Kompozisyon:
Tedavide kullanılır:
Fedorchenko Olga Valeryevna tarafından tıbbi olarak gözden geçirilmiştir, Eczane Son güncelleme: 04.04.2022
Dikkat! Sayfadaki bilgiler sadece sağlık profesyonelleri içindir! Bilgi kamu kaynaklarında toplanır ve anlamlı hatalar içerebilir! Dikkatli olun ve bu sayfadaki tüm bilgileri tekrar kontrol edin!
Aynı bileşenlere sahip en iyi 20 ilaç:
Aynı kullanıma sahip ilk 20 ilaç:
Viteron Forte, HGH için hipofiz rezervinin ölçümü ile teşhis edilebilen hastalarda insan büyüme hormonunun salınması için intravenöz hipofiz uyarıcısı olarak endikedir. Panhipopituitarizm gibi hastalıklar için tanısal bir yardım olarak kullanılabilir, hipofiz cücesi, kromofobik adenom, cerrahi sonrası kraniyofarenjiyom, hipofizektomi, hipofiz travması, akromegali, devasalık ve büyüme ve boy sorunları.
İnsülin hipoglisemik testi HGH için hipofiz rezervi eksikliğini gösterdiyse, negatif reaksiyonu doğrulamak için Viteron Forte ile bir test yapılması tavsiye edilir. Bu, bir günlük bekleme süresinden sonra yapılabilir. Hastalar ilk test sırasında Viteron Forte'ye (arginin hidroklorür enjeksiyonu, USP) yanıt veremeyebileceğinden, reaktif olmayan hasta negatif sonucu doğrulamak için yeniden test edilmelidir. İkinci bir test, bir günlük bekleme süresinden sonra yapılabilir. Viteron Forte'a yanıt veren bazı hastalar insüline ve tersine yanıt vermez. Viteron Forte için yanlış pozitif yanıtların oranı yaklaşık% 32 ve yanlış negatif oranı yaklaşık% 27'dir.
Yetişkinler için dozaj
Önerilen yetişkin dozu, 30 dakika boyunca intravenöz infüzyonla uygulanan 30 g arginin hidroklorürdür (300 mL Viteron Forte). Toplam doz 30 g arginin hidroklorürü geçmemelidir. Lütfen bakın Hazırlık talimatları için kullanım talimatları.
Pediatrik dozaj
Önerilen pediatrik doz, 30 dakika boyunca intravenöz infüzyonla uygulanan 0.5 g / kg arginin hidroklorürdür (5 mL / kg viteron forte). Toplam doz 30 g arginin hidroklorürü geçmemelidir.
- 59 kg veya daha hafif hastalarda geri çekin kapalı bir viteron forte şişesinden ağırlık bazlı bir doz ve ticari olarak temin edilebilen kaptan toplam hacmin kasıtsız olarak verilmesini ve uygulanmasını önlemek için intravenöz infüzyon için ayrı bir kaba yerleştirin. Lütfen bakın Hazırlık talimatları için kullanım talimatları.
- 60 kg veya daha ağır olan hastalarda önerilen doz 30 g arginin hidroklorürdür (300 mL Viteron Forte). Lütfen bakın Hazırlık talimatları
Test yöntemi
Viteron Forte'nin intravenöz infüzyonu, insan büyüme hormonunun hipofiz rezervini ölçmek için testin bir parçasıdır ve testin başarılı bir şekilde uygulanması için klinik koşullar ve prosedürler aşağıdaki gibi olmalıdır:
- Test normal bir gece uykusundan sonraki sabah planlanmalı ve test süresi boyunca bir gece hızlı devam etmelidir..
- İnfüzyon başlamadan önce hastalar en az 30 dakika yatağa getirilmelidir. Endişe ve sıkıntıyı en aza indirmek için özen gösterilmelidir. Bu özellikle çocuklarda önemlidir.
- Viteron Forte (Arginin Hidroklorür Enjeksiyonu, USP) hipertonik bir çözeltidir ve sadece oluklu bir iğne veya yumuşak bir kateter ile bir antekubital damar veya başka bir uygun damara infüze edilmelidir (bkz ÖNLEMLER). Kan örnekleri venipunktur ile kontra-lateral koldan alınmalıdır.
- arzu edilen bir kan örneği programı -30, 0, 30, 60, 90, 120 ve 150 dakikadır.
- Viteron Forte, önerilen dozun 30 dakika boyunca uygulanabilmesi için sıfırdan sabit bir oranla infüze edilmelidir.
- Kan örnekleri derhal santrifüjlenmeli ve plazma, yayınlanan radyoimmünoanaliz yöntemlerinden biri tarafından test edilene kadar -20 ° C'de saklanmalıdır.
- HGH için hipofiz rezervi eksikliği gösteren tanı testi sonuçları Viteron Forte ile ikinci bir testle doğrulanmalıdır veya bunu insülin hipoglisemi testi ile doğrulamayı seçebilirsiniz. Testler arasında bir günlük bekleme süresi önerilir. </ ol>
- sadece çözelti berrak ve conta sağlamsa kullanın. Şişeyi hasar açısından dikkatlice inceleyin, örn., küçük çatlaklar, contadaki ezikler veya dış kısımda kurutulmuş toz alanları. Bu tür bir hasar bulunursa içeriği yönetmeyin.
- Durdurucunun hedefini parmak, saç, giysi vb. İle kirletmemeye dikkat ederek kauçuk tıpa koymak için plastik kapağı şişeden çıkarın. Derhal Adım 3'ü yürütün.
- kapatma kelepçesi kapatıldığında, sterilite korumasını uygulama kitinin ucundan çıkarın ve seti derhal şişenin masanın üzerinde dik dururken hızlı bir itme ile durdurucunun ortasına yerleştirin. (Düz basın - bükmeyin - bükün, durdurucu korelasyonuna neden olabilir.)
- Damlama odasındaki sıvı seviyesini otomatik olarak belirlemek ve yükselen filtrelenmiş hava kabarcıklarını gözlemleyerek vakum açısından test etmek için şişeyi hemen ters çevirin. Vakum yoksa veya çözelti berrak değilse şişeyi atın.
- Hava hortumu temiz. İnfüzyonu sürün.
Kullanım talimatları
Viteron Forte, 60 kg veya daha ağır hastalar için kullanıma hazır bir çözelti olarak sağlanır ve daha fazla seyreltilmemelidir. 59 kg veya daha hafif olan pediyatrik hastalarda, ayrı bir kaba bir doz konulmalıdır. Aşağıdaki hazırlık talimatlarını izleyin.
Parenteral ilaçlar, çözelti ve kap izin veriyorsa uygulamadan önce parçacıklar ve renk değişikliği açısından görsel olarak incelenmelidir.
59 kg veya daha hafif pediatrik hastalar için
Bozulmamış kapalı bir Viteron Forte şişesinden ağırlık bazlı bir doz giyin. İnfüzyon için 300 mL'lik tüm viteron Forte şişesi, 59 kg veya daha hafif hastalar için tasarlanmamıştır. Doz ayrı bir kaba yerleştirilmelidir, örn. aseptik teknoloji kullanılarak intravenöz uygulama için tasarlanmış boşaltılan steril cam kapta.
Ek olarak, Viteron Forte polipropilen şırıngalarda ve polivinil klorür (PVC) veya etilen vinil asetattan (EVA) yapılmış plastik kaplarda stabildir.
Penetrasyondan sonraki saklama süresi, oda sıcaklığında infüzyon süresi veya soğutulmuş sıcaklıkta (2-8 ° C) 24 saat dahil olmak üzere 4 saatten fazla değildir.
Dozu uygulayan doktor, uygulamadan önce dozun doğruluğunu kontrol etmelidir.
Yalnızca çözüm net olduğunda kullanın. Kullanılmayan ilaçları atın.
60 kg veya daha ağır yetişkinler ve pediatrik hastalar için
Aseptik teknikle bu talimatları izleyin. Viteron Forte, cam kaplarda intravenöz kullanım için sağlandığından, standart bir hava girişi, bakteriyel bir hava filtresi ile hava filtreleme intravenöz infüzyon seti gereklidir.
Viteron Forte uygulaması, bu üründeki bir bileşene karşı aşırı duyarlılığı olduğu bilinen kişilerde kontrendikedir.
WARNHINWEISE
Es gab Berichte über eine überdosierung von Viteron Forte bei pädiatrischen Patienten, die zum Tod führten. Bei der INFUSION von Viteron Forte bei PÄDIATRISCHEN PATIENTEN IST ÄUßERSTE VORSICHT geboten. Eine ÜBERDOSIERUNG von Viteron Forte bei PÄDIATRISCHEN PATIENTEN KANN zu HYPERCHLORÄMISCHER METABOLISCHER AZIDOSE, HIRNÖDEM oder MÖGLICHERWEISE zum TOD FÜHREN.
Überempfindlichkeitsreaktionen, einschließlich Anaphylaxie wurden berichtet. Während der Verabreichung von Viteron Forte sollte eine angemessene medizinische Unterstützung zur Verfügung stehen. Wenn eine Anaphylaxie oder eine andere schwere überempfindlichkeitsreaktion Auftritt, sollte Viteron Forte abgesetzt und eine geeignete medizinische Behandlung eingeleitet werden.
Viteron Forte sollte wegen seiner hypertonizität immer intravenös verabreicht werden.
Viteron Forte ist ein diagnostisches Hilfsmittel und nicht zur therapeutischen Anwendung bestimmt.
VORSICHTSMAßNAHMEN
allgemein
Viteron Forte ist eine hypertonische (950 mOsmol/liter) und saure (Durchschnittlicher pH-Wert von 5,6) Lösung, die zu Reizungen und Gewebeschäden führen kann. Vorsicht ist geboten, um die Verabreichung von R-Gen 10 durch einen patentkatheter innerhalb einer patentvene sicherzustellen. Übermäßige infusionsraten können zu lokalen Reizungen und zu Spülung, übelkeit oder Erbrechen führen. Eine Unzureichende Dosierung oder Verlängerung der infusionsperiode kann den Stimulus für die Hypophyse verringern und den test zunichte machen.
Das Arginin in Viteron Forte kann metabolisiert werden, was zu stickstoffhaltigen Produkten zur Ausscheidung führt. Die Wirkung einer akuten Aminosäure - oder stickstoffbelastung auf Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion sollte in Betracht gezogen werden, wenn Viteron Forte verabreicht werden soll.
Der Chloridgehalt von R-Gen 10 beträgt 47,5 mEq pro 100 mL Lösung, und die Wirkung der Infusion dieser chloridmenge bei Patienten mit elektrolytungleichgewicht sollte vor dem test untersucht werden.
Es sollte beachtet werden, dass die basalen und post-stimulation Ebenen von Wachstumshormon bei Patienten erhöht sind, die Schwanger sind oder orale Kontrazeptiva einnehmen.
Karzinogenese, Mutagenese Und Beeinträchtigung Der Fruchtbarkeit
Langfristige Tierversuche wurden nicht durchgeführt, um das Karzinogene Potenzial, das Mutagene Potenzial oder die Wirkung von intravenös verabreichtem Viteron Forte auf die Fruchtbarkeit zu bewerten.
Schwangerschaft Kategorie B
Reproduktionsstudien wurden an Kaninchen und Mäusen in Dosen durchgeführt, die das 12-fache der menschlichen Dosis betrugen, und es wurden keine Anzeichen für eine beeinträchtigte Fruchtbarkeit oder Schädigung des Fötus aufgrund von R-Gen 10 (10% Argininhydrochlorid-Injektion, USP) festgestellt. Es gab keine adäquaten oder gut kontrollierten Studien zur Anwendung von Viteron Forte bei schwangeren. Da tiervermehrungsstudien nicht immer die Reaktion des Menschen Vorhersagen, sollte dieses Medikament während der Schwangerschaft nicht angewendet werden.
Stillende Mütter
Es ist nicht bekannt, ob die intravenöse Verabreichung von Viteron Forte zu erheblichen Mengen Arginin in der Muttermilch führen kann. Systemisch verabreichte Aminosäuren werden in Mengen in die Muttermilch ausgeschieden, die wahrscheinlich keine schädliche Wirkung auf das Kind haben. Dennoch ist Vorsicht geboten, wenn viteron Forte stillenden Frauen verabreicht wird.
Geriatrische Anwendung
Klinische Studien mit Arginin umfassten nicht eine ausreichende Anzahl von Probanden ab 65 Jahren, um festzustellen, ob Sie anders ansprechen als jüngere Probanden. Andere berichtete klinische Erfahrungen haben keine Unterschiede in den Reaktionen zwischen älteren und jüngeren Patienten festgestellt.
Nebenwirkungen im Zusammenhang mit 1670 Infusionen in premarketing Studien waren wie folgt:
Unspezifische Nebenwirkungen, bestehend aus übelkeit, Erbrechen, Kopfschmerzen, erröten, Taubheitsgefühl und lokaler venöser Reizung, wurden bei etwa 3% der Patienten berichtet.
Ein patient hatte eine allergische Reaktion, die sich als konfluenter makulaausschlag mit Rötung und Schwellung der Hände und des Gesichts manifestierte. Der Ausschlag ließ schnell nach Beendigung der infusion nach und 50 mg Diphenhydramin wurden verabreicht. Ein patient hatte eine offensichtliche Abnahme der Thrombozytenzahl von 150.000 auf 60.000. Ein patient mit einer Geschichte von akrocyanose hatte eine Verschlimmerung dieser Bedingung nach infusion von Viteron Forte.
Post-Marketing-Erfahrung
Die folgenden unerwünschten Ereignisse wurden während der Anwendung nach dem Inverkehrbringen berichtet: extravasation, die zu verbrennungsähnlichen Reaktionen und/oder hautnekrosen führt, die einen chirurgischen Eingriff erfordern, überempfindlichkeitsreaktionen einschließlich Anaphylaxie und Hämaturie, die in einigen Fällen auftraten 1–2 Tage nach einer viteron Forte Verabreichung. Da diese unerwünschten Ereignisse freiwillig aus einer population ungewisser Größe gemeldet werden, ist es nicht immer möglich, Ihre Häufigkeit zuverlässig abzuschätzen oder einen kausalen Zusammenhang mit der arzneimittelexposition herzustellen.
eine überdosierung kann eine vorübergehende metabolische Azidose mit hyperventilation verursachen, die zum Tod führen kann (siehe “ WARNUNGEN”). In den meisten Fällen gleicht sich die Azidose selbst aus und das basendefizit normalisiert sich nach Beendigung der infusion wieder. Wenn der Zustand anhält, sollte das Defizit durch eine berechnete Dosis eines alkalisierungsmittels bestimmt und korrigiert werden.