Kompozisyon:
Uygulama:
Tedavide kullanılır:
Oliinyk Elizabeth Ivanovna tarafından tıbbi olarak gözden geçirilmiştir, Eczane Son güncelleme: 28.03.2022
Dikkat! Sayfadaki bilgiler sadece sağlık profesyonelleri içindir! Bilgi kamu kaynaklarında toplanır ve anlamlı hatalar içerebilir! Dikkatli olun ve bu sayfadaki tüm bilgileri tekrar kontrol edin!
Aynı bileşenlere sahip en iyi 20 ilaç:
Aynı kullanıma sahip ilk 20 ilaç:
Amiokordin
Amiodaron Hidroklorür
Tabletler, intravenöz uygulama için çözelti
Tedavi başlatılmalı ve normal olarak sadece hastane veya uzman gözetimi altında izlenmelidir. Oral Amiokordin sadece diğer tedavilere cevap vermeyen ciddi ritim bozukluklarının tedavisi için veya başka bir tedavi kullanılamadığında endikedir.
Wolff-Parkinson-White sendromu ile ilişkili taşiaritmiler.
Diğer İlaçlar kullanılamadığında atriyal çarpıntı ve fibrilasyon.
Supraventriküler, nodal ve ventriküler taşikardiler de dahil olmak üzere paroksismal doğadaki her türlü taşiaritmi. ventriküler fibrilasyon, Diğer İlaçlar kullanılamadığında.
Yetişkinlikler:
Minimum etkili dozun kullanılması özellikle önemlidir. Her durumda, hastanın yönetimi bireysel tepki ve refah üzerinde değerlendirilmelidir. Aşağıdaki dozaj alayı genellikle etkilidir:
İlk stabilizasyon:
Tedavi günde üç kez 200 mg ile başlatılmalı ve 1 hafta boyunca devam ettirilebilir.
Dozaj daha sonra bir hafta boyunca günde iki kez 200 mg'a düşürülmelidir.
Bakım:
İlk dönemden sonra, dozaj günde 200 mg'a veya uygunsa daha azına düşürülmelidir.
Nadiren, hasta daha yüksek bir idame dozuna ihtiyaç duyabilir. Gol 100mg tablet ritim bozukluğunu kontrol altında tutmak için gerekli en düşük doz titrasyon için kullanılır. Bakım dozu, özellikle günlük 200 mg'ı aştığında düzenli olarak gözden geçirilmelidir.
Genel hususlar
İlk dozlama:
Yüksek dozda hızla yeterli doku düzeylerine ulaşmak için gereklidir.
Bakım:
İdame tedavisi sırasında çok yüksek bir doz, yüksek doku seviyeleri Amiokordin ve metabolitleri ile ilişkili olduğuna inanılan yan etkilere neden olabilir.
Amiokordin, proteine güçlü bir şekilde bağlanır ve ortalama plazma yarı ömrüne 50 gün sahiptir (rapor edilen Aralık 20 ila 100 gün arasındadır). Bu, dozaj ayarlamaları arasında yeni bir dağılım dengesinin elde edilmesi için yeterli zamana izin verilmesi gerektiğini izler. Değerli bir korunma arada bir doz ihmal anlamlı genel tedavi edici etkisi yok gibi uzun yarı ömrü aritmi ölümcül hastalar var.Minimum etkili doz kullanılır ve hasta düzenli olarak Amiokordine aşırı doz klinik özelliklerini tespit etmek için izlenen özellikle önemlidir. Terapi daha sonra buna göre ayarlanabilir.
Dozaj azaltma/geri çekme
Doku seviyeleri düştükçe yan etkiler yavaş yavaş kaybolur. İlacın kesilmesinden sonra, artık dokuya bağlı Amiokordin hastayı bir aya kadar koruyabilir. Bununla birlikte, bu dönemde aritmi tekrarlama olasılığı göz önünde bulundurulmalıdır.
Pediatrik nüfus
Çocuklarda amiokordinin güvenliği ve etkinliği belirlenmemiştir.
Yaşlı:
Tüm hastalarda olduğu gibi, minimum etkili dozun kullanılması önemlidir. Bu hasta grubu için dozaj gereksinimlerinin farklı olduğuna dair bir kanıt bulunmamakla birlikte, çok yüksek bir doz kullanıldığında bradikardi ve iletim kusurlarına daha duyarlı olabilirler. Tiroid fonksiyonunun izlenmesine özel dikkat gösterilmelidir..
Amiokordin oral uygulama içindir.
Sinüs bradikardi ve sino-atriyal kalp bloğu: şiddetli iletim bozukluğu olan hastalarda (yüksek dereceli AV blok, bifasiküler veya trifasiküler blok) veya sinüs düğümü hastalığı olan hastalarda, Amiokordin sadece bir kalp pili ile birlikte kullanılmalıdır.
Tiroid fonksiyon bozukluğu öyküsü kanıtı: tüm hastalarda tedaviden önce tiroid fonksiyon testleri yapılmalıdır.
Amiokordinin Torsades de Pointes'i indükleyebilen ilaçlarla kombinasyonu kontrendikedir.
Hamilelik-istisnai durumlar hariç
Emzirme .
Galaktoz intoleransı, Lapp laktaz eksikliği veya glukoz-galaktoz malabsorpsiyonunun nadir kalıtsal problemleri olan hastalar bu ilacı almamalıdır.
Amiokordin, gözleri, kalbi, akciğerleri, karaciğeri, tiroid bezini, cildi ve periferik sinir sistemini etkileyen ciddi advers reaksiyonlara neden olabilir. Bu reaksiyonlar gecikebileceğinden, uzun süreli tedavi gören hastalar dikkatle denetlenmelidir. İstenmeyen etkiler genellikle doza bağlı olduğundan, minimum etkili idame dozu verilmelidir.
Ameliyattan önce, anestezist hastanın Amiokordin aldığını bildirmelidir .
Kardiyak bozuklar :
Çok yüksek bir dozaj, özellikle yaşlı hastalarda veya digitalis tedavisi sırasında, idioventriküler ritim görünümü ile ciddi bradikardi ve iletim bozukluklarına yol açabilir. Bu durumlarda, Amiokordin ile tedavi kesilmelidir. Gerekirse, beta-adrenostimülanlar veya glukagon verilebilir. Amiokordinin uzun yarı ömrü nedeniyle, bradikardi şiddetli ve semptomatik ise, bir kalp pilinin yerleştirilmesi düşünülmelidir.
Oral Amiokordin, gizli veya belirgin kalp yetmezliği olan hastalarda kontrendike değildir, ancak bazen mevcut kalp yetmezliği kötüleşebileceğinden dikkatli olunmalıdır. Bu gibi durumlarda, Amiokordin diğer uygun tedavilerle birlikte kullanılabilir.
Amiokordinin farmakolojik etkisi EKG değişikliklerine neden olur: U dalgalarının ve deforme olmuş T dalgalarının Olası gelişimi ile QT uzaması (uzun süreli repolarizasyon ile ilgili), bu değişiklikler toksisiteyi yansıtmaz.
Yaşlılarda kalp atış hızı belirgin şekilde azalabilir.
2. hastalığın başlangıcı durumunda tedavi kesilmelidir.nd veya 3rd derece A-V blok, sino-atriyal blok veya bifasiküler blok.
Amiokordin düşük proaritmik etkiye sahiptir. Yeni aritmiler veya bazen ölümcül olan tedavi edilen aritmilerin kötüleşmesi bildirilmiştir. Önemli, ama çok zor, bu kalp durumu kötüleşen ile ilişkili olup olmadığını proarrhythmic bir etkisi, ilacın etkin olmaması, ayırt etmek için,. Proaritmik etkiler genellikle ilaç etkileşimleri ve/veya elektrolitik bozukluklar bağlamında ortaya çıkar. QT aralığının uzamasına rağmen, Amiokordin düşük torsadojenik aktivite gösterir.
Amiokordine başlamadan önce, bir EKG ve serum potasyum ölçümü yapılması önerilir. Tedavi sırasında EKG'nin izlenmesi önerilir.
Amiokordin, implante edilebilir bir kardiyoverter Defibrilatör veya kalp pili olan hastalarda defibrilasyon eşiğini ve/veya pacing eşiğini artırabilir ve bu da cihazın etkinliğini olumsuz yönde etkileyebilir. Tedaviye başladıktan veya pozolojide değişiklik yaptıktan sonra cihazın düzgün çalışmasını sağlamak için düzenli testler önerilir.
Şiddetli Bradikardi :
Ciddi, potansiyel olarak yaşamı tehdit eden bradikardi ve kalp bloğu vakaları Amiokordine birlikte (DAA) başka bir hepatit C virüsü doğrudan hareket antiviral, böyle daclatasvir, simeprevir veya ledipasvir ile kombinasyon halinde sofosbuvir ile kullanıldığında gözlemlenmiştir. Bu nedenle, bu ajanların Amiokordin ile birlikte kullanılması önerilmez.
Amiokordin ile eşzamanlı kullanım önlenemezse, sofosbuvir'i diğer DAAs ile kombinasyon halinde başlatırken hastaların yakından izlenmesi önerilir. Bradiaritmi riski yüksek olduğu tespit edilen hastalar, sofosbuvir ile birlikte tedaviye başlandıktan sonra uygun bir klinik ortamda en az 48 saat boyunca sürekli olarak izlenmelidir.
Bu hepatit C ilaçlarını amiokordin ile alan, kalp atış hızını düşüren Diğer İlaçlar olan veya olmayan hastalar, bradikardi ve kalp bloğu semptomları konusunda uyarılmalı ve eğer yaşarlarsa acil tıbbi yardım almaları tavsiye edilmelidir.
Endokrin bozukluklar
Amiokordin, özellikle kişisel tiroid bozukluğu öyküsü olan hastalarda hipotiroidizm veya hipertiroidizme neden olabilir. Tüm hastalarda tedaviden önce klinik ve biyolojik izleme (ultrasensitif TSH (usTSH) dahil) yapılmalıdır. İzleme, tedavi sırasında, altı aylık aralıklarla ve kesilmesinden sonraki birkaç ay boyunca yapılmalıdır. Bu özellikle yaşlılarda önemlidir. Öyküsü tiroid disfonksiyonu riskinin arttığını gösteren hastalarda düzenli değerlendirme önerilir. Tiroid disfonksiyonundan şüphelenildiğinde Serum usTSH seviyesi ölçülmelidir.
Amiokordin iyot içerir ve bu nedenle radyo-iyot alımına müdahale edebilir. Bununla birlikte, tiroid fonksiyon testleri (free-T3, free-T4, usTSH) yorumlanabilir kalır. Amiokordin, Levotiroksin (T4) ' in triiyodotironine (T3) periferik dönüşümünü inhibe eder ve klinik olarak ötiroid hastalarında izole biyokimyasal değişikliklere (serum free-T4, free-T3 artışı biraz azalmış veya hatta normal) neden olabilir. Bu gibi durumlarda, tiroid hastalığının klinik veya daha fazla biyolojik (usTSH) kanıtı yoksa, Amiokordin tedavisini durdurmak için hiçbir neden yoktur.
Hipotiroidizm
Aşağıdaki klinik belirtiler ortaya çıkarsa hipotiroidizmden şüphelenilmelidir: kilo alımı, soğuk intoleransı, azalmış aktivite, aşırı bradikardi. Tanı, serum ustsh'sinde bir artış ve trh'ye abartılı bir TSH yanıtı ile desteklenir. T3 ve T4 seviyeler düşük olabilir. Ötiroidizm genellikle tedavinin kesilmesinden sonraki 3 ay içinde elde edilir. Hayatı tehdit eden durumlarda, Levotiroksin ile kombinasyon halinde Amiokordin tedavisine devam edilebilir. Levotiroksin dozu TSH seviyelerine göre ayarlanır.
Hipertiroidizm
Hipertiroidizm, Amiokordin ile tedavi sırasında veya ilacın kesilmesinden birkaç ay sonra ortaya çıkabilir. Kilo kaybı, asteni, huzursuzluk, kalp hızında artış, aritmi başlangıcı, anjina, konjestif kalp yetmezliği gibi klinik özellikler doktoru uyarmalıdır. Tanı, serum usTSH seviyesinde bir azalma, yüksek bir T ile desteklenir.3 ve tirotropin salgılayan hormona düşük TSH yanıtı. Ters T yüksekliği3 (rT3) ayrıca bulunabilir.
Hipertiroidizm durumunda, tedavi geri çekilmelidir. Klinik iyileşme genellikle birkaç ay içinde gerçekleşir, ancak bazen ölümle sonuçlanan ciddi vakalar bildirilmiştir. Klinik iyileşme, tiroid fonksiyon testlerinin normalleşmesinden önce gelir.
Şiddetli tiroid hiperaktivitesini tedavi etmek için anti-tiroid ilaç kursları kullanılmıştır, başlangıçta büyük dozlar gerekebilir. Bunlar her zaman etkili olmayabilir ve birkaç hafta boyunca eşlik eden yüksek doz kortikosteroid tedavisi (örneğin 1mg/kg prednizolon) gerekebilir.
Göz hastalıkları
Bulanık veya azalmış görme meydana gelirse, fundoskopi de dahil olmak üzere tam oftalmolojik muayene derhal yapılmalıdır. Optik nöropati ve/veya optik nöritin ortaya çıkması, körlüğe potansiyel ilerleme nedeniyle Amiokordinin geri çekilmesini gerektirir. Bulanık veya azalmış görme oluşmazsa, her yıl optamolojik muayene önerilir.
Hepatobiliyer bozukluklar :
Amiokordin, siroz, hepatit, sarılık ve karaciğer yetmezliği gibi çeşitli hepatik etkilerle ilişkili olabilir. Özellikle uzun süreli tedaviden sonra bazı ölümler bildirilmiştir, ancak nadiren tedaviye başladıktan kısa bir süre sonra, özellikle amiokordinin intravenöz uygulamasından sonra ortaya çıkmıştır. Karaciğer fonksiyonunun, özellikle transaminazların tedaviden önce ve altı ay sonra izlenmesi tavsiye edilir. Amiokordin dozu azaltılmalı veya transaminaz artışı normal aralığın üç katını aşarsa tedavi kesilmelidir.
Tedavinin başlangıcında, izole olabilen (normalin 1.5 ila 3 katı) serum transaminazlarında bir artış olabilir. Doz azaltımı ile veya bazen kendiliğinden normale dönebilirler.
Yüksek serum transaminazları ve/veya sarılık ile izole akut karaciğer hastalıkları vakaları ortaya çıkabilir, bu gibi durumlarda tedavi kesilmelidir.
Kronik karaciğer hastalığı raporları var. 6 aydan daha uzun süre tedavi sırasında minimal (transaminazlar normalin 1.5 ila 5 katı artmış) veya klinik bulguların (Olası hepatomegali) olabilen laboratuvar testlerinin değiştirilmesi bu tanıyı önermelidir. Bu nedenle, karaciğer fonksiyon testlerinin rutin olarak izlenmesi önerilir. Anormal klinik ve laboratuvar test sonuçları genellikle tedavinin kesilmesinden sonra gerilemektedir, ancak ölümcül vakalar bildirilmiştir. Histolojik bulgular psödo-alkolik hepatite benzeyebilir, ancak değişken olabilir ve sirozu içerebilir.
Alkolün hepatik yan etkilerinin güçlendirilmesi hakkında literatür raporları olmamasına rağmen, hastalara amiokordin tabletleri alırken alkol alımını ılımlı hale getirmeleri tavsiye edilmelidir.
Sinir sistemi bozuklukları :
Amiokordin periferik sensorimotor nöropati ve/veya miyopatiyi indükleyebilir. Bu koşulların her ikisi de şiddetli olabilir, ancak iyileşme genellikle Amiokordinin kesilmesinden birkaç ay sonra ortaya çıkar, ancak bazen eksik olabilir.
Solunum, torasik ve mediastinal bozukluklar :
Dispne veya üretken olmayan öksürüğün başlangıcı pulmoner toksisite (aşırı duyarlılık pnömonisi, alveolar/interstisyel pnömoni veya fibrozis, plörit, bronşiyolit obliterans organize pnömoni) ile ilişkili olabilir. Sunulan özellikler arasında dispne (mevcut kalp durumu ile şiddetli ve açıklanamayan olabilir), üretken olmayan öksürük ve genel sağlıkta bozulma (yorgunluk, kilo kaybı ve ateş) sayılabilir. Hastalığın başlangıcı genellikle yavaştır, ancak hızla ilerleyebilir. Çoğu vaka uzun süreli tedavi ile bildirilmiş olsa da, bazıları tedaviye başladıktan kısa bir süre sonra ortaya çıkmıştır.
Hastalar klinik olarak dikkatli bir şekilde değerlendirilmeli ve tedaviye başlamadan önce göğüs Röntgenine dikkat edilmelidir. Tedavi sırasında, pulmoner toksisiteden şüpheleniliyorsa, bu tekrarlanmalı ve mümkün olduğunda transfer faktörünün ölçümü de dahil olmak üzere akciğer fonksiyon testi ile ilişkilendirilmelidir. İlk radyolojik değişikliklerin pulmoner venöz tıkanıklıktan ayırt edilmesi zor olabilir. Pulmoner toksisite genellikle kortikosteroid tedavisi ile veya kortikosteroid tedavisi olmadan amiokordin tedavisinin erken geri çekilmesinden sonra geri dönüşümlüdür. Klinik semptomlar genellikle birkaç hafta içinde düzelir, ardından radyolojik ve akciğer fonksiyonlarında daha yavaş bir iyileşme olur. Bazı hastalar Amiokordin tabletlerinin kesilmesine rağmen kötüleşebilir
Deri ve deri altı doku bozuklukları
Hastalara güneşe maruz kalmaktan kaçınmaları ve tedavi sırasında koruyucu önlemler almaları talimatı verilmelidir, çünkü Amiokordin tabletleri alan hastalar güneş ışığına aşırı duyarlı hale gelebilir ve bu da Amiokordin tabletlerinin kesilmesinden birkaç ay sonra devam edebilir. Çoğu durumda, semptomlar güneşe maruz kalan cildin karıncalanması, yanması ve eritemi ile sınırlıdır, ancak kabarcıklanma ile ciddi fototoksik reaksiyonlar görülebilir.
Şiddetli büllöz tepkiler:
Hayatı tehdit eden ve hatta ölümcül kutanöz reaksiyonlar Stevens-Johnson sendromu (SJS), toksik Epidermal Nekroliz (TEN). SJS belirtileri veya belirtileri varsa, on (örneğin, genellikle kabarcıklar veya mukoza lezyonları ile ilerleyici deri döküntüsü) mevcutsa, Amiokordin ile tedavi derhal kesilmelidir.
İlaç etkileri
Amiokordinin eşzamanlı kullanımı aşağıdaki ilaçlarla önerilmez: beta-blokerler, kalp atış hızı düşürücü kalsiyum kanal inhibitörleri (verapamil, diltiazem), hipokalaemiye neden olabilecek uyarıcı müshil ajanlar.
Amiokordinin eşzamanlı kullanımı ile kan plazmasındaki artmış flekainid seviyeleri bildirilmiştir. Flekainid dozu buna göre azaltılmalı ve hasta yakından izlenmelidir.
.
Yardımcı uyarılar
Bu ürün laktoz içerir. Galaktoz intoleransı, Lapp laktaz eksikliği veya glukoz-galaktoz malabsorpsiyonunun nadir kalıtsal problemleri olan hastalar bu ilacı almamalıdır.
Amiokordine bağlı göz bozukluklarının klinik semptomları olan hastalarda makine kullanma veya kullanma yeteneği bozulabilir.
Aşağıdaki ADVERS REAKSİYONLAR sistem organ sınıfına göre sınıflandırılır ve aşağıdaki kuralı kullanarak frekans başlığı altında sıralanır: çok yaygın (>1/10), yaygın (>1/100 ila <1/10), nadir (>1/1,000 ila <1/100), nadir (>1/10,000 ila <1/1,000), çok nadir (<1/10,000), bilinmiyor (mevcut verilerden tahmin edilemez).
Kan ve lenfatik sistem bozuklukları:
- Çok nadir:
- hemolitik anemi
- aplastik anemi
- trombositopeni.
Amiokordin alan hastalarda kemik iliği granülomlarının tesadüfi bulguları olmuştur. Bunun klinik önemi bilinmemektedir.
Kardiyak bozuklar:
- Yaygın: bradikardi, genellikle orta ve doza bağlı.
- Nadir:
- aritminin başlangıcı veya kötüleşmesi, bazen kalp durması
- iletim bozuklukları (sinoatriyal blok, çeşitli derecelerde AV bloğu)
- Çok nadir: sinüs düğümü disfonksiyonu olan hastalarda ve/veya yaşlı hastalarda belirgin bradikardi veya sinüs durması.
- Bilinmiyor: Torsade de pointes
Endokrin bozukluklar :
- Ortak:
- hipotiroidizm
- hipertiroidizm, bazen ölümcül
- Çok nadir
- uygun olmayan antidiüretik hormon sekresyonu sendromu (SIADH)
Göz hastalıkları:
- Çok yaygın: kornea mikrodepozitleri genellikle öğrencinin altındaki alanla sınırlıdır, bu da genellikle sadece yarık lamba muayeneleri ile ayırt edilebilir. Göz kamaştırıcı ışıkta veya bulanık görüşte renkli haleler ile ilişkili olabilirler. Kornea mikro birikintileri kompleks lipid birikintilerinden oluşur ve tedavinin kesilmesinden sonra geri dönüşümlüdür. Tortular esasen iyi huylu olarak kabul edilir ve Amiokordinin kesilmesini gerektirmez.
- Çok nadir: körlüğe ilerleyebilen optik nöropati/nevrit.
Gastrointestinal bozukluklar:
- Çok yaygın: genellikle yükleme dozu ile ortaya çıkan ve doz azaltımı ile çözülen benign gastrointestinal bozukluklar (bulantı, kusma, disgeusia).
- Ortak: Kabızlık
- Nadir: ağız kuruluğu
- Bilinmiyor: pankreatit / akut pankreatit
Genel Bozuklar:
- Bilinmiyor: kemik iliği granülomu da dahil olmak üzere Granülom
Hepato-biliyer bozukluklar:.
- Çok yaygın: tedavinin başlangıcında ortaya çıkan, genellikle orta derecede (normal aralığın 1.5 ila 3 katı) olan serum transaminazlarında izole artış. Normal bir doz indirimi ile ya da kendiliğinden bile döndürebilir.
- Yaygın: bazen ölümcül olan karaciğer yetmezliği de dahil olmak üzere yüksek serum transaminazları ve/veya sarılık ile akut karaciğer hastalıkları
- Çok nadir: kronik karaciğer hastalığı (sözde alkolik hepatit, siroz), bazen ölümcül.
Bağışıklık sistemi bozuklukları:
Bilinmiyor:
- Anjiyonörotik ödem (Quincke ödemi)
- Şok dahil olmak üzere anafilaktik şok / anafilaktoid reaksiyon
Sorular:
Çok nadir:
- kan kreatininde artış.
Metabolik ve beslenme bozuklukları
Bilinmiyor:
- iştah azalması
Kaş-iskelet sistemi ve bağ dokusu bozukları:
Bilinmiyor:
- lupus benzeri sendrom
Sinir sistemi bozuklukları:
- Ortak:
- ekstrapiramidal tremor, bunun için regresyon genellikle dozun azaltılmasından veya geri çekilmesinden sonra ortaya çıkar
- kabuslar
- uyku bozuklukları.
- Nadir: periferik sensorimotor nöropati ve / veya miyopati, genellikle ilacın geri çekilmesinde geri dönüşümlüdür.
- Çok nadir:
- serebellar ataksi, bunun için regresyon genellikle dozun azaltılmasından veya geri çekilmesinden sonra ortaya çıkar
- benign intrakranial hipertansiyon (psödo-tümör serebri)
- Ağrı
- baş dönmesi.
Bilinmiyor:
- parkinsonizm
- parosmia
Psikiyatrik bozukluklar:
Bilinmiyor:
- karışık durum / deliryum
Ürüneme sistemi ve meme bozuklukları:
- Çok nadir:
- epididim-orşit
- iktidarsızlık.
Solunum, torasik ve mediastinal bozukluklar:
- Yaygın: pulmoner toksisite [aşırı duyarlılık pnömonisi, alveolar/interstisyel pnömoni veya fibrozis, plörit, bronşiyolit obliterans organize pnömoni (BOOP)], bazen ölümcül.
- Çok nadir:
- şiddetli solunum yetmezliği olan hastalarda ve özellikle astımlı hastalarda bronkospazm
- cerrahi (yüksek oksijen konsantrasyonu ile olası etkileşim).
Pulmoner hemoraji (kesin frekanslar bilinmemekle birlikte, bazı pulmoner hemoraji raporları olmuştur)
Deri ve deri altı doku bozuklukları:
- Çok yaygın: ışığa duyarlılık.
- Ortak:
- egzama,
-ışığa maruz kalan cildin, özellikle de yüzün kayrak gri veya mavimsi pigmentasyonları, yüksek günlük dozlarla uzun süreli tedavi durumunda, bu tür pigmentasyonlar tedavi kesildikten sonra yavaş yavaş kaybolur
- Çok nadir:
- radyoterapi sırasında eritem
- deri döküntüleri, genellikle spesifik olmayan
- eksfolyatif dermatit
- alopesi.
- Bilinmeyen / bilinmiyor:
- ürtiker,
- toksik epidermal nekroliz (TEN)/ Stevens-Johnson sendromu (SJS) dahil olmak üzere bazen ölümcül ciddi cilt reaksiyonları),
- büllöz dermatit, eozinofili ile ilaç reaksiyonu ve sistematik semptomlar (DRESS).
Vasküler bozuklar:
- Çok nadir: vaskülit.
Şüpheli advers reaksiyonların raporlanması
Tıbbi ürünün yetkilendirilmesinden sonra şüpheli advers reaksiyonların bildirilmesi önemlidir. Bu, ilacın fayda ve risk dengesinin sürekli izlenmesini sağlar.
Sağlık profesyonellerinden şüpheli advers reaksiyonları sarı kart şeması ile bildirmeleri istenir.
Web sitesi: www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Amiokordin ile akut doz aşımı ile ilgili çok az bilgi mevcuttur. Sinüs bradikardi, kalp blokajı, ventriküler taşikardi atakları, torsades de pointes, dolaşım yetmezliği ve hepatik yaralanma vakaları bildirilmiştir.
Doz aşımı durumunda, tedavi semptomatik olmalı, genel destekleyici önlemlere ek olarak emilimi azaltmak için gastrik lavaj kullanılabilir. Hasta izlenmeli ve bradikardi oluşursa beta-adrenostimülanlar veya glukagon verilebilir. Ventriküler taşikardi ataklarının kendiliğinden çözülmesi de ortaya çıkabilir. Amiokordinin farmakokinetiği nedeniyle, hastanın, özellikle de kardiyak durumun yeterli ve uzun süreli gözetimi önerilir. Ne Amiokordin ne de metabolitleri diyalize edilebilir değildir.
Farmakoterapötik grup: Amiokordin hidroklorür bir antiaritmiktir.
ATC kodu: CO1B DOl
Pediatrik nüfus
Kontrollü pediatrik çalışmalar yapılmamıştır.
Yayınlanan çalışmalarda, çeşitli aritmileri olan 1118 pediatrik hastada Amiokordinin güvenliği değerlendirildi. Pediatrik klinik çalışmalarda aşağıdaki dozlar kullanılmıştır.
Sözlü
- Yükleme dozu: 7 ila 10 gün (veya 500 mg/m) için 10 ila 20 mg/kg/gün2metrekare başına ifade edilirse / gün)
- İdame dozu: bireysel cevaba göre minimum etkili dozaj kullanılmalıdır, 5 ila 10 mg/kg/gün (veya 250 mg/m) arasında değişebilir2metrekare başına ifade edilirse / gün)
Damar içi
- Yükleme dozu: 20 dakika ila 2 saat arasında 5 mg/kg vücut ağırlığı
- İdame dozu: birkaç saatten birkaç güne kadar 10 ila 15 mg/kg/gün
Gerekirse, oral tedavi normal yükleme dozunda eşzamanlı olarak başlatılabilir.
Amiokordin proteine güçlü bir şekilde bağlanır ve plazmanın yarı ömrü genellikle yaklaşık 50 gündür. Bununla birlikte, hastalar arasında önemli farklılıklar olabilir, bireysel hastalarda 20 günden az bir yarı ömür ve 100 günden fazla bir yarı ömür bildirilmiştir. Etkili doku seviyelerini mümkün olduğunca çabuk elde etmek için başlangıçta 600 mg / gün gibi yüksek dozlarda Amiokordin verilmelidir. İlacın uzun yarı ömrü nedeniyle, genellikle sadece 200 mg / gün veya daha az bir idame dozu gereklidir. Doz ayarlamaları arasında yeni bir dağılım dengesinin elde edilmesi için yeterli zamana izin verilmelidir.
Uzun Yarılanma Ömrü, potansiyel olarak ölümcül aritmileri olan hastalar için değerli bir korumadır, çünkü ara sıra dozların ihmal edilmesi, Amiokordinin sağladığı korumayı önemli ölçüde etkilemez.
Kontrollü pediatrik çalışmalar yapılmamıştır. Pediatrik hastalarda mevcut olan sınırlı yayınlanmış verilerde, yetişkinlere kıyasla hiçbir fark gözlenmedi.
Amiokordin esas olarak CYP3A4 ve ayrıca CYP2C8 tarafından metabolize edilir. Amiokordin ve metaboliti desetilamiokordin, bir potansiyel sergiler in vitro cyp1a1, CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP3A4, CYP2A6, CYP2B6 ve 2C8'İ inhibe etmek. Amiokordin ve desetilamiokordin ayrıca Pgp ve organik katyon taşıyıcısı (OCT2) gibi bazı taşıyıcıları inhibe etme potansiyeline sahiptir (bir çalışma kreatin konsantrasyonunda %1.1'lik bir artış olduğunu göstermektedir (bir OCT 2 substratı). İn vivo veriler, CYP3A4, CYP2C9, CYP2D6 ve Pgp substratlarındaki Amiokordin etkileşimlerini tanımlar.
Amiokordin hidroklorür bir antiaritmiktir.
Sıçanlarda 2 yıllık bir kanserojenlik çalışmasında, amiokordin, klinik olarak ilgili maruziyetlerde her iki cinsiyette de tiroid foliküler tümörlerinde (adenomlar ve/veya karsinomlar) bir artışa neden olmuştur. Mutajenite bulguları negatif olduğu için, bu tip tümör indüksiyonu için genotoksik bir mekanizma yerine epijenik bir mekanizma önerilmektedir. Farede karsinomlar gözlenmedi, ancak doza bağlı tiroid foliküler hiperplazisi görüldü. Sıçanlarda ve farelerde tiroid üzerindeki bu etkiler büyük olasılıkla amiokordinin tiroid bezi hormonlarının sentezi ve/veya salınımı üzerindeki etkilerinden kaynaklanmaktadır. Bu bulguların insanla ilgisi düşüktür.
Uygulanamaz
Özel bir gereklilik yok
-
-
-
-
-
-