Kompozisyon:
Tedavide kullanılır:
Oliinyk Elizabeth Ivanovna tarafından tıbbi olarak gözden geçirilmiştir, Eczane Son güncelleme: 26.06.2023
Dikkat! Sayfadaki bilgiler sadece sağlık profesyonelleri içindir! Bilgi kamu kaynaklarında toplanır ve anlamlı hatalar içerebilir! Dikkatli olun ve bu sayfadaki tüm bilgileri tekrar kontrol edin!
Kinabik, belirtilen mikroorganizmaların duyarlı suşlarının neden olduğu aşağıdaki enfeksiyonlara sahip yetişkinlerin tedavisi için endikedir:
İdrar yolu enfeksiyonları
Komplike olmayan idrar yolu enfeksiyonları (sistit dahil) Enterococcus faecalis,, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus saprophyticus, Citrobacter freundii1, Enterobacter aerogenleri1, Enterobacter cloacae1, Proteus vulgaris1, Staphylococcus aureus1, veya Streptococcus agalactiae1.
Çünkü kinabik dahil florokinolonlar ciddi yan etkilerle ilişkilendirilmiştir (bkz UYARILAR) ve bazı hastalarda komplike olmayan bir idrar yolu enfeksiyonunu kendi kendine sınırlayan, alternatif tedavi seçeneği olmayan hastalarda komplike olmayan idrar yolu enfeksiyonlarını (mesane enfeksiyonu dahil) tedavi etmek için Chinabic'i ayırın.
Nedeniyle komplike idrar yolu enfeksiyonları Enterococcus faecalis,, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa veya Serratia marcescens1. Cinsel yolla bulaşan hastalıklar (Görmek UYARILAR)
Komplike olmayan üretral ve servikal gonore Neisseria gonorrhoeae.
Prostatit
Nedeniyle prostatit Escherichia coli.
(Görmek DOZAJ ve YÖNETİM uygun dozlama talimatları için.)
Penisilinaz üretimi norfloksasin aktivitesini etkilememelidir.
Enfeksiyona neden olan organizmaları izole etmek ve tanımlamak ve norfloksasine duyarlılıklarını belirlemek için tedaviden önce uygun kültür ve duyarlılık testleri yapılmalıdır. Norfloksasin ile tedavi, bu testlerin sonuçları bilinmeden başlatılabilir; sonuçlar elde edilir edilmez uygun tedavi verilmelidir. Tedavi sırasında periyodik olarak yapılan tekrarlanan kültür ve duyarlılık testleri, sadece antimikrobiyal ajanların terapötik etkileri hakkında değil, aynı zamanda bakteri direncinin olası oluşumu hakkında da bilgi sağlar.
İlaca dirençli bakterilerin gelişimini azaltmak ve Chinabic ve diğer antibakteriyel ilaçların etkinliğini korumak için Chinabic, sadece duyarlı bakterilerin neden olduğu veya şüphelenildiği enfeksiyonları tedavi etmek veya önlemek için kullanılmalıdır. Kültür ve duyarlılık bilgisi mevcutsa, antibakteriyel tedaviyi seçmeyi veya değiştirmeyi düşünmelisiniz. Bu tür verilerin yokluğunda, lokal epidemiyolojik ve duyarlılık modelleri ampirik tedavi seçimine katkıda bulunabilir.
Chinabic (norfloksasin) Oftalmik çözelti, aşağıdaki bakterilerin duyarlı suşlarından kaynaklanıyorsa konjonktivit tedavisi için endikedir:
Acinetobacter calcoaceticus **
Aeromonas hydrophila **
Haemophilus influenzae
Proteus mirabilis **
Pseudomonas aeruginosa **
Serratia marcescens **
Staphylococcus aureus
Staphylococcus epidermidis
Staphylococcus warnerii **
Streptococcus pneumoniae
Kinabik (norfloksasin) oftalmolojik çözeltinin kullanımına topikal antibiyotik tedavisine bakteriyel yanıtın yeterli şekilde izlenmesi gerekir.
** Bu organizmanın etkinliği 10'dan az enfeksiyonda incelenmiştir.
Tabletler Kinabic, yemekten en az bir saat önce veya en az iki saat sonra veya süt ve / veya diğer süt ürünleri alınmalı. Multivitaminler, demir veya çinko içeren diğer ürünler, magnezyum ve alüminyum içeren antasitler, sükralfat veya Videx® (didanosin), çiğnenebilir tabletler / tamponlu tabletler veya yutma için pediatrik toz, norfloksasin uygulandıktan sonraki 2 saat içinde alınmamalıdır. Tabletler Kinabic bir bardak su ile alınmalıdır. Chinabic alan hastalar iyi nemlendirilmelidir (bkz ÖNLEMLER).
Normal böbrek fonksiyonu
Önerilen günlük Chinabic dozu aşağıdaki tabloda açıklandığı gibidir:
| Enfeksiyon | Açıklama | Birim doz | Frekans | Süre | Doz | |
| İdrar yolu | Komplike olmayan İYE'ler (sistit) E. coli, K. pneumoniae veya P.max Kinabik, böbrek yetmezliği olan hastalarda idrar yolu enfeksiyonlarını tedavi etmek için kullanılabilir. Kreatinin klerens oranı 30 mL / dak / 1.73 m² veya daha az olan hastalarda, önerilen doz, yukarıdaki süre boyunca günde bir kez 400 mg tablettir. Bu dozda, kreatinin klerensi 10 mL / dak / 1.73 m²'den az olsa bile, idrar konsantrasyonu norfloksasine duyarlı çoğu idrar patojeni için mikrofonları aşıyor. Sadece serum kreatinin seviyeleri mevcutsa, bu değeri kreatinin klerensine dönüştürmek için aşağıdaki formül (hastanın cinsiyeti, ağırlığı ve yaşına göre) kullanılabilir. Serum kreatinin, böbrek fonksiyonunun sabit bir durumu olmalıdır. Daha yaşlıİdrar yolu enfeksiyonları nedeniyle tedavi edilen ve kreatinin klerensi 30 mL / dak / 1.73 m²'den fazla olan yaşlı hastalar, normal böbrek fonksiyonu altında önerilen dozları almalıdır. Kreatinin klerensi 30 mL / dak / 1.73 m² veya daha az olan idrar yolu enfeksiyonları nedeniyle tedavi edilen yaşlı hastalar, böbrek yetmezliğinde önerildiği gibi günde bir kez 400 mg almalıdır. yetişkinlerde ve pediatrik hastalarda (bir yaş ve üstü) önerilen doz, etkilenen göz (ler) e yedi güne kadar günde dört kez topikal olarak bir veya iki damla kinabik (norfloksasin) oftalmik çözeltidir. Şiddetli enfeksiyona bağlı olarak, tedavinin ilk günü için dozaj, uyanma saatlerinde her iki saatte bir veya iki damla olabilir.
|
Tek doz çalışmaları
82 sağlıklı gönüllü ve tek doz norfloksasin ile tedavi edilen 228 gonore hastası ile yapılan klinik çalışmalarda,% 6.5'i ilaca bağlı yan etkiler bildirmiştir. Bununla birlikte, aşağıdaki insidans sayıları ilaç ilişkisine atıfta bulunulmaksızın hesaplanmıştır.
En yaygın negatif deneyimler (>% 1.0): baş dönmesi (% 2.6), bulantı (% 2.6), baş ağrısı (% 2.0) ve karın krampları (% 1.6) idi.
Ek reaksiyonlar (% 0.3 -1.0): anoreksiya, ishal, hiperhidroz, asteni, anal / rektal ağrı, kabızlık, dispepsi, şişkinlik, parmak karıncalanma ve kusma.
Laboratuvarda ilaca bağlı kabul edilen yan etkiler hastaların / deneklerin% 4.5'inde bildirilmiştir. Bu laboratuvar değişiklikleri: artmış AST (SGOT) (% 1.6), azalmış WBC (% 1.3), azalmış trombosit sayısı (% 1.0), artmış idrar proteini (% 1.0), azalmış hematokrit ve hemoglobin (% 0.6) ve artmış eozinofiller (% 0.6).
Çoklu doz çalışmaları
52 sağlıklı gönüllü ve 1980 idrar yolu enfeksiyonu veya prostatitli, çeşitli dozlarda norfloksasin ile tedavi edilen klinik çalışmalarda,% 3.6'sı ilaca bağlı yan etkiler bildirmiştir. Bununla birlikte, aşağıdaki insidans sayıları ilaç ilişkisine atıfta bulunulmaksızın hesaplanmıştır.
En yaygın olumsuz deneyimler (>% 1.0): bulantı (% 4.2), baş ağrısı (% 2.8), baş dönmesi (% 1.7) ve asteni (% 1.3) idi.
Ek reaksiyonlar (% 0.3 -1.0): karın ağrısı, sırt ağrısı, kabızlık, ishal, ağız kuruluğu, hazımsızlık / çim yanması, ateş, şişkinlik, hiperhidroz, yumuşak dışkı, kaşıntı, döküntü, uyku hali ve kusma.
Daha az yaygın reaksiyonlar (% 0.1 -% 0.2): karın şişmesi, alerjiler, anoreksiya, anksiyete, acı tat, bulanık görme, bursit, göğüs ağrısı, titreme, depresyon, dismenore, ödem, eritem, ayak veya el şişmesi, uykusuzluk, oral ülser, miyokard enfarktüsü,.
Bu hastalarda / deneklerde anormal laboratuvar değerleri gözlendi: eozinofili (% 1.5), ALT (SGPT) artışı (% 1.4), lökosit ve / veya nötrofillerde azalma (% 1.4), AST'de artış (SGOT) (% 1.4), artmış alkalin fosfataz (% 1.1). Daha az yaygın hastalıklar arasında artmış BUN, artmış LDH, artmış serum kreatinin, azalmış hematokrit ve glikozüri vardı.
Pazarlama sonrası
Pazarlama sonrası deneyimde en sık bildirilen yan etkiler döküntüdür.
Chinabic ile genel nöbetler, miyoklonus ve titreme olarak karakterize edilen CNS etkileri bildirilmiştir (bkz UYARILAR). Bu sınıftaki ilaçlarla görsel rahatsızlıklar bildirilmiştir.
İlacın piyasaya sürülmesinden bu yana aşağıdaki ek yan etkiler bildirilmiştir:
Aşırı duyarlılık reaksiyonları
Anafilaktoid reaksiyonlar, anjiyoödem, dispne, vaskülit, ürtiker, artrit, artralji ve miyalji dahil olmak üzere aşırı duyarlılık reaksiyonları bildirilmiştir (uyarılara bakınız).
Cilt
Toksik epidermal nekroliz, Stevens-Johnson sendromu ve eritema multiforme, eksfolyatif dermatit, ışık duyarlılığı / fototoksisite reaksiyonları (bkz ÖNLEMLER), lökositoklastik vaskülit, eozinofili ile ilaç döküntüsü ve sistemik semptomlar (DRESS sendromu).
Sindirim sistemi
Psödomembranöz kolit, hepatit, kolestatik sarılık ve artmış karaciğer fonksiyon testleri, pankreatit (nadir), stomatit dahil sarılık. Psödomembranöz kolit belirtileri antibakteriyel tedavi sırasında veya sonrasında ortaya çıkabilir (bkz UYARILAR ).
Karaciğer
Ölümcül vakalar dahil karaciğer yetmezliği.
Kardiyovasküler
Nadir durumlarda, uzun süreli QTc aralığı ve torsades de pointes dahil ventriküler aritmiler.
>
İnterstisyel nefrit, böbrek yetmezliği.
Sinir sistemi / psikiyatri
Geri dönüşümsüz olabilen periferik nöropati, guillain-barr ve eakut; Sendrom, ataksi, parestezi, hipoestezi, psikotik reaksiyonlar ve karışıklık dahil zihinsel bozukluklar.
Kas-iskelet sistemi
Tendinit, tendon rüptürü; Miyastenia gravis alevlenmesi (bkz UYARILAR, Miyastenia gravis alevlenmesi); artmış kreatin kinaz (CK), kas krampları.
Hematolojik
Nötropeni; Lökopeni; Agranülositoz; bazen glikoz-6fosfat dehidrojenaz eksikliği ile ilişkili hemolitik anemi; Trombositopeni.
Özel duyular
İşitme kaybı, kulak çınlaması, diplopi, disgeusi.
Kinolonlarla bildirilen diğer advers olaylar şunlardır: agranülositoz, albüminüri, kandiüri, silindirüri, disfaji, kan şekerinde artış, serum kolesterolünde artış, serum potasyumunda artış, serum trigliseritlerinde artış, hematüri, karaciğer nekrozu, semptomatik hipoglisemi.
klinik çalışmalarda, en sık bildirilen ilaç yan etkisi lokal yanma veya rahatsızlıktı. İlaca bağlı diğer yan etkiler konjonktival hiperemi, kemoz, fotofobi ve damlatmadan sonra acı bir tattı.
erkek ve dişi farelerde ve sıçanlarda, 4 g / kg'a kadar oral tek dozlarda anlamlı bir ölümcüllük gözlenmemiştir.
akut doz aşımı durumunda, mide kusma veya mide lavajı ile boşaltılmalı ve hasta dikkatle izlenmeli ve semptomatik ve destekleyici olarak tedavi edilmelidir. Yeterli hidrasyon sağlanmalıdır.
Bilgi yok.
However, we will provide data for each active ingredient
