Elamin

Depresyon

Depresyon semptomlarını hafifletmek için. Endojen depresyon diğer depresif koşullardan ziyade hafifletilir. Optimal terapötik etkiler görülmeden önce üç haftaya kadar tedavi gerekebilir.

Çocuklarda enürezis

Olası organik nedenler uygun testlerle hariç tutulduktan sonra 6 yaş ve üstü çocuklarda enürezi azaltmak için geçici bir ek tedavi olarak faydalı olabilir. Gündüz sıklık ve aciliyet belirtileri olan hastalarda muayene, geçersiz kistouretrogografi ve gerekirse kistoskopi içermelidir. İlaç sürekli uygulandığında tedavi etkinliği azalabilir.

Depresyon

Yaşlılar ve ergenler için daha düşük dozlar önerilir. Poliklinikler için sıkı gözetim altında olan hastane hastalarına kıyasla daha düşük dozlar da önerilmektedir. Dozaj düşük bir seviyede başlatılmalı ve yavaş yavaş arttırılmalı, klinik ele alınmalı ve tüm hoşgörüsüzlük belirtileri dikkate alınmalıdır. Remisyondan sonra, remisyonu koruyan en düşük dozda daha uzun bir süre bakım ilacı gerekebilir.

Her zamanki yetişkin dozu

Hastaneye yatırılan hastalar

Başlangıçta, bölünmüş dozlarda 100 mg / gün gerektiği gibi kademeli olarak 200 mg / güne çıkarıldı. İki hafta sonra reaksiyon olmazsa, günde 250 ila 300 mg'a yükselin.

Poliklinik hastalar

Başlangıçta, 75 mg / gün 150 mg / güne çıkarıldı. 200 mg / gün üzerindeki dozajlar önerilmez. Bakım, günde 50 ila 150 mg.

Ergenler ve geriatrik hastalar

Başlangıçta günde 30 ila 40 mg; genellikle günde 100 mg'ı aşmak gerekli değildir.

Çocuklarda enürezis

İlk olarak, 6 yaşından büyük çocuklarda oral 25 mg / gün doz kullanılmalıdır. İlaçlar yatmadan bir saat önce verilmelidir. Bir hafta içinde tatmin edici bir yanıt yoksa, 12 yaşın altındaki çocuklarda dozu gecelik 50 mg'a çıkarın; 12 yaşın üzerindeki çocuklar gecelik 75 mg'a kadar alabilir. Günlük 75 mg'dan fazla doz, etkinliği arttırmaz ve yan etkileri artırma eğilimindedir. Kanıtlar, gece erken yataklarda ilacın daha etkili bir şekilde daha erken ve bölünmüş miktarlarda verildiğini göstermektedir., Midafternoon'da 25 mg, yatmadan önce tekrarlanır. Uygun bir yanıtla yeterli bir terapötik çalışmadan sonra ilaçsız bir süre oluşturulduğu düşünülmelidir. Doz aniden kesilmek yerine yavaş yavaş zayıflamalıdır; bu nüksetme eğilimini azaltabilir. İlacı alırken nükseten çocuklar her zaman sonraki tedaviye cevap vermezler.

2.5 mg / kg / gün'lük bir doz aşılmamalıdır. Bu miktarın iki katı dozları olan pediatrik hastalarda önemi bilinmeyen EKG değişiklikleri bildirilmiştir.

6 yaşın altındaki çocuklarda gece enürezi için geçici bir ek tedavi olarak Elamin'in güvenliği ve etkinliği belirlenmemiştir.

Monoamin oksidaz inhibitör bileşiklerinin eşzamanlı kullanımı kontrendikedir. Bu tür kombinasyonlar alan hastalarda hiperpiretik krizler veya şiddetli nöbetler ortaya çıkabilir. Potansiyel yan etkiler ciddi veya ölümcül olabilir. Monoamin oksidaz inhibitörü alan hastalarda Elamin'in değiştirilmesi isteniyorsa, klinik durumun izin verdiği gibi, en az 14 gün boyunca bir aralık geçmiş olmalıdır. Başlangıç dozu düşük olmalı ve artış kademeli ve dikkatli bir şekilde reçete edilmelidir.

İlaç, miyokard enfarktüsünden sonra akut iyileşme döneminde kontrendikedir. Bu bileşiğe aşırı duyarlılığı olduğu bilinen hastalar ilacı almamalıdır. Diğer dibenzazepin bileşiklerine çapraz duyarlılık olasılığı dikkate alınmalıdır.

UYARILAR

Klinik bozulma ve intihar riski

Şiddetli depresif bozukluğu olan hastalar (MDD) hem yetişkinler hem de çocuklar, depresyonlarında kötüleşme ve / veya intihar düşünceleri ve davranışlarının ortaya çıkması yaşayabilir (intihar davranışı) veya olağandışı davranış değişiklikleri, antidepresan alıp almadığınıza bakılmaksızın , ve bu risk önemli bir remisyon meydana gelene kadar devam edebilir. İntihar, bilinen bir depresyon riski ve diğer bazı psikiyatrik bozukluklardır ve bu bozuklukların kendileri intiharın en güçlü yordayıcılarıdır. Bununla birlikte, antidepresanların, tedavinin erken aşamalarında bazı hastalarda depresyonun kötüleşmesine ve intiharlığa neden olmasına rol oynayabileceği konusunda uzun süredir endişe duyulmaktadır. Antidepresanlar (SSRI'lar ve diğerleri) ile yapılan kısa süreli plasebo kontrollü çalışmaların birleştirilmiş analizleri, bu ilaçların şiddetli depresif bozuklukları olan çocuklarda, ergenlerde ve genç yetişkinlerde (18 ila 24 yaş arası) intihar düşünme ve davranış riski (intihar) oluşturduğunu göstermiştir. (MDD) ve diğer psikiyatrik bozukluklar.. Kısa süreli çalışmalar, 24 yaşın üzerindeki yetişkinlerde plaseboya kıyasla antidepresanlarla intihar riskinde bir artış göstermedi; 65 yaş ve üstü yetişkinlerde antidepresanlarda plaseboya kıyasla bir azalma vardı.

MDD, obsesif kompulsif bozukluk (OKB) veya diğer psikiyatrik bozuklukları olan çocuklarda ve ergenlerde plasebo kontrollü çalışmaların birleştirilmiş analizleri, 4400'den fazla hastada 9 antidepresan ile toplam 24 kısa süreli çalışmayı içermiştir. MDB veya diğer psikiyatrik bozuklukları olan yetişkinlerde plasebo kontrollü çalışmaların birleştirilmiş analizleri, 77.000'den fazla hastada 11 antidepresan ile toplam 295 kısa süreli çalışmayı (ortalama 2 ay) içermiştir. İlaçlarda intihar riski açısından önemli farklılıklar vardı, ancak genç hastaların incelenen hemen hemen tüm ilaçlar için artma eğilimi vardı. MDB insidansı en yüksek olan çeşitli endikasyonlarda mutlak intihar riski açısından farklılıklar vardı. Risk farklılıkları (droge vs. plasebo), yaş grupları içinde ve endikasyonlar arasında nispeten stabildir. Bu risk farklılıkları (tedavi edilen 1000 hasta başına intihar vakası sayısında ilaç plasebo farkı) Tablo 1'de listelenmiştir.

Tablo 1

Pediatrik çalışmaların hiçbirinde intihar olmamıştır. Yetişkinlerle yapılan çalışmalarda intiharlar vardı, ancak sayı ilaçların intihar üzerindeki etkilerini sonuçlandırmak için yetersizdi.

İntihar riskinin uzun süreli kullanıma, D.H.'ye birkaç aydan fazla uzanıp uzanmadığı bilinmemektedir. Bununla birlikte, depresyonu olan yetişkinlerde plasebo kontrollü idame çalışmalarından, antidepresan kullanımının depresyonun tekrarını geciktirebileceğine dair önemli kanıtlar vardır.

Her endikasyon için antidepresanlarla tedavi edilen tüm hastalar, özellikle ilaç tedavisinin ilk aylarında veya doz değişikliklerinin arttığı veya azaldığı zamanlarda klinik kötüleşme, intihar ve olağandışı davranış değişiklikleri açısından yeterince izlenmeli ve yakından izlenmelidir.

Yetişkinlerde ve şiddetli depresif bozukluklar ve diğer endikasyonlar için antidepresanlarla tedavi edilen pediyatrik hastalarda aşağıdaki belirtiler, anksiyete, huzursuzluk, panik ataklar, uykusuzluk, sinirlilik, düşmanlık, saldırganlık, dürtüsellik, akatizi (psikomotor huzursuzluk), hipomani ve mani bildirilmiştir. psikiyatrik ve psikiyatrik olmayan. Bu tür semptomların ortaya çıkması ile depresyonun kötüleşmesi ve / veya intihar dürtülerinin ortaya çıkması arasında nedensel bir bağlantı olmamasına rağmen, bu semptomların ortaya çıkan intiharlığın öncüsü olabileceğinden korkulmaktadır.

Dikkate alınmalıdır, terapi rejimini değiştirmek için, muhtemelen ilacı durdurmak da dahil, hastalarda, depresyonu sürekli olarak daha kötü olan veya ortaya çıkan bir intihar veya semptomların ortaya çıktığı yerler, kötüleşen depresyon veya intihar için öncü olabilir, özellikle bu belirtiler ciddi ise, aniden ortaya çıkar veya hastanın semptomlarının bir parçası değildir.

Hastaların aileleri ve bakıcıları, şiddetli depresif bozukluklar veya diğer psikiyatrik ve psikolojik olmayan endikasyonlar için antidepresanlarla tedavi edildi, bilgilendirilmelidir, hastaların huzursuzluk meydana geldiğini, Sinirlilik, olağandışı davranış değişiklikleri ve yukarıda açıklanan diğer semptomlar, intihar oluşumunun yanı sıra, ve bu belirtiler derhal sağlık hizmeti sağlayıcılarına bildirilmelidir. Bu izleme, aileler ve bakıcılar tarafından günlük gözlemleri içermelidir. Aşırı doz riskini azaltmak için iyi hasta yönetimine uygun olarak en az miktarda tablet için imipramin hidroklorür tarifleri yazılmalıdır.

Bipolar bozukluk için hastaların taranması

Şiddetli depresif dönem, bipolar bozukluğun ilk sunumu olabilir. Genellikle (kontrollü çalışmalarda kanıtlanmamış olmasına rağmen) böyle bir atakın tek başına bir antidepresan ile tedavi edilmesinin, bipolar bozukluk riski olan hastalarda karışık / manik atak çökme olasılığını artırabileceğine inanılmaktadır. Yukarıda tarif edilen semptomlardan birinin böyle bir dönüşümü temsil edip etmediği bilinmemektedir. Bununla birlikte, antidepresan tedaviye başlamadan önce, depresif semptomları olan hastalar bipolar bozukluk riski olup olmadığını belirlemek için yeterince incelenmelidir; bu tarama, ailede intihar öyküsü, bipolar bozukluk ve depresyon gibi ayrıntılı bir psikiyatrik öykü içermelidir. İmipramin hidroklorürün bipolar depresyon tedavisi için onaylanmadığına dikkat edilmelidir.

Açı kapatma glokomu

Elamin de dahil olmak üzere birçok antidepresan kullanıldıktan sonra ortaya çıkan öğrenci genişlemesi, patent iridektomi olmayan anatomik olarak dar açıları olan bir hastada açısal bir saldırıyı tetikleyebilir.

Çocuklar

Çocuklukta 2.5 mg / kg / gün Elamin dozu aşılmamalıdır. Bu miktarın iki katı dozları olan pediatrik hastalarda önemi bilinmeyen EKG değişiklikleri bildirilmiştir.

Bu ilaç uygulandığında çok dikkatli olunmalıdır: iletim kusurları, aritmiler, konjestif kalp yetmezliği, miyokard enfarktüsü, inme ve taşikardi olasılığı nedeniyle kardiyovasküler hastalıkları olan hastalar. Bu hastalar ilacın tüm dozaj seviyelerinde kalp izlemeye ihtiyaç duyarlar

İlacın antikolinerjik özellikleri nedeniyle idrar retansiyonu öyküsü veya dar açılı glokom öyküsü olan hastalar; Hipertiroidizm hastaları veya kardiyovasküler toksisite olasılığı nedeniyle tiroid ilaçları olan hastalar;

Nöbet bozukluğu öyküsü olan hastalar, bu ilacın nöbet eşiğini düşürdüğü gösterilmiştir

Elamin bu ilaçların farmakolojik etkilerini engelleyebileceğinden guanetidin, klonidin veya benzeri ajanlar alan hastalar

Metilfenidat hidroklorür alan hastalar. Metilfenidat hidroklorür Elaminin metabolizmasını inhibe edebileceğinden, metilfenidat hidroklorür ile eşzamanlı olarak uygulanırsa imipramin hidroklorürün aşağı doğru doz ayarlaması gerekebilir.

Elamin, alkolün CNS depresif etkilerini artırabilir. Bu nedenle, aşırı miktarda alkol tüketen hasta için intihar girişimi veya ilacın yanlışlıkla aşırı doz riskinin artabileceği akılda tutulmalıdır (bkz ÖNLEMLER).

Elamin, potansiyel olarak tehlikeli görevlerin yerine getirilmesi için gerekli olan zihinsel ve / veya fiziksel yetenekleri bozabileceğinden, ör. bir otomobilin veya makinenin çalışması, hasta buna göre uyarılmalıdır.

ÖNLEMLER

genel

Yukarıdaki ortalama Elamin dozları başlamadan önce ve daha sonra kararlı duruma ulaşılana kadar uygun aralıklarla bir EKG kaydı yapılmalıdır. (Kardiyovasküler hastalık belirtileri olan hastalar, ilacın tüm dozaj seviyelerinde kalp izlemeye ihtiyaç duyar. Lütfen bakın UYARILAR) Yaşlı hastalar ve kalp hastalığı olan veya kalp hastalığı öyküsü olan hastalar, Elamin kullanımı ile ilişkili kalp anormalliklerini geliştirme riski altındadır.

İntihar olasılığının, hastalığın ciddi depresif hastalarında doğal olduğu ve önemli remisyona kadar devam edebileceği belirtilmelidir. Bu hastalar Elamin ile tedavinin erken aşamalarında dikkatle izlenmelidir ve hastaneye yatmayı gerektirebilir. Tarifler mümkün olan en düşük miktarda yazılmalıdır. Hipomaniacal veya manik ataklar, özellikle siklik bozukluğu olan hastalarda ortaya çıkabilir. Bu tür reaksiyonlar ilacın kesilmesini gerektirebilir. Gerekirse, bu ataklar hafifletilirse Elamin daha düşük bir dozda devam ettirilebilir.

Bir yatıştırıcı uygulaması bu tür bölümlerin kontrolünde yararlı olabilir.

Şizofrenik hastalarda psikozun aktivasyonu bazen görülebilir ve dozun azaltılması ve fenotiyazin ilavesi gerekebilir.

Elamin'in elektroşok tedavisi ile birlikte uygulanması tehlikeleri artırabilir; bu tedavi, sınırlı klinik deneyim olduğu için bunun gerekli olduğu hastalarla sınırlı olmalıdır.

İmipramin hidroklorür alan hastalar, ışığa duyarlılık bildirildiği için aşırı güneşe maruz kalmaktan kaçınmalıdır.

İmipramin hidroklorür kullanılırken kan şekeri seviyelerinde hem artış hem de azalma bildirilmiştir.

İmipramin hidroklorür, böbrek veya karaciğer fonksiyonlarında önemli ölçüde bozulma olan hastalarda dikkatle kullanılmalıdır.

İmipramin hidroklorür tedavisi sırasında ateş ve boğaz ağrısı gelişen hastalarda lökosit ve diferansiyel kan testleri yapılmalıdır. Patolojik nötrofil depresyonu belirtileri varsa imipramin hidroklorür kesilmelidir.

Seçmeli operasyondan önce, klinik durum izin verdiği sürece imipramin hidroklorür kesilmelidir.

Hastalar için bilgi

Reçeteli doktorlar veya diğer sağlık profesyonelleri, hastaları, ailelerini ve bakıcılarını imipramin hidroklorür ile tedavi ile ilgili yararlar ve riskler konusunda bilgilendirmeli ve size uygun kullanım konusunda tavsiyede bulunmalıdır. Bir hasta İlaç kılavuzu imipramin hidroklorür için "antidepresanlar, depresyon ve diğer ciddi akıl hastalıkları ve intihar veya eylem düşünceleri" yoluyla mevcuttur. Reçete yazan doktor veya sağlık uzmanı hastalara, ailelerinize ve bakıcılarınıza ilaç kılavuzunu okumaları ve içeriğini anlamanıza yardımcı olmaları konusunda talimat vermelidir. Hastalara ilaç kılavuzunun içeriğini tartışma ve sorulara cevap alma fırsatı verilmelidir. İlaç kılavuzunun tam metni bu belgenin sonunda basılmıştır.

Hastalara aşağıdaki problemler konusunda bilgi verilmeli ve imipramin hidroklorür alırken ortaya çıkarlarsa reçete yazan doktorlarına bildirmeleri istenmelidir.

Hastalara Elamine almanın hafif öğrenci dilatasyonuna neden olabileceği ve bu da duyarlı bireylerde açı kapanması glokomunun bir atağına yol açabileceği konusunda bilgilendirilmelidir. Önceden var olan glokom neredeyse her zaman açık açılı bir glokomdur, çünkü açı oklüzyon glokomu tanı sırasında kesinlikle iridektomi ile tedavi edilebilir. Açık açılı glokom, dar açılı glokom için bir risk faktörü değildir. Hastalar açısal oklüzyona eğilimli olup olmadıklarını ve profilaktik bir prosedürü olup olmadığını belirlemek için muayene edilmek isteyebilirler (ör. iridektomi) duyarlılarsa.

Klinik bozulma ve intihar riski

Hastalar, Aileniz ve bakıcılarınız teşvik edilmelidir, kaygı oluşumu üzerine, Huzursuz, Panik ataklar, Uykusuzluk, Sinirlilik, Düşmanlık, Saldırganlık, Dürtüsellik, Akathisia (Psikomotor huzursuzluk) Hipomanya, Mania, diğer olağandışı davranış değişiklikleri, Depresyonun kötüleştiğinin ve intihar düşüncelerinin farkında olmak, özellikle antidepresan tedavisi sırasında ve doz yukarı veya aşağı ayarlandığında.. Hastaların aileleri ve hemşirelik personeline her gün bu tür semptomları aramaları talimatı verilmelidir, çünkü değişiklikler aniden ortaya çıkabilir. Bu tür belirtiler, özellikle ciddi, aniden başlangıçta veya hastanın semptomlarının bir parçası değilseniz, hastanın reçete yazan doktora veya sağlık uzmanına bildirilmelidir. Bu gibi semptomlar, intihar düşünceleri ve davranışları riskinde artış ile ilişkili olabilir ve çok hassas bir izleme ve muhtemelen ilaçtaki değişiklikleri gösterir.

Gebelik

Hayvan üreme çalışmaları kesin sonuçlar vermemiştir (ayrıca bakınız Hayvan farmakolojisi).

Elaminin fetus üzerindeki etkilerini belirlemek için hamile kadınlarda iyi kontrollü bir çalışma yapılmamıştır. Bununla birlikte, ilacın kullanımı ile ilgili konjenital malformasyonların klinik raporları vardır. Bu etkiler ve ilaç arasında nedensel bir ilişki kurulamamasına rağmen, Elaminin maternal kullanımından kaynaklanan fetal risk olasılığı göz ardı edilemez. Bu nedenle, Elamine sadece klinik durum fetus için potansiyel bir riski açıkça haklı çıkarsa hamile olan veya hamile kalabilen kadınlarda kullanılmalıdır.

Emziren anneler

Sınırlı veriler, Elaminin anne sütüne geçebileceğini göstermektedir. Kural olarak, ilaç alan bir kadın emzirmemelidir, çünkü ilacın anne sütüne atılması ve çocuğa zararlı olması olasılığı vardır.

Pediatrik kullanım

Gece enürezi olan pediatrik hastalar dışındaki pediatrik popülasyonda güvenlik ve etkinlik belirlenmemiştir (bkz KUTU UYARI ve UYARILAR, Klinik bozulma ve intihar riski). Bir çocukta veya ergende imipramin hidroklorür kullanımını düşünen herkes, potansiyel riskleri klinik ihtiyaçlarla uzlaştırmalıdır.

6 yaşın altındaki pediatrik hastalarda gece enürezisi için geçici bir ek tedavi olarak ilacın güvenliği ve etkinliği belirlenmemiştir.

6 yaş ve üstü pediatrik hastalarda gece enürezi için ek tedavi olarak ilacın uzun süreli, kronik kullanım için güvenliği belirlenmemiştir; uygun bir yanıtla yeterli bir terapötik çalışmadan sonra ilaçsız bir süre oluşturduğu düşünülmelidir.

Çocuklukta 2.5 mg / kg / gün'lük bir doz aşılmamalıdır. Bu miktarın iki katı dozları olan pediatrik hastalarda önemi bilinmeyen EKG değişiklikleri bildirilmiştir.

Geriatrik uygulama

Literatürde yaşlı popülasyonda Elamin ile yapılan dört iyi kontrol edilmiş, randomize, çift kör, paralel grup karşılaştırma çalışması vardı. Bu çalışmalarda toplam 651 denek vardı. Bu çalışmalar genç konularla karşılaştırılmamıştır. Yaşlılarda ek olumsuz deneyimler bulunamamıştır.

Elamine ile orijinal uygulamasında yapılan klinik çalışmalar, genç deneklerden farklı yanıt verip vermediğinizi belirlemek için 65 yaş ve üstü yeterli sayıda denek içermiyordu. Pazarlama sonrası klinik deneyim, yaşlı ve genç denekler arasındaki reaksiyonlarda herhangi bir farklılık tespit etmemiştir. Genel olarak, yaşlılar için doz seçimi, genellikle doz aralığının alt ucundan başlayarak, daha yüksek bir karaciğer, böbrek veya kalp fonksiyonunun yanı sıra üstün zekalı bir hastalık veya diğer ilaç tedavisini yansıtan dikkatli olmalıdır.

(Ayrıca bakınız DOZAJ ve YÖNETİM, Gençler ve Geriatrik hastalar.)

(Ayrıca bakınız ÖNLEMLER, genel.)

Not: - Aşağıdaki liste bu spesifik ilaçla bildirilmeyen bazı yan etkiler içermesine rağmen, trisiklik antidepresanlar arasındaki farmakolojik benzerlikler, Elamin uygulandığında reaksiyonların her birinin dikkate alınmasını gerektirir.

Kardiyovasküler : Ortostatik hipotansiyon, hipertansiyon, taşikardi, çarpıntı, miyokard enfarktüsü, aritmiler, kalp bloğu, EKG değişiklikleri, kalp yetmezliği çökelmesi, inme.

Psikiyatrik: Halüsinasyonlar, yönelim bozukluğu, sanrılar ile kafa karıştırıcı koşullar (özellikle yaşlılarda); Anksiyete, huzursuzluk, huzursuzluk; Uykusuzluk ve kabuslar; Hipomanya; Psikozun kötüleşmesi.

Nörolojik : Sağırlık, karıncalanma, ekstremitelerin parestezi; Koordinasyon, ataksi, titreme; periferik nöropati; ekstrapiramidal semptomlar; Nöbetler, EEG paternlerinde değişiklikler; kulak çınlaması.

Antikolinerjik: Ağız kuruluğu ve nadiren ilişkili dil altı adeniti; bulanık görme, konaklama bozuklukları, midriyazis; Kabızlık, paralitik ileus; Üriner retansiyon, gecikmiş işeme, idrar yollarının genişlemesi.

Alerjik: Döküntü, peteşiler, ürtiker, kaşıntı, ışığa duyarlılık; ödem (genel veya yüz ve dil); ilaç ateşi; Desipramin ile çapraz duyarlılık.

Hematolojik : agranülositoz dahil kemik iliği depresyonu; Eozinofili; purpura; Trombositopeni.

Gastrointestinal: Bulantı ve kusma, anoreksiya, mide rahatsızlığı, ishal; garip tat, stomatit, karın krampları, siyah dil.

endokrin : Erkeklerde jinekomasti; Kadınlarda meme büyümesi ve galaktore; libido artışı veya azalması, iktidarsızlık; testis şişmesi; Kan şekeri seviyelerinin artması veya depresyonu; uygunsuz antidiüretik hormon (ADH) - sekresyon sendromu.

Diğer: Sarılık (obstrüktif simüle eder); değişen karaciğer fonksiyonu; Kilo alımı veya kaybı; Kaynak; Durulama; idrar sıklığı; Uyuşukluk, baş dönmesi, halsizlik ve yorgunluk; Baş ağrısı; parotis şişmesi; Alopesi; Düşme eğilimi.

Yoksunluk belirtileri: Bu bağımlılığı göstermese de, uzun süreli tedaviden sonra tedavinin aniden kesilmesi bulantı, baş ağrısı ve halsizliklere neden olabilir.

Not: - Elamin ile tedavi edilen enüretik çocuklarda en sık görülen yan etkiler sinirlilik, uyku bozuklukları, yorgunluk ve hafif gastrointestinal bozukluklardı. Bunlar genellikle devam eden ilaç dağıtımı sırasında veya dozaj azaltıldığında ortadan kalkar. Bildirilen diğer reaksiyonlar arasında kabızlık, kramplar, anksiyete, duygusal dengesizlik, senkop ve çökme bulunur. Yetişkinlerde bildirilen tüm yan etkiler dikkate alınmalıdır.

Bu ilaç sınıfı ile aşırı dozdan ölümler meydana gelebilir. Kasıtlı trisiklik aşırı dozda çoklu ilaç alımı (alkol dahil) yaygındır. Yönetim kompleksi değiştikçe ve değiştikçe, doktorun mevcut tedavi bilgileri için bir hediye kontrol noktasına başvurması önerilir. Trisiklik aşırı dozdan sonra toksisite belirtileri ve semptomları hızla gelişir. Bu nedenle hastane gözetimi mümkün olan en kısa sürede gereklidir.

Çocukların akut dozda imipramin hidroklorüre yetişkinlerden daha duyarlı oldukları bildirilmiştir. Bebeklerde veya küçük çocuklarda herhangi bir miktarda akut doz aşımı ciddi ve potansiyel olarak ölümcül kabul edilmelidir.

>

Bunlar, emilen ilaç miktarı, hastanın yaşı ve ilacı alma ile tedaviye başlama arasındaki aralığa bağlı olarak şiddetinde değişebilir. Doz aşımının kritik belirtileri arasında kardiyak aritmiler, şiddetli hipotansiyon, kramplar ve koma dahil CNS depresyonu bulunur. Elektrokardiyogramdaki değişiklikler, özellikle QRS ekseni veya genişliğinde, trisiklik toksisitenin klinik olarak anlamlı göstergeleridir.

Diğer CNS belirtileri uyuşukluk, stupor, ataksi, huzursuzluk, uyarılma, hiperaktif refleksler, kas sertliği, atetoid ve koreiform hareketleri içerebilir.

Kalp anormallikleri taşikardi ve kalp yetmezliği belirtilerini içerebilir. Solunum depresyonu, siyanoz, şok, kusma, hiperpireksi, midriyazis ve terleme de mevcut olabilir.

Yönetim

Bir EKG alın ve hemen kalp izlemeyi başlatın. Hastanın solunum yollarını koruyun, intravenöz bir çizgi oluşturun ve gastrointestinal kontaminasyonu başlatın. CNS veya solunum depresyonu, hipotansiyon, kardiyak aritmiler ve / veya hat tıkanmaları ve nöbetleri belirtileri için kalp izleme ve gözlem ile en az 6 saatlik gözlem gereklidir. Bu süre zarfında herhangi bir zamanda toksisite belirtileri ortaya çıkarsa, genişletilmiş izleme gereklidir. Doz aşımından sonra ölümcül disitmilere yenik düşen hastalardan vaka raporları vardır; bu hastalar ölümden önce önemli zehirlenme klinik kanıtlarına sahipti ve çoğu yetersiz gastrointestinal dekontaminasyon aldı. Plazma ilaç seviyelerinin izlenmesi hastanın yönetimine rehberlik etmemelidir.

Gastrointestinal dekontaminasyon

Trisiklik bozukluklarla aşırı dozda olduğundan şüphelenilen tüm hastalara gastrointestinal dekontaminasyon verilmelidir. Bu, büyük hacimli mide lavajını ve ardından aktif karbonu içermelidir. Bilinç bozulursa, hava yolu lavajdan sabitlenmelidir. Emesis kontrendikedir.

Kardiyovasküler

Maksimum uzuv kurşun QRS süresi ≥0.10 saniye, şiddetli aşırı dozun en iyi göstergesi olabilir. Serum pH'ını 7.45 ila 7.55 aralığında tutmak için intravenöz sodyum bikarbonat kullanılmalıdır. PH yanıtı yetersizse, hiperventilasyon da kullanılabilir. Hiperventilasyon ve sodyum bikarbonatın eşzamanlı kullanımı çok dikkatli ve sık pH izleme ile yapılmalıdır. PH> 7.60 veya pCO₂ <20 mmHg istenmeyen bir durumdur. Sodyum bikarbonat tedavisine / hiperventilasyonuna cevap vermeyen disitmiler lidokain, bretylium veya fenitoine yanıt verebilir. Tip 1A ve 1C antiaritmikler genellikle kontrendikedir (ör., Chinidin, disopiramid ve prokainamid).

Nadir durumlarda, hemoperfüzyon akut toksisitesi olan hastalarda akut refrakter kardiyovasküler instabilite için faydalı olabilir. Bununla birlikte, hemodiyaliz, periton diyalizi, değişim transfüzyonları ve zorlanmış diürezin trisiklik zehirlenmesinde genellikle etkisiz olduğu bildirilmiştir.

CNS

Ani bozulma olasılığı nedeniyle CNS depresyonu olan hastalarda erken entübasyon önerilir. Nöbetler benzodiazepinler veya etkisiz olmaları durumunda diğer antikonvülzanlar (örn. fenobarbital, fenitoin). Diğer tedavilere cevap vermeyen yaşamı sürdüren semptomları tedavi etmek dışında ve daha sonra sadece bir zehir kontrol merkezine danışarak fizyogmin önerilmez.

Psikiyatrik bakım sonrası bakım

Doz aşımı sıklıkla tasarlandığından, hastalar iyileşme döneminde başka şekillerde intihar deneyebilirler. Psikiyatrik sevk uygun olabilir.

Pediatrik yönetim

Çocuklarda ve yetişkinlerde aşırı doz yönetimi ilkeleri benzerdir. Doktorun spesifik pediatrik tedavi için yerel zehir kontrol merkezine başvurması şiddetle tavsiye edilir.