Teriman

1. Erkekler
   Androjenler, endojen testosteron eksikliği veya eksikliği ile ilişkili hastalıklar için replasman tedavisi için endikedir:
   1. Birincil hipogonadizm (konjenital veya edinilmiş) - kriptorşizm, bilateral burulma, orşit, yok olan testis sendromu nedeniyle testis yetmezliği; veya orkide.
   2. Hipogonadotropik hipogonadizm (konjenital veya edinilmiş) - tümörlerden, travmadan veya radyasyondan idiyopatik gonadotropin veya LHRH eksikliği veya hipofiz hipotalamus hasarı. Yukarıdaki koşullar ergenlikten önce ortaya çıkarsa, ikincil cinsiyet özelliklerinin geliştirilmesi için ergenlik döneminde androjen replasman tedavisi gereklidir. Ergenlik sonrası testosteron eksikliği gelişen bu ve diğer erkeklerin cinsel özelliklerini korumak için daha uzun androjen tedavisi gereklidir.
   3. Androjenler, önemli ölçüde gecikmiş ergenliğe sahip özenle seçilmiş erkeklerde ergenliği uyarmak için kullanılabilir. Bu hastalar genellikle patolojik bir bozukluğa ikincil olmayan ailesel bir gecikmiş ergenlik paternine sahiptir; ergenliğin nispeten geç bir aşamada kendiliğinden ortaya çıkması beklenir. Psikolojik desteğe cevap vermezseniz, bu hastalarda konservatif dozlarla kısa tedavi bazen haklı görülebilir. Kemik olgunlaşması üzerindeki olası olumsuz etkiler androjen uygulanmadan önce hasta ve ebeveynlerle tartışılmalıdır. Tedavinin epifiz merkezleri üzerindeki etkisini değerlendirmek için kemik yaşını belirlemek için el ve bileğin röntgeni her 6 ayda bir yapılmalıdır (bkz UYARILAR).
   </ ol>
   4. KADIN
      Androjenler, menopozdan 1 ila 5 yıl sonra ilerleyici ameliyat edilemeyen metastatik (iskelet) meme kanseri olan kadınlarda ikincil olarak kullanılabilir. Bu kadınlar için tedavinin birincil hedefleri yumurtalıkların ablasyonudur. Östrojen aktivitesi ile mücadele için diğer yöntemler arasında adrenalektomi, hipofizektomi ve / veya anti-östrojen tedavisi bulunur. Bu tedavi, ooforektomiden yararlanan ve hormon reaksiyonu tümörü olarak kabul edilen meme kanseri olan menopoz öncesi kadınlarda da kullanılmıştır. Androjen tedavisi ile ilgili karar, alanında uzman bir onkolog tarafından verilmelidir.

Metiltestosteron kapsülleri oral yoldan uygulanır. Androjenler için önerilen dozaj, hastanın yaşına, cinsiyetine ve teşhisine bağlı olarak değişir. Dozaj hastanın reaksiyonuna ve yan etkilerin ortaya çıkmasına göre ayarlanır.

Androjen eksikliği olan erkeklerde replasman tedavisi günde 10 ila 50 mg metiltestosterondur. Hipogonadal erkeklerde ergenlik değişikliklerini indüklemek için çeşitli doz rejimleri kullanılmıştır, bazı uzmanlar başlangıçta daha düşük dozları savunmuş ve ergenlik bakım seviyesinde bir azalma ile veya azalma olmadan ilerledikçe dozu kademeli olarak artırmıştır. Diğer uzmanlar, ergenlik değişikliklerini indüklemek için daha yüksek dozların gerekli olduğunu ve ergenlikten sonra korumak için daha düşük dozların kullanılabileceğini vurgulamaktadır. Hem başlangıç dozu belirlenirken hem de doz ayarlanırken kronolojik ve iskelet yaşı dikkate alınmalıdır.

Gecikmiş ergenlik döneminde kullanılan dozlar genellikle yukarıdakilerin daha düşük aralığındadır ve sınırlı bir süre için, örneğin 4 ila 6 ay arasındadır.

Metastatik meme kanseri olan kadınların, androjen tedavisi bazen hastalığı hızlandırdığı için yakından izlenmesi gerekir. Bu nedenle, birçok uzman, özellikle androjen tedavisinin erken aşamalarında, meme kanserini tedavi etmek için daha uzun aktiviteye sahip olanlar olarak daha kısa etkili androjen takviyelerini kullanmayı tercih eder. Kadınlarda meme kanserinde androjen tedavisi için metiltestosteron dozu günde 50-200 mg'dır.

Androjenler meme kanseri olan veya bilinen veya şüphelenilen prostat kanseri olan erkeklerde ve hamile olan veya hamile olabilecek kadınlarda kontrendikedir. Hamile kadınlara uygulandığında androjenler, dişi fetüsün dış genital organının virilizasyonuna neden olur. Bu virilizasyon klitoromegali, anormal vajinal gelişim ve genital kıvrımların skrotal benzeri bir yapıya füzyonunu içerir. Erillik derecesi, uygulanan ilaç miktarı ve fetüsün yaşı ile ilgilidir ve ilaçlar ilk üç aylık dönemde uygulandığında dişi fetüste ortaya çıkma olasılığı yüksektir. Hasta bu ilacı alırken hamile kalırsa, fetusun potansiyel riskinin farkında olmalısınız.

UYARILAR

Meme kanseri hastalarında androjen tedavisi osteolizi uyararak hiperkalsemiye neden olabilir. Bu durumda, ilaç kesilmelidir.

Yüksek dozda androjenlerin uzun süreli kullanımı, hepatoselüler karsinom dahil olmak üzere peliozis hepatis ve karaciğer neoplazmlarının gelişimi ile ilişkilendirilmiştir. (Görmek ÖNLEMLER, Karsinogenez). Peliosis hepatis hayatı tehdit eden veya ölümcül bir komplikasyon olabilir.

Kolestatik hepatit ve sarılık, 17-alfa-alkilandrojenlerde nispeten düşük bir dozda ortaya çıkar. Sarılık ile kolestatik hepatit meydana gelirse veya karaciğer fonksiyon testleri anormal hale gelirse, androjen kesilmeli ve etiyoloji belirlenmelidir. İlaç kesildiğinde ilaca bağlı sarılık geri dönüşümlüdür.

Androjenlerle tedavi edilen geriatrik hastalarda prostat hipertrofisi ve prostat kanseri gelişme riski artabilir.

Kalp yetmezliği olan veya olmayan ödem, mevcut kalp, böbrek veya karaciğer hastalığı olan hastalarda ciddi bir komplikasyon olabilir. İlacın durdurulmasına ek olarak, diüretik tedavisi gerekebilir.

Jinekomasti hipogonadizm için tedavi edilen hastalarda sık görülür ve nadiren devam eder.

Ergenlik gecikmiş sağlıklı erkeklerde androjen tedavisi dikkatle kullanılmalıdır. Kemik olgunlaşması üzerindeki etki, bilek ve elin kemik yaşı değerlendirilerek 6 ayda bir izlenmelidir. Çocuklarda androjen tedavisi, doğrusal büyümede telafi edici bir artışa neden olmadan kemik olgunlaşmasını hızlandırabilir. Bu olumsuz etki yetişkin boyunun bozulmasına neden olabilir. Çocuk ne kadar küçük olursa, nihai olgunluğu etkileme riski o kadar büyük olur.

Bu ilacın atletik performansı iyileştirmede güvenli ve etkili olduğu kanıtlanmamıştır. Ciddi sağlık etkileri riski nedeniyle, bu ilaç bu amaçla kullanılmamalıdır.

ÖNLEMLER

genel

Virilizasyon belirtileri (sesin derinleşmesi, hirsutizm, akne, klitoromegali ve adet bozuklukları) için kadınlar gözlenmelidir. Geri dönüşümsüz virilizasyonu önlemek için hafif virilizmin tespiti sırasında ilaç tedavisinin kesilmesi gereklidir. Bu virilizasyon, androjen kullanımından sonra yüksek dozlarda yaygındır. Hasta ve doktor, meme kanseri tedavisi sırasında belirli bir virilizasyonun tolere edilmesine karar verebilir.

Laboratuvar testleri

1. Yaygın meme kanseri olan kadınlar, androjen tedavisi sırasında sıklıkla idrar ve serum kalsiyum seviyelerini belirlemelidir (bkz UYARILAR).
2. 17-alfa-alkillenmiş androjenlerin kullanımı ile ilişkili hepatotoksisite nedeniyle, karaciğer fonksiyon testleri düzenli olarak yapılmalıdır.
3. Kemik olgunlaşma oranını ve androjen tedavisinin epifiz merkezleri üzerindeki etkilerini belirlemek için prepubertal erkeklerin tedavisi sırasında kemik çağının periyodik (6 ayda bir) röntgen muayeneleri yapılmalıdır.
4. Hemoglobin ve hematokrit, yüksek androjen dozları alan hastalarda polisitemi açısından düzenli olarak incelenmelidir.
</ ol>

İlaçlarda etkileşimler / laboratuvar testleri

Androjenler tiroksin bağlayıcı globulin seviyesini düşürebilir, bu da toplam T4 serum seviyesinin düşmesine ve T3 ve T4'ün reçine emiliminin artmasına neden olur. Bununla birlikte, serbest tiroid hormon seviyesi değişmeden kalır ve tiroid fonksiyon bozukluğunun klinik bir kanıtı yoktur.

Karsinogenez

Hayvan verileri

Testosteron, farelerde ve sıçanlarda subkütan enjeksiyon ve implantasyon ile test edilmiştir. İmplant, bazı durumlarda metastaz yapmış olan farelerde servikal uterin tümörlere neden oldu. Bazı dişi fare suşlarına testosteron enjekte etmenin hepatomlara yatkınlığınızı artırdığına dair anlamlı kanıtlar vardır. Testosteronun ayrıca tümör sayısını arttırdığı ve sıçanlarda kimyasal olarak indüklenen karaciğer karsinomlarının farklılaşma derecesini azalttığı bilinmektedir.

İnsan verileri

Yüksek dozlarda uzun süreli androjenik tedavi alan hastalarda hepatosellüler karsinomun nadir raporları vardır. İlacın geri çekilmesi her zaman tümörlerin gerilemesine yol açmadı.

Androjenlerle tedavi edilen geriatrik hastalarda prostat hipertrofisi ve prostat kanseri gelişme riski artabilir.

Gebelik

Teratojenik etkiler. Gebelik kategorisi X (bkz KONTRENDİKASYONLAR).

Emziren anneler

Androjenlerin anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Birçok ilaç anne sütüne geçtiğinden ve androjenik ciddi yan etkiler nedeniyle emziren bebeklerde ortaya çıkabileceğinden, ilacın anne için önemini dikkate alarak emzirmeyi bırakıp bırakmayacağına karar verilmelidir.

Pediatrik kullanım

androjen tedavisi çocuklarda çok dikkatli bir şekilde ve sadece kemik olgunlaşması üzerindeki olumsuz etkilerin farkında olan uzmanlar tarafından kullanılmalıdır. İskelet olgunlaşması altı ayda bir el ve bilek ile röntgen çekerek izlenmelidir (bkz ENDİKASYONLARI ve KULLANIMI ve UYARILAR).

Endokrin ve ürogenital

Kadın: Androjen tedavisinin en yaygın yan etkileri amenore ve diğer adet bozuklukları, gonadotropin sekresyonunun inhibisyonu ve ses derinleşmesi ve klitoral genişleme dahil virilizasyondur. İkincisi, androjenler kesildikten sonra genellikle geri dönüşümlü değildir. Hamile bir kadına uygulandığında, androjenler dişi fetüsün dış genital organının virilizasyonuna neden olur.

Erkek: Jinekomasti ve aşırı penil ereksiyon sıklığı ve süresi. Oligospermi yüksek dozlarda ortaya çıkabilir (bkz KLİNİK FARMAKOLOJİ).

Cilt ve uzantı: Hirsutizm, erkek kellik ve akne.

Sıvı ve elektrolit dengesizliği: Sodyum, klorür, su, potasyum, kalsiyum ve inorganik fosfatların tutulması.

Gastrointestinal: Bulantı, kolestatik sarılık, karaciğer fonksiyon testlerindeki değişiklikler, nadiren hepatosellüler neoplazi ve peliosis hepatis (bkz UYARILAR).

Hematolojik: Eşzamanlı antikoagülan tedavisi ve polisitemi olan hastalarda pıhtılaşma faktörleri II, V, VII ve X'in baskılanması.

Sinir sistemi: Artan veya azalmış libido, baş ağrısı, anksiyete, depresyon ve genel parestezi.

Metabolik: Artan serum kolesterolü.

Çeşitli: Nadiren anafilaktoid reaksiyonlar.

Uyuşturucu bağımlılığı ve bağımlılığı

Metiltestosteron kapsülleri, 1990 Anabol Steroid Yasası'na göre program III kontrollü bir madde olarak sınıflandırılır.

androjenlerle akut doz aşımı bildirilmemiştir.