Kompozisyon:
Tedavide kullanılır:
Oliinyk Elizabeth Ivanovna tarafından tıbbi olarak gözden geçirilmiştir, Eczane Son güncelleme: 26.06.2023
Dikkat! Sayfadaki bilgiler sadece sağlık profesyonelleri içindir! Bilgi kamu kaynaklarında toplanır ve anlamlı hatalar içerebilir! Dikkatli olun ve bu sayfadaki tüm bilgileri tekrar kontrol edin!
LOTRİDERM 0.05% w/w / 1.0 % W / W krem
Betametazon dipropionat %0.064 w / w*
(*%0.05 Betametazon eşdeğeri)
Klotrimazol %1.0 w/w
bilinen etkiye sahip yardımcı maddeler
Setostearil alkol
propilen glikol
krem
pürüzsüz, düzgün, beyazdan kirli beyaz kremaya.
Trichophyton rubrum'a bağlı tinea enfeksiyonlarının kısa süreli topikal tedavisi; T. mentagrophytes; Epidermophyton floccusum veMicrosporum canis; Candida albicans'a bağlı kandidiyaz.
< U > Pozoloji
12 yaşın üzerindeki yetişkinler ve çocuklar. Topikal uygulama iki hafta boyunca günde iki kez (tinea cruris, tinea corporis ve kandidiyazis) veya dört hafta boyunca (tinea pedis).
Pediatrik popülasyon
Lotriderm kremi on iki yaşın altındaki çocuklar için önerilmez.uygulama yöntemi
sadece topikal uygulama.
Lotriderm, bileşenlerinden herhangi birine veya diğer kortikosteroidlere veya imidazollere duyarlılık öyküsü olan hastalarda kontrendikedir.
Lotriderm kreminin kullanımı ile tahriş veya duyarlılık gelişirse, tedavi kesilmeli ve uygun tedavi uygulanmalıdır.Lotriderm yüz rosacea, akne vulgaris, perioral dermatit, peçete döküntüleri ve bakteriyel veya viral enfeksiyonlarda kontrendikedir.
LOTRİDERM krem tıkayıcı pansuman ile kullanılmamalıdır.
topikal kortikosteroidler, tolerans gelişiminden sonra ribaund nüksleri, genelleştirilmiş püstüler sedef hastalığı riski ve cildin bariyer fonksiyonunun ihlali nedeniyle lokal ve sistemik toksisite de dahil olmak üzere bir dizi nedenden dolayı sedef hastalığında tehlikeli olabilir. adrenal supresyon, Cushing sendromunun tezahürü, hiperglisemi ve glikozüri de dahil olmak üzere kortikosteroidlerin sistemik kullanımından sonra bildirilen yan etkilerden herhangi biri, özellikle bebeklerde ve çocuklarda topikal steroidlerle de ortaya çıkabilir. Lotriderm krem oftalmik kullanım için uygun değildir.sistemik ve topikal (intranazal, inhale ve göz içi dahil) kortikosteroid kullanımı ile görme bozukluğu bildirilebilir. Hasta bulanık görme veya diğer görme bozuklukları gibi semptomlarla karşılaşırsa, katarakt, glokom veya sistemik ve topikal kortikosteroid kullanımından sonra bildirilen merkezi seröz korioretinopati (CSCR) gibi nadir hastalıkları içerebilen görme bozukluklarının Olası nedenlerini değerlendirmek için bir göz doktoruna başvurulmalıdır.
Pediatrik popülasyon
- Yaştan bağımsız olarak tüm çocuklarda uzun süreli sürekli tedaviden kaçınılmalıdır.
- Lotriderm krem yapışkan pansuman ile kullanılmamalıdır.
- Lotriderm kreminin güvenliği ve etkinliği 12 yaşın altındaki çocuklarda belirlenmemiştir.
- Çocuklarda kullanılıyorsa, kurslar 5 gün ile sınırlı olmalıdır.
topikal kortikosteroid alan çocuklarda Hipotalamik-hipofiz adrenal eksen baskılanması, Cushing sendromu ve intrakranial hipertansiyon bildirilmiştir. Çocuklarda adrenal baskılanmanın tezahürü arasında doğrusal büyüme geriliği, gecikmiş kilo alımı, düşük plazma kortizol Seviyeleri ve ACTH stimülasyonuna yanıt eksikliği bulunur. İntrakranial hipertansiyonun tezahürü şişkin fontaneller, baş ağrısı ve bilateral papilloödemi içerir.bilinen bir etkileşim yoktur.
Lotriderm kreminin topikal uygulaması ile akut doz aşımı olası değildir ve yaşamı tehdit eden bir duruma yol açması beklenmez; bununla birlikte, topikal olarak uygulanan kortikosteroidler Sistemik etkiler üretmek için yeterli miktarda emilebilir.
Lotriderm kreminin yanlışlıkla yutulmasından sonra toksik etkilerin ortaya çıkması olası değildir. Böyle bir kazara yutulduktan sonra ortaya çıkan Toksikoloji belirtileri semptomatik olarak tedavi edilmelidir.gebelik
hamilelik sırasında yetersiz güvenlik kanıtı vardır. Klotrimazol hayvanlarda teratojenik etki göstermemiştir, ancak yüksek oral dozlarda fetotoksiktir.
hamile hayvanlara kortikosteroidlerin topikal olarak uygulanması, yarık damak ve intrauterin büyüme geriliği de dahil olmak üzere fetal gelişim anormalliklerine neden olabilir. Bu nedenle, insan fetüsünde bu tür etkiler için çok küçük bir risk olabilir. Bu nedenle, Lotriderm Kremi sadece hamilelik sırasında kullanılmalıdır, Eğer fayda fetus için potansiyel riski haklı çıkarırsa ve bu tür kullanım kapsamlı olmamalıdır..e. büyük miktarlarda veya uzun süre.
emzirme
Lotriderm bileşenlerinin insan sütüne atılıp atılmadığı bilinmemektedir ve bu nedenle emziren annelerin tedavisinde dikkatli olunmalıdır.
Lotriderm için bildirilen ADVERS REAKSİYONLAR şunlardır: yanma ve batma, makülopapüler döküntü, ödem, parestezi ve sekonder enfeksiyon.
Klotrimazole bildirilen reaksiyonlar arasında eritem, batma, kabarma, soyma, ödem, kaşıntı, ürtiker ve genel cilt tahrişi bulunur. danışmanlık Betametazon içinReaksiyonlar cilt, ikincil enfeksiyon, deri atrofisi, stria miliaria, kılcal kırılganlık (ecchymoses) yanma, kaşıntı, tahriş, kuruluk, folikül iltihabı, hipertrikoziz, akneiform patlamalar, hiperpigmentasyon, hipopigmentasyon, perioral dermatit, alerjik kontakt dermatit, maserasyon şunlardır: bulanık görme ve duyarlılık.
topikal kortikosteroid alan çocuklarda Hipotalamik-hipofiz adrenal (HPA) eksen baskılanması (HPA) eksen baskılanması ,Cushing sendromu ve intrakranial hipertansiyon bildirilmiştir.şüpheli advers reaksiyonların raporlanması
tıbbi ürünün yetkilendirilmesinden sonra şüpheli advers reaksiyonların bildirilmesi önemlidir. Bu, ilacın fayda ve risk dengesinin sürekli izlenmesini sağlar. Sağlık profesyonellerinden, şüpheli advers reaksiyonları sarı kart Şeması aracılığıyla bildirmeleri istenir: www.mhra.gov.İngiltere / yellowcard veya Google Play veya Apple App Store'da MHRA Sarı kartı arayın.
Lotriderm cilt hastalıklarının tedavisi için tasarlanmıştır ve topikal olarak uygulanır. Bu nedenle, etki alanında biyoyararlanım ile ilgili minimal farmakokinetik yönler vardır.
Klotrimazol, topikal uygulamadan sonra epidermise nüfuz eder, ancak varsa, sistemik emilim azdır. topikal kortikosteroidlerin perkütan absorpsiyon derecesi, araç, cildin bütünlüğü ve oklüzyon kullanımı gibi birçok faktör tarafından belirlenir. sistemik olarak emilen topikal kortikosteroidler, karaciğerde metabolize edilen ve böbrekler tarafından atılan plazma proteinlerine bağlanır. Bazı kortikosteroidler ve metabolitleri de safra ile atılır.Bu Smpc'nin diğer bölümlerinde yer alan reçeteyle ilgili klinik öncesi veriler yoktur.
sıvı parafin
beyaz yumuşak parafin
Setostearil alkol
Makrogol setostearil eter
Benzil alkol
sodyum dihidrojen fosfat dihidrat
fosforik asit konsantre
Sodyum hidroksit
propilen glikol (e 1520)
arıtılmış su.
Geçerli değil.
36 ay.
25° C'nin üzerinde saklamayın.
geri dönüşüm için özel bir gereklilik yoktur.
Merck Sharp & Dohme Limited
Hertford yolu
Hoddesdon
Hertfordshire
EN11 9BU
İngiltere
PL 00025/0568
Ekim 1992 / Temmuz 2007
14 Haziran 2018
