Kompozisyon:
Tedavide kullanılır:
Militian Inessa Mesropovna tarafından tıbbi olarak gözden geçirilmiştir, Eczane Son güncelleme: 16.03.2022
Dikkat! Sayfadaki bilgiler sadece sağlık profesyonelleri içindir! Bilgi kamu kaynaklarında toplanır ve anlamlı hatalar içerebilir! Dikkatli olun ve bu sayfadaki tüm bilgileri tekrar kontrol edin!
Aynı bileşenlere sahip en iyi 20 ilaç:
Aynı kullanıma sahip ilk 20 ilaç:
R-Gene 10, 500 mL camda 300 mL dolgu olarak tedarik edilir Konteyner.
Koruyucu ücretsiz: kullanılmayan kısım atılır.
NDR 0009-0436-01
farmasötik ürünlerin ısıya maruz kalması en aza indirilmelidir. Aşırı ısıdan kaçının. Ürünün oda sıcaklığında saklanması tavsiye edilir Sıcaklık (25 ° C); ancak, 40 ° C'ye kadar kısa pozlama dezavantajlı değildir ürünü etkiler. Dondurulmuş çözelti kullanılmamalıdır.
Dağıtımı: Pharmacia & Upjohn Co., Bölümü Pfizer Inc., NEW YORK, NY 10017. Revize: Şubat 2013
R geni 10 gibidir insan büyüme hormonunu serbest bırakmak için hipofiz bezine intravenöz uyarıcı HGH için hipofiz rezervini ölçen hastalarda tanısal kullanışlılık. Aşağıdaki koşullar altında bir teşhis aracı olarak kullanılabilir panhipopituitarizm, hipofiz cüce büyümesi, kromofobik adenom, ameliyat sonrası kraniyofaringeom, hipofizektomi, hipofiz travması, akromegali, gigantizm ve Büyüme ve boy sorunları.
Bu insülin hipoglisemi ise test, HGH için bir hipofiz rezervi eksikliği olduğunu göstermiştir R-Gen 10'un olumsuz cevabı doğrulaması tavsiye edilir. Bu daha sonra yapılabilir bir günlük bekleme süresi. Çünkü hastalar R-gen 10'a (arginin) cevap veremeyebilir Hidroklorür enjeksiyonu, USP) ilk test sırasında reaktif olmayan hasta yanıt verir negatif sonucu doğrulamak için tekrar test edilmelidir. İkinci bir test yapılabilir bir günlük bekleme süresinden sonra. R-Gen 10'a yanıt veren bazı hastalar bunu yapar insüline cevap vermeyin veya tam tersi. Yanlış olumlu cevapların oranı R geni 10 yaklaşık% 32'dir ve oran yanlış negatiftir yaklaşık% 27.
Yetişkinler için dozaj
Önerilen yetişkin dozu 30 g arginin hidroklorürdür (300 mL R geni 10) 30 dakika boyunca intravenöz infüzyonla uygulanır. toplam doz 30 g arginin hidroklorürü geçmemelidir. Lütfen bakın İçin talimatlar Hazırlama için talimatları kullanın.
Pediatrik dozaj
Önerilen pediatrik doz 0.5 g / kg arginindir İntravenöz infüzyon yoluyla uygulanan hidroklorür (5 mL / kg R geni 10) 30 dakika. Toplam doz 30 g arginin hidroklorürü geçmemelidir.
- 59 kg veya daha hafif hastalarda <A kapalı bir r-gen 10 şişeden ve ayrı bir şişeden ağırlığa bağlı doz Kasıtsız doğumdan kaçınmak için intravenöz infüzyon kapları ve Toplam hacmin ticari olarak temin edilebilen konteynırdan yönetimi. Lütfen bakın Hazırlama talimatları için kullanım talimatları.
- 60 kg veya daha ağır hastalar için önerilen doz 30 g arginin hidroklorürdür (300 mL R geni 10). Lütfen bakın Hazırlama talimatları için kullanım talimatları
Test yöntemi
R geninin 10 intravenöz infüzyonu, insan büyüme hormonunun hipofiz rezervini ölçmek ve başarılı olanlar için test testin uygulanması, klinik durumlar ve prosedürler aşağıdaki gibi olmalıdır takip eder:
- test bir sonraki sabah yapılmalıdır test aşamasında normal uyku ve gece oruçları devam etmelidir.
- Hastalar en az 30 dakika yatakta olmalıdır İnfüzyon başlamadan dakikalar önce. En aza indirmeye dikkat edilmelidir Endişe ve sıkıntı. Bu özellikle çocuklarda önemlidir.
- R-Gen 10 (arginin hidroklorür enjeksiyonu, USP) birdir hipertonik çözelti ve sadece oluklu bir iğne veya yumuşak tarafından infüze edilmelidir Antekubital bir damara veya başka bir uygun damara yerleştirilen kateter (bkz ÖNLEMLER). Kan örnekleri venipunktur ile kontra-lateral koldan alınmalıdır.
- kan örnekleri almak için arzu edilen bir programdır -30, 0, 30, 60, 90, 120 ve 150 dakika.
- R-Gen 10 sıfırdan itibaren infüze edilmelidir 30'un üzerinde önerilen dozun uygulanabileceği tek tip oran Dakika.
- Kan örnekleri derhal santrifüjlenmelidir plazma -20 ° C'de saklanır - D gençler radioimmunoassay yöntemi.
- Tanısal test sonuçları hipofiz bezinin eksikliğini gösterir HGH rezervi R-Gen 10 ile ikinci bir testle onaylanmalıdır, ya da yapabilirsiniz insülin hipoglisemi testi ile onaylamayı seçin. Birinden bekleme süresi Testler arasında gün önerilir.
Kullanım talimatları
R-Gene 10, kullanıma hazır bir çözüm olarak kullanılır 60 kg veya daha ağır olan hastalar daha fazla seyreltilmemelidir. 59 kg veya daha hafif olan pediyatrik hastalara bir doz uygulanmalıdır ayrı bir kapta. Aşağıdaki hazırlık talimatlarını izleyin.
Parenteral ilaçlar görsel olmalıdır Çözelti uygulanmadan önce parçacıklar ve renk değişikliği ve kaplara izin verin.
59 kg veya daha hafif pediatrik hastalar için
Bozulmamış kapalı bir şişeden ağırlık bazlı bir doz alın R-Gen 10'dan. İnfüzyon için 300 mL'lik R-Gen 10 şişesinin tamamı değildir 59 kg veya daha hafif hastalarda kullanılmak üzere tasarlanmıştır. Doz içeri girmelidir boşaltılan steril cam kap gibi ayrı bir kap aseptik teknik kullanılarak intravenöz uygulama.
Ek olarak, R-Gen 10 polipropilende stabildir Polivinil klorürden (PVC) yapılmış şırıngalar ve plastik kaplar veya Etilen vinil asetat (EVA).
Penetrasyondan sonraki saklama süresi 4'ten fazla değildir Oda sıcaklığında infüzyon süresi veya soğutulmuş sıcaklıkta 24 saat dahil saatler (2-8 ° C).
Dozu uygulayan doktor yapmalıdır uygulamadan önce dozun doğruluğunu kontrol edin.
Yalnızca çözüm net olduğunda kullanın. Kullanılmayanların tümünü atın ilaç ürünü.
yetişkinler ve 60 kg ağırlığındaki pediatrik hastalar için) veya daha fazla
Aseptik teknikle bu talimatları izleyin. Gibi İntravenöz kullanım için R-Gen 10, standart bir cam kaplarda sağlanır hava filtreleme, bakteriyel hava ile hava filtreleme intravenöz infüzyon seti filtre gereklidir.
- sadece çözelti berrak ve conta sağlamsa kullanın. Şişeyi hasar tavsiyesi için dikkatlice kontrol edin, örn. küçük çatlaklar, ezikler Dışarıdaki kurutulmuş tozun mühür veya alanları. İçeriği yönetmeyin böyle bir hasar bulunur.
- Şişeyi koymak için plastik kapak kapağını çıkarın Kauçuk tıpa, hedefiniz olduğuna dikkat edin parmak, saç, giysi vb. ile tıpa. Derhal Adım 3'ü yürütün.
- kapatma terminali kapalıyken sterilite korumasını kaldırın yönetim setinden başak ve hemen hızlı bir destek ile set ekleyin masanın ortasında şişe dik olacak şekilde durdurucunun ortasında. (Sadece basın - değil büküm - büküm durdurucu korelasyonuna neden olabilir.)
- kurmak için şişeyi hemen otomatik olarak ters çevirin Damlama haznesinde sıvı seviyesi ve artan gözlemlenerek vakum kontrolü için filtrelenmiş hava kabarcıkları. Vakum yoksa veya varsa şişeyi atın Çözüm açık değil.
- Açık trakea. İnfüzyonu sürün.
UYARILAR
Raporlar var Pediatrik hastalarda R-Gen 10'un aşırı dozda ölümüne yol açar. DIŞ DİKKAT PEDİATRİK HASTALARDA R-GEN 10'un İNFÜZYONUNDA EGZERSİZ OLMALIDIR. ÇEVİRİ R-GEN 10'dan PEDİATRİK HASTALARA HİPERKLOREMİK METABOLİK Olabilir AZIDOSE, BEYİN ODEMİ VEYA OLASI ÖLÜM .
Aşırı duyarlılık reaksiyonları, anafilaksi dahil bildirilmiştir. Yeterli tıbbi destek sağlanmalıdır R-gen 10 uygulaması sırasında kullanılabilir. Anafilaksi veya başka bir şiddetli ise aşırı duyarlılık reaksiyonu meydana gelirse, R-gen 10 kesilmeli ve kesilmelidir yeterli tıbbi tedavi başlatıldı.
R geni 10 her zaman olmalıdır hipertonisitesi nedeniyle intravenöz infüzyon ile uygulanır.
R-Gen 10 bir teşhis yardımcısıdır ve terapötik amaçlar için tasarlanmamıştır.
ÖNLEMLER
genel
R geni 10 hipertansiftir (950 mOsmol / litre) ve tahrişe neden olabilecek asidik (ortalama pH 5.6) çözelti ve doku hasarı. R-gen uygulamasını sağlamak için dikkatli olunmalıdır 10 patent damarı içindeki bir patent kateter ile. Aşırı infüzyon hızları lokal tahrişe ve kızarma, bulantı veya kusmaya neden olabilir. Yetersiz infüzyon süresinin dozajı veya uzaması, bunun için uyarıcı olabilir Hipofiz ve imha testi yapar.
R geni 10'daki arginin olabilir metabolize edilir, bu da atılım için azotlu ürünlere yol açar. Akut amino asit veya azot maruziyetinin bozukluğu olan hastalara etkisi R-gen 10 uygulanırken böbrek fonksiyonu düşünülmelidir.
R-gen'in klorür içeriği 10, 100 mL çözelti başına 47.5 mEq'dir ve bu miktarın infüzyonunun etkisi elektrolit dengesizliği olan hastalarda klorürün oranı daha önce değerlendirilmelidir test yapılır.
Dikkat edilmelidir hastalarda büyüme hormonunun bazal ve uyarılma sonrası seviyeleri artar hamile olan veya oral kontraseptif alan kişiler.
Kanserojenez, mutajenez, Ve doğurganlığın bozulması
Uzun süreli hayvan testleri yapın kanserojen potansiyel olan mutajenleri değerlendirmek için yapılmamıştır İntravenöz R geninin 10 doğurganlık üzerindeki potansiyeli veya etkisi.
Gebelik kategorisi B
Üreme çalışmaları yapıldı tavşanlarda ve farelerde insan dozunun 12 katını gerçekleştirdi ve yaptı R genine bağlı olarak doğurganlıkta bozulma veya fetüste hasar belirtisi bulunmadı 10 (% 10 arginin hidroklorür enjeksiyonu, USP). Yeterli olanlar yoktu ya da hamile kadınlarda R-Gen 10 kullanımı üzerine iyi kontrollü çalışmalar. Orada hayvan üreme çalışmaları her zaman insan tepkisini öngörmez, bu İlaç hamilelik sırasında kullanılmamalıdır.
Emziren anneler
Bilinmiyor mu? R geninin 10 intravenöz uygulanması önemli miktarlara yol açabilir anne sütünde arginin. Sistemik olarak uygulanan amino asitler ayrılır anne sütünde herhangi bir zararlı etkisi olması muhtemel olmayan miktarlarda Bebek. Ancak, R-Gen 10 kullanılırken dikkatli olunmalıdır emziren kadınlara uygulanır.
Geriatrik uygulama
Arginin klinik çalışmaları belirlemek için 65 yaş ve üstü yeterli sayıda denek yoktur genç deneklerden farklı tepki verip vermediğiniz. Diğerleri klinik rapor etti deneyimin yaşlılar ve tepkiler arasında hiçbir farkı yoktur genç hastalar.
Yan etkiler ilişkili Pazarlama öncesi çalışmalarda 1670 infüzyon aşağıdaki gibidir:
Spesifik olmayan yan etkiler mide bulantısı, kusma, baş ağrısı, kızarma, uyuşma ve lokal venözden oluşur Hastaların yaklaşık% 3'ünde tahriş bildirilmiştir.
Bir hastanın alerjisi vardı Kızarıklık ve kıvrımlı maküler döküntü olarak kendini gösteren reaksiyon Ellerin ve yüzün şişmesi. Döküntü infüzyondan sonra hızla azaldı durduruldu ve 50 mg difenhidramin uygulandı. Bir hasta vardı trombosit sayısında belirgin bir düşüş 150.000'den 60.000'e kadardır. Bir hasta akrosiyanoz öyküsü, infüzyondan sonra bu durumun şiddetlenmesine neden olmuştur R-Gen 10'dan.
Pazarlama sonrası deneyim
Aşağıdaki advers olaylar pazarlama sonrası kullanım sırasında rapor edilmiştir: ekstravazasyon yol açar yanık benzeri reaksiyon ve / veya cerrahi gerektiren cilt nekrozu bazılarında anafilaksi ve hematüri dahil aşırı duyarlılık reaksiyonları Bir r gen 10 uygulamasından 1-2 gün sonra vakalar. Çünkü bu advers olaylar gönüllü olarak güvensiz büyüklükteki bir popülasyondan rapor edilir frekansınızı veya birinizi güvenilir bir şekilde tahmin etmek her zaman mümkün değildir ilaca maruz kalma ile nedensel ilişki.
aşırı doz geçici metabolik asidoza neden olabilir ölüme yol açabilecek hiperventilasyon ile (bkz. “ UYARILAR”). Çoğu durumda, asidoz kendini dengeleyecek ve başlangıç açığı olacaktır infüzyon tamamlandıktan sonra normale döner. Durum durduğunda açık hesaplanan bir doz ile hesaplanmalıdır alkalileştirici madde.