Kompozisyon:
Uygulama:
Tedavide kullanılır:
Fedorchenko Olga Valeryevna tarafından tıbbi olarak gözden geçirilmiştir, Eczane Son güncelleme: 18.03.2022
Dikkat! Sayfadaki bilgiler sadece sağlık profesyonelleri içindir! Bilgi kamu kaynaklarında toplanır ve anlamlı hatalar içerebilir! Dikkatli olun ve bu sayfadaki tüm bilgileri tekrar kontrol edin!
Aynı bileşenlere sahip en iyi 20 ilaç:
L Цет kullanımı şu şekilde kontrendikedir:
Aşırı duyarlılığı olduğu bilinen hastalar
Levosetirizin veya L цет bileşenlerinden herhangi birine veya setirizin'e karşı aşırı duyarlılığı olduğu bilinen hastalar. Gözlemlenen reaksiyonlar ürtikerden anafilaksiye kadar değişir.
Son dönem böbrek hastalığı hastaları
Son dönem böbrek hastalığı hastaları (CLCR <10 mL / dak) ve hemodiyalize giren hastalar
Böbrek yetmezliği olan pediatrik hastalar
Böbrek yetmezliği olan 6 aydan 11 yaşına kadar olan çocuklar
UYARILAR
Bir parçası olarak içerir "KORUMALAR" Bölüm
ÖNLEMLER
Somnolans
Klinik çalışmalar L Цет tedavisi alan bazı hastalarda uyku hali, yorgunluk ve asteni bildirmiştir. Hastalar, L Цет aldıktan sonra makine kullanmak veya motorlu araç kullanmak gibi tam zihinsel uyanıklık ve motor koordinasyonu gerektiren tehlikeli meslekler uygulamamaları konusunda uyarılmalıdır. L Цет'in alkol veya merkezi sinir sisteminin diğer depresanları ile eşzamanlı kullanımından kaçınılmalıdır, çünkü merkezi sinir sisteminin performansında ek uyanıklık ve ek bozulma meydana gelebilir.
Üriner retansiyon
L Цет ile pazarlandıktan sonra idrar retansiyonu bildirilmiştir. L Цет Predispozan idrar retansiyon faktörleri olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır (ör. omurilik lezyonu, prostat hiperplazisi), L цет idrar retansiyonu riskini artırabilir. Üriner retansiyon meydana geldiğinde L Цет'ı kesin.
Klinik olmayan toksikoloji
Kanserojenez, mutajenez, doğurganlık bozukluğu
Levosetirizin ile karsinojenite çalışması yapılmamıştır. Bununla birlikte, setirizin karsinojenisite çalışmalarının değerlendirilmesi, levosetirizin kanserojen potansiyelinin belirlenmesi ile ilgilidir. Sıçanlarda yapılan 2 yıllık karsinojenite çalışmasında, setirizin, 20 mg / kg'a kadar olan diyet dozlarında kanserojen değildi (yetişkinlerde önerilen maksimum oral günlük dozun yaklaşık 15 katı, 6 ila 11 yaş arası çocuklarda önerilen maksimum oral günlük dozun yaklaşık 10 katı ve mg / m'de 6 ay ila 5 yaş arası çocuklarda önerilen maksimum oral günlük dozun yaklaşık 15 katı2 - temel).). Farelerde yapılan 2 yıllık karsinojenite çalışmasında, setirizin, erkeklerde 16 mg / kg gıda dozunda iyi huylu karaciğer tümörü insidansında artışa neden oldu (yetişkinlerde önerilen maksimum oral günlük dozun yaklaşık 6 katı, 6 ila 11 yaş arası çocuklarda önerilen maksimum oral günlük dozun yaklaşık 4 katı ve mg / m'de 6 ay ila 5 yaş arası çocuklarda önerilen maksimum oral günlük dozun yaklaşık 6 katı2 - temel).). 4 mg / kg'lık bir diyet dozunda iyi huylu tümör insidansında artış gözlenmemiştir (yetişkinlerde önerilen maksimum oral günlük dozun yaklaşık 2 katı, 6 ila 11 yaş arası çocuklarda önerilen maksimum oral günlük doza ve mg / m'de 6 ay ila 5 yaş arası çocuklarda önerilen maksimum oral günlük dozun yaklaşık 2 katına göre). Bu bulguların L Цет'in uzun süreli kullanımındaki klinik önemi bilinmemektedir.
Levocetirizin, Ames testinde ve insan lenfosit testinde, fare lenfoma testinde ve içinde mutajenik değildi in vivo - klastojenik olmayan farelerde mikronükleus testi.
Farelerde doğurganlık ve genel üreme performansı çalışmasında, setirizin 64 mg / kg'lık bir oral dozda doğurganlığı etkilemedi (yetişkinlerde mg / m² bazında önerilen oral günlük dozun yaklaşık 25 katı).
Belirli popülasyonlarda kullanın
Gebelik
Gebelik kategorisi B
Gebe kadınlarda yeterli ve iyi kontrollü bir çalışma yoktur. Hayvan üreme çalışmaları her zaman insan tepkisini tahmin etmediğinden, L Цет sadece hamilelik sırasında açıkça gerekli olduğunda kullanılmalıdır.
Teratojenik etkiler
Sıçanlarda ve tavşanlarda levocetirizin, yaklaşık 320 veya oral dozlarda idi. Yetişkinlerde mg / m'de önerilen maksimum oral günlük dozun 390 katı2 - teratojenik değil temel.
Emziren anneler
Levoasetirizin ile peri- ve postnatal hayvan çalışmaları yapılmamıştır. Farelerde, setirizin, barajlarda oral bir dozda emzirme sırasında yavruların gecikmiş bir kilo alımına neden oldu, bu da yetişkinlerde mg / m'de önerilen maksimum oral günlük dozun yaklaşık 40 katıdır2 - temele karşılık geldi. Beagle köpeklerinde yapılan çalışmalar, setirizin dozunun yaklaşık% 3'ünün sütle atıldığını gösterdi. Setirizin'in anne sütüne geçtiği bildirilmiştir. Levosetirizin anne sütüne de atılması muhtemel olduğundan, emziren annelerde L Цет kullanılması önerilmez.
Pediatrik kullanım
Önerilen L Цет dozu 6 ay ila 17 yaş arasındaki hastalarda kronik idiyopatik ürtikerin komplike olmayan cilt belirtilerini tedavi etmek, 18 yaş ve üstü yetişkinlerin etkinliğinin ekstrapolasyonuna dayanır.
Çok yıllı alerjik rinit semptomlarını tedavi etmek için 6 aydan 2 yaşına kadar ve kronik idiyopatik ürtiker ile 6 aydan 11 yaşına kadar olan hastalarda önerilen L Цет dozu, yetişkinlerde L цет'in sistemik maruziyetinin çapraz çalışma karşılaştırmasına dayanmaktadır. ve pediatrik hastalar ve yetişkinlerde L цет ve dozlarda pediatrik hastalarda güvenlik profili, 6 ay ila 11 yaş arası hastalar için önerilen doza karşılık gelen veya bu dozu aşan.
4 ve 6 hafta süren iki plasebo kontrollü klinik çalışmada 6 ila 12 yaş arası 243 pediatrik hastada günde bir kez 5 mg L Цет'ın güvenliği araştırıldı. Güvenlik L Цет 1.25 mg günde iki kez 1 ila 5 yaş arası 114 pediatrik hastada 2 haftalık bir klinik çalışmada ve 6 yaş arası 45 pediatrik hastada 2 haftalık bir klinik çalışmada günde bir kez 1.25 mg L цет'ın güvenliği 11 aya kadar.
L Цет'in etkinliği günde bir kez 1.25 mg (6 aydan 5 yıla kadar) ve günde bir kez 2.5 mg (6 ila 11 yıl) çok yıllık alerjik rinit ve kronik idiyopatik ürtiker semptomlarını tedavi etmek, yetişkinler ve çocuklar arasındaki farmakokinetik karşılaştırmaya dayanarak 12 yaş ve üstü hastalarda günde bir kez L цет 5 mg'ın kanıtlanmış etkinliğinin ekstrapolasyonu ile desteklenmektedir.
Çapraz çalışma karşılaştırmaları, 6 ila 12 yaşındaki pediatrik hastalara 5 mg'lık bir L Цет dozunun uygulanmasının, 5 mg L цет sağlıklı yetişkinler uygulandığında yaklaşık çift sistemik maruziyet (auc) ile sonuçlandığını göstermektedir. Bu nedenle, 6 ila 11 yaş arası çocuklarda günde bir kez 2.5 mg'lık önerilen doz aşılmamalıdır. Bir popülasyon farmakokinetik çalışmasında, 6 ay ila 5 yaş arası çocuklarda günde bir kez 1.25 mg uygulanması, yetişkinlerde günde bir kez 5 mg ile karşılaştırılabilir sistemik maruziyet ile sonuçlanmıştır..
Geriatrik uygulama
Onaylanan her endikasyon için L Цет ile yapılan klinik çalışmalar, genç hastalardan farklı yanıt verip vermediğinizi belirlemek için 65 yaş ve üstü yeterli sayıda hasta içermiyordu. Bildirilen diğer klinik deneyimler, yaşlı ve genç hastalar arasındaki reaksiyonlarda herhangi bir farklılık bulamamıştır. Genel olarak, yaşlı bir hasta için doz seçimi, genellikle doz aralığının alt ucundan başlayarak, karaciğer, böbrek veya kalp fonksiyonlarında azalma sıklığını ve eşlik eden bir hastalığı veya diğer ilaç tedavisini yansıtan dikkatli olmalıdır.
Böbrek yetmezliği
L Цет'in esas olarak böbrekler yoluyla atıldığı bilinmektedir ve bu ilaç üzerinde yan etki riski böbrek yetmezliği olan hastalarda daha büyük olabilir. Yaşlı hastaların böbrek fonksiyonlarında azalma olasılığı daha yüksek olduğundan, doz seçerken dikkatli olunmalıdır ve böbrek fonksiyonlarını izlemek yararlı olabilir.
Karaciğer yetmezliği
Levosetirizin öncelikle böbrekler yoluyla değişmeden atıldığından, levosetirizin klerensinin karaciğer yetmezliği olan hastalarda önemli ölçüde azalması olası değildir.
However, we will provide data for each active ingredient