Kompozisyon:
Tedavide kullanılır:
Kovalenko Svetlana Olegovna tarafından tıbbi olarak gözden geçirilmiştir, Eczane Son güncelleme: 19.03.2022
Dikkat! Sayfadaki bilgiler sadece sağlık profesyonelleri içindir! Bilgi kamu kaynaklarında toplanır ve anlamlı hatalar içerebilir! Dikkatli olun ve bu sayfadaki tüm bilgileri tekrar kontrol edin!
Aynı bileşenlere sahip en iyi 20 ilaç:
Aynı kullanıma sahip ilk 20 ilaç:
Potenciator, HGH için hipofiz rezervinin ölçülmesinin tanısal yararlı olabileceği hastalarda insan büyüme hormonunun salınması için hipofiz için intravenöz bir uyarıcı olarak endikedir. Panfopituitarizm, hipofiz cüceliği, kromofob adenom, postürjik kraniyofarenjiyom, hipofizektomi, hipofiziter travma, akromegali, gigantizm ve büyüme ve boy sorunları gibi durumlarda tanısal bir yardım olarak kullanılabilir.
İnsülin hipoglisemi testi HGH için hipofiz rezervi eksikliğini gösterdiyse, negatif yanıtı doğrulamak için Potenciator ile bir test yapılması tavsiye edilir. Bu, bir günlük bekleme süresinden sonra yapılabilir. Hastalar ilk test sırasında Potenciator'a (Arginin Hidroklorür Enjeksiyonu, USP) yanıt veremediğinden, yanıt vermeyen hasta negatif sonucu doğrulamak için tekrar test edilmelidir. İkinci bir test bir günlük bekleme süresinden sonra yapılabilir. Potenciator'a yanıt veren bazı hastalar insüline cevap vermez veya bunun tersi de geçerlidir. Potenciator için yanlış pozitif yanıtların oranı yaklaşık% 32'dir ve yanlış negatiflerin oranı yaklaşık% 27'dir.
Yetişkin Dozajı
Önerilen yetişkin dozu, 30 dakika boyunca intravenöz infüzyonla uygulanan 30 g arginin hidroklorürdür (300 mL Potenciator). Toplam doz 30 g arginin hidroklorürü geçmemelidir. Görmek Hazırlık talimatları için Kullanım Talimatları.
Pediatrik Dozaj
Önerilen pediatrik doz, 30 dakika boyunca intravenöz infüzyonla uygulanan 0.5 g / kg arginin hidroklorürdür (5 mL / kg Potenciator). Toplam doz 30 g arginin hidroklorürü geçmemelidir.
- 59 kg veya daha hafif hastalar için kapalı bir Potenciator şişesinden ağırlık bazlı bir doz çekin ve ticari olarak temin edilebilen kaptan toplam hacmin yanlışlıkla verilmesini ve uygulanmasını önlemek için intravenöz infüzyon için ayrı bir kaba yerleştirin. Görmek Hazırlık talimatları için Kullanım Talimatları.
- 60 kg veya daha ağır hastalar için önerilen doz 30 g arginin hidroklorürdür (300 mL Potenciator). Görmek Hazırlık talimatları için Kullanım Talimatları
Test prosedürü
Potenciator'ın intravenöz infüzyonu, insan büyüme hormonunun hipofiz rezervinin ölçümü için testin bir parçasıdır ve testin başarılı bir şekilde uygulanması için klinik koşullar ve prosedürler aşağıdaki gibi olmalıdır:
- Test normal bir gece uykusunu takip eden sabah planlanmalı ve test süresi boyunca bir gece hızlı devam etmelidir.
- İnfüzyon başlamadan önce hastalar en az 30 dakika yatak istirahatine yerleştirilmelidir. Tutuklama ve sıkıntıyı en aza indirmek için özen gösterilmelidir. Bu özellikle çocuklarda önemlidir.
- Potenciator (Arginin Hidroklorür Enjeksiyonu, USP) hipertonik bir çözeltidir ve sadece bir antekubital damar veya başka bir uygun damara yerleştirilmiş kalıcı bir iğne veya yumuşak kateter yoluyla infüze edilmelidir (bkz ÖNLEMLER). Kan örnekleri, kontra-lateral koldan venipunktur ile alınmalıdır.
- Kan örnekleri çekmek için arzu edilen bir program -30, 0, 30, 60, 90, 120 ve 150 dakikadır.
- Potenciator, önerilen dozun 30 dakika boyunca uygulanmasına izin verecek şekilde eşit bir oranda sıfırdan başlayarak infüze edilmelidir.
- Kan örnekleri derhal santrifüjlenmeli ve plazma, yayınlanan radyoimmünoanaliz prosedürlerinden biri tarafından test edilene kadar -20 ° C'de saklanmalıdır.
- HGH için hipofiz rezervi eksikliğini gösteren tanı testi sonuçları Potenciator ile ikinci bir testle doğrulanmalıdır veya insülin hipoglisemi testi ile onaylanmayı seçebilir. Testler arasında bir günlük bekleme süresi tavsiye edilir.
Kullanım Talimatları
Potenciator, 60 kg (132 lbs) veya daha ağır hastalar için kullanıma hazır bir çözelti olarak sağlanır ve daha fazla seyreltilmemelidir. 59 kg (130 lbs) veya daha hafif olan pediyatrik hastalar için ayrı bir kaba bir doz konulmalıdır. Aşağıdaki hazırlık talimatlarını izleyin.
Parenteral ilaç ürünleri, çözelti ve kap izin verdiğinde uygulamadan önce partikül madde ve renk değişikliği açısından görsel olarak incelenmelidir.
59 kg (130 lbs) veya daha hafif olan Pediatrik Hastalar için
Bozulmamış kapalı bir Potenciator şişesinden ağırlık bazlı bir doz çekin. İnfüzyon için 300 mL'lik Potenciator şişesinin tamamı, 59 kg veya daha hafif hastalarda kullanılmak üzere tasarlanmamıştır. Doz, aseptik teknik kullanılarak intravenöz uygulama için tasarlanmış boşaltılan steril cam kap gibi ayrı bir kaba yerleştirilmelidir.
Ek olarak, Potenciator polipropilen şırıngalarda ve polivinil klorürden (PVC) veya etilen vinil asetattan (EVA) yapılmış plastik kaplarda stabildir.
Penetrasyon sonrası saklama süresi, oda sıcaklığında infüzyon süresi veya soğutulmuş sıcaklıkta (2-8 ° C) 24 saat dahil olmak üzere 4 saatten fazla değildir.
Dozu uygulayan sağlık uzmanı, uygulamadan önce dozun doğruluğunu doğrulamalıdır.
Yalnızca çözüm açıksa kullanın. Kullanılmayan ilaç ürünlerini atın.
60kg (132 lbs) veya daha ağır Yetişkinler ve Pediatrik Hastalar için
Aseptik teknik kullanarak bu talimatları izleyin. Cam kaplarda intravenöz kullanım için Potenciator sağlandığından, bakteriyel hava filtreli standart bir hava giriş, hava filtreleme intravenöz infüzyon seti gereklidir.
- Yalnızca çözelti berrak ve conta sağlamsa kullanın. Şişeyi hasar kanıtı açısından dikkatlice inceleyin, örn., küçük çatlaklar, mühürdeki ezikler veya dış kısımda kurutulmuş toz alanları. Bu tür bir hasar bulunursa içeriği yönetmeyin.
- Durdurucunun hedef bölgesini parmaklar, saçlar, giysiler vb. İle kirletmemeye dikkat ederek kauçuk tıpayı ortaya çıkarmak için plastik kapağı şişeden çıkarın. Hemen 3. adımı gerçekleştirin.
- Kapatma kelepçesi kapalıyken, sterilite koruyucuyu uygulama setinin başlığından çıkarın ve derhal masanın üzerine şişe dik olacak şekilde durdurucunun ortasına hızlı bir itme ile seti yerleştirin. (Düz itin - bükmeyin - bükme durdurucu korelasyonuna neden olabilir.)
- Damlama odasında otomatik olarak sıvı seviyesi oluşturmak ve yükselen filtrelenmiş hava kabarcıklarını gözlemleyerek vakumu kontrol etmek için şişeyi derhal ters çevirin. Vakum yoksa veya çözelti berrak değilse şişeyi atın.
- Havanın temiz borusu. İnfüzyon ile devam edin.
Potenciator uygulaması, bu üründeki herhangi bir bileşene karşı aşırı duyarlılığı olduğu bilinen kişilerde kontrendikedir.
UYARILAR
Ölümle sonuçlanan pediatrik hastalarda Potenciator'ın aşırı dozda olduğu bildirilmiştir. Potenciator'ı PEDİATRİK HASTALARA ETTİĞİNDE AŞIRI DİKKAT ETMELİDİR. PEDİATRİK HASTALARDA Potenciator AŞIRI TUTKUSU HİPERKLOREMİK METABOLİK ASİTOSİ, KEREBRAL EDEMA VEYA OLASI ÖLÜMDE SONUÇ OLABİLİR
Anafilaksi dahil aşırı duyarlılık reaksiyonları bildirilmiştir. Potenciator uygulaması sırasında uygun tıbbi destek sağlanmalıdır. Anafilaksi veya başka ciddi aşırı duyarlılık reaksiyonu meydana gelirse, Potenciator kesilmeli ve uygun tıbbi tedavi başlatılmalıdır.
Potenciator, hipertonisitesi nedeniyle her zaman intravenöz infüzyon ile uygulanmalıdır.
Potenciator bir teşhis yardımcısıdır ve terapötik kullanım için tasarlanmamıştır.
ÖNLEMLER
Genel
Potenciator, dokularda tahrişe ve hasara neden olabilecek hipertonik (950 mOsmol / litre) ve asidik (ortalama pH 5.6) bir çözeltidir. R-Gene 10'un patent damarındaki bir patent kateterinden uygulanmasına dikkat edilmelidir. Aşırı infüzyon oranları lokal tahrişe ve kızarma, bulantı veya kusmaya neden olabilir. İnfüzyon süresinin yetersiz dozlanması veya uzaması hipofiz uyaranını azaltabilir ve testi geçersiz kılabilir.
Potenciator'daki arginin metabolize edilebilir, bu da atılım için azot içeren ürünlerle sonuçlanır. Potenciator uygulanacaksa akut amino asit veya azot yükünün böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalar üzerindeki etkisi dikkate alınmalıdır.
R-Gene 10'un klorür içeriği 100 mL çözelti başına 47.5 mEq'dir ve bu miktarda klorürün elektrolit dengesizliği olan hastalara aşılanmasının etkisi test yapılmadan önce değerlendirilmelidir.
Hamile olan veya oral kontraseptif alan hastalarda büyüme hormonunun bazal ve post stimülasyon seviyelerinin yükseldiğine dikkat edilmelidir.
Kanserojenez, Mutajenez ve Doğurganlığın Bozukluğu
İntravenöz olarak uygulanan Potenciator'ın kanserojen potansiyelini, mutajenik potansiyelini veya doğurganlığı üzerindeki etkisini değerlendirmek için uzun süreli hayvan çalışmaları yapılmamıştır.
Gebelik Kategorisi B
İnsan dozunun 12 katı dozlarda tavşanlarda ve farelerde üreme çalışmaları yapılmış ve R-Gene 10 (% 10 Arginin Hidroklorür Enjeksiyonu, USP) nedeniyle doğurganlıkta bozulma veya fetüse zarar verdiğine dair bir kanıt ortaya koymamıştır. Gebe kadınlarda Potenciator kullanımı için yeterli veya iyi kontrollü bir çalışma yapılmamıştır. Hayvan üreme çalışmaları her zaman insan tepkisini öngörmediğinden, bu ilaç hamilelik sırasında kullanılmamalıdır.
Hemşirelik Anneler
Potenciator'ın intravenöz uygulanmasının anne sütünde önemli miktarlarda arginin ile sonuçlanıp sonuçlanamayacağı bilinmemektedir. Sistemik olarak uygulanan amino asitler, bebek üzerinde zararlı bir etkisi olması muhtemel olmayan miktarlarda anne sütüne salgılanır. Bununla birlikte, Potenciator emziren kadınlara uygulanacaksa dikkatli olunmalıdır.
Geriatrik Kullanım
Arginin klinik çalışmaları, genç deneklerden farklı tepki verip vermediklerini belirlemek için 65 yaş ve üstü yeterli sayıda denek içermiyordu. Bildirilen diğer klinik deneyimler, yaşlı ve genç hastalar arasındaki yanıtlardaki farklılıkları tanımlamamıştır.
Pazarlama öncesi çalışmalarda 1670 infüzyonla ilişkili advers reaksiyonlar aşağıdaki gibidir:
Hastaların yaklaşık% 3'ünde bulantı, kusma, baş ağrısı, kızarma, uyuşma ve lokal venöz tahrişten oluşan spesifik olmayan yan etkiler bildirilmiştir.
Bir hastada ellerin ve yüzün kızarması ve şişmesi ile birleşmiş maküler döküntü olarak ortaya çıkan alerjik reaksiyon vardı. İnfüzyon sonlandırıldıktan sonra döküntü hızla azaldı ve 50 mg difenhidramin uygulandı. Bir hastada trombosit sayısında belirgin bir azalma 150.000'den 60.000'e düştü. Akrosiyanoz öyküsü olan bir hastada Potenciator infüzyonundan sonra bu durumun alevlenmesi vardı.
Pazarlama Sonrası Deneyim
Pazarlama sonrası kullanım sırasında aşağıdaki advers olaylar bildirilmiştir: yanık benzeri reaksiyona yol açan ekstravazasyon ve / veya cerrahi müdahale gerektiren cilt nekrozu, anafilaksi dahil aşırı duyarlılık reaksiyonları ve bazı durumlarda bir Potenciator uygulamasından 1-2 gün sonra meydana gelen hematüri. Bu advers olaylar, belirsiz büyüklükteki bir popülasyondan gönüllü olarak bildirildiğinden, sıklıklarını güvenilir bir şekilde tahmin etmek veya ilaca maruz kalma ile nedensel bir ilişki kurmak her zaman mümkün değildir.
Doz aşımı, ölüme yol açabilecek hiperventilasyonlu geçici bir metabolik asidoza neden olabilir (bkz. “ UYARILAR”). Çoğu durumda asidoz kendi kendini telafi eder ve infüzyonun tamamlanmasının ardından baz açığı normale döner. Durum devam ederse, açık hesaplanmış bir alkalileştirici madde dozu ile belirlenmeli ve düzeltilmelidir.