Kompozisyon:
Tedavide kullanılır:
Kovalenko Svetlana Olegovna tarafından tıbbi olarak gözden geçirilmiştir, Eczane Son güncelleme: 29.03.2022
Dikkat! Sayfadaki bilgiler sadece sağlık profesyonelleri içindir! Bilgi kamu kaynaklarında toplanır ve anlamlı hatalar içerebilir! Dikkatli olun ve bu sayfadaki tüm bilgileri tekrar kontrol edin!
Aynı bileşenlere sahip en iyi 20 ilaç:
Supraviran tabletleri, başlangıç ve tekrarlayan herpes genitalis dahil olmak üzere cilt ve mukoza zarlarının herpes simpleks virüs enfeksiyonlarının tedavisi için endikedir (yenidoğan HSV ve immün sistemi baskılanmış çocuklarda ciddi HSV enfeksiyonları hariç).
Supraviran tabletleri, bağışıklık yetersizliği olan hastalarda tekrarlayan herpes simpleks enfeksiyonlarının baskılanması (tekrarların önlenmesi) için endikedir.
Supraviran tabletleri, immün sistemi baskılanmış hastalarda herpes simpleks enfeksiyonlarının profilaksisi için endikedir.
Supraviran tabletleri suçiçeği (suçiçeği) ve herpes zoster (zona) enfeksiyonlarının tedavisi için endikedir.
Pozoloji
Yetişkinlerde dozaj
Herpes simpleks enfeksiyonlarının tedavisi: 200 mg supraviran, gece dozunu bırakarak günde beş kez yaklaşık dört saatlik aralıklarla alınmalıdır. Tedavi 5 gün devam etmelidir, ancak ciddi başlangıç enfeksiyonları ile bunun uzatılması gerekebilir.
Şiddetli immün yetmezliği olan hastalarda (ör. bir piyasa naklinden sonra) veya bağırsaktan emilimi bozulan hastalarda, doz 400 mg supraviran'a iki katına çıkarılabilir veya alternatif olarak intravenöz bir doz düşünülebilir.
Dozaj, enfeksiyon başladıktan sonra mümkün olduğunca erken başlamalıdır; tekrarlayan ataklarda, bu tercihen prodromal dönemde yapılmalıdır veya ilk lezyonlar meydana gelir.
Bağışıklık açısından yetkin hastalarda herpes simpleks enfeksiyonlarının baskılanması: 200 mg supraviran, yaklaşık altı saatlik aralıklarla günde dört kez alınmalıdır.
Birçok hasta günde iki kez yaklaşık on iki saatlik aralıklarla 400 mg supraviran rejimi ile rahatça tedavi edilebilir.
Yaklaşık sekiz saatlik aralıklarla günde üç kez 200 mg supraviran'a kadar dozaj titrasyonu veya yaklaşık on iki saatlik aralıklarla günde iki kez bile etkili olabilir.
Bazı hastalarda, günlük toplam 800 mg supraviran dozu bir arıza enfeksiyonuna yol açabilir.
Hastalığın doğal geçmişindeki olası değişiklikleri gözlemlemek için tedavi altı ila on iki aylık aralıklarla periyodik olarak kesilmelidir.
İmmün sistemi baskılanmış hastalarda herpes simpleks enfeksiyonlarının profilaksisi: 200 mg supraviran, yaklaşık altı saatlik aralıklarla günde dört kez alınmalıdır.
Şiddetli immün yetmezliği olan hastalarda (ör. bir piyasa naklinden sonra) veya bağırsaktan emilimi bozulan hastalarda, doz 400 mg supraviran'a iki katına çıkarılabilir veya alternatif olarak intravenöz bir doz düşünülebilir.
Profilaktik uygulama süresi, risk süresinin süresine göre belirlenir.
Suçiçeği ve uçuk zoster enfeksiyonlarının tedavisi: 800 mg supraviran, gece dozunu bırakarak günde beş kez yaklaşık dört saatlik aralıklarla alınmalıdır. Tedavi yedi gün devam etmelidir.
Şiddetli immün zayıflaması olan hastalarda intravenöz dozlama düşünülmelidir (örn. bir piyasa nakli sonrası) veya bağırsaktan emilimi bozulmuş hastalarda.
Dozaj, enfeksiyon başladıktan sonra mümkün olduğunca erken başlamalıdır: herpes zoster tedavisi, döküntü başladıktan sonra mümkün olan en kısa sürede başlatılırsa daha iyi sonuçlar verir. Bağışıklık açısından yetkin hastalarda rüzgar gülü tedavisi, döküntü başladıktan sonraki 24 saat içinde başlamalıdır.
Pediatrik popülasyon
İmmün sistemi baskılanmış kişilerde herpes simpleks enfeksiyonlarının ve herpes simpleks enfeksiyonlarının profilaksisinin tedavisi: İki yaşından büyük çocukların yetişkin dozları ve iki yaşın altındaki çocuklar olmalıdır yarısı yetişkin dozu.
Yenidoğan herpes virüsü enfeksiyonlarının tedavisi için intravenöz supraviran önerilir.
Suçiçeği enfeksiyonlarının tedavisi
6 yaş ve üstü: günde dört kez 800 mg supraviran
2-5 yıl: günde dört kez 400 mg supraviran
2 yaşın altında: günde dört kez 200 mg supraviran
Tedavi beş gün devam etmelidir.
Dozaj, günde dört kez 20 mg / kg vücut ağırlığından (800 mg'dan fazla olmayan) supravirandan daha kesin olarak hesaplanabilir.
İmmün sistemi baskıcı olan çocuklarda herpes simpleks enfeksiyonlarının baskılanması veya herpes zoster enfeksiyonlarının tedavisi hakkında spesifik veri yoktur.
Yaşlılarda dozaj
Yaşlılarda böbrek yetmezliği olasılığı göz önünde bulundurulmalı ve dozaj buna göre ayarlanmalıdır (aşağıdaki böbrek yetmezliği dozajına bakınız). Oral dozlarda supraviran alan yaşlı hastaların yeterli hidrasyonu sağlanmalıdır.
Böbrek fonksiyon bozukluğu dozu
Böbrek yetmezliği olan hastalara supraviran uygulanırken dikkatli olunmalıdır. Yeterli hidrasyon sağlanmalıdır.
Böbrek yetmezliği olan hastalarda herpes simpleks enfeksiyonlarının tedavisinde, önerilen oral dozlar, intravenöz infüzyonla güvenli olduğu kanıtlanmış değerlerin üzerinde supraviran birikmesine yol açmaz. Bununla birlikte, ciddi böbrek yetmezliği olan hastalarda (kreatinin klerensi 10 ml / dakikanın altında), yaklaşık on iki saatlik aralıklarla günde iki kez 200 mg supraviran doz ayarlaması önerilir.
Herpes zoster enfeksiyonlarını tedavi ederken, dozun 800 mg supraviran olması tavsiye edilir (kreatinin klerensi 10 ml / dakikanın altında) Şiddetli böbrek yetmezliği ve 800 mg supraviran olan hastalarda günde iki kez (kreatinin klerensi 10 ml / dakikanın altında) orta derecede böbrek yetmezliği olan hastalarda günde üç kez ).
Uygulama şekli :
Oral.
Supraviran tabletleri en az 50 ml su içinde dağıtılabilir veya biraz su ile tamamen yutulabilir. Yüksek dozda Supraviran olan hastaların yeterince hidratlandığından emin olun.
Böbrek yetmezliği olan hastalarda ve yaşlılarda kullanım:
Supraviran, böbrek klerensi ile elimine edilir, bu nedenle böbrek yetmezliği olan hastalarda doz ayarlanmalıdır (bkz. 4.2 Doz ve uygulama türü).
Yaşlı hastalarda böbrek yetmezliği olması muhtemeldir ve bu nedenle bu hasta grubunda doz ayarlaması ihtiyacı göz önünde bulundurulmalıdır. Hem yaşlı hem de böbrek yetmezliği olan hastalar nörolojik yan etkiler geliştirme riski altındadır ve bu etkilerin kanıtı açısından yakından izlenmelidir. Bildirilen vakalarda, bu reaksiyonlar tedaviyi bıraktıktan sonra genellikle geri dönüşümlüdür (bkz. 4.8 Yan etkiler).
Şiddetli bağışıklık zayıflığı olan kişilerde genişletilmiş veya tekrarlanan supraviran kursları, duyarlılığı azaltılmış virüs suşlarının seçimine yol açabilir, bu da supraviran tedavisine devam etmeyebilir.
Nemlendirme durumu: yüksek dozlarda oral supraviran alan hastalarda, yeterli hidrasyonun korunmasına dikkat edilmelidir.
Böbrek yetmezliği riski, diğer nefrotoksik ilaçlarla kullanılarak artar.
Şu anda klinik çalışmalardan elde edilen veriler, supraviran ile tedavinin immünokompetan hastalarda suçiçeği ile ilişkili komplikasyonların sıklığını azalttığı sonucuna varmak için yeterli değildir.
Pediatrik popülasyon:
Oral supraviran, pediatrik popülasyonda öncelikle cildin ve mukoza zarının şiddetli olmayan HSV enfeksiyonlarını tedavi etmek için kullanılmalıdır. Supraviran, bağışıklık sistemi baskılanmış çocuklarda yenidoğan HSV ve şiddetli HSV enfeksiyonlarını tedavi etmek için kullanılmalıdır.
Supraviran'ın kilometre veya makine kullanma yeteneği üzerindeki etkilerini araştırmak için herhangi bir çalışma yapılmamıştır. Aktif maddenin farmakolojisinin bu tür faaliyetler üzerinde olumsuz bir etkisi olduğu tahmin edilemez, ancak istenmeyen olay profili dikkate alınmalıdır.
Şiddetli bağışıklık zayıflığı olan kişilerde genişletilmiş veya tekrarlanan supraviran kursları, duyarlılığı azaltılmış virüs suşlarının seçimine yol açabilir, bu da supraviran tedavisine devam etmeyebilir.
Nemlendirme durumu: yüksek dozlarda oral supraviran alan hastalarda, yeterli hidrasyonun korunmasına dikkat edilmelidir.
Böbrek yetmezliği riski, diğer nefrotoksik ilaçlarla kullanılarak artar.
Şu anda klinik çalışmalardan elde edilen veriler, supraviran ile tedavinin immünokompetan hastalarda suçiçeği ile ilişkili komplikasyonların sıklığını azalttığı sonucuna varmak için yeterli değildir.
Pediatrik popülasyon:
Oral supraviran, pediatrik popülasyonda öncelikle cildin ve mukoza zarının şiddetli olmayan HSV enfeksiyonlarını tedavi etmek için kullanılmalıdır. Supraviran, bağışıklık sistemi baskılanmış çocuklarda yenidoğan HSV ve şiddetli HSV enfeksiyonlarını tedavi etmek için kullanılmalıdır.
4.5 Diğer tıbbi ürünler ile etkileşimler ve diğer etkileşim şekilleriSupraviran, aktif renal tübüler sekresyon yoluyla öncelikle idrarda değişmeden atılır. Bu mekanizma ile rekabet eden tüm eşzamanlı tıbbi ürünler supraviran plazma konsantrasyonlarını artırabilir.
Probenesid ve simetidin, bu mekanizma yoluyla Supraviran'ın EAA'sını arttırır ve supraviran-renal klerensi azaltır. Benzer şekilde, supraviran plazma EAA'larında ve nakil hastalarında kullanılan bir immünosüpresan olan mikofenolat mofetilin inaktif metabolitinde artışlar, ilaçlar aynı anda uygulandığında gösterilmiştir. Bununla birlikte, supraviran'ın geniş terapötik indeksi nedeniyle, doz ayarlaması gerekmez.
Beş erkek denekte yapılan deneysel bir çalışma, supraviran ile eşzamanlı tedavinin tam olarak uygulanan EAA olduğunu göstermektedir Teofilin yaklaşık% 50 arttı. Supraviran ile birlikte tedavi sırasında plazma konsantrasyonlarının ölçülmesi önerilir.
4.6 Doğurganlık, hamilelik ve emzirmeGebelik
Supraviran kullanımı, ancak potansiyel kullanımın bilinmeyen risk olasılığından daha ağır basması durumunda düşünülmelidir. Pazarlama sonrası supraviran gebelik kaydı, supraviran formülasyonuna maruz kalan kadınlarda gebelik sonuçlarını belgelemiştir. Kayıt defterinin sonuçları, supraviran maruz kalan deneklerde doğum kusurlarının sayısında genel popülasyona göre bir artış göstermedi ve doğum kusurları, ortak bir neden gösteren netlik veya tutarlı bir model göstermedi. Supraviran'ın uluslararası kabul görmüş standart testlerde sistemik olarak uygulanması, tavşanlarda, sıçanlarda veya farelerde embriyotoksik veya teratojenik etkilere yol açmamıştır. Sıçanlarda standart olmayan bir testte fetal anormallikler gözlendi, ancak maternal toksisitenin meydana geldiği yüksek subkütan dozlardan sonra. Bu bulguların klinik önemi belirsizdir.
Bununla birlikte, tedavinin olası bir riske karşı potansiyel kullanımı göz önüne alındığında dikkatli olunmalıdır.
Emzirme
Günde beş kez 200 mg supraviran oral yoldan uygulandıktan sonra, anne sütünde karşılık gelen plazma seviyelerinin 0.6 ila 4.1 katı konsantrasyonlarda supraviran tespit edildi. Bu değerler potansiyel olarak emziren bebekleri günde 0.3 mg / kg'a kadar supraviran dozlarına maruz bırakacaktır. Bu nedenle Supraviran emziren bir kadına uygulanacaksa dikkatli olunmalıdır.
Doğurganlık
Supraviran'ın insan kadın doğurganlığı üzerindeki etkileri hakkında bilgi yoktur.
Normal sperm sayısı olan 20 erkek hastada yapılan bir araştırma, altı aya kadar günde 1 G'ye kadar dozlarda uygulanan oral supraviran'ın sperm sayısı, motilite veya morfoloji üzerinde klinik olarak anlamlı bir etkisi olmadığını göstermiştir.
4.7 Araç ve makine kullanımı üzerindeki etkilerSupraviran'ın kilometre veya makine kullanma yeteneği üzerindeki etkilerini araştırmak için herhangi bir çalışma yapılmamıştır. Aktif maddenin farmakolojisinin bu tür faaliyetler üzerinde olumsuz bir etkisi olduğu tahmin edilemez, ancak istenmeyen olay profili dikkate alınmalıdır.
4.8 Olumsuz etkilerAşağıdaki advers olaylarla ilişkili frekans kategorileri tahminlerdir. Çoğu olay için, insidansı tahmin etmek için uygun veri mevcut değildir. Ek olarak, advers olaylar endikasyona bağlı olarak frekansta değişebilir.
İstenmeyen etkileri frekans açısından sınıflandırmak için aşağıdaki kural kullanılmıştır: Çok yaygın> 1/10, yaygın> 1/100 ve <1/10, olağandışı> 1/1000 ve <1/100, nadir> 1 / 10.000 ve < 1/1000, çok nadir <1 / 10.000
Kan ve lenfatik sistem bozuklukları:
Çok seyrek: Anemi, lökopeni, trombositopeni.
Bağışıklık sistemi bozuklukları:
Seyrek: Anafilaksi.
psikiyatrik bozukluklar ve sinir sistemi bozuklukları:
Yaygın: Baş ağrısı, baş dönmesi.
Çok seyrek: huzursuzluk, konfüzyon, titreme, ataksi, dizartri, halüsinasyonlar, psikotik semptomlar, kramplar, uyku hali, ensefalopati, koma.
Yukarıdaki olaylar genellikle geri dönüşümlüdür ve genellikle böbrek yetmezliği veya diğer yatkınlaştırıcı faktörleri olan hastalarda rapor edilir (bkz. 4.4 Özel kullanım uyarıları ve önlemleri).
Solunum, göğüs bozuklukları ve mediastinal hastalıklar:
Seyrek: Dispne.
Gastrointestinal hastalıklar:
Yaygın: mide bulantısı, kusma, ishal, karın ağrısı.
Karaciğer biliyer bozuklukları:
Seyrek: Bilirubin ve karaciğere bağlı enzimlerde geri dönüşümlü artış.
Çok seyrek: Hepatit, sarılık.
Deri ve deri altı doku hastalıkları:
Yaygın: kaşıntı, döküntüler (ışığa duyarlılık dahil).
Olağandışı: ürtiker. Hızlandırılmış difüzör saç dökülmesi. Hızlandırılmış difüzör saç dökülmesi çeşitli hastalık süreçleri ve ilaçlarla ilişkilendirilmiştir, olayın supraviran tedavisi ile ilişkisi belirsizdir.
Seyrek: Anjiyoödem.
Böbrek ve idrar hastalıkları:
Seyrek: Hipotem ve kreatinin artışı.
Çok seyrek: Akut böbrek yetmezliği, böbrek ağrısı.
Böbrek ağrısı böbrek yetmezliği ve kristalüri ile ilişkili olabilir.
Uygulama alanındaki genel hastalıklar ve koşullar:
Yaygın: Yorgunluk, ateş.
Şüpheli yan etkilerin bildirilmesi
İlacın onaylanmasından sonra şüpheli yan etkileri bildirmek önemlidir. İlacın fayda-risk dengesinin sürekli izlenmesini sağlar. Sağlık uzmanlarından şüpheli yan etkileri www.mhra.gov.uk/yellowcard adresindeki Sarı Kart sistemi aracılığıyla bildirmeleri istenir.
Belirtiler ve işaretler
Supraviran, gastrointestinal sistemde sadece kısmen emilir. Hastalar tek seferde, genellikle toksik etkisi olmayan 20 g supraviran almışlardır. Birkaç gün boyunca yanlışlıkla tekrarlanan oral supraviran doz aşımı gastrointestinal etkiler (bulantı ve kusma gibi) ve nörolojik etkiler (baş ağrısı ve karışıklık) ile ilişkilendirilmiştir.
İntravenöz supraviran aşırı doz serum kreatinin, hipoglikauliflower azot ve müteakip böbrek yetmezliğinde artışa neden olmuştur. Kafa karışıklığı, halüsinasyonlar, uyarılma, nöbetler ve koma gibi nörolojik etkiler intravenöz aşırı doz ile bağlantılı olarak tanımlanmıştır.
Yönetim
Hastalar toksisite belirtileri açısından yakından izlenmelidir. Hemodiyaliz, supraviran'ın kandan çıkarılmasını önemli ölçüde iyileştirir ve bu nedenle semptomatik aşırı doz durumunda bir yönetim seçeneği olarak kabul edilebilir.
Farmakoterapötik grup: doğrudan etkili antiviraller, nükleositler ve nükleotitler Ausg. ters transkriptaz inhibitörleri.
ATC kodu: J05AB01
Supraviran, sentetik bir purinnükleosid analogudur in vitro ve in vivo herpes simpleks virüsü (HSV) tip I ve II ve suçiçeği zoster virüsü (VZV) dahil olmak üzere insan herpes virüslerine karşı inhibitör aktivite.
Supraviran'ın HSV I, HSV II ve VZV için inhibitör aktivitesi oldukça seçicidir. Timidin kinaz enzimi (TK) daha normal, enfekte olmamış hücreler Supraviran'ı bir substrat olarak etkili bir şekilde kullanmaz, bu nedenle memeli konakçı hücrelerinin toksisitesi düşüktür; TK, HSV ve VZV tarafından kodlanmıştır, supraviran'ı supraviran monofosfata dönüştürür, bir nükleosid analogu, ayrıca difosfata ve son olarak hücresel enzimler tarafından trifosfata dönüştürülür. Supravirantrifosfat viral DNA polimerazı bozar ve viral DNA replikasyonunu, viral DNA'ya dahil edildikten sonra ortaya çıkan zincir sonlandırması ile inhibe eder
Şiddetli immün zayıflaması olan kişilerde daha uzun veya tekrarlanan supraviran kursları, duyarlılığı azaltılmış virüs suşlarının seçimine yol açabilir, bu da devam eden supraviran tedavisine cevap vermeyebilir. Azalan duyarlılık klinik izolatlarının çoğunun göreceli olarak viral TK eksikliği vardı, ancak modifiye viral TK veya viral DNA polimeraz içeren suşlar da rapor edildi. in vitro HSV izolatlarının supraviranlara maruz kalması da daha az hassas suşların oluşumuna yol açabilir. Arasındaki ilişki in vitroHSV izolatlarının belirli duyarlılığı ve supraviran tedavisine klinik yanıt açık değildir.
Supraviran bağırsaktan sadece kısmen emilir. Ortalama sabit pik plazma konsantrasyonları (Cssmaks.) dört saat boyunca uygulanan 200 mg'lık dozlardan sonra 3.1 mikromol (0.7 mikrogram / ml) ve eşdeğer trog plazma seviyeleri (Cssmin) 1.8 mikromol (0.4 mikrogram / ml) idi. Karşılık gelen CssDört saat boyunca uygulanan 400 mg ve 800 mg'lık dozlardan sonra maksimum değerler 5.3 mikromol (1.2 mikrogram / ml) veya idi. 8 mikromol (1.8 mikrogram / ml) veya. eşdeğer Cssmin değerleri 2.7 mikromol (0.6 mikrogram / ml) ve 4 mikromol (0.9 mikrogram / ml) idi.
Yetişkinlerde, intravenöz supraviran uygulandıktan sonra supraviran terminal plazma yarılanma ömrü yaklaşık 2.9 saattir. İlacın çoğu böbrekte değişmeden atılır. Supraviran'ın renal klerensi, kreatinin klerensinden önemli ölçüde daha yüksektir, bu da tübüler sekresyonun, glomerüler filtrasyona ek olarak ilacın renal eliminasyonuna da katkıda bulunduğunu gösterir. 9-karboksimetoksimetilguanin, supraviran'ın tek önemli metabolitidir ve idrardan elde edilen uygulanan dozun yaklaşık% 10-15'ini oluşturur. Supraviran 1 gramdan bir saat sonra probenesid uygulanırsa, terminal yarılanma ömrü ve plazma konsantrasyon zaman eğrisinin altındaki alan% 18 veya uzatılır..
Yetişkinlerde, ortalama kararlı durum pik plazma konsantrasyonları (Cssmaks.) bir saatlik 2.5 mg / kg, 5 mg / kg ve 10 mg / kg 22.7 mikromol (5.1 mikrogram / ml), 43.6 mikromol (9.8 mikrogram / ml) ve 92 mikromol (20.7 mikrogram / ml) infüzyonundan sonra ). Karşılık gelen oluk seviyesi (Cssmin) 7 saat sonra 2.2 mikromol (0.5 mikrogram / ml), 3.1 mikromol (0.7 mikrogram / ml) veya idi.
Benzer ortalama pikler (Cssmax) ve oluk değerleri (Cssmin) 250 mg / m'lik bir doz olduğunda gözlenir2 5 mg / kg ve 500 mg / m'lik bir doz ile değiştirildi2 10 mg / kg. Bir saatlik bir süre boyunca her 8 saatte bir 10 mg / kg infüzyon dozları ile tedavi edilen yenidoğanlarda ve küçük çocuklarda (0 ila 3 aylık), C'nin sahtekarlığıssmaks. 61.2 mikroMol (13.8 mikrogram / ml) ve Cssmin yaklaşık 10.1 mikroMol (2.3 mikrogram / ml). Bu hastalarda terminal plazma yarılanma ömrü 3.8 saattir. Her 8 saatte bir 15 mg / kg ile tedavi edilen ayrı bir yenidoğan grubu, 83.5 mikromolar (18.8 mikrogram / ml) Cmax ve 14.1 mikromolar (3.2 mikrogram / ml) Cmin ile yaklaşık orantılı doz artışları gösterdi.
Yaşlı insanlarda, toplam vücut klerensi yaşla birlikte azalır, bu da terminal plazma yarılanma ömrü neredeyse hiç değişmese de kreatinin klerensinde bir azalmaya eşlik eder.
Kronik böbrek yetmezliği olan hastalarda ortalama terminal yarılanma ömrü 19.5 saattir. Hemodiyaliz sırasında ortalama supraviran yarılanma ömrü 5.7 saattir. Diyaliz sırasında plazma supraviran seviyesi yaklaşık% 60 azaldı.
Serebral sıvı seviyesi, karşılık gelen plazma seviyelerinin yaklaşık% 50'sidir. Plazma proteinlerine bağlanma nispeten düşüktür (% 9 ila 33) ve bağlanma bölgesinde bir kayma içeren tıbbi ürünlerle etkileşimler beklenmemektedir.
Mutajenite:
Çeşitli mutajenite testlerinin sonuçları in vitro ve in vivo supraviran'ın insanlar için genetik bir risk oluşturma olasılığının düşük olduğunu öne sürmektedir.
Kanserojenite:
Supraviran'ın sıçanlarda ve farelerde yapılan uzun süreli çalışmalarda kanserojen olduğu görülmemiştir.
Teratojenisite:
Supraviran'ın uluslararası kabul görmüş standart testlerde sistemik uygulaması, sıçanlarda, tavşanlarda veya farelerde embriyotoksik veya teratojenik etkilere yol açmamıştır.
Sıçanlarda standart olmayan bir testte fetal anormallikler gözlendi, ancak maternal toksisitenin meydana geldiği yüksek subkütan dozlardan sonra. Bu bulguların klinik önemi belirsizdir.
Doğurganlık:
Sıçanlarda ve köpeklerde toplam toksisite ile bağlantılı olarak spermatogenez üzerinde büyük ölçüde geri dönüşümlü yan etkiler, sadece terapötik olarak kullanılanların çok ötesine geçen supraviran dozlarında bildirilmiştir. Farelerde yapılan iki nesil çalışma, supraviran'ın doğurganlık üzerinde hiçbir etkisi olmadığını göstermiştir.
Uygulanamaz.
Uygulanamaz.
However, we will provide data for each active ingredient