Kompozisyon:
Uygulama:
Tedavide kullanılır:
Kovalenko Svetlana Olegovna tarafından tıbbi olarak gözden geçirilmiştir, Eczane Son güncelleme: 31.03.2022
Dikkat! Sayfadaki bilgiler sadece sağlık profesyonelleri içindir! Bilgi kamu kaynaklarında toplanır ve anlamlı hatalar içerebilir! Dikkatli olun ve bu sayfadaki tüm bilgileri tekrar kontrol edin!
Aynı bileşenlere sahip en iyi 20 ilaç:
Aşağıdaki yan etkiler sistem organ sınıflarına göre sınıflandırılır ve aşağıdaki kurallara göre başlık frekansı altında sınıflandırılır: Çok yaygın (> 1/10), yaygın (> 1/100 ila <1/10); Olağandışı (> 1/1, 000 ila <1/100), nadir (> 1 / 10.000 - <1/1). 000), bilinmiyor (mevcut verilerden tahmin edilemiyor).
Kan ve lenfatik sistem bozuklukları:
- Çok nadir:
- hemolitik anemi
- aplastik anemi
- trombositopeni.
Riva amiodaron alan hastalarda kemik iliği granülomlarından rastgele bulgular vardı. Bunun klinik önemi bilinmemektedir.
Kalp hastalığı:
- Yaygın: bradikardi, genellikle orta ve doza bağımlıdır.
- Yaygın olmayan:
- Aritminin başlaması veya kötüleşmesi, bazen kalp durması gelir
- Hat hataları (sinoatriyal blok, çeşitli derecelerde AV bloğu)
- Çok seyrek: Sinüs düğümü disfonksiyonu olan hastalarda ve / veya yaşlılarda belirgin bradikardi veya sinüs durması.
- Bilinmiyor: Torsade de pointes
Endokrin bozuklukları:
- Birlikte:
- hipotiroidizm
- Hipertiroidizm, bazen ölümcül
- Çok nadir
- Uygunsuz antidiüretik hormon sekresyon sendromu (SIADH)
Göz bozuklukları:
- Çok yaygın: kornea mikrodepozitleri genellikle öğrencinin altındaki alanla sınırlıdır ve bunlar genellikle sadece yarık lamba muayeneleri ile tanınır. Göz kamaştırıcı ışıkta veya bulanık görüşte renkli haleler ile ilişkilendirilebilirler. Kornea mikro emicileri karmaşık lipit birikintilerinden oluşur ve tedavi kesildikten sonra geri dönüşümlüdür. Mevduatların esasen iyi huylu olduğu düşünülür ve Riva amiodaronunun çıkarılmasını gerektirmez.
- Çok seyrek: körlüğe yol açabilecek optik nöropati / nörit.
Gastrointestinal hastalıklar:
- Çok yaygın: normalde egzersiz, dozaj ve doz azaltma ile çözünürlük sırasında ortaya çıkan iyi huylu gastrointestinal bozukluklar (bulantı, kusma, disgeusia).
- Yaygın: kabızlık
- Yaygın olmayan: ağız kuruluğu
- Bilinmiyor: pankreatit / akut pankreatit
Genel bozukluklar:
- Bilinmiyor: granülom kemik iliği dahil granülom
Karaciğer biliyer bozuklukları:.
- Çok yaygın: genellikle orta (normal aralığın 1, 5 ila 3 katı) ve tedavi görünümünün başlangıcında serum transaminazlarında izole artış. Dozun azaltılmasıyla veya hatta kendiliğinden tekrar normal hale gelebilir.
- Yaygın: Yüksek serum transaminazları ve / veya sarılık içeren akut karaciğer hastalıkları, bazen ölümcül olan karaciğer yetmezliği dahil
- Çok seyrek: Kronik karaciğer hastalığı (sözde-alkollü hepatit, siroz), bazen ölümcül.
Bağışıklık sistemi bozuklukları:
Bilinmiyor:
- Anjiyonörotik ödem (Quincke'nin ödemi)
- Şok dahil anafilaktik şok / anafilaktoid reaksiyon
Soruşturmalar:
Çok nadir:
- Kan kreatininini arttırın.
Metabolizma ve beslenme bozuklukları
Bilinmiyor:
- iştah azalması
Kas-iskelet sistemi ve bağ dokusu hastalıkları:
Bilinmiyor:
- lupus benzeri sendrom
Sinir sistemi bozuklukları:
- Birlikte:
- regresyonun genellikle dozun azaltılması veya geri çekilmesinden sonra meydana geldiği ekstrapiramidal titreme
- kabuslar
- uyku bozukluğu.
- Yaygın olmayan: periferik sensorimotor nöropati ve / veya miyopati, genellikle ilaç geri çekildiğinde geri dönüşümlüdür.
- Çok nadir:
- dozun azaltılması veya geri çekilmesinden sonra gerilemenin meydana geldiği serebellar ataksi
- iyi huylu intrakraniyal hipertansiyon (sözde - tümör serebri)
- baş ağrısı
- yükseklik korkusu.
Bilinmiyor:
- Parkinson
- parosmi
Psikiyatrik bozukluklar:
Bilinmiyor:
- Karışıklık / delir
Üreme sistemi ve meme hastalıkları:
- Çok nadir:
- epididimo-orşit
- bayılma.
Solunum, göğüs bozuklukları ve mediastinal hastalıklar:
- Yaygın: akciğer toksisitesi [aşırı duyarlılık pnömoniti, alveolar / interstisyel pnömonit veya fibroz, plörit, bronşiolit obliterans, pnömoni (BOOP)], bazen ölümcül.
- Çok nadir:
- Şiddetli solunum yetmezliği olan hastalarda ve özellikle astımlılarda bronkospazm
- Cerrahi (yüksek oksijen konsantrasyonu ile olası etkileşim).
Pulmoner kanama (kesin frekanslar bilinmese de, akciğer kanaması ile ilgili bazı raporlar vardır)
Deri ve deri altı doku hastalıkları:
- Çok yaygın: ışığa duyarlılık.
- Birlikte:
- egzama,
- hafif maruz kalan cildin, özellikle yüzün, yüksek günlük dozlarla uzun süreli tedavi ile kayrak gri veya mavimsi pigmentasyonu; bu pigmentasyon tedavi kesildikten sonra yavaşça kaybolur
- Çok nadir:
- Radyasyon tedavisi sırasında eritem
- genellikle spesifik olmayan döküntüler
- eksfolyatif dermatit
- alope.
- Bilinmiyor / Bilinmiyor :
- ürtiker,
- toksik epidermal nekroliz (TEN) / Stevens-Johnson sendromu (SJS) dahil olmak üzere bazen ölümcül olan ciddi cilt reaksiyonları,
- büllöz dermatit, eozinofili ile ilaç reaksiyonu ve sistematik semptomlar (DRESS).
Vasküler bozukluklar:
- Çok seyrek: Vaskülit.
Şüpheli yan etkilerin bildirilmesi
İlacın onaylanmasından sonra şüpheli yan etkileri bildirmek önemlidir. İlacın fayda-risk dengesinin sürekli izlenmesini sağlar.
Sağlık uzmanlarından şüpheli yan etkileri sarı kart kullanarak bildirmeleri istenir.
Web sitesi: www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Aşağıdaki yan etkiler sistem organ sınıflarına göre sınıflandırılır ve aşağıdaki kurallara göre başlık frekansı altında sınıflandırılır: çok yaygın (>% 10), yaygın (>% 1 ve <% 10); olağandışı (>% 0.1 ve <% 1); nadir (>% 0.01 ve <% 0.1), çok nadir (<% 0.01).
Kan ve lenfatik sistem bozuklukları:
- Çok nadir:
- hemolitik anemi
- aplastik anemi
- trombositopeni.
Amiodaron alan hastalarda kemik iliği granülomlarından rastgele bulgular vardı. Bunun klinik önemi bilinmemektedir
Kalp hastalığı:
- Yaygın: bradikardi, genellikle orta ve doza bağımlıdır.
- Yaygın olmayan:
- Aritminin başlaması veya kötüleşmesi, bazen kalp durması gelir
- Hat hataları (sinoatriyal blok, çeşitli derecelerde AV bloğu)
- Çok seyrek: Sinüs düğümü disfonksiyonu olan hastalarda ve / veya yaşlılarda belirgin bradikardi veya sinüs durması.
Endokrin bozuklukları:
- Birlikte:
- hipotiroidizm
- Hipertiroidizm, bazen ölümcül
- Çok nadir
- Uygunsuz antidiüretik hormon sekresyon sendromu (SIADH)
Göz bozuklukları:
- Çok yaygın: kornea mikrodepozitleri genellikle öğrencinin altındaki alanla sınırlıdır ve bunlar genellikle sadece yarık lamba muayeneleri ile tanınır. Göz kamaştırıcı ışıkta veya bulanık görüşte renkli haleler ile ilişkilendirilebilirler. Kornea mikro emicileri karmaşık lipit birikintilerinden oluşur ve tedavi kesildikten sonra geri dönüşümlüdür. Mevduatların esasen iyi huylu olduğu düşünülür ve amiodaronun biriktirilmesini gerektirmez.
- Çok seyrek: körlüğe yol açabilecek optik nöropati / nörit.
Gastrointestinal hastalıklar:
- Çok yaygın: normalde egzersiz, dozaj ve doz azaltma ile çözünürlük sırasında ortaya çıkan iyi huylu gastrointestinal bozukluklar (bulantı, kusma, disgeusia).
Hepato-biliyer Arızalar:.
- Çok yaygın: genellikle orta (normal aralığın 1, 5 ila 3 katı) ve tedavi görünümünün başlangıcında serum transaminazlarında izole artış. Dozun azaltılmasıyla veya hatta kendiliğinden tekrar normal hale gelebilir.
- Yaygın: Yüksek serum transaminazları ve / veya sarılık içeren akut karaciğer hastalıkları, bazen ölümcül olan karaciğer yetmezliği dahil
- Çok seyrek: Kronik karaciğer hastalığı (sözde-alkollü hepatit, siroz), bazen ölümcül.
Bağışıklık sistemi bozuklukları:
Anjiyoödem (kesin frekanslar bilinmese de bazı anjiyoödem raporları vardır)
Soruşturmalar:
- Çok seyrek: Kan kreatinininde artış.
Sinir sistemi bozuklukları:
- Birlikte:
- regresyonun genellikle dozun azaltılması veya geri çekilmesinden sonra meydana geldiği ekstrapiramidal titreme
- kabuslar
- uyku bozukluğu.
- Yaygın olmayan: periferik sensorimotor nöropati ve / veya miyopati, genellikle ilaç geri çekildiğinde geri dönüşümlüdür.
- Çok nadir:
- dozun azaltılması veya geri çekilmesinden sonra gerilemenin meydana geldiği serebellar ataksi
- iyi huylu intrakraniyal hipertansiyon (sözde - tümör serebri)
- baş ağrısı
- yükseklik korkusu.
Üreme sistemi ve meme hastalıkları:
- Çok nadir:
- epididimo-orşit
- bayılma.
Solunum, göğüs bozuklukları ve mediastinal hastalıklar:
- Yaygın: akciğer toksisitesi [aşırı duyarlılık pnömoniti, alveolar / interstisyel pnömonit veya fibroz, plörit, bronşiolit obliterans, pnömoni (BOOP)], bazen ölümcül.
- Çok nadir:
- Şiddetli solunum yetmezliği olan hastalarda ve özellikle astımlılarda bronkospazm
- Cerrahi (yüksek oksijen konsantrasyonu ile olası etkileşim).
Pulmoner kanama (kesin frekanslar bilinmese de, akciğer kanaması ile ilgili bazı raporlar vardır)
Deri ve deri altı doku hastalıkları:
- Çok yaygın: ışığa duyarlılık.
- Yaygın: Hafifçe maruz kalan cildin, özellikle yüzün, yüksek günlük dozlarla uzun süreli tedavi ile kayrak gri veya mavimsi pigmentasyonu; bu pigmentasyon tedavi kesildikten sonra yavaşça kaybolur.
- Çok nadir:
- Radyasyon tedavisi sırasında eritem
- genellikle spesifik olmayan döküntüler
- eksfolyatif dermatit
- alope.
Vasküler bozukluklar:
- Çok seyrek: Vaskülit.
Aşağıdaki yan etkiler sistem organ sınıflarına göre sınıflandırılır ve aşağıdaki kurallara göre başlık frekansı altında sınıflandırılır: çok yaygın (>% 10) Yaygın (>% 1 ve <% 10) olağandışı (>% 0.1 ve <% 1) nadir (>% 0.01 ve <% 0.1) çok nadir (<% 0.01) bilinmiyor (mevcut verilerden tahmin edilemez).
Kan ve lenfatik sistem bozuklukları:
Çok nadir:
- hemolitik anemi
- aplastik anemi
- trombositopeni.
Amiodaron alan hastalarda kemik iliği granülomlarından rastgele bulgular vardı. Bunun klinik önemi bilinmemektedir.
Kalp hastalığı:
Yaygın:
- Bradikardi, genellikle orta ve doza bağımlıdır.
Olağandışı:
- Aritminin başlaması veya kötüleşmesi, bazen kalp durması gelir
- Hat hataları (sinoatriyal blok, çeşitli derecelerde AV bloğu)
Çok nadir:
- sinüs bozukluğu olan hastalarda ve / veya yaşlılarda belirgin bradikardi veya sinüs durması.
Bilinmiyor:
- Torsade de pointes
Endokrin bozuklukları:
Yaygın:
- hipotiroidizm
- Hipertiroidizm, bazen ölümcül
Çok nadir:
- Uygunsuz antidiüretik hormon sekresyon sendromu (SIADH)
Göz bozuklukları:
Çok yaygın:
- kornea mikrodepozitleri genellikle öğrencinin altındaki alanla sınırlıdır ve bunlar genellikle sadece yarık lamba muayeneleri ile tanınır. Göz kamaştırıcı ışıkta veya bulanık görüşte renkli haleler ile ilişkilendirilebilirler. Kornea mikro emicileri karmaşık lipit birikintilerinden oluşur ve tedavi kesildikten sonra geri dönüşümlüdür. Mevduatların esasen iyi huylu olduğu düşünülür ve amiodaronun biriktirilmesini gerektirmez.
Çok nadir:
- körlüğe yol açabilecek optik nöropati / nörit.
Gastrointestinal hastalıklar:
Çok yaygın:
- normalde egzersiz, dozaj ve doz azaltma ile çözünürlük sırasında ortaya çıkan iyi huylu gastrointestinal bozukluklar (bulantı, kusma, disgeusia).
Yaygın:
- kabızlık
Olağandışı:
- ağız kuruluğu
Bilinmiyor:
- pankreatit / akut pankreatit
Genel bozukluklar:
Bilinmiyor:
- granülom kemik iliği dahil granülom
Karaciğer biliyer bozuklukları ::
Çok yaygın:
- genellikle orta (normal aralığın 1, 5 ila 3 katı) ve tedavi görünümünün başlangıcında serum transaminazlarında izole artış. Dozun azaltılmasıyla veya hatta kendiliğinden tekrar normal hale gelebilir.
Yaygın:
- bazen ölümcül olan karaciğer yetmezliği de dahil olmak üzere yüksek serum transaminazları ve / veya sarılık içeren akut karaciğer hastalıkları
Çok nadir:
- kronik karaciğer hastalığı (sözde alkolik hepatit, siroz), bazen ölümcül.
Bağışıklık sistemi bozuklukları:
Bilinmiyor:
- Anjiyonörotik ödem (Quincke'nin ödemi)
- Şok dahil anafilaktik şok / anafilaktoid reaksiyon
Soruşturmalar:
Çok nadir:
- Kan kreatininini arttırın.
Metabolizma ve beslenme bozuklukları:
Bilinmiyor:
- iştah azalması
Sinir sistemi bozuklukları:
Yaygın:
- regresyonun genellikle dozun azaltılması veya geri çekilmesinden sonra meydana geldiği ekstrapiramidal titreme
- kabuslar
- uyku bozukluğu.
Olağandışı:
- periferik sensorimotor nöropati ve / veya miyopati, genellikle ilaç geri çekildiğinde geri dönüşümlüdür.
Çok nadir:
- dozun azaltılması veya geri çekilmesinden sonra gerilemenin meydana geldiği serebellar ataksi
- iyi huylu intrakraniyal hipertansiyon (sözde - tümör serebri)
- baş ağrısı
- yükseklik korkusu.
Bilinmiyor:
- Parkinson
- parosmi
Psikiyatrik bozukluklar:
Bilinmiyor:
- Karışıklık / delir
Üreme sistemi ve meme hastalıkları:
Çok nadir:
- epididimo-orşit
- bayılma.
Solunum, göğüs bozuklukları ve mediastinal hastalıklar:
Yaygın:
- akciğer toksisitesi [aşırı duyarlılık pnömoniti, alveolar - / interstisyel pnömonit veya fibroz, plörit, bronşiolit obliterans, pnömoni (BOOP)], bazen ölümcül.
Çok nadir:
- Şiddetli solunum yetmezliği olan hastalarda ve özellikle astımlılarda bronkospazm
- Cerrahi (yüksek oksijen konsantrasyonu ile olası etkileşim).
Pulmoner kanama (kesin frekanslar bilinmese de, akciğer kanaması ile ilgili bazı raporlar vardır)
Deri ve deri altı doku hastalıkları:
Çok yaygın:
- ışığa duyarlılık.
Yaygın:
- hafif maruz kalan cildin, özellikle yüzün, yüksek günlük dozlarla uzun süreli tedavi ile kayrak gri veya mavimsi pigmentasyonu; bu pigmentasyon tedavi kesildikten sonra yavaşça kaybolur.
- egzama
Çok nadir:
- Radyasyon tedavisi sırasında eritem
- genellikle spesifik olmayan döküntüler
- eksfolyatif dermatit
- alopesi
Bilinmiyor:
- Ürtiker
- toksik epidermal nekroliz / Stevens-Johnson sendromu dahil olmak üzere bazen ölümcül olan ciddi cilt reaksiyonları
- büllöz dermatit ve eozinofili ve sistematik semptomlarla ilaç reaksiyonu
Vasküler bozukluklar:
Çok nadir:
- vaskülit.
Şüpheli yan etkilerin bildirilmesi
İlacın onaylanmasından sonra şüpheli yan etkileri bildirmek önemlidir. İlacın fayda-risk dengesinin sürekli izlenmesini sağlar. Sağlık uzmanlarından şüpheli yan etkileri sarı kartla bildirmeleri istenir: www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Riva-Amiodaron ile akut doz aşımı hakkında çok az bilgi mevcuttur. Birkaç sinüsbradikardi, kalp bloğu, ventriküler taşikardi nöbetleri, torsades de pointes, dolaşım yetmezliği ve karaciğer yaralanmaları bildirilmiştir.
Doz aşımı durumunda tedavi semptomatik olmalı, genel destek önlemlerine ek olarak emilimi azaltmak için mide lavajı kullanılabilir. Hasta izlenmeli ve bradikardi meydana gelirse beta-adrenostimülanlar veya glukagon uygulanabilir. Ventriküler taşikardi nöbetlerinin kendiliğinden çözülmesi de meydana gelebilir. Riva-Amiodaron'un farmakokinetiği nedeniyle, hastanın, özellikle kalp durumunun yeterli ve daha uzun süre izlenmesi önerilir. Ne Riva amiodaron ne de metabolitleri diyaliz edilemez.
Oral amiodaron ile akut doz aşımı hakkında çok az bilgi mevcuttur. Birkaç sinüsbradikardi, kalp bloğu, ventriküler taşikardi nöbetleri, torsades de pointes, dolaşım yetmezliği ve karaciğer yaralanmaları bildirilmiştir.
Doz aşımı durumunda tedavi semptomatik olmalı, genel destek önlemlerine ek olarak emilimi azaltmak için mide lavajı kullanılabilir. Hasta izlenmeli ve bradikardi meydana gelirse beta-adrenostimülanlar veya glukagon uygulanabilir. Ventriküler taşikardi nöbetlerinin kendiliğinden çözülmesi de meydana gelebilir. Amiodaronun farmakokinetiği nedeniyle, hastanın, özellikle kalp durumunun yeterli ve daha uzun süre izlenmesi önerilir. Ne amiodaron ne de metabolitleri diyaliz edilemez.
Oral amiodaron ile akut doz aşımı hakkında çok az bilgi mevcuttur. Birkaç sinüsbradikardi, kalp bloğu, ventriküler taşikardi nöbetleri, torsades de pointes, dolaşım yetmezliği ve karaciğer yaralanmaları bildirilmiştir.
Doz aşımı durumunda tedavi semptomatik olmalı, genel destek önlemlerine ek olarak emilimi azaltmak için mide lavajı kullanılabilir. Hasta izlenmeli ve bradikardi meydana gelirse beta-adrenostimülanlar veya glukagon uygulanabilir. Ventriküler taşikardi nöbetlerinin kendiliğinden çözülmesi de meydana gelebilir. Amiodaronun farmakokinetiği nedeniyle, hastanın, özellikle kalp durumunun yeterli ve daha uzun süre izlenmesi önerilir. Ne amiodaron ne de metabolitleri diyaliz edilemez.
Sıçanlarda yapılan 2 yıllık karsinojenisite çalışmasında Riva amiodaron, klinik olarak anlamlı maruziyetlerde her iki cinsiyette tiroid foliküler tümörlerinde (adenomlar ve / veya karsinomlar) bir artışa neden oldu. Mutajenite bulguları negatif olduğundan, bu tip tümör indüksiyonu için genotoksik bir mekanizma yerine epigenik önerilmektedir. Farede karsinom gözlenmedi, ancak doza bağlı tiroid folikül hiperplazisi gözlendi. Sıçanlarda ve farelerde tiroid üzerindeki bu etkiler büyük olasılıkla Riva amiodaron'un tiroid hormonlarının sentezi ve / veya salınımı üzerindeki etkilerinden kaynaklanmaktadır. Bu bulguların insanlar için önemi düşüktür.
Sıçanlarda yapılan 2 yıllık karsinojenisite çalışmasında amiodaron, klinik olarak anlamlı maruziyetlerde her iki cinsiyette tiroid foliküler tümörlerinde (adenomlar ve / veya karsinomlar) bir artışa neden oldu. Mutajenite bulguları negatif olduğundan, bu tip tümör indüksiyonu için genotoksik bir mekanizma yerine epigenik önerilmektedir. Farede karsinom gözlenmedi, ancak doza bağlı tiroid folikül hiperplazisi gözlendi. Sıçanlarda ve farelerde tiroid üzerindeki bu etkiler büyük olasılıkla amiodaronun tiroid hormonlarının sentezi ve / veya salınımı üzerindeki etkilerinden kaynaklanmaktadır. Bu bulguların insanlar için önemi düşüktür.
Sıçanlarda yapılan 2 yıllık karsinojenisite çalışmasında amiodaron, klinik olarak anlamlı maruziyetlerde her iki cinsiyette tiroid foliküler tümörlerinde (adenomlar ve / veya karsinomlar) bir artışa neden oldu. Mutajenite bulguları negatif olduğundan, bu tip tümör indüksiyonu için genotoksik bir mekanizma yerine epigenik önerilmektedir. Farede karsinom gözlenmedi, ancak doza bağlı tiroid folikül hiperplazisi gözlendi. Sıçanlarda ve farelerde tiroid üzerindeki bu etkiler büyük olasılıkla amiodaronun tiroid hormonlarının sentezi ve / veya salınımı üzerindeki etkilerinden kaynaklanmaktadır. Bu bulguların insanlar için önemi düşüktür.