Imine

Depresyon

Depresyon semptomlarının giderilmesi için. Endojen depresyonun diğer depresif durumlardan daha hafifletilmesi daha olasıdır. Optimal terapötik etkiler görülmeden önce bir ila üç haftalık tedaviye ihtiyaç duyulabilir.

Çocukluk Enuresis

Olası organik nedenler uygun testlerle hariç tutulduktan sonra, 6 yaş ve üstü çocuklarda enürezinin azaltılmasında geçici yardımcı tedavi olarak yararlı olabilir. Gündüz sıklık ve aciliyet belirtileri olan hastalarda muayene, gerektiğinde geçersiz kistouretrografi ve kistoskopi içermelidir. Tedavinin etkinliği, devam eden ilaç uygulamasıyla azalabilir.

Depresyon

Yaşlı hastalar ve ergenler için daha düşük dozajlar önerilir. Polikliniklerde yakın gözetim altında olacak hastanede yatan hastalara kıyasla daha düşük dozajlar da önerilmektedir. Dozaj düşük bir seviyede başlatılmalı ve klinik yanıtı ve herhangi bir hoşgörüsüzlük kanıtını dikkatlice not ederek kademeli olarak arttırılmalıdır. Remisyonu takiben, remisyonu koruyacak en düşük dozda daha uzun bir süre bakım ilacı gerekebilir.

Her zamanki Yetişkin Dozu

Hastaneye Yatan Hastalar

Başlangıçta, bölünmüş dozlarda 100 mg / gün gerektiği gibi kademeli olarak 200 mg / güne çıkarıldı. İki hafta sonra yanıt verilmezse, 250 ila 300 mg / gün'e yükselin.

Poliklinikler

Başlangıçta 75 mg / gün 150 mg / güne yükseldi. 200 mg / gün üzerindeki dozajlar önerilmez. Bakım, 50 ila 150 mg / gün.

Ergen ve Geriatrik Hastalar

Başlangıçta, 30 ila 40 mg / gün; genellikle 100 mg / günü aşmak gerekli değildir.

Çocukluk Enuresis

Başlangıçta, 6 yaş ve üstü çocuklarda oral 25 mg / gün doz denenmelidir. İlaç yatmadan bir saat önce verilmelidir. Bir hafta içinde tatmin edici bir yanıt gelmezse, 12 yaşın altındaki çocuklarda dozu gece 50 mg'a yükseltin; 12 yaşın üzerindeki çocuklar her gece 75 mg'a kadar alabilir. 75 mg'dan daha yüksek bir günlük doz etkinliği arttırmaz ve yan etkileri artırma eğilimindedir. Kanıtlar, gece erken saatlerde yatak ıslatıcılarında, ilacın daha önce ve bölünmüş miktarlarda, yani daha etkili olduğunu göstermektedir., öğleden sonra 25 mg, yatmadan önce tekrarlanır. Uygun bir yanıtla yeterli bir terapötik çalışmanın ardından ilaçsız bir süre oluşturulmasına dikkat edilmelidir. Dozaj aniden kesilmek yerine kademeli olarak kesilmelidir; bu nüksetme eğilimini azaltabilir. İlaç kesildiğinde nükseten çocuklar her zaman sonraki tedaviye yanıt vermezler.

2.5 mg / kg / gün'lük bir doz aşılmamalıdır. Bu miktarın iki katı dozları olan pediatrik hastalarda önemi bilinmeyen EKG değişiklikleri bildirilmiştir.

6 yaşından küçük çocuklarda gece enürezi için geçici yardımcı tedavi olarak Imine'nin güvenliği ve etkinliği belirlenmemiştir.

Monoamin oksidaz inhibe edici bileşiklerin birlikte kullanımı kontrendikedir. Bu tür kombinasyonlar alan hastalarda hiperpiretik krizler veya şiddetli konvülsif nöbetler ortaya çıkabilir. Olumsuz etkilerin güçlendirilmesi ciddi, hatta ölümcül olabilir. Monoamin oksidaz inhibitörü alan hastalarda Imine'nin ikame edilmesi istendiğinde, klinik durumun izin verdiği ölçüde en az 14 gün ile bir aralık geçmelidir. Başlangıç dozu düşük olmalı ve artışlar kademeli ve dikkatli bir şekilde reçete edilmelidir.

İlaç, miyokard enfarktüsünden sonra akut iyileşme döneminde kontrendikedir. Bu bileşiğe aşırı duyarlılığı olduğu bilinen hastalara ilaç verilmemelidir. Diğer dibenzazepin bileşiklerine çapraz duyarlılık olasılığı akılda tutulmalıdır.

UYARILAR

Klinik Kötüleşme ve İntihar Riski

Hem yetişkin hem de pediatrik majör depresif bozukluğu (MDD) olan hastalar, antidepresan ilaçlar alıp almadıklarına bakılmaksızın depresyonlarında kötüleşme ve / veya intihar düşüncesi ve davranışının (intihar) ortaya çıkması veya olağandışı davranış değişiklikleri yaşayabilir ve bu risk önemli ölçüde remisyon meydana gelene kadar devam edebilir. İntihar, bilinen bir depresyon riski ve diğer bazı psikiyatrik bozukluklardır ve bu bozuklukların kendileri intiharın en güçlü yordayıcılarıdır. Bununla birlikte, antidepresanların, tedavinin erken aşamalarında bazı hastalarda depresyonun kötüleşmesine ve intiharlığın ortaya çıkmasına neden olmada rol oynayabileceği konusunda uzun süredir devam eden bir endişe vardır. Antidepresan ilaçların (SSRI'lar ve diğerleri) kısa süreli plasebo kontrollü çalışmalarının birleştirilmiş analizleri, bu ilaçların majör depresif olan çocuklarda, ergenlerde ve genç yetişkinlerde (18 ila 24 yaş) intihar düşünme ve davranış riskini (intihar) artırdığını göstermiştir. bozukluk (MDD) ve diğer psikiyatrik bozukluklar. Kısa süreli çalışmalar, 24 yaşın üzerindeki yetişkinlerde plaseboya kıyasla antidepresanlarla intihar riskinde bir artış göstermemiştir; 65 yaş ve üstü erişkinlerde antidepresanlarda plaseboya kıyasla bir azalma vardı.

MDD, obsesif kompulsif bozukluk (OKB) veya diğer psikiyatrik bozuklukları olan çocuklarda ve ergenlerde plasebo kontrollü çalışmaların birleştirilmiş analizleri, 4400'den fazla hastada toplam 24 kısa süreli 9 antidepresan ilaç çalışmasını içermiştir. MDD veya diğer psikiyatrik bozuklukları olan yetişkinlerde plasebo kontrollü çalışmaların birleştirilmiş analizleri, 77.000'den fazla hastada toplam 295 kısa süreli çalışmayı (ortalama süre 2 ay) içeriyordu. İlaçlar arasında intihar riski açısından önemli farklılıklar vardı, ancak incelenen hemen hemen tüm ilaçlar için genç hastalarda bir artışa eğilim vardı. MDB'de en yüksek insidans ile farklı endikasyonlarda mutlak intihar riski açısından farklılıklar vardı. Risk farklılıkları (ilaç vs. plasebo), yaş katmanları içinde ve endikasyonlar arasında nispeten stabildir. Bu risk farklılıkları (tedavi edilen 1000 hasta başına intihar vakası sayısında ilaç-plasebo farkı) Tablo 1'de verilmiştir.

Tablo 1

Pediatrik çalışmaların hiçbirinde intihar olmamıştır. Yetişkin çalışmalarında intiharlar vardı, ancak sayı intihar üzerindeki uyuşturucu etkisi hakkında herhangi bir sonuca varmak için yeterli değildi.

İntihar riskinin uzun süreli kullanıma uzanıp uzanmadığı bilinmemektedir, yani., birkaç aydan fazla. Bununla birlikte, depresyonu olan yetişkinlerde plasebo kontrollü bakım çalışmalarından, antidepresan kullanımının depresyonun tekrarını geciktirebileceğine dair önemli kanıtlar vardır.

Herhangi bir endikasyon için antidepresanlarla tedavi edilen tüm hastalar uygun şekilde izlenmeli ve özellikle ilaç tedavisinin ilk birkaç ayında veya doz değişikliklerinde klinik kötüleşme, intihar ve olağandışı davranış değişiklikleri açısından yakından izlenmelidir. veya azalır.

Yetişkin ve pediatrik hastalarda majör depresif bozukluk için antidepresanlarla tedavi edilen yetişkin ve pediatrik hastalarda aşağıdaki belirtiler, anksiyete, ajitasyon, panik atak, uykusuzluk, sinirlilik, düşmanlık, saldırganlık, dürtüsellik, akatizi (psikomotor huzursuzluk), hipomani ve mani bildirilmiştir. hem psikiyatrik hem de psikiyatrik olmayan diğer endikasyonlar için. Her ne kadar bu tür semptomların ortaya çıkması ile depresyonun kötüleşmesi ve / veya intihar dürtülerinin ortaya çıkması arasında nedensel bir bağlantı kurulmamış olsa da, bu semptomların ortaya çıkan intiharlığın öncüllerini temsil edebileceği endişesi vardır.

Terapötik rejimin değiştirilmesine dikkat edilmelidir, muhtemelen ilacı bırakma dahil, depresyonu sürekli daha kötü olan hastalarda, ya da kötüleşen depresyon ya da intiharlığın öncüsü olabilecek acil intihar ya da semptomlar yaşayanlar, özellikle bu belirtiler şiddetli ise, başlangıçta ani, veya hastanın semptomlarının bir parçası değildi.

Majör depresif bozukluk veya diğer endikasyonlar için antidepresanlarla tedavi edilen hastaların aileleri ve bakıcıları, hem psikiyatrik hem de psikiyatrik olmayan, ajitasyonun ortaya çıkması için hastaları izleme ihtiyacı konusunda uyarılmalıdır, sinirlilik, davranışta olağandışı değişiklikler, ve yukarıda açıklanan diğer semptomlar, intiharlığın ortaya çıkmasının yanı sıra, ve bu tür semptomları derhal sağlık hizmeti sağlayıcılarına bildirmek. Bu izleme, aileler ve bakıcılar tarafından günlük gözlemleri içermelidir. Aşırı doz riskini azaltmak için imipramin hidroklorür reçeteleri, iyi hasta yönetimi ile tutarlı en az miktarda tablet için yazılmalıdır.

Hastaları Bipolar Bozukluk İçin Tarama

Majör depresif dönem bipolar bozukluğun ilk sunumu olabilir. Genellikle (kontrollü çalışmalarda belirlenmemiş olsa da), böyle bir atakın tek başına bir antidepresan ile tedavi edilmesinin, bipolar bozukluk riski altındaki hastalarda karışık / manik atak çökme olasılığını artırabileceğine inanılmaktadır. Yukarıda açıklanan semptomlardan herhangi birinin böyle bir dönüşümü temsil edip etmediği bilinmemektedir. Bununla birlikte, bir antidepresan ile tedaviye başlamadan önce, depresif semptomları olan hastalar bipolar bozukluk riski altında olup olmadıklarını belirlemek için yeterince taranmalıdır; bu tarama, ailede intihar öyküsü, bipolar bozukluk ve depresyon gibi ayrıntılı bir psikiyatrik öykü içermelidir. İmipramin hidroklorürün bipolar depresyon tedavisinde kullanım için onaylanmadığı belirtilmelidir.

Açı Kapanışı Glokomu

Imine dahil birçok antidepresan ilacın kullanılmasından sonra ortaya çıkan pupiller dilatasyon, patent iridektomi olmayan anatomik olarak dar açıları olan bir hastada açı kapanma saldırısını tetikleyebilir.

Çocuklar

Çocuklukta 2.5 mg / kg / gün Imine dozu aşılmamalıdır. Bu miktarın iki katı dozları olan pediatrik hastalarda önemi bilinmeyen EKG değişiklikleri bildirilmiştir.

Bu ilaç verildiğinde çok dikkatli olunmalıdır: iletim kusurları, aritmiler, konjestif kalp yetmezliği, miyokard enfarktüsü, felç ve taşikardi olasılığı nedeniyle kardiyovasküler hastalığı olan hastalar. Bu hastalar ilacın tüm dozaj seviyelerinde kardiyak gözetim gerektirir;

idrar retansiyonu öyküsü olan veya ilacın antikolinerjik özellikleri nedeniyle dar açılı glokom öyküsü olan hastalar; kardiyovasküler toksisite olasılığı nedeniyle hipertiroid hastaları veya tiroid ilacı kullanan hastalar;

nöbet bozukluğu öyküsü olan hastaların bu ilacın nöbet eşiğini düşürdüğü gösterilmiştir;

guanetidin, klonidin veya benzeri ajanlar alan hastalar, çünkü Imine bu ilaçların farmakolojik etkilerini engelleyebilir;

metilfenidat hidroklorür alan hastalar. Metilfenidat hidroklorür, Imine metabolizmasını inhibe edebileceğinden, metilfenidat hidroklorür ile birlikte verildiğinde imipramin hidroklorürün aşağı doğru doz ayarlaması gerekebilir.

Imin, alkolün CNS depresan etkilerini artırabilir. Bu nedenle, aşırı miktarda alkol kullanan hasta için bir intihar girişiminde veya ilaca yanlışlıkla aşırı dozda maruz kalmanın doğasında var olan tehlikelerin arttırılabileceği akılda tutulmalıdır (bkz ÖNLEMLER).

Imine, otomobil veya makine kullanmak gibi potansiyel olarak tehlikeli görevlerin yerine getirilmesi için gerekli zihinsel ve / veya fiziksel yetenekleri bozabileceğinden, hasta buna göre uyarılmalıdır.

ÖNLEMLER

Genel

Normalden daha büyük Imine dozlarının başlatılmasından önce ve daha sonra kararlı duruma ulaşılana kadar uygun aralıklarla bir EKG kaydı alınmalıdır. (Herhangi bir kardiyovasküler hastalık kanıtı olan hastalar, ilacın tüm dozaj seviyelerinde kardiyak gözetim gerektirir. Görmek UYARILAR) Yaşlı hastalar ve kalp hastalığı olan veya daha önce kalp hastalığı öyküsü olan hastalar, Imine kullanımı ile ilişkili kalp anormalliklerini geliştirme riski altındadır.

Ciddi depresyonda olan hastalarda intihar olasılığının hastalığın doğasında olduğu ve önemli remisyon meydana gelene kadar devam edebileceği unutulmamalıdır. Bu hastalar, Imine ile tedavinin erken safhasında dikkatle denetlenmelidir ve hastaneye yatmayı gerektirebilir. Reçeteler mümkün olan en küçük miktarda yazılmalıdır. Hipomanik veya manik ataklar, özellikle siklik bozukluğu olan hastalarda ortaya çıkabilir. Bu tür reaksiyonlar ilacın kesilmesini gerektirebilir. Gerekirse, bu ataklar rahatlatıldığında Imine daha düşük dozda devam ettirilebilir.

Sakinleştiricinin uygulanması bu tür bölümlerin kontrolünde yararlı olabilir.

Şizofrenik hastalarda psikozun aktivasyonu zaman zaman görülebilir ve dozajın azaltılmasını ve bir fenotiyazin eklenmesini gerektirebilir.

İminin elektroşok tedavisi ile eşzamanlı uygulanması tehlikeleri artırabilir; bu tedavi, klinik deneyimi sınırlı olduğu için gerekli olan hastalarla sınırlı olmalıdır.

İmipramin hidroklorür alan hastalar, ışığa duyarlılık raporları olduğundan güneş ışığına aşırı maruz kalmaktan kaçınmalıdır.

İmipramin hidroklorür kullanımı ile kan şekeri seviyelerinin yükselmesi ve düştüğü bildirilmiştir.

İmipramin hidroklorür, böbrek veya karaciğer fonksiyonlarında önemli ölçüde bozulma olan hastalarda dikkatle kullanılmalıdır.

İmipramin hidroklorür tedavisi sırasında ateş ve boğaz ağrısı gelişen hastalarda lökosit ve diferansiyel kan sayımı yapılmalıdır. Patolojik nötrofil depresyonu kanıtı varsa imipramin hidroklorür kesilmelidir.

Elektif cerrahiden önce, imipramin hidroklorür klinik durumun izin verdiği sürece kesilmelidir.

Hastalar İçin Bilgi

Reçete yazan kişiler veya diğer sağlık profesyonelleri, hastaları, ailelerini ve bakıcılarını imipramin hidroklorür ile tedavi ile ilgili yararlar ve riskler hakkında bilgilendirmeli ve uygun kullanımında onlara danışmanlık yapmalıdır. Bir hasta İlaç Kılavuzu imipramin hidroklorür için "Antidepresan İlaçlar, Depresyon ve diğer Ciddi Akıl Hastalıkları ve İntihar Düşünceleri veya Eylemleri" hakkında bilgi mevcuttur. Reçete yazan veya sağlık uzmanı hastalara, ailelerine ve bakıcılarına İlaç Kılavuzunu okumaları talimatını vermeli ve içeriğini anlamalarına yardımcı olmalıdır. Hastalara İlaç Kılavuzunun içeriğini tartışma ve olabilecekleri sorulara cevap alma fırsatı verilmelidir. İlaç Kılavuzunun tam metni bu belgenin sonunda yeniden basılmıştır.

Hastalara aşağıdaki konular hakkında bilgi verilmeli ve imipramin hidroklorür alırken meydana gelirse reçete yazanlarını uyarmaları istenmelidir.

Hastalara, Imine almanın, duyarlı bireylerde, açı kapanması glokomu atağına yol açabilecek hafif pupiller dilatasyona neden olabileceği konusunda bilgilendirilmelidir. Önceden var olan glokom neredeyse her zaman açık açılı glokomdur, çünkü açı kapanması glokomu teşhis edildiğinde iridektomi ile kesin olarak tedavi edilebilir. Açık açılı glokom, açı kapanması glokomu için bir risk faktörü değildir. Hastalar açı kapanmasına duyarlı olup olmadıklarını ve profilaktik bir prosedürü olup olmadığını belirlemek için muayene edilmek isteyebilirler (ör., iridektomi), eğer duyarlılarsa.

Klinik Kötüleşme ve İntihar Riski

Hastalar, aileleri, ve bakıcıları kaygının ortaya çıkmasına karşı uyanık olmaya teşvik edilmelidir, ajitasyon, panik atak, uykusuzluk, sinirlilik, düşmanlık, saldırganlık, dürtüsellik, akathisia (psikomotor huzursuzluk) hipomani, mani, davranıştaki diğer olağandışı değişiklikler, depresyonun kötüleşmesi, ve intihar düşüncesi, özellikle antidepresan tedavisi sırasında ve doz yukarı veya aşağı ayarlandığında erken. Hastaların ailelerine ve bakıcılarına, bu tür semptomların ortaya çıkmasını günlük olarak aramaları tavsiye edilmelidir, çünkü değişiklikler ani olabilir. Bu tür semptomlar, özellikle şiddetli, başlangıçta ani veya hastanın semptomlarının bir parçası değilse, hastanın reçete yazan veya sağlık uzmanına bildirilmelidir. Bunlar gibi semptomlar, intihar düşüncesi ve davranışı için artan bir riskle ilişkili olabilir ve çok yakından izleme ve muhtemelen ilaçtaki değişikliklere ihtiyaç olduğunu gösterir.

Gebelik

Hayvan üreme çalışmaları sonuçsuz sonuçlar vermiştir (ayrıca bakınız Hayvan Farmakolojisi).

Imine'nin fetus üzerindeki etkisini belirlemek için hamile kadınlarla iyi kontrol edilmiş bir çalışma yapılmamıştır. Bununla birlikte, ilacın kullanımı ile ilişkili konjenital malformasyonların klinik raporları vardır. Bu etkiler ve ilaç arasında nedensel bir ilişki kurulamamasına rağmen, Imine'nin maternal alımından fetal risk olasılığı göz ardı edilemez. Bu nedenle, Imine sadece klinik durum fetus için potansiyel riski açıkça haklı çıkarsa hamile olan veya hamile kalabilecek kadınlarda kullanılmalıdır.

Hemşirelik Anneler

Sınırlı veriler, Imine'nin anne sütüne atılma olasılığını göstermektedir. Genel bir kural olarak, ilaç alan bir kadın hemşire olmamalıdır, çünkü ilacın anne sütüne geçebileceği ve çocuğa zararlı olabileceği olasılığı vardır.

Pediatrik Kullanım

Gece enürezi olan pediatrik hastalar dışındaki pediatrik popülasyonda güvenlik ve etkinlik belirlenmemiştir (bkz KUTU UYARI ve UYARILAR, Klinik Kötüleşme ve İntihar Riski). Bir çocukta veya ergende imipramin hidroklorür kullanımını düşünen herkes, potansiyel riskleri klinik ihtiyaç ile dengelemelidir.

6 yaşından küçük pediatrik hastalarda gece enürezi için geçici yardımcı tedavi olarak ilacın güvenliği ve etkinliği belirlenmemiştir.

6 yaş ve üstü pediatrik hastalarda gece enürezi için yardımcı tedavi olarak uzun süreli, kronik kullanım için ilacın güvenliği belirlenmemiştir; uygun bir yanıtla yeterli bir terapötik çalışmanın ardından ilaçsız bir süre oluşturulmasına dikkat edilmelidir.

Çocuklukta 2.5 mg / kg / gün'lük bir doz aşılmamalıdır. Bu miktarın iki katı dozları olan pediatrik hastalarda önemi bilinmeyen EKG değişiklikleri bildirilmiştir.

Geriatrik Kullanım

Literatürde yaşlı popülasyonda Imine ile yapılan dört iyi kontrol edilmiş, randomize, çift kör, paralel grup karşılaştırma klinik çalışması vardı. Bu çalışmalara toplam 651 denek dahil edilmiştir. Bu çalışmalar genç deneklerle bir karşılaştırma sağlamamıştır. Yaşlılarda ek olumsuz deneyimler tespit edilmemiştir.

Orijinal uygulamada Imine'nin klinik çalışmaları, genç deneklerden farklı tepki verip vermediklerini belirlemek için 65 yaş ve üstü yeterli sayıda denek içermiyordu. Pazarlama sonrası klinik deneyim, yaşlılar ve gençler arasındaki yanıtlardaki farklılıkları tanımlamamıştır. Genel olarak, yaşlılar için doz seçimi, genellikle doz aralığının alt ucundan başlayarak, azalmış hepatik, böbrek veya kalp fonksiyonunun ve eşlik eden hastalığın veya diğer ilaç tedavisinin daha sık olduğunu yansıtan dikkatli olmalıdır.

(Ayrıca bakınız DOZAJ VE YÖNETİM, Ergen ve Geriatrik Hastalar.)

(Ayrıca bakınız ÖNLEMLER, Genel.)

Not - Aşağıdaki liste, bu spesifik ilaçla bildirilmeyen birkaç advers reaksiyon içermesine rağmen, trisiklik antidepresan ilaçlar arasındaki farmakolojik benzerlikler, Imine uygulandığında reaksiyonların her birinin dikkate alınmasını gerektirir.

Kardiyovasküler: Ortostatik hipotansiyon, hipertansiyon, taşikardi, çarpıntı, miyokard enfarktüsü, aritmiler, kalp bloğu, EKG değişiklikleri, konjestif kalp yetmezliğinin çökelmesi, inme.

Psikiyatrik: Halüsinasyonlar, yönelim bozukluğu, sanrılar ile karışık durumlar (özellikle yaşlılarda); kaygı, huzursuzluk, ajitasyon; uykusuzluk ve kabuslar; hipomani; psikozun alevlenmesi.

Nörolojik: Uyuşma, karıncalanma, ekstremitelerin parestezileri; koordinasyon, ataksi, titreme; periferik nöropati; ekstrapiramidal semptomlar; nöbetler, EEG modellerinde değişiklikler; kulak çınlaması.

Antikolinerjik: Ağız kuruluğu ve nadiren ilişkili dil altı adeniti; bulanık görme, konaklama bozuklukları, midriyazis; kabızlık, paralitik ileus; idrar retansiyonu, gecikmiş işeme, idrar yolunun genişlemesi.

Alerjik: Deri döküntüsü, peteşiler, ürtiker, kaşıntı, ışığa duyarlılık; ödem (genel veya yüz ve dil); ilaç ateşi; desipramin ile çapraz duyarlılık.

Hematolojik: Agranülositoz dahil kemik iliği depresyonu; eozinofili; purpura; trombositopeni.

Gastrointestinal : Bulantı ve kusma, anoreksiya, epigastrik sıkıntı, ishal; tuhaf tat, stomatit, karın krampları, siyah dil.

Endokrin: Erkeklerde jinekomasti; kadınlarda meme büyütme ve galaktorre; libido artışı veya azalması, iktidarsızlık; testis şişmesi; kan şekeri seviyelerinin yükselmesi veya depresyonu; uygunsuz antidiüretik hormon (ADH) sekresyon sendromu.

Diğer: Sarılık (basitleştirici obstrüktif); karaciğer fonksiyonunda değişiklik; kilo alımı veya kaybı; terleme; kızarma; idrar sıklığı; uyuşukluk, baş dönmesi, halsizlik ve yorgunluk; baş ağrısı; parotis şişmesi; alopesi; düşme eğilimi.

Yoksunluk Belirtileri : Bağımlılığın göstergesi olmasa da, uzun süreli tedaviden sonra tedavinin aniden kesilmesi bulantı, baş ağrısı ve halsizlik oluşturabilir.

Not - Imine ile tedavi edilen enüretik çocuklarda en sık görülen advers reaksiyonlar sinirlilik, uyku bozuklukları, yorgunluk ve hafif gastrointestinal rahatsızlıklar olmuştur. Bunlar genellikle devam eden ilaç uygulaması sırasında veya dozaj azaldığında kaybolur. Bildirilen diğer reaksiyonlar arasında kabızlık, konvülsiyonlar, anksiyete, duygusal dengesizlik, senkop ve çökme bulunur. Yetişkin kullanımı ile bildirilen tüm olumsuz etkiler dikkate alınmalıdır.

Bu ilaç sınıfı ile aşırı dozdan ölümler meydana gelebilir. Kasıtlı trisiklik doz aşımında çoklu ilaç alımı (alkol dahil) yaygındır. Yönetim karmaşık ve değişen olduğundan, doktorun tedavi hakkında güncel bilgi için bir zehir kontrol merkezine başvurması önerilir. Trisiklik aşırı dozdan sonra toksisite belirtileri ve semptomları hızla gelişir. Bu nedenle, en kısa zamanda hastane izlemesi gereklidir.

Çocukların akut imipramin hidroklorür doz aşımına yetişkinlerden daha duyarlı oldukları bildirilmiştir. Özellikle bebeklerde veya küçük çocuklarda herhangi bir miktarda akut doz aşımı ciddi ve potansiyel olarak ölümcül kabul edilmelidir.

Tezahürler

Bunlar, emilen ilaç miktarı, hastanın yaşı ve ilaç alımı ile tedavinin başlaması arasındaki aralığa bağlı olarak şiddetinde değişebilir. Doz aşımının kritik belirtileri arasında kardiyak disitmiler, şiddetli hipotansiyon, konvülsiyonlar ve koma dahil CNS depresyonu bulunur. Elektrokardiyogramdaki değişiklikler, özellikle QRS ekseni veya genişliğinde, trisiklik toksisitenin klinik olarak anlamlı göstergeleridir.

Diğer CNS belirtileri uyuşukluk, stupor, ataksi, huzursuzluk, ajitasyon, hiperaktif refleksler, kas sertliği, atetoid ve koreiform hareketleri içerebilir.

Kardiyak anormallikler taşikardi ve konjestif yetmezlik belirtilerini içerebilir. Solunum depresyonu, siyanoz, şok, kusma, hiperpireksi, midriyazis ve diyaforez de mevcut olabilir.

Yönetimi

EKG edinin ve hemen kardiyak izlemeyi başlatın. Hastanın hava yolunu koruyun, intravenöz bir çizgi oluşturun ve mide dekontaminasyonu başlatın. CNS veya solunum depresyonu, hipotansiyon, kardiyak disitmiler ve / veya iletim blokları ve nöbetler için kardiyak izleme ve gözlem ile en az 6 saatlik gözlem gereklidir. Bu süre zarfında herhangi bir zamanda toksisite belirtileri ortaya çıkarsa, genişletilmiş izleme gereklidir. Doz aşımından sonra ölümcül disitmilere yenik düşen hastaların vaka raporları vardır; bu hastalar ölümden önce önemli zehirlenme klinik kanıtlarına sahipti ve çoğu yetersiz gastrointestinal dekontaminasyon aldı. Plazma ilaç seviyelerinin izlenmesi hastanın yönetimine rehberlik etmemelidir.

Gastrointestinal Dekontaminasyon

Trisiklik doz aşımından şüphelenilen tüm hastalara gastrointestinal dekontaminasyon verilmelidir. Bu, büyük hacimli mide lavajını ve ardından aktif kömürü içermelidir. Bilinç bozulursa, hava yolu lavajdan önce sabitlenmelidir. Emesis kontrendikedir.

Kardiyovasküler

Maksimum uzuv ucu QRS süresi ≥0.10 saniye, aşırı dozun şiddetinin en iyi göstergesi olabilir. Serum pH'ını 7.45 ila 7.55 aralığında tutmak için intravenöz sodyum bikarbonat kullanılmalıdır. PH yanıtı yetersizse, hiperventilasyon da kullanılabilir. Hiperventilasyon ve sodyum bikarbonatın birlikte kullanımı, sık pH izleme ile çok dikkatli bir şekilde yapılmalıdır. PH> 7.60 veya pCO₂ <20 mmHg istenmeyen bir durumdur. Sodyum bikarbonat tedavisine / hiperventilasyonuna yanıt vermeyen disitmiler lidokain, bretylium veya fenitoine yanıt verebilir. Tip 1A ve 1C antiaritmikler genellikle kontrendikedir (ör., kinidin, disopiramid ve prokainamid).

Nadir durumlarda, hemoperfüzyon akut toksisitesi olan hastalarda akut refrakter kardiyovasküler instabilitede faydalı olabilir. Bununla birlikte, hemodiyaliz, periton diyalizi, değişim transfüzyonları ve zorlanmış diürez genellikle trisiklik zehirlenmesinde etkisiz olarak bildirilmiştir.

CNS

CNS depresyonu olan hastalarda, ani bozulma potansiyeli nedeniyle erken entübasyon önerilmektedir. Nöbetler benzodiazepinler ile kontrol edilmelidir veya bunlar etkisiz ise diğer antikonvülzanlar (örn., fenobarbital, fenitoin). Diğer tedavilere yanıt vermeyen hayatı tehdit eden semptomları tedavi etmek dışında ve daha sonra sadece bir zehir kontrol merkezine danışarak fizikostigmin önerilmez.

Psikiyatrik Takip

Doz aşımı genellikle kasıtlı olduğundan, hastalar iyileşme aşamasında başka yollarla intihar girişiminde bulunabilirler. Psikiyatrik sevk uygun olabilir.

Pediatrik Yönetim

Çocuk ve yetişkin doz aşımlarının yönetimi ilkeleri benzerdir. Doktorun spesifik pediatrik tedavi için yerel zehir kontrol merkezine başvurması şiddetle tavsiye edilir.