Sorov

hassas mikroorganizmaların neden olduğu bakteriyel enfeksiyonlar: akut toplum bazlı pnömoni (dah. SARS neden oldu Mikoplazma, Chlamydia, Legionella), kronik bronşitin alevlenmesi; sinüzit, bademcik iltihabı, otit; osteomiyelit, artrit; ekstrajenital klamidya, prostatit, çeşitli etiyolojilerin üretriti; cinsel yolla bulaşan hastalıklar;

cilt enfeksiyonları: erizipeller, enfekte dermatozlar, apse, balgam (dahil. diş hekimliğinde);

toksoplazmoz, t.h. hamilelik sırasında;

hastaneye yatmadan en fazla 10 gün önce hastalarla temasa geçen kişilerde meningokok menenjitinin önlenmesi;

akut eklem romatizmasının önlenmesi;

boğmaca ve difteri patojenlerinin bakteriyozunun tedavisi.

Haplar

hassas mikroorganizmaların, özellikle lor-organların neden olduğu bulaşıcı hastalıklar (dah. bademcik iltihabı, sinüzit), alt solunum yolu (SARS'ın neden olduğu pnömoni, kronik bronşitin alevlenmesi dahil akut toplum kökenli pnömoni);

periodontal, cilt ve yumuşak doku enfeksiyonları (gül, sekonder enfekte dermatozlar, impetigo, ectima, eritrazizm);

kemik ve eklem bulaşıcı hastalıkları;

cinsel sistemin bulaşıcı hastalıkları (noreli olmayan doğa);

rifampisin kontrendike olduğu durumlarda meningokok menenjitinin önlenmesi: eradikasyon Neisseria meningitidis bir nazofarenks. Spiramisin meningokok menenjitini tedavi etmek için kullanılmaz, ancak tedaviden sonra ve hastaneye yatmadan 10 gün önce hastayla temas eden kişilerde önleme için önerilir;

penisiline alerjik reaksiyonu olan hastalarda akut eklem romatizmasının nüksetmesinin önlenmesi;

toksoplazmoz, t.h. hamile kadınlarda.

İntravenöz uygulama için bir çözelti hazırlamak için liofili toz

akut pnömoni;

kronik bronşitin alevlenmesi;

bulaşıcı alerjik astım.

Внутрь. Взрослым — 2–3 табл. по 3 млн ME (т.е. 6–9 млн ME) в день за 2 или 3 приема. Максимальная суточная доза — 9 млн ME.

Профилактика менингококкового менингита — 3 млн. МЕ за 12 ч в течение 5 дней.

Таблетки

Внутрь. Взрослым — 2–3 табл. по 3 млн ME или 4–6 табл. по 1,5 млн ME (т.е. 6–9 млн ME) в день за 2–3 приема. Максимальная суточная доза — 9 млн ME.

Детям (при массе тела 20 кг и более) — 150–300 тыс. ME/кг/сут, разделенные на 2–3 приема. Максимальная доза для детей — 300 тыс. ME/кг/сут. Таблетки по 3 млн ME у детей не применяются.

Профилактика менингококкового менингита: взрослым — 3 млн ME 2 раза в сутки в течение 5 дней; детям — 75 тыс. ME 2 раза в сутки в течение 5 дней.

Пациентам с нарушением функции почек в результате малой почечной экскреции не требуется изменения дозы.

Лиофилизированный порошок для приготовления раствора для в/в введения.

Препарат для применения только у взрослых: 1,5 млн ME каждые 8 ч (4,5 млн ME/сут) путем медленной инфузии. В случае тяжелых инфекций доза может быть удвоена.

Как только позволит состояние пациента, лечение следует продолжить путем приема препарата внутрь. Содержимое флакона растворяется в 4 мл воды для инъекций. Препарат вводится медленно внутривенно капельно в течение 1 ч в как минимум 100 мл 5% декстрозы (глюкозы). Продолжительность лечения зависит от тяжести и особенностей течения инфекционного процесса, чувствительности микрофлоры и определяется индивидуально лечащим врачом. После разведения раствор стабилен в течение 12 ч в условиях хранения при комнатной температуре.

ilacın maneviyatına ve diğer bileşenlerine aşırı duyarlılık;

emzirme dönemi;

çocukluk (çocuklarda 3 milyon ME'lik tabletler uygulanmaz);

akut hemoliz oluşumu nedeniyle glukoz-6-fosfat dehidrojenaz enzimi eksikliği olan hastalarda spiramisin kullanılması önerilmez.

Dikkatli - safra kanallarını engellerken veya karaciğer yetmezliği sırasında.

Her iki dozaj formu için:

ilacın maneviyatına ve diğer bileşenlerine aşırı duyarlılık;

enzim eksikliği olan hastalarda (akut hemolizin olası oluşumu nedeniyle) glukoz-6-fosfat dehidrojenaz kullanımı.

Ek olarak tabletler için

3 yaşın altındaki çocuklar - 1,5 milyon ME ve 18 yaşına kadar tabletler için - 3 milyon ME tabletler için .

Enjeksiyon formu için

18 yaşın altındaki çocuklar ve ergenler (bu tıbbi form için) QT aralığını uzatma riski olan hastalarda (doğuştan ve edinilmiş) ilaçlarla birleştirildiğinde, "torside de points" tipi mide aritmilerine neden olabilir (Sınıf Ia anti-aritmik ajanlar — Chinidin, hidrokinidin, disopiramidler; sınıf III — amiodaron, solo, dofetilide, ibutilid) bir grup benzamidden oluşan bir nöroleptik (sülfoprid) bazı fenotiyazin antipsikotikleri (tioridazin, klorpromazin, levomepromazin, trifluoperazin, tsiamamazin, amisülfür, tiaprid, haloperidol, doperidol, pimosid) halofantrin, pentamidin, moksifloksasin ve diğer ilaçlar, gibi: şaşkın, cisaprid, küçük düşürücü, kırmızı kanmikin içeri / içeri, misolastin, Winkamin içeri / içeri.

Dikkatle:

safra kanallarının tıkanması;

karaciğer yetmezliği.

LCD'nin yanından: bulantı, kusma, ishal ve çok nadir psödomembranöz kolit vakaları (% 0.01'den az). Tek ülseratif özofajit ve akut kolit vakaları açıklanmaktadır. Kriptosporidyoza bağlı yüksek dozda spiramisin kullanan AIDS hastalarında bağırsak mukozasında akut hasar gelişme olasılığı da kaydedildi.

Periferik sistemden ve merkezi sinir sisteminden: geçici pastezia.

Karaciğerden: çok nadir durumlarda (% 0.01'den az) - fonksiyonel karaciğer örneklerindeki değişiklikler ve kolestatik hepatit gelişimi.

Kan oluşturan organların yanından: akut hemoliz gelişiminde çok nadir vakalar (% 0.01'den az) (bkz. “Endikasyonlar” bölümü “Dikkatli») Ve trombositopeni.

Kardiyovasküler sistemden: QT aralığını bir elektrokardiyogramda uzatmak mümkündür.

Aşırı duyarlılık reaksiyonları: deri döküntüsü, ürtiker, cilt kaşıntısı. Çok nadiren (% 0.01'den az) - anjiyonörotik ödem, anafilaktik şok.

Haplar için

LCD'nin yanından: bulantı, kusma, ishal ve çok nadir psödomembranöz kolit vakaları (<% 0.01). Tek ülseratif özofajit ve akut kolit vakaları açıklanmaktadır. Kriptosporidyoza bağlı yüksek dozda spiramisin kullanan AIDS hastalarında bağırsak mukozasında akut hasar gelişme olasılığı da kaydedildi (toplam 2 vaka).

Karaciğerden: çok nadiren (<% 0.01) - fonksiyonel karaciğer örneklerindeki değişiklikler ve kolestatik hepatit gelişimi.

Kan oluşturan organların yanından: çok nadiren (<% 0.01) - akut hemoliz gelişimi (bkz. "Gözetleme") ve trombositop.

Kardiyovasküler sistemden: EKG üzerindeki QT aralığını genişletmek mümkündür

Aşırı duyarlılık reaksiyonları: ciltte döküntü, ürtiker, cilt kaşıntısı; çok nadiren (<% 0.01) - anjiyonörotik ödem, anafilaktik şok.

Uygulamada / uygulamada bir çözelti hazırlamak için liyofilize toz için

Damar sırasında nadiren meydana gelen ve orta derecede ifade edilen tahriş, sadece istisnai durumlarda tedavinin sona ermesini gerektirebilir.

Cilt alerjik reaksiyonları.

Diğer: Shenlein-Genoh mor dahil olmak üzere izole vaskülit vakaları.

Her iki dozaj formunda ortaktır

Periferik sinir sisteminden ve merkezi sinir sisteminden: geçici pastezia.

Tedavi: spesifik bir panzehir yoktur. Aşırı dozda spiramisin için semptomatik tedavi önerilir.

Aşırı dozda spiramisin vakaları bilinmemektedir.

Uygulamada / uygulamada bir çözelti hazırlamak için liofili toz.

QT aralığını uzatma riski olan bir hastada spiramisin girişinden sonra / girişinde QT aralığının uzaması vakaları olmuştur .

Olası doz aşımı belirtileri şunları içerir (her iki form için): bulantı, kusma, ishal. Spesifik bir panzehir yoktur. Aşırı dozda spiramisin için semptomatik tedavi önerilir.

Антибиотик из группы макролидов, действует бактериостатически (при использовании в высоких дозах может действовать бактерицидно в отношении более чувствительных штаммов): подавляет синтез белка в микробной клетке за счет обратимого связывания с 50S субъединицей рибосом, что приводит к блокаде реакций транспептидации и транслокации. В отличие от 14-членных макролидов способен соединяться не с одним, а с тремя (I–III) доменами субъединицы, что, возможно, обеспечивает более стойкое связывание с рибосомой и, следовательно, более длительный антибактериальный эффект. Может накапливаться в высоких концентрациях в бактериальной клетке.

К препарату обычно чувствительны следующие микроорганизмы: Staphylococcus spp. (в т.ч. штаммы Staphylococcus aureus, чувствительные к метициллину), Streptococcus spp., Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Bordetella pertussis, Corynebacterium diphtheriae, Listeria monocytogenes, Clostridium spp., Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia spp., Legionella pneumophila, Treponema spp., Leptospira spp., Campylobacter spp., Toxoplasma gondii. Умеренно чувствительны: Haemophilus influenzae. Устойчивы к спирамицину: Enterobacteriaceae spp., Pseudomonas spp..

Существует перекрестная устойчивость между спирамицином и эритромицином.

Антибактериальный спектр спирамицина выглядит следующим образом:

- обычно чувствительные микроорганизмы: минимальная подавляющая концентрация (МПК) ≤1 мг/л. Более 90% штаммов являются чувствительными: стрептококки (в т.ч. Streptococcus pneumoniae), чувствительные к метициллину и метициллин-резистентные стафилококки, энтерококки, Rhodococcus equi, Branhamella catarrhalis, Bordetella pertussis, Helicobacter pylori, Campylobacter jejuni, Legionella spp., Corynebacterium diphtheriae, Moraxella spp., Mycoplasma pneumoniae, Coxiella spp., Chlamydia spp., Treponema pallidum, Borrelia burgdorferi, Leptospira spp., Propionibacterium acnes, Actinomyces, Eubacterium, Porphyromonas, Mobiluncus, Bacteroides, Peptostreptococcus, Prevotella, Toxoplasma gondii (in vitro и in vivo.), Bacillus cereus;

- умеренно чувствительные микроорганизмы: антибиотик умеренно активен in vitro. Положительные результаты могут отмечаться при концентрациях антибиотика в очаге воспаления выше, чем МПК (см. поле «Фармакокинетика»). Neisseria gonorrhoeae, Clostridium perfringens, Ureaplasma urealyticum;

- устойчивые микроорганизмы (МПК >4 мг/л): по крайней мере 50% штаммов являются устойчивыми: метициллин-резистентные стафилококки, Enterobacter spp., Pseudomonas spp., Acinetobacter, Nocardia asteroides, Fusobacterium, Haemophilus spp., Mycoplasma hominis.

Абсорбция спирамицина происходит быстро, но не полно, с большой вариабельностью (от 10 до 60%).

После перорального приема 6 млн ME спирамицина C_max в плазме — около 3,3 мкг/мл.

Спирамицин не проникает в спинно-мозговую жидкость, однако диффундирует в грудное молоко. Проникает через плацентарный барьер (концентрация в крови плода составляет примерно 50% от концентрации в сыворотке крови матери). Концентрации в ткани плаценты в 5 раз выше, чем соответствующие концентрации в сыворотке крови.

Объем распределения — примерно 383 л.

Препарат хорошо проникает в слюну и ткани (концентрация в легких — от 20 до 60 мкг/г, миндалинах — от 20 до 80 мкг/г, инфицированных пазухах — от 75 до 110 мкг/г, костях — от 5 до 100 мкг/г). Спустя 10 дней после окончания лечения концентрация лекарственного вещества в селезенке, печени и почках составляет от 5 до 7 мкг/г.

Связывание с белками плазмы — низкое (приблизительно 10%).

Спирамицин метаболизируется в печени с образованием активных метаболитов с неустановленной химической структурой.

Выводится, главным образом, с желчью (концентрации в 15–40 раз выше, чем в сыворотке). Почками выводится около 10% от введенной дозы.

T_1/2 после приема 3 млн ME спирамицина — приблизительно 8 ч. Он может удлиняться у пожилых пациентов. У пациентов с нарушениями функции почек не требуется коррекции дозы спирамицина.

Абсорбция спирамицина происходит быстро, но не полно, с большой вариабельностью (от 10 до 60%).

Распределение. После перорального приема спирамицина в дозе 6 млн ME C_max в плазме составляет около 3,3 мкг/мл. После в/в введения в дозе 1,5 млн МЕ путем одночасовой инфузии C_max в плазме составляет 2,3 мкг/мл. При введении 1,5 млн МЕ спирамицина каждые 8 ч равновесная концентрация достигается к концу второго дня (C_max — около 3 мкг/мл и C_min — около 0,5 мкг/мл).

Спирамицин проникает и накапливается в фагоцитах (нейтрофилы, моноциты, перитонеальные и альвеолярные макробактериофаги). У человека концентрации препарата внутри фагоцитов являются достаточно высокими. Эти свойства объясняют эффекты спирамицина на внутриклеточные бактерии. Спирамицин не проникает в спинно-мозговую жидкость, однако диффундирует в грудное молоко. Проникает через плацентарный барьер (концентрация в крови плода составляет примерно 50% от концентрации в сыворотке крови матери). Концентрации в ткани плаценты в 5 раз выше, чем соответствующие концентрации в сыворотке крови. Объем распределения — примерно 383 л. Препарат хорошо проникает в слюну и ткани (концентрация в легких — 20–60 мкг/г, миндалинах — 20–80 мкг/г, инфицированных пазухах — 75–110 мкг/г, костях — 5–100 мкг/г). Спустя 10 дней после окончания лечения концентрация лекарственного вещества в селезенке, печени и почках составляет от 5 до 7 мкг/г. Связывание с белками плазмы — низкое (приблизительно 10%).

Биотрансформация. Спирамицин метаболизируется в печени с образованием активных метаболитов с неустановленной химической структурой.

Выведение. Выделяется главным образом с желчью (концентрации в 15–40 раз выше, чем в сыворотке). Почечная экскреция активного спирамицина составляет (от введенной дозы): при приеме внутрь — около 10%; при в/в введении — около 14%. T_1/2 после приема внутрь 3 млн ME спирамицина составляет приблизительно 8 ч; после в/в введения 1,5 млн МЕ спирамицина путем одночасовой инфузии — 5 ч. Он может удлиняться у пожилых пациентов. У пациентов с нарушениями функции почек не требуется коррекции дозы спирамицина.

• Макролиды и азалиды

• Антибиотик, макролид [Макролиды и азалиды]

Dikkatli bir şekilde, susuz süngerimsi alkaloidler içeren ilaçlarla atanırlar.

Levodopa ve karbidopların kombinasyonu, LCD'nin peristaltikindeki bir değişiklik nedeniyle karbidopun spiramisin tarafından emiliminin bastırılmasına bağlı olabilecek levodopun yarı ömründe bir artıştır

Redromisin (doğal makrolid) aksine, P450 karaciğer sisteminin izopormentleri spiramisinin metabolizmasına katılmaz; siklosporin veya teofilin ile etkileşime girmez.

Her iki dozaj formunda ortaktır

Levodopa ve karbidopların kombinasyonları: karbürop emiliminin inhibisyonu nedeniyle, plazmada levodop seviyesi düşebilir. Spiramisinin eşzamanlı olarak atanmasıyla, klinik kontrol ve levodop dozajında bir miktar değişiklik gereklidir.

Uygulamada / uygulamada bir çözelti hazırlamak için liofili toz

Soyutlamanın alkoloidlerine dikkat edilmelidir.

Ventriküler aritmilerin, özellikle "torside de points" in gelişimi. Bu şiddetli ritim bozukluğuna bir dizi anti-aritmik ve anti-aritmik olmayan ilaç neden olabilir. Potasyum neden olan diüretiklerin, uyarıcı nitelikteki müshil ilaçların, amfoteri B (c / c), SCS, tetrakokaktidin kullanımından kaynaklanan hipokalemi, QT aralığının konjenital veya edinilmiş uzantısı olan bradikardidir. İntravenöz spiramisin uygulaması "torade" nin gelişmesine yol açabilir.

Spiramisinin ilaçlarla eklem intravenöz uygulaması ile, bradikardiye neden olur (kalsiyum kanal blokerleri: diltiazem, verapamil, beta adrenoblokatörler, klonidin, guanfacin, alkaloidler yarı zamanlıdır, kolinesteraz inhibitörleri — donepezil, rivastigmin, toreen, ambenonia klorür, gallantamine, pyridostigmin, neostigmin) yanı sıra ilaçlarla, kan potasyum seviyelerini azaltmak (potasyum azaltıcı diüretikler, uyarıcı nitelikte müshil ilaçlar, amfoterisin B (içinde / içinde) SCS, mineralokortikoidler, tetrakosaktid) ventriküler aritmiler riski artar, özellikle "torside de points". İlacı reçete etmeden önce hipokalemi ortadan kaldırılmalıdır. Elektrolit seviyesinin kontrolünün yanı sıra klinik ve EKG kontrolünün yapılması tavsiye edilir.