Kompozisyon:
Uygulama:
Tedavide kullanılır:
Kovalenko Svetlana Olegovna tarafından tıbbi olarak gözden geçirilmiştir, Eczane Son güncelleme: 26.06.2023
Dikkat! Sayfadaki bilgiler sadece sağlık profesyonelleri içindir! Bilgi kamu kaynaklarında toplanır ve anlamlı hatalar içerebilir! Dikkatli olun ve bu sayfadaki tüm bilgileri tekrar kontrol edin!
Mintreleq XL
Quetiapine
Uzatılmış serbest bırakma tableti
şizofreni tedavisi,
bipolar bozukluğun yapısında manik atakların tedavisi (manik atakların önlenmesi için endike değildir),
bipolar bozukluğun yapısında orta ila şiddetli depresif atakların tedavisi (depresif atakların önlenmesi için endike değildir).
şizofreni dahil akut ve kronik psikozlar,
bipolar bozuklukta manik ataklar.
Şizofreni de dahil olmak üzere akut ve kronik psikozlar.
stabil hastalarda nüks önleme dahil şizofreni,
bipolar bozukluklar dahil:
- bipolar bozukluğun yapısında orta ve şiddetli manik ataklar,
- bipolar bozukluğun yapısında şiddetli depresyon atakları,
- bipolar bozukluğun yapısında önceki etkili Ketiapin manik veya depresif atak tedavisi olan hastalarda bipolar bozuklukların nüksetmesinin önlenmesi.
Şizofreni de dahil olmak üzere akut ve kronik psikozlar.
İçine, Gıda alımından bağımsız olarak günde 2 kez.
Şizofreni tedavisi. Tedavinin ilk 4 günü için günlük doz: 1-e gün - 50 mg, 2-e gün-100 mg, 3-ve gün-200 mg ve 4-e gün-300 mg. dördüncü günden itibaren, doz genellikle 300-400 mg/gün içinde etkili bir şekilde seçilmelidir. İlacın klinik etkisine ve tolere edilebilirliğine bağlı olarak, dozu 150 ila 750 mg/gün arasında değişebilir. Şizofreni tedavisinde maksimum günlük doz 750 mg'dır.
Bipolar bozukluğun yapısında manik atakların tedavisi. İlaç Mintreleq XL® monoterapi olarak veya normotimik etkiye sahip ilaçlarla kombinasyon halinde önerilir. Günlük doz için ilk 4 gün tedavi süresi: 1-e d — 100 mg, 2. gün 200 mg, 3-ve her gün 300 mg ve 4. gün 400 mg'dır. günlük doz Artışı daha sonra belki 200 mg/gün ve 6 günlük tedavi bu oranı 800 mg. bağlı olarak klinik etki ve tolerabilite ilacın dozu ayrı ayrı değiştirmek için, 200 ila 800 mg/gün. Kural olarak, etkili doz 400 ila 800 mg / gün arasındadır. Bu endikasyon için maksimum günlük doz 800 mg'dır.
Bipolar bozukluğun yapısında depresif atakların tedavisi. İlaç Mintreleq XL® gece için günde 1 kez atanır. Tedavinin ilk 4 günü için günlük doz: 1-e gün - 50 mg, 2 — e gün-100 mg, 3-ve gün-200 mg, 4-e gün-300 mg. önerilen günlük doz 300 mg'dır. mintreleq XL ilacının Önerilen maksimum günlük dozu® - 600 mg.
Ketiapinin antidepresan etkisi, 300 ve 600 mg/gün dozlarında kullanıldığında doğrulandı.
300 mg'ı aşan dozların alınması, bipolar bozuklukların tedavisinde deneyimli bir doktorun gözetiminde başlatılmalıdır. Bireysel hastalarda, ilacın zayıf toleransından şüpheleniyorsanız, klinik çalışmaların sonuçlarına göre, dozu en az 200 mg/gün'e düşürmek mümkündür.
Özel hasta grupları
Yaşlılık. İlaç Mintreleq XL®. diğer nöroleptikler gibi, özellikle tedavinin başlangıcında yaşlı hastalara dikkatle uygulanmalıdır. Doz daha yavaş titre edilmelidir, günlük terapötik doz, klinik cevaba ve bireysel tolere edilebilirliğe bağlı olarak genç hastalardan daha düşük olmalıdır. Ketiapinin ortalama klirensi, yaşlı hastalarda genç hastalara kıyasla 0-50 oranında azalmıştır. Bipolar bozukluğun yapısında depresif atakları olan 65 yaş üstü hastalarda etkinlik ve güvenlik incelenmemiştir.
Böbrek yetmezliği. Doz ayarlaması gerekli değildir.
Karaciğer yetmezliği. Ketiapin karaciğerde yoğun olarak metabolize edilir. Bu nedenle, ilaç Mintreleq XL kullanırken dikkatli olunmalıdır® karaciğer yetmezliği olan hastalarda, özellikle tedavinin başlangıcında. Terapiye 25 mg/gün dozuyla başlaması ve etkili bir doz elde edilene kadar 25-50 mg ile günlük olarak arttırılması önerilir.
İçine, Gıda alımından bağımsız olarak günde 2 kez.
Şizofreni de dahil olmak üzere akut ve kronik psikozların tedavisi. Tedavinin ilk 4 günü için günlük doz: 50 mg-1. gün, 100 mg-2. gün, 200 mg-3. gün, 300 mg-4. gün. 4 gününden başlayarak, doz 300 ila 450 mg/gün arasında etkili bir şekilde seçilmelidir. İlacın klinik etkisine ve tolere edilebilirliğine bağlı olarak, doz 150 ila 750 mg/gün arasında değişebilir.
Bipolar bozuklukta manik atakların tedavisi. Tedavinin ilk 4 günlerinde günlük doz: 1-inci gün-100 mg, 2-inci gün-200 mg, 3-inci gün-300 mg, 4-inci gün-400 mg. gelecekte 6 gün boyunca, günlük doz 800 mg'a yükseltilir, ancak 200 mg/gün'den daha fazla değildir. İlacın klinik etkisine ve tolere edilebilirliğine bağlı olarak, doz 200 ila 800 mg/gün arasında değişebilir. Etkili doz 400 ila 800 mg / gün arasındadır.
Yaşlılık. Yaşlı bireylerde ketiapinin plazma klirensi genç hastalarla karşılaştırıldığında 0-50 oranında azaltılır, bu nedenle ilaç özellikle tedavinin başlangıcında dikkatli kullanılmalıdır. Başlangıç dozu 25 mg/gün, ardından 25-50 mg/gün, etkili bir doz elde edilene kadar.
Böbrek ve karaciğer yetmezliği. At böbrek ve / veya karaciğer yetmezliği ile tedaviye başlamalıdır Ketiapin ile 25 mg / gün, ardından günlük artış 25-50 mg, etkili bir doz elde edilene kadar.
Çocuklarda ve ergenlerde ilacın güvenliği ve etkinliği araştırılmamıştır.
İçeride, yemek ne olursa olsun, günde 2 kez.
Yetişkinler. Tedavinin ilk 4 günü için günlük doz: ilk gün-50 mg, ikinci gün-100 mg, üçüncü gün-200 mg, 4 gün-300 mg. 4 gününden başlayarak, doz 300 ila 450 mg / gün aralığında genellikle etkili bir dozaja titre edilmelidir. Klinik etkiye ve hastanın bireysel toleransına bağlı olarak, doz 150 ila 750 mg / gün arasında değişebilir.
Yaşlılar. Diğer antipsikotik ilaçlara benzer şekilde, seroquel, özellikle tedavinin ilk döneminde yaşlılarda dikkatli kullanılmalıdır. Yaşlı hastalarda, başlangıç Seroquel dozu günde 25 mg olmalıdır. Doz, genç hastalardan daha az olması muhtemel olan etkili bir doz elde edilene kadar günlük 25-50 mg artırılmalıdır.
U seroquel güvenliği ve etkinliği çocuklar ve gençler araştırmadım.
Hastalarda karaciğer ve böbrek fonksiyon bozukluğu seroquelem tedavisi 25 mg/gün dozuyla başlamalıdır. Doz, etkili bir doza ulaşılana kadar günlük 25-50 mg arttırılmalıdır.
İçine, tamamen yutmak (bölünmeden, çiğnemeden veya kırılmadan), günde 1 kez yemeklerden ayrı olarak.
Yetişkinler
Bipolar bozukluğun yapısında şizofreni, orta ve şiddetli manik atakların tedavisi
İlaç Seroquel® Prolong, yemekten önce en az 1 saat alınmalıdır.
Tedavinin ilk 2 günü için günlük doz: 1-e gün-300 mg, 2 — e gün-600 mg. önerilen günlük doz-600 mg, ancak gerekirse 800 mg / güne arttırılabilir. Klinik etkiye ve hastanın bireysel toleransına bağlı olarak, doz 400 ila 800 mg / gün arasında değişebilir. Şizofrenide idame tedavisi için, alevlenmeyi durdurduktan sonra doz ayarlaması gerekli değildir.
Bipolar bozukluğun yapısında depresyon ataklarının tedavisi
Seroquel® Uzama yatmadan önce alınmalıdır. Tedavinin ilk 4 günü için günlük doz: 1-e gün - 50 mg, 2 — e gün-100 mg, 3 — ve gün-200 mg, 4-e gün-300 mg. önerilen günlük doz-300 mg. klinik etki ve hastanın bireysel toleransına bağlı olarak, doz 600 mg'a yükseltilebilir. seroquel ilacının kullanımının avantajı® 600 mg ile karşılaştırıldığında 300 mg günlük dozda uzama tespit edilmedi. Seroquel® 300 mg'ı aşan bir dozda uzama, bipolar bozuklukların tedavisinde deneyimli bir doktor tarafından reçete edilmelidir.
Bipolar bozukluğun yapısında daha önce etkili Ketiapin tedavisi manik veya depresif atakları olan hastalarda bipolar bozuklukların nüksetmesinin önlenmesi
Seroquel ile tedaviye olumlu yanıt veren hastalarda bipolar bozukluklarda manik, depresif ve karışık atakların nüksetmesini önlemek için® Uzama, tedavinin başlangıcında olduğu gibi aynı günlük dozda tedaviye devam edilmelidir. Seroquel® Uzama yatmadan önce alınmalıdır. Klinik etkiye ve hastanın bireysel toleransına bağlı olarak, doz 300 ila 800 mg / gün arasında değişebilir. İdame tedavisi için seroquel ilacının minimum etkili dozunun kullanılması önerilir® Prolong.
İlaç Seroquel'den çeviri® ilaç Seroquel alarak® Uzun
Kabul kolaylığı için, şu anda seroquel ile fraksiyonel tedavi alan hastalar®. seroquel ilacına transfer edilebilir® Seroquel ilacının toplam günlük dozuna eşdeğer bir dozda günde bir kez 1 uzatın®. Bazı durumlarda, doz ayarlaması gerekebilir.
Yaşlı hastalar
Diğer nöroleptik ilaçlar gibi, Seroquel® Uzama, özellikle tedavinin başlangıcında yaşlı hastalarda dikkatli kullanılmalıdır. Seroquel ilacının etkili dozunun seçimi® Yaşlılarda uzama daha yavaş olabilir ve günlük terapötik doz genç hastalardan daha düşük olabilir. Yaşlı hastalarda ortalama plazma Ketiapin Cl, genç hastalara göre 0-50 daha düşüktür. Yaşlı hastalarda seroquel ilacının başlangıç dozu® Uzatma-50 mg/gün. Doz, bireysel hasta tarafından ilacın klinik yanıtına ve tolere edilebilirliğine bağlı olarak etkili bir doz elde edilene kadar günde 50 mg arttırılabilir.
Böbrek yetmezliği olan hastalar
Böbrek yetmezliği olan hastalar için doz ayarlaması gerekli değildir.
Karaciğer yetmezliği olan hastalar
Ketiapin karaciğerde yoğun olarak metabolize edilir. Sonuç olarak, seroquel ilacı kullanırken dikkatli olunmalıdır® Karaciğer yetmezliği olan hastalarda, özellikle tedavinin başlangıcında uzama. Seroquel ile tedaviye başlamanız önerilir® 50 mg/gün dozunu uzatın ve etkili bir doz elde edilene kadar günlük dozu 50 mg arttırın.
İçeride, yemek ne olursa olsun, günde 2 kez.
Yetişkinler. Tedavinin ilk 4 günü için günlük doz: ilk gün-50 mg, ikinci gün-100 mg, üçüncü gün-200 mg, 4 gün-300 mg. 4 gününden başlayarak, doz 300 ila 450 mg / gün aralığında genellikle etkili bir dozaja titre edilmelidir. Klinik etkiye ve hastanın bireysel toleransına bağlı olarak, doz 150 ila 750 mg / gün arasında değişebilir.
Yaşlılar. Diğer antipsikotik ilaçlara benzer şekilde, mintreleq XL, özellikle tedavinin ilk döneminde yaşlılarda dikkatli kullanılmalıdır. Yaşlı hastalarda, başlangıç Seroquel dozu günde 25 mg olmalıdır. Doz, genç hastalardan daha az olması muhtemel olan etkili bir doz elde edilene kadar günlük 25-50 mg artırılmalıdır.
U seroquel güvenliği ve etkinliği çocuklar ve gençler araştırmadım.
Hastalarda karaciğer ve böbrek fonksiyon bozukluğu seroquelem tedavisi 25 mg/gün dozuyla başlamalıdır. Doz, etkili bir doza ulaşılana kadar günlük 25-50 mg arttırılmalıdır.
İçine.yemek ne olursa olsun.
Yetişkinlere.
Şizofreni dahil akut ve kronik psikozlar: ilaç günde 2 kez reçete edilir. Tedavinin ilk 4 gününde toplam günlük doz 50 mg (1.gün), 100 mg (2. gün), 200 mg (3. gün) ve 300 mg (4. gün) ' dir.
4. günden itibaren, mintreleq XL ilacının normal etkili günlük dozu® 300 ila 450 mg/gün arasındadır.
Her hastada klinik etki ve tolere edilebilirliğe bağlı olarak, doz 150 ila 750 mg/gün arasında seçilebilir (değişebilir). Önerilen maksimum günlük doz 750 mg'dır.
Bipolar bozukluğun yapısında akut manik atakların tedavisi için: ilaç günde 2 kez reçete edilir. Tedavinin ilk 4 gününde toplam günlük doz 100 mg (1.gün), 200 mg (2. gün), 300 mg (3. gün) ve 400 mg (4. gün) ' dir.
800 mg/gün'e kadar 6 mg / gün dozunun daha fazla seçimi, 200 mg/gün'den daha fazla olmayan bir artışla mümkündür. Her hastada klinik reaksiyona ve tolere edilebilirliğe bağlı olarak, doz 200 ila 800 mg/gün arasında seçilebilir. Her zamanki etkili doz 400 ila 800 mg / gün arasındadır. Önerilen maksimum günlük doz 800 mg / gündür.
Bipolar bozukluğun yapısında depresif atakların tedavisi için: Mintreleq XL® gece için günde 1 kez atayın. Tedavinin ilk 4 gününde günlük doz 50 mg (1.gün), 100 mg (2. gün), 200 mg (3. gün), 300 mg (4. gün) ' dir. Önerilen doz 300 mg / gündür. Önerilen maksimum günlük doz 600 mg / gündür.
Yaşlı hastalar. Önerilen başlangıç dozu günde 25 mg'dır ve daha sonra doz, genellikle genç hastalardan daha düşük olan etkili bir doz elde edilene kadar günde 25-50 mg arttırılmalıdır. Benzer şekilde, zayıflamış hastalar veya hipotansif reaksiyonlara yatkın olanlar için daha dikkatli doz seçimi ve azaltılmış dozlar önerilir.
Çocuklar ve gençler. Çocuklarda ve ergenlerde ketiapinin etkinliği ve güvenliği belirlenmemiştir.
Böbrek ve karaciğer yetmezliği. Tedavinin 25 mg/gün ile başlaması, daha sonra hastanın klinik tepkisine ve bireysel tolere edilebilirliğine bağlı olarak, etkili bir doz elde edilene kadar 25-50 mg dozunu günlük olarak arttırması önerilir.
Destekleyici terapi. Remisyonu korumak için en düşük dozu kullanmanız önerilir. Hastalar bakım tedavisi ihtiyacını belirlemek için periyodik olarak incelenmelidir.
Daha önce Ketiapin alan hastalarda kesilen tedavinin yeniden başlatılması. İlacın kesilmesinden sonra 1 haftadan daha az bir süre sonra tedaviye devam edildiğinde, mintreleq XL® ilaç idame tedavisi için yeterli bir dozda devam edilebilir. Mintreleq XL almayan hastalarda tedaviye devam edildiğinde® 1 haftadan daha fazla, ilk doz seçimi kurallarını takip etmeli ve hastanın klinik reaksiyonu için etkili bir doz belirlemelidir.
ilacın bileşenlerinden herhangi birine aşırı duyarlılık,
laktaz eksikliği, glukoz-galaktoz malabsorpsiyonu ve galaktoz intoleransı,
azol grubu antifungal ilaçlar, eritromisin, klaritromisin ve nefazodon ve proteaz inhibitörleri gibi sitokrom P450 inhibitörleri ile ortak kullanım (bkz .»),
18 yaşına kadar (seroquel ilacının etkinliği ve güvenliği olmasına rağmen® 10-17 yaş arası çocuklarda ve ergenlerde uzama klinik çalışmalarda incelenmiştir).
Dikkatle:
kardiyovasküler ve serebrovasküler hastalıklar veya arteriyel hipotansiyona yatkın diğer durumlar,
yaşlılık,
karaciğer yetmezliği,
nöbet öyküsü.
Bireysel raporlar ve gözlemsel çalışmalardan elde edilen veriler de dahil olmak üzere hamilelik sırasında kullanımla ilgili yayınlanmış veriler (300-1000 gebelik sonucu), tedavinin arka planına karşı malformasyonlar için artmış bir risk göstermemiştir. Bununla birlikte, mevcut verilere dayanarak kesin bir sonuç çıkarmak mümkün değildir. Hayvan çalışmaları üreme toksisitesinin varlığını ortaya çıkardı. Sonuç olarak, hamilelik sırasında Ketiapin ancak anne için beklenen fayda fetus için potansiyel riski haklı çıkarırsa kullanılabilir.
Antipsikotik ilaçlar kullanırken, KDV.Ketiapin, gebeliğin üçüncü trimesterinde, yenidoğanlarda EPS ve/veya yoksunluk sendromu da dahil olmak üzere değişen derecelerde şiddet ve süre ile istenmeyen reaksiyonlar geliştirme riski vardır. Ajitasyon, hipertansiyon, hipotansiyon, titreme, uyuşukluk, solunum sıkıntısı sendromu veya beslenme bozuklukları bildirilmiştir. Bu bağlamda, yenidoğanların durumu dikkatle izlenmelidir.
Anne sütü ile Ketiapin atılımı ile ilgili raporlar yayınlandı, ancak atılım derecesi belirlenmedi. Güvenilir verilerin olmaması nedeniyle, emzirmeyi durdurma veya quentiax ilacını iptal etme sorunu çözülmelidir®.
Seroquel ilacının en sık görülen yan etkileri® Uzama-uyuşukluk, baş dönmesi, ağız kuruluğu, hafif asteni, kabızlık, taşikardi, ortostatik hipotansiyon ve hazımsızlık.
İlaç Seroquel alımı® Diğer antipsikotik ilaçlar gibi uzamaya, kilo alımı, bayılma, malign nöroleptik sendrom, lökopeni, nötropeni ve periferik ödem gelişimi eşlik edebilir.
Advers reaksiyonların sıklığı aşağıdaki derecelendirme şeklinde verilmiştir: çok sık — ≥1/10, genellikle — ≥1/100, <1/10, seyrek — ≥1/1000, <1/100, nadiren — ≥1/10000, <1/1000, çok nadiren - <1/10000, belirtilmemiş frekans.
| Çok sık | |
| Merkezi sinir sisteminin yanından | baş dönmesi1, 4, 17, uykucu 2, 17, baş ağrısı |
| Sindirim sisteminden | ağız kuruluğu |
| Ortak bozukluklar | yoksunluk sendromu1, 10 |
| Laboratuvar ve enstrümantal göstergelerdeki değişiklikler | artan trigliserid konsantrasyonu11, toplam kolesterol (esas olarak LDL)12. HDL kolesterol konsantrasyonunun azaltılması18. vücut ağırlığı artışı9. hemoglobin konsantrasyonunda azalma |
| Sıkça | |
| Hematopoez sistemi tarafında | lökopeni1 |
| Merkezi sinir sisteminin yanından | dizartri, sıradışı ve kabus rüyalar, bayılma1, 4, 17. ekstrapiramidal semptomlar1, 13. iştah artışı |
| Kardiyovasküler sistemden | taşikardi1, 4. ortostatik hipotansiyon1, 4 |
| Görme organının yanından | bulanık görme |
| Solunum sisteminden | rinit |
| Sindirim sisteminden | kabızlık, hazımsızlık |
| Ortak bozukluklar | hafif belirgin asteni, sinirlilik, periferik ödem |
| Laboratuvar ve enstrümantal göstergelerdeki değişiklikler | karaciğer transaminazlarında artış (AST, alt) 3. nötrofil sayısında azalma, hiperglisemi7. serum prolaktin konsantrasyonunu arttırmak15 |
| Nadiren | |
| Kan sisteminden | eozinofili |
| Bağışıklık sisteminden | aşırı duyarlılık reaksiyonları |
| Merkezi sinir sisteminin yanından | kramp1. huzursuz bacak sendromu, tardif diskinezi |
| Sindirim sisteminden | disfaji8 |
| Laboratuvar ve enstrümantal göstergelerdeki değişiklikler | malign nöroleptik sendrom ile ilişkili olmayan kreatin fosfokinaz aktivitesinde artış, GGT aktivitesinde artış3. trombositopeni14 |
| Nadiren | |
| Sindirim sisteminden | sarılık6 |
| Üreme sistemi tarafından | priapizm, galaktore16 |
| Ortak bozukluklar: | malign nöroleptik sendrom1 |
| Laboratuvar ve enstrümantal göstergelerdeki değişiklikler | artan kreatin fosfokinaz aktivitesi15 |
| Ender | |
| Bağışıklık sisteminden | anafilaktik reaksiyonlar6 |
| Metabolik bozukluklar | diabetes mellitus1, 5, 6 |
| Merkezi sinir sisteminin yanından | tardif diskinezi6 |
| Sindirim sisteminden | hepatit6 |
| Deri ve deri altı dokulardan | anjiyoödem6. Stevens-Johnson sendromu6 |
| Belirtilmemiş frekans | |
| Hematopoez sistemi tarafında | nötropeni1 |
1. "Özel talimatlar"a bakın»
2. Uyuşukluk genellikle tedavinin başlamasından sonraki ilk 2 haftalarında ortaya çıkar ve kural olarak seroquel ilacının devam eden alımının arka planına karşı çözülür® Prolong.
3. Kan serumunda AST, alt ve GGT aktivitesinde asemptomatik bir artış, kural olarak, seroquel ilacının devam eden alımının arka planına karşı tersine çevrilebilir® Prolong.
4. Diğer antipsikotik ilaçlar ve α gibi1- adrenoblocker, Seroquel® Uzama genellikle baş dönmesi, taşikardi ve bazı durumlarda bayılma, özellikle tedavinin başlangıcında eşlik eden ortostatik hipotansiyona neden olur (bkz.
5. Diabetes mellitusun dekompansasyonunun çok nadir vakaları vardır.
6. Bu yan etkinin sıklığının değerlendirilmesi, seroquel ilacının pazarlama sonrası gözleminin sonuçlarına dayanarak yapılmıştır® Prolong.
7. Açlık kan glukoz konsantrasyonunun arttırılması ≥126 mg/dl (≥7 mmol/L) veya kan şekeri yemekten sonra ≥200 mg/dl (≥11.1 mmol/L), en azından tek bir tanımla.
8. Sadece bipolar bozukluğun yapısında depresyonu olan hastalarda plaseboya kıyasla Ketiapin arka planında daha yüksek disfaji insidansı bildirilmiştir.
9. Orijinal vücut ağırlığının %7'sinden fazlası. Çoğunlukla tedavinin başlangıcında ortaya çıkar.
10. Seroquel ilacının kısa süreli plasebo kontrollü klinik çalışmalarında yoksunluk sendromunu incelerken® Monoterapi rejiminde aşağıdaki belirtiler kaydedildi: uykusuzluk, mide bulantısı, baş ağrısı, ishal, kusma, baş dönmesi ve sinirlilik. Yoksunluk sendromunun sıklığı, ilacın kesilmesinden 1 hafta sonra önemli ölçüde azalmıştır.
11. Trigliserit konsantrasyonunda artış ≥200 mg/dl (≥2,258 mmol/L) hastalarda ≥18 yıl veya ≥150 mg/dl (≥1,694 mmol / L) hastalarda <18 yıl, en azından tek bir tanımla.
12. Toplam kolesterol konsantrasyonunda artış ≥240 mg/dl (≥6,2064 mmol/L) hastalarda ≥18 yıl veya ≥200 mg/dl (≥5,172 mmol/L) hastalarda < 18 yıl, en azından tek bir tanımla.
13. Talimat metninde İleri'ye bakın.
14. Trombosit sayısında azalma ≤100 * 109/ l, en azından tek bir tanımla.
15. Malign nöroleptik sendromla bağlantısı olmadan. Klinik çalışmalara göre.
16. Hastalarda prolaktin konsantrasyonunda artış ≥ 18 yıl: > 20 mcg/l (≥869.56 pmol/l) erkeklerde, > 30 mcg/l (≥1304.34 pmol/l) kadınlarda.
17. Neden olabilir bu düşüş.
18. Erkeklerde HDL kolesterol konsantrasyonunda azalma <40 mg/dl ve kadınlarda <50 mg/dl.
QT aralığının uzaması, ventriküler aritmi, ani ölüm, kardiyak arrest ve çift yönlü ventriküler taşikardi, nöroleptiklere özgü yan etkiler olarak kabul edilir.
Bipolar bozukluk yapısında şizofreni ve manide kısa süreli klinik çalışmalarda EPS insidansı Ketiapin ve plasebo grubunda karşılaştırılabilirdi (şizofreni hastaları: Ketiapin grubunda %7.8 ve plasebo grubunda %8, bipolar bozukluk yapısında mani: Ketiapin grubunda %11.2 ve plasebo grubunda %11.4).
Ketiapin grubundaki bipolar bozukluğun yapısında depresyon için kısa süreli klinik çalışmalarda EPS insidansı %8.9, plasebo grubunda %3.8 idi. Bununla birlikte, bireysel EPS semptomlarının insidansı (akatizi, ekstrapiramidal bozukluklar, titreme, diskinezi, distoni, anksiyete, istemsiz kas kasılmaları, psişik ajitasyon ve kas sertliği gibi) genellikle düşük ve her terapötik grupta %4'ü geçmemiştir. Şizofreni ve bipolar bozuklukta ketiapinin uzun süreli klinik çalışmalarında, EPS insidansı Ketiapin ve plasebo gruplarında karşılaştırılabilirdi.
Ketiapin ile tedavinin arka planına karşı, tiroid hormonlarının konsantrasyonunda, özellikle toplam tiroksin (T4) ve serbest T4'te küçük bir doza bağlı azalma olabilir. Seroquel ile tedavinin 2. ve 4. haftalarında toplam ve serbest T4'te maksimum azalma kaydedildi® Uzun süreli tedavi ile hormon konsantrasyonunu daha da düşürmeden uzatın. Hemen hemen tüm vakalarda, toplam ve serbest T4 konsantrasyonu, seroquel ile tedavinin kesilmesinden sonra başlangıç seviyesine geri döndü® Uzama, tedavi süresine bakılmaksızın. Toplam triiyodotironin (T3) ve ters T3'te hafif bir azalma sadece yüksek dozlarda kullanıldığında gözlenmiştir. Tiroksin bağlayıcı globulin (TSG) konsantrasyonu değişmeden kaldı, TSH konsantrasyonunda bir artış gözlenmedi.
Belirtiler. İlacın pazarlama sonrası çalışmasında 13,6 g Ketiapin aldıktan sonra klinik çalışmaya katılan bir hastada 6 g Ketiapin alırken ölümcül bir sonuç bildirilmiştir. Aynı zamanda, ölümcül bir sonuç olmaksızın 30 g'ı aşan bir dozda Ketiapin alma vakası tarif edilmiştir.
QT aralığının artmasına neden olan son derece nadir Ketiapin doz aşımı vakaları bildirilmiştirile. Ölüm veya koma.
Şiddetli kardiyovasküler hastalığı olan hastalarda, aşırı dozda yan etki riski artabilir (bkz.
Aşırı dozda bildirilen semptomlar, çoğunlukla, uyuşukluk ve sedasyon, taşikardi ve kan basıncında azalma gibi ilacın bilinen farmakolojik etkilerinin artmasının bir sonucudur.
Tedavi. Ketiapin için spesifik panzehir yoktur. Şiddetli zehirlenme vakalarında, birkaç ilacın aşırı doz olasılığını hatırlamalısınız. Yeterli oksijenlenme ve havalandırma sağlamak için solunum ve kardiyovasküler sistemin işlevini sürdürmeyi amaçlayan önlemlerin alınması önerilir. Gastrik lavaj (entübasyondan sonra, hasta bilinçsizse) ve aktif kömür ve laksatiflerin kullanımı, emilmemiş ketiapinin atılımını teşvik edebilir, ancak bu önlemlerin etkinliği araştırılmamıştır.
Hastanın durumu iyileşene kadar yakın tıbbi gözetim devam etmelidir.
