasyonları bildirilmiştir ortalama% 31 arttı veya. XANAX'ın eşzamanlı kullanımı ile% 20 Günde 4 mg'a kadar dozlarda tabletler. Bu değişikliklerin klinik önemi bilinmemektedir.
Sitokrom P450 3A yoluyla alprazolam metabolizmasını inhibe eden ilaçlar
Alprazolam metabolizmasındaki ilk adım, sitokrom P450 3A (CYP3A) ile katalize edilen hidroksilasyondur. Bu metabolik yolu inhibe eden ilaçların alprazolamın klerensi üzerinde derin bir etkisi olabilir (Görmek KONTRENDİKASYONLAR ve UYARILAR bu tip ek ilaçlar için).
Klinik bazlı olası klinik öneme sahip CYP3A inhibitörlerine sahip olduğu gösterilen tıbbi ürünler Alprazolam ile çalışmalar (alprazolam eşit olarak tedavi edilirken dikkatli olunması önerilir)
Fluoksetin
Fluoksetinin alprazolam ile birlikte uygulanması, maksimum plazma konsantrasyonunu arttırmıştır alprazolam% 46, klerensi% 21 azalttı, yarılanma ömrünü% 17 artırdı ve ölçüldü Psikomotor performans.
Propoksifen
Propoksifenin birlikte uygulanması, alprazolamın maksimum plazma konsantrasyonunu% 6 azalttı klerensi% 38 azalttı ve yarılanma ömrünü% 58 artırdı.
Oral kontraseptifler
Oral kontraseptiflerin birlikte uygulanması, alprazolamın maksimum plazma konsantrasyonunu arttırdı % 18, klerensi% 22 azalttı ve yarılanma ömrünü% 29 artırdı.
Klinik çalışmalara dayanarak CYP3A inhibitörleri olduğu gösterilen tıbbi ürünler ve diğer maddeler Alprazolam'a benzer şekilde metabolize edilen veya in vitro çalışmalara dayanan benzodiazepinlerin dahil edilmesi alprazolam veya diğer benzodiazepinler (alprazolam ile birlikte uygulama sırasında dikkatli olunması önerilir)
Alprazolam dışındaki benzodiazepinlerle yapılan klinik çalışmalardan elde edilen veriler olası bir ilacı göstermektedir Aşağıdakiler için alprazolam ile etkileşim: diltiazem, izoniazid, makrolid antibiyotikler eritromisin ve klaritromisin ve greyfurt suyu. Alprazolamın in vitro çalışmalarından elde edilen veriler bunu göstermektedir aşağıdakiler için alprazolam ile olası bir ilaç etkileşimi: sertralin ve paroksetin. Ancak, veriler tek bir doz alprazolam 1 mg ve yatarak dozlarla yapılan bir in vivo ilaç etkileşim çalışmasından Sertralin (50 ila 150 mg / gün) farmakokinetikte klinik olarak anlamlı bir değişiklik göstermedi alprazolam tarafından. Alprazolam dışındaki benzodiazepinlerle yapılan in vitro çalışmalardan elde edilen veriler olası bir veri olduğunu göstermektedir aşağıdakiler için ilaç etkileşimi: ergotamin, siklosporin, amiodaron, nikardipin ve nifedipin. Alprazolam aynı anda kullanılırken dikkatli olunmalıdır (bkz UYARILAR).
CYP3A'nın indükleyicisi olduğu kanıtlanmış tıbbi ürünler
Karbamazepin alprazolam metabolizmasını ve dolayısıyla plazma seviyelerini artırabilir alprazolam.
İlaçlar ve laboratuvar testleri arasındaki etkileşimler
Her ne kadar benzodiazepinler ve yaygın olarak kullanılan klinik laboratuvar testleri arasında etkileşime girse de bazen belirli bir ilaç veya test için tutarlı bir model olmadığı bildirilmiştir.
Uyuşturucu bağımlılığı ve bağımlılığı
Fiziksel ve psikolojik bağımlılık
Sakinleştirici / hipnotik ve alkol bulunanlara benzer nitelikte yoksunluk belirtileri alprazolam dahil benzodiazepinlerin kesilmesinden sonra meydana geldi. Semptomlar yeterli olabilir hafif disfori ve uykusuzluktan karın ve kas kramplarını içerebilen ciddi bir sendroma kadar Kusma, terleme, titreme ve kramplar. Yoksunluk belirtileri ve Doz azalması geçiren hastalarda semptomlar ve hastalıkların tekrarlaması genellikle zordur. bu fenomenlerin tedavisi için uzun vadeli strateji, nedeninize ve terapötik hedefe göre değişecektir. Gerekirse, yoksunluk semptomlarının derhal tedavisi yenilenmiş bir tedavi gerektirir Semptomları bastırmak için yeterli alprazolam dozları. Başkalarının başarısızlığına dair raporlar var Bu yoksunluk semptomlarını tamamen baskılamak için benzodiazepinler. Bu hatalara atfedildi eksik çapraz tolerans, ancak aynı zamanda yetersiz bir dozlama programı da kullanabilir sübstitüe edilmiş benzodiazepin veya eşlik eden ilaçların etkileri.
Bazı hastalar için geri çekilme ve nüksetme arasında ayrım yapmak zor olsa da, zaman süreci ve semptomların türü yardımcı olabilir. Bir yoksunluk sendromu tipik olarak oluşumunu içerir yeni belirtiler, gençleşmenin sonuna doğru veya sütten kesildikten kısa bir süre sonra ortaya çıkma eğilimindedir ve olacaktır zaman içinde azalma. Tekrarlayan panik bozuklukları için tedavi öncesi semptomlara benzer semptomlar erken veya geç dönebilir ve kalacaksınız.
Şiddetli ve sıklıkta yoksunluk belirtileri ile doz ve süresi Kısa tedaviden sonra tedavi, nöbet dahil yoksunluk belirtileri bildirilmiştir anksiyete tedavisi için önerilen aralıkta konserve alprazolam (ör. 0.75 ila 4 mg / gün). Yoksunluk belirtileri ve semptomları, dozajda veya ani hızlı bir düşüşten sonra genellikle daha belirgindir İptal. Yoksunluk belirtileri riski günde 4 mg'ın üzerindeki dozlarda arttırılabilir (bkz UYARILAR).
Özellikle nöbet veya epilepsi öyküsü olan hastalar ani olmamalıdır alprazolam dahil herhangi bir CNS depresanından kesilir. Tüm hastaların tavsiye edilmesi dozun azaltılmasını gerektiren alprazolam için, yavaş yavaş sıkı gözetim altında kullanılmalıdır (bkz UYARILAR ve DOZAJ ve YÖNETİM).
Zihinsel bağımlılık, alprazolam dahil tüm benzodiazepinlerde bir risktir. Riski zihinsel bağımlılık günde 4 mg'dan fazla dozlarda ve daha uzun vadede arttırılabilir Alkol veya uyuşturucu bağımlılığı öyküsü olan hastalarda kullanım ve bu risk daha da artmaktadır. Bazı hastalar özellikle alprazolamın gençleştirilmesi ve sütten kesilmesinde önemli zorluklar yaşamıştır uzun süre daha yüksek doz alanlar. Bağımlı insanlar altında olmalı alprazolam alırken dikkatli izleme. Tüm anksiyolitiklerde olduğu gibi, tekrarlanan tarifler olmalıdır tıbbi gözetim altında olanlarla sınırlıdır.
Düzenlenmiş kumaş sınıfı
Alprazolam, ilaç tarafından kontrol edilen madde yasası uyarınca kontrollü bir maddedir. Uygulama ve XANAX XR tabletleri IV. Programa atanmıştır
Sistem organ sınıfı / İstenmeyen olay |
Hastaların yüzdesi Reklamlar E olay mesajı |
|
XANAX XR (n = 422) |
Plasebo (n = 261) |
|
Sinir sistemi bozuklukları | ||
Titreme | 28.2 | 10.7 |
Baş ağrısı | 26.5 | 12.6 |
Hipestezi | 7.8 | 2.3 |
Parestezi | 7.1 | 2.7 |
Psikiyatrik bozukluklar | ||
Uykusuzluk | 24.2 | 9.6 |
Sinirlilik! | 21.8 | 8.8 |
Depresyon | 10.9 | 5.0 |
Gerçekleşmeme | 8.0 | 3.8 |
Anksiyete | 7.8 | 2.7 |
Kişiselleştirme | 5.7 | 1.9 |
Gastrointestinal hastalıklar | ||
İshal | 12.1 | 3.1 |
Solunum, göğüs bozuklukları ve mediastinal hastalıklar | ||
Hiperventilasyon | 8.5 | 2.7 |
Metabolizma ve beslenme bozuklukları | ||
İştah azaldı | 9.5 | 3.8 |
Kas-iskelet sistemi ve bağ dokusu hastalıkları | ||
Kas seğirmesi | 7.4 | 2.7 |
Vasküler hastalıklar | ||
Sıcak basması | 5.9 | 2.7 |
Teratojenik etkiler
Gebelik kategorisi D
(bkz. bölüm UYARILAR).
Teratojenik olmayan etkiler
bir anneden doğan çocuğun benzodiazepinleri aldığı akılda tutulmalıdır doğum sonrası aşamada ilacın geri çekilmesi riski. Yenidoğan da uyku hali ve alınan annelerden doğan çocuklarda solunum problemleri bildirilmiştir Benzodiazepinler.
Kısa süreli plaseboda gözlenen advers olaylarla ilgili alt bölümde yer alan bilgiler Xanax XR tabletleri ile kontrollü çalışmalar, plasebo kontrollü beş 6 ve 8 haftalık havuzlanmış verilere dayanmaktadır panik bozukluğunda klinik çalışmalar.
Olumsuz olay raporları ya genel soruşturma ya da kontrol listesi ile tetiklenmiş ve tarafından kaydedilmiştir seçtiğiniz terminolojiye sahip klinik araştırmacılar. Belirtilen istenmeyen sıklık Olaylar, en az bir kez tedavi gören insanların oranını temsil eder - ortaya çıkar listelenen türde istenmeyen olay. Bir olay ilk meydana geldiğinde ortaya çıkan tedavi olarak kabul edildi İlk değerlendirmeden sonra tedavi sırasında zaman veya bozulma. Aşağıdaki tablo ve tablolarda bildirilen advers olayları sınıflandırmak için standart MedDRA terminolojisi (sürüm 4.0) kullanılmıştır.
XANAX XR ile yapılan kısa süreli, plasebo kontrollü çalışmalarda gözlenen yan etkiler
Plasebo kontrollü çalışmalarda tedaviyi durdurmanın nedenleri olarak verilen yan etkiler
Plasebo kontrollü klinik çalışmalarda XANAX XR alan 531 hastanın yaklaşık% 17'si panik bozukluğu nedeniyle 349'un% 8'ine kıyasla sütten kesmeye neden olan en az bir advers olay vardı plasebo ile tedavi edilen hastalar. Sütten kesmeye yol açan ve uyuşturucuyla ilgili olarak kabul edilen en yaygın olaylar (yani, XANAX XR ile tedavi edilen hastaların en az% 1'inde ne kesilir? plasebodan en az iki kat daha yüksek) aşağıdaki tabloda gösterilmektedir.
Sık sık rakip - plaseboda tedavinin devam etmesine yol açan e-olaylar
Kontrollü denemeler
XANAX XR ile tedavi edilen hastalarda insidans% 1 veya daha fazla olan yan etkiler
Reçete yazan doktor, advers olayların insidansının insidansını tahmin etmek için kullanılmadığının farkında olmalıdır hasta özellikleri ve diğer faktörlerin normal tıbbi uygulama sırasında olumsuz olaylar klinik çalışmalarda hakim olanlardan farklıdır. Benzer şekilde, belirtilen frekanslar olamaz farklı klinik çalışmalardan kaynaklanan olay insidansı ile karşılaştırılmıştır Tedaviler, kullanımlar ve araştırmacılar. Bununla birlikte, alıntılanan değerler reçete yazan doktoru sağlar ilaç ve tıbbi olmayan faktörlerin olumsuz olanlara göreceli katkısını tahmin etmek için belirli bir temele sahiptir Olgu insidansı popülasyonda incelenmiştir.
Aşağıdaki tablo, 6- sırasında meydana gelen tedaviye bağlı advers olayların insidansını göstermektedir XANAX XR ile tedavi edilen hastaların% 1 veya daha fazlasında 8 haftalık plasebo kontrollü çalışmalar XANAX XR ile tedavi edilen hastalarda insidans, plasebo ile tedavi edilen hastalarda insidanstan daha fazlaydı Hasta. XANAX ile tedavi edilen panik bozukluğu hastalarında en sık gözlenen yan etkiler XR (plasebo hastalarında insidans% 5 veya daha fazla ve en az iki kat): sedasyon, Somnolans, hafıza bozuklukları, dizartri, koordinasyon bozuklukları, ataksi, libido azalması (tabloya bakınız).
Acil Tedavi Yan Etkileri: Kısa Süreli İnsidans, PlaseboControlled
XANAX XR ile klinik çalışmalar
Sistem organ sınıfı / İstenmeyen olay |
Hastaların yüzdesi Dezavantajlı olarak birikir Etkinlikler |
|
XANAX XR (n = 531) |
Plasebo (n = 349) |
|
Sinir sistemi bozuklukları | ||
Sedasyon | 7.5 | 0.6 |
Somnolans | 3.2 | 0.3 |
Dysarthria | 2.1 | 0 |
Koordinasyon anormal | 1.9 | 0.3 |
Bellek bozuklukları | 1.5 | 0.3 |
Genel bozukluklar / uygulama yerinin koşulları | ||
Yorgunluk | 1.7 | 0.6 |
Psikiyatrik bozukluklar | ||
Depresyon | 2.5 | 1.2 |
xanax XR tabletlerin pazarlama öncesi değerlendirmesi sırasında gözlenen diğer advers olaylar
Aşağıda, 531 tarafından bildirilen tedaviye bağlı advers olayları yansıtan MedDRA terimlerinin bir listesi bulunmaktadır XANAX XR ile tedavi edilen panik bozukluğu hastaları. Bildirilen tüm potansiyel olarak önemli olaylar etiketin üstündeki veya başka bir yerindeki tabloda zaten listelenenler hariç, olaylar ilacın bir nedeni çok uzaktı, bilgilendirici olmadığınız kadar genel olan bu olay terimleri ve bunlar Genel popülasyondaki arka plan oranlarına benzer oranlarda meydana gelen olaylar. Bu önemli bildirilen olayların XANAX XR ile tedavi sırasında meydana gelmesine rağmen, bunların olmadığını vurgulamaktadır mutlaka ilacın neden olduğu. Olaylar vücut sistemine göre daha fazla kategorize edilir ve sırayla listelenir aşağıdaki tanımlara göre azalan frekans: yaygın advers olaylar böyledir en az 1/100 hastada en az 1 veya daha fazla olayda görülür; nadir advers olaylar böyledir 1/100'den az hastada, en az 1/1000 hastada görülür; nadir olaylar meydana gelir l / 1000'den az hasta.
Kalp hastalığı: Sıklıkla: Çarpıntı; Nadir: sinüs taşikardi
Kulak ve iç kulak hastalıkları: Sıklıkla: Baş dönmesi; Nadir: kulak çınlaması, kulak ağrısı
Göz bozuklukları: Sıklıkla: bulanık görmek; Seyrek: midriyazis, fotofobi
Gastrointestinal hastalıklar: Sıklıkla: İshal, kusma, hazımsızlık, karın ağrısı; Nadiren: Disfaji, tükürük hipersekresyonu
Uygulama bölgesindeki genel bozukluklar ve durumlar: Sıklıkla: Kendini iyi hissetmeme, halsizlik, göğüs ağrısı; Nadiren: Düşme, pireksi, susuzluk, sıcak ve soğuk hissi, ödem, titreme, halsizlik, asteni, Sarhoş hissetmek, göğüs sıkışması, artan enerji, rahatlama hissi, akşamdan kalma, kontrol kaybı Bacaklar, titiz
Kas-iskelet sistemi ve bağ dokusu hastalıkları: Sıklıkla: Sırt ağrısı, kas krampları, kas seğirmeleri
Sinir sistemi bozuklukları: Sıklıkla: Baş ağrısı, baş dönmesi, titreme; Nadiren: Amnezi, gariplik, Senkop, hipotansiyon, nöbetler, depresif bilinç seviyesi, uyku apnesi sendromu, uyku konuşması, stupor
Psikiyatrik sistemdeki arızalar: Sıklıkla: Sinirlilik, uykusuzluk, sinirlilik, derealizasyon, libido artan, huzursuzluk, huzursuzluk, duyarsızlaşma, kabus; Nadiren: anormal rüyalar, ilgisizlik, saldırganlık, öfke, bradifreni, öforik ruh hali, logore, ruh hali değişimleri, disfoni, halüsinasyon, Cinayet düşünceleri, mani, hipomani, dürtü kontrolü, psikomotor gerilik, intihar düşünceleri
Böbrek ve idrar hastalıkları: Sıklıkla: Mictation ile ilgili zorluklar; Nadiren: idrar sıklığı, idrar yolu İnkontinans
Solunum, göğüs bozuklukları ve mediastinal hastalıklar: Sıklıkla: burun tıkanıklığı, hiperventilasyon; Nadiren: boğulma, burun kanaması, rinore
Deri ve deri altı doku hastalıkları : Sıklıkla: Terleme arttı; Nadiren: midye oluşumu, döküntü, Ürtiker
Vasküler hastalıklar: Nadir: Hipotansiyon
XANAX tabletleri için klinik geliştirme programına dahil edilen advers olay kategorileri panik bozukluklarının tedavisi XANAX XR tabletleri için bildirilenlerden biraz farklıdır çünkü XANAX tabletleri ve XANAX XR tabletleri ile yapılan klinik çalışmalar çeşitli standart tıbbi tabletler kullandı Olumsuz olayları bildirme isimlendirmesi. Bununla birlikte, meydana gelen advers olay türleri xanax tabletleri ile yapılan klinik çalışmalar genellikle klinik çalışmalarla aynıdır XANAX XR tabletleri.
Üretimi durdurulmuş Hastalarda% 5 veya daha fazla insidansla ortaya çıkan advers olaylar XANAX XR ile tedavi
Aşağıdaki tablo, meydana gelen süreksiz advers olayların sıklığını göstermektedir XANAX XR ile tedavi edilen hastaların% 5'inde veya daha fazlasında kısa süreli, plasebo kontrollü çalışmalar sırasında, XANAX XR ile tedavi edilen hastalarda insidans, plasebo insidansının iki katı idi. Hasta.
Durdurulan Acil Belirtiler: Kısa Süreli İnsidans, Plasebo-
XANAX XR ile kontrollü çalışmalar
Sistem organ sınıfı / İstenmeyen olay |
Hastaların yüzdesi Olumsuz olayların bildirilmesi |
|
XANAX XR (n = 531) |
Plasebo (n = 349) |
|
Sinir sistemi bozuklukları | ||
Sedasyon | 45.2 | 22.6 |
Somnolans | 23.0 | 0.3 |
Bellek bozuklukları | 15 Nisan | 6.9 |
Dysarthria | 10.9 | 2.6 |
Koordinasyon anormal | 9.4 | 0.9 |
Zihinsel bozukluk | 7.2 | 5.7 |
Ataksi | 7.2 | 3.2 |
Dikkat bozukluğu | 3.2 | 0.6 |
Denge etkilendi | 3.2 | 0.6 |
Parestezi | 2.4 | 1.7 |
Diskinezi | 1.7 | 1.4 |
Hipestezi | 1.3 | 0.3 |
Hipersomnia | 1.3 | 0 |
Genel bozukluklar / uygulama yerinin koşulları | ||
Yorgunluk | 13.9 | 9.2 |
Uyuşukluk | 1.7 | 0.6 |
Enfeksiyonlar ve istila | ||
Grip | 2.4 | 2.3 |
Üst solunum yolu enfeksiyonları | 1.9 | 1.7 |
Psikiyatrik bozukluklar | ||
Depresyon | 12.1 | 9.2 |
Libido azaldı | 6.0 | 2.3 |
Oryantasyon bozukluğu! | 1.5 | 0 |
Karışıklık | 1.5 | 0.9 |
Depresif ruh hali | 1.3 | 0.3 |
Anksiyete | 1.1 | 0.6 |
Metabolizma ve beslenme bozuklukları | ||
İştah azaldı | 7.3 | 7.2 |
İştah arttı | 7.0 | 6.0 |
Anoreksiya | 1.5 | 0 |
Gastrointestinal hastalıklar | ||
Ağız kuruluğu | 10.2 | 9.7 |
Kabızlık | 8.1 | 4.3 |
Bulantı | 6.0 | 3.2 |
Faringolaringeal ağrı | 3.2 | 2.6 |
Soruşturmalar | ||
Ağırlık arttı | 5.1 | 4.3 |
Ağırlık azaldı | 4.3 | 3.7 |
Yaralanmalar, zehirlenme ve prosedürel komplikasyonlar | ||
Trafik kazası! | 1.5 | 0 |
Üreme sistemi ve meme hastalıkları | ||
Dismenore | 3.6 | 2.9 |
Cinsel işlev bozukluğu | 2.4 | 1.1 |
Premenstrüel sendrom | 1.7 | 0.6 |
Kas-iskelet sistemi ve bağ dokusu hastalıkları | ||
Artralji | 2.4 | 0.6 |
Miyalji | 1.5 | 1.1 |
Uzuvlarda ağrı | 1.1 | 0.3 |
Vasküler hastalıklar | ||
Sıcak basması | 1.5 | 1.4 |
Solunum, göğüs bozuklukları ve mediastinal hastalıklar | ||
Dispne | 1.5 | 0.3 |
Rinit alerjisi var | 1.1 | 0.6 |
Deri ve deri altı doku hastalıkları | ||
Kaşıntı | 1.1 | 0.9 |
Ayrıca hızlı azalma veya aniden kesilme ile yoksunluk belirtileri bildirilmiştir alprazolam (bkz UYARILAR).
XANAX XR tabletleri alan hastalarda tedaviyi durdurmak için dozaj yavaşça azaltılmalıdır iyi tıbbi uygulama doğrultusunda. XANAX XR tabletlerin günlük dozajının olacağı önerilmektedir her üç günde bir 0,5 mg'dan fazla azaltılmaz (bkz DOZAJ ve YÖNETİM). Biraz Hastalar daha da yavaş doz azaltımından yararlanabilir. Kontrollü bir pazarlama sonrası paniğe kapılmış bozukluk hastalarının bu önerilen konik programa kıyasla çalışmasına son verin yavaş bir gençleşme planı, gruplar arasında hasta oranında bir fark gözlenmemiştir sıfır doza inceleyen; bununla birlikte, daha yavaş olan program semptomlarda bir azalma ile ilişkilendirilmiştir yoksunluk sendromu ile ilişkili.
Tüm benzodiazepinlerde olduğu gibi, stimülasyon, artmış kas spastisitesi gibi paradoksal reaksiyonlar Uyku bozuklukları, halüsinasyonlar ve heyecan, öfke gibi diğer olumsuz davranışsal etkiler Sinirlilik ve saldırgan veya düşmanca davranışlar nadiren bildirilmiştir. Kendiliğindenlerin çoğunda Olumsuz davranışsal etkilerle ilgili vaka raporları, hastalara aynı anda 18 CNS ilacı daha verildi ve / veya altta yatan psikiyatrik bozukluklar olarak tanımlanmıştır. Yukarıdaki olaylardan biri olmalıdır bu nedenle alprazolam kesilmelidir. Az sayıda izole edilmiş yayınlanmış raporlar Hastalar, sınırda kişilik bozukluğu olan hastaların öyküsü olduğunu öne sürmüşlerdir şiddet içeren veya saldırgan davranışlar veya alkol veya uyuşturucu bağımlılığı bu tür olaylar için risk altında olabilir. Örnekler alprazolamın kesilmesi sırasında sinirlilik, düşmanlık ve müdahaleci düşünceler bildirilmiştir travma sonrası stres bozukluğu olan hastalarda.
Girişten sonra raporlar
XANAX tabletlerin kullanımı ile ilgili çeşitli yan etkiler bildirilmiştir piyasaya sürüldüğünden beri. Bu reaksiyonların çoğu tıbbi olay tarafından bildirilmiştir gönüllü raporlama sistemi. Tıbbi olaylar hakkında raporlamanın kendiliğinden doğası ve kontrol eksikliği, XANAX tabletlerin kullanımı ile nedensel bir ilişki kolayca belirlenemez. Bildirilen olaylar şunlardır: gastrointestinal bozukluk, hipomani, mani, karaciğer enzim yükselmeleri, hepatit, Sarılık, karaciğer yetmezliği, Stevens-Johnson sendromu, ışık duyarlılığı reaksiyonu, anjiyoödem, periferik ödem, düzensiz menstrüasyon, hiperprolaktinemi, jinekomasti ve galaktorre (bkz ÖNLEMLER).
Sistem organ sınıfı / İstenmeyen olay |
Hastaların yüzdesi Reklamlar E olay mesajı |
|
XANAX XR (n = 422) |
Plasebo (n = 261) |
|
Sinir sistemi bozuklukları | ||
Titreme | 28.2 | 10.7 |
Baş ağrısı | 26.5 | 12.6 |
Hipestezi | 7.8 | 2.3 |
Parestezi | 7.1 | 2.7 |
Psikiyatrik bozukluklar | ||
Uykusuzluk | 24.2 | 9.6 |
Sinirlilik! | 21.8 | 8.8 |
Depresyon | 10.9 | 5.0 |
Gerçekleşmeme | 8.0 | 3.8 |
Anksiyete | 7.8 | 2.7 |
Kişiselleştirme | 5.7 | 1.9 |
Gastrointestinal hastalıklar | ||
İshal | 12.1 | 3.1 |
Solunum, göğüs bozuklukları ve mediastinal hastalıklar | ||
Hiperventilasyon | 8.5 | 2.7 |
Metabolizma ve beslenme bozuklukları | ||
İştah azaldı | 9.5 | 3.8 |
Kas-iskelet sistemi ve bağ dokusu hastalıkları | ||
Kas seğirmesi | 7.4 | 2.7 |
Vasküler hastalıklar | ||
Sıcak basması | 5.9 | 2.7 |
Klinik deneyim
XANAX tabletlerle aşırı doz raporları sınırlıdır. Alprazolam doz aşımı belirtileri buna uyuşukluk, karışıklık, koordinasyon bozuklukları, azalmış refleksler ve koma dahildir. Ölüm öyleydi diğer benzodiazepinlerde olduğu gibi aşırı dozda alprazolam ile bağlantılı raporlar. İçinde tek bir kombinasyonla aşırı dozda alınan hastalarda da ölüm bildirilmiştir Alprazolam ve alkol dahil benzodiazepin; Bu hastaların bazılarında alkol seviyeleri görülmüştür normalde alkole bağlı ölümlerle ilişkili olanlardan daha düşüktü.
Hayvan çalışmaları, zorla diürez veya hemodiyalizin çok az değerli olduğunu göstermiştir Doz aşımı tedavisi.
Doz aşımı genel tedavisi
Tüm aşırı doz vakalarında olduğu gibi, solunum, nabız hızı ve kan basıncı izlenmelidir. Anında mide lavajı ile genel destekleyici önlemler kullanılmalıdır. İntravenöz Sıvılar uygulanmalı ve yeterli bir hava yolu sağlanmalıdır. Hipotansiyon oluşursa, olabilir vazopresörlerin kullanımı ile mücadele etti. Diyaliz sınırlı bir değere sahiptir. Yönetiminde olduğu gibi herhangi bir ilaçla kasıtlı aşırı dozda, birkaç ajanın olabileceği akılda tutulmalıdır kayıt.
Spesifik bir benzodiazepin reseptör antagonisti olan flumazenil, tam veya kısmi içindir Benzodiazepinlerin sakinleştirici etkilerinin tersine çevrilmesi ve aşırı dozun olduğu durumlarda kullanılabilir bir benzodiazepin bilinir veya şüphelenilir. Flumazenil uygulanmadan önce gerekli önlemler solunum yolu, ventilasyon ve intravenöz erişimi sağlamak için kullanılmalıdır. Flumazenil gibidir Benzodiazepin doz aşımının uygun yönetiminin yerine geçmez. Hastalar tedavi edildi flumazenil yeniden sedasyon, solunum depresyonu ve diğer kalıntı etkiler açısından izlenmelidir Benzodiazepin tedaviden sonra makul bir süre boyunca etkiler. reçete yazan doktorlar bir olmalıdır flumazenil ile, özellikle uzun süreli benzodiazepin ile tedavi ile bağlantılı nöbet riski Siklik antidepresanlarda kullanıcı ve aşırı doz. tam flumazenil paket eki dahildir
1,4-benzodiazepin sınıfının CNS aktif bileşenleri muhtemelen stereospesifiklere bağlanarak etkilerini gösterir Merkezi sinir sisteminin çeşitli yerlerinde tarifler. Kesin eylem mekanizmanız bilinmeyen. Klinik olarak, tüm benzodiazepinler merkezi sinir sisteminin doza bağlı bir depresanına neden olur Aktivite, görev performansındaki hafif bozulmadan hipnoza kadar değişir.
Emilim
Xanax (hemen salınan) tabletlerin oral uygulamasından sonra, alprazolam hafifçe emilir. Plazmadaki pik konsantrasyonlar, 2 uygulamadan bir ila iki saat sonra ortaya çıkar. Plazma seviyesi uygulanan dozla orantılıdır; 0.5 ila 3.0 mg doz aralığında, tepe değerleri 8.0 ila 37 ng / mL arasındadır gözlemlendi. Spesifik bir test metodolojisi kullanarak, ortalama plazma eliminasyon yarılanma ömrü alprazolamın sağlıklı yetişkinlerde yaklaşık 11.2 saat (aralık: 6.3-26.9 saat) olduğu bulunmuştur.
Alprazolamın xanax XR tabletlerinden ortalama mutlak biyoyararlanımı yaklaşık% 90'dır ve xanax tabletlere kıyasla nispi biyoyararlanım% 100'dür. Biyoyararlanım ve Xanax XR tabletlerinin uygulanmasından sonra alprazolamın farmakokinetiği, aşağıdakilere benzer Xanax tabletleri, daha yavaş emilim oranı hariç. Daha yavaş emilim oranı ortaya çıkar dozlamadan 5 ila 11 saat sonra tutulan nispeten sabit bir konsantrasyonda. Alprazolam ve ana aktif metabolitlerinden ikisinin farmakokinetiği (4-hidroksialprazolam ve alfa; - hidroksialprazolam) doğrusaldır ve konsantrasyonlar önerilen maksimum ile orantılıdır günde bir kez 10 mg günlük doz. Birkaç doz çalışması metabolizma ve eliminasyonun olduğunu göstermektedir alprazolamın derhal serbest bırakılması ve genişletilmiş salım ürünleri için benzerdir.
Yiyeceklerin XANAX XR tabletlerin biyoyararlanımı üzerinde önemli bir etkisi vardır. Yüksek yağlı bir yemek verildi xanax XR tabletleri ile dozlamadan 2 saat öncesine kadar, ortalama Cmax yaklaşık% 25 arttı. Bu yemeğin Tmax üzerindeki etkisi, Tmax'ta yaklaşık 1/3 azalma ile yemek zamanına bağlıydı dozlamadan hemen önce yemek yiyen denekler için ve Tmax'ta yemek yiyen denekler için yaklaşık 1/3 artış 1 Dozlamadan sonra saat veya daha fazla. Maruz kalma derecesi (EAA) ve eliminasyon yarılanma ömrü (t) değildi gıdadan etkilenir.
Xanax XR tablet için emilim oranında önemli farklılıklar vardı Günün kabul edildi, Cmax'ı% 30 ve Tmax'ı bir saat arttırdı. Sabah dozajına kıyasla gece dozaj.
Dağıtım
Alprazolamın görünür dağılım hacmi, xanax XR ve XANAX tabletleri için benzerdir. İçinde vitro alprazolam (% 80) ile insan serum proteinine bağlanır. Serum albümini çoğunluğunu oluşturur ciltleme.
Metabolizma
Alprazolam, insanlarda, esas olarak sitokrom P450 3A4 (CYP3A4) tarafından büyük ölçüde metabolize edilir plazmada iki ana metabolit: 4-hidroksialprazolam ve alfa; - hidroksialprazolam. Bir benzofenon alprazolamdan türetilmiş insanlarda da görülür. Yarı hayatınız gibi görünüyor alprazolam. İki hidroksillenmiş metaboliti için kararlı durum farmakokinetik parametreleri alprazolam (4-hidroksialprazolam ve a-hidroksialprazolam) XANAX ve XANAX için benzerdi Alprazolam metabolizmasının emilim oranından etkilenmediğini gösteren XR tabletleri. Plazma televizyon 4-hidroksialprazolam ve alfa konsantrasyonları; - değişmemiş alprazolam'a göre -hidroksialprazolam BEIDEN xanax XR ve XANAX tabletlerine göre konsantrasyon her zaman% 10 ve% 4'ten azdı sırasıyla. Benzodiazepin reseptör bağlanma deneylerinde ve içinde bildirilen bağıl potansiyeller İndüklenen nöbet inhibisyonunun hayvan modelleri 4-hidroksialprazolam için 0.20 ve 0.66'dır ve a-hidroksialprazolam. Bu düşük konsantrasyonlar 3 ve 4-hidroksialprazolamın düşük potansiyelleri ve alfa; - hidroksialprazolam muhtemelen farmakolojik hakkında fazla bir şey olmadığını gösterir Alprazolamın etkileri. Benzofenon metaboliti esasen inaktiftir.
Eliminasyon
Alprazolam ve metabolitleri esas olarak idrarla atılır. Ortalama plazma eliminasyon yarılanma ömrü xanax XR tablet uygulandıktan sonra alprazolamın sağlıklı olarak 10.7-15.8 saat arasında değişmektedir Yetişkinler.