Kompozisyon:
Uygulama:
Tedavide kullanılır:
Militian Inessa Mesropovna tarafından tıbbi olarak gözden geçirilmiştir, Eczane Son güncelleme: 21.03.2022
Dikkat! Sayfadaki bilgiler sadece sağlık profesyonelleri içindir! Bilgi kamu kaynaklarında toplanır ve anlamlı hatalar içerebilir! Dikkatli olun ve bu sayfadaki tüm bilgileri tekrar kontrol edin!
Aynı bileşenlere sahip en iyi 20 ilaç:
tedavi sadece hastane veya uzman gözetimi altında başlatılmalı ve normal olarak izlenmelidir. Oral Procore sadece diğer tedavilere cevap vermeyen şiddetli ritim bozukluklarının tedavisi için veya başka bir tedavi kullanılamıyorsa endikedir.
Wolff Parkinson'un Beyaz sendromu ile ilişkili taşiaritmiler.
Diğer ilaçlar kullanılamadığında atriyal çarpıntı ve titreme.
Supraventriküler, nodal ve ventriküler taşikardi dahil olmak üzere paroksismal nitelikteki her türlü taşiaritmi. Ventriküler fibrilasyon; başka ilaçlar kullanılamıyorsa.
Tedavi sadece hastane veya uzman gözetimi altında başlatılmalı ve normal olarak izlenmelidir. Oral amiodaron sadece diğer tedavilere cevap vermeyen şiddetli ritim bozukluklarının tedavisi için veya başka tedaviler kullanılamıyorsa endikedir.
Wolff Parkinson White sendromu ile ilişkili taşiaritmi.
Diğer ilaçlar kullanılamadığında atriyal çarpıntı ve titreme.
Supraventriküler, nodal ve ventriküler taşikardi, ventriküler fibrilasyon: diğer ilaçlar kullanılamadığında, paroksismal nitelikteki her türlü taşiaritmiler.
Tabletler stabilizasyon ve uzun süreli tedavi için kullanılır.
Tedavi sadece hastane veya uzman gözetimi altında başlatılmalı ve normal olarak izlenmelidir. Oral Procor X sadece diğer tedavilere cevap vermeyen şiddetli ritim bozukluklarının tedavisi veya başka tedaviler kullanılamıyorsa endikedir.
Wolff Parkinson'un Beyaz sendromu ile ilişkili taşiaritmiler.
Diğer ilaçlar kullanılamadığında atriyal çarpıntı ve titreme.
Supraventriküler, nodal ve ventriküler taşikardi, ventriküler fibrilasyon: diğer ilaçlar kullanılamadığında, paroksismal nitelikteki her türlü taşiaritmiler.
Bradikardi ve sino-atriyal kalp bloğu: şiddetli iletim bozuklukları (yüksek dereceli AV bloğu, bifasiküler veya trifasiküler blok) veya sinüs düğümü hastalığı olan hastalarda, Procore sadece kalp pili ile birlikte kullanılmalıdır.
Tiroid fonksiyon bozukluğu öyküsü kanıtı: tedaviden önce tüm hastalarda tiroid fonksiyon testleri yapılmalıdır.
procore'un torsades de pointes'i tetikleyebilen tıbbi ürünlerle kombinasyonu kontrendikedir.
Hamilelik - istisnai durumlar hariç
Emzirme .
Sinüs bradikardi ve sino-atriyal kalp bloğu. Şiddetli iletim bozuklukları (yüksek dereceli AV bloğu, bifasiküler veya trifasiküler blok) veya sinüs düğümü hastalıkları olan hastalarda, amiodaron sadece kalp pili ile birlikte kullanılmalıdır.
Tiroid fonksiyon bozukluğunun kanıtı veya öyküsü. Tedaviden önce tüm hastalarda tiroid fonksiyon testleri yapılmalıdır.
JOD veya amiodarona (100 mg'lık bir tablet yaklaşık 37.5 mg JOD içerir) veya diğer bileşenlere karşı bilinen aşırı duyarlılık.
Amiodaronun torsades de pointes indükleyebilen tıbbi ürünlerle kombinasyonu kontrendikedir (bkzee 4.5 Diğer tıbbi ürünler ile etkileşimler ve diğer etkileşim şekilleri).
Hamilelik - istisnai durumlar hariç -
Emzirme .
Sinüs bradikardi ve sino-atriyal kalp bloğu. Şiddetli iletim bozuklukları (yüksek dereceli AV bloğu, bifasiküler veya trifasiküler blok) veya sinüs düğümü hastalıkları olan hastalarda, Procor X sadece kalp pili ile birlikte kullanılmalıdır.
Tiroid fonksiyon bozukluğunun kanıtı veya öyküsü. Tedaviden önce tüm hastalarda tiroid fonksiyon testleri yapılmalıdır.
JOD veya amiodaron veya yardımcı maddelerden birine karşı bilinen aşırı duyarlılık. (100 mg'lık bir tablet yaklaşık 37.5 mg JOD içerir).
<).Hamilelik - istisnai durumlar hariç .
Emzirme .
Aşağıdaki yan etkiler sistem organ sınıflarına göre sınıflandırılır ve aşağıdaki kurallara göre başlık frekansı altında sınıflandırılır: Çok yaygın (> 1/10), yaygın (> 1/100 ila <1/10); Olağandışı (> 1/1, 000 ila <1/100), nadir (> 1 / 10.000 - <1/1). 000), bilinmiyor (mevcut verilerden tahmin edilemiyor).
Kan ve lenfatik sistem bozuklukları:
- Çok nadir:
- hemolitik anemi
- aplastik anemi
- trombositopeni.
Procore alan hastalarda kemik iliği granülomlarından rastgele bulgular görülmüştür. Bunun klinik önemi bilinmemektedir.
Kalp hastalığı:
- Yaygın: bradikardi, genellikle orta ve doza bağımlıdır.
- Yaygın olmayan:
- Aritminin başlaması veya kötüleşmesi, bazen kalp durması gelir
- Hat hataları (sinoatriyal blok, çeşitli derecelerde AV bloğu)
- Çok seyrek: Sinüs düğümü disfonksiyonu olan hastalarda ve / veya yaşlılarda belirgin bradikardi veya sinüs durması.
- Bilinmiyor: Torsade de pointes
Endokrin bozuklukları:
- Birlikte:
- hipotiroidizm
- Hipertiroidizm, bazen ölümcül
- Çok nadir
- Uygunsuz antidiüretik hormon sekresyon sendromu (SIADH)
Göz bozuklukları:
- Çok yaygın: kornea mikrodepozitleri genellikle öğrencinin altındaki alanla sınırlıdır ve bunlar genellikle sadece yarık lamba muayeneleri ile tanınır. Göz kamaştırıcı ışıkta veya bulanık görüşte renkli haleler ile ilişkilendirilebilirler. Kornea mikro emicileri karmaşık lipit birikintilerinden oluşur ve tedavi kesildikten sonra geri dönüşümlüdür. Mevduatların esasen iyi huylu olduğu düşünülmektedir ve herhangi bir procore kesilmesini gerektirmemektedir.
- Çok seyrek: körlüğe yol açabilecek optik nöropati / nörit.
Gastrointestinal hastalıklar:
- Çok yaygın: normalde egzersiz, dozaj ve doz azaltma ile çözünürlük sırasında ortaya çıkan iyi huylu gastrointestinal bozukluklar (bulantı, kusma, disgeusia).
- Yaygın: kabızlık
- Yaygın olmayan: ağız kuruluğu
- Bilinmiyor: pankreatit / akut pankreatit
Genel bozukluklar:
- Bilinmiyor: granülom kemik iliği dahil granülom
Karaciğer biliyer bozuklukları:.
- Çok yaygın: genellikle orta (normal aralığın 1, 5 ila 3 katı) ve tedavi görünümünün başlangıcında serum transaminazlarında izole artış. Dozun azaltılmasıyla veya hatta kendiliğinden tekrar normal hale gelebilir.
- Yaygın: Yüksek serum transaminazları ve / veya sarılık içeren akut karaciğer hastalıkları, bazen ölümcül olan karaciğer yetmezliği dahil
- Çok seyrek: Kronik karaciğer hastalığı (sözde-alkollü hepatit, siroz), bazen ölümcül.
Bağışıklık sistemi bozuklukları:
Bilinmiyor:
- Anjiyonörotik ödem (Quincke'nin ödemi)
- Şok dahil anafilaktik şok / anafilaktoid reaksiyon
Soruşturmalar:
Çok nadir:
- Kan kreatininini arttırın.
Metabolizma ve beslenme bozuklukları
Bilinmiyor:
- iştah azalması
Kas-iskelet sistemi ve bağ dokusu hastalıkları:
Bilinmiyor:
- lupus benzeri sendrom
Sinir sistemi bozuklukları:
- Birlikte:
- regresyonun genellikle dozun azaltılması veya geri çekilmesinden sonra meydana geldiği ekstrapiramidal titreme
- kabuslar
- uyku bozukluğu.
- Yaygın olmayan: periferik sensorimotor nöropati ve / veya miyopati, genellikle ilaç geri çekildiğinde geri dönüşümlüdür.
- Çok nadir:
- dozun azaltılması veya geri çekilmesinden sonra gerilemenin meydana geldiği serebellar ataksi
- iyi huylu intrakraniyal hipertansiyon (sözde - tümör serebri)
- baş ağrısı
- yükseklik korkusu.
Bilinmiyor:
- Parkinson
- parosmi
Psikiyatrik bozukluklar:
Bilinmiyor:
- Karışıklık / delir
Üreme sistemi ve meme hastalıkları:
- Çok nadir:
- epididimo-orşit
- bayılma.
Solunum, göğüs bozuklukları ve mediastinal hastalıklar:
- Yaygın: akciğer toksisitesi [aşırı duyarlılık pnömoniti, alveolar / interstisyel pnömonit veya fibroz, plörit, bronşiolit obliterans, pnömoni (BOOP)], bazen ölümcül.
- Çok nadir:
- Şiddetli solunum yetmezliği olan hastalarda ve özellikle astımlılarda bronkospazm
- Cerrahi (yüksek oksijen konsantrasyonu ile olası etkileşim).
Pulmoner kanama (kesin frekanslar bilinmese de, akciğer kanaması ile ilgili bazı raporlar vardır)
Deri ve deri altı doku hastalıkları:
- Çok yaygın: ışığa duyarlılık.
- Birlikte:
- egzama,
- hafif maruz kalan cildin, özellikle yüzün, yüksek günlük dozlarla uzun süreli tedavi ile kayrak gri veya mavimsi pigmentasyonu; bu pigmentasyon tedavi kesildikten sonra yavaşça kaybolur
- Çok nadir:
- Radyasyon tedavisi sırasında eritem
- genellikle spesifik olmayan döküntüler
- eksfolyatif dermatit
- alope.
- Bilinmiyor / Bilinmiyor :
- ürtiker,
- toksik epidermal nekroliz (TEN) / Stevens-Johnson sendromu (SJS) dahil olmak üzere bazen ölümcül olan ciddi cilt reaksiyonları,
- büllöz dermatit, eozinofili ile ilaç reaksiyonu ve sistematik semptomlar (DRESS).
Vasküler bozukluklar:
- Çok seyrek: Vaskülit.
Şüpheli yan etkilerin bildirilmesi
İlacın onaylanmasından sonra şüpheli yan etkileri bildirmek önemlidir. İlacın fayda-risk dengesinin sürekli izlenmesini sağlar.
Sağlık uzmanlarından şüpheli yan etkileri sarı kart kullanarak bildirmeleri istenir.
Web sitesi: www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Aşağıdaki yan etkiler sistem organ sınıflarına göre sınıflandırılır ve aşağıdaki kurallara göre başlık frekansı altında sınıflandırılır: çok yaygın (>% 10), yaygın (>% 1 ve <% 10); olağandışı (>% 0.1 ve <% 1); nadir (>% 0.01 ve <% 0.1), çok nadir (<% 0.01).
Kan ve lenfatik sistem bozuklukları:
- Çok nadir:
- hemolitik anemi
- aplastik anemi
- trombositopeni.
Amiodaron alan hastalarda kemik iliği granülomlarından rastgele bulgular vardı. Bunun klinik önemi bilinmemektedir
Kalp hastalığı:
- Yaygın: bradikardi, genellikle orta ve doza bağımlıdır.
- Yaygın olmayan:
- Aritminin başlaması veya kötüleşmesi, bazen kalp durması gelir
- Hat hataları (sinoatriyal blok, çeşitli derecelerde AV bloğu)
- Çok seyrek: Sinüs düğümü disfonksiyonu olan hastalarda ve / veya yaşlılarda belirgin bradikardi veya sinüs durması.
Endokrin bozuklukları:
- Birlikte:
- hipotiroidizm
- Hipertiroidizm, bazen ölümcül
- Çok nadir
- Uygunsuz antidiüretik hormon sekresyon sendromu (SIADH)
Göz bozuklukları:
- Çok yaygın: kornea mikrodepozitleri genellikle öğrencinin altındaki alanla sınırlıdır ve bunlar genellikle sadece yarık lamba muayeneleri ile tanınır. Göz kamaştırıcı ışıkta veya bulanık görüşte renkli haleler ile ilişkilendirilebilirler. Kornea mikro emicileri karmaşık lipit birikintilerinden oluşur ve tedavi kesildikten sonra geri dönüşümlüdür. Mevduatların esasen iyi huylu olduğu düşünülür ve amiodaronun biriktirilmesini gerektirmez.
- Çok seyrek: körlüğe yol açabilecek optik nöropati / nörit.
Gastrointestinal hastalıklar:
- Çok yaygın: normalde egzersiz, dozaj ve doz azaltma ile çözünürlük sırasında ortaya çıkan iyi huylu gastrointestinal bozukluklar (bulantı, kusma, disgeusia).
Hepato-biliyer Arızalar:.
- Çok yaygın: genellikle orta (normal aralığın 1, 5 ila 3 katı) ve tedavi görünümünün başlangıcında serum transaminazlarında izole artış. Dozun azaltılmasıyla veya hatta kendiliğinden tekrar normal hale gelebilir.
- Yaygın: Yüksek serum transaminazları ve / veya sarılık içeren akut karaciğer hastalıkları, bazen ölümcül olan karaciğer yetmezliği dahil
- Çok seyrek: Kronik karaciğer hastalığı (sözde-alkollü hepatit, siroz), bazen ölümcül.
Bağışıklık sistemi bozuklukları:
Anjiyoödem (kesin frekanslar bilinmese de bazı anjiyoödem raporları vardır)
Soruşturmalar:
- Çok seyrek: Kan kreatinininde artış.
Sinir sistemi bozuklukları:
- Birlikte:
- regresyonun genellikle dozun azaltılması veya geri çekilmesinden sonra meydana geldiği ekstrapiramidal titreme
- kabuslar
- uyku bozukluğu.
- Yaygın olmayan: periferik sensorimotor nöropati ve / veya miyopati, genellikle ilaç geri çekildiğinde geri dönüşümlüdür.
- Çok nadir:
- dozun azaltılması veya geri çekilmesinden sonra gerilemenin meydana geldiği serebellar ataksi
- iyi huylu intrakraniyal hipertansiyon (sözde - tümör serebri)
- baş ağrısı
- yükseklik korkusu.
Üreme sistemi ve meme hastalıkları:
- Çok nadir:
- epididimo-orşit
- bayılma.
Solunum, göğüs bozuklukları ve mediastinal hastalıklar:
- Yaygın: akciğer toksisitesi [aşırı duyarlılık pnömoniti, alveolar / interstisyel pnömonit veya fibroz, plörit, bronşiolit obliterans, pnömoni (BOOP)], bazen ölümcül.
- Çok nadir:
- Şiddetli solunum yetmezliği olan hastalarda ve özellikle astımlılarda bronkospazm
- Cerrahi (yüksek oksijen konsantrasyonu ile olası etkileşim).
Pulmoner kanama (kesin frekanslar bilinmese de, akciğer kanaması ile ilgili bazı raporlar vardır)
Deri ve deri altı doku hastalıkları:
- Çok yaygın: ışığa duyarlılık.
- Yaygın: Hafifçe maruz kalan cildin, özellikle yüzün, yüksek günlük dozlarla uzun süreli tedavi ile kayrak gri veya mavimsi pigmentasyonu; bu pigmentasyon tedavi kesildikten sonra yavaşça kaybolur.
- Çok nadir:
- Radyasyon tedavisi sırasında eritem
- genellikle spesifik olmayan döküntüler
- eksfolyatif dermatit
- alope.
Vasküler bozukluklar:
- Çok seyrek: Vaskülit.
Aşağıdaki yan etkiler sistem organ sınıflarına göre sınıflandırılır ve aşağıdaki kurallara göre başlık frekansı altında sınıflandırılır: çok yaygın (>% 10) Yaygın (>% 1 ve <% 10) olağandışı (>% 0.1 ve <% 1) nadir (>% 0.01 ve <% 0.1) çok nadir (<% 0.01) bilinmiyor (mevcut verilerden tahmin edilemez).
Kan ve lenfatik sistem bozuklukları:
Çok nadir:
- hemolitik anemi
- aplastik anemi
- trombositopeni.
Amiodaron alan hastalarda kemik iliği granülomlarından rastgele bulgular vardı. Bunun klinik önemi bilinmemektedir.
Kalp hastalığı:
Yaygın:
- Bradikardi, genellikle orta ve doza bağımlıdır.
Olağandışı:
- Aritminin başlaması veya kötüleşmesi, bazen kalp durması gelir
- Hat hataları (sinoatriyal blok, çeşitli derecelerde AV bloğu)
Çok nadir:
- sinüs bozukluğu olan hastalarda ve / veya yaşlılarda belirgin bradikardi veya sinüs durması.
Bilinmiyor:
- Torsade de pointes
Endokrin bozuklukları:
Yaygın:
- hipotiroidizm
- Hipertiroidizm, bazen ölümcül
Çok nadir:
- Uygunsuz antidiüretik hormon sekresyon sendromu (SIADH)
Göz bozuklukları:
Çok yaygın:
- kornea mikrodepozitleri genellikle öğrencinin altındaki alanla sınırlıdır ve bunlar genellikle sadece yarık lamba muayeneleri ile tanınır. Göz kamaştırıcı ışıkta veya bulanık görüşte renkli haleler ile ilişkilendirilebilirler. Kornea mikro emicileri karmaşık lipit birikintilerinden oluşur ve tedavi kesildikten sonra geri dönüşümlüdür. Mevduatların esasen iyi huylu olduğu düşünülür ve amiodaronun biriktirilmesini gerektirmez.
Çok nadir:
- körlüğe yol açabilecek optik nöropati / nörit.
Gastrointestinal hastalıklar:
Çok yaygın:
- normalde egzersiz, dozaj ve doz azaltma ile çözünürlük sırasında ortaya çıkan iyi huylu gastrointestinal bozukluklar (bulantı, kusma, disgeusia).
Yaygın:
- kabızlık
Olağandışı:
- ağız kuruluğu
Bilinmiyor:
- pankreatit / akut pankreatit
Genel bozukluklar:
Bilinmiyor:
- granülom kemik iliği dahil granülom
Karaciğer biliyer bozuklukları ::
Çok yaygın:
- genellikle orta (normal aralığın 1, 5 ila 3 katı) ve tedavi görünümünün başlangıcında serum transaminazlarında izole artış. Dozun azaltılmasıyla veya hatta kendiliğinden tekrar normal hale gelebilir.
Yaygın:
- bazen ölümcül olan karaciğer yetmezliği de dahil olmak üzere yüksek serum transaminazları ve / veya sarılık içeren akut karaciğer hastalıkları
Çok nadir:
- kronik karaciğer hastalığı (sözde alkolik hepatit, siroz), bazen ölümcül.
Bağışıklık sistemi bozuklukları:
Bilinmiyor:
- Anjiyonörotik ödem (Quincke'nin ödemi)
- Şok dahil anafilaktik şok / anafilaktoid reaksiyon
Soruşturmalar:
Çok nadir:
- Kan kreatininini arttırın.
Metabolizma ve beslenme bozuklukları:
Bilinmiyor:
- iştah azalması
Sinir sistemi bozuklukları:
Yaygın:
- regresyonun genellikle dozun azaltılması veya geri çekilmesinden sonra meydana geldiği ekstrapiramidal titreme
- kabuslar
- uyku bozukluğu.
Olağandışı:
- periferik sensorimotor nöropati ve / veya miyopati, genellikle ilaç geri çekildiğinde geri dönüşümlüdür.
Çok nadir:
- dozun azaltılması veya geri çekilmesinden sonra gerilemenin meydana geldiği serebellar ataksi
- iyi huylu intrakraniyal hipertansiyon (sözde - tümör serebri)
- baş ağrısı
- yükseklik korkusu.
Bilinmiyor:
- Parkinson
- parosmi
Psikiyatrik bozukluklar:
Bilinmiyor:
- Karışıklık / delir
Üreme sistemi ve meme hastalıkları:
Çok nadir:
- epididimo-orşit
- bayılma.
Solunum, göğüs bozuklukları ve mediastinal hastalıklar:
Yaygın:
- akciğer toksisitesi [aşırı duyarlılık pnömoniti, alveolar - / interstisyel pnömonit veya fibroz, plörit, bronşiolit obliterans, pnömoni (BOOP)], bazen ölümcül.
Çok nadir:
- Şiddetli solunum yetmezliği olan hastalarda ve özellikle astımlılarda bronkospazm
- Cerrahi (yüksek oksijen konsantrasyonu ile olası etkileşim).
Pulmoner kanama (kesin frekanslar bilinmese de, akciğer kanaması ile ilgili bazı raporlar vardır)
Deri ve deri altı doku hastalıkları:
Çok yaygın:
- ışığa duyarlılık.
Yaygın:
- hafif maruz kalan cildin, özellikle yüzün, yüksek günlük dozlarla uzun süreli tedavi ile kayrak gri veya mavimsi pigmentasyonu; bu pigmentasyon tedavi kesildikten sonra yavaşça kaybolur.
- egzama
Çok nadir:
- Radyasyon tedavisi sırasında eritem
- genellikle spesifik olmayan döküntüler
- eksfolyatif dermatit
- alopesi
Bilinmiyor:
- Ürtiker
- toksik epidermal nekroliz / Stevens-Johnson sendromu dahil olmak üzere bazen ölümcül olan ciddi cilt reaksiyonları
- büllöz dermatit ve eozinofili ve sistematik semptomlarla ilaç reaksiyonu
Vasküler bozukluklar:
Çok nadir:
- vaskülit.
Şüpheli yan etkilerin bildirilmesi
İlacın onaylanmasından sonra şüpheli yan etkileri bildirmek önemlidir. İlacın fayda-risk dengesinin sürekli izlenmesini sağlar. Sağlık uzmanlarından şüpheli yan etkileri sarı kartla bildirmeleri istenir: www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Procore ile akut aşırı doz hakkında çok az bilgi mevcuttur. Birkaç sinüsbradikardi, kalp bloğu, ventriküler taşikardi nöbetleri, torsades de pointes, dolaşım yetmezliği ve karaciğer yaralanmaları bildirilmiştir.
Doz aşımı durumunda tedavi semptomatik olmalı, genel destek önlemlerine ek olarak emilimi azaltmak için mide lavajı kullanılabilir. Hasta izlenmeli ve bradikardi meydana gelirse beta-adrenostimülanlar veya glukagon uygulanabilir. Ventriküler taşikardi nöbetlerinin kendiliğinden çözülmesi de meydana gelebilir. Procore'un farmakokinetiği nedeniyle, hastanın, özellikle kalp durumunun yeterli ve daha uzun süre izlenmesi önerilir. Ne Procore ne de metabolitleri diyaliz edilemez.
Oral amiodaron ile akut doz aşımı hakkında çok az bilgi mevcuttur. Birkaç sinüsbradikardi, kalp bloğu, ventriküler taşikardi nöbetleri, torsades de pointes, dolaşım yetmezliği ve karaciğer yaralanmaları bildirilmiştir.
Doz aşımı durumunda tedavi semptomatik olmalı, genel destek önlemlerine ek olarak emilimi azaltmak için mide lavajı kullanılabilir. Hasta izlenmeli ve bradikardi meydana gelirse beta-adrenostimülanlar veya glukagon uygulanabilir. Ventriküler taşikardi nöbetlerinin kendiliğinden çözülmesi de meydana gelebilir. Amiodaronun farmakokinetiği nedeniyle, hastanın, özellikle kalp durumunun yeterli ve daha uzun süre izlenmesi önerilir. Ne amiodaron ne de metabolitleri diyaliz edilemez.
Oral amiodaron ile akut doz aşımı hakkında çok az bilgi mevcuttur. Birkaç sinüsbradikardi, kalp bloğu, ventriküler taşikardi nöbetleri, torsades de pointes, dolaşım yetmezliği ve karaciğer yaralanmaları bildirilmiştir.
Doz aşımı durumunda tedavi semptomatik olmalı, genel destek önlemlerine ek olarak emilimi azaltmak için mide lavajı kullanılabilir. Hasta izlenmeli ve bradikardi meydana gelirse beta-adrenostimülanlar veya glukagon uygulanabilir. Ventriküler taşikardi nöbetlerinin kendiliğinden çözülmesi de meydana gelebilir. Amiodaronun farmakokinetiği nedeniyle, hastanın, özellikle kalp durumunun yeterli ve daha uzun süre izlenmesi önerilir. Ne amiodaron ne de metabolitleri diyaliz edilemez.
Farmakoterapötik grup: Procore hidroklorür antiaritmik bir ilaçtır.
ATC kodu: CO1B DOl
Pediatrik popülasyon
Kontrollü pediatrik çalışma yapılmamıştır.
Yayınlanmış çalışmalarda farklı aritmileri olan 1118 pediatrik hastada procore güvenliği incelenmiştir. Aşağıdaki dozlar pediatrik klinik çalışmalardadır.
Oral
- Yük dozu: 7 ila 10 gün (veya 500 mg / m) için 10 ila 20 mg / kg / gün2 / Metrekare başına ifade edilirse gün)
- Bakım dozu: minimum etkili dozaj kullanılmalıdır; bireysel cevaba bağlı olarak, günde 5 ila 10 mg / kg / gün (veya 250 mg / m arasında olabilir)2 / Metrekare başına ifade edilirse gün)
İntravenöz
- Yük dozu: 20 dakika ila 2 saat boyunca 5 mg / kg vücut ağırlığı
- Bakım dozu: Birkaç saatten birkaç güne kadar 10 ila 15 mg / kg / gün
Gerekirse, oral tedavi normal stres dozu ile aynı zamanda başlatılabilir.
Farmakoterapötik grup: Procor antiaritmik bir ilaçtır.
ATC kodu: C01B D01
Pediatrik popülasyon
Kontrollü pediatrik çalışma yapılmamıştır.
Farklı aritmileri olan 1118 pediatrik hastada amiodaronun güvenliği yayınlanmış çalışmalarda incelenmiştir. Aşağıdaki dozlar pediatrik klinik çalışmalardadır.
Oral
- Yük dozu: 7 ila 10 gün (veya 500 mg / m) için 10 ila 20 mg / kg / gün2 / Metrekare başına ifade edilirse gün)
- Bakım dozu: minimum etkili dozaj kullanılmalıdır; bireysel cevaba bağlı olarak, günde 5 ila 10 mg / kg / gün (veya 250 mg / m arasında olabilir)2/ Metrekare başına ifade edilirse gün).
İntravenöz
- Başlangıç dozu: 20 dakika ila 2 saat boyunca 5 mg / kg vücut ağırlığı,
- Bakım dozu: Birkaç saatten birkaç güne kadar 10 ila 15 mg / kg / gün
Gerekirse, oral tedavi normal stres dozu ile aynı zamanda başlatılabilir.
Amiodaron hidroklorür antiaritmik bir ilaçtır.
Kontrollü pediatrik çalışma yapılmamıştır.
Farklı aritmileri olan 1118 pediatrik hastada amiodaronun güvenliği yayınlanmış çalışmalarda incelenmiştir. Aşağıdaki dozlar pediatrik klinik çalışmalardadır.
Oral
- Yükleme dozu: 7 ila 10 gün boyunca 10 ila 20 mg / kg / gün (veya metrekare başına ifade edilirse 500 mg / mÂ2 / gün).
- Bakım dozu: minimum etkili dozaj kullanılmalıdır; bireysel cevaba bağlı olarak, 5 ila 10 mg / kg / gün (veya metrekare başına ifade edilirse 250 mg / mÂ2 / gün) arasında olabilir.
İntravenöz
- Yükleme dozu: 20 dakika ila 2 saat boyunca 5 mg / kg vücut ağırlığı
- Bakım dozu: Birkaç saatten birkaç güne kadar 10 ila 15 mg / kg / gün
Gerekirse, oral tedavi normal stres dozu ile aynı zamanda başlatılabilir.
Procore güçlü bir şekilde proteine bağlıdır ve plazma yarılanma ömrü genellikle 50 gün civarındadır. Bununla birlikte, hastalar arasında önemli farklılıklar olabilir; bireysel hastalarda 20 günden az bir yarılanma ömrü ve 100 günden fazla bir yarılanma ömrü bildirilmiştir. Yüksek dozlarda Procore, ör. 600 mg / gün, mümkün olduğunca çabuk etkili doku seviyelerine ulaşmak için önce uygulanmalıdır. İlacın uzun yarılanma ömrü nedeniyle, genellikle sadece 200 mg / gün veya daha az bir idame dozu gereklidir. Doz ayarlamaları arasında yeni bir dağılım dengesi için yeterli zaman tanınmalıdır.
Uzun yarılanma ömrü, ölümcül aritmileri olan hastalar için değerli bir korumadır, çünkü ara sıra dozları atlamak Procore'un korunmasını önemli ölçüde etkilemez.
Kontrollü pediatrik çalışma yapılmamıştır. Yayınlanan sınırlı sayıda, pediatrik hastalarda mevcut veriler yetişkinlere göre farklılık yoktu.
Procore esas olarak CYP3A4 ve ayrıca CYP2C8 tarafından metabolize edilir. Procore ve metaboliti desetilProcore bir potansiyel gösterir in vitro CYP1A1, CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP3A4, CYP2A6, CYP2B6 ve 2C8'i inhibe etmek. Procore ve desetilProcore ayrıca Pgp ve organik katyon taşıyıcısı (OCT2) gibi bazı vanları inhibe etme potansiyeline sahiptir (bir çalışma kreatin konsantrasyonunda (bir OCT 2 substrat)% 1.1'lik bir artış göstermektedir. İn vivo - Veriler CYP3A4, CYP2C9, CYP2D6 ve Pgp substratları yoluyla procore etkileşimlerini açıklar.
Amiodaron güçlü bir şekilde proteine bağlıdır ve plazma yarılanma ömrü genellikle 50 gündür. Bununla birlikte, hastalar arasında önemli farklılıklar olabilir; bireysel hastalarda 20 günden az bir yarılanma ömrü ve 100 günden fazla bir yarılanma ömrü bildirilmiştir. Yüksek dozlarda amiodaron, ör. 600 mg / gün, mümkün olduğunca çabuk etkili doku seviyelerine ulaşmak için önce uygulanmalıdır. İlacın uzun yarılanma ömrü nedeniyle, genellikle sadece 200 mg / gün veya daha az bir idame dozu gereklidir. Doz ayarlamaları arasında yeni bir dağılım dengesi için yeterli zaman tanınmalıdır.
Uzun yarılanma ömrü, potansiyel olarak ölümcül aritmileri olan hastalar için değerli bir korumadır, çünkü ara sıra dozları atlamak amiodaron korumasını önemli ölçüde etkilemez.
Pediatrik popülasyon
Kontrollü pediatrik çalışma yapılmamıştır. Yayınlanan sınırlı sayıda, pediatrik hastalarda mevcut veriler yetişkinlere göre farklılık yoktu.
Amiodaron güçlü bir şekilde proteine bağlıdır ve plazma yarılanma ömrü genellikle 50 gündür. Bununla birlikte, hastalar arasında önemli farklılıklar olabilir; bireysel hastalarda 20 günden az bir yarılanma ömrü ve 100 günden fazla bir yarılanma ömrü bildirilmiştir. Etkili doku seviyelerine mümkün olduğunca çabuk ulaşmak için başlangıçta yüksek dozlarda Procor X, örneğin 600 mg / gün uygulanmalıdır. İlacın uzun yarılanma ömrü nedeniyle, genellikle sadece 200 mg / gün veya daha az bir idame dozu gereklidir. Doz ayarlamaları arasında yeni bir dağılım dengesi için yeterli zaman tanınmalıdır.
Uzun yarılanma ömrü, ölümcül aritmileri olan hastalar için değerli bir korumadır, çünkü ara sıra dozları atlamak Procor x'in korunmasını önemli ölçüde etkilemez.
Kontrollü pediatrik çalışma yapılmamıştır. Yayınlanan sınırlı sayıda, pediatrik hastalarda mevcut veriler yetişkinlere göre farklılık yoktu.
Amiodaron esas olarak CYP3A4 ve ayrıca CYP2C8 tarafından metabolize edilir. Amiodaron ve metaboliti desetilamiodaron bir potansiyel gösterir in vitro CYP1A1, CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP3A4, CYP2A6, CYP2B6 ve 2C8'i inhibe etmek. Amiodaron ve desetilamiodaron ayrıca P-gp ve organik katyon taşıyıcıları (OCT2) gibi bazı vanları inhibe etme potansiyeline sahiptir (bir çalışma kreatin konsantrasyonunda% 1.1'lik bir artış olduğunu göstermektedir (OCT 2 substratı). İn vivo - Verileri, amiodaron etkileşimlerini CYP3A4, CYP2C9, CYP2D6 ve P-gp substratlarını tanımlayın.
Uygulanamaz
"Belirtilmedi
Uygulanamaz.