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Spasmo Cibalgin

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Spasmo Cibalgin

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Option de traitement:

Revue médicale

Marina Burgos

Dernière mise à jour 10/01/2026

Cette page fournit des informations générales et de référence, compilées à partir de sources médicales officielles. Elle ne remplace pas un avis médical professionnel, un diagnostic ou un traitement. Pour toute décision concernant votre santé, veuillez consulter un professionnel de santé qualifié.

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Présentation générale de Spasmo Cibalgin

Spasmo Cibalgin : Définition et Classe Pharmacologique

Propriété Description
Ingrédients actifs Drofénine et Phénazone (Antipyrine)
Forme Comprimé oral
Classe pharmacologique Combinaison Antispasmodique et Analgésique
But général Soulagement des spasmes musculaires et de la douleur
Origine Synthétique

Le Spasmo Cibalgin est une marque déposée, se présentant comme une préparation combinée à dose fixe sous forme de comprimé oral. Il est principalement classé dans la catégorie des Associations Antispasmodiques et Analgésiques.

Ce médicament est d'origine entièrement synthétique et est défini par l'inclusion de deux principes actifs distincts : la Drofénine et la Phénazone. La combinaison est reconnue cliniquement pour sa double action unique, ciblant à la fois la tension des muscles lisses et l'inconfort systémique général.

Composition et Double Action Thérapeutique

La fonction du médicament est déterminée par ses principes actifs : la Drofénine et la Phénazone, cette dernière étant également connue sous son synonyme international, l'Antipyrine.

La Drofénine est un antispasmodique anticholinergique qui agit en favorisant la relaxation des muscles lisses. Inversement, la Phénazone possède des propriétés analgésiques et antipyrétiques reconnues et appartient à la classe des pyrazolones. Le double mécanisme d'action qui en résulte signifie que le médicament est spécifiquement conçu pour apporter un soulagement simultané de l'inconfort lié aux spasmes musculaires (souvent associés à la tension ou aux crampes) et de la douleur générale ou systémique.

Distinction de la Forme et de la Présentation

Le Spasmo Cibalgin est principalement fabriqué sous forme de comprimé oral, une forme galénique standardisée conçue pour une délivrance fiable par la voie orale.

Sa présentation en tant que préparation combinée à dose fixe est un facteur clé qui le distingue des médicaments à ingrédient unique, tels que les formulations contenant uniquement de l'Antipyrine. Le format en comprimé garantit que l'antispasmodique et l'analgésique sont administrés ensemble, assurant l'effet thérapeutique intégré défini par l'association Drofénine et Phénazone.

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Quels effets indésirables sont possibles avec Spasmo Cibalgin ?

Effets Secondaires Possibles et Informations de Sécurité

Le profil de sécurité du Spasmo Cibalgin, une association de l'antispasmodique Drofénine et de l'analgésique Phénazone, est caractérisé par les réactions indésirables liées à ces deux composants actifs, telles que documentées dans les informations de prescription réglementaires officielles.

Classification Officielle des Réactions Indésirables

Les effets indésirables les plus fréquemment documentés découlent de l'activité anticholinergique du composant Drofénine. Ces effets sont souvent classés comme communs et touchent principalement les systèmes digestif et nerveux. Cela inclut des symptômes tels que la sécheresse buccale, la constipation, les étourdissements, et de légers troubles de l'accommodation visuelle (par exemple, une vision floue).

Les réactions liées au composant Phénazone, un dérivé de la pyrazolone, incluent le risque de réactions d'hypersensibilité. Celles-ci vont de manifestations cutanées peu fréquentes, telles qu'une éruption, à des réponses systémiques graves et rares.

Effets Graves et Cliniquement Significatifs

L'effet indésirable le plus grave, bien que rare, associé au composant pyrazolone est le potentiel de dyscrasies sanguines, spécifiquement l'agranulocytose (une chute sévère du nombre de globules blancs). Le risque de choc anaphylactique systémique sévère est également noté dans la documentation réglementaire comme une réaction grave potentielle.

Contraintes de Sécurité Spécifiques à la Population

L'étiquetage officiel définit des groupes de patients nécessitant une attention de sécurité particulière. Les personnes âgées (gériatriques) peuvent présenter une susceptibilité accrue aux effets anticholinergiques, augmentant le potentiel de confusion ou de rétention urinaire. De plus, ce médicament est explicitement restreint ou contre-indiqué chez les individus souffrant d'insuffisance hépatique (foie) ou rénale (rein) préexistante sévère, ou de conditions telles qu'un rétrécissement mécanique (sténose) des voies gastro-intestinales ou urinaires, en raison des propriétés pharmacologiques établies des ingrédients actifs.

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Surdosage et conduite à tenir en cas d’urgence

Surdosage avec Spasmo Cibalgin : Symptômes et Conduite d'Urgence

Identification et Gravité d'un Surdosage

Un surdosage, notamment en cas de surexposition massive aiguë ou d'ingestion d'une dose élevée de Spasmo Cibalgin, est classé comme Sévère et potentiellement Mortel (mettant la vie en danger).

Manifestations et Systèmes Affectés

Le surdosage se manifeste principalement par les symptômes associés à une Méthémoglobinémie Acquise. Les signes cliniques observés incluent :

  • Cyanose : coloration bleutée de la peau, des lèvres ou des lits des ongles.
  • Maux de tête.
  • Fatigue.
  • Tachycardie (accélération du rythme cardiaque).

Les systèmes physiologiques officiellement notés comme étant sujets à des effets graves sont le Système Hématologique (Méthémoglobinémie, Anémie Hémolytique) et le Système Cardiovasculaire.

Conduite à Tenir en Cas de Surdosage

Il est impérativement requis de rechercher immédiatement des soins médicaux pour toute suspicion de surdosage en raison du risque élevé de dysfonctionnement d'organes et de décès. L'intervention en milieu hospitalier pour un traitement et une surveillance est indispensable.

Mesures d'Urgence Obligatoires :

La prise en charge médicale exige l'initiation immédiate de Thérapies de Support (assistance des fonctions respiratoires et circulatoires) et l'administration de l'antidote, le Bleu de Méthylène.

Le traitement est défini par des procédures réglementaires strictes et comprend la surveillance continue des niveaux de Méthémoglobine par co-oxymétrie.

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Utilisations thérapeutiques de Spasmo Cibalgin

Domaines d'Application et Bénéfices Principaux du Spasmo Cibalgin

Le Spasmo Cibalgin est couramment utilisé pour apporter un soulagement symptomatique aux affections aiguës impliquant à la fois la douleur et la tension musculaire involontaire (spasmes). Il vise ainsi les symptômes qui créent une gêne physiologique notable dans plusieurs systèmes clés. Ce médicament est considéré comme pertinent pour atténuer les symptômes qui peuvent interférer avec le fonctionnement quotidien et est appliqué dans des domaines où un soutien symptomatique additionnel est requis. Il offre généralement un bénéfice thérapeutique de soutien, contribuant à alléger la charge symptomatique globale.

Le médicament est applicable dans des contextes cliniques impliquant des schémas de symptômes aigus ou perturbateurs. Il est spécifiquement utilisé pour aider à soulager l'inconfort symptomatique associé :

  • Aux maux de tête.
  • Aux douleurs dentaires.
  • À la dysménorrhée (crampes menstruelles).
  • Aux douleurs de type colique dans les tractus gastro-intestinal, biliaire et urogénital.
  • À la fièvre.

« Il est appliqué durant les phases où les symptômes deviennent plus perceptibles et où un soulagement de soutien est nécessaire. »

En Bref : Soulagement de la Douleur et des Spasmes

Ce traitement est pertinent pour la gestion des symptômes liés à l'inconfort physique et à une activité physiologique accrue, aidant au maintien d'une stabilité fonctionnelle lorsque les symptômes s'intensifient temporairement. Il est couramment utilisé pour les affections se manifestant par des épisodes aigus.

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Conditions d’utilisation et restrictions

Qui peut et qui ne peut pas utiliser Spasmo Cibalgin ?

L'éligibilité à l'utilisation de Spasmo Cibalgin est strictement encadrée par les directives réglementaires et les contre-indications formelles, principalement en raison de son composant actif, la Phénazone (Antipyrine), un analgésique de la classe des pyrazolones.

Contre-indications Formelles (Utilisation Interdite)

Ce médicament est formellement interdit pour les patients présentant les conditions médicales suivantes, telles que stipulées dans les documents réglementaires :

  • Hypersensibilité : Toute allergie connue aux pyrazolines, aux pyrazolidines, ou à d'autres médicaments Anti-Inflammatoires Non Stéroïdiens (AINS).
  • Troubles Métaboliques Spécifiques : Un diagnostic de Déficit en Glucose-6-Phosphate Déshydrogénase (G6PD) ou de Porphyrie Hépatique Aiguë (PHA).

Populations à Usage Restreint ou Conditionnel

L'utilisation du médicament est soumise à des limitations spécifiques et est souvent non recommandée ou restreinte dans les populations spéciales suivantes :

Catégorie de Population Statut Réglementaire Officiel
Grossesse (Trois derniers mois) Déconseillé ou interdit en raison de risques potentiels pour le fœtus.
Femmes Allaitantes Déconseillé à cause du transfert de la substance active au nourrisson.
Insuffisance Organique Sévère Évitement ou usage avec prudence extrême chez les patients souffrant d'insuffisance hépatique (foie) ou rénale (rein) sévère.
Usage chez l'Enfant Conditionnel : des seuils d'âge minimal s'appliquent et le dosage doit être ajusté en fonction du poids corporel.

La population adulte standard est considérée comme éligible pour l'utilisation uniquement si aucune des contre-indications formelles ou des conditions restrictives documentées ci-dessus ne s'applique.

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Que faut-il savoir sur les interactions avec d’autres médicaments ?

Interactions avec d'Autres Médicaments et Produits

La combinaison d'agents analgésiques et antispasmodiques au sein du Spasmo Cibalgin génère un profil d'interaction complexe découlant de ses composants : la Phénazone, la Propiphénazone et l'anticholinergique Drofénine.

Interactions Potentielles Liées à l'Analgésique

La Propiphénazone, un dérivé de la pyrazolone de type anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS), est connue pour interagir avec plusieurs catégories de médicaments, principalement en affectant le métabolisme ou en augmentant le risque d'effets indésirables.

Des interactions cliniquement importantes peuvent survenir avec les anticoagulants (comme la warfarine) en raison d'un risque hémorragique accru. L'utilisation concomitante avec d'autres analgésiques, en particulier d'autres AINS ou composés similaires, peut également augmenter le risque d'effets secondaires gastro-intestinaux. De plus, les substances qui agissent sur les enzymes hépatiques, comme certains antiépileptiques (par exemple, les barbituriques) et la rifampicine, pourraient modifier le métabolisme de la Propiphénazone, risquant potentiellement de réduire son efficacité.

Interactions Liées à l'Activité Anticholinergique

La présence d'un agent anticholinergique (Drofénine) comporte un risque d'effets additifs lorsqu'il est utilisé avec d'autres médicaments possédant des propriétés anticholinergiques, tels que certains antidépresseurs ou antihistaminiques. Cet effet additif peut accroître la probabilité et la gravité des effets indésirables comme la sécheresse buccale, la vision floue, la constipation et la rétention urinaire.

Une prudence est également requise lors de la combinaison de ce produit avec tout autre dépresseur du système nerveux central (SNC), y compris l'alcool, car cela pourrait intensifier des effets tels que la somnolence et les étourdissements.

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Mécanisme d’action

Comment Agit le Spasmo Cibalgin

L'activité pharmacologique fondamentale du Spasmo Cibalgin est définie par ses deux composants principaux : un analgésique non stéroïdien (type Propiphénazone) et un agent spasmolytique (tel que la Drofénine ou la Butylscopolamine, selon la formulation).

Mécanisme de l'Action Analgésique et Antipyrétique

Le composé analgésique exerce son action en modulant la voie des éicosanoïdes. Ce composé fonctionne comme un inhibiteur des enzymes cyclooxygénases (COX), réduisant ainsi la biosynthèse des prostaglandines. Cette diminution des niveaux locaux de prostaglandines entraîne deux effets : une sensibilisation amoindrie des nocicepteurs périphériques (récepteurs de la douleur) et une modulation centrale des centres qui régulent la température corporelle (thermorégulateurs).

Mécanisme du Composant Spasmolytique

Le composant spasmolytique opère par un mécanisme distinct : il agit comme un antagoniste compétitif sur les récepteurs muscariniques de l'acétylcholine, principalement le sous-type M3, situés sur les cellules musculaires lisses des organes viscéraux. En occupant de manière compétitive le site de liaison du récepteur, il bloque la fixation de l'acétylcholine (signal endogène). Cette interruption de la cascade de signalisation cholinergique parasympathique empêche les événements dépendants du calcium qui sont nécessaires à la contraction cellulaire.

Résultat Global

L'ensemble de ces actions culminent en un double effet : une réduction de la signalisation périphérique de la douleur (médiée par les éicosanoïdes) et la relaxation de la musculature lisse involontaire dans les tractus gastro-intestinaux et génito-urinaires.

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Informations sur la posologie et l’administration

Instructions d'Utilisation du Spasmo Cibalgin

Les directives officielles concernant l'utilisation du médicament combiné Spasmo Cibalgin sont structurées par les documents réglementaires qui spécifient la voie, la dose et la fréquence d'administration. Cependant, il n'existe pas actuellement de document unique et complet d'information de prescription publiquement accessible provenant des principales agences réglementaires mondiales (telles que la FDA aux États-Unis ou l'Agence européenne des médicaments (EMA)) pour le produit de marque Spasmo Cibalgin, permettant une citation directe.

Historiquement, le produit a été commercialisé dans diverses régions internationales (comme le Koweït ou l'Égypte) et contient des composants analgésiques et antispasmodiques, notamment la Drofénine (également appelée Hexahydroadiphenine) et un analgésique de la classe des pyrazolones comme la Phénazone ou la Propiphénazone.

La structure des instructions réglementaires pour ce type de médicament suit généralement ces domaines :

Domaine d'Administration Instruction Officielle
Voie d'Administration Orale. Le comprimé est généralement avalé en entier avec de l'eau, sans être mâché ni écrasé.
Schéma Posologique Généralement basé sur les besoins du patient, par exemple, un comprimé toutes les 4 à 6 heures. Cette fréquence est limitée par la dose quotidienne maximale définie par l'autorité de santé compétente pour garantir la sécurité.
Oubli de Dose La recommandation réglementaire conseille souvent de prendre la dose oubliée dès que l'on s'en souvient, à moins que l'heure de la prochaine dose programmée ne soit très proche. Il est strictement interdit de doubler une dose afin d'éviter de dépasser la limite quotidienne maximale.
Règles pour Groupes d'Âge Les documents réglementaires spécifiques définissent souvent des limitations, comme la prudence ou l'évitement chez les enfants de moins de 12 ans.

Ces instructions définissent l'approche standardisée de l'utilisation du médicament telle qu'elle est détaillée dans les documents réglementaires gouvernementaux. L'ensemble des instructions officielles sert à structurer la procédure d'administration, détaillant la quantité, la méthode et l'intervalle corrects pour chaque prise, sans fournir de conseils cliniques ou d'allégations thérapeutiques.

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Données cliniques récentes

Données Cliniques Récentes

Le Spasmo Cibalgin est une combinaison médicamenteuse historiquement composée de Propiphénazone, un analgésique et antipyrétique non opioïde, et de Chlorhydrate de Drofénine (également appelé Hexahydroadiphenine), un agent antispasmodique. La recherche clinique se concentre principalement sur les effets distincts et les profils de sécurité de ces deux principes actifs.

Propiphénazone : Profil Analgésique et Antipyrétique

La Propiphénazone, un dérivé de la pyrazolone, est étudiée pour ses propriétés dans le traitement de la douleur et de la fièvre. La recherche suggère que son mécanisme d'action implique l'inhibition de la synthèse des prostaglandines, des molécules de signalisation qui jouent un rôle dans les réponses à la douleur et à l'inflammation. Dans les évaluations cliniques, la Propiphénazone est associée à un soulagement temporaire des douleurs aiguës. Cependant, en raison de son appartenance au groupe des pyrazolones, certaines études ont investigué des risques potentiels, y compris la possibilité rare de dyscrasies sanguines, telle que l'agranulocytose. Les données de pharmacovigilance restent essentielles pour surveiller le profil de sécurité complet de ce composant.

Drofénine : Activité Antispasmodique

Le Chlorhydrate de Drofénine est classé comme un médicament antimuscarinique et est étudié pour sa capacité à agir comme un relaxant des muscles lisses. Les observations cliniques suggèrent son utilité dans le traitement des spasmes viscéraux associés à des troubles tels que le syndrome du côlon irritable et les coliques. Des études précliniques ont également identifié la Drofénine comme un agoniste du canal ionique TRPV3, un sujet de recherche en cours visant à mieux comprendre l'ensemble de ses effets biologiques et thérapeutiques. L'association de son effet antispasmodique avec le composant analgésique de la Propiphénazone constitue la base de l'utilisation de cette formulation pour la gestion de la douleur associée aux spasmes.

Composant Action Principale (Focus de la Recherche)
Propiphénazone Analgésie non opioïde et antipyrésie
Chlorhydrate de Drofénine Relaxation des muscles lisses / Activité antispasmodique

Dans l'ensemble, les données probantes concernant Spasmo Cibalgin se concentrent sur les activités pharmacologiques établies de ses composants, les données cliniques soutenant leur utilisation combinée pour les affections où la douleur et les spasmes sont tous deux présents. Les essais cliniques récents et à grande échelle sur le produit de combinaison spécifique sont limités dans les principaux registres internationaux.

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Comment Spasmo Cibalgin doit-il être conservé et éliminé ?

Comment Conserver et Éliminer Spasmo Cibalgin ?

Pour garantir la stabilité et l'efficacité de Spasmo Cibalgin, il est essentiel de respecter des conditions de conservation spécifiques, conformément aux normes réglementaires. Le médicament doit être maintenu à une température ambiante contrôlée, typiquement définie comme étant comprise entre 15 °C et 30 °C, ou inférieure à 25 °C.

Exigences de Conservation

Facteur de Conservation Exigence Officielle
Température Température ambiante contrôlée (par exemple, inférieure à 25 °C)
Récipient Conserver dans le récipient d'origine, hermétiquement fermé
Protection Protéger de la lumière et de l'excès d'humidité
Sécurité des Enfants Garder hors de la vue et de la portée des enfants

Instructions d'Élimination

Ne jetez jamais le Spasmo Cibalgin inutilisé ou périmé dans les toilettes ou en le déversant dans un évier. La méthode appropriée pour son élimination consiste à le remettre à un programme communautaire de récupération de médicaments. Si un tel programme n'est pas disponible, il est recommandé de consulter un pharmacien pour obtenir des conseils précis sur les pratiques d'élimination les plus sûres.

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Attention! Consultez toujours un médecin ou un pharmacien avant d'utiliser des pilules ou des médicaments.

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