Türflag

Spasmo Cibalgin

Önemli bölümlere hızlı bağlantılar

Spasmo Cibalgin

Spasmo Cibalgin_EN

Tedavi seçeneği:

Tıbbi inceleme

Marina Burgos

Son güncelleme 10.01.2026

Bu sayfa, resmi tıbbi kaynaklardan derlenen genel ve başvuru niteliğinde bilgiler sunar. Profesyonel tıbbi tavsiye, teşhis veya tedavinin yerine geçmez. Sağlıkınızla ilgili kararlar alırken lütfen nitelikli bir sağlık uzmanına danışın.

Spasmo Cibalgin hakkında genel bakış

Spasmo Cibalgin: Tanım ve Farmakolojik Sınıfı

Spasmo Cibalgin, tescilli bir ticari marka adı altında, ağızdan alınan tablet şeklinde sunulan, sabit dozlu bir kombinasyon preparatıdır. Temel olarak Antispazmodik ve Analjezik Kombinasyon sınıfında yer alır.

Bu ilaç, köken olarak tamamen sentetik olup, içeriğindeki iki farklı etkin madde ile tanımlanır: Drofenin ve Fenazon. Bu kombinasyonun temel genel amacı, hem düz kas gerginliğini hem de genel sistemik rahatsızlığı içeren semptomları hedef alarak benzersiz bir çift amaç sağlamasıdır. İlacın genel kullanım amacı kas spazmları ve ağrının giderilmesine yardımcı olmaktır.

Bileşimi ve Terapötik İkili Etkisi

İlacın işlevi, Drofenin ve Fenazon (uluslararası eş anlamlısı Antipirin olarak da bilinir) olan etkin maddeleri tarafından belirlenir.

Drofenin, antikolinerjik etkiye sahip bir antispazmodik ilaç olarak sınıflandırılır ve düz kas gevşemesini destekler. Buna karşılık, Fenazon, pirazolon sınıfına ait olup, bilinen analjezik (ağrı kesici) ve antipiretik (ateş düşürücü) özelliklere sahiptir.

Ortaya çıkan bu ikili etki mekanizması, ilacın kasılma veya kramp ile ilişkili kas spazmlarına bağlı rahatsızlıklar ile genel sistemik ağrı için eş zamanlı rahatlama sağlamak üzere özel olarak tasarlandığı anlamına gelir.

Form ve Sunum Farkları

Spasmo Cibalgin ağırlıklı olarak, oral yol ile güvenilir uygulama için standardize edilmiş bir dozaj formu olan ağızdan alınan tablet şeklinde üretilir.

Sabit dozlu kombinasyon preparatı olarak sunulması, ilacı tek bileşenli ilaçlardan (örneğin, yalnızca Antipirin içeren formülasyonlardan) ayıran temel bir faktördür. Bu tablet formatı, hem antispazmodik hem de analjezik ilacın birlikte verilmesini sağlayarak, Drofenin ve Fenazon kombinasyonuyla tanımlanan entegre terapötik etkinin garantilenmesine olanak tanır.

Spasmo Cibalgin ile hangi yan etkiler görülebilir?

Olası Yan Etkiler ve Güvenlik Bilgileri

Antispazmodik Drofenin ve analjezik Fenazon kombinasyonu olan Spasmo Cibalgin'in güvenlik profili, resmi düzenleyici reçeteleme bilgilerinde belgelendiği üzere, her iki etkin bileşenle de ilişkili advers reaksiyonlarla karakterize edilir.

Advers Reaksiyonların Resmi Sınıflandırılması

En sık belgelenen yan etkiler, Drofenin bileşeninin antikolinerjik aktivitesinden kaynaklanır. Bu etkiler genellikle resmi belgelerde yaygın olarak sınıflandırılır ve öncelikli olarak sindirim ve sinir sistemlerini etkiler. Bu belirtiler arasında ağız kuruluğu, kabızlık, baş dönmesi ve hafif görme uyum bozuklukları (örneğin bulanık görme) bulunur.

Bir pirazolon türevi olan Fenazon bileşeni ile ilişkili reaksiyonlar ise, deri döküntüsü gibi yaygın olmayan cilt belirtilerinden, nadir ve ciddi sistemik yanıtlara kadar değişen aşırı duyarlılık reaksiyonları riskini içerir.

Ciddi ve Klinik Açıdan Önemli Güvenlik Örüntüleri

Pirazolon bileşeniyle ilişkili olduğu belgelenen en ciddi, ancak nadir advers etki, kan diskrazileri potansiyelidir; özellikle de agranülositoz (beyaz kan hücrelerinde ciddi bir düşüş). Ciddi, sistemik anafilaktik şok riski de düzenleyici belgelerde potansiyel ciddi bir reaksiyon olarak belirtilmiştir.

Popülasyona Özgü Güvenlik Kısıtlamaları

Resmi etiketleme, özel güvenlik dikkati gerektiren belirli hasta gruplarını tanımlar. Yaşlı erişkinler (geriatrik hastalar), antikolinerjik etkilere karşı artan bir duyarlılık gösterebilir, bu da kafa karışıklığı veya idrar retansiyonu potansiyelinin yükselmesine yol açar. Ayrıca, etkin maddelerin yerleşik farmakolojik özellikleri nedeniyle, ilaç; şiddetli önceden var olan hepatik (karaciğer) veya renal (böbrek) yetmezliği olan kişilerde veya gastrointestinal ya da üriner yollarda mekanik daralma (stenoz) gibi durumlarda açıkça kısıtlanmış veya kontrendikedir.

Aşırı doz ve acil müdahale

Doz Aşımı ve Ne Zaman Yardım Alınmalı?

Doz Aşımı Kapsamı

Alan Resmi Düzenleyici Açıklama
Belgelenmiş doz aşımı belirtileri: Doz aşımı esas olarak Edinilmiş Methemoglobinemi ile ilişkili semptomlarla kendini gösterir. Klinik belirtiler arasında siyanoz (deri, dudak veya tırnak yataklarında renk değişikliği), baş ağrısı, yorgunluk ve taşikardi (hızlı kalp atışı) bulunur.
Etkilenen fizyolojik sistemler (etikette belirtildiği gibi): Hematolojik sistem (Methemoglobinemi, Hemolitik Anemi) ve Kardiyovasküler sistemin ciddi etkilere maruz kaldığı resmi olarak belirtilmiştir.
Doz veya maruziyet ile ilgili faktörler (varsa): Akut büyük aşırı maruziyet veya yüksek doz alımı, yaşamı tehdit eden toksisitelerle ilişkilidir.
Popülasyona özgü doz aşımı notları (varsa): Methemoglobineminin temel akut yönetimine ilişkin düzenleyici metinlerde, belirli bir popülasyon için değiştirilmiş acil eylemler açıkça belgelenmemiştir.
Acil müdahale açıklamaları (resmi belgelerde yazıldığı gibi): Yönetim, derhal Destekleyici Tedavilerin (hava yolu, ventilasyon ve dolaşım desteği) başlatılmasını ve antidot, Metilen Mavisi'nin uygulanmasını gerektirir.
Ne zaman derhal tıbbi yardım gerekir (yalnızca etiketten türetilmiş ifade): Organ disfonksiyonu ve ölüm riski yüksek olduğundan, şüphelenilen herhangi bir doz aşımı için derhal tıbbi yardım alınmalıdır. Tedavi ve izleme için hastaneye yatış gereklidir.

Doz Aşımı Sınıflandırmaları (Üst Düzey)

Sınıflandırma Resmi Düzenleyici Açıklama
Şiddet sınıflandırması (resmi belgelerde tanımlandığı gibi): Doz aşımı Ciddi ve potansiyel olarak Yaşamı Tehdit Edici olarak sınıflandırılır.
Düzenleyici dayanak (EMA / FDA / vb.): Bilgi, Fenazon bileşeninin toksisite profilini ve zorunlu tedaviyi detaylandıran resmi hükümet belgelerine dayanmaktadır.
Doz aşımı yönetimi kısıtlamaları (resmi belgelerde tanımlandığı gibi): Yönetim, ko-oksimetri yoluyla Methemoglobin seviyelerinin sürekli izlenmesi dahil, düzenleyici tarafından tanımlanmış prosedürlerle sınırlıdır.

Ortaya Çıkan Doz Aşımı Yapısı

Resmi doz aşımı açıklamaları:

  • Başlıca belgelenmiş doz aşımı belirtisi, siyanoz, baş ağrısı ve nefes darlığı gibi klinik belirtilere yol açan Edinilmiş Methemoglobinemi'dir.
  • Doz aşımı, organ disfonksiyonu ve ölümcül sonuçlar dahil, yaşamı tehdit eden komplikasyon riski taşır.
  • Şüphelenilen herhangi bir doz aşımı olayı için derhal tıbbi yardım alınması zorunludur.

Genel doz aşımı profili ile bağlantı (2–4 cümle): Resmi düzenleyici belgeler, doz aşımı profilini, akut büyük aşırı maruziyetin doğrudan sonucu olan, yaşamı tehdit eden Edinilmiş Methemoglobinemi riskiyle kesin olarak tanımlar. Bu risk, doz aşımı belirtileri yaşayan kişilerin, antidot uygulaması ve kritik hastane izlemesi dahil, gerekli prosedürel müdahaleler için derhal tıbbi yardım almasını zorunlu kılar. Resmi etiketleme yapısı, tüm acil eylemlerin bu spesifik, ciddi fizyolojik sonuçla mücadele etmek üzere doğrudan hizalanmasını sağlar.

Spasmo Cibalgin’in terapötik kullanımları

Spasmo Cibalgin'in Tedavi Alanları: Başlıca Kullanım Amaçları ve Faydaları

Spasmo Cibalgin, hem ağrının hem de istemsiz kas gerginliğinin eşlik ettiği akut durumlar için semptomatik rahatlama sağlamak amacıyla yaygın olarak kullanılır. İlaç, çeşitli ana alanlarda belirgin fizyolojik zorlanma yaratan semptomları hafifletmeyi hedefler. Günlük işlevleri olumsuz etkileyen belirtileri gidermeye uygun görülür ve ek semptomatik desteğe ihtiyaç duyulan durumlarda uygulanır. Genellikle destekleyici terapötik fayda sağlayarak, genel semptom yükünün hafifletilmesine katkıda bulunur.

Bu ilaç, akut veya günlük yaşamı aksatan semptom kalıplarının mevcut olduğu klinik tablolarda geçerlidir. Başta baş ağrıları, diş ağrıları, dismenore (adet krampları), gastrointestinal, safra yolları ve ürogenital sistemlerdeki kolik ağrıları ve ateş ile ilişkili semptomatik rahatsızlıkları gidermeye yardımcı olmak için kullanılır.

“Spasmo Cibalgin, semptomların daha belirgin hale geldiği ve destekleyici rahatlamanın gerekli olduğu aşamalarda uygulanır.”

Kısa Bilgi: Ağrı ve Spazm Giderimi

İlaç, fiziksel rahatsızlıkla ilgili semptomların ve artmış fizyolojik aktivitenin yönetilmesinde önemlidir. Semptomlar geçici olarak şiddetlendiğinde işlevsel istikrarın sürdürülmesine destek olur. Akut ataklarla seyreden durumlarda yaygın bir kullanım alanına sahiptir.

Kullanım uygunluğu ve kısıtlamalar

Spasmo Cibalgin'i Kimler Kullanabilir ve Kimler Kullanamaz?

Spasmo Cibalgin'in resmi uygunluğu, düzenleyici kılavuzlar ve esas olarak pirazolon sınıfı bir analjezik olan Fenazon (Antipirin) bileşeniyle bağlantılı resmi kontrendikasyonlar tarafından belirlenir.

Kesin Kontrendikasyonlar

İlacın kullanımı, düzenleyici belgelerde belirtildiği üzere, aşağıdaki koşullara sahip popülasyonlarda kesinlikle yasaktır:

  • Aşırı Duyarlılık: Pirazolinlere, pirazolidinlere veya diğer Non-Steroidal Anti-Enflamatuar İlaçlara (NSAİİ'ler) karşı bilinen alerji.
  • Metabolik Bozukluklar: Glikoz-6-Fosfat Dehidrogenaz (G6PD) eksikliği veya Akut Hepatik Porfiri (AHP) tanısı.

Kısıtlı ve Şartlı Kullanım Popülasyonları

Kullanım, belirli sınırlamalara tabidir ve aşağıdaki özel popülasyonlarda düzenleyici kurumlar tarafından sıklıkla önerilmez veya kısıtlanır:

Popülasyon Kategorisi Resmi Düzenleyici Durum
Gebelik (Son 3 ay) Potansiyel fetal riskler nedeniyle önerilmez veya yasaktır.
Emziren Kadınlar İlaç maddesinin bebeğe geçişi nedeniyle önerilmez.
Şiddetli Organ Yetmezliği Şiddetli hepatik (karaciğer) veya renal (böbrek) yetmezliği olan hastalarda kaçınılması veya son derece dikkatli kullanılması.
Pediatrik Kullanım (Çocuklar) Şartlıdır; minimum yaş eşikleri ve kiloya dayalı dozajlama geçerlidir.

Standart yetişkin popülasyonu, ancak belgelenmiş kontrendikasyonların veya kısıtlayıcı koşulların hiçbiri geçerli olmadığında kullanıma uygun kabul edilir.

Diğer ilaçlarla etkileşimler hakkında neler bilinmelidir?

Diğer İlaçlar ve Ürünlerle Etkileşimler

Spasmo Cibalgin'deki analjezik ve antispazmodik ajanların kombinasyonu, bileşenleri olan Fenazon, Propifenazon ve antikolinerjik bileşen Drofenin'den türeyen karmaşık bir etkileşim profili oluşturur.

Potansiyel Analjezik Etkileşimleri

Pirazolon türevi ve nonsteroidal antiinflamatuar ilaç (NSAİİ) benzeri bir ajan olan Propifenazon'un, esas olarak metabolizmayı etkileme veya advers etki riskini artırma yoluyla çeşitli ilaç sınıflarıyla etkileşime girdiği bilinmektedir. Klinik açıdan önemli etkileşimler, artan kanama riski nedeniyle antikoagülanlarla (örneğin varfarin) ortaya çıkabilir. Diğer analjeziklerle, özellikle diğer NSAİİ'ler veya benzer bileşiklerle eş zamanlı kullanım, gastrointestinal yan etki riskini de yükseltebilir. Buna ek olarak, bazı antiepileptikler (örneğin barbitüratlar) ve rifampisin gibi karaciğer enzimlerini etkileyen ilaçlar, Propifenazon'un metabolizmasını değiştirerek potansiyel olarak etkinliğini azaltabilir.

Antikolinerjik Aktiviteyle İlgili Etkileşimler

Antikolinerjik bir ajan (Drofenin) içermesi, bazı antidepresanlar veya antihistaminikler gibi antikolinerjik özelliklere sahip diğer ilaçlarla birlikte kullanıldığında aditif (ekleyici) etki riski taşır. Bu aditif etki, ağız kuruluğu, bulanık görme, kabızlık ve idrar retansiyonu gibi yan etkilerin olasılığını ve şiddetini artırabilir. Bu ürünün alkol dahil olmak üzere diğer merkezi sinir sistemi (MSS) depresanlarıyla kombine edilmesi durumunda, uyuşukluk ve baş dönmesi gibi etkilerin yoğunlaşabileceği için dikkatli olunması gerekir.

Etki mekanizması

Spasmo Cibalgin Nasıl Çalışır?

Spasmo Cibalgin'in temel farmakolojik aktivitesi, bir non-steroid analjezik (Propifenazon gibi) ve bir spazmolitik ajan (formülasyona bağlı olarak Butilskopolamin veya Drofenin gibi) olmak üzere iki birincil bileşeni tarafından belirlenir.

Analjezik Etki (Propifenazon)

Propifenazon, etkisini eikosanoid yolunu modüle ederek gösterir. Bu bileşik, siklooksijenaz (COX) enzimlerinin bir inhibitörü olarak işlev görür ve bu sayede prostaglandinlerin biyosentezini azaltır. Bölgesel prostaglandin seviyelerindeki sonuç olarak ortaya çıkan düşüş, periferik nosiseptörlerin duyarlılığının azalması ve termoregülatif merkezlerin merkezi modülasyonu ile sonuçlanır.

Spazmolitik Etki

Spazmolitik Bileşen (örneğin Butilskopolamin), farklı bir mekanizma üzerinden çalışır. Bu bileşen, visseral organların düz kas hücreleri üzerindeki muskarinik asetilkolin reseptörlerinde (esas olarak M3 alt tipi) rekabetçi antagonist olarak hareket eder. Rekabetçi bir şekilde reseptör bağlanma bölgesini işgal ederek, endojen asetilkolin bağlanmasını bloke eder. Parasempatik kolinerjik sinyal zincirindeki bu kesinti, hücresel kasılma için gerekli olan kalsiyum bağımlı olayları önler.

Bu birleşik eylemler, hem eikosanoidler aracılığıyla mediyatörlü periferik sinyalleşmenin azalmasıyla hem de gastrointestinal ve genitoüriner yollar boyunca istemsiz düz kasların gevşemesiyle sonuçlanır.

Dozaj ve uygulama bilgileri

Spasmo Cibalgin Nasıl Kullanılır?

Spasmo Cibalgin kombinasyon ilacının kullanımına dair resmi talimatlar, düzenleyici belgelerde belirtilen uygulama yolu, dozajı ve alınma sıklığına göre yapılandırılmıştır. Ancak, Spasmo Cibalgin markalı ürünü için büyük küresel düzenleyici kuruluşlardan (ABD FDA veya Avrupa İlaç Ajansı (EMA) gibi) doğrudan alıntı yapılabilecek tek, kapsamlı ve herkese açık bir reçeteleme bilgi belgesi şu anda mevcut değildir.

Tarihsel olarak, bu ürün çeşitli uluslararası bölgelerde (örneğin Kuveyt, Mısır) piyasaya sürülmüştür ve Drofenin (Hekzahidroadifenin olarak da bilinir) ile Propifenazon veya Fenazon gibi pirazolon analjezik içeren antispazmodik bileşenleri barındırmaktadır. Bu tip ilaçlar için düzenlenen resmi talimat yapısı, genel olarak aşağıdaki alanları kapsamaktadır:

Uygulama Kapsamı Resmi Etiketli Talimatın Alanı
Uygulama Yolu Oral (Ağızdan). Tablet, tipik olarak su ile bütün olarak yutulur; çiğnenmez veya ezilmez.
Dozaj Planı Genellikle hastanın ihtiyaçlarına göre, örneğin her 4 ila 6 saatte bir tablet şeklinde belirlenir. Bu sıklık, güvenliği sağlamak amacıyla yetkili sağlık otoritesi tarafından belirlenen maksimum günlük doz ile kısıtlanır.
Doz Atlama Kuralları Bir dozun atlanması durumunda, düzenleyici kılavuzlar genellikle bir sonraki planlanmış doza yakın değilse hatırlandığı anda alınmasını tavsiye eder. Maksimum günlük sınırların aşılmasını önlemek için çift doz alımı açıkça yasaklanmıştır.
Yaş Grubu Kısıtlamaları Spesifik düzenleyici belgeler genellikle 12 yaşın altındaki çocuklarda dikkatli olunması veya kullanılmaması gibi sınırlamalar ve uyarılar tanımlar.

Bu etiketli talimatlar, resmi ruhsatlandırma belgelerinde özetlenen ilacın standart kullanım yaklaşımını belirler. Tam resmi talimat seti, herhangi bir klinik tavsiye veya tedavi iddiası sunmaksızın, her bir doz için doğru miktarı, yöntemini ve aralığını detaylandırarak uygulama prosedürünü yapılandırır.

Güncel klinik kanıtlar

Güncel Klinik Kanıtlar

Spasmo Cibalgin, tarihsel olarak opioid olmayan bir analjezik ve antipiretik olan Propifenazon ile antispazmodik bir ajan olan Drofenin hidroklorür (ayrıca Hekzahidroadifenin olarak da bilinir) kombinasyonundan oluşan bir ilaçtır. Birincil klinik araştırma odağı, bu iki aktif bileşenin farklı etkileri ve güvenlik profilleridir.

Propifenazon: Analjezik ve Antipiretik Profil

Propifenazon, bir pirazolon türevi olarak ağrı ve ateş tedavisindeki özellikleri açısından incelenmektedir. Araştırmalar, etki mekanizmasının ağrı ve inflamasyon tepkilerinde rol oynayan sinyal molekülleri olan prostaglandinlerin sentezini engellemeyi içerdiğini düşündürmektedir. Klinik değerlendirmelerde, Propifenazon'un akut ağrı durumlarından geçici olarak rahatlama ile ilişkilendirilmiştir. Ancak, pirazolon grubundaki sınıflandırması nedeniyle, bazı çalışmalar agranülositoz gibi kan diskrazileri gibi nadir potansiyel riskleri araştırmıştır. Farmakovijilans verileri, bu bileşenin tam güvenlik profilinin izlenmesi açısından önemini korumaktadır.

Drofenin: Antispazmodik Aktivite

Drofenin hidroklorür, antimuskarinik bir ilaç olarak sınıflandırılır ve düz kas gevşetici olarak hareket etme kapasitesi açısından incelenmektedir. Klinik gözlemler, irritabl bağırsak sendromu ve kolik gibi durumlarla ilişkili visseral spazmları ele almada faydasını önerir. Klinik öncesi çalışmalar, Drofenin'i TRPV3 iyon kanalının bir agonisti olarak da tanımlamıştır; bu, ilacın tam biyolojik ve terapötik etkilerini daha fazla anlamak için devam eden bir araştırma konusudur. Antispazmodik etkisinin Propifenazon'un analjezik bileşeniyle kombinasyonu, formülasyonun spazmlarla ilişkili ağrıyı yönetmedeki kullanımının temelini oluşturmuştur.

Bileşen Birincil Eylem (Araştırma Odağı)
Propifenazon Opioid olmayan analjezi ve antipirezi
Drofenin HCl Düz kas gevşemesi/Antispazmodik aktivite

Genel olarak, Spasmo Cibalgin'e dair kanıtlar, bileşenlerinin yerleşik farmakolojik aktivitelerine odaklanmaktadır; klinik veriler, hem ağrı hem de spazmın mevcut olduğu durumlarda kombinasyon halinde kullanımlarını desteklemektedir. Spesifik kombinasyon ürününe dair daha büyük ölçekli, yakın tarihli klinik çalışmalar major uluslararası kayıtlarda sınırlıdır.

Spasmo Cibalgin nasıl saklanmalı ve imha edilmelidir?

Spasmo Cibalgin Nasıl Saklanır ve İmha Edilir?

Spasmo Cibalgin'in etkinliğini ve stabilitesini sürdürebilmesi için, düzenleyici standartlar tarafından belirlenen özel koşullarda saklanması gerekmektedir. İlaç, genellikle 15 C ila 30 C veya 25 C altında olarak tanımlanan kontrollü oda sıcaklığında muhafaza edilmelidir.

Saklama Gereklilikleri

Saklama Faktörü Resmi Gereklilik
Sıcaklık Kontrollü oda sıcaklığı (örn. 25 C altında)
Kap Orijinal, sıkıca kapatılmış kabında tutulmalıdır
Koruma Işıktan ve aşırı nemden korunmalıdır
Çocuk Güvenliği Çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde saklanmalıdır

İmha Talimatları

Kullanılmamış veya son kullanma tarihi geçmiş Spasmo Cibalgin'i tuvalete atarak veya lavabodan dökerek imha etmeyiniz. Doğru yöntem, bunu topluluk ilaç geri toplama programları aracılığıyla yapmaktır. Eğer böyle bir geri toplama programı mevcut değilse, güvenli imha uygulamaları hakkında rehberlik için bir eczacıya danışınız.

Dikkat! Her zaman hap veya ilaç kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışın.

Ülkelerde mevcut:

flagEgypt

Spasmo Cibalgin eşdeğeri bulundu:

A-Z İndeksi: