Kompozisyon:
Tedavide kullanılır:
Militian Inessa Mesropovna tarafından tıbbi olarak gözden geçirilmiştir, Eczane Son güncelleme: 29.03.2022
Dikkat! Sayfadaki bilgiler sadece sağlık profesyonelleri içindir! Bilgi kamu kaynaklarında toplanır ve anlamlı hatalar içerebilir! Dikkatli olun ve bu sayfadaki tüm bilgileri tekrar kontrol edin!
Aynı bileşenlere sahip en iyi 20 ilaç:
Alflox
Norfloksasin
Alflox, belirlenen mikroorganizmaların duyarlı suşlarının neden olduğu aşağıdaki enfeksiyonlara sahip yetişkinlerinin tedavisi için endikedir:
İdrar Yolu Enfeksiyonları
İçin (sistit dahil), komplekssiz ıdrar yolu enfeksiyonu nedeniyle Enterococcus faecalis, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus saprophyticus, Citrobacter freundii1, Enterobacter aerogenes1, Enterobacter cloacae1 Proteus vulgaris1, Staphylococcus aureus1, veya Streptococcus agalactiae1.
Alflox da dahil olmak üzere florokinolonlar ciddi advers reaksiyonlarla ilişkili olduğu (bkz. UYARMALARve bazı hastalar için kompleks olan idrar yolu enfeksiyonu kendi kendini sınırlayan, alternatif tedavi seçenekleri olan hastalarda kompleks olan idrar yolu enfeksiyonlarının (sistit dahil) tedavisi alflox rezervidir'dir.
Kompleks ıdrar yolu enfeksiyonları nedeniyle Enterococcus faecalis, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa, veya Serratia marcescens1. Cinsel yol bulan hastalıklar (Akdeniz'i görmek UYARMALAR)
Kompleks olmayan üretral ve servikal belsoğukluğu nedeniyle Neisseria gonorrhoeae.
Prostatit
Prostatit nedeniyle Escherichia coli.
(Akdeniz'i görmek DOZAJ VE UYGULAMA uygun dozlama talimatları için.)
Penisilinaz üretiminin norfloksasin aktivitesi üzerinde hiçbir etkisi olmamalıdır.
Enfeksiyona neden olan organizasyonları izole etmek ve tanımak ve norfloksasine duyarlılıklarını belirlemek için tedaviden önce uygun kültür ve duyarlık testleri yapılmalıdır. Norfloksasin ile tedavi, bu testlerin sonuçları bilinmeden önce başlayabilir, sonuçlar elden verildikten sonra uygun tedavi verilmelidir. Tedavi sırasında periyodik olarak yapılan tekrarlanan kültür ve duyarlık testi, sadece antimikrobiyal ajanların terapötik etkisi hakkında değil, aynı zamanda bakteriyel direncin olması görünümü hakkında da bilgi verecektir.
İlaca dirençli bakterilerin gelişimini azaltmak ve Alflox ve diğer antibakteriyel ilaçların etkinliğini korumak için, Alflox sadece duyarlı bakterilerin neden olduğu kanıtlanmış veya güçlü bir şekilde şüphelenilen enfeksiyonları tedavi etmek veya önlemek için kullanılmalıdır. Kültür ve duyarlık bilgisi mevcut olduğunda, antibakteriyel tedaviyi seçerken veya değiştirirken dikkate alınmalıdır. Bu tür verilerin yokluğunda, lokal epidemiyoloji ve duyarlık paternleri ampirik tedavi seçimine katkıda bulunabilir.
Alflox (norfloksasin) oftalmik çözüm, aşağıdaki bakterilerin duyarlı suşlarının neden olduğu konjonktivit tedavisi için endikedir:
Acinetobacter calcoaceticus**
Aeromonas hydrophila**
Haemophilus influenzae
Proteus mirabilis**
Pseudomonas aeruginosa**
Serratia marcescens**
Staphylococcus aureus
Staphylococcus epidermidis
Staphylococcus warnerii**
Streptococcus pneumoniae
Topikal antibiyotik tedavisine bakteriyel yanıtın uygun şekilde izlenmesi, Alflox (norfloksasin) oftalmik çözüm kullanımına eşliklidir.
** Bu organizasyon için etkinlik 10'dan az enfeksyonda incelenmiştir.
Tabletler Alflox, bir yemekten veya süt ve/veya diğer süt ürünlerinin yutulmasından en az bir saat önce veya en az iki saat sonra alınmalıdır. (Didanosin) Multivitaminler, demir veya çinko ıçeren diğer ürünler, magnezyumve alüminyum ıçeren antasitler, sukralfat veya Videx®, çiğnenebilir/tamponlanmış tabletler veya sözlü çözüm için Pediyatrik toz, norfloksasin uygulamasından sonra 2 saat içinde alınmamadır. Tabletler Alflox bir bardak su ile alınmalıdır. Alflox alan hastaları iyi nemlendirilmelidir (bkz. TEDBİRLER).
Normal Böbrek İşlevi
Önerilen günlük Alflox dozu altındaki grafikte açık olduğu gibi:
Enfeksiyon | Açıklama | Birim Doz | Frekanslar | Süreli | Günlük Doz |
İdrar Yolu | E. coli, K. pneumoniae veya P. mirabilis'e bağlı kompleks olmayan IYE (sistit) | 400 mg | q12h | 3 gün | 800 mg |
Kompleks olmayan IYE, belirlenen diğer organizasyonlara bağlıdır | 400 mg | q12h | 7-10 gün | 800 mg | |
Kompleks İYE | 400 mg | q12h | 10-21 gün | 800 mg | |
Cinsel Yol Bulan Hastalıklar | Kompleks Olmayan Belsoğukluğu | 800 mg | tek doz | 1 gün | 800 mg |
Prostatit | Akut veya kronik | 400 mg | q12h | 28 gün | 800 mg |
Börek Yetmezliği
Alflox, böbrek yetmezliği olan hastalarda ıdr yolu enfeksiyonlarının tedavisinde kullanılabilir. Kreatinin klirensi oranı 30 mL / dak / 1.73 m2 veya daha az olan hastalarda, önerilen doz, yukarıda verilen süre boyu günde bir kez 400 mg'lık bir tablettir. Bu dozajda, ıdrar konsantrasyonu, kreatinin klireni 10 mL / dak / 1.73 m2'den az olursa safra, norfloksasine duyarlı çok ıdrar patojeni için Mıc'leri aşmaktadır.
Sadece serum kreatinin seviyesi mevcut olduğunda, bu değeri kreatinin klirensine dönüştürmek için aşağıdaki formül (hastanın cinsiyetine, kilosuna ve yaşına göre) kullanılabilir. Serum kreatinin, böbrek fonksiyonunun sabit bir durumunu temsil eder.
Erkekler: | (kg cininden ağırlık) x (140 yaş) |
(72) x serum kreatinin (mg/100 mL) | |
Kadınlar: | (0.85) x (yukarıdaki değer) |
Yaşlı
30 mL / dak / 1.73 m2'den daha büyük bir kreatinin klirensi olan ıdrar yolu enfeksiyonları için tedavi edilen yaşlı hastalar, normal börek fonksiyonunu altın önerilen dozları alır.
30 mL / dak / 1.73 m2 veya daha az kreatinin klirensi olan ıdrar yolu enfeksiyonları için tedavi edilen yaşlı hastalar, börek yetmezliği altın önerildiği gibi günde bir kez 400 mg almaktır.
Yetişkinlerde ve pediatrik hastalarda (bir yaş ve üstü) önerilen doz, yedi gün kadar günde dört kez etkili göz topikal olarak uygulanan bir veya iki damla Alflox (norfloksasin) oftalmik çözümdür. Enfeksiyonun ciddiyetine bağlı olarak, tedavinin ilk günü için dozaj, uyanma saatleri boyunca her iki saatte bir veya iki damla olabilir.
Alflox (norfloksasin), norfloksasin veya antimikrobiyal ajanların kinolon grubunun herhangi bir üyesi ile ilişkili aşırı duyarlık, tendinit veya tendon rüptürü öyküsü olan kişilerde kontr.
Alflox (norfloksasin) oftalmik çözüm, norfloksasine aşırı duyarlık öyküsü olan hastalarda veya kinolon antibakteriyel ajanlar grubunun diğer üyeleri veya bu ilacın başka bir bilen olan hastalarda kontrendikedir.
UYARMALAR
Tendinit Ve Tendon Rüptürü, Periferik Nöropati Ve Merkezi Sinir Sistemi Etkileri De Dahil Olmak Üzere Devre Dışı Bırakma Ve Potansiyel Olarak Geri Dönüşümsüz Ciddi Advers Reaksiyonlar
Alflox da dahil olmak üzere florokinolonlar, aynı hastada birlikte ortaya çıkabilecek farklıvücut sistemlerinden gelen devrim dış bırakma ve potansiyel olarak geri dönüşümsüz ciddi advers reaksiyonlarla ilişkilendirilmiştir. Genellikle ADVERS REAKSİYONLAR arasında tendinit, tendon rüptürü, artralji, miyalji, periferik nöropati ve merkezi sinir sistemi etkileri (halüsinasyonlar, anksiyete, depresyon, uyku, şiddetli baş ağrısı ve konfüzyon) bulunur. Bu tepkiler Alflox başladıktan birkaç saat ila birkaç hafta sonra ortaya çıkabilir. Herhangi bir yaştaki veya önceden var olan risk faktörleri olmayan hastalar bu advers reaksiyonları yaşamıştır (bkz UYARMALAR, Tendinit ve tendon rüptürü, periferik nöropati ve merkezi sinir sistemi etkileri).
Herhangi bir ciddi advers reaksiyonun ilk belirtilerinde veya semptomlarında Alflox'u hemen durdurun. Ek olarak, florokinolonlarla ilişkili bu ciddi advers reaksiyonlardan herhangi birini yaşayan hastalarda Alflox da dahil olmak üzere florokinolonların kullanımından kaçının.
Tendinit Ve Tendon Rüptürü
Alflox da dahil olmak üzere florokinolonlar, her yaşta tendinit ve tendon rüptürü riskinin artmasıyla ilişkilendirilmiştir. Bu advers reaksiyon en sık aşık tendonunu içerir ve rotator manşet (omuz), el, pazı, başparmak ve diğer tendonlarla da bildirilmiştir. Tendinit veya Tendon rüptürü, Alflox'un başlamasından birkaç saat veya gün sonra veya florokinolon tedavisinin tamamlanmasından birkaç ay sonra ortaya çıkabilir. Tendinit ve tendon rüptürü bilateral olarak ortaya çıkabilir.
Florokinolon ile ilişkili tendinit ve tendon rüptürü geliştirme riski, 60 yaşın üzerindeki hastalarda, kortikosteroid ilaçları alan hastalarda ve börek, kalp veya akciger naklisi olan hastalarda artmaktadır. Tendon rüptürü riskini bağımsız olarak artırabilecek diğer faktörler arasında yorucu fiziksel aktivite, börek yeteneği ve romatoid artrit gibi önceki tendon bozuklukları bulunur. Tendinit ve tendon rüptürü, yukarıdaki risk faktörlerine sahip olmayan florokinolon alan hastalarda da meydan gelmiştir.
Hasta ağrı, şişme, iltihaplanma veya tendon rüptürü yaşarsa Alflox'u hemen durdurur. Tendon bozukluğu öyküsü olan veya tendinit veya tendon rüptürü yaşayan hastalarda Alflox da dahil olmak üzere florokinolonlardan kaçının (bkz. İLERİ TEPKİLER). Hastalara tendinit veya tendon rüptürünün ilk tanımında dinlemeleri ve kinolon olmayan bir antimikrobiyal ilaca geçen konuda sağlık uzmanlarına danışmaları tavsiye edilir.
Periferik Nöropati
Alflox da dahil olmak üzere florokinolonlar, çevresel nöropati riskinin artmasıyla ilişkilendirilmiştir. Alflox da dahil olmak üzere florokinolon alan hastalıklarında parestezi, hipoestezi, dizestezi ve zayıflığa yol açan küçük ve/veya büyük aksonları etkileyen duyusal veya sensorimotor aksonal polinöropati vakaları bildirilmiştir. Semptomlar norfloksasin alımının başlamasından kısa bir süre sonra ortaya çıkabilir ve bazı hastalarda geri dönüş olabilir (bkz. UYARMALAR). Aza indirmek için durdurma Alflox hemen hasta ağrı en Geri dönüşü olmayan bir durumun gelişimini, hafif dokunma, ağrı, ısı, pozisyon hissi ve titreşim hissi de dahil olmak üzere hissi, ancak kış karıncalanma, uyuşma ve/veya Güçsüzlük veya başka değişiklikler de dahil olmak üzere periferik nöropati belirtileri oluşursa, ve/veya motor gücü. Daha önce periferik nöropati yaşayan hastalarda Alflox da dahil olmak üzere florokinolonlardan kaçının (bkz. İLERİ TEPKİLER).
Merkezi Sinir Sistemi Etkileri
Alflox da dahil olmak üzere florokinolonlar, konvülsiyonlar, artan intrakranyal baskı (psödotümör serebri dahil) ve toksik psikozlar dahil olmak üzere merkezi sinir sistemi (CNS) etkileri risk artmasıyla ilişkilendirilmiştir. Kinolonlar ayrıca titreme, huzursuzluk, baş dönmesi, konfüzyon ve halüsinasyonlara yol açabilecek CNS stimülasyonuna neden olabilir. Bu tepkiler norfloksasin alan hastalıklarında ortaya çıkarsa, ilaç kesilmeli ve uygun öncelikler alınmalıdır.
Norfloksasının beyin fonksiyonu veya beyin elektrik aktivitesi üzerindeki etkileri test edilmemiştir. Bu nedenle, daha fazla bilgi elden verilene kadar, norfloksasin, diğer tüm kinolonlar gibi, ciddi serebral arterioskleroz, epilepsi ve nöbetlere yatkın olan diğer faktörler gibi bilinenveya şöfelenilen MSS bozuklukları olan hastalarda dikkatlı kullanılmalıdır (bkz. İLERİ TEPKİLER).
Myastenia Gravis'in Alevlenmesi
Alflox da dahil olmak üzere florokinolonlar nöromüsküler blok edici'nin aktiviteye sahiptir ve myastenia gravisli hastalarda Kas gücünüzü ifade edebilir. Pazarlama sonrası ciddi gelişmeler tepkiler, ölüler ve havaalanı desteği de dahil olmak üzere, myastenia gravisli hastalarda florokinolon kullanımı ile ilişkilendirilmiştir. Bilinenmyastenia gravis öyküsü olan hastalarda Alflox kullanmaktan kaçının. (Akdeniz'i görmek HASTA BİLGİLERİ ve İLERİ TEPKİLER, Pazarlama Sonrası, Iskelet.)
ÇOCUK hastanelerinde ORAL LEVOFLOKSASİN Çocuklar, Gençler, Emziren annelerin, Hamilelik döneminde ve güvenlik: GÜVENLİK ve ETKİNLİĞİ, (18 yaş altı) GENÇLER, HAMİLE kadınlar ve EMZİREN ANNELERKURULMAMIŞTIR. (Akdeniz'i görmek TEDBİRLER, Pediatrik Kullanım, Gebelik beş Emziren Anneler dallar.) Tek doz norfloksasının oral uygulaması, 6 kez2 önerilen insan klinik dozu (mg/kg bazında), olgunlaşmamış köpeklerde toparlanmaya neden oldu. Bu köpeklerin ağırlık taşıyan eklerinin histolojik incelemesi, kırıkdağ kalıcılarını ortaya çıkardı. Diğer kinolonlar ayrıca, çeşitli türlerin olgunlaşmış hayvanlarında ağırlıkça taşınan eklerde kırık erozyonları ve diğer artropati tanımları üretimi (bkz. Hayvan Farmakolojisi).
Bazıları aşırı duyarlığa bağlı ve bazıları tanımsız etiyolojiye bağlı diğer ciddi ve bazen ölümcül ADVERS tepkiler, aşağıdakiler de dahil olmak üzere kinolon tedavisi alan hastalarında nadiren bildirildi
Alflox. Bu olaylar şiddetli olabilir ve genel olarak birden fazla dozun uygulanmasından sonra ortaya çıkabilir. Klinik bulgular daha çok bir ya da da da içerebilir aşağıdaki:
- ateş, dökümlü veya şık dermatolojik reaksiyonlar (örneğin, toksik epidermal nekroliz, Stevens-Johnson sendrom),
- vaskülit, artralji, miyalji, serum hastalığı,
- alerjik pnömoni,
- ınterstisyel nefrit, akut börek yeteneği veya yeteneği,
- hepatit, sarı, akut hepatik nekroz veya başarı,
- hemolitik ve aplastik dahil olmak üzere anemi, trombotik trombositopenik purpura, lökopeni, agranülositoz, pansitopeni ve/veya diğer hematolojik anormallikler dahil olmak üzere trombositopeni.
İlaç hemen bir deri dökümü ve aşırı duyarlık, sarılıktır, veya herhangi bir diğer ışaretı ilk görünümü anda kesilmeli ve destek tedavisine başlanmalıdır (bkz. HASTA BİLGİLERİ ve İLERİ TEPKİLER).
Aşık Duyarlık Tepkileri
Alflox da dahil olmak üzere florokinolon tedavisi alan hastalıklarında, bazıları ilk doz takiben ciddi ve bazen ölümcül aşi duyarlık (anafilaktik) reaksiyonları bildirilmiştir. Bazı reaksiyonlara kardiyovasküler çökme, bilinç kaybı, karıncalanma, faringeal veya yüz ödeme, dispne, ürtiker ve kaşıntı eşliği. Sadece birkaç hastada hipersensitivite reaksiyonları öyküsü vardı. Eğer Antabus alerjik reaksiyon oluşursa, ilaç tedavisi kesilmelidir. Ciddi akut aşırı duyarlık reaksiyonları epinefrin ile acil acil tedavi gereklidir. Oksijen, intravenöz sıvılar, antihistaminikler, kortikosteroidler, pressor aminler ve entübasyon da dahil olmak üzere hava yolu yönetimi tanımı gibi uygulamalıdır
Clostridium Difficile Bağlantılı İşhal
Clostridium Difficile ılişkili işhal( CDAD), Alflox da dahil olmak üzere hemen hemen tüm antibakteriyel ajanların kullanımı ile bildirildi ve hafif işhalden ölümcül kolite kadar şiddet aralığında olabilir. Antibakteriyel ajanlarla tedavi, kolonun normal florasını değiştirir ve aşırı büyüklüğüne neden olur. C. difficile.
C. difficile varios a gelişimine katkıda bulunan A ve B toksinleri üretir.
Hipertoksin üreten suslar C. difficile bu enfeksiyonlar antimikrobiyal tedaviye dirençli olabileceğinden ve kolektomi gerekebileceğinden, morbidite ve mortalitenin artmasına neden olur. Cdad, antibiyotik kullanımından sonra ishal olan tüm hastalarda dikkate alınmalıdır. Cdad, antibakteriyel ajanların uygulanmasından iki ay sonra ortaya çıktığı bildirildi, dikkatlı bir tıbbi öykü gerekiyor.
CDAD şöphesi veya doğrulanırsa, devam eden antibiyotik kullanımı karşı yönlendirilmemiştir C. difficile durdurulması gerekiyor. Uygun sıvı ve elektrolit yönetimi, protein terapisi, antibiyotik tedavisi C. difficile ve klinik olarak belirtildiği gibi cerrahi değerlendirme yapılmalıdır.
Sifiliz Tedavisi
Norfloksasinin sifiliz tedavisinde etkisi olduğu gösterilmemiştir. Belsoğukluğu tedavi etmek için kısa süre yüksek dozlarda kullanılan antimikrobiyal ajanlar, kuluçka sifiliz semptomlarını maskeleyebilir veya geçirebilir. Belsoğukluğu olan tüm hastalar tanı sırasında sifiliz için serolojik bir test yaptırmalıdır. Norfloksasin ile tedavi edilen hastalar üç ay sonra cerrahi için takip serolojik test yaptırmalıdır.
TEDBİRLER
Genel
Iğne şeklindeki kristaller, plasebo, 800 mg norfloksasin veya 1600 mg norfloksasin (sırasıyla önerilen günlük dozun iki katı veya iki katı) alan bazı gönüllülerin idrarında bulundu. Kristalürinin normal koşular altında400 mg b. i.d.dozaj rejimi ile ortaya çıkması beklenmez de, bir önlem olarak, günlük önerilen doz aşılmamalı ve hasta uygun bir hidrasyon durumu ve yeterli idrar çıkışı sağlamak için yeterli sivıdır.
Böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalar için dozaj rejiminde değişim gereklidir (bkz. DOZAJ VE UYGULAMA).
Şiddetli ışığa / fototoksite reaksiyonları ilimli olan ikinci ışık (genel olarak yüz, "eller boyunv" alanı, ön kol ekstansör yüzeyler, dorsa), güneş veya UV ışığa maruz kaldıktan sonra kaynakları antibiyotik kullanımı ile ilişkili olabilir.marus kalan alanları kapsayan (örnek., yanma, kızarık, eksudasyon, kaşınma, kabarma, ödeme) aşırı güneş yanığı reaksiyonları olarak tezahür
Bu nedenle, bu ışık kaynaklarına aşırı maruz kalmaktan kaçılmalıdır. Fototoksisite meydan gelirse ilaç tedavisi kesilmelidir (bkz. İLERİ TEPKİLER, Pazarlama Sonrası).
Nadiren, norfloksasin de dahil olmak üzere kinolon antibakteriyel ajanlar alan glukoz-6fosfat dehidrojenaz aktivitesinde latent veya gerçek kusurları olan hastalarda hemolitik reaksiyonlar bildirilmiştir (bkz. İLERİ TEPKİLER).
Kanıtlanmışveya güçlü bir şekilde şuphelenilen bir bakteriyel enfeksiyonveya profilaktik endikasyon yokluğunda Alflox reçete edilmesi hastane fayda sağlama olasılığı düşüktür ve ilaca dirençli bakterilerin gelişme riskini arttırır.
Hastalar İçin Bilgi
Hastaya FDA onaylı hasta etiketi okumasını tavsiye edin (İlaç Rehberi).
Ciddi Advers Tepkiler
Hastalara olumsuz bir tepki yaşarsa Alflox almayı bırakmalarını ve başka bir antibakteriyel ilaçla tedavinin tam seyrini tamamlama konusunda tavsiye almak için sağlık uzmanlarını aramalarını tavsiye edin.
Alflox veya diğer florokinolon kullanımı ile ilişkili aşağıdaki ciddi advers reaksiyonlar hakkında hastaları bilgilendirin:
- Birlikte ortaya çıkabilecek ciddi advers reaksiyonların devre dışı bırakılması ve potansiyel olarak geri dönüşümsüz olması: Hastaları, tendinit ve tendon rüptürü, periferik nöropatiler ve merkezi sinir sistemi etkileri de dahil olmak üzere devre dışı bırakma ve potansiyel olarak geri dönüşümsüz ciddi yan reaksiyonların Alflox kullanımı ile ilişkili olduğunu ve aynı hastada birlikte ortaya çıkabileceğini bilgilendirin. Hastalara, olumsuz bir tepki yaşarsa hemen Alflox almayı bırakmaları ve sağlık uzmanlarını aramaları için bilgilendirin.
- Tendinit ve tendon rüptürü: eğer ağrı varsa söylenen hastalıklar sağlık kuruluşu ile bağlantı geçmek için, egzersiz ve durma Alflox tedavi eklerinin bir dinleme ve nakarat kullanımı için bir tendon veya iltihaplanma, ya da zayıflık ya da yeterli şişliktir. Florokinolonlarla ciddi tendon bozuklukları riski, genellikle60 yaş üzerindeki yaşlılarda, kortikosteroid ilaçları alan hastalarda ve börek, kalp veya akciger nakliye olan hastalarda daha yüksektir.
- Periferik Nöropatiler: Hastalara periferik nöropatilerin Alflox kullanımı ile ilişkisi olduğunu, semptomlarının tedavisinin başlamasından kısa bir süre sonra ortaya çıkabileceğini ve geri dönüşünü bilir. Ağrı, yanma, karıncalanma, uyuşma ve/veya zayıflık gibi çevresel nöropati tanımları gelişirse, hastalar derhal Alflox'u bırakmalı ve doktorlarına başlamalıdır.
- Merkezi sinir sistemi etkileri (örneğin, konvüller, baş dönmesi, baş dönmesi, intrakraniyal baskı artışı): Alflox da dahil olmak üzere florokinolon alan hastalarında konvülsiyonların bildirildiğini hastalara bildirin. Hastalara, konvülsiyon öyküsü varsa, bu ilacı almadan önce doktorlarına bildirmelerini söyleyin. Hastaları, bir otomobil veya makine çalışmadan veya zihinsel uygunluk ve koordinasyon gerektiren diğer faaliyetlerde bulunmadan önce norfloksasine nasıl tepki verdiklerini bilmeleri gerektiğini bilir. Bulanıklaşan veya olmayan kalıcı bir baş ağrısı ortaya çıkarsa, hastalara doktorlarını bilgilendirmelerini söyleyin.
- Myastenia Gravis'in alevlenmesi: alflox gibi florokinolonların kas gücü ve solunumunun sorunları de dahil olmak üzere myastenia gravis semptomlarının iyileşmesine neden olabileceğini bilir. Hastalar, kötüleşen kas gücü veya huzur sorunları varsa hemen sağlık uzmanlarını aramalıdır.
- Aşık Duyarlık Tepkileri: Alflox aşırı duyarlılık reaksiyonları neden, tek bir dozu takiben safra hastaları bilgilendirmek, ve (örneğin) deri döküntüsü, ürtiker veya diğer deri reaksiyonları, hızlı kalp atışı, yutma güçlüğü veya nefes, herhangi bir şişlik düşündüren anjioödem belirtisinde ilaç durdurma, dudakların bir alerjik reaksiyon, boğaz, ses kısıklığı, dil, yüz, gerginlik ya da diğer belirtiler şişme.
- Hepatotoksisit: Alflox alan hastalıklarında ciddi hepatotoksisit (akut hepatit ve ölümcül olaylar dahil) raporu hastalara bilir. İştah kayısı, mide bulantıları, kuşma, ateş, halsizliklik, yorgunluk, sağ hipokondriyumda ağrı, kaşıntı, cildin ve gözlerin sararması, açık renkli bağrsak hareketleri veya koyu renkli idrar.
- Ishal: Hastalara ishalin antibiyotiklerin neden olduğu yaygin bir sorun olduğunu ve genel antibiyotik kesilmesinde sona erdiğini bilir. Bazen antibiyotiklerle tedaviye başladıktan sonra, hastalar antibiyotik son dozunu aldıktan sonra veya daha fazla ay sonra safra sulu ve kanlı dış (mide krampları ve ateşi olan veya olmayan) geliştirebilirler. Bu durumda, hastalara mümkün olan en kısa sürede doktorlarına başvurmalarını söyleyin.
- QT aralığının uzaması: hastaları aşağıdaki konularda Bilgilendir:
- bu norfloksasin elektrokardiyogramda değişikliklere neden olabilir (QTc aralığının uzaması).
- sınıf IA (örneğin, kinidin, prokainamid) veya sınıf III (örneğin, amiodaron, sotalol) antiaritmik ajanlar alan hastalıklarında norfloksasinden kaçılmalıdır.
- bu norfloksasin, sisaprid, eritromisin, antipsikotikler ve trisiklik antidepresanlar gibi QTc aralığını etkileyen ilaçlar alan denemelerinde dikkatlı kullanılmalıdır.
- QTc uzaması veya hipokalemi, bradikardi veya son miyokardiyal iskemi gibi proaritmik durumların herhangi bir kişi veya aile hikayesi hakkında doktorlarını bilgilendirmek.
- Işığa Duyarlık / Fototoksisite: Florokinolon alan hastalarında fotosensitivit / fototoksisite raporu hastaları hakkında bilgi verilir. Hastalar kinolon kullanırken doğal veya yapay güneş ışığına (bronzlaşma yatakları veya UVA/B tedavisi) Maruz kalmayı en aza indirmeli veya önlemelidir. Hastaların kinolon kullanırken açık havada olması gerekiyorsa, cildi güneş maruz kalmaktan koruyan gevşek giyiciler giymeli ve diğer güneş koruma önceliklerini doktorlarıyla tartışmalıdır. Güneş yanığı benzeri bir reaksiyon veya cilt patlaması meydan gelirse, hastalar doktorlarına başvurmalıdır.
Diğer Bilgiler
Hastalara danışılmalıdır:
- bol miktarda sıvı içmek.
- bu Alflox, bir yemekten veya süt ve/veya diğer süt ürünlerinin yutulmasından en az bir saat önce veya en az iki saat sonra alınmalıdır.
- bu multivitaminler veya demir veya çinko ıçeren diğer ürünler, antasitler veya Videx®3 (Didanosin), çiğnenebilir / tamponlanmış tabletler veya oral çözüm için pediatrik toz, norfloksasin aldıktan sonra iki saatlik süre içinde veya iki saatlik süre içinde alınmamıştır (bkz. TEDBİRLER: İLAÇ ETKİLERİ).
- bazı kinolonlar teofilin ve / veya kafinin etkilerini artırabilir (bkz. TEDBİRLER: İLAÇ ETKİLERİ).
- bu konvülsiyonlar, Alflox da dahil olmak üzere kinolon alan hastalarında bildirildi ve bu durumun öyküsü varsa, bu ilaç almadan önce doktorlarına bildirilmelidir.
Hastalara Alflox da dahil olmak üzere antibakteriyel ilaçların sadece bakteriyel enfeksiyonları tedavi etmek için kullanılması gerektiği konusunda danışılmalıdır. Viral enfeksiyonları tedavi etmezler (e.bin dolar. bu soğuk algısı). Bakteriyel bir enfeksiyonu tedavi etmek için Alflox yeniden yazıldığında, hastalara tedavinin başlangıcında daha iyi hissetmek yayın olsun da, ilacın tam olarak yönlendirildiği gibi alınması gerektiği söylenmelidir. Dozları atmak veya tedavinin tam seyrini tamamlamak (1) acil tedavinin etkinliğini azaltabilir ve (2) bakterilerin direnç geliştireceği ve gelecekte Alflox veya diğer antibakteriyel ilaçlarla tedavi edilemeyeceği ihtiyacını artırabilir
Laboratuvar Testleri
Herhangi bir güçlü antibakteriyel ajan gibi, uzun süre tedavi sırasında böbrek, karaciger ve hematopoetik dahil olmak üzere organ sistemi fonksiyonlarının periyodik olarak değerlendirilmesi önerilir.
Karsinogenez, Mutajenez, doğurganlık bozukluğu
Sıcaklarda yapılan bir çalışmada kontrollere kıyasla norfloksasin ile neoplastik değişiklerde herhangi bir artı gözlenmedi, 8-9 kez dozlarda 96 haftaya kadar sürdü 2 normal insan dozu (mg/kg bazında).
Norfloksasin, bir dizi mutajenik aktivite için test edildi in vivo ve in vitro testler. Norfloksasin, farelerde baskın ölümcül testte mutajenik bir etkiye sahip değil ve hamsterlerde veya sıcanlarda normal insan dozunda (mg/kg bazında) 30-60 kez kromozomal sapmalara neden olmadı. Norfloksasinin mutajenik aktivitesi yoktu in vitro Ames mikrobiyal mutajen testinde, Çin Hamster fibroblastları ve v-79 memeli hücre testi. DNA onarımı için Rec-tahlilinde norfloksasin zayıf pozitif olmasına ragmen, diğer tüm mutajenik tahiller daha hassas bir test de dahil olmak üzere olumsuz (V-79).
Norfloksasin, erkek ve dişi farelerin doğurganlığını 30 kata kadar oral dozlarda olumsuz yönde etkilememedi2 normal insan dozu (mg/kg bazında).
Gebelik
Teratojenik Etkiler
Gebelik Kategorisi C. Norfloksasinin, maksimum günlük toplam insan dozunun (mg/kg bazinda) 10 kez 2 dozlarında verildiğinde maymunlarda embriyonik kayiplara neden olduğu gösterilmiştir. Bu dozda, maymunlarda ellerde bulunan pik plazma seviyeleri, insanlarda ellerde bulunanların yakışık 2 katıydı. Test edilen hayvan türlerinden herhangi birinde (sıcak, tavşan, fare, maymun) 6-50 kez teratojenik bir etkiye sahip olduğuna dair bir kanıt bulunmamaktadır.2 maksimum günlük insan dozu (mg / kg bazında). Bununla birlikte, hamile kadınlarda yeterli ve iyi kontrol edilen çalışmalar yoktur. Norfloksasin hamilelik sırasında sadece potansiyel fayda fetus için potansiyel risk hakkı çıkarırsa kullanılmalıdır
Emziren Anneler
Norfloksasinin insan sütüne atılıp atılmadığı bilinmemektedir.
Emziren annelere 200 mg'lık bir Alflox dozu uygulamasında, insan sütünde norfloksasin tespit edilmedi. Bununla birlikte, çalışılan doz en en düşük olduğu için, bu sınıftaki diğer ilaçlar insan sütünde salgılandığından ve emziren bebeklerde norfloksasinden ciddi yan reaksiyon potansiyeli nedeniyle, emzirmeyi durdurmak veya ilacı durdurmak için bir karar verilmelidir.ıllacın anne için önemi dikkate alınarak.
Pediatrik Kullanım
18 yaş altındaki pediatrik hastalarda ve ergenlerde oral norfloksasının güvenliği ve etkinliği belirlenmemiştir. Norfloksasin, çeşitli hayvan türlerinin genç hayvanlarında artropatiye neden olur. (Akdeniz'i görmek UYARMALAR ve Hayvan Farmakolojisi.)
Geriatrik Kullanım
Geriatrik hastalar, Alflox gibi bir florokinolon ile tedavi edildiğinde tendon rüptürü de dahil olmak üzere ciddi tendon bozuklukları geliştirme riski altındadır. Bu risk, eşlikçi kortikosteroid tedavisi alan hastalarda daha fazla artmaktadır. Tendinit veya tendon rüptürü Aşil, el, omuz veya diğer tendon bölgelerini içerebilir ve tedavisinin tamamlanması sırasında veya sonrasında ortaya çıkabilir, florokinolon tedavisinden birkaç ay sonra ortaya çıkan vakalar bildirilmiştir. Alflox'u yaşayan hastalara, özellikle de kortikosteroidlere reçete ederken dikkatlı olunmalıdır. Hastalar bu potansiyele yan etkisi hakkında bilgilendirilmeli ve tendinit veya tendon rüptürü tanımları ortaya çıkarsa Alflox'u bırakmaları ve sağlık uzmanlarına başvurmaları tavsiye edilir (bkz KUTULU UYARİ, UYARMALAR beş İLERİ TEPKİLER, Pazarlama Sonrası).
İdrar yolu enfeksiyonlarını tedavi etmek için alflox'un büyük bir klinik çalışmasında 340 denekten 103'ü 65 yaş ve üstü, 77'si 70 yaş ve üstü, bu denekler ve genç denekler arasında güvenlik ve etkinlikte genel bir fark yok. Klinik uygulamada, eşlikçi kortikosteroid alan yaşlı hastalarda tendon rüptürü riskinde bir artı dışında, yaşlı ve genç hastalar arasında bildirilen olumsuz deneyimlerin türünde bir fark gözlenmemiştir (bkz. UYARMALAR). Ek olarak, bazı yaşlılarda diğer olumsuz deneyler için artan risk göz ardı edilemez (bkz. İLERİ TEPKİLER).
Bu ilacın börekler tarafından önemli ölçüde atıldığı bilinmektedir ve börek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda bu ilaca toksik reaksiyon riski daha yüksek olabilir. Yaşlı hastaların böbrek fonksiyonlarında azaltım olasılığı daha yüksek olduğu, doz seçiminde dikkatlı olması ve böbrek fonksiyonlarının izlenmesi yararlı olabilir (bkz. DOZAJ VE UYGULAMA).
Yaşlılarda Alflox'un farmakokinetik bir çalışması (yaşları için normal börek fonksiyonu olan 65-75 yaş arası) yapıldı (bkz. KLİNİK FARMAKOLOJİ).
Genel olarak, yaşlı hastalar QTc aralığının ilaca bağlı etkilerine daha duyarlı olabilir. Bu nedenle, (örneğin, bilinen QT uzaması, düzeltilmemiş hipokalemi) Alflox'u QT aralığının uzamasına neden olabilecek ilaçlarla (örneğin, sınıf IA veya sınıf III antiaritmikler) veya torsades de pointes için risk faktörleri olan hastalarda, eşzamanlı olarak kullanırken önlem alınmalıdır.
BAŞVURU
1 Bu organ sisteminde bu organizmanın etkinliği 10'dan az enfeksyonda incelenmiştir.
2 50 kg'lık bir hasta ağırlığına göre.
UYARMALAR
GÖZ ENJEKSİYONU İÇİN DEĞİL.
Sistem kinolon tedavisi alan hastalıklarında, bazıları ilk doz takiben ciddi ve bazen ölümcül aşısı duyarlık (anafilaktoid veya anafilaktik) reaksiyonları bildirilmiştir. Bazı tepkilere kardiyovasküler çökme, bilinç kaybı, karıncalanma, faringeal veya yüz ödeme, dispne, ürtiker ve kaşıntı eşliği. Sadece birkaç hastada hipersensitivite reaksiyonları öyküsü vardı. Ciddi anafilaktoid veya anafilaktik reaksiyonlar epinefrin ile acil acil tedavi gereklidir. Oksijen, intravenöz steroidler ve entübasyon da dahil olmak üzere hava yolu yönetimi belirtildiği gibi uygulanmalıdır.
TEDBİRLER
Genel
Diğer antibiyotiklerin olduğu gibi, uzun süreli kullanımı duyarlı olmayan organizasyonlar, mantarlar dahil olmak üzere aşırı üretimi yol açabilir. Süperinfeksiyon meydanına gelirse, uygun öncelikler alınmalıdır. Klinik yara dikildi, hasta yarık lamba biyomikroskopisi ve uygun olduğu floresein boyama gibi büyük yardım ile muayene edilmelidir.
Topikal oftalmik ürünlerin çoklu doz kaplarının kullanımı ile ilişkili bakteriyel keratit raporları olmuştur. Bu kapaklar, çoğu durumda eşzamanlı bir kornea hastası veya oküler epitel yüzünün bozulması olan hastalar tarafından yanılarak kirlenmiştir. (Akdeniz'i görmek Hastalar için bilgi.)
Karsinogenez, Mutajenez, doğurganlık bozukluğu
Sıcaklarda yapılan bir çalışmada kontrollere kıyasla norfloksasin ile neoplastik değişikliklerde herhangi bir artı gözlenmedi, normal insan oral dozunun sekiz ila dokuz kat dozlarda 96 haftaya kadar sürdü***.
Norfloksasin, bir dizi mutajenik aktivite için test edildi in vivo ve in vitro testler. Norfloksasin, farelerde baskın ölümcül testte mutajenik bir etkiye sahip değil ve hamsterlerde veya sıcaklarda normal oral dozun 30 ila 60 kat dozlarda kromozomal sapmalara neden olmadı***. Norfloksasinin mutajenik aktivitesi yoktu in vitro Ames mikrobiyal mutajen testinde, Çin Hamster fibroblastları ve v-79 memeli hücre testi. DNA onarımı için Rec-tahlilinde norfloksasin zayıf pozitif olmasına ragmen, diğer tüm mutajenik tahiller daha hassas bir test de dahil olmak üzere olumsuz (V-79).
Norfloksasin, erkek ve dişi farelerin doğurganlığını, normal insan oral dozunun 33 katına kadar oral dozlarda olumsuz yönde etkilenmedi***.
Gebelik
Teratojenik Etkiler (400 mg b Gebelik kategorisi C. Norfloksasinin, maksimum insan oral dozunun.ben.d.) 10 kat dozlarda verildiğinde, insanlarda elle edilenlerin iki ıla üç kat olan pik plazma seviyeleri ile maymunlarda embriyonik kayıp üretimi gösterilmiştir. Test edilen hayvan türlerinin hiçbirinde (sıcak, tavşan, fare, maymun) insan oral dozunun 6 ila 50 kat kadar teratojenik bir etkisi olduğuna dair bir kanıt bulunmamaktadır. Gebe'de kadınlar yeterli ve iyi kontrol edilen çalışmalar yoktur. Alflox (norfloksasin) oftalmik çözüm hamilelik sırasında ancak potansiyel fayda fetus için potansiyel risk hakkı çıkarırsa kullanılmalıdır.
Emziren Anneler
Oküler uygulamadan sonra norfloksasinin insan sütüne atılıp atılmadığı bilinmemektedir. Birçok ilaç insan sütüne atılmasından ve emziren bebeklerde norfloksasinden ciddi advers reaksiyon potansiyeli nedeniyle, ilacın anne için önemini dikkate alarm emzirmeyi bırakmaya veya ilacı bırakmaya karar verilmelidir (bkz. HAYVAN FARMAKOLOJİSİ).
Pediatrik Kullanım
Bir yaş altındaki bebeklerde güvenlik ve etkinlik belirtilmemiştir.
Levofloksasin dahil kinolonlar hayvan olgunlaşmamış diğer kinolonların oral, topikal oküler yönetim herhangi bir artropati göstermedi sonra olgunlaşmamış hayvanlarda artropati neden gösterilmiş olmasına rağmen ve bu morbidite ve mortalite nedeni aylarında aylarında olmaktadır oftalmik dozaj formu Boyutlar taşıyan eklemler üzerinde herhangi bir etkisi olduğuna dair hiçbir kanıt yoktur.
Geriatrik Kullanım
Yaşlı ve genç hastalar arasında güvenlik veya etkinlik açısından genel bir farklılık gözlenmemiştir.
*** Tüm faktörler 50 kg'lık standart bir hasta ağırlığına dayanmaktadır. Norfloksasinin normal oral dozu günde 800 mg'dır. Bir damla Alflox (norfloksasin) oftalmik çözüm %0.3,bu dozun yaklaşık 1/6, 666'sını (0.12 mg) içerir.
Tek Doz Çalışmaları
82 sağlıklı denek ve tek doz norfloksasin ile tedavi edilen 228 belsoğukluğu hastası için klinik çalışmalarda, %6.5 ilaca bağlı advers deneyler bildirmiştir. Bununla birlikte, aşağıdaki insidans rakamları ilaç ilişkisine atıf bulunmadan hesaplanmıştır.
En sık görülen yan etkiler (>%1.0) baş dönmesi (%2.6), bulantıları (%2.6), baş ağrısı (%2.0) ve karin krampları (%1.6) ıdi.
Ek reaksiyonlar (%0.3 -1.0): anoreksiya, ishal, hiperhidroz, asteni, anal/rektal ağrı, kabızlık, dispepsi, şişkinlik, parmaklarda karıncalanma ve kusma.
Hastaların / deneklerin %4.5'inde ilaca bağlı olarak kabul edilen laboratuvar advers değişiklikler bildirilmiştir. Bu laboratuvar değişimleri: artmış AST (SGOT) (%1.6), azalmış WBC (%1.3), azalmış trombosit sayısı (%1.0), artmış idrar proteini (%1.0), azalmış hematokrit ve hemoglobin (%0.6) ve artmış eozinofiller (%0.6).
Çoklu Doz Çalışmaları
Birden fazla norfloksasin dozu ile tedavi edilen 52 sağlıklı deniz ve 1980 ıdar yolu enfeksiyonu veya prostatit hastasını ıçeren klinik çalışmalarda, %3.6'sı ilaca bağlı ileri deneyler bildirmiştir. Bununla birlikte, aşağıdaki insidans rakamları ilaç ilişkisine atıf bulunmadan hesaplanmıştır.
En sık görülen yan etkiler (>%1.0): bulantıları (%4.2), baş ağrısı (%2.8), baş dönmesi (%1.7) ve asteni (%1.3).
Ek tepkiler (%0.3 -1.0): karın ağrısı, sırt ağrısı, kabızlık, ishal, ağız kuruluşu, dispepsi/mide ekşimesi, ateş, şişkinlik, hiperhidroz, gevşek dışkı, kaşıntı, dök, uyuşukluk ve kusma.
(0,1%0,0%) daha seyrek reaksiyonlar: karın şişmesi, alerji, şişme anoreksi, anksiyete, acı tat, bulanık görme, bursit, göğüs ağrısı, titreme, depresyon, dismenore, ödem, kızarıklık, ayak veya el, uykusuzluk, ağız ülseri, miyokard infarktüsü, çarpıntı, kaşıntı ani, renal kolik, uyku bozuklukları ve ürtiker dahil.
Bu hastalarda / deneklerde görülen anormal laboratuvar değerleri: eozinofili (%1.5), alt yükselmesi (SGPT) (%1.4), wbc ve/veya nötrofil sayısında azalma (%1.4), AST yükselmesi (SGOT) (%1.4) ve artmış alkalin fosfataz (%1.1). Daha az sıklıkla görülenler arasında artmış Topuz, artmış LDH, artmış serum kreatinin, azalmış hematokrit ve glikozürü vardı.
Pazarlama Sonrası
Pazarlama sonrası deneyimde en sık bildirilen advers reaksiyon dökümdür.
Genelleştirilmiş nöbetler, miyoklonus ve titreme olarak karakterize edilen CNS etkileri Alflox ile bildirilmiştir (bkz. UYARMALAR). Bu sınıftaki ilaçlarla görme bozuklukları bildirilmiştir.
İlaç pazarlandığından beri aşağıdaki ek advers tepkiler bildirilmiştir:
Aşık Duyarlık Tepkileri
Anafilaktoid reaksiyonlar, anjiyoödem, nefes darlığı, vaskülit, ürtiker, artrit, artralji ve miyalji dahil olmak üzere aşırı duyarlık reaksiyonları bildirilmiştir (bkz. UYARMALAR).
Cilt
Toksik epidermal nekroliz, Stevens-Johnson sendrom ve eritema multiforme, eksfolyatif dermatit, ışığa duyarlık / fototoksisite reaksiyonları (bkz. TEDBİRLER), lökositoklastik vaskülit, eozinofili ve sistem semptomlar (DRESS sendrom) ile ilaç dökümü.
Gastrointestinal sistem
Psödomembranöz kolit, hepatit, KOLESTATİK sarılmalar ve yüksek karaciger fonksiyon testleri, pankreatit (nadir), stomatit dahil sarılmalar. Psödomembranöz kolit semptomlarının başlangıcı antibakteriyel tedavi sırasında veya sonrasında ortaya çıkabilir (bkz. UYARMALAR).
Hepatik
Ölümcül vakalar da dahil olmak üzere karaciger yetmezliği.
Kardiyovasküler sistem
Nadir durumlarda, torsades de pointes de dahil olmak üzere uzun süreli QTc aralığı ve ventrikler aritmi.
Böbreğe ait
Interstisyel nefrit, börek yetmezliği.
Sinir Sistemi / Psikiyatri
Geri dönüş olabilir periferik nöropati, Guillain-Barré sendrom, ataksi, parestezi, hipoestezi, psikolojik reaksiyonlar ve konfor dahil olmak üzere psikolojik bozukluklar.
Iskelet
Tendinit, tendon rüptürü, myastenia gravis'in alevlenmesi (bkz. UYARMALAR, Myastenia gravis'in alevlenmesi), artmış kreatin kinaz (CK), Kaş spazmları.
Hematolojik
Nötropeni, lökopeni, agranülositoz, hemolitik anemi, bazen glukoz-6fosfat dehidrojenaz eksiği, trombositopeni ile ilişkilidir.
Özel Duyular
Işitme kaybı, kulak çınlaması, diplopi, dysgeusia.
Morbidite ve mortalite nedeni aylarında aylarında olmaktadır Ile bildirilen diğer yan olaylar serum trigliserid, hematüri, hepatik nekroz, semptomatik hipoglisemi, nistagmus, postural hipotansiyon, protrombin zamanı uzaması ve vajinal kandidiyaz kan şekeri agranülositoz, güvenliliği, candiduria, kristalüri, cylindruria, disfaji, yükseklik, serum kolesterol yükselmesi, serum potasyum yükselmesi, yükselmesi vardır.
Klinik çalışmalarda, en sık bildirilen ilaca bağlı advers reaksiyon lokal yanmaveya rahatlığı. Diğer ilaca bağlı ADVERS REAKSİYONLAR konjonktival hiperemi, kemoz, fotofobi ve instilasyondan sonra acı bir tat ıdi.
Erkek ve dişi farelerde ve sıcanlarda 4 g / kg'a kadar tek oral dozlarda anlamlı bir ölüm gözlenmedi.
Akut doz aşımı durumunda, mide kusmaya veya gastrik lavaja neden olarak boşaltılmalı ve hastaya dikkatla izlenmeli ve semptomatik ve destekçisi tedavi edilmelidir. Yeterli hidrasyon korunmalıdır.
Hayır Bilgi Verdi.
-
-
-
-
However, we will provide data for each active ingredient