Tofranil Pamoato

Depresyon

Depresyon semptomlarını hafifletmek için. Endojen depresyon diğer depresif koşullardan ziyade hafifletilir. Optimal terapötik etkiler görülmeden önce üç haftaya kadar tedavi gerekebilir.

Çocuklarda enürezis

Olası organik nedenler uygun testlerle hariç tutulduktan sonra 6 yaş ve üstü çocuklarda enürezi azaltmak için geçici bir ek tedavi olarak faydalı olabilir. Gündüz sıklık ve aciliyet belirtileri olan hastalarda muayene, geçersiz kistouretrogografi ve gerekirse kistoskopi içermelidir. İlaç sürekli uygulandığında tedavi etkinliği azalabilir.

Depresyon

Yaşlılar ve ergenler için daha düşük dozlar önerilir. Poliklinikler için sıkı gözetim altında olan hastane hastalarına kıyasla daha düşük dozlar da önerilmektedir. Dozaj düşük bir seviyede başlatılmalı ve yavaş yavaş arttırılmalı, klinik ele alınmalı ve tüm hoşgörüsüzlük belirtileri dikkate alınmalıdır. Remisyondan sonra, remisyonu koruyan en düşük dozda daha uzun bir süre bakım ilacı gerekebilir.

Her zamanki yetişkin dozu

Hastaneye yatırılan hastalar

Başlangıçta, bölünmüş dozlarda 100 mg / gün gerektiği gibi kademeli olarak 200 mg / güne çıkarıldı. İki hafta sonra reaksiyon olmazsa, günde 250 ila 300 mg'a yükselin.

Poliklinik hastalar

Başlangıçta, 75 mg / gün 150 mg / güne çıkarıldı. 200 mg / gün üzerindeki dozajlar önerilmez. Bakım, günde 50 ila 150 mg.

Ergenler ve geriatrik hastalar

Başlangıçta günde 30 ila 40 mg; genellikle günde 100 mg'ı aşmak gerekli değildir.

Çocuklarda enürezis

İlk olarak, 6 yaşından büyük çocuklarda oral 25 mg / gün doz kullanılmalıdır. İlaçlar yatmadan bir saat önce verilmelidir. Bir hafta içinde tatmin edici bir yanıt yoksa, 12 yaşın altındaki çocuklarda dozu gecelik 50 mg'a çıkarın; 12 yaşın üzerindeki çocuklar gecelik 75 mg'a kadar alabilir. Günlük 75 mg'dan fazla doz, etkinliği arttırmaz ve yan etkileri artırma eğilimindedir. Kanıtlar, gece erken yataklarda ilacın daha etkili bir şekilde daha erken ve bölünmüş miktarlarda verildiğini göstermektedir., Midafternoon'da 25 mg, yatmadan önce tekrarlanır. Uygun bir yanıtla yeterli bir terapötik çalışmadan sonra ilaçsız bir süre oluşturulduğu düşünülmelidir. Doz aniden kesilmek yerine yavaş yavaş zayıflamalıdır; bu nüksetme eğilimini azaltabilir. İlacı alırken nükseten çocuklar her zaman sonraki tedaviye cevap vermezler.

2.5 mg / kg / gün'lük bir doz aşılmamalıdır. Bu miktarın iki katı dozları olan pediatrik hastalarda önemi bilinmeyen EKG değişiklikleri bildirilmiştir.

6 yaşın altındaki çocuklarda gece enürezi için geçici bir ek tedavi olarak Tofranil Pamoato'nun güvenliği ve etkinliği belirlenmemiştir.

Die gleichzeitige Anwendung von Monoaminoxidase-hemmenden verbindungen ist kontraindiziert. Hyperpyretische Krisen oder schwere Krampfanfälle können bei Patienten auftreten, die solche Kombinationen erhalten. Die Potenzierung von Nebenwirkungen kann schwerwiegend oder sogar tödlich sein. Wenn es erwünscht ist, Tofranil Pamoato bei Patienten zu ersetzen, die einen Monoaminoxidase-inhibitor erhalten, sollte ein Intervall mit mindestens 14 Tagen verstrichen, wie es die klinische situation zulässt. Die Anfangsdosis sollte niedrig sein und die Erhöhung sollte schrittweise und vorsichtig verordnet werden.

Das Medikament ist während der akuten Erholungsphase nach einem Myokardinfarkt kontraindiziert. Patienten mit einer bekannten überempfindlichkeit gegen diese Verbindung sollten das Arzneimittel nicht erhalten. Die Möglichkeit der querempfindlichkeit gegenüber anderen dibenzazepinverbindungen sollte berücksichtigt werden.

WARNHINWEISE

Klinische Verschlechterung Und Suizidrisiko

Patienten mit schwerer depressiver Störung (MDD), sowohl bei Erwachsenen als auch bei Kindern, können eine Verschlechterung Ihrer depression und/oder das auftreten von Selbstmordgedanken und-Verhalten (Suizidalität) oder ungewöhnliche Verhaltensänderungen erfahren, unabhängig davon, ob Sie Antidepressiva einnehmen oder nicht, und dieses Risiko kann bestehen bleiben, bis eine signifikante remission Auftritt. Selbstmord ist ein bekanntes Risiko für Depressionen und bestimmte andere psychiatrische Störungen, und diese Störungen selbst sind die stärksten Prädiktoren für Selbstmord. Es besteht jedoch seit langem die Sorge, dass Antidepressiva eine Rolle bei der Induktion einer Verschlechterung der depression und der Entstehung von Suizidalität bei bestimmten Patienten in den frühen Phasen der Behandlung spielen können. Gepoolte Analysen von kurzfristigen placebokontrollierten Studien mit Antidepressiva (SSRIs und anderen) zeigten, dass diese Medikamente das Risiko für suizidales denken und Verhalten (Suizidalität) bei Kindern, Jugendlichen und Jungen Erwachsenen (im Alter von 18 bis 24 Jahren) mit schweren depressiven Störungen (MDD) und anderen psychiatrischen Störungen erhöhen.. Kurzzeitstudien zeigten keinen Anstieg des suizidalitätsrisikos mit Antidepressiva im Vergleich zu placebo bei Erwachsenen über 24 Jahre hinaus; es gab eine Verringerung der Antidepressiva im Vergleich zu placebo bei Erwachsenen ab 65 Jahren.

Die gepoolten Analysen von placebokontrollierten Studien bei Kindern und Jugendlichen mit MDD, Zwangsstörungen (OCD) oder anderen psychiatrischen Störungen umfassten insgesamt 24 Kurzzeitstudien mit 9 Antidepressiva bei über 4400 Patienten. Die gepoolten Analysen von placebokontrollierten Studien bei Erwachsenen mit MDD oder anderen psychiatrischen Störungen umfassten insgesamt 295 Kurzzeitstudien (mittlere Dauer von 2 Monaten) mit 11 Antidepressiva bei über 77.000 Patienten. Es gab erhebliche Unterschiede im suizidalitätsrisiko bei Medikamenten, aber eine Tendenz zu einer Zunahme der jüngeren Patienten für fast alle untersuchten Medikamente. Es gab Unterschiede im absoluten suizidalitätsrisiko in den verschiedenen Indikationen mit der höchsten Inzidenz bei MDD. Die risikounterschiede (Droge vs. placebo) waren jedoch innerhalb der Altersschichten und über Indikationen hinweg relativ stabil. Diese risikounterschiede (Drogen-placebo-Unterschied in der Anzahl der Fälle von Suizidalität pro 1000 behandelten Patienten) sind in Tabelle 1 aufgeführt.

Tabelle 1

In keinem der pädiatrischen Studien traten Selbstmorde auf. Es gab Selbstmorde in den Studien mit Erwachsenen, aber die Zahl reichte nicht aus, um zu einer Schlussfolgerung über die Wirkung von Drogen auf den Selbstmord zu gelangen.

Es ist nicht bekannt, ob sich das suizidalitätsrisiko auf eine längerfristige Anwendung erstreckt, D. H. über mehrere Monate hinaus. Es gibt jedoch erhebliche Hinweise aus placebokontrollierten erhaltungsstudien bei Erwachsenen mit Depressionen, dass die Anwendung von Antidepressiva das Wiederauftreten von Depressionen verzögern kann.

Alle Patienten, die mit Antidepressiva für jede Indikation behandelt werden, sollten angemessen überwacht und engmaschig auf klinische Verschlechterung, Suizidalität und ungewöhnliche Verhaltensänderungen beobachtet werden, insbesondere während der ersten Monate einer medikamentösen Therapie oder zu Zeiten von dosisänderungen, entweder erhöht oder verringert.

Die folgenden Symptome, Angstzustände, Unruhe, Panikattacken, Schlaflosigkeit, Reizbarkeit, Feindseligkeit, Aggressivität, Impulsivität, Akathisie (Psychomotorische Unruhe), Hypomanie und Manie wurden bei Erwachsenen und pädiatrischen Patienten berichtet, die mit Antidepressiva für schwere depressive Störungen sowie für andere Indikationen behandelt wurden, sowohl psychiatrische als auch nichtpsychiatrische. Obwohl kein Kausalzusammenhang zwischen dem auftreten solcher Symptome und der Verschlechterung von Depressionen und/oder dem auftreten von suizidalen Impulsen hergestellt wurde, besteht die Befürchtung, dass solche Symptome Vorläufer für aufkommende Suizidalität darstellen können.

Es sollte erwogen werden, das Therapieschema zu ändern, einschließlich möglicherweise das Medikament abzubrechen, bei Patienten, deren depression anhaltend schlimmer ist oder bei denen eine aufkommende Suizidalität oder Symptome auftreten, die Vorläufer einer Verschlechterung der depression oder Suizidalität sein können, insbesondere wenn diese Symptome schwerwiegend sind, abrupt auftreten oder nicht Teil der Präsentierenden Symptome des Patienten waren.

Familien und Betreuer von Patienten, die mit Antidepressiva wegen schwerer depressiver Störungen oder anderer psychiatrischer und nicht-psychischer Indikationen behandelt werden, sollten darüber informiert werden, dass Patienten auf das auftreten von Unruhe, Reizbarkeit, ungewöhnlichen Verhaltensänderungen und die anderen oben beschriebenen Symptome sowie auf das auftreten von Suizidalität überwacht und solche Symptome sofort den Gesundheitsdienstleistern gemeldet werden müssen. Eine solche überwachung sollte die tägliche Beobachtung durch Familien und Betreuer umfassen. Rezepte für imipraminhydrochlorid sollten für die kleinste Menge Tabletten im Einklang mit einem guten Patientenmanagement geschrieben werden, um das Risiko einer überdosierung zu verringern.

Screening von Patienten auf Bipolare Störung

Eine schwere depressive episode kann die erste Präsentation der bipolaren Störung sein. Es wird allgemein angenommen (obwohl in kontrollierten Studien nicht nachgewiesen), dass die Behandlung einer solchen episode mit einem Antidepressivum allein die Wahrscheinlichkeit einer Ausfällung einer gemischten/manischen episode bei Patienten mit einem Risiko für eine bipolare Störung erhöhen kann. Ob eines der oben beschriebenen Symptome eine solche Umwandlung darstellt, ist unbekannt. Vor Beginn der Behandlung mit einem Antidepressivum sollten Patienten mit depressiven Symptomen jedoch angemessen untersucht werden, um festzustellen, ob ein Risiko für eine bipolare Störung besteht; ein solches screening sollte eine detaillierte psychiatrische Anamnese umfassen, einschließlich einer Familienanamnese mit Selbstmord, bipolarer Störung und depression. Es sollte beachtet werden, dass imipraminhydrochlorid nicht zur Behandlung der bipolaren depression zugelassen ist.

Winkelverschlussglaukom

Die pupillendilatation, die nach der Anwendung vieler Antidepressiva einschließlich Tofranil Pamoato Auftritt, kann bei einem Patienten mit anatomisch engen Winkeln, der keine patentierte iridektomie hat, einen winkelschlussangriff auslösen.

Kinder

Eine Dosis von 2,5 mg/kg/Tag Tofranil Pamoato sollte in der kindheit nicht überschritten werden. EKG-Veränderungen von unbekannter Bedeutung wurden bei pädiatrischen Patienten mit Dosen von zweimal dieser Menge berichtet.

Extreme Vorsicht ist geboten, wenn dieses Medikament verabreicht wird: Patienten mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen aufgrund der Möglichkeit von leitungsdefekten, Arrhythmien, kongestiver Herzinsuffizienz, Myokardinfarkt, Schlaganfall und Tachykardie. Diese Patienten benötigen eine herzüberwachung auf allen dosierungsstufen des Arzneimittels;

Patienten mit Harnverhalt in der Vorgeschichte oder Engwinkelglaukom in der Vorgeschichte aufgrund der anticholinergen Eigenschaften des Arzneimittels; Hyperthyreose Patienten oder Patienten mit schilddrüsenmedikamenten aufgrund der Möglichkeit einer kardiovaskulären Toxizität;

Patienten mit einer anfallsstörung in der Vorgeschichte, da gezeigt wurde, dass dieses Medikament die anfallsschwelle senkt;

Patienten, die guanethidin, Clonidin oder ähnliche Mittel erhalten, da Tofranil Pamoato die pharmakologischen Wirkungen dieser Arzneimittel blockieren kann;

Patienten, die methylphenidathydrochlorid erhalten. Da methylphenidathydrochlorid den Metabolismus von Tofranil Pamoato hemmen kann, kann eine Dosisanpassung von imipraminhydrochlorid nach unten erforderlich sein, wenn es gleichzeitig mit methylphenidathydrochlorid verabreicht wird.

Tofranil Pamoato kann die ZNS-depressiven Wirkungen von Alkohol verstärken. Daher sollte berücksichtigt werden, dass die Gefahren eines selbstmordversuchs oder einer versehentlichen überdosierung des Arzneimittels für den Patienten, der übermäßige Mengen Alkohol konsumiert, erhöht sein können (siehe VORSICHTSMAßNAHMEN).

Da Tofranil Pamoato die geistigen und/oder körperlichen Fähigkeiten beeinträchtigen kann, die für die Ausführung potenziell gefährlicher Aufgaben erforderlich sind, Z. B. den Betrieb eines Automobils oder einer Maschine, sollte der patient entsprechend gewarnt werden.

VORSICHTSMAßNAHMEN

allgemein

Eine EKG-Aufzeichnung sollte vor Beginn der Tofranil Pamoato-Dosen, die größer als üblich sind, und in geeigneten Intervallen danach bis zum erreichen des steady state durchgeführt werden. (Patienten mit Anzeichen von Herz-Kreislauf-Erkrankungen benötigen eine herzüberwachung auf allen dosierungsstufen des Arzneimittels. Siehe WARNUNGEN.) Ältere Patienten und Patienten mit Herzerkrankungen oder einer Vorgeschichte von Herzerkrankungen haben ein besonderes Risiko, die mit der Anwendung von Tofranil Pamoato verbundenen herzanomalien zu entwickeln.

Es sollte beachtet werden, dass die Möglichkeit eines Selbstmordes bei schwer depressiven Patienten der Krankheit innewohnt und bis zu einer signifikanten remission bestehen kann. Solche Patienten sollten während der frühen Phase der Behandlung mit Tofranil Pamoato sorgfältig überwacht werden und können einen Krankenhausaufenthalt erfordern. Rezepte sollten für die kleinste mögliche Menge geschrieben werden. Insbesondere bei Patienten mit zyklischen Störungen können hypomanische oder manische Episoden auftreten. Solche Reaktionen können ein absetzen des Arzneimittels erfordern. Bei Bedarf kann Tofranil Pamoato in niedrigerer Dosierung wieder aufgenommen werden, wenn diese Episoden gelindert werden.

Die Verabreichung eines Beruhigungsmittels kann bei der Kontrolle solcher Episoden nützlich sein.

Eine Aktivierung der Psychose kann gelegentlich bei schizophrenen Patienten beobachtet werden und kann eine Dosisreduktion und die Zugabe eines phenothiazins erfordern.

Die gleichzeitige Verabreichung von Tofranil Pamoato mit Elektroschocktherapie kann die Gefahren erhöhen; eine solche Behandlung sollte auf diejenigen Patienten beschränkt sein, für die dies unerlässlich ist, da nur begrenzte klinische Erfahrungen vorliegen.

Patienten, die imipraminhydrochlorid einnehmen, sollten eine übermäßige Sonneneinstrahlung vermeiden, da über Photosensibilisierung berichtet wurde.

Sowohl eine Erhöhung als auch eine Senkung des Blutzuckerspiegels wurden bei Verwendung von imipraminhydrochlorid berichtet.

Imipraminhydrochlorid sollte bei Patienten mit signifikant eingeschränkter Nieren-oder Leberfunktion mit Vorsicht angewendet werden.

Patienten, die während der Therapie mit imipraminhydrochlorid Fieber und Halsschmerzen entwickeln, sollten Leukozyten-und differentielle Blutwerte durchführen lassen. Imipraminhydrochlorid sollte abgesetzt werden, wenn Anzeichen einer pathologischen neutrophilendepression vorliegen.

Vor der elektiven Operation sollte imipraminhydrochlorid so lange abgesetzt werden, wie es die klinische situation zulässt.

Informationen für Patienten

Verschreibende ärzte oder andere Angehörige der Gesundheitsberufe sollten Patienten, Ihre Familien und Ihre Betreuer über die Vorteile und Risiken informieren, die mit der Behandlung mit imipraminhydrochlorid verbunden sind, und Sie bei der geeigneten Anwendung beraten. Ein patient Medikation Guide über " Antidepressiva, Depressionen und andere Schwere psychische Erkrankungen und Selbstmordgedanken oder Handlungen" ist für imipraminhydrochlorid verfügbar. Der verschreibende Arzt oder Angehörige der Gesundheitsberufe sollte Patienten, Ihre Familien und Ihre Betreuer anweisen, den Medikamentenleitfaden zu Lesen, und Ihnen dabei helfen, dessen Inhalt zu verstehen. Patienten sollten die Möglichkeit erhalten, den Inhalt des Medikationsleitfadens zu besprechen und Antworten auf Fragen zu erhalten. Der vollständige text des Medikationsleitfadens ist am Ende dieses Dokuments abgedruckt.

Patienten sollten auf die folgenden Probleme hingewiesen und gebeten werden, Ihren verschreibenden Arzt zu Benachrichtigen, wenn diese während der Einnahme von imipraminhydrochlorid auftreten.

Patienten sollten darauf hingewiesen werden, dass die Einnahme von Tofranil Pamoato zu einer leichten pupillendilatation führen kann, die bei anfälligen Personen zu einer episode eines winkelverschlussglaukoms führen kann. Vorbestehendes Glaukom ist fast immer ein Offenwinkelglaukom, da das winkelverschlussglaukom bei der Diagnose definitiv mit iridektomie behandelt werden kann. Ein Offenwinkelglaukom ist kein Risikofaktor für ein Engwinkelglaukom. Patienten möchten möglicherweise untersucht werden, um festzustellen, ob Sie anfällig für einen winkelschluss sind, und haben ein prophylaktisches Verfahren (Z. B. iridektomie), wenn Sie anfällig sind.

Klinische Verschlechterung Und Suizidrisiko

Patienten, Ihre Familien und Ihre Betreuer sollten ermutigt werden, auf das auftreten von Angstzuständen, Unruhe, Panikattacken, Schlaflosigkeit, Reizbarkeit, Feindseligkeit, Aggressivität, Impulsivität, Akathisie (Psychomotorische Unruhe), Hypomanie, Manie, andere ungewöhnliche Verhaltensänderungen, Verschlechterung der depression und Selbstmordgedanken aufmerksam zu sein, insbesondere früh während der antidepressivumsbehandlung und wenn die Dosis nach oben oder unten angepasst wird.. Familien und Pflegepersonal von Patienten sollten angewiesen werden, täglich nach dem auftreten solcher Symptome zu suchen, da Veränderungen abrupt sein können. Solche Symptome sollten dem Patienten gemeldet werden’s verschreibende Arzt oder Angehörige der Gesundheitsberufe, vor allem, wenn Sie schwerwiegend sind, abrupt im Beginn, oder waren nicht Teil des Patienten’ s präsentiert Symptome. Symptome wie diese können mit einem erhöhten Risiko für Selbstmordgedanken und-Verhalten verbunden sein und weisen auf eine sehr genaue überwachung und möglicherweise änderungen der Medikation hin.

Schwangerschaft

Tiervermehrungsstudien haben nicht schlüssige Ergebnisse erbracht (siehe auch Tierpharmakologie).

Es wurden keine gut kontrollierten Studien mit schwangeren Frauen durchgeführt, um die Wirkung von Tofranil Pamoato auf den Fötus zu bestimmen. Es gab jedoch klinische Berichte über angeborene Fehlbildungen im Zusammenhang mit der Verwendung des Arzneimittels. Obwohl ein kausaler Zusammenhang zwischen diesen Wirkungen und dem Arzneimittel nicht festgestellt werden konnte, kann die Möglichkeit eines fetalen Risikos durch die mütterliche Einnahme von Tofranil Pamoato nicht ausgeschlossen werden. Daher sollte Tofranil Pamoato nur bei Frauen angewendet werden, die Schwanger sind oder werden könnten, wenn der klinische Zustand ein potenzielles Risiko für den Fötus eindeutig rechtfertigt.

Stillende Mütter

Begrenzte Daten deuten darauf hin, dass Tofranil Pamoato wahrscheinlich in die menschliche Muttermilch ausgeschieden wird. In der Regel sollte eine Frau, die ein Medikament einnimmt, nicht stillen, da die Möglichkeit besteht, dass das Medikament in die Muttermilch ausgeschieden wird und für das Kind schädlich ist.

Pädiatrische Anwendung

Sicherheit und Wirksamkeit in der pädiatrischen population außer pädiatrischen Patienten mit nächtlicher enuresis wurden nicht nachgewiesen (siehe BOX WARNUNG und WARNUNGEN, Klinische Verschlechterung und Suizidrisiko). Jeder, der die Anwendung von imipraminhydrochlorid bei einem Kind oder Jugendlichen in Betracht zieht, muss die potenziellen Risiken mit dem klinischen Bedarf in Einklang bringen.

Die Sicherheit und Wirksamkeit des Arzneimittels als vorübergehende Zusatztherapie bei nächtlicher enuresis bei pädiatrischen Patienten unter 6 Jahren wurde nicht nachgewiesen.

Die Sicherheit des Arzneimittels für die langfristige, chronische Anwendung als Zusatztherapie bei nächtlicher enuresis bei pädiatrischen Patienten ab 6 Jahren wurde nicht nachgewiesen; es sollte erwogen werden, nach einer adäquaten therapeutischen Studie mit einem günstigen ansprechen einen arzneimittelfreien Zeitraum einzurichten.

Eine Dosis von 2,5 mg/kg / Tag sollte in der kindheit nicht überschritten werden. EKG-Veränderungen von unbekannter Bedeutung wurden bei pädiatrischen Patienten mit Dosen von zweimal dieser Menge berichtet.

Geriatrische Anwendung

In der Literatur gab es vier gut kontrollierte, randomisierte, doppelblinde, parallele gruppenvergleichsstudien, die mit Tofranil Pamoato in der älteren Bevölkerung durchgeführt wurden. Es wurde eine Gesamtzahl von 651 Fächern, die in diesen Studien. Diese Studien lieferten keinen Vergleich zu jüngeren Probanden. Es wurden keine zusätzlichen nachteiligen Erfahrungen bei älteren Menschen festgestellt.

Klinische Studien mit Tofranil Pamoato in der ursprünglichen Anmeldung umfassten keine ausreichende Anzahl von Probanden ab 65 Jahren, um festzustellen, ob Sie anders ansprechen als jüngere Probanden. Postmarketing klinische Erfahrung hat keine Unterschiede in den Reaktionen zwischen älteren und jüngeren Probanden identifiziert. Im Allgemeinen sollte die dosisauswahl für ältere Menschen vorsichtig sein, in der Regel beginnend am unteren Ende des dosierungsbereichs, was eine höhere Häufigkeit einer verminderten Leber -, Nieren-oder Herzfunktion sowie einer begleiterkrankung oder einer anderen medikamentösen Therapie widerspiegelt.

(Siehe auch DOSIERUNG und VERABREICHUNG, Jugendliche und Geriatrische Patienten.)

(Siehe auch VORSICHTSMAßNAHMEN, allgemein.)

Not: - Aşağıdaki liste bu spesifik ilaçla bildirilmeyen bazı yan etkiler içermesine rağmen, trisiklik antidepresanlar arasındaki farmakolojik benzerlikler, Tofranil Pamoato uygulandığında reaksiyonların her birinin dikkate alınmasını gerektirir.

Kardiyovasküler : Ortostatik hipotansiyon, hipertansiyon, taşikardi, çarpıntı, miyokard enfarktüsü, aritmiler, kalp bloğu, EKG değişiklikleri, kalp yetmezliği çökelmesi, inme.

Psikiyatrik: Halüsinasyonlar, yönelim bozukluğu, sanrılar ile kafa karıştırıcı koşullar (özellikle yaşlılarda); Anksiyete, huzursuzluk, huzursuzluk; Uykusuzluk ve kabuslar; Hipomanya; Psikozun kötüleşmesi.

Nörolojik : Sağırlık, karıncalanma, ekstremitelerin parestezi; Koordinasyon, ataksi, titreme; periferik nöropati; ekstrapiramidal semptomlar; Nöbetler, EEG paternlerinde değişiklikler; kulak çınlaması.

Antikolinerjik: Ağız kuruluğu ve nadiren ilişkili dil altı adeniti; bulanık görme, konaklama bozuklukları, midriyazis; Kabızlık, paralitik ileus; Üriner retansiyon, gecikmiş işeme, idrar yollarının genişlemesi.

Alerjik: Döküntü, peteşiler, ürtiker, kaşıntı, ışığa duyarlılık; ödem (genel veya yüz ve dil); ilaç ateşi; Desipramin ile çapraz duyarlılık.

Hematolojik : agranülositoz dahil kemik iliği depresyonu; Eozinofili; purpura; Trombositopeni.

Gastrointestinal: Bulantı ve kusma, anoreksiya, mide rahatsızlığı, ishal; garip tat, stomatit, karın krampları, siyah dil.

endokrin : Erkeklerde jinekomasti; Kadınlarda meme büyümesi ve galaktore; libido artışı veya azalması, iktidarsızlık; testis şişmesi; Kan şekeri seviyelerinin artması veya depresyonu; uygunsuz antidiüretik hormon (ADH) - sekresyon sendromu.

Diğer: Sarılık (obstrüktif simüle eder); değişen karaciğer fonksiyonu; Kilo alımı veya kaybı; Kaynak; Durulama; idrar sıklığı; Uyuşukluk, baş dönmesi, halsizlik ve yorgunluk; Baş ağrısı; parotis şişmesi; Alopesi; Düşme eğilimi.

Yoksunluk belirtileri: Bu bağımlılığı göstermese de, uzun süreli tedaviden sonra tedavinin aniden kesilmesi bulantı, baş ağrısı ve halsizliklere neden olabilir.

Not: - Tofranil Pamoato ile tedavi edilen enüretik çocuklarda en sık görülen yan etkiler sinirlilik, uyku bozuklukları, yorgunluk ve hafif gastrointestinal bozukluklardı. Bunlar genellikle devam eden ilaç dağıtımı sırasında veya dozaj azaltıldığında ortadan kalkar. Bildirilen diğer reaksiyonlar arasında kabızlık, kramplar, anksiyete, duygusal dengesizlik, senkop ve çökme bulunur. Yetişkinlerde bildirilen tüm yan etkiler dikkate alınmalıdır.

Bu ilaç sınıfı ile aşırı dozdan ölümler meydana gelebilir. Kasıtlı trisiklik aşırı dozda çoklu ilaç alımı (alkol dahil) yaygındır. Yönetim kompleksi değiştikçe ve değiştikçe, doktorun mevcut tedavi bilgileri için bir hediye kontrol noktasına başvurması önerilir. Trisiklik aşırı dozdan sonra toksisite belirtileri ve semptomları hızla gelişir. Bu nedenle hastane gözetimi mümkün olan en kısa sürede gereklidir.

Çocukların akut dozda imipramin hidroklorüre yetişkinlerden daha duyarlı oldukları bildirilmiştir. Bebeklerde veya küçük çocuklarda herhangi bir miktarda akut doz aşımı ciddi ve potansiyel olarak ölümcül kabul edilmelidir.

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Bunlar, emilen ilaç miktarı, hastanın yaşı ve ilacı alma ile tedaviye başlama arasındaki aralığa bağlı olarak şiddetinde değişebilir. Doz aşımının kritik belirtileri arasında kardiyak aritmiler, şiddetli hipotansiyon, kramplar ve koma dahil CNS depresyonu bulunur. Elektrokardiyogramdaki değişiklikler, özellikle QRS ekseni veya genişliğinde, trisiklik toksisitenin klinik olarak anlamlı göstergeleridir.

Diğer CNS belirtileri uyuşukluk, stupor, ataksi, huzursuzluk, uyarılma, hiperaktif refleksler, kas sertliği, atetoid ve koreiform hareketleri içerebilir.

Kalp anormallikleri taşikardi ve kalp yetmezliği belirtilerini içerebilir. Solunum depresyonu, siyanoz, şok, kusma, hiperpireksi, midriyazis ve terleme de mevcut olabilir.

Yönetim

Bir EKG alın ve hemen kalp izlemeyi başlatın. Hastanın solunum yollarını koruyun, intravenöz bir çizgi oluşturun ve gastrointestinal kontaminasyonu başlatın. CNS veya solunum depresyonu, hipotansiyon, kardiyak aritmiler ve / veya hat tıkanmaları ve nöbetleri belirtileri için kalp izleme ve gözlem ile en az 6 saatlik gözlem gereklidir. Bu süre zarfında herhangi bir zamanda toksisite belirtileri ortaya çıkarsa, genişletilmiş izleme gereklidir. Doz aşımından sonra ölümcül disitmilere yenik düşen hastalardan vaka raporları vardır; bu hastalar ölümden önce önemli zehirlenme klinik kanıtlarına sahipti ve çoğu yetersiz gastrointestinal dekontaminasyon aldı. Plazma ilaç seviyelerinin izlenmesi hastanın yönetimine rehberlik etmemelidir.

Gastrointestinal dekontaminasyon

Trisiklik bozukluklarla aşırı dozda olduğundan şüphelenilen tüm hastalara gastrointestinal dekontaminasyon verilmelidir. Bu, büyük hacimli mide lavajını ve ardından aktif karbonu içermelidir. Bilinç bozulursa, hava yolu lavajdan sabitlenmelidir. Emesis kontrendikedir.

Kardiyovasküler

Maksimum uzuv kurşun QRS süresi ≥0.10 saniye, şiddetli aşırı dozun en iyi göstergesi olabilir. Serum pH'ını 7.45 ila 7.55 aralığında tutmak için intravenöz sodyum bikarbonat kullanılmalıdır. PH yanıtı yetersizse, hiperventilasyon da kullanılabilir. Hiperventilasyon ve sodyum bikarbonatın eşzamanlı kullanımı çok dikkatli ve sık pH izleme ile yapılmalıdır. PH> 7.60 veya pCO₂ <20 mmHg istenmeyen bir durumdur. Sodyum bikarbonat tedavisine / hiperventilasyonuna cevap vermeyen disitmiler lidokain, bretylium veya fenitoine yanıt verebilir. Tip 1A ve 1C antiaritmikler genellikle kontrendikedir (ör., Chinidin, disopiramid ve prokainamid).

Nadir durumlarda, hemoperfüzyon akut toksisitesi olan hastalarda akut refrakter kardiyovasküler instabilite için faydalı olabilir. Bununla birlikte, hemodiyaliz, periton diyalizi, değişim transfüzyonları ve zorlanmış diürezin trisiklik zehirlenmesinde genellikle etkisiz olduğu bildirilmiştir.

CNS

Ani bozulma olasılığı nedeniyle CNS depresyonu olan hastalarda erken entübasyon önerilir. Nöbetler benzodiazepinler veya etkisiz olmaları durumunda diğer antikonvülzanlar (örn. fenobarbital, fenitoin). Diğer tedavilere cevap vermeyen yaşamı sürdüren semptomları tedavi etmek dışında ve daha sonra sadece bir zehir kontrol merkezine danışarak fizyogmin önerilmez.

Psikiyatrik bakım sonrası bakım

Doz aşımı sıklıkla tasarlandığından, hastalar iyileşme döneminde başka şekillerde intihar deneyebilirler. Psikiyatrik sevk uygun olabilir.

Pediatrik yönetim

Çocuklarda ve yetişkinlerde aşırı doz yönetimi ilkeleri benzerdir. Doktorun spesifik pediatrik tedavi için yerel zehir kontrol merkezine başvurması şiddetle tavsiye edilir.