Kompozisyon:
Tedavide kullanılır:
Militian Inessa Mesropovna tarafından tıbbi olarak gözden geçirilmiştir, Eczane Son güncelleme: 31.03.2022
Dikkat! Sayfadaki bilgiler sadece sağlık profesyonelleri içindir! Bilgi kamu kaynaklarında toplanır ve anlamlı hatalar içerebilir! Dikkatli olun ve bu sayfadaki tüm bilgileri tekrar kontrol edin!
Aynı bileşenlere sahip en iyi 20 ilaç:
Aynı kullanıma sahip ilk 20 ilaç:
Arginin AY
Arginin
Arginin AY, HGH için hipofiz rezervinin ölçülmesinin tanısal yararlılığa sahip olabileceği hastalarda insan büyüme hormonunun salınması için hipofiz için intravenöz bir uyarıcı olarak endikedir. Panhipopituitarizm, hipofiz cüceliği, kromofob adenomu, cerrahi sonrası kraniyofarenjiyom, hipofizektomi, hipofiz travması, akromegali, gigantizm ve büyüme ve boy problemleri gibi durumlarda tanısal yardım olarak kullanılabilir.
İnsülin hipoglisemi testi HGH için hipofiz rezervinin eksikliğini gösterdiyse, negatif yanıtı doğrulamak için Arginin AY ile bir test yapılması önerilir. Bu, bir günlük bekleme süresinden sonra yapılabilir. Hastalar ilk test sırasında Arginin Ay'a (Arginin hidroklorür enjeksiyonu, USP) cevap veremeyebileceğinden, yanıt vermeyen hasta negatif sonucu doğrulamak için tekrar test edilmelidir. Bir günlük bekleme süresinden sonra ikinci bir test yapılabilir. Arginin Ay'a cevap veren bazı hastalar insüline cevap vermez ve bunun tersi de geçerlidir. Arginin AY için yanlış pozitif yanıtların oranı yaklaşık %32'dir ve yanlış negatiflerin oranı yaklaşık %27'dir%
Yetişkin Dozajı
Önerilen yetişkin dozu, 30 dakika boyunca intravenöz infüzyon ile uygulanan 30 g arginin hidroklorürdür (300 mL Arginin AY). Toplam doz 30 g arginin hidroklorürü geçmemelidir. Görmek Hazırlık talimatları için kullanım talimatları.
Pediatrik Dozaj
Önerilen pediatrik doz, 30 dakika boyunca intravenöz infüzyon ile uygulanan 0.5 g/kg arginin hidroklorürdür (5 mL/kg Arginin AY). Toplam doz 30 g arginin hidroklorürü geçmemelidir.
- 59 kg veya daha az ağırlığındaki hastalar için, mühürlü bir Arginin AY şişesinden ağırlık bazlı bir doz çekme ve Ticaret olarak temin edilebilen konteynirden toplam hacmin yanlışlıkla teslim edilmesini ve uygulanmasını sağlamak için intravenöz infüzyon için ayrı bir kaba yerleştir. Görmek Hazırlık talimatları için kullanım talimatları.
- 60 kg veya daha fazla ağırlığındaki hastalar için, önerilen doz 30 g arginin hidroklorür (300 ml Arginin AY). Görmek Hazırlık talimatları için kullanım talimatları
Test Prosedürü
Arginin Ay'ın intravenöz infüzyonu, insan büyüme hormonunun hipofiz rezervinin ölçülmesi için testin bir parçasıdır ve testin başarılı bir şekilde uygulanması için klinik koşullar ve prosedürler aşağıdaki gibi olmalıdır:
- Test, normal bir gece uykusunun ardından sabah planlanmalı ve test süresi boyu bir gece hızlı bir şekilde devam etmelidir.
- Infüzyon başlamadan önce hastalar en az 30 dakika yatak istirahatine yerleştirilmelidir. Endişe ve sıkıntı en aza indirmek için özen gösterilmelidir. Bu özellikleçocuklarda önemlidir.
- Arginin AY (Arginin hidroklor enjeksiyonu, USP) hipertonik bir çözümlüdür ve sadece bir antekubital ven veya başka bir uygun vene yerleştirilen kalıcı bir ığne veya yumurta kateter yolu ile infüze edilmelidir (bkz. TEDBİRLER). Kan örnekleri kontra-lateral koldan venipunktur ile alınmalıdır.
- Kan örnekleri almak için arzu edilen bir program -30, 0, 30, 60, 90, 120 ve 150 dakika.
- Arginin AY, önerilen doz 30 dakika boyuna uygulanmasına izin verecek tekdüz bir oranda'da zaman içinde başlamalıdır.
- Kan örnekleri derhal santrifüj edilmeli ve plazma, yayınlanan radyoimmünoassay prosedürlerinden biri tarafından analiz edilene kadar -20°C'de saklanmalıdır.
- HGH için hipofiz rezervinin eksiğini gösteren tanısal test sonuçları, Arginin ile yapılan ikinci bir testle doğrulanması veya ınsülin hipoglisemi testi ile teyit edilebilir. Testler arasında bir günlük bekleme süresi önerilir.
Kullanım Talimatları
Arginin AY, 60 kg (132 lbs) veya daha fazla ağırlığındaki hastalar için kullanıma hazır bir çözüm olarak sağlanır ve daha fazla seyreltilmemelidir. 59 kg (130 lbs) veya daha az ağırlığındaki pediatrik hastalar için ayrı bir kaba bir doz konulmalıdır. Aşağıdaki hazırlama talimatlarını izleyin.
Parenteral ilaç ürünleri, çözelti ve kap izin verdiğinde uygulamadan önce partikül madde ve renk değişikliği için görsel olarak kontrol edilmelidir.
59 kg (130 lbs) veya daha az ağırlığındaki Pediatrik hastalar için
Sağlam, kapalı bir Arginin AY şişesinden ağırlık bazlı bir doz alın. İnfüzyon İçin 300 ml'lik Arginin ay şişesinin tamamı 59 kg veya daha az ağırlığındaki hastalarda kullanılmak üzere tasarlanmamıştır. Doz, aseptik teknik kullanılarak intravenöz uygulama için tasarlanmış boşaltılmış steril bir cam kap gibi ayrı bir kaba yerleştirilmelidir.
Ek olarak, Arginin AY, polipropilen şırıngalarda ve polivinil klorür (PVC) veya etilen vinil asetattan (EVA) yapılmış plastik kaplarda stabildir.
Penetrasyon sonrası depolama süresi, oda sıcaklığında infüzyon süresi veya soğutma sıcaklığında (2-8°C) 24 saat dahil olmak üzere 4 saatten fazla değildir.
Dozu uygulayan sağlık uzmanı, uygulamadan önce dozun doğruluğunu doğrulamalıdır.
Sadece çözüm açıksa kullanın. Kullanılmayan herhangi bir ilaç ürününü atın.
60 kg (132 lbs) veya daha fazla ağırlığındaki yetişkinler ve pediatrik hastalar için
Aseptik tekniği kullanarak bu talimatları izleyin. İntravenöz kullanım için arginin AY, cam kaplarda sağlandığından, bakteriyel bir hava filtresi ile standart bir hava alma, hava filtreleme intravenöz infüzyon seti gereklidir.
- Sadece çözümlü temizlik ve mühendislik sağlamsa kullanımı. Şişeyi hasar kanı için dikkatlice inceleyin, örneğin küçük çatlaklar, contadaki ezikler veya Dış kısımdaki kurumuş toz alanları. Böyle bir hasar bulunursa içeriği yönetmeyin.
- Kapak kapalı kauçuk tıpa tanıtım, parmak, saç, elbise, vb.Ile tıpa hedef sitesi kirletmeyiniz bakım alarakşişe plastik kapak kalın. Hem tavuk 3. adımı gerçekleştirin.
- Kapatma tuşu kapalıyken, sterilite koruucusunu uygulama setinin başlangıcından çıkar ve hemen masaya dik şişe ile stoperin ortamına hızlı bir ıtme ile alın. (Doğrudancı doğru ıtin-bükmeyin-büküm tıpaya çekirdesine neden olabilir.)
- Damla haznesindeki sıvı seviyesini otomatik olarak ayarlamak ve yükselen filtrelenmiş hava kabarcıklarını gözlemleyerek vakumu kontrol etmek için şişeyi derhal ters çevirin. Vakıf yoksa veya Çöz net değılse şişeyi atın.
- Hava borusunu temizleyin. Infüzyon ile devam edin.
Arginin Ay'ın uygulanması, bu üründeki herhangi bir bileşene aşırı duyarlılığı bilinen kişilerde kontrendikedir.
UYARMALAR
Ölüme yol açan pediatrik hastalarda Arginin AY doz aşımı raporları olmuştur. Arginin Ay'ı pediatrik hastalara infüze ederken çok dikkatli olunmalıdır. Pediatrik hastalarda Arginin AY doz aşımı HİPERKLOREMİK metabolik asidoz, serebral ödem veya muhtemelen ölümle sonuçlanabilir.
Aşırı duyarlılık reaksiyonları, anafilaksi dahil olmak üzere bildirilmiştir. Arginin AY uygulaması sırasında uygun tıbbi destek sağlanmalıdır. Anafilaksi veya diğer ciddi aşırı duyarlılık reaksiyonları meydana gelirse, Arginin ay kesilmeli ve uygun tıbbi tedavi başlatılmalıdır.
Arginin AY, hipertonisitesi nedeniyle her zaman intravenöz infüzyon ile uygulanmalıdır.
Arginin AY bir teşhis yardımcısıdır ve terapötik kullanım için tasarlanmamıştır.
TEDBİRLER
Genel
Arginin AY, dokulara tahrişe ve hasara neden olabilen hipertonik (950 mOsmol/litre) ve asidik (ortalama pH 5.6) bir çözeltidir. R-gen 10'un patent damarı içindeki bir patent kateteri yoluyla uygulanmasını sağlamak için dikkatli olunmalıdır. Aşırı infüzyon oranları lokal tahrişe ve kızarma, bulantı veya kusmaya neden olabilir. Yetersiz dozlama veya infüzyon süresinin uzaması, hipofiz uyaranını azaltabilir ve Testi geçersiz kılabilir.
Arginin AY içindeki arginin, atılım için azot içeren ürünlerle sonuçlanan metabolize edilebilir. Arginin AY uygulandığında, akut amino asit veya azot yükünün böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalar üzerindeki etkisi göz önünde bulundurulmalıdır.
R-gen 10'un klorür içeriği 100 mL çözelti başına 47.5 meq'dur ve bu miktarda klorürün elektrolit dengesizliği olan hastalara infüze edilmesinin etkisi test yapılmadan önce değerlendirilmelidir.
Hamile olan veya oral kontraseptif alan hastalarda büyüme hormonunun bazal ve stimülasyon sonrası seviyelerinin yükseldiğine dikkat edilmelidir.
Karsinogenez, Mutajenez ve doğurganlığın bozulması
Kanserojen potansiyeli, mutajenik potansiyeli veya intravenöz olarak uygulanan Arginin Ay'ın doğurganlığı üzerindeki etkisini değerlendirmek için uzun süreli hayvan çalışmaları yapılmamıştır.
Gebelik Kategorisi B
Tavşanlarda ve farelerde insan dozunun 12 katı dozlarda üreme çalışmaları yapılmıştır ve r-gen 10 (%10 Arginin hidroklorür enjeksiyonu, USP) nedeniyle fetusa bozulmuş doğurganlık veya zarar olduğuna dair hiçbir kanıt ortaya çıkarmamıştır. Gebe kadınlarda Arginin AY kullanımı için yeterli veya iyi kontrollü çalışmalar yapılmamıştır. Hayvan üreme çalışmaları her zaman insan tepkisini öngörmez olduğundan, bu ilaç hamilelik sırasında kullanılmamalıdır.
Emziren Anneler
Arginin Ay'ın intravenöz uygulamasının anne sütünde önemli miktarda arginin ile sonuçlanıp sonuçlanmayacağı bilinmemektedir. Sistemik olarak uygulanan amino asitler, bebek üzerinde zararlı bir etkiye sahip olmayan miktarlarda anne sütüne salgılanır. Bununla birlikte, emziren kadınlara arginin ay reçete edildiğinde dikkatli olunmalıdır.
Geriatrik Kullanım
Arginin ile ilgili klinik çalışmalar, daha genç deneklerden farklı tepki verip vermediklerini belirlemek için 65 yaş ve üstü deneklerin yeterli sayıda içermiyordu. Bildirilen diğer klinik deneyimler, yaşlı ve genç hastalar arasındaki yanıtlarda farklılıklar tespit etmemiştir.
Pazarlama öncesi çalışmalarda 1670 infüzyon ile ilişkili ADVERS REAKSİYONLAR aşağıdaki gibidir:
Hastaların yaklaşık %3'ünde bulantı, kusma, baş ağrısı, kızarma, uyuşma ve lokal venöz tahrişten oluşan spesifik olmayan yan etkiler bildirilmiştir.
Bir hastada, ellerin ve yüzün kızarması ve şişmesi ile birleşen maküler döküntü olarak ortaya çıkan alerjik bir reaksiyon vardı. İnfüzyon kesildikten ve 50 mg difenhidramin uygulandıktan sonra döküntü hızla azaldı. Bir hastada trombosit sayısında 150.000'den 60.000'e belirgin bir azalma vardı. Akrosiyanoz öyküsü olan bir hastada Arginin AY infüzyonundan sonra bu durumun alevlenmesi vardı.
Pazarlama Sonrası Deneyim
Aşağıdaki olumsuz olaylar sonrası tepki ve cerrahi müdahale, anafilaksi dahil aşırı duyarlılık reaksiyonları, hematüri ve bazı durumlarda 1-2 gün Arginin AY bir uygulamadan sonra oluşan gerektiren/veya deri nekrozu gibi ekstravazasyonu yakmak için önde gelen pazarlama kullanın:-bildirilmiştir. Bu advers olaylar belirsiz büyüklükteki bir popülasyondan gönüllü olarak bildirildiğinden, sıklıklarını güvenilir bir şekilde tahmin etmek veya ilaca maruz kalma ile nedensel bir ilişki kurmak her zaman mümkün değildir.
Aşırı doz, hiperventilasyon ile geçici bir metabolik asidoza neden olabilir ve bu da ölüme neden olabilir (bkz. “ UYARMALAR”). Çoğu durumda, asidoz kendiliğinden telafi edilir ve infüzyonun tamamlanmasından sonra baz eksikliği normale döner. Durum devam ederse, eksiklik hesaplanan bir alkalize edici madde dozu ile belirlenmeli ve düzeltilmelidir.
-
-
-