Rosone 0.05%

Betametazon valerat, diğer tarih kortikosteroidlerine lokal aşırı duyarlılığı olan hastalarda dikkatle kullanılmalıdır. Lokal aşırı duyarlılık reaksiyonları tedavi edilecek hastalığın semptomlarına benzeyebilir.

Topikal steroidlerin sistemik emiliminin artması nedeniyle bazı insanlarda hiperkortizolizm (cushing sendromu) ve geri dönüşümlü hipotalamus hipofiz-adrenal supresyon (HPA) belirtileri ortaya çıkabilir. Yukarıdakilerden biri gözlemlenirse, kullanım sıklığını azaltarak veya daha az güçlü bir kortikosteroidi değiştirerek ilacı yavaş yavaş geri çekin. Tedavinin aniden kesilmesi glukokortikosteroid yetmezliğine yol açabilir .

Artan sistemik etkiler için risk faktörleri şunlardır:

o Topikal steroidin potansiyeli ve formülasyonu

o Maruz kalma süresi

o Geniş bir yüzeye uygulama

o Cildin kapalı alanlarında kullanın, ör. intertriginous bölgelerde veya oklüzif bandajların altında (bebeklerde, bebek bezi oklüzif bir bandaj görevi görebilir)

o Tabaka corneum'un neminin arttırılması

o Yüz gibi cildin ince bölgelerinde kullanın

o Kırık cilt veya cilt bariyerinin bozulabileceği diğer hastalıklarla kullanın

o Yetişkinlerle karşılaştırıldığında, çocuklar orantılı olarak büyük miktarlarda topikal kortikosteroid alabilir ve bu nedenle sistemik yan etkilere karşı daha hassastırlar. Bunun nedeni, çocukların olgunlaşmamış bir cilt bariyerine ve yetişkinlere göre daha büyük bir yüzey / vücut ağırlık oranına sahip olmasıdır.

Pediatrik popülasyon

12 yaşın altındaki bebeklerde ve çocuklarda, tedavi döngüleri beş günle sınırlandırılmalı ve oklüzyon kullanılmamalıdır; Adrenal supresyon meydana gelebileceğinden, mümkünse uzun süreli sürekli topikal kortikosteroid tedavisinden kaçınılmalıdır.

Oklüzyon ile enfeksiyon riski

Bakteriyel bir enfeksiyon, cilt kıvrımlarındaki sıcak, nemli koşullar veya tıkayıcı bandajlarla desteklenir. Oklüzif bandajlarla, taze bir bandaj uygulanmadan önce cilt temizlenmelidir.

Sedef hastalığı ile kullanın

Topikal kortikosteroidler, relapslar, tolerans gelişimi, genel püstüler sedef hastalığı riski ve cilt bariyeri fonksiyonunun bozulmasına bağlı lokal veya sistemik toksisite gelişimi bildirildiği için sedef hastalığında dikkatle kullanılmalıdır. Sedef hastalığı için dikkatli hasta izleme önemlidir.

Yüze uygulama

Yüzde daha uzun kullanım istenmeyen bir durumdur, çünkü bu alan atrofik değişikliklere daha duyarlıdır; bu nedenle tedavi döngüleri beş günle sınırlandırılmalı ve oklüzyon kullanılmamalıdır.

Göz kapaklarına uygulama

Göz kapaklarına uygulanırken, katarakt ve glokom tekrar tekrar maruz kalma yoluyla ortaya çıkabileceğinden, preparatın göze girmemesine dikkat edilmelidir.

Görme bozuklukları

Kortikosteroidlerin sistemik ve topikal kullanımı ile görme bozuklukları bildirilebilir. Bir hasta bulanık görme veya diğer görme problemleri gibi semptomlar görürse ortaya çıkar, hasta bir göz doktoruna sevk için düşünülmelidir, olası nedenleri belirlemek için, hangi katarakt, Glokom veya merkezi seröz koriyoretinopati gibi nadir hastalıklar (CSCR) ait olabilir, sistemik ve topikal kortikosteroidler kullandıktan sonra rapor edilir.

Refakatçi enfeksiyon

Enfekte inflamatuar lezyonların tedavisinde uygun antimikrobiyal tedavi kullanılmalıdır. Enfeksiyonun herhangi bir şekilde yayılması topikal kortikosteroid tedavisinin kesilmesini ve uygun antimikrobiyal tedavinin uygulanmasını gerektirir.

Kronik bacak ülserleri

Topikal kortikosteroidler bazen kronik bacak ülserleri etrafındaki dermatiti tedavi etmek için kullanılır. Bununla birlikte, bu uygulama daha yüksek lokal aşırı duyarlılık reaksiyonları ve lokal enfeksiyon riskinin artmasını içerebilir.

Sağlık profesyonelleri, bu ürün bandajlar, giysiler ve yataklarla temas ettiğinde kumaşın çıplak bir alevle kolayca yakılabileceğinin farkında olmalıdır. Hastalar bu risk konusunda uyarılmalı ve bu ürünü kullanırken ateşten uzak durmaları tavsiye edilmelidir.

Rosone% 0.05, alerjik reaksiyonlara neden olabilecek klorokresol ve lokal cilt reaksiyonlarına neden olabilecek setostearil alkol içerir (örn. kontakt dermatit).

UYARILAR

genel

Kortikosteroid tedavisi alan hastalarda nadir anafilaktoid reaksiyon vakaları meydana gelmiştir (bkz YAN ETKİLER).

Olağandışı strese maruz kalan kortikosteroid tedavisi olan hastalarda, hidrokortizon veya kortizon, olay sırasında ve sonrasında ek olarak tercih edilen ilaçtır.

Kalp böbrekleri

Ortalama ve yüksek dozlarda kortikosteroidler kan basıncının artmasına, tuz ve su tutulmasına ve potasyum atılımının artmasına neden olabilir. Bu etkilerin, yüksek dozlarda kullanılmadıkça sentetik türevlerle ortaya çıkma olasılığı daha düşüktür. Diyet tuzu kısıtlaması ve potasyum takviyesi gerekebilir. Tüm kortikosteroidler kalsiyum atılımını arttırır. Literatür raporları, yakın zamanda yapılan bir miyokard enfarktüsünden sonra kortikosteroid kullanımı ile sol ventrikül serbest duvar rüptürleri arasında açık bir bağlantı olduğunu göstermektedir; bu nedenle bu hastalarda kortikosteroid tedavisi çok dikkatli kullanılmalıdır.

Endokrin

Kortikosteroidler, tedavinin kesilmesinden sonra glukokortikosteroid yetmezliği potansiyeli ile geri dönüşümlü hipotalamus hipofiz adrenal bezleri (HPA) - eksen bastırma üretebilir. Hipotiroidizm hastalarında kortikosteroidlerin metabolik klerensi azalır ve hipertiroidizm hastalarında artar. Hastanın tiroid durumundaki değişiklikler doz ayarlaması gerektirebilir.

Enfeksiyonlar

genel

Kortikosteroid alan hastalar, sağlıklı insanlardan daha enfeksiyona eğilimlidir. Kortikosteroidler kullanıldığında direncin azalması ve enfeksiyonları lokalize edememe. Vücudun herhangi bir yerinde bir patojen (viral, bakteriyel, fungal, protozoan veya helmintik) enfeksiyonu, tek başına veya diğer immünosüpresanlarla kombinasyon halinde kortikosteroidlerin kullanımı ile ilişkili olabilir. Bu enfeksiyonlar hafif ila ciddi olabilir. Kortikosteroidler arttıkça, bulaşıcı komplikasyonların ortaya çıkma oranı artar. Kortikosteroidler ayrıca bazı mevcut enfeksiyon belirtilerini maskeleyebilir.

Mantar enfeksiyonları

Kortikosteroidler sistemik mantar enfeksiyonlarını daha da kötüleştirebilir ve bu nedenle ilaç reaksiyonlarını kontrol etmek için gerekli olmadıkça bu tür enfeksiyonlarda kullanılmamalıdır. Amfoterisin B ve hidrokortizon ile birlikte kullanımının ardından kalp ve konjestif kalp yetmezliğinde bir artış olduğu vakalar bildirilmiştir (bkz ÖNLEMLER: TIBBİ DEĞİŞİKLİK, Amfoterisin B enjeksiyonu ve potasyum parçalanma ajanları).

Özel patojenler

Gizli hastalık aktive edilebilir veya patojenlerin neden olduğu, neden olduğu enfeksiyonlar da dahil olmak üzere, rekabetler arası enfeksiyonları şiddetlendirebilir Amipler, kandida, kriptokoklar, mikobakteryum, nokardi, pnömokist, toksoplazma.

Tropik bölgelerde veya açıklanamayan ishali olan bir hastada kortikosteroid tedavisine başlamadan önce gizli amöbiasis veya aktif amöbiasisin hariç tutulması önerilir.

Kortikosteroidler, bilinen veya şüphelenilen güçlü iloid istilası (threadworm) olan hastalarda da çok dikkatli kullanılmalıdır. Bu gibi hastalarda, kortikosteroid kaynaklı immünosupresyon, güçlü enterokolit ve potansiyel olarak ölümcül gram-negatif septisemi ile birlikte yaygın larva göçü ile yayılır.

Serebral sıtma için kortikosteroidler kullanılmamalıdır.

Tüberküloz

Aktif tüberkülozda kortikosteroidlerin kullanımı, kortikosteroidin hastalığı uygun bir antituberculous rejimle birlikte tedavi etmek için kullanıldığı fulminan veya yayılmış tüberküloz vakalarıyla sınırlı olmalıdır.

Gizli tüberküloz veya tüberkülin reaktivitesi olan hastalarda kortikosteroidler endike ise, hastalık yeniden aktifleşebileceğinden yakın gözlem gereklidir. Uzun süreli kortikosteroid tedavisi sırasında, bu hastalar kemoprofilaksi almalıdır.

Aşılama

canlı veya canlı, zayıflamış aşıların uygulanması, immünosüpresif kortikosteroid dozları alan hastalarda kontrendikedir. Özel veya inaktive aşılar uygulanabilir. Bununla birlikte, bu tür aşılara yanıt tahmin edilemez.Bağışıklama prosedürleri, replasman tedavisi olarak kortikosteroid alan hastalarda, örn. Addison hastalığı.

Virüs enfeksiyonları

Rüzgar çiçeği ve kızamık, kortikosteroidli pediatrik ve yetişkin hastalarda daha ciddi veya daha ölümcül olabilir. Bu hastalıkları olmayan pediatrik ve yetişkin hastalarda maruziyetten kaçınmaya özellikle dikkat edilmelidir. Altta yatan hastalığın ve / veya önceki kortikosteroid tedavisinin riske katkısı da bilinmemektedir. Su çiçeği maruz kaldığında, suçiçeği zoster immün globulin (VZIG) ile profilaksi gösterilebilir. Kızamığa maruz kaldığında, immünoglobulin (IG) ile profilaksi gösterilebilir. (Görmek tam VZIG ve IG reçete bilgileri için ilgili paket ekleri.) su çiçeği gelişirse, antiviral ajanlarla tedavi düşünülmelidir.

Oftalmoloji

Kortikosteroidlerin kullanımı posterior subkapsüler kataraktlara, optik sinirlere olası zarar veren glokomlara neden olabilir ve bakteri, mantar veya virüslere bağlı ikincil göz enfeksiyonlarının oluşumunu artırabilir. Optik nevrit tedavisinde oral kortikosteroidlerin kullanılması önerilmez ve yeni atak riskini artırabilir. Kortikosteroidler aktif oküler herpes simpleks ile kullanılmamalıdır.

ÖNLEMLER

genel

Tedavi altındaki durumu kontrol etmek için mümkün olan en düşük kortikosteroid dozu kullanılmalıdır. Dozun azaltılması mümkünse, azalma kademeli olmalıdır. Glukokortikoidlerle tedavideki komplikasyonlar dozun boyutuna ve tedavi süresine bağlı olduğundan, her bir vakada doz ve tedavi süresi ile günlük veya aralıklı bir tedavinin kullanılması gerekip gerekmediği hakkında bir risk-fayda kararı verilmelidir. .

Kaposi sarkomunun kortikosteroid tedavisi alan hastalarda kronik hastalıklarda en yaygın olduğu bildirilmiştir. Kortikosteroidlerin kesilmesi klinik iyileşmeye yol açabilir.

Kalp böbrekleri

Kortikosteroid alan hastalarda ortaya çıkan ödem ve potasyum kaybı ile sodyum tutulumu meydana gelebileceğinden, bu ajanlar konjestif kalp yetmezliği, yüksek tansiyon veya böbrek yetmezliği olan hastalarda dikkatle kullanılmalıdır.

Endokrin

İlaca bağlı sekonder adrenal yetmezlik, kademeli dozun azaltılmasıyla en aza indirilebilir. Bu tip bağıl yetmezlik tedaviyi bıraktıktan aylar sonra devam edebilir; bu nedenle, bu süre zarfında meydana gelen herhangi bir stresli durumda, aynı zamanda salin özelliklerine sahip olan doğal olarak oluşan glukokortikoidler (hidrokortizon ve kortizon), adrenal korteks eksikliği durumları için replasman tedavisi olarak betametazon yerine uygun seçimdir.

Sindirim sistemi

Steroidler, aktif veya gizli mide ülserleri, divertikülit, taze darmanastomozlar ve spesifik olmayan ülseratif kolitte perforasyon riskini artırabilecekleri için dikkatli kullanılmalıdır.

Kortikosteroid alan hastalarda gastrointestinal perforasyon sonrası periton tahrişi belirtileri minimal veya yok olabilir.

Sirozlu hastalarda kortikosteroidlerin etkisi artar.

Kas-iskelet sistemi

Kortikosteroidler, hem kalsiyum regülasyonu üzerindeki etkileriyle kemik oluşumunu azaltır hem de kemik rezorpsiyonunu arttırır (ör.emilimin azaltılması ve atılımın arttırılması) ve osteoblast fonksiyonunun inhibisyonu. Bu, protein katabolizmasındaki artış ve cinsiyet hormonu üretiminin azalması nedeniyle kemik proteini matrisinde bir azalma ile birlikte, pediatrik hastalarda kemik büyümesini engelleyebilir ve her yaşta osteoporoz geliştirebilir. Osteoporoz riski yüksek olan hastalara özel önem verilmelidir (ör., postmenopozal kadınlar) kortikosteroid tedavisine başlamadan önce.

Nöropsikiyatri

Kontrollü klinik çalışmalar, kortikosteroidlerin multipl sklerozun akut alevlenmelerinin çözünürlüğünü etkili bir şekilde hızlandırdığını göstermesine rağmen, hastalığın sonucunu veya doğal geçmişini etkilediğinizi göstermez. Çalışmalar, önemli bir etkiye sahip olmak için nispeten yüksek dozlarda kortikosteroidlerin gerekli olduğunu göstermektedir. (Görmek DOZAJ VE YÖNETİM .)

Nöromüsküler bulaşma bozuklukları olan hastalarda (örn., Yüksek dozlarda kortikosteroidlerin kullanımında akut miyopati gözlenmiştir). miyastenia gravis) veya nöromüsküler bloke edici ajanlarla birlikte tedavi gören hastalarda (örn. pancuronium) alın. Bu akut miyopati genelleştirilir, gözleri ve solunum kaslarını etkileyebilir ve kuadriparese yol açabilir. Kreatinin kinazda bir artış meydana gelebilir. Kortikosteroidlerin kesilmesinden sonra klinik iyileşme veya iyileşme haftalar ila yıllar sürebilir.

Öfor, uykusuzluk, ruh hali değişimleri, kişilik değişiklikleri ve şiddetli depresyondan açık psikotik belirtilere kadar kortikosteroidler kullanıldığında zihinsel bozukluklar ortaya çıkabilir. Mevcut duygusal dengesizlik veya psikotik eğilimler kortikosteroidler tarafından da şiddetlendirilebilir.

Oftalmoloji

Göz içi basıncı bazı insanlarda arttırılabilir. Steroid tedavisine 6 haftadan fazla devam edilirse, göz içi basıncı izlenmelidir.

Kanserojenez, mutajenez, döllenme bozukluğu

Hayvanlarda kortikosteroidlerin karsinogenez veya mutajenez potansiyeli olup olmadığını belirlemek için yeterli çalışma yapılmamıştır.

Steroidler bazı hastalarda motiliteyi ve spermatozoa sayısını artırabilir veya azaltabilir.

Gebelik: Teratojenik etkiler: Gebelik Kategorisi C .

Kortikosteroidlerin, insan dozuna karşılık gelen dozlarda uygulandığında birçok türde teratojenik olduğu gösterilmiştir. Hamile farelere, sıçanlara ve tavşanlara kortikosteroid verildiği hayvan çalışmaları, yavrularda damak yarıklarının görülme sıklığının artmasına neden olmuştur. Gebe kadınlarda yeterli ve iyi kontrollü bir çalışma yoktur. Kortikosteroidler hamilelik sırasında sadece potansiyel kullanım fetusun potansiyel riskini haklı çıkarsa kullanılmalıdır. Hamilelik sırasında kortikosteroid alan annelerden doğan bebekler hipoadrenalizm belirtileri açısından dikkatle gözlenmelidir.

Emziren anneler

Anne sütünde sistemik olarak uygulanan kortikosteroidler oluşur ve büyümeyi baskılayabilir, endojen kortikosteroid üretimini bozabilir veya diğer istenmeyen etkilere neden olabilir. Hemşirelik bir kadına kortikosteroidler uygulandığında dikkatli olunmalıdır.

Pediatrik kullanım

Pediatrik popülasyonda kortikosteroidlerin etkinliği ve güvenliği, pediatrik ve yetişkin popülasyonlarında benzer olan kortikosteroidlerin köklü etki tarzına dayanmaktadır. Yayınlanan çalışmalar, nefrotik sendromu (> 2 yaşında) ve agresif lenfomalar ve lösemiyi (> 1 aylık) tedavi etmek için pediatrik hastalarda etkinlik ve güvenlik kanıtı sağlar. Kortikosteroidlerin pediatrik kullanımı için diğer endikasyonlar, örneğin Şiddetli astım ve hırıltı, hastalıkların seyri ve patofizyolojisinin her iki popülasyonda da önemli ölçüde benzer olduğu düşünülürse, yetişkinlerde yapılan yeterli ve iyi kontrollü çalışmalara dayanmaktadır.

Pediatrik hastalarda kortikosteroidlerin yan etkileri yetişkinlere benzer (bkz YAN ETKİLER). Yetişkinler gibi, pediatrik hastalar da sık sık kan basıncı, kilo, boyut, göz içi basıncı ve enfeksiyonlar, psikososyal bozukluklar, tromboembolizm, mide ülseri, katarakt ve osteoporoz için klinik değerlendirme ölçümleriyle dikkatle izlenmelidir. Sistemik olarak uygulanan kortikosteroidler de dahil olmak üzere herhangi bir şekilde kortikosteroidlerle tedavi edilen pediatrik hastalar büyüme oranlarında bir azalma yaşayabilir. Kortikosteroidlerin büyüme üzerindeki bu olumsuz etkisi, düşük sistemik dozlarda ve bir hPa ekseni supresyonunun laboratuvar kanıtı olmadan gözlenmiştir (i). E., kosinotropin stimülasyonu ve bazal kortizol plazma seviyeleri). Bu nedenle büyüme oranı, pediatrik hastalarda sistemik kortikosteroid maruziyetinin, hPa ekseni fonksiyonunun yaygın olarak kullanılan bazı testlerinden daha hassas bir göstergesi olabilir. Kortikosteroidlerle tedavi edilen pediyatrik hastaların doğrusal büyümesi izlenmeli ve elde edilen kliniklere karşı uzun süreli tedavinin potansiyel büyüme etkileri tartılmalı ve tedavi alternatiflerinin mevcudiyeti tartılmalıdır. Pediatrik hastalar kortikosteroidlerin potansiyel büyüme etkilerini en aza indirmek için kullanılmalıdır titre edilmelidir en düşük etkili doza.

Geriatrik uygulama

Yaşlı ve genç denekler arasında genel güvenlik veya etkinlik farklılıkları gözlenmemiştir ve bildirilen diğer klinik deneyimler yaşlı ve genç hastalar arasındaki reaksiyonlarda herhangi bir farklılık bulamamıştır, ancak bazı yaşlı insanların daha fazla duyarlılığı göz ardı edilemez.