Kompozisyon:
Uygulama:
Tedavide kullanılır:
Militian Inessa Mesropovna tarafından tıbbi olarak gözden geçirilmiştir, Eczane Son güncelleme: 21.03.2022
Dikkat! Sayfadaki bilgiler sadece sağlık profesyonelleri içindir! Bilgi kamu kaynaklarında toplanır ve anlamlı hatalar içerebilir! Dikkatli olun ve bu sayfadaki tüm bilgileri tekrar kontrol edin!
Aynı bileşenlere sahip en iyi 20 ilaç:
Tedavi başlatılmalıdır ve normalde sadece bir hastane ya da uzman gözetiminde izlenmesi . Oral kardiyo Mepe sadece diğer tedavilere cevap vermeyen ciddi ritim bozukluklarının tedavisi için veya başka bir tedavi kullanılamadığında endikedir.
Wolff-Parkinson-White sendromu ile ilişkili Taşiaritmiler.
Diğer İlaçlar kullanılamadığında atriyal çarpıntı ve fibrilasyon.
dahil olmak üzere paroksismal doğadaki her türlü taşiaritmi: supraventriküler, nodal ve ventriküler taşikardiler. ventriküler fibrilasyon; Diğer İlaçlar kullanılamadığında.
tedavi başlatılmalı ve normal olarak sadece hastane veya uzman gözetimi altında izlenmelidir. Oral amiodaron sadece diğer tedavilere cevap vermeyen ciddi ritim bozukluklarının tedavisi için veya diğer tedavilerin kullanılamadığı durumlarda endikedir.
Wolff-Parkinson-White sendromu ile ilişkili Taşiaritmi.
Diğer İlaçlar kullanılamadığında atriyal çarpıntı ve fibrilasyon.
dahil olmak üzere paroksismal doğadaki her türlü taşiaritmi: supraventriküler, nodal ve ventriküler taşikardi, ventriküler fibrilasyon: Diğer İlaçlar kullanılamadığında.
tabletler stabilizasyon ve uzun süreli tedavi için kullanılır.
tedavi başlatılmalı ve normal olarak sadece hastane veya uzman gözetimi altında izlenmelidir. Oral kardiyo Mep X, yalnızca diğer tedavilere yanıt vermeyen veya diğer tedavilerin kullanılamadığı ciddi ritim bozukluklarının tedavisi için endikedir.
Wolff-Parkinson-White sendromu ile ilişkili Taşiaritmiler.
Diğer İlaçlar kullanılamadığında atriyal çarpıntı ve fibrilasyon.
dahil olmak üzere paroksismal doğadaki her türlü taşiaritmi: supraventriküler, nodal ve ventriküler taşikardi, ventriküler fibrilasyon: Diğer İlaçlar kullanılamadığında.
Yetişkinler:minimum etkin dozun kullanılması Bu
özellikle önemlidir . Her durumda, hastanın yönetimi bireysel tepki ve sağlık durumu hakkında değerlendirilmelidir. Aşağıdaki dozaj rejimi genellikle etkilidir:
ilk stabilizasyon:
tedavi günde üç kez 200 mg ile başlatılmalı ve 1 hafta boyunca devam ettirilebilir.
dozaj daha sonra bir hafta boyunca günde iki kez 200 mg'a düşürülmelidir.
bakım:
ilk dönemden sonra dozaj günde 200 mg'a veya uygunsa daha azına düşürülmelidir.
nadiren, hasta daha yüksek bir idame dozuna ihtiyaç duyabilir. Gol 100mg tablet ritim bozukluğunu kontrol altında tutmak için gerekli en düşük doz titrasyon için kullanılır . Bakım dozu, özellikle günlük 200 mg'ı aştığında düzenli olarak gözden geçirilmelidir.
Genel hususlar
başlangıç dozu:
yeterli doku seviyelerini hızlı bir şekilde elde etmek için yüksek bir doza ihtiyaç vardır.
bakım:
bakım tedavisi sırasında çok yüksek bir doz, kardiyo Mepe ve metabolitlerinin yüksek doku seviyeleri ile ilişkili olduğuna inanılan yan etkilere neden olabilir.
kardiyo Mepe güçlü bir şekilde proteine bağlıdır ve ortalama plazma yarı ömrüne 50 gün sahiptir (bildirilen Aralık 20 ila 100 gün arasındadır). Bu, dozaj ayarlamaları arasında yeni bir dağılım dengesinin elde edilmesi için yeterli zamana izin verilmesi gerektiğini izler. Potansiyel olarak ölümcül aritmileri olan hastalarda, ara sıra dozların ihmal edilmesi genel terapötik etkiyi önemli ölçüde etkilemediğinden, uzun yarı ömür değerli bir korumadır.Minimum etkili dozajın kullanılması ve aşırı kardiyo mepe dozajının klinik özelliklerini tespit etmek için hastanın düzenli olarak izlenmesi özellikle önemlidir. Terapi daha sonra buna göre ayarlanabilir.
doz azaltma/çekilme
doku seviyeleri düştükçe yan etkiler yavaş yavaş kaybolur. İlacın kesilmesinden sonra, artık doku bağlı kardiyo Mepe hastayı bir aya kadar koruyabilir. Bununla birlikte, bu dönemde aritmi tekrarlama olasılığı göz önünde bulundurulmalıdır.
Pediatrik popülasyon
çocuklarda kardiyo Mepe'nin güvenliği ve etkinliği belirlenmemiştir.
<2.yaşlılar:
tüm hastalarda olduğu gibi, minimum etkili dozun kullanılması önemlidir. Bu hasta grubu için dozaj gereksinimlerinin farklı olduğuna dair bir kanıt bulunmamakla birlikte, çok yüksek bir doz kullanıldığında bradikardi ve iletim kusurlarına daha duyarlı olabilirler. Tiroid fonksiyonunun izlenmesine özel dikkat gösterilmelidir.max.
kardiyo Mepe oral uygulama içindir.
yetişkinler
minimum etkili dozun kullanılması özellikle önemlidir. Her durumda, hastanın yönetimi bireysel tepki ve sağlık durumu hakkında değerlendirilmelidir. Aşağıdaki dozaj rejimi genellikle etkilidir.
ilk stabilizasyon:
tedavi günde üç kez 200 mg ile başlatılmalı ve 1 hafta boyunca devam ettirilebilir. Dozaj daha sonra bir hafta boyunca günde iki kez 200 mg'a düşürülmelidir.
bakım
ilk dönemden sonra dozaj günde 200 mg'a veya uygunsa daha azına düşürülmelidir. Nadiren, hasta daha yüksek bir idame dozuna ihtiyaç duyabilir. Gol 100mg tablet ritim bozukluğunu kontrol altında tutmak için gerekli en düşük doz titrasyon için kullanılır . Bakım dozu, özellikle günlük 200 mg'ı aştığında düzenli olarak gözden geçirilmelidir.
intravenözden oral tedaviye geçiş:
yeterli bir yanıt elde edildikten sonra, oral tedavi normal yükleme dozunda (günde üç kez 200 mg) eşzamanlı olarak başlatılmalıdır). Amiodaronun intravenöz uygulaması daha sonra kademeli olarak kesilmelidir.
<İ>genel hususlar
başlangıç dozu
yeterli doku seviyelerini hızlı bir şekilde elde etmek için yüksek bir doza ihtiyaç vardır.
bakım
bakım tedavisi sırasında çok yüksek bir doz, yüksek doku seviyeleri amiodaron ve metabolitleri ile ilişkili olduğuna inanılan yan etkilere neden olabilir.
amiodaron güçlü bir proteine bağlıdır ve ortalama plazma yarı ömrüne 50 gün sahiptir (bildirilen Aralık 20 ila 100 gün arasındadır). Bu, dozaj ayarlamaları arasında yeni bir dağılım dengesinin elde edilmesi için yeterli zamana izin verilmesi gerektiğini izler.Minimum etkili dozajın kullanılması ve aşırı amiodaron dozajının klinik özelliklerini tespit etmek için hastanın düzenli olarak izlenmesi özellikle önemlidir. Terapi daha sonra buna göre ayarlanabilir.
doz azaltma/yoksunluk
doku seviyeleri düştükçe yan etkiler yavaş yavaş kaybolur. İlacın kesilmesinden sonra, artık dokuya bağlı amiodaron hastayı bir aya kadar koruyabilir. Bununla birlikte, bu dönemde aritmi tekrarlama olasılığı göz önünde bulundurulmalıdır. Arada bir doz ihmal anlamlı genel tedavi edici etkisi yok gibi uzun yarım aritmi ölümcül hastaların yaşam değerli bir güvence, .
Pediatrik popülasyon
< 2.yaşlılar
tüm hastalarda olduğu gibi, minimum etkili dozun kullanılması önemlidir.4 Özel uyarılar ve kullanım için özel önlemler .ı>
amiodaron oral uygulama içindir.
yetişkinler
minimum etkili dozun kullanılması özellikle önemlidir. Her durumda, hastanın yönetimi bireysel tepki ve sağlık durumu hakkında değerlendirilmelidir. Aşağıdaki dozaj rejimi genellikle etkilidir.
ilk stabilizasyon
tedavi günde üç kez 200 mg ile başlatılmalı ve 1 hafta boyunca devam ettirilebilir. Dozaj daha sonra bir hafta boyunca günde iki kez 200 mg'a düşürülmelidir.
bakım
ilk dönemden sonra dozaj günde 200 mg'a veya uygunsa daha azına düşürülmelidir. Nadiren, hasta daha yüksek bir idame dozuna ihtiyaç duyabilir. Gol 100 mg tablet ritim bozukluğunu kontrol altında tutmak için gerekli en düşük doz titrasyon için kullanılır . Bakım dozu, özellikle günlük 200 mg'ı aştığında düzenli olarak gözden geçirilmelidir.
Genel hususlar
başlangıç dozu
yeterli doku seviyelerini hızlı bir şekilde elde etmek için yüksek bir doza ihtiyaç vardır.
bakım
bakım tedavisi sırasında çok yüksek bir doz, yüksek doku seviyeleri amiodaron ve metabolitleri ile ilişkili olduğuna inanılan yan etkilere neden olabilir.
amiodaron güçlü bir proteine bağlıdır ve ortalama plazma yarı ömrüne 50 gündür (bildirilen Aralık 20-100 gündür). Bu, dozaj ayarlamaları arasında yeni bir dağılım dengesinin elde edilmesi için yeterli zamana izin verilmesi gerektiğini izler. Arada bir doz ihmal anlamlı genel tedavi edici etkisi yok gibi uzun yarım aritmi ölümcül hastaların yaşam değerli bir güvence, . Minimum etkili dozajın kullanılması ve aşırı amiodaron dozajının klinik özelliklerini tespit etmek için hastanın düzenli olarak izlenmesi özellikle önemlidir. Terapi daha sonra buna göre ayarlanabilir.
doz azaltma/çekilme
doku seviyeleri düştükçe yan etkiler yavaş yavaş kaybolur. İlacın kesilmesinden sonra, artık dokuya bağlı amiodaron hastayı bir aya kadar koruyabilir. Bununla birlikte, bu dönemde aritmi tekrarlama olasılığı göz önünde bulundurulmalıdır.
Pediatrik popülasyon
çocuklarda amiodaronun güvenliği ve etkinliği belirlenmemiştir.
< 2 ancak pozoloji ile ilgili herhangi bir öneri yapılamaz.yaşlılar
tüm hastalarda olduğu gibi, minimum etkili dozun kullanılması önemlidir. Bu hasta grubu için dozaj gereksinimlerinin farklı olduğuna dair bir kanıt bulunmamakla birlikte, çok yüksek bir doz kullanıldığında bradikardi ve iletim kusurlarına daha duyarlı olabilirler. Tiroid fonksiyonunun izlenmesine özel dikkat gösterilmelidir.ı>
kardiyo Mep x 100 oral uygulama içindir.
Sinüs bradikardisi ve sino-atrial kalp bloğu: Ciddi iletim bozuklukları (yüksek dereceli AV blok, sol dal bloğu veya trifascicular) veya sinüs düğümü hastalığı olan hastalarda, Kardiyo Mepe sadece birlikte bir kalp pili ile kullanılmalıdır .
tiroid fonksiyon bozukluğu öyküsü kanıtı: tüm hastalarda tedaviden önce tiroid fonksiyon testleri yapılmalıdır.
kardiyo Mepe'nin Torsades de Pointes'e neden olabilecek ilaçlarla kombinasyonu kontrendikedir.
gebelik - istisnai durumlar dışında
laktasyon .ı>
sinüs bradikardi ve sino-atriyal kalp bloğu. Şiddetli iletim bozukluğu olan hastalarda (yüksek dereceli AV blokajı, bifasiküler veya trifasiküler blokaj) veya sinüs düğümü hastalığı olan hastalarda, amiodaron sadece bir kalp pili ile birlikte kullanılmalıdır.
tiroid disfonksiyonunun kanıtı veya öyküsü. Tüm hastalarda tedaviden önce tiroid fonksiyon testleri yapılmalıdır.
iyot veya amiodarona karşı bilinen aşırı duyarlılık (bir 100 mg tablet yaklaşık 37 mg içerir.5 mg iyot) veya yardımcı maddelerden herhangi birine.
Amiodaronun Torsades de Pointes'i indükleyebilen ilaçlarla kombinasyonu kontrendikedir (s ee 4.5 diğer tıbbi ürünlerle etkileşim ve diğer etkileşim biçimleri).
gebelik - istisnai durumlar dışında
laktasyon .ı>
sinüs bradikardi ve sino-atriyal kalp bloğu. Şiddetli iletim bozukluğu olan hastalarda (yüksek dereceli AV blok, bifasiküler veya trifasiküler blok) veya sinüs düğümü hastalığı, kardiyo Mep X sadece bir kalp pili ile birlikte kullanılmalıdır.
tiroid disfonksiyonunun kanıtı veya öyküsü. Tedaviye başlamadan önce tüm hastalarda tiroid fonksiyon testleri yapılmalıdır.
iyot veya amiodarona veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı bilinen aşırı duyarlılık. (100 mg'lık bir tablet yaklaşık 37 mg içerir.5 mg iyot).
<).gebelik - istisnai durumlar dışında <ı>.ı>
laktasyon <ı>.
Hastalar, karbon, bir süre gerekir Lapp laktaz eksikliği veya glukoz-bu ilacı değil .
kardiyo Mepe, gözleri, kalbi, akciğerleri, karaciğeri, tiroid bezini, cildi ve periferik sinir sistemini etkileyen ciddi advers reaksiyonlara neden olabilir. Bu reaksiyonlar gecikebileceğinden, uzun süreli tedavi gören hastalar dikkatle denetlenmelidir. İstenmeyen etkiler genellikle doza bağlı olduğundan, minimum etkili idame dozu verilmelidir.
ameliyattan önce, anestezist hastanın kardiyo Mepe aldığını bildirmelidir <ı>.
Kardiyak bozukluklar :
çok yüksek bir dozaj, özellikle yaşlı hastalarda veya digitalis tedavisi sırasında idioventriküler ritim görünümü ile ciddi bradikardi ve iletim bozukluklarına yol açabilir. Bu durumlarda, kardiyo mepe tedavisi geri çekilmelidir. Gerekirse, beta-adrenostimülanlar veya glukagon verilebilir. Kardiyo Mepe'nin uzun yarı ömrü nedeniyle, bradikardi şiddetli ve semptomatik ise, bir kalp pilinin yerleştirilmesi düşünülmelidir.
Oral kardiyo Mepe, gizli veya belirgin kalp yetmezliği olan hastalarda kontrendike değildir, ancak bazen mevcut kalp yetmezliği kötüleşebileceğinden dikkatli olunmalıdır. Bu gibi durumlarda, kardiyo Mepe diğer uygun tedavilerle birlikte kullanılabilir.
kardiyo Mepe'nin farmakolojik etkisi EKG değişikliklerine neden olur: U dalgalarının ve deforme olmuş T dalgalarının Olası gelişimi ile QT uzaması (uzun süreli repolarizasyon ile ilgili); bu değişiklikler toksisiteyi yansıtmaz.
yaşlılarda kalp atış hızı belirgin şekilde azalabilir.
2nd veya 3rd derece A-V bloğu, sino-atriyal blok veya bifasiküler blok başlangıcı durumunda tedavi kesilmelidir.
kardiyo Mepe düşük proaritmik etkiye sahiptir. Bazen ölümcül olan yeni aritmilerin veya tedavi edilen aritmilerin kötüleştiği bildirilmiştir. Önemlidir, ama zor, proarrhythmic bir etkisi, ilacın etkin olmaması, ayırt etmek için, olsun veya olmasın, bu kalp durumu kötüleşen ile ilişkilidir . Proaritmik etkiler genellikle ilaç etkileşimleri ve/veya elektrolitik bozukluklar bağlamında ortaya çıkar. QT aralığının uzamasına rağmen, kardiyo Mepe düşük torsadojenik aktivite gösterir.
kardiyo Mepe'ye başlamadan önce, EKG ve serum potasyum ölçümü yapılması önerilir. Tedavi sırasında EKG'nin izlenmesi önerilir.
kardiyo Mepe, implante edilebilir bir kardiyoverter Defibrilatör veya kalp pili olan hastalarda defibrilasyon eşiğini ve/veya pacing eşiğini artırabilir ve bu da cihazın etkinliğini olumsuz yönde etkileyebilir. Tedavinin başlamasından veya pozolojide bir değişiklikten sonra cihazın düzgün çalışmasını sağlamak için düzenli testler önerilir.
Şiddetli Bradikardi : ciddi, potansiyel olarak yaşamı tehdit eden bradikardi ve kalp bloğu
Davalar Kardiyo Mepe sofosbuvir ile birlikte (DAA) başka bir hepatit C virüsü doğrudan hareket antiviral, böyle daclatasvir, simeprevir ile birlikte kullanıldığında gözlemlenmiştir veya ledipasvir. Bu nedenle, bu ajanların kardiyo Mepe ile birlikte kullanılması önerilmez.
kardiyo Mepe ile eşzamanlı kullanım önlenemezse, sofosbuvir'i diğer DAAs ile birlikte başlatırken hastaların yakından izlenmesi önerilir. Bradiaritmi riski yüksek olduğu tespit edilen hastalar, sofosbuvir ile birlikte tedaviye başlandıktan sonra uygun bir klinik ortamda en az 48 saat boyunca sürekli olarak izlenmelidir.
Bu hepatit C ilaçlarını kardiyo Mepe ile alan hastalar, kalp atış hızını düşüren Diğer İlaçlar olsun ya da olmasın, bradikardi ve kalp bloğu belirtileri konusunda uyarılmalı ve karşılaşırlarsa acil tıbbi yardım almaları tavsiye edilmelidir.
endokrin bozukluklar
kardiyo Mepe, özellikle kişisel tiroid bozukluğu öyküsü olan hastalarda hipotiroidizm veya hipertiroidizme neden olabilir. Tüm hastalarda tedaviden önce klinik ve biyolojik izleme [ultrasensitif TSH (usTSH) dahil] yapılmalıdır. İzleme, tedavi sırasında, altı aylık aralıklarla ve kesilmesinden sonraki birkaç ay boyunca yapılmalıdır. Bu özellikle yaşlılarda önemlidir. Öyküsü tiroid disfonksiyonu riskinin arttığını gösteren hastalarda düzenli değerlendirme önerilir. Tiroid disfonksiyonundan şüphelenildiğinde serum usTSH seviyesi ölçülmelidir.
kardiyo Mepe iyot içerir ve bu nedenle radyo-iyot alımına müdahale edebilir. Bununla birlikte, tiroid fonksiyon testleri (free-T3, free-T4, usTSH) yorumlanabilir kalır. Kardiyo Mepe, Levotiroksin (T4) ' in triiyodotironine (T3) periferik dönüşümünü inhibe eder ve klinik olarak ötiroid hastalarında izole biyokimyasal değişikliklere (serum free-T4, free-T3 artışı biraz azalır veya hatta normaldir) neden olabilir. Bu gibi durumlarda, tiroid hastalığının klinik veya daha fazla biyolojik (usTSH) kanıtı yoksa, kardiyo mepe tedavisini durdurmak için hiçbir neden yoktur.
hipotiroidizm
aşağıdaki klinik belirtiler ortaya çıkarsa Hipotiroidizmden şüphelenilmelidir: kilo alımı, soğuk intoleransı, azalmış aktivite, aşırı bradikardi. Tanı, serum ustsh'sinde bir artış ve trh'ye abartılı bir TSH yanıtı ile desteklenir. T 3ve T4 seviyeleri düşük olabilir. Ötiroidizm genellikle tedavinin kesilmesinden sonraki 3 ay içinde elde edilir. Hayatı tehdit eden durumlarda, Levotiroksin ile kombinasyon halinde kardiyo mepe tedavisine devam edilebilir. Levotiroksin dozu TSH seviyelerine göre ayarlanır.
hipertiroidizm
hipertiroidizm, kardiyo mepe tedavisi sırasında veya kesildikten birkaç aya kadar ortaya çıkabilir. Kilo kaybı, asteni, huzursuzluk, kalp hızında artış, aritmi başlangıcı, anjina, konjestif kalp yetmezliği gibi klinik özellikler doktoru uyarmalıdır. Tanı, serum usTSH seviyesinde bir azalma, t3 seviyesinde bir artış ve tirotropin salgılayan hormona TSH yanıtında bir azalma ile desteklenir. Ters T3 (rT3) yüksekliği de bulunabilir.
hipertiroidizm durumunda tedavi kesilmelidir. Klinik iyileşme genellikle birkaç ay içinde gerçekleşir, ancak bazen ölümle sonuçlanan ciddi vakalar bildirilmiştir. Klinik iyileşme, tiroid fonksiyon testlerinin normalleşmesinden önce gelir.şiddetli tiroid hiperaktivitesini tedavi etmek için anti-tiroid ilaç kursları kullanılmıştır; başlangıçta büyük dozlar gerekebilir. Bunlar her zaman etkili olmayabilir ve eşlik eden yüksek doz kortikosteroid tedavisi (e.bin dolar. 1mg / kg prednizolon) birkaç hafta için gerekli olabilir.
göz bozuklukları
bulanık veya azalmış görme meydana gelirse, fundoskopi de dahil olmak üzere tam oftalmolojik muayene derhal yapılmalıdır. Optik nöropati ve/veya optik nöritin ortaya çıkması, körlüğe potansiyel ilerleme nedeniyle kardiyo mepe geri çekilmesini gerektirir. Bulanık veya azalmış görme oluşmazsa, her yıl optamolojik muayene yapılması önerilir.
Hepato-biliyer bozukluklar:
kardiyo Mepe, siroz, hepatit, sarılık ve karaciğer yetmezliği gibi çeşitli hepatik etkilerle ilişkili olabilir. Özellikle uzun süreli tedaviden sonra bazı ölümler bildirilmiştir, ancak nadiren tedaviye başladıktan kısa bir süre sonra, özellikle kardiyo Mepe intravenöz uygulamasından sonra ortaya çıkmıştır. Karaciğer fonksiyonunun, özellikle transaminazların tedaviden önce ve altı ay sonra izlenmesi tavsiye edilir. Kardiyo Mepe dozu azaltılmalı veya transaminaz artışı normal aralığın üç katını aşarsa tedavi kesilmelidir.
tedavinin başlangıcında, izolasyonda olabilen serum transaminazlarının yükselmesi (1.5 ila 3 kez normal) oluşabilir. Bunlar doz azaltımı ile normale dönebilir veya bazen kendiliğinden.
yüksek serum transaminazları ve / veya sarılık ile izole akut karaciğer hastalıkları vakaları ortaya çıkabilir; bu gibi durumlarda tedavi kesilmelidir. kronik karaciğer hastalığı raporları var. Minimal olabilen laboratuvar testlerinde değişiklik (transaminazlarda artış 1.5 ila 5 kez normal) veya klinik bulgular (Olası hepatomegali) 6 aydan uzun süre tedavi sırasında bu tanıyı önermelidir. Karaciğer fonksiyon testleri rutin izlenmesi tavsiye edilir . Anormal klinik ve laboratuvar test sonuçları genellikle tedavinin kesilmesinden sonra gerilemektedir, ancak ölümcül vakalar bildirilmiştir. Histolojik bulgular psödo-alkolik hepatite benzeyebilir, ancak değişken olabilir ve sirozu içerebilir.
alkolün hepatik yan etkilerinin güçlendirilmesi ile ilgili literatür raporları olmamasına rağmen, hastalara kardiyo mepe tabletleri alırken alkol alımını ılımlı hale getirmeleri tavsiye edilmelidir.
sinir sistemi bozuklukları:
kardiyo Mepe periferik sensorimotor nöropati ve/veya miyopatiyi indükleyebilir. Bu koşulların her ikisi de şiddetli olabilir, ancak iyileşme genellikle kardiyo mepe'nin kesilmesinden birkaç ay sonra gerçekleşir, ancak bazen eksik olabilir.er ya da olmayan
Başlangıcı-kuru öksürük pulmoner toksisite ile ilişkili olabilir
Solunum, torasik ve mediastinal bozukluklar: aşırı duyarlılık pnömoni, alveolar/interstisyel pnömoni veya fibroz, plörezi, bronşit obliterans organize pnömoni. Sunulan özellikler arasında dispne (mevcut kardiyak durum nedeniyle şiddetli ve açıklanamayan olabilir), üretken olmayan öksürük ve genel sağlıkta bozulma (yorgunluk, kilo kaybı ve ateş) sayılabilir). Hastalığın başlangıcı genellikle yavaştır, ancak hızla ilerleyebilir. Çoğu vaka uzun süreli tedavi ile bildirilmiş olsa da, bazıları tedaviye başladıktan kısa bir süre sonra ortaya çıkmıştır.
hastalar klinik olarak dikkatli bir şekilde değerlendirilmeli ve tedaviye başlamadan önce göğüs Röntgenine dikkat edilmelidir. Tedavi sırasında, pulmoner toksisiteden şüpheleniliyorsa, bu tekrarlanmalı ve mümkün olduğunda transfer faktörünün ölçümü de dahil olmak üzere akciğer fonksiyon testi ile ilişkilendirilmelidir. İlk radyolojik değişikliklerin pulmoner venöz tıkanıklıktan ayırt edilmesi zor olabilir. Pulmoner toksisite genellikle kortikosteroid tedavisi ile veya kortikosteroid tedavisi olmadan kardiyo mepe tedavisinin erken geri çekilmesinden sonra geri dönüşümlüdür. Klinik semptomlar genellikle birkaç hafta içinde düzelir, ardından radyolojik ve akciğer fonksiyonlarında daha yavaş bir iyileşme olur. Bazı hastalar kardiyo mepe tabletlerinin kesilmesine rağmen kötüleşebilir.
Deri ve deri altı doku bozuklukları
kardiyo mepe tabletleri alan hastalar güneş ışığına aşırı duyarlı hale gelebileceğinden, kardiyo mepe tabletlerinin kesilmesinden birkaç ay sonra devam edebileceğinden, hastalara güneşe maruz kalmaktan kaçınmaları ve tedavi sırasında koruyucu önlemler almaları talimatı verilmelidir. Çoğu durumda, semptomlar güneşe maruz kalan cildin karıncalanması, yanması ve eritemi ile sınırlıdır, ancak kabarcıklanma ile ciddi fototoksik reaksiyonlar görülebilir.
şiddetli büllöz reaksiyonlar:
hayatı tehdit eden veya hatta ölümcül kutanöz reaksiyonlar Stevens-Johnson sendromu( SJS), toksik Epidermal Nekroliz (TEN). Sjs belirtileri veya belirtileri varsa, on (e.bin dolar. progresif deri döküntüsü genellikle kabarcıklar veya mukozal lezyonlar ile) mevcut kardiyo mepe tedavisi hemen kesilmelidir.
ilaç etkileşimleri
kardiyo Mepe'nin eşzamanlı kullanımı aşağıdaki ilaçlarla önerilmez: beta-blokerler, kalp atış hızı düşürücü kalsiyum kanal inhibitörleri (verapamil, diltiazem), hipokalaemiye neden olabilecek uyarıcı müshil ajanlar.
kardiyo Mepe ile birlikte uygulanan artmış plazma flekainid seviyeleri bildirilmiştir. Flekainid dozu buna göre azaltılmalı ve hasta yakından izlenmelidir.
.
yardımcı madde uyarıları
Bu ürün laktoz içerir. Galaktoz intoleransı, Lapp laktaz eksikliği veya glukoz-galaktoz malabsorpsiyonunun nadir kalıtsal problemleri olan hastalar bu ilacı almamalıdır.
galaktoz intoleransı, Lapp laktaz eksikliği veya glukoz-galaktoz malabsorpsiyonunun nadir kalıtsal problemleri olan hastalar bu ilacı almamalıdır.
amiodaron gözler, kalp, akciğer, karaciğer, tiroid bezi, deri ve periferik sinir sistemini etkileyen ciddi advers reaksiyonlara neden olabilir. Bu reaksiyonlar gecikebileceğinden, uzun süreli tedavi gören hastalar dikkatle denetlenmelidir. İstenmeyen etkiler genellikle doza bağlı olduğundan, minimum etkili idame dozu verilmelidir.
ameliyattan önce, anestezist hastanın amiodaron aldığını bildirmelidir <ı>.
Kardiyak bozukluklar:
çok yüksek bir dozaj, özellikle yaşlı hastalarda veya digitalis tedavisi sırasında idioventriküler ritim görünümü ile ciddi bradikardi ve iletim bozukluklarına yol açabilir. Bu durumlarda, amiodaron ile tedavi kesilmelidir. Gerekirse beta-adrenostimülanlar veya glukagon verilebilir. Amiodaronun uzun yarı ömrü nedeniyle, bradikardi şiddetli ve semptomatik ise, bir kalp pilinin yerleştirilmesi düşünülmelidir.
amiodaron tabletleri yaşlı hastaların kalp atış hızını belirgin şekilde azaltabilir.Oral amiodaron, gizli veya belirgin kalp yetmezliği olan hastalarda kontrendike değildir, ancak bazen mevcut kalp yetmezliği kötüleşebileceğinden dikkatli olunmalıdır. Bu gibi durumlarda, amiodaron diğer uygun tedavilerle birlikte kullanılabilir.
amiodaronun farmakolojik etkisi EKG değişikliklerine neden olur: U dalgalarının ve deforme olmuş T dalgalarının Olası gelişimi ile QT uzaması (uzun süreli repolarizasyon ile ilgili); bu değişiklikler toksisiteyi yansıtmaz.
2nd veya 3rd derece A-V bloğu, sino-atriyal blok veya bifasiküler blok başlangıcı durumunda tedavi kesilmelidir.
Amiodaronun düşük bir aritmik etkisi vardır. Bazen ölümcül olan yeni aritmilerin veya tedavi edilen aritmilerin kötüleştiği bildirilmiştir. Önemlidir, ama zor, proarrhythmic bir etkisi, ilacın etkin olmaması, ayırt etmek için, olsun veya olmasın, bu kalp durumu kötüleşen ile ilişkilidir . Proaritmik etkiler genellikle ilaç etkileşimleri ve / veya elektrolitik bozukluklar bağlamında ortaya çıkar.
amiodarona başlamadan önce, EKG ve serum potasyum ölçümü yapılması önerilir. Tedavi sırasında EKG'nin izlenmesi önerilir.
amiodaron, implante edilebilir bir kardiyoverter Defibrilatör veya kalp pili olan hastalarda defibrilasyon eşiğini ve/veya pacing eşiğini artırabilir ve bu da cihazın etkinliğini olumsuz yönde etkileyebilir. Tedavinin başlamasından veya pozolojide bir değişiklikten sonra cihazın düzgün çalışmasını sağlamak için düzenli testler önerilir.
endokrin bozukluklar<ı>ı>
amiodaron, özellikle kişisel tiroid bozukluğu öyküsü olan hastalarda hipotiroidizm veya hipertiroidizme neden olabilir. Tüm hastalarda tedaviden önce klinik ve biyolojik izleme [ultrasensitif TSH (usTSH) dahil] yapılmalıdır. İzleme, tedavi sırasında, altı aylık aralıklarla ve kesilmesinden sonraki birkaç ay boyunca yapılmalıdır. Bu özellikle yaşlılarda önemlidir. Öyküsü tiroid disfonksiyonu riskinin arttığını gösteren hastalarda düzenli değerlendirme önerilir. Tiroid disfonksiyonundan şüphelenildiğinde serum usTSH seviyesi ölçülmelidir.
amiodaron iyot içerir ve bu nedenle radyo-iyot alımına müdahale edebilir. Bununla birlikte, tiroid fonksiyon testleri (free-t3, free-t4, usTSH) yorumlanabilir kalır. Amiodaron, Levotiroksin (t4) 'in triiyodotironine (t3) periferik dönüşümünü inhibe eder ve klinik olarak ötiroid hastalarında izole biyokimyasal değişikliklere (serum free-t4, free-t3' da artış) neden olabilir.. Bu gibi durumlarda, tiroid hastalığının klinik veya daha fazla biyolojik (usTSH) kanıtı yoksa, amiodaron tedavisini durdurmak için hiçbir neden yoktur.
hipotiroidizm
aşağıdaki klinik belirtiler ortaya çıkarsa Hipotiroidizmden şüphelenilmelidir: kilo alımı, soğuk intoleransı, azalmış aktivite, aşırı bradikardi. Tanı, serum ustsh'sinde bir artış ve trh'ye abartılı bir TSH yanıtı ile desteklenir. T 3ve T4 seviyeleri düşük olabilir. Ötiroidizm genellikle tedavinin kesilmesinden sonraki 3 ay içinde elde edilir. Hayatı tehdit eden durumlarda, Levotiroksin ile kombinasyon halinde amiodaron tedavisine devam edilebilir. Levotiroksin dozu TSH seviyelerine göre ayarlanır.
hipertiroidizm
hipertiroidizm, amiodaron tedavisi sırasında veya kesildikten birkaç aya kadar ortaya çıkabilir. Kilo kaybı, asteni, huzursuzluk, kalp hızında artış, aritmi başlangıcı, anjina, konjestif kalp yetmezliği gibi klinik özellikler doktoru uyarmalıdır. Tanı, serum usTSH seviyesinde bir azalma, t3 seviyesinde bir artış ve tirotropin salgılayan hormona TSH yanıtında bir azalma ile desteklenir. Ters T3 (rT3) yüksekliği de bulunabilir.
hipertiroidizm durumunda tedavi kesilmelidir. Klinik iyileşme genellikle birkaç ay içinde gerçekleşir, ancak bazen ölümle sonuçlanan ciddi vakalar bildirilmiştir. Klinik iyileşme, tiroid fonksiyon testlerinin normalleşmesinden önce gelir.şiddetli tiroid hiperaktivitesini tedavi etmek için anti-tiroid ilaç kursları kullanılmıştır; başlangıçta büyük dozlar gerekebilir. Bunlar her zaman etkili olmayabilir ve eşlik eden yüksek doz kortikosteroid tedavisi (e.bin dolar. 1mg / kg prednizolon) birkaç hafta için gerekli olabilir.
göz bozuklukları
bulanık veya azalmış görme meydana gelirse, fundoskopi de dahil olmak üzere tam oftalmolojik muayene derhal yapılmalıdır. Optik nöropati ve/veya optik nöritin ortaya çıkması, körlüğe potansiyel ilerleme nedeniyle amiodaronun geri çekilmesini gerektirir. Bulanık veya azalmış görme oluşmazsa, her yıl optamolojik muayene yapılması önerilir.
Hepato-biliyer bozukluklar:
amiodaron, siroz, hepatit, sarılık ve karaciğer yetmezliği gibi çeşitli hepatik etkilerle ilişkili olabilir. Bazı ölümler, özellikle uzun süreli tedaviden sonra bildirilmiştir, ancak nadiren, özellikle intravenöz amiodarondan sonra tedaviye başladıktan kısa bir süre sonra ortaya çıkmıştır. Karaciğer fonksiyonunun, özellikle transaminazların tedaviden önce ve altı ay sonra izlenmesi tavsiye edilir.
tedavinin başlangıcında, izolasyonda olabilen serum transaminazlarının yükselmesi (1.5 ila 3 kez normal) oluşabilir. Bunlar doz azaltımı ile normale dönebilir veya bazen kendiliğinden.
yüksek serum transaminazları ve / veya sarılık ile izole akut karaciğer hastalıkları vakaları ortaya çıkabilir; bu gibi durumlarda tedavi kesilmelidir. kronik karaciğer hastalığı raporları var. Minimal olabilen laboratuvar testlerinde değişiklik (transaminazlarda artış 1.5 ila 5 kez normal) veya klinik bulgular (Olası hepatomegali) 6 aydan uzun süre tedavi sırasında bu tanıyı önermelidir. Karaciğer fonksiyon testleri rutin izlenmesi tavsiye edilir . Anormal klinik ve laboratuvar test sonuçları genellikle tedavinin kesilmesinden sonra gerilemektedir, ancak ölümcül vakalar bildirilmiştir. Histolojik bulgular psödo-alkolik hepatite benzeyebilir, ancak değişken olabilir ve sirozu içerebilir.
alkolün hepatik yan etkilerinin güçlendirilmesi ile ilgili literatür raporları olmamasına rağmen, hastalara amiodaron alırken alkol alımını ılımlı hale getirmeleri tavsiye edilmelidir.
sinir sistemi bozuklukları:
amiodaron periferik sensorimotor nöropati ve/veya miyopatiyi indükleyebilir. Bu koşulların her ikisi de şiddetli olabilir, ancak iyileşme genellikle amiodaron çekilmesinden sonraki birkaç ay içinde gerçekleşir, ancak bazen eksik olabilir.er ya da olmayan
Başlangıcı-kuru öksürük pulmoner toksisite ile ilişkili olabilir
Solunum, torasik ve mediastinal bozukluklar: aşırı duyarlılık pnömoni, alveolar/interstisyel pnömoni veya fibroz, plörezi, bronşit obliterans organize pnömoni. Sunulan özellikler arasında dispne (mevcut kardiyak durum nedeniyle şiddetli ve açıklanamayan olabilir), üretken olmayan öksürük ve genel sağlıkta bozulma (yorgunluk, kilo kaybı ve ateş) sayılabilir). Hastalığın başlangıcı genellikle yavaştır, ancak hızla ilerleyebilir. Çoğu vaka uzun süreli tedavi ile bildirilmiş olsa da, bazıları tedaviye başladıktan kısa bir süre sonra ortaya çıkmıştır.
hastalar klinik olarak dikkatli bir şekilde değerlendirilmeli ve tedaviye başlamadan önce göğüs Röntgenine dikkat edilmelidir. Tedavi sırasında, pulmoner toksisiteden şüpheleniliyorsa, bu tekrarlanmalı ve mümkün olduğunda transfer faktörünün ölçümü de dahil olmak üzere akciğer fonksiyon testi ile ilişkilendirilmelidir. İlk radyolojik değişikliklerin pulmoner venöz tıkanıklıktan ayırt edilmesi zor olabilir. Pulmoner toksisite genellikle kortikosteroid tedavisi ile veya kortikosteroid tedavisi olmadan amiodaron tedavisinin erken geri çekilmesinden sonra geri dönüşümlüdür. Klinik semptomlar genellikle birkaç hafta içinde düzelir, ardından radyolojik ve akciğer fonksiyonlarında daha yavaş bir iyileşme olur. Bazı hastalar amiodaronun kesilmesine rağmen kötüleşebilir.
Deri ve deri altı doku hastalıkları
Hastalar güneşe maruz önlemek ve tedavi sırasında hastalar amiodaron kesildikten birkaç ay sonra devam edebilir hangi güneş ışığına karşı aşırı derecede hassas hale gelebilir, bu da amiodaron alarak koruyucu önlemler için talimat olmalıdır i><. Çoğu durumda, semptomlar güneşe maruz kalan cildin karıncalanması, yanması ve eritemi ile sınırlıdır, ancak kabarcıklanma ile ciddi fototoksik reaksiyonlar görülebilir.
ilaç etkileşimleri
amiodaronun eşzamanlı kullanımı aşağıdaki ilaçlarla önerilmez: beta-blokerler, kalp atış hızı düşürücü kalsiyum kanal inhibitörleri (verapamil, diltiazem), hipokalaemiye neden olabilecek uyarıcı müshil ajanlar.
amiodaronun birlikte uygulanması ile artmış plazma flekainid seviyeleri bildirilmiştir. Flekainid dozu buna göre azaltılmalı ve hasta yakından izlenmelidir .ı>
galaktoz intoleransı, Lapp laktaz eksikliği veya glukoz-galaktoz malabsorpsiyonunun nadir kalıtsal problemleri olan hastalar bu ilacı almamalıdır.
amiodaron gözler, kalp, akciğer, karaciğer, tiroid bezi, deri ve periferik sinir sistemini etkileyen ciddi advers reaksiyonlara neden olabilir. Bu reaksiyonlar gecikebileceğinden, uzun süreli tedavi gören hastalar dikkatle denetlenmelidir. İstenmeyen etkiler genellikle doza bağlı olduğundan, minimum etkili idame dozu verilmelidir.
ameliyattan önce, anestezist hastanın amiodaron aldığını bildirmelidir <ı>.
Kardiyak bozukluklar :
çok yüksek bir dozaj, özellikle yaşlı hastalarda veya digitalis tedavisi sırasında idioventriküler ritim görünümü ile ciddi bradikardi ve iletim bozukluklarına yol açabilir. Bu durumlarda, kardiyo MEP x tedavisi geri çekilmelidir. Gerekirse beta-adrenostimülanlar veya glukagon verilebilir. Amiodaronun uzun yarı ömrü nedeniyle, bradikardi şiddetli ve semptomatik ise, bir kalp pilinin yerleştirilmesi düşünülmelidir.
Oral kardiyo Mep X, gizli veya belirgin kalp yetmezliği olan hastalarda kontrendike değildir, ancak bazen mevcut kalp yetmezliği kötüleşebileceğinden dikkatli olunmalıdır. Bu gibi durumlarda, kardiyo Mep x diğer uygun tedavilerle birlikte kullanılabilir.
amiodaronun farmakolojik etkisi EKG değişikliklerine neden olur: U dalgalarının ve deforme olmuş T dalgalarının Olası gelişimi ile QT uzaması (uzun süreli repolarizasyon ile ilgili); bu değişiklikler toksisiteyi yansıtmaz.
yaşlılarda kalp atış hızı belirgin şekilde azalabilir.
2nd veya 3rd derece A-V bloğu, sino-atriyal blok veya bifasiküler blok başlangıcı durumunda tedavi kesilmelidir.
Amiodaronun düşük bir aritmik etkisi vardır. Bazen ölümcül olan yeni aritmilerin veya tedavi edilen aritmilerin kötüleştiği bildirilmiştir. Önemlidir, ama zor, proarrhythmic bir etkisi, ilacın etkin olmaması, ayırt etmek için, olsun veya olmasın, bu kalp durumu kötüleşen ile ilişkilidir . Proaritmik etkiler genellikle ilaç etkileşimleri ve/veya elektrolitik bozukluklar gibi QT uzayan faktörler bağlamında ortaya çıkar. QT aralığının uzamasına rağmen, amiodaron düşük torsadojenik aktivite gösterir.
amiodarona başlamadan önce, EKG ve serum potasyum ölçümü yapılması önerilir. Tedavi sırasında EKG'nin izlenmesi önerilir.
amiodaron, implante edilebilir bir kardiyoverter Defibrilatör veya kalp pili olan hastalarda defibrilasyon eşiğini ve/veya pacing eşiğini artırabilir ve bu da cihazın etkinliğini olumsuz yönde etkileyebilir. Tedavinin başlamasından veya pozolojide bir değişiklikten sonra cihazın düzgün çalışmasını sağlamak için düzenli testler önerilir.
Şiddetli Bradikardi : ciddi, potansiyel olarak yaşamı tehdit eden bradikardi ve kalp bloğu
Durumlarda amiodaron sofosbuvir ile birlikte (DAA) başka bir hepatit C virüsü doğrudan hareket antiviral, böyle daclatasvir, simeprevir ile birlikte kullanıldığında gözlemlenmiştir veya ledipasvir. Bu nedenle, bu ajanların amiodaron ile birlikte kullanılması önerilmez.
amiodaron ile eşzamanlı kullanım önlenemezse, sofosbuvir'i diğer DAAs ile kombinasyon halinde başlatırken hastaların yakından izlenmesi önerilir. Bradiaritmi riski yüksek olduğu tespit edilen hastalar, sofosbuvir ile birlikte tedaviye başlandıktan sonra uygun bir klinik ortamda en az 48 saat boyunca sürekli olarak izlenmelidir.
Bu hepatit C ilaçlarını amiodaron ile alan, kalp atış hızını düşüren Diğer İlaçlar olsun ya da olmasın, bradikardi ve kalp blokajı belirtileri konusunda uyarılmalı ve karşılaşırlarsa acil tıbbi yardım almaları tavsiye edilmelidir.
endokrin bozukluklar:
amiodaron, özellikle kişisel tiroid bozukluğu öyküsü olan hastalarda hipotiroidizm veya hipertiroidizme neden olabilir. Tüm hastalarda tedaviden önce klinik ve biyolojik izleme [ultrasensitif TSH (usTSH) dahil] yapılmalıdır. İzleme, tedavi sırasında, altı aylık aralıklarla ve kesilmesinden sonraki birkaç ay boyunca yapılmalıdır. Bu özellikle yaşlılarda önemlidir. Öyküsü tiroid disfonksiyonu riskinin arttığını gösteren hastalarda düzenli değerlendirme önerilir. Tiroid disfonksiyonundan şüphelenildiğinde serum usTSH seviyesi ölçülmelidir.
amiodaron iyot içerir ve bu nedenle radyo-iyot alımına müdahale edebilir. Bununla birlikte, tiroid fonksiyon testleri (free-t3, free-t4, usTSH) yorumlanabilir kalır. Amiodaron, Levotiroksin (t4) 'in triiyodotironine (t3) periferik dönüşümünü inhibe eder ve klinik olarak ötiroid hastalarında izole biyokimyasal değişikliklere (serum free-t4, free-t3' da artış) neden olabilir.. Bu gibi durumlarda, tiroid hastalığının klinik veya daha fazla biyolojik (usTSH) kanıtı yoksa, amiodaron tedavisini durdurmak için hiçbir neden yoktur.
hipotiroidizm:
aşağıdaki klinik belirtiler ortaya çıkarsa Hipotiroidizmden şüphelenilmelidir: kilo alımı, soğuk intoleransı, azalmış aktivite, aşırı bradikardi. Tanı, serum ustsh'sinde bir artış ve trh'ye abartılı bir TSH yanıtı ile desteklenir. T 3ve T4 seviyeleri düşük olabilir. Ötiroidizm genellikle tedavinin kesilmesinden sonraki 3 ay içinde elde edilir. Hayatı tehdit eden durumlarda, Levotiroksin ile kombinasyon halinde amiodaron tedavisine devam edilebilir. Levotiroksin dozu TSH seviyelerine göre ayarlanır.
hipertiroidizm:
hipertiroidizm, amiodaron tedavisi sırasında veya kesildikten birkaç aya kadar ortaya çıkabilir. Kilo kaybı, asteni, huzursuzluk, kalp hızında artış, aritmi başlangıcı, anjina, konjestif kalp yetmezliği gibi klinik özellikler doktoru uyarmalıdır. Tanı, serum usTSH seviyesinde bir azalma, t3 seviyesinde bir artış ve tirotropin salgılayan hormona TSH yanıtında bir azalma ile desteklenir. Ters T3 (rT3) yüksekliği de bulunabilir.
hipertiroidizm durumunda tedavi kesilmelidir. Klinik iyileşme genellikle birkaç ay içinde gerçekleşir, ancak bazen ölümle sonuçlanan ciddi vakalar bildirilmiştir. Klinik iyileşme, tiroid fonksiyon testlerinin normalleşmesinden önce gelir.şiddetli tiroid hiperaktivitesini tedavi etmek için anti-tiroid ilaç kursları kullanılmıştır; başlangıçta büyük dozlar gerekebilir. Bunlar her zaman etkili olmayabilir ve eşlik eden yüksek doz kortikosteroid tedavisi (e.bin dolar. 1 mg/kg prednizolon) birkaç hafta boyunca gerekli olabilir.
göz bozuklukları:
bulanık veya azalmış görme meydana gelirse, fundoskopi de dahil olmak üzere tam oftalmolojik muayene derhal yapılmalıdır. Optik nöropati ve/veya optik nöritin ortaya çıkması, körlüğe potansiyel ilerleme nedeniyle amiodaronun geri çekilmesini gerektirir. Bulanık veya azalmış görme oluşmazsa, her yıl optamolojik muayene yapılması önerilir.
Hepato-biliyer bozukluklar:
amiodaron, siroz, hepatit, sarılık ve karaciğer yetmezliği gibi çeşitli hepatik etkilerle ilişkili olabilir. Özellikle uzun süreli tedaviden sonra bazı ölümler bildirilmiştir, ancak nadiren tedaviye başladıktan kısa bir süre sonra, özellikle kardiyo Mep x intravenöz uygulamasından sonra ortaya çıkmıştır. < /B>karaciğer fonksiyonunun, özellikle transaminazların tedaviden önce ve altı ay sonra izlenmesi tavsiye edilir. Amiodaron dozu azaltılmalı veya transaminaz artışı normal aralığın üç katını aşarsa tedavi kesilmelidir.
tedavinin başlangıcında, izolasyonda olabilen serum transaminazlarının yükselmesi (1.5 ila 3 kez normal) oluşabilir. Bunlar doz azaltımı ile normale dönebilir veya bazen kendiliğinden.
yüksek serum transaminazları ve / veya sarılık ile izole akut karaciğer hastalıkları vakaları ortaya çıkabilir; bu gibi durumlarda tedavi kesilmelidir. kronik karaciğer hastalığı raporları var. Minimal olabilen laboratuvar testlerinde değişiklik (transaminazlarda artış 1.5 ila 5 kez normal) veya klinik bulgular (Olası hepatomegali) 6 aydan uzun süre tedavi sırasında bu tanıyı önermelidir. Karaciğer fonksiyon testleri rutin izlenmesi tavsiye edilir . Anormal klinik ve laboratuvar test sonuçları genellikle tedavinin kesilmesinden sonra gerilemektedir, ancak ölümcül vakalar bildirilmiştir. Histolojik bulgular psödo-alkolik hepatite benzeyebilir, ancak değişken olabilir ve sirozu içerebilir.
alkolün hepatik yan etkilerinin güçlendirilmesi ile ilgili literatür raporları olmamasına rağmen, hastalara kardiyo Mep X alırken alkol alımını ılımlı hale getirmeleri tavsiye edilmelidir.
sinir sistemi bozuklukları:
amiodaron periferik sensorimotor nöropati ve/veya miyopatiyi indükleyebilir. Bu koşulların her ikisi de şiddetli olabilir, ancak iyileşme genellikle amiodaron çekilmesinden sonraki birkaç ay içinde gerçekleşir, ancak bazen eksik olabilir.er ya da olmayan
Başlangıcı-kuru öksürük pulmoner toksisite ile ilişkili olabilir
Solunum, torasik ve mediastinal bozukluklar: aşırı duyarlılık pnömoni, alveolar/interstisyel pnömoni veya fibroz, plörezi, bronşit obliterans organize pnömoni. Sunulan özellikler arasında dispne (mevcut kardiyak durum nedeniyle şiddetli ve açıklanamayan olabilir), üretken olmayan öksürük ve genel sağlıkta bozulma (yorgunluk, kilo kaybı ve ateş) sayılabilir). Hastalığın başlangıcı genellikle yavaştır, ancak hızla ilerleyebilir. Çoğu vaka uzun süreli tedavi ile bildirilmiş olsa da, bazıları tedaviye başladıktan kısa bir süre sonra ortaya çıkmıştır.
hastalar klinik olarak dikkatli bir şekilde değerlendirilmeli ve tedaviye başlamadan önce göğüs Röntgenine dikkat edilmelidir. Tedavi sırasında, pulmoner toksisiteden şüpheleniliyorsa, bu tekrarlanmalı ve mümkün olduğunda transfer faktörünün ölçümü de dahil olmak üzere akciğer fonksiyon testi ile ilişkilendirilmelidir. İlk radyolojik değişikliklerin pulmoner venöz tıkanıklıktan ayırt edilmesi zor olabilir. Pulmoner toksisite genellikle kortikosteroid tedavisi ile veya kortikosteroid tedavisi olmadan amiodaron tedavisinin erken geri çekilmesinden sonra geri dönüşümlüdür. Klinik semptomlar genellikle birkaç hafta içinde düzelir, ardından radyolojik ve akciğer fonksiyonlarında daha yavaş bir iyileşme olur. Bazı hastalar kardiyo MEP X kesilmesine rağmen kötüleşebilir.
Deri ve deri altı doku bozuklukları :
kardiyo Mep X alan hastalar güneş ışığına aşırı duyarlı hale gelebileceğinden, hastalara güneşe maruz kalmaktan kaçınmaları ve tedavi sırasında koruyucu önlemler almaları talimatı verilmelidir.. Çoğu durumda, semptomlar güneşe maruz kalan cildin karıncalanması, yanması ve eritemi ile sınırlıdır, ancak kabarcıklanma ile ciddi fototoksik reaksiyonlar görülebilir.
şiddetli büllöz reaksiyonlar:
hayatı tehdit eden veya hatta ölümcül kutanöz reaksiyonlar Stevens-Johnson sendromu( SJS), toksik Epidermal Nekroliz (TEN). Sjs belirtileri veya belirtileri varsa, on (e.bin dolar. ilerleyici deri döküntüleri genellikle kabarcıklar veya mukoza zarının lezyonları ile) amiodaron ile tedavi derhal kesilmelidir.
ilaç etkileşimleri:
amiodaronun eşzamanlı kullanımı aşağıdaki ilaçlarla önerilmez: beta-blokerler, kalp atış hızı düşürücü kalsiyum kanal inhibitörleri (verapamil, diltiazem), hipokalaemiye neden olabilecek uyarıcı müshil ajanlar.
amiodaronun birlikte uygulanması ile artmış plazma flekainid seviyeleri bildirilmiştir. Flekainid dozu buna göre azaltılmalı ve hasta yakından izlenmelidir .
aşağıdaki ADVERS REAKSİYONLAR sistem organ sınıfına göre sınıflandırılır ve aşağıdaki kural kullanılarak frekans başlığı altında sıralanır: çok yaygın (>%10), yaygın (>%1 ve < %10); nadir (> 0.1 % ve & lt; 1%); nadir (> 0.01 % ve & lt; 0.1%), çok nadir (< 0.01%).
kan ve lenfatik sistem bozuklukları:
- çok nadir:
- hemolitik anemi
- aplastik anemi
- trombositopeni.
amiodaron alan hastalarda kemik iliği granülomlarının tesadüfi bulguları olmuştur. Bunun klinik önemi bilinmemektedir
Kardiyak bozukluklar:
- yaygın: bradikardi, genellikle orta ve doza bağlı.sinüs düğüm fonksiyon bozukluğu ve/yaşlılarda böbrek yetmezliği olan hastalarda belirgin bradikardi veya sinüs arresti Çok nadir
- aritmi Seyrek:
başlangıçlı veya kötüleşen, bazen
i>Kalp krizi -: . hipotiroidi - Çok nadir hipertiroidi, bazen ölümcül (KÖPEK) uygunsuz antidiüretik hormon salgılanması sendromu Göz bozuklukları Yaygın Endokrin bozuklukları : -:: - Çok yaygın: genellikle yarık sadece belirgin olan genellikle alan öğrenci altında sınırlı korneal microdeposits,-muayene lambası . Göz kamaştırıcı ışıkta veya bulanık görüşte renkli haleler ile ilişkili olabilirler. Kornea mikro birikintileri kompleks lipid birikintilerinden oluşur ve tedavinin kesilmesinden sonra geri dönüşümlüdür. Tortular esasen iyi huylu olarak kabul edilir ve amiodaronun kesilmesini gerektirmez. - çok nadir: körlüğe ilerleyebilen optik nöropati / nörit. Gastrointestinal bozukluklar: - çok yaygın: genellikle doz yükleme ve doz azaltma ile çözme ile ortaya çıkan benign gastrointestinal bozukluklar (bulantı, kusma, disgeusia) . Hepato-biliyer bozukluklar:. - çok yaygın: genellikle ılımlı olan serum transaminazlarında izole artış (1.Normal aralığın 5 ila 3 katı), tedavinin başlangıcında ortaya çıkar. Doz azaltımı veya hatta kendiliğinden normale dönebilir. - yaygın: bazen ölümcül olan karaciğer yetmezliği de dahil olmak üzere yüksek serum transaminazları ve/veya sarılık ile akut karaciğer hastalıkları - çok nadir: kronik karaciğer hastalığı (psödo alkolik hepatit, siroz), bazen ölümcül. bağışıklık sistemi bozuklukları: anjiyoödem (kesin frekanslar bilinmemekle birlikte bazı anjiyoödem raporları olmuştur) araştırmalar: - çok nadir: kan kreatinininde artış. sinir sistemi bozuklukları: - ortak: - ekstrapiramidal tremor, bunun için regresyon genellikle dozun azaltılmasından veya geri çekilmesinden sonra ortaya çıkar - kabuslar - uyku bozuklukları. - nadir: periferik sensorimotor nöropati ve / veya miyopati, genellikle ilacın geri çekilmesinde geri dönüşümlü. - çok nadir: - serebellar ataksi, bunun için regresyon genellikle dozun azaltılmasından veya geri çekilmesinden sonra ortaya çıkar - benign intrakranial hipertansiyon (psödo - tümör serebri) - baş ağrısı - vertigo. Üreme Sistemi ve meme hastalıkları: - çok nadir: - epididimoorşit - iktidarsızlık. solunum, torasik ve mediastinal bozukluklar: - yaygın: pulmoner toksisite [aşırı duyarlılık pnömonisi, alveolar/interstisyel pnömoni veya fibrozis, plörit, bronşiyolit obliterans organize pnömoni (BOOP)], bazen ölümcül. - çok nadir: - şiddetli solunum yetmezliği olan hastalarda ve özellikle astımlı hastalarda bronkospazm - cerrahi (yüksek oksijen konsantrasyonu ile olası etkileşim). pulmoner kanama (kesin frekanslar bilinmemekle birlikte bazı pulmoner kanama raporları olmuştur) Deri ve deri altı doku bozuklukları: - çok yaygın: fotosensitivite. - yaygın: yüksek günlük dozlarla uzun süreli tedavi durumunda, ışığa maruz kalan cildin, özellikle yüzün kayrak gri veya mavimsi pigmentasyonları; bu tür pigmentasyonlar, tedavi kesildikten sonra yavaşça kaybolur. - çok nadir: - radyoterapi sırasında eritem - deri döküntüleri, genellikle spesifik olmayan - eksfolyatif dermatit - alopesi. Vasküler bozukluklar: - çok nadir: vaskülit.
aşağıdaki ADVERS REAKSİYONLAR sistem organ sınıfına göre sınıflandırılır ve aşağıdaki kural kullanılarak frekans başlığı altında sıralanır: çok yaygın (>%10), yaygın (>%1 ve < %10); nadir (> 0.1 % ve & lt; 1%); nadir (> 0.01 % ve & lt; 0.1%), çok nadir (< 0.01%), bilinmiyor (mevcut verilerden tahmin edilemez).
kan ve lenfatik sistem bozuklukları:
çok nadir: < / ı >
- hemolitik anemi
- aplastik anemi
- trombositopeni.
amiodaron alan hastalarda kemik iliği granülomlarının tesadüfi bulguları olmuştur. Bunun klinik önemi bilinmemektedir.
Kardiyak bozukluklar:
yaygın:
- bradikardi, genellikle orta ve doza bağlı.
Nadir:
başlangıçlı veya kötüleşen aritmi, bazen takip ederek kardiyak arrest
- iletim bozukluğu (sinoatriyal blok, AV blok çeşitli derecelerde)
Çok nadir:
- belirgin bradikardi veya sinüs arresti olan hastalarda sinüs düğüm fonksiyon bozukluğu ve/veya yaşlı hastalar.
- Torsade de pointes
Endokrin bozuklukları :
Yaygın>:
hipotiroidi
hipertiroidi, bazen ölümcül
Çok yaygın>:
- genellikle yarık sadece belirgin olan genellikle alan öğrenci altında sınırlı korneal microdeposits, lamba sınavları uygunsuz antidiüretik hormon salgılama (KÖPEK)
Göz Hastalıkları
- sendromu: . Göz kamaştırıcı ışıkta veya bulanık görüşte renkli haleler ile ilişkili olabilirler. Kornea mikro birikintileri kompleks lipid birikintilerinden oluşur ve tedavinin kesilmesinden sonra geri dönüşümlüdür. Tortular esasen iyi huylu olarak kabul edilir ve amiodaronun kesilmesini gerektirmez.
çok nadir:
- körlüğe ilerleyebilen optik nöropati / nörit.
Gastrointestinal bozukluklar:
<ı>çok yaygın: < /ı>
- genellikle dozaj yükleme ve doz azaltma ile çözme ile ortaya çıkan benign gastrointestinal bozukluklar (bulantı, kusma, disgeusia) .kabızlık
Nadir i><:
- ağız kuruluğu
pankreatit/akut pankreatit
Genel Bozukluğu
Yaygın>:
-:
- Granülom, kemik iliğinde granülom
hepatobiliyer hastalıklar da dahil olmak üzere bilinen:>ben:
<Çok yaygın>ı: genellikle orta şiddette olan serum transaminaz
- izole artırmak (1.Normal aralığın 5 ila 3 katı), tedavinin başlangıcında ortaya çıkar. Doz azaltımı veya hatta kendiliğinden normale dönebilir.
yaygın:
- bazen ölümcül olan karaciğer yetmezliği de dahil olmak üzere yüksek serum transaminazları ve/veya sarılık ile akut karaciğer hastalıkları
çok nadir:
- kronik karaciğer hastalığı (sözde alkolik hepatit, siroz), bazen ölümcül.
bağışıklık sistemi bozuklukları:
<ı>Bilinmiyor: ı>
- anjiyonörotik ödem (Quincke ödemi)
- şok dahil anafilaktik şok/anafilaktoid reaksiyon
araştırmalar:
çok nadir:
- kandaki artış kreatinin.
Metabolizma ve beslenme bozuklukları:
- iştah azalması
Sinir sistemi bozuklukları:
Yaygın>:
- karaciğer fonksiyon titreme, hangi regresyon genellikle doz veya para çekme
düşüldükten sonra oluşur için kabus
- uyku bozuklukları .
nadir:
- periferik sensorimotor nöropati ve / veya miyopati, genellikle ilacın geri çekilmesinde geri dönüşümlüdür.
çok nadir:
- serebellar ataksi, bunun için regresyon genellikle dozun azaltılmasından veya geri çekilmesinden sonra ortaya çıkar
- benign intrakranial hipertansiyon (psödo - tümör serebri)
- baş ağrısı
- vertigo.
Psikiyatrik bozukluklar: - konfüzyon tabloları devlet/deliryum Üreme Sistemi ve meme hastalıkları - anksiyete tedavisinde - bilinen:>Yok: Çok nadir i><: - epididymo-vaka sunulmuştur. - iktidarsızlık. solunum, torasik ve mediastinal bozukluklar: yaygın: < / ı > - pulmoner toksisite [aşırı duyarlılık pnömonisi, alveolar / interstisyel pnömoni veya fibrozis, plörit, bronşiyolit obliterans organize pnömoni (BOOP)], bazen ölümcül. çok nadir: - şiddetli solunum yetmezliği olan hastalarda ve özellikle astımlı hastalarda bronkospazm - cerrahi (yüksek oksijen konsantrasyonu ile olası etkileşim). pulmoner kanama (kesin frekanslar bilinmemekle birlikte bazı pulmoner kanama raporları olmuştur) Deri ve deri altı doku bozuklukları: çok yaygın: - ışığa duyarlılık. yaygın: - yüksek günlük dozlarda uzun süreli tedavi durumunda, ışığa maruz kalan cildin, özellikle yüzün kayrak gri veya mavimsi pigmentasyonları; bu tür pigmentasyonlar tedavi kesildikten sonra yavaşça kaybolur.bilinen egzama radyoterapi sırasında Çok nadir: - kızarıklık i> - deri döküntüleri<, genellikle spesifik olmayan - eksfolyatif dermatit alopesi Not: toksik epidermal nekroliz/Stevens Çok nadir i><: eozinofili ve sistematik belirtiler Damar hastalıkları ile-Johnson sendromu - büllöz dermatit ve ilaç reaksiyonu gibi bazen ölümcül olabilen ciddi deri reaksiyonları - vaskülit - ürtiker - . şüpheli advers reaksiyonların bildirilmesi tıbbi ürünün yetkilendirilmesinden sonra şüpheli advers reaksiyonların bildirilmesi önemlidir. Bu, ilacın fayda ve risk dengesinin sürekli izlenmesini sağlar. Sağlık profesyonellerinden, şüpheli advers reaksiyonları sarı kart Şeması aracılığıyla bildirmeleri istenir: www.mhra.gov.İngiltere/yellowcard.
Biraz bilgi Kardiyo ile akut doz aşımı ile ilgili mevcut Enjekte edilebilir
oral amiodaron ile akut doz aşımı ile ilgili çok az bilgi mevcuttur. Az sayıda sinüs bradikardi, kalp blokajı, ventriküler taşikardi atakları, torsades de pointes, dolaşım yetmezliği ve karaciğer hasarı vakası bildirilmiştir.
doz aşımı durumunda tedavi semptomatik olmalıdır, genel destekleyici önlemlere ek olarak emilimi azaltmak için gastrik lavaj kullanılabilir. Hasta izlenmeli ve bradikardi ortaya çıkarsa beta-adrenostimülanlar veya glukagon verilebilir. Ventriküler taşikardi ataklarının kendiliğinden çözülmesi de ortaya çıkabilir. Amiodaronun farmakokinetiği nedeniyle, hastanın, özellikle de kardiyak durumun yeterli ve uzun süreli gözetimi önerilir. Ne amiodaron ne de metabolitleri diyalize edilebilir değildir.
oral amiodaron ile akut doz aşımı ile ilgili çok az bilgi mevcuttur. Az sayıda sinüs bradikardi, kalp blokajı, ventriküler taşikardi atakları, torsades de pointes, dolaşım yetmezliği ve karaciğer hasarı vakası bildirilmiştir.
doz aşımı durumunda tedavi semptomatik olmalıdır, genel destekleyici önlemlere ek olarak emilimi azaltmak için gastrik lavaj kullanılabilir. Hasta izlenmeli ve bradikardi ortaya çıkarsa beta-adrenostimülanlar veya glukagon verilebilir. Ventriküler taşikardi ataklarının kendiliğinden çözülmesi de ortaya çıkabilir. Amiodaronun farmakokinetiği nedeniyle, hastanın, özellikle de kardiyak durumun yeterli ve uzun süreli gözetimi önerilir. Ne amiodaron ne de metabolitleri diyalize edilebilir değildir.
Farmakoterapötik grup: Kardiyo Mepe hidroklorür bir antiaritmik olduğunu .
ATC-Code: CO1B DOl
Pediatrik popülasyon
kontrollü pediatrik çalışmalar yapılmamıştır.
yayınlanan çalışmalarda, çeşitli aritmileri olan 1118 pediatrik hastada kardiyo Mepe güvenliği değerlendirildi. Pediatrik klinik çalışmalarda aşağıdaki dozlar kullanılmıştır.metrekare başına eğer ifade (ya da 500 mg/m2/gün) 10-20 mg/kg/gün
Sözlü
- Yükleme dozu: 7 ila 10 gün boyunca
- Bakım doz: en düşük etkili dozu bireysel yanıta göre kullanılan; olmalıdır, eğer sayaç
İntravenöz
- Yükleme dozu: 2 mg/kg vücut ağırlığı dakika için 2 saat
- Bakım doz metrekare başına ifade edilmişse, 5 ila 10 arasında mg/kg/gün (ya da 250 mg/m 2 /gün) aralığında olabilir: 10 ila 15 birkaç saat, birkaç gün
gerekirse, oral birlikte her zamanki yükleme dozunda başlatılabilir/kg/gün mg.
Farmakoterapötik grup: kardiyo Mep bir antiaritmiktir.
ATC-Code: C01B D01
Pediatrik popülasyon
kontrollü pediatrik çalışmalar yapılmamıştır. yayınlanan çalışmalarda, çeşitli aritmileri olan 1118 pediatrik hastada amiodaronun güvenliği değerlendirildi. Pediatrik klinik çalışmalarda aşağıdaki dozlar kullanılmıştır. metrekare başına eğer ifade (ya da 500 mg/m2/gün) 10-20 mg/kg/gün
Sözlü
- Yükleme dozu: 7 ila 10 gün boyunca
- Bakım doz: en düşük etkili dozu bireysel yanıta göre kullanılan; olmalıdır, eğer dile getirdi metre kare başına 10 ila 5 arasında mg/kg/gün (ya da 250 mg/m2/gün aralığı olabilir ).
intravenöz
- yükleme dozu: 20 dakika ila 2 saat arasında 5 mg/kg vücut ağırlığı,
- idame dozu: birkaç saatten birkaç güne kadar 10 ila 15 mg / kg / gün
gerekirse, normal yükleme dozunda eşzamanlı olarak oral tedavi başlatılabilir.
amiodaron hidroklorür bir antiaritmiktir.
kontrollü pediatrik çalışmalar yapılmamıştır.yayınlanan çalışmalarda, çeşitli aritmileri olan 1118 pediatrik hastada amiodaronun güvenliği değerlendirildi. Pediatrik klinik çalışmalarda aşağıdaki dozlar kullanılmıştır.
Oral
- yükleme dozu:ı> 7-10 gün boyunca 10 ila 20 mg/kg/gün (veya metrekare başına ifade edilirse 500 mg / m2 / gün).
- idame dozu: minimum etkili dozaj kullanılmalıdır; bireysel cevaba göre, metrekare başına ifade edilirse 5 ila 10 mg/kg/gün (veya 250 mg/m2/gün) arasında değişebilir).
intravenöz
- yükleme dozu: 5 mg / kg vücut ağırlığı 20 dakika ila 2 saat arasında
- bakım dozu: 10 ila 15 mg/kg / gün birkaç saatten birkaç güne kadar
gerekirse, normal yükleme dozunda eşzamanlı olarak oral tedavi başlatılabilir.
Kardiyo Mepe güçlü protein bağlı ve plazma yarı ömrü genellikle düzenin 50 gün. Bununla birlikte, hastalar arasında önemli farklılıklar olabilir; bireysel hastalarda 20 günden az bir yarı ömür ve 100 günden fazla bir yarı ömür bildirilmiştir. Etkili doku seviyelerini mümkün olduğunca çabuk elde etmek için başlangıçta 600 mg / gün gibi yüksek dozda kardiyo Mepe verilmelidir. İlacın uzun yarı ömrü nedeniyle, genellikle sadece 200 mg / gün veya daha az bir idame dozu gereklidir. Doz ayarlamaları arasında yeni bir dağılım dengesinin elde edilmesi için yeterli zamana izin verilmelidir.uzun Yarılanma Ömrü, potansiyel olarak ölümcül aritmileri olan hastalar için değerli bir korumadır, çünkü ara sıra dozların ihmal edilmesi, kardiyo Mepe tarafından sağlanan korumayı önemli ölçüde etkilemez.
kontrollü pediatrik çalışmalar yapılmamıştır. Pediatrik hastalarda mevcut olan sınırlı yayınlanmış verilerde, yetişkinlere kıyasla hiçbir fark gözlenmedi.
kardiyo Mepe esas olarak CYP3A4 ve ayrıca CYP2C8 tarafından metabolize edilir. Kardiyo Mepe ve metaboliti desethylCardio Mepe, CYP1A1, CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP3A4, CYP2A6, CYP2B6 ve 2C8'İ inhibe etmek için in vitro bir potansiyel sergiler. Cardio Mepe ve desethylCardio Mepe ayrıca Pgp ve organik katyon taşıyıcı (OCT2) gibi bazı taşıyıcıları inhibe etme potansiyeline sahiptir (bir çalışma 1.Kreatin konsantrasyonunda %1 artış (bir Ekim 2 substratı). in vivo veriler CYP3A4, CYP2C9, CYP2D6 ve Pgp substratlarında kardiyo mepe etkileşimlerini tanımlar.
amiodaron güçlü bir proteine bağlıdır ve plazma yarı ömrü genellikle 50 gündür. Bununla birlikte, hastalar arasında önemli farklılıklar olabilir; bireysel hastalarda 20 günden az bir yarı ömür ve 100 günden fazla bir yarı ömür bildirilmiştir. Etkili doku seviyelerini mümkün olduğunca çabuk elde etmek için başlangıçta 600 mg/gün gibi yüksek dozlarda amiodaron verilmelidir. İlacın uzun yarı ömrü nedeniyle, genellikle sadece 200 mg/gün veya daha az bir idame dozu gereklidir. Doz ayarlamaları arasında yeni bir dağılım dengesinin elde edilmesi için yeterli zamana izin verilmelidir.uzun yarı ömür, potansiyel olarak ölümcül aritmileri olan hastalar için değerli bir garantidir, çünkü epizodik dozların ihmal edilmesi, amiodaronun sağladığı korumayı önemli ölçüde etkilemez.
Pediatrik popülasyon
kontrollü pediatrik çalışmalar yapılmamıştır. Pediatrik hastalarda mevcut olan sınırlı yayınlanmış verilerde, yetişkinlere kıyasla hiçbir fark gözlenmedi.
amiodaron güçlü bir proteine bağlıdır ve plazma yarı ömrü genellikle 50 gündür. Bununla birlikte, hastalar arasında önemli farklılıklar olabilir; bireysel hastalarda 20 günden az bir yarı ömür ve 100 günden fazla bir yarı ömür bildirilmiştir. Etkili doku seviyelerini mümkün olduğunca çabuk elde etmek için başlangıçta 600 mg/gün gibi yüksek dozda kardiyo Mep X verilmelidir. İlacın uzun yarı ömrü nedeniyle, genellikle sadece 200 mg/gün veya daha az bir idame dozu gereklidir. Doz ayarlamaları arasında yeni bir dağılım dengesinin elde edilmesi için yeterli zamana izin verilmelidir.
uzun yarı ömür, potansiyel olarak ölümcül aritmileri olan hastalar için değerli bir korumadır, çünkü ara sıra dozların ihmal edilmesi, kardiyo Mep X'in sağladığı korumayı önemli ölçüde etkilemez.
kontrollü pediatrik çalışmalar yapılmamıştır. Pediatrik hastalarda mevcut olan sınırlı yayınlanmış verilerde, yetişkinlere kıyasla hiçbir fark gözlenmedi.
amiodaron esas olarak CYP3A4 ve ayrıca CYP2C8 tarafından metabolize edilir. Amiodaron ve metaboliti desetilamiodaron, CYP1A1, CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP3A4, CYP2A6, CYP2B6 ve 2C8'İ inhibe etmek için in vitro bir potansiyel sergiler. Amiodaron ve desetilamiodaron ayrıca P-gp ve organik katyon taşıyıcısı (OCT2) gibi bazı taşıyıcıları inhibe etme potansiyeline sahiptir (bir çalışma 1.Kreatin konsantrasyonunda %1 artış (bir Ekim 2 substratı). in vivo veriler CYP3A4, CYP2C9, CYP2D6 ve P-gp substratlarında amiodaron etkileşimlerini tanımlar.
-sıçanlarda çalışma kansorejen, Kardiyo Mepe klinik ilgili pozlarda her iki cinste de adenom ve/veya karsinom) tiroid foliküler tümörlerde bir artış neden oldu . Mutajenite bulguları negatif olduğu için, bu tip tümör indüksiyonu için genotoksik yerine epijenik bir mekanizma önerilmiştir. Farede karsinomlar gözlenmedi, ancak doza bağlı tiroid foliküler hiperplazi görüldü. Sıçanlarda ve farelerde tiroid üzerindeki bu etkiler büyük olasılıkla kardiyo Mepe'nin tiroid bezi hormonlarının sentezi ve / veya salınımı üzerindeki etkilerinden kaynaklanmaktadır. Bu bulguların insanla ilgisi düşüktür.
sıçanlarda 2 yıllık bir kanserojenlik çalışmasında, amiodaron, her iki cinsiyette de klinik olarak ilgili maruziyetlerde tiroid foliküler tümörlerinde (adenomlar ve/veya karsinomlar) artışa neden oldu. Mutajenite bulguları negatif olduğu için, bu tip tümör indüksiyonu için genotoksik yerine epijenik bir mekanizma önerilmiştir. Farede karsinomlar gözlenmedi, ancak doza bağlı tiroid foliküler hiperplazi görüldü. Sıçanlarda ve farelerde tiroid üzerindeki bu etkiler büyük olasılıkla amiodaronun tiroid bezi hormonlarının sentezi ve / veya salınımı üzerindeki etkilerinden kaynaklanmaktadır. Bu bulguların insanla ilgisi düşüktür.
sıçanlarda 2 yıllık bir kanserojenlik çalışmasında, amiodaron, her iki cinsiyette de klinik olarak ilgili maruziyetlerde tiroid foliküler tümörlerinde (adenomlar ve/veya karsinomlar) artışa neden oldu. Mutajenite bulguları negatif olduğu için, bu tip tümör indüksiyonu için genotoksik yerine epijenik bir mekanizma önerilmiştir. Farede karsinomlar gözlenmedi, ancak doza bağlı tiroid foliküler hiperplazi görüldü. Sıçanlarda ve farelerde tiroid üzerindeki bu etkiler büyük olasılıkla amiodaronun tiroid bezi hormonlarının sentezi ve / veya salınımı üzerindeki etkilerinden kaynaklanmaktadır. Bu bulguların insanla ilgisi düşüktür.
uygulanabilir Değil
Hiçbiri
uygulanamaz.
özel şartlar:
Uygulanamaz.
Uygulanamaz