Tenprolide XL

Bireysel mesajlar ve gözlemsel araştırma verileri de dahil olmak üzere hamilelik sırasında gebeliğin kullanımına ilişkin yayınlanmış veriler (300-1000 gebelik sonucu), tedavinin arka planına karşı malformasyon riski artmamıştır. Bununla birlikte, mevcut verilere dayanarak, kesin bir sonuç çıkarmak mümkün değildir. Hayvan çalışmaları üreme toksisitesini ortaya koymuştur. Sonuç olarak, hamilelik sırasında, killapin sadece anneye beklenen fayda fetusun potansiyel riskini haklı çıkarsa kullanılabilir.

Antipsikotik ilaçlar kullanırken, h. killapin, yenidoğanlarda gebeliğin III üç aylık döneminde, EPS ve / veya yoksunluk sendromu dahil olmak üzere değişen derecelerde şiddet ve süre istenmeyen reaksiyonları geliştirme riski vardır. Uyarma, hipertansiyon, hipotansiyon, titreme, uyuşukluk, solunum sıkıntısı sendromu veya beslenme bozuklukları bildirilmiştir. Bu bağlamda, yenidoğanların durumu dikkatle gözlenmelidir.

Kilitapinin anne sütü ile atılımı ile ilgili mesajlar yayınlanmıştır, ancak atılım derecesi belirlenmemiştir. Güvenilir veri eksikliği nedeniyle, emzirmeyi durdurma veya Quentiaks ilacını iptal etme sorununu çözmek gerekir^®.

Belirtiler. Klinik çalışmaya katılan bir hastada 13.6 g killapin alınırken ölümün yanı sıra ilacın pazarlama sonrası çalışması sırasında 6 g ketiapin aldıktan sonra ölümün alındığı bildirilmiştir. Aynı zamanda, ölümcül bir sonuç olmadan 30 g'ı aşan bir dozda bir killapin alınması durumu açıklanmaktadır.

QT aralığında bir artışa yol açan aşırı dozda killapin vakalarının raporları vardır_сölüm ya da koma.

Tarihte ciddi kardiyovasküler hastalıkları olan hastalarda, aşırı doz ile yan etki geliştirme riski artabilir (bkz. "Özel talimatlar").

Doz aşımı sırasında kaydedilen semptomlar esas olarak ilacın uyuşukluk ve sedasyon, taşikardi ve kan basıncında azalma gibi bilinen farmakolojik etkilerinin artmasının sonucudur.

Tedavi. Killapine özgü bir antidot yoktur. Şiddetli zehirlenme durumunda, birkaç ilacın aşırı doz olasılığı hatırlanmalıdır. Nefes alma ve kardiyovasküler sistem işlevini sürdürmeyi, yeterli oksijenasyon ve ventilasyonu sağlamayı amaçlayan faaliyetlerin yapılması tavsiye edilir. Meme yıkama (entübasyondan sonra, hasta bilinçsiz ise) ve aktif karbon ve laksatiflerin kullanımı emilmemiş killapinin çıkarılmasına katkıda bulunabilir, ancak bu önlemlerin etkinliği araştırılmamıştır.

Hasta iyileşene kadar yakın tıbbi gözetim devam etmelidir.

Quiteapin LCD'den iyi emilir. C_mak kan plazmasındaki killapin ve N-dezalkilkvetiapine, Serokvel ilacı alındıktan yaklaşık 6 saat sonra ulaşılır^® Uzun. Aktif N-dezalkilkvetiapin metabolitinin denge molar konsantrasyonu, bu ketiapinin% 35'idir.

Quillapin ve N-dezalklkvetiapina ilaçları doğrusaldır ve Serokvel ilacı alınırken bağımlıdır^® Günde 1 kez 800 mg'a kadar dozlarda uzun süre.

Serokvel ilacını alırken^® Günlük Serokvel dozuna eşdeğer bir dozda günde 1 kez uzatın^®2 numara için alınan, benzer AUC gözlemledi, ancak C_mak % 13 daha azdı. N-dezalkilkvetiapin metabolitinin EAA değeri% 18 daha azdı.

Yemeğin killapinin biyoyararlanımı üzerindeki etkisi üzerine yapılan çalışmalar, yüksek yağ içeriğine sahip yemenin C'de istatistiksel olarak anlamlı bir artışa yol açtığını göstermiştir_mak ve Seroquel için AUC^® Uzatma sırasıyla yaklaşık% 50 ve% 20'dir. Az yağlı yiyecekler yemenin C üzerinde önemli bir etkisi olmamıştır_mak ve AUC quillapine. Seroquel'i almanız önerilir^® Günde 1 kez yiyeceklerden ayrı olarak uzatın.

Killapinin yaklaşık% 83'ü kan plazma proteinlerine bağlanır.

CYP3A4'ün sitokrom P450'nin aracılık ettiği önemli bir izopiropin metabolizması olduğu tespit edilmiştir. N-dezalklkvetiapin, CYP3A4 izopurme'nin katılımıyla oluşur.

Quiteapin ve bazı metabolitleri (N-dezalkilkvetiapin dahil), sitokrom P450 1A2, 2C9, 2C19, 2D6 ve 3A4'ün izoperiklerine göre zayıf bir inhibitör aktiviteye sahiptir, ancak sadece yaygın olarak gözlenen 5-50 kat daha yüksek konsantrasyonlarda etkili dozlar.

Sonuçlara dayanarak in vitro, diğer ilaçlarla eş zamanlı olarak belleapinin kullanılmasının, sitokrom P450'nin aracılık ettiği diğer ilaçların metabolizmasının klinik olarak eksprese edilmesine yol açacağı beklenmemelidir.

T_1/2 killapin ve N-dezalklkvetiapina sırasıyla yaklaşık 7 ve 12 saattir. Killapinin yaklaşık% 73'ü idrarla ve% 21'i dışkı ile atılır. Quillapine karaciğerde aktif olarak metabolize edilir, killapinin% 5'inden azı metabolik değildir ve böbrekler veya dışkı tarafından değişmeden getirilir.

Erkeklerde ve kadınlarda farmakokinetik göstergelerde farklılıklar gözlenmemektedir.

Yaşlı hastalarda ortalama Cl Quiteapine, 18 ila 65 yaşlarındaki hastalara göre% 30-50 daha azdır.

Şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalarda (kreatinin Cl <30 ml / dak / 1.73 m) killapinin ortalama plazma Cl'si yaklaşık% 25 oranında azalır²), ancak bireysel temizleme göstergeleri sağlıklı gönüllüler tarafından belirlenen değerlerin sınırları dahilindedir.

Karaciğer yetmezliği (telafi alkolik siroz) olan hastalarda, ortalama plazma Clvetiapine yaklaşık% 25 oranında azalır. Killapin karaciğerde yoğun bir şekilde metabolize olduğundan, karaciğer yetmezliği olan hastalarda, ketiapinin plazma konsantrasyonu artabilir, bu da doz düzeltmesi gerektirir.

Serokvel'i birlikte kullanırken dikkatli olunmalıdır^® Merkezi sinir sistemini etkileyen diğer ilaçların yanı sıra alkol ile uzama.

Sitokrom P450 (CYP) 3A4, sitokrom P450 sistemi yoluyla gerçekleştirilen ketiapinin metabolizmasından sorumlu ana izoenzimdir. Sağlıklı gönüllüler üzerinde çalışırken, ketokonazol, CYP3A4 inhibitörü ile killapinin (25 mg'lık bir dozda) birlikte kullanımı, killapinin EAA'sında 5-8 kat artışa neden oldu.

Bu nedenle, CYP3A4 sitokrom inhibitörlerinin eklem kullanımı kontrendikedir. Quillapin ile tedavi edilirken greyfurt suyu yemeniz önerilmez.

Bir farmakokinetik çalışmada, karbamazepin almadan önce veya aynı anda çeşitli dozajlarda killiapin kullanımı, Clichyapine'de önemli bir artışa ve buna bağlı olarak, karbamazepin olmadan kvetiapin almasına kıyasla AUC'de ortalama% 13'lük bir azalmaya yol açtı. Bazı hastalarda EAA'daki düşüş daha da belirgindi. Bu etkileşime plazmada killapin konsantrasyonunda bir azalma eşlik etti ve Serokvel ile tedavinin etkinliğini azaltabilir^® Uzun. Killapinin, karaciğerin mikrozomal sisteminin başka bir indükleyicisi olan fenitoin ile birlikte kullanımına, killapinin klerensinde daha belirgin (yaklaşık% 450 oranında) bir artış eşlik etti. Serokvel kullanımı^® Karaciğerin enzim sisteminin indükleyicilerini alan hastalar tarafından uzama, ancak ilaçla tedavinin beklenen yararı Serokvel ise mümkündür^® Uzatma, ilacın kaldırılmasıyla ilişkili riski aşıyor - hepatik enzimlerin indükleyicisi. İlaçların dozunda bir değişiklik - mikrozomal enzim indükleyicileri kademeli olmalıdır. Gerekirse, mikrozomal enzimleri indüklemeyen ilaçlarla değiştirilebilir (örneğin, Walpereic asit preparatları).

Killapinin ilaçları, imipramin antidepresan (CYP2D6 inhibitörü) veya fluoksetinin (CYP3A4 ve CYP2D6 inhibitörü) eşzamanlı kullanımı ile önemli ölçüde değişmedi.

Antipsikotik ilaçlarla - riperidon veya haloperidol - kullanıldığında killapinin ilaçları önemli ölçüde değişmez. Bununla birlikte, ketiapin ve tiyoridazin eşzamanlı alımı, Cl kvetiapinde yaklaşık% 70'lik bir artışa yol açtı.

Killapinin ilaçları, simetidin kullanımı ile önemli ölçüde değişmez.

Günde 2 kez 250 mg'lık bir dozda killapin almanın arka planına karşı 2 mg lorazepam alımı ile lorazepamın klerensi yaklaşık% 20 azalır.

Lityum preparatlarının farmakokinetiği, killapinin eşzamanlı kullanımı ile değişmez. Walpereic asit ve kvetiapinin farmakokinetiğinde, seminer ve ketiapin Walproat'ın ortak kullanımı ile klinik olarak anlamlı bir değişiklik olmamıştır.

Serokvel ilacının etkileşimi üzerine farmakokinetik çalışmalar^® Kardiyovasküler hastalıklar için kullanılan ilaçlarla uzatma yapılmamıştır.

Serokvel'i birlikte kullanırken dikkatli olunmalıdır^® Elektrolit dengesizliğine ve QT aralığının uzamasına neden olabilecek uzun ve ilaçlar_c.

Quillapin, fenazon metabolizmasında rol oynayan pişmiş enzim sistemlerinin indüksiyonuna neden olmadı.

Kuillapin alan hastalarda, immüno-çiftlik analizi ile metadon ve trisiklik antidepresanların saptanması için yanlış pozitif tarama testi sonuçları kaydedildi. Tarama sonuçlarını doğrulamak için bir kromatografik çalışma önerilir.

Bir film kabuğu ile kaplanmış tabletler, 25, 100, 150, 200, 300 mg. Her biri 30 veya 60 tablet. ilk otopsiyi kontrol eden ve akordeonun amortisörü olan PE çatılı bir şişe kahverengi camda, 1 fl. bir karton paket içinde. Veya her biri 10 tablet. PVC / PVDH / alüminyum folyo blisterde, karton pakette 3 veya 6 kabarcık.