Kompozisyon:
Tedavide kullanılır:
Oliinyk Elizabeth Ivanovna tarafından tıbbi olarak gözden geçirilmiştir, Eczane Son güncelleme: 24.03.2022
Dikkat! Sayfadaki bilgiler sadece sağlık profesyonelleri içindir! Bilgi kamu kaynaklarında toplanır ve anlamlı hatalar içerebilir! Dikkatli olun ve bu sayfadaki tüm bilgileri tekrar kontrol edin!
Aynı bileşenlere sahip en iyi 20 ilaç:
Uritrat, belirtilen mikroorganizmaların duyarlı suşlarının neden olduğu aşağıdaki enfeksiyonlara sahip yetişkinlerin tedavisi için endikedir:
Üriner Kanal Enfeksiyonları
Nedeniyle komplike olmayan idrar yolu enfeksiyonları (sistit dahil) Enterococcus faecalis, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus saprophyticus, Citrobacter freundii1, Enterobacter aerogenleri1, Enterobacter cloacae1, Proteus vulgaris1, Staphylococcus aureus1, veya Streptococcus agalactiae1.
Çünkü Uritrat dahil florokinolonlar ciddi advers reaksiyonlarla ilişkilendirilmiştir (bkz UYARILAR) ve bazı hastalar için komplike olmayan idrar yolu enfeksiyonu kendi kendini sınırlar, alternatif tedavi seçeneği olmayan hastalarda komplike olmayan idrar yolu enfeksiyonlarının (sistit dahil) tedavisi için Uritrat'ı ayırın.
Nedeniyle komplike idrar yolu enfeksiyonları Enterococcus faecalis, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa, veya Serratia marcescens1. Cinsel yolla bulaşan hastalıklar (Görmek UYARILAR)
Komplike olmayan üretral ve servikal gonore nedeniyle Neisseria gonorrhoeae.
Prostatit
Nedeniyle prostatit Escherichia coli.
(Görmek DOZAJ VE YÖNETİM uygun dozlama talimatları için.)
Penisilinaz üretiminin norfloksasin aktivitesi üzerinde hiçbir etkisi olmamalıdır.
Enfeksiyona neden olan organizmaları izole etmek ve tanımlamak ve norfloksasine duyarlılıklarını belirlemek için tedaviden önce uygun kültür ve duyarlılık testleri yapılmalıdır. Norfloksasin ile tedavi, bu testlerin sonuçları bilinmeden başlatılabilir; sonuçlar elde edildikten sonra uygun tedavi verilmelidir. Terapi sırasında periyodik olarak yapılan tekrar kültürü ve duyarlılık testi, sadece antimikrobiyal ajanların terapötik etkisi hakkında değil, aynı zamanda bakteriyel direncin ortaya çıkması hakkında da bilgi sağlayacaktır.
İlaca dirençli bakterilerin gelişimini azaltmak ve Uritrat ve diğer antibakteriyel ilaçların etkinliğini korumak için Uritrat sadece duyarlı bakterilerin neden olduğu kanıtlanmış veya güçlü bir şekilde şüphelenilen enfeksiyonları tedavi etmek veya önlemek için kullanılmalıdır. Kültür ve duyarlılık bilgileri mevcut olduğunda, antibakteriyel tedavinin seçilmesinde veya değiştirilmesinde dikkate alınmalıdır. Bu tür verilerin yokluğunda, lokal epidemiyoloji ve duyarlılık paternleri ampirik tedavi seçimine katkıda bulunabilir.
Üritrat (norfloksasin) Oftalmik Solüsyon, aşağıdaki bakterilerin duyarlı suşlarından kaynaklandığında konjonktivit tedavisi için endikedir:
Acinetobacter calcoaceticus **
Aeromonas hydrophila **
Haemophilus influenzae
Proteus mirabilis **
Pseudomonas aeruginosa **
Serratia marcescens **
Staphylococcus aureus
Staphylococcus epidermidis
Staphylococcus warnerii **
Streptococcus pneumoniae
Topikal antibiyotik tedavisine bakteriyel yanıtın uygun şekilde izlenmesi, Uritrat (norfloksasin) Oftalmik Solüsyon kullanımına eşlik etmelidir.
** Bu organizmanın etkinliği 10'dan az enfeksiyonda incelenmiştir.
Tabletler Uritrat, bir yemekten en az bir saat önce veya en az iki saat sonra veya süt ve / veya diğer süt ürünlerinin yutulmasıyla alınmalıdır. Multivitaminler, demir veya çinko içeren diğer ürünler, magnezyum ve alüminyum içeren antasitler, sükralfat veya Videx® (Didanosin), çiğnenebilir / tamponlu tabletler veya oral çözelti için pediatrik toz, norfloksasinin uygulanmasından sonraki 2 saat içinde alınmamalıdır. Tabletler Uritrat bir bardak su ile alınmalıdır. Uritrat alan hastalar iyi nemlendirilmelidir (bkz ÖNLEMLER).
Normal Böbrek Fonksiyonu
Önerilen günlük Uritrat dozu aşağıdaki grafikte açıklandığı gibidir:
Enfeksiyon | Açıklama | Birim Doz | Frekans | Süre | Günlük Doz |
Üriner Kanal | Nedeniyle karmaşık olmayan İYE (sistit) E. coli, K. pneumoniae, veya P. mirabilis | 400 mg | q12h | 3 gün | 800 mg |
Belirtilen diğer organizmalardan dolayı komplike olmayan İYE'ler | 400 mg | q12h | 7-10 gün | 800 mg | |
Karmaşık İYE'ler | 400 mg | q12h | 10-21 gün | 800 mg | |
Cinsel Yolla Bulaşan Hastalıklar | Komplike olmayan Belsoğukluğu | 800 mg | tek doz | 1 gün | 800 mg |
Prostatit | Akut veya Kronik | 400 mg | q12h | 28 gün | 800 mg |
Böbrek Bozukluğu
Uritrat, böbrek yetmezliği olan hastalarda idrar yolu enfeksiyonlarının tedavisinde kullanılabilir. Kreatinin klerens oranı 30 mL / dak / 1.73 m² veya daha az olan hastalarda, önerilen doz yukarıda verilen süre boyunca günde bir kez 400 mg'lık bir tablettir. Bu dozajda, kreatinin klerensi 10 mL / dak / 1.73 m²'den az olsa bile, idrar konsantrasyonu norfloksasine duyarlı çoğu idrar patojeni için MIC'leri aşar.
Sadece serum kreatinin seviyesi mevcut olduğunda, bu değeri kreatinin klerensine dönüştürmek için aşağıdaki formül (hastanın cinsiyeti, ağırlığı ve yaşına göre) kullanılabilir. Serum kreatinin, böbrek fonksiyonunun sabit bir durumunu temsil etmelidir.
Erkekler: | (kg cinsinden ağırlık) x (140 - yaş) |
(72) x serum kreatinin (mg / 100 mL) | |
Dişiler: | (0.85) x (değerin üstünde) |
Yaşlı
Kreatinin klerensi 30 mL / dak / 1.73 m²'den fazla olan idrar yolu enfeksiyonları nedeniyle tedavi edilen yaşlı hastalar, Normal Böbrek Fonksiyonu altında önerilen dozları almalıdır.
Kreatinin klerensi 30 mL / dak / 1.73 m² veya daha az olan idrar yolu enfeksiyonları nedeniyle tedavi edilen yaşlı hastalar, Böbrek Bozukluğu altında önerildiği gibi günde bir kez 400 mg almalıdır.
Yetişkinlerde ve pediatrik hastalarda (bir yaş ve üstü) önerilen doz, etkilenen gözlere günde dört kez yedi güne kadar uygulanan bir veya iki damla Uritrat (norfloksasin) Oftalmik Çözeltidir. Enfeksiyonun şiddetine bağlı olarak, tedavinin ilk günü için dozaj, uyanma saatlerinde her iki saatte bir veya iki damla olabilir.
Uritrat (norfloksasin), norfloksasin veya kinolon antimikrobiyal ajan grubunun herhangi bir üyesi ile ilişkili aşırı duyarlılık, tendinit veya tendon rüptürü öyküsü olan kişilerde kontrendikedir.
Uritrat (norfloksasin) Oftalmik Solüsyon, norfloksasine aşırı duyarlılık öyküsü olan hastalarda veya kinolon antibakteriyel ajan grubunun veya bu ilacın herhangi bir bileşeninin diğer üyelerinde kontrendikedir.
UYARILAR
Tendinit ve Tendon Ruptürü, Periferik Nöropati ve Merkezi Sinir Sistemi Etkileri dahil, Engellenemez ve Potansiyel Olarak Geri Dönüşümsüz Ciddi Olumsuz Reaksiyonlar
Uritrat dahil florokinolonlar, aynı hastada birlikte ortaya çıkabilecek farklı vücut sistemlerinden devre dışı bırakma ve potansiyel olarak geri döndürülemez ciddi advers reaksiyonlarla ilişkilendirilmiştir. Yaygın olarak advers reaksiyonlar arasında tendinit, tendon rüptürü, artralji, kas ağrısı, periferik nöropati ve merkezi sinir sistemi etkileri (halüsinasyonlar, anksiyete, depresyon, uykusuzluk, şiddetli baş ağrıları ve konfüzyon) bulunur. Bu reaksiyonlar Uritrat'ı başlattıktan sonraki saatler ila haftalar içinde ortaya çıkabilir. Herhangi bir yaştaki veya önceden mevcut risk faktörleri olmayan hastalar bu advers reaksiyonları yaşamıştır (bkz UYARILAR, Tendinit ve Tendon Rüptürü, Periferik Nöropati ve Merkezi Sinir Sistemi Etkileri).
Herhangi bir ciddi advers reaksiyonun ilk belirtilerinde veya semptomlarında Uritrat'ı derhal bırakın. Ek olarak, florokinolonlarla ilişkili bu ciddi advers reaksiyonlardan herhangi birini yaşayan hastalarda Uritrat dahil florokinolonların kullanımından kaçının.
Tendinit ve Tendon Rüptürü
Uritrat dahil florokinolonlar, her yaşta artmış tendinit ve tendon rüptürü riski ile ilişkilendirilmiştir. Bu advers reaksiyon en sık Aşil tendonunu içerir ve ayrıca rotator manşeti (omuz), el, pazı, başparmak ve diğer tendonlarla da bildirilmiştir. Tendinit veya tendon rüptürü, Uritrat'a başladıktan sonraki saatler veya günler içinde veya florokinolon tedavisinin tamamlanmasından birkaç ay sonra ortaya çıkabilir. Tendinit ve tendon rüptürü iki taraflı olarak ortaya çıkabilir.
Florokinolon ile ilişkili tendinit ve tendon rüptürü gelişme riski 60 yaşın üzerindeki hastalarda, kortikosteroid ilaçları alan hastalarda ve böbrek, kalp veya akciğer nakli olan hastalarda artar. Tendon rüptürü riskini bağımsız olarak artırabilecek diğer faktörler arasında yorucu fiziksel aktivite, böbrek yetmezliği ve romatoid artrit gibi önceki tendon bozuklukları bulunur. Yukarıdaki risk faktörlerine sahip olmayan florokinolonları alan hastalarda tendinit ve tendon rüptürü de meydana gelmiştir.
Hasta bir tendonun ağrı, şişme, iltihaplanma veya rüptürü yaşarsa Uritrat'ı derhal bırakın. Tendon bozukluğu öyküsü olan veya tendinit veya tendon rüptürü yaşayan hastalarda Uritrat dahil florokinolonlardan kaçının (bkz REKLAM REAKSİYONLARI). Hastalara tendinit veya tendon rüptürünün ilk belirtisinde durmaları ve kinolon olmayan bir antimikrobiyal ilaca geçmeleri konusunda sağlık uzmanlarıyla iletişime geçmeleri tavsiye edilmelidir.
Periferik Nöropati
Uritrat dahil florokinolonlar, periferik nöropati riskinde artış ile ilişkilendirilmiştir. Uritrat dahil florokinolon alan hastalarda parestezi, hipoestezi, disestezi ve halsizlik ile sonuçlanan küçük ve / veya büyük aksonları etkileyen duyusal veya sensorimotor aksonal polinöropati vakaları bildirilmiştir. Semptomlar norfloksasinin başlamasından kısa bir süre sonra ortaya çıkabilir ve bazı hastalarda geri döndürülemez olabilir (bkz UYARILAR). Hasta ağrı, yanma, karıncalanma, uyuşma ve / veya halsizlik gibi periferik nöropati semptomları veya hafif dokunuş, ağrı, sıcaklık, konum hissi ve titreşim hissi ve / veya motor gücü gibi duyumlardaki diğer değişiklikler yaşarsa Uritrat'ı derhal bırakın. geri dönüşü olmayan bir durumun gelişimini en aza indirmek için. Daha önce periferik nöropati yaşayan hastalarda Uritrat dahil florokinolonlardan kaçının (bkz REKLAM REAKSİYONLARI).
Merkezi Sinir Sistemi Etkileri
Uritrat dahil florokinolonlar, konvülsiyonlar, artmış intrakraniyal basınç (psödotümör serebri dahil) ve toksik psikozlar dahil olmak üzere merkezi sinir sistemi (CNS) etkileri riskinde artış ile ilişkilendirilmiştir. Kinolonlar ayrıca titreme, huzursuzluk, baş dönmesi, karışıklık ve halüsinasyonlara yol açabilecek CNS stimülasyonuna neden olabilir. Bu reaksiyonlar norfloksasin alan hastalarda ortaya çıkarsa, ilaç kesilmeli ve uygun önlemler alınmalıdır.
Norfloksasinin beyin fonksiyonu veya beynin elektriksel aktivitesi üzerindeki etkileri test edilmemiştir. Bu nedenle, daha fazla bilgi elde edilene kadar, diğer tüm kinolonlar gibi norfloksasin, şiddetli serebral arteriyoskleroz, epilepsi ve nöbetlere yatkın diğer faktörler gibi bilinen veya şüphelenilen CNS bozuklukları olan hastalarda dikkatle kullanılmalıdır (bkz REKLAM REAKSİYONLARI).
Miyastenia Gravis'in alevlenmesi
Uritrat dahil florokinolonlar nöromüsküler bloke edici aktiviteye sahiptir ve miyastenia gravis hastalarında kas zayıflığını artırabilir. Miyastenia gravis hastalarında ölümler ve ventilasyon desteği gereksinimi de dahil olmak üzere pazarlama sonrası ciddi advers reaksiyonlar florokinolon kullanımı ile ilişkilendirilmiştir. Miyastenia gravis öyküsü bilinen hastalarda Uritrat'tan kaçının. (Görmek HASTA BİLGİLERİ ve REKLAM REAKSİYONLARI, Pazarlama Sonrası, Kas-iskelet sistemi.)
Çocuklarda, Ergenlerde, Hemşirelik annelerinde ve Gebelikte Güvenlik: PEDİATRİK HASTALARDA, ADOLESCENTS (18 YAŞ ALTINDA), HAMİLE KADINLARIN VE HEMŞİRELİ ANAHTARLARIN GÜVENLİĞİ VE VERİMLİLİĞİ KURULMADI . (Görmek ÖNLEMLER, Pediatrik Kullanım, Gebelik, ve Hemşirelik Anneler alt bölümler.) Tek doz norfloksasinin oral yoldan uygulanması, 6 kez2 önerilen insan klinik dozu (mg / kg bazında), olgunlaşmamış köpeklerde topallığa neden olmuştur. Bu köpeklerin ağırlık taşıyan eklemlerinin histolojik muayenesinde kıkırdakta kalıcı lezyonlar ortaya çıktı. Diğer kinolonlar ayrıca ağırlık taşıyan eklemlerde kıkırdak erozyonu ve çeşitli türlerin olgunlaşmamış hayvanlarında diğer artropati belirtileri de üretmiştir (bkz Hayvan Farmakolojisi).
Kinolonlarla tedavi gören hastalarda, bazıları aşırı duyarlılığa ve bazıları belirsiz etiyolojiye bağlı diğer ciddi ve bazen ölümcül advers reaksiyonlar nadiren bildirilmiştir
Uritrat. Bu olaylar şiddetli olabilir ve genellikle çoklu dozların uygulanmasından sonra ortaya çıkabilir. Klinik belirtiler aşağıdakilerden birini veya daha fazlasını içerebilir:
- ateş, döküntü veya şiddetli dermatolojik reaksiyonlar (ör., toksik epidermal nekroliz, Stevens-Johnson sendromu);
- vaskülit; artralji; kas ağrısı; serum hastalığı;
- alerjik pnömonit;
- interstisyel nefrit; akut böbrek yetmezliği veya yetmezliği;
- hepatit; sarılık; akut hepatik nekroz veya başarısızlık ;
- hemolitik ve aplastik dahil anemi; trombotik trombositopenik purpura dahil trombositopeni; lökopeni; agranülositoz; pansitopeni; ve / veya diğer hematolojik anormallikler.
İlaç, deri döküntüsü, sarılık veya diğer aşırı duyarlılık belirtilerinin ilk görünümünde derhal kesilmeli ve destekleyici önlemler alınmalıdır (bkz HASTA BİLGİLERİ ve REKLAM REAKSİYONLARI).
Aşırı duyarlılık Reaksiyonları
Uritrat dahil florokinolon tedavisi alan hastalarda, bazıları ilk dozu takiben ciddi ve nadiren ölümcül aşırı duyarlılık (anafilaktik) reaksiyonlar bildirilmiştir. Bazı reaksiyonlara kardiyovasküler çöküş, bilinç kaybı, karıncalanma, faringeal veya yüz ödemi, dispne, ürtiker ve kaşıntı eşlik etti. Sadece birkaç hastada aşırı duyarlılık reaksiyonları öyküsü vardı. Norfloksasine alerjik reaksiyon meydana gelirse, ilacı bırakın. Ciddi akut aşırı duyarlılık reaksiyonları, epinefrin ile acil acil tedavi gerektirir. Entübasyon dahil oksijen, intravenöz sıvılar, antihistaminikler, kortikosteroidler, presleyici aminler ve hava yolu yönetimi belirtildiği gibi uygulanmalıdır.
Clostridium Difficile İlişkili İshal
Clostridium Difficile Uritrat dahil hemen hemen tüm antibakteriyel ajanların kullanımı ile ilişkili ishal (CDAD) bildirilmiştir ve hafif ishalden ölümcül kolite kadar şiddet değişebilir. Antibakteriyel ajanlarla tedavi, kolonun normal florasını değiştirir ve aşırı büyümesine yol açar C. difficile.
C. difficile CDAD'ın geliştirilmesine katkıda bulunan A ve B toksinleri üretir
Hipertoksin üreten suşları C. difficile morbidite ve mortalitenin artmasına neden olur, çünkü bu enfeksiyonlar antimikrobiyal tedaviye dirençli olabilir ve kolektomi gerektirebilir. Antibiyotik kullanımını takiben ishal olan tüm hastalarda CDAD düşünülmelidir. Antibakteriyel ajanların uygulanmasından iki ay sonra CDAD'ın meydana geldiği bildirildiğinden dikkatli tıbbi geçmiş gereklidir.
CDAD'dan şüpheleniliyor veya onaylanıyorsa, devam eden antibiyotik kullanımı buna karşı değildir C. difficile durdurulması gerekebilir. Uygun sıvı ve elektrolit yönetimi, protein takviyesi, antibiyotik tedavisi C. difficileve klinik olarak belirtildiği gibi cerrahi değerlendirme yapılmalıdır.
Frengi Tedavisi
Norfloksasinin sifiliz tedavisinde etkili olduğu gösterilmemiştir. Gonore tedavisinde kısa süreler boyunca yüksek dozlarda kullanılan antimikrobiyal ajanlar, inkübasyon sifilizinin semptomlarını maskeleyebilir veya geciktirebilir. Tüm gonore hastalarında tanı sırasında sifiliz için serolojik bir test yapılmalıdır. Norfloksasin ile tedavi edilen hastalarda üç ay sonra sifiliz için bir takip serolojik testi yapılmalıdır.
ÖNLEMLER
Genel
Tek dozları karşılaştıran çift kör, çapraz çalışmaya katılırken plasebo, 800 mg norfloksasin veya 1600 mg norfloksasin (sırasıyla önerilen günlük dozda veya iki kez) alan bazı gönüllülerin idrarında iğne şeklindeki kristaller bulundu. plasebo ile norfloksasin. Kristalüri, 400 mg b.i.d.'lik bir dozaj rejimi ile olağan koşullar altında meydana gelmesi beklenmez.önlem olarak, günlük önerilen doz aşılmamalı ve hasta uygun bir hidrasyon durumu ve yeterli idrar çıkışı sağlamak için yeterli sıvı içmelidir.
Böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalar için dozaj rejiminde değişiklik gereklidir (bkz DOZAJ VE YÖNETİM).
Orta ila şiddetli ışığa duyarlılık / fototoksisite reaksiyonları, ikincisi abartılı güneş yanığı reaksiyonları olarak ortaya çıkabilir (örn.ışığa maruz kalan alanları (tipik olarak yüz, boynun “V” alanı, önkolların ekstansör yüzeyleri, ellerin dorsa) içeren yanma, eritem, eksüdasyon, veziküller, kabarcıklanma, ödem) kullanımı ile ilişkili olabilir güneş veya UV ışığına maruz kaldıktan sonra kinolon antibiyotiklerin.
Bu nedenle, bu ışık kaynaklarına aşırı maruz kalmaktan kaçınılmalıdır. Fototoksisite meydana gelirse ilaç tedavisi kesilmelidir (bkz REKLAM REAKSİYONLARI, Pazarlama Sonrası).
Nadiren, norfloksasin dahil kinolon antibakteriyel ajanlar alan glikoz-6fosfat dehidrojenaz aktivitesinde gizli veya gerçek kusurları olan hastalarda hemolitik reaksiyonlar bildirilmiştir (bkz REKLAM REAKSİYONLARI).
Kanıtlanmış veya güçlü bir şekilde şüphelenilen bakteriyel enfeksiyon veya profilaktik endikasyon olmadan Uritrat'ın reçete edilmesinin hastaya fayda sağlaması olası değildir ve ilaca dirençli bakterilerin gelişme riskini artırır.
Hastalar İçin Bilgi
Hastaya FDA onaylı hasta etiketlemesini okumasını tavsiye edin (İlaç Kılavuzu).
Ciddi Olumsuz Tepkiler
Hastalara olumsuz bir reaksiyon yaşarlarsa Uritrat almayı bırakmalarını ve sağlık uzmanlarını başka bir antibakteriyel ilaçla tam tedaviyi tamamlama konusunda tavsiye için çağırmalarını tavsiye edin.
Hastaları Uritrat veya diğer florokinolon kullanımı ile ilişkili aşağıdaki ciddi advers reaksiyonlar hakkında bilgilendirin:
- Birlikte ortaya çıkabilecek devre dışı bırakma ve potansiyel olarak geri döndürülemez ciddi advers reaksiyonlar: Hastalara tendinit ve tendon rüptürü, periferik nöropatiler ve merkezi sinir sistemi etkileri de dahil olmak üzere devre dışı bırakan ve potansiyel olarak geri dönüşü olmayan ciddi advers reaksiyonların Uritrat kullanımı ile ilişkili olduğunu ve aynı hastada birlikte ortaya çıkabileceğini bildirin. Hastaları olumsuz bir reaksiyon yaşarlarsa Uritrat almayı derhal bırakmaları ve sağlık uzmanlarını aramaları konusunda bilgilendirin.
- Tendinit ve Tendon Rüptürü: hastalara bir tendonun ağrı, şişme veya iltihabı veya eklemlerinden birini kullanamama veya zayıflık yaşarlarsa sağlık uzmanlarıyla iletişim kurmaları talimatını verin; dinlenmek ve egzersizden kaçınmak; ve Uritrat tedavisini bırakın. Florokinolonlu şiddetli tendon bozuklukları riski, genellikle 60 yaşın üzerindeki yaşlı hastalarda, kortikosteroid ilaçları alan hastalarda ve böbrek, kalp veya akciğer nakli olan hastalarda daha yüksektir.
- Periferik Nöropatiler: Hastalara periferik nöropatilerin Uritrat kullanımı ile ilişkili olduğunu, semptomların tedaviye başladıktan hemen sonra ortaya çıkabileceğini ve geri döndürülemez olabileceğini bildirin. Ağrı, yanma, karıncalanma, uyuşma ve / veya halsizlik gibi periferik nöropati belirtileri gelişirse, hastalar Uritrat'ı derhal bırakmalı ve doktorlarına başvurmalıdır.
- Merkezi Sinir Sistemi Etkileri (örneğin, konvülsiyonlar, baş dönmesi, baş dönmesi, artmış kafa içi basıncı) : Hastalara Uritrat dahil florokinolon alan hastalarda konvülsiyon bildirildiğini bildirin. Konvülsiyon öyküsü varsa hastalara bu ilacı almadan önce doktorlarını bilgilendirmelerini söyleyin. Hastalara, bir otomobil veya makine kullanmadan veya zihinsel uyanıklık ve koordinasyon gerektiren diğer faaliyetlerde bulunmadan önce norfloksasine nasıl tepki verdiklerini bilmeleri gerektiğini bildirin. Bulanık görme ile veya bulanık görme olmadan kalıcı baş ağrısı meydana gelirse hastalara doktorlarını bilgilendirmelerini söyleyin.
- Myastenia Gravis'in alevlenmesi: hastaları Uritrat gibi florokinolonların kas güçsüzlüğü ve solunum problemleri dahil miyastenia gravis semptomlarının kötüleşmesine neden olabileceğini bildirin. Hastalar, kötüleşen kas güçsüzlüğü veya solunum problemleri varsa sağlık uzmanlarını hemen aramalıdır.
- Aşırı duyarlılık Reaksiyonları : Hastalara Uritrat'ın aşırı duyarlılık reaksiyonlarına neden olabileceğini bildirin, tek bir dozu bile takip ediyor, ve deri döküntüsünün ilk belirtisinde ilacı bırakmak, kurdeşen veya diğer cilt reaksiyonları, hızlı bir kalp atışı, yutma veya nefes almada zorluk, anjiyoödem gösteren herhangi bir şişme (Örneğin, dudakların şişmesi, dil, yüz, boğazın sıkılığı, ses kısıklığı) veya alerjik reaksiyonun diğer belirtileri.
- Hepatotoksisite : Hastalara Uritrat alan hastalarda şiddetli hepatotoksisitenin (akut hepatit ve ölümcül olaylar dahil) bildirildiğini bildirin. Hastalara iştahsızlık, mide bulantısı, kusma, ateş, halsizlik, yorgunluk, sağ üst kadran hassasiyeti, kaşıntı, cildin ve gözlerin sararması, açık renkli bağırsak hareketleri gibi herhangi bir belirti veya semptom yaşarlarsa doktorlarını bilgilendirmelerini söyleyin. veya koyu renkli idrar.
- İshal: Hastalara ishalin, genellikle antibiyotik kesildiğinde sona eren antibiyotiklerin neden olduğu yaygın bir sorun olduğunu bildirin. Bazen antibiyotiklerle tedaviye başladıktan sonra, hastalar son antibiyotik dozunu aldıktan sonra iki veya daha fazla ay içinde bile sulu ve kanlı dışkı (mide krampları ve ateş ile veya ateşsiz) geliştirebilirler. Bu durumda, hastalara mümkün olan en kısa sürede doktorlarıyla iletişim kurmalarını söyleyin.
- QT aralığının uzaması: hastaları aşağıdakiler hakkında bilgilendirmek:
- norfloksasinin elektrokardiyogramda değişikliklere neden olabileceğini (QTc aralığı uzaması).
- IA sınıfı alan hastalarda norfloksasinden kaçınılmalıdır (ör., kinidin, prokainamid) veya sınıf III (ör., amiodaron, sotalol) antiaritmik ajanlar.
- sisaprid, eritromisin, antipsikotikler ve trisiklik antidepresanlar gibi QTc aralığını etkileyen ilaçlar alan hastalarda norfloksasinin dikkatle kullanılması gerekir.
- doktorlarını QTc uzaması veya hipokalemi, bradikardi veya yakın zamanda miyokardiyal iskemi gibi proaritmik durumlar hakkında kişisel veya ailevi geçmiş hakkında bilgilendirmek.
- Işığa duyarlılık / Fotoksisite: Florokinolon alan hastalarda ışığa duyarlılık / fototoksisite bildirildiğini hastalara bildirin. Kinolonlar alırken hastalar doğal veya yapay güneş ışığına (tabaklama yatakları veya UVA / B tedavisi) maruz kalmayı en aza indirmeli veya önlemelidir. Hastaların kinolon kullanırken dışarıda olmaları gerekiyorsa, cildi güneşe maruz kalmaya karşı koruyan gevşek kıyafetler giymeli ve diğer güneş koruma önlemlerini doktorlarıyla tartışmalıdırlar. Güneş yanığı benzeri bir reaksiyon veya cilt patlaması meydana gelirse, hastalar doktorlarına başvurmalıdır.
Diğer bilgiler
Hastalara tavsiye edilmelidir:
- sıvıları liberal olarak içmek.
- Uritrat'ın bir yemekten en az bir saat önce veya en az iki saat sonra veya süt ve / veya diğer süt ürünlerinin yutulması gerekir.
- multivitaminlerin veya demir veya çinko, antasitler veya Videx® içeren diğer ürünlerin3 (Didanosin), çiğnenebilir / tamponlu tabletler veya oral çözelti için pediatrik toz, norfloksasin alındıktan sonraki iki saatlik süre içinde veya içinde alınmamalıdır (bkz ÖNLEMLER: İLAÇ ETKİLEŞİMLERİ).
- bazı kinolonların teofilin ve / veya kafeinin etkilerini artırabileceğini (bkz ÖNLEMLER: İLAÇ ETKİLEŞİMLERİ).
- Uritrat dahil kinolon alan hastalarda konvülsiyonların bildirildiğini ve bu durumun bir geçmişi varsa bu ilacı almadan önce doktorlarını bilgilendirdiğini bildirmiştir.
Hastalara Uritrat dahil antibakteriyel ilaçların sadece bakteriyel enfeksiyonları tedavi etmek için kullanılması gerektiği konusunda danışmanlık yapılmalıdır. Viral enfeksiyonları tedavi etmezler (ör., soğuk algınlığı). Bakteriyel bir enfeksiyonu tedavi etmek için Uritrat reçete edildiğinde, hastalara tedavi sırasında erken hissetmenin yaygın olmasına rağmen, ilacın tam olarak belirtildiği gibi alınması gerektiği söylenmelidir. Dozları atlamak veya tam tedaviyi tamamlamamak (1) acil tedavinin etkinliğini azaltabilir ve (2) bakterilerin direnç geliştirme olasılığını artırabilir ve gelecekte Uritrat veya diğer antibakteriyel ilaçlar tarafından tedavi edilemez.
Laboratuvar Testleri
Herhangi bir güçlü antibakteriyel ajanda olduğu gibi, uzun süreli tedavi sırasında böbrek, karaciğer ve hematopoietik dahil organ sistemi fonksiyonlarının periyodik olarak değerlendirilmesi tavsiye edilir.
Kanserojenez, Mutajenez, Doğurganlığın Bozukluğu
Sıçanlarda yapılan bir çalışmada kontrollere kıyasla norfloksasin ile neoplastik değişikliklerde artış gözlenmedi, normal insan dozunun 8-9 katı2 dozlarında (mg / kg bazında) 96 haftaya kadar sürdü.
Norfloksasin, bir dizi mutajenik aktivite açısından test edildi in vivo ve in vitro testleri. Norfloksasinin farelerde baskın ölümcül testte mutajenik bir etkisi yoktu ve hamsterlarda veya sıçanlarda normal insan dozunun 30-60 katı2 dozlarında (mg / kg bazında) kromozomal anormalliklere neden olmadı. Norfloksasinin mutajenik aktivitesi yoktu in vitro Ames mikrobiyal mutajen testinde, Çin hamster fibroblastları ve V-79 memeli hücre tahlilinde. DNA onarımı için Rec-tahlilinde norfloksasin zayıf pozitif olmasına rağmen, daha hassas bir test (V-79) dahil olmak üzere diğer tüm mutajenik deneyler negatifti.
Norfloksasin, normal insan dozunun (mg / kg bazında) 30 katına kadar oral dozlarda erkek ve dişi farelerin doğurganlığını olumsuz etkilememiştir.
Gebelik
Teratojenik Etkiler
Gebelik Kategorisi C. Norfloksasinin, maksimum günlük toplam insan dozunun (mg / kg bazında) 10 katı2 dozlarda verildiğinde maymunlarda embriyonik kayıp ürettiği gösterilmiştir. Bu dozda, maymunlarda elde edilen pik plazma seviyeleri, insanlarda elde edilenlerin yaklaşık 2 katı idi. Test edilen hayvan türlerinin hiçbirinde (sıçan, tavşan, fare, maymun) maksimum günlük insan dozunun 6-50 katında (mg / kg bazında) teratojenik bir etki olduğuna dair bir kanıt yoktur. Bununla birlikte, hamile kadınlarda yeterli ve iyi kontrol edilen bir çalışma yoktur. Norfloksasin hamilelik sırasında sadece potansiyel fayda fetusun potansiyel riskini haklı çıkarsa kullanılmalıdır.
Hemşirelik Anneler
Norfloksasinin anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir.
Emziren annelere 200 mg'lık bir Uritrat dozu uygulandığında, anne sütünde norfloksasin tespit edilmedi. Ancak, çünkü incelenen doz düşüktü, çünkü bu sınıftaki diğer ilaçlar anne sütünde salgılanır, ve emziren bebeklerde norfloksasinden ciddi advers reaksiyon potansiyeli nedeniyle, hemşireliği bırakma veya ilacı bırakma kararı alınmalıdır, ilacın anneye önemini dikkate alarak.
Pediatrik Kullanım
Pediatrik hastalarda ve 18 yaşın altındaki ergenlerde oral norfloksasinin güvenliği ve etkinliği belirlenmemiştir. Norfloksasin, çeşitli hayvan türlerinin yavru hayvanlarında artropatiye neden olur. (Görmek UYARILAR ve Hayvan Farmakolojisi.)
Geriatrik Kullanım
Geriatrik hastalar, Uritrat gibi bir florokinolon ile tedavi edilirken tendon rüptürü dahil olmak üzere ciddi tendon bozuklukları geliştirme riski altındadır. Eşzamanlı kortikosteroid tedavisi alan hastalarda bu risk daha da artar. Tendinit veya tendon rüptürü Aşil, el, omuz veya diğer tendon bölgelerini içerebilir ve tedavinin tamamlanması sırasında veya sonrasında ortaya çıkabilir; florokinolon tedavisinden birkaç ay sonrasına kadar olan vakalar bildirilmiştir. Uritrat'ı yaşlı hastalara, özellikle kortikosteroid hastalarına reçete ederken dikkatli olunmalıdır. Hastalar bu potansiyel yan etki hakkında bilgilendirilmeli ve herhangi bir tendinit veya tendon rüptürü belirtisi ortaya çıkarsa Uritrat'ı bırakmaları ve sağlık uzmanlarına başvurmaları tavsiye edilmelidir (bkz KUTU UYARI; UYARILAR; ve REKLAM REAKSİYONLARI, Pazarlama Sonrası).
Üriner sistem enfeksiyonlarının tedavisi için Uritrat'ın büyük bir klinik çalışmasında 340 denekten 103'ü 65 yaş ve üstü, 77'si 70 yaş ve üzerindedir; bu denekler ve genç denekler arasında güvenlik ve etkililik açısından genel bir fark görülmemiştir. Klinik uygulamada, eşlik eden kortikosteroid alan yaşlı hastalarda olası artmış tendon rüptürü riski dışında, yaşlı ve genç hastalar arasında bildirilen advers deneyimlerin türünde bir fark gözlenmemiştir (bkz UYARILAR). Ayrıca, bazı yaşlı bireylerde diğer olumsuz deneyimler için artan risk göz ardı edilemez (bkz REKLAM REAKSİYONLARI).
Bu ilacın böbrek tarafından önemli ölçüde atıldığı bilinmektedir ve böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda bu ilaca toksik reaksiyon riski daha büyük olabilir. Yaşlı hastaların böbrek fonksiyonlarında azalma olasılığı daha yüksek olduğundan, doz seçiminde dikkatli olunmalıdır ve böbrek fonksiyonlarını izlemek yararlı olabilir (bkz DOZAJ VE YÖNETİM).
Yaşlı gönüllülerde (yaşları için normal böbrek fonksiyonu olan 65 ila 75 yaş arası) Uritrat'ın farmakokinetik bir çalışması yapılmıştır (bkz KLİNİK FARMAKOLOJİ).
Genel olarak, yaşlı hastalar QTc aralığının ilaçla ilişkili etkilerine daha duyarlı olabilir. Bu nedenle, Uritrat'ı QTc aralığının uzamasına neden olabilecek ilaçlarla birlikte kullanırken önlem alınmalıdır (örn., sınıf IA veya sınıf III antiaritmikler) veya torsades de pointes için risk faktörleri olan hastalarda (ör.bilinen QTc uzaması, düzeltilmemiş hipokalemi).
REFERANSLAR
1 Bu organ sistemindeki bu organizmanın etkinliği 10'dan az enfeksiyonda incelenmiştir.
2 50 kg hasta ağırlığına göre.
UYARILAR
GÖZE ENJEKSİYON İÇİN DEĞİL .
Sistemik kinolon tedavisi alan hastalarda, bazıları ilk dozu takiben ciddi ve nadiren ölümcül aşırı duyarlılık (anafilaktoid veya anafilaktik) reaksiyonlar bildirilmiştir. Bazı reaksiyonlara kardiyovasküler çöküş, bilinç kaybı, karıncalanma, faringeal veya yüz ödemi, dispne, ürtiker ve kaşıntı eşlik etti. Sadece birkaç hastada aşırı duyarlılık reaksiyonları öyküsü vardı. Ciddi anafilaktoid veya anafilaktik reaksiyonlar, epinefrin ile acil acil tedavi gerektirir. Entübasyon dahil oksijen, intravenöz steroidler ve hava yolu yönetimi belirtildiği gibi uygulanmalıdır.
ÖNLEMLER
Genel
Diğer antibiyotik preparatlarında olduğu gibi, uzun süreli kullanım mantarlar da dahil olmak üzere duyarlı olmayan organizmaların aşırı büyümesine neden olabilir. Süperenfeksiyon meydana gelirse, uygun önlemler alınmalıdır. Klinik karar ne zaman dikte ederse, hasta yarık lamba biyomikroskopisi ve uygun olduğunda floresein boyama gibi büyütme yardımıyla incelenmelidir.
Topikal oftalmik ürünlerin çoklu doz kaplarının kullanımı ile ilişkili bakteriyel keratit raporları vardır. Bu kaplar, çoğu durumda eşzamanlı bir kornea hastalığı veya oküler epitel yüzeyinde bir bozulma olan hastalar tarafından yanlışlıkla kontamine olmuştur. (Görmek Hastalar için bilgi).
Kanserojenez, Mutajenez, Doğurganlığın Bozukluğu
Sıçanlarda yapılan bir çalışmada yapılan kontrollere kıyasla norfloksasin ile neoplastik değişikliklerde artış gözlenmemiştir ve normal insan oral dozunun sekiz ila dokuz katı dozlarda 96 haftaya kadar sürmektedir ***.
Norfloksasin, bir dizi mutajenik aktivite açısından test edildi in vivo ve in vitro testleri. Norfloksasinin farelerde baskın ölümcül testte mutajenik bir etkisi yoktu ve hamsterlarda veya sıçanlarda normal oral dozun 30 ila 60 katı dozlarda kromozomal anormalliklere neden olmadı ***. Norfloksasinin mutajenik aktivitesi yoktu in vitro Ames mikrobiyal mutajen testinde, Çin hamster fibroblastları ve V-79 memeli hücre tahlilinde. DNA onarımı için Rec-tahlilinde norfloksasin zayıf pozitif olmasına rağmen, daha hassas bir test (V-79) dahil olmak üzere diğer tüm mutajenik deneyler negatifti.
Norfloksasin, normal insan oral dozunun 33 katına kadar oral dozlarda erkek ve dişi farelerin doğurganlığını olumsuz etkilemedi ***.
Gebelik
Teratojenik Etkiler Gebelik Kategorisi C. Norfloksasinin, maksimum insan oral dozunun 10 katı dozlarda verildiğinde maymunlarda embriyonik kayıp ürettiği gösterilmiştir *** (400 mg b.i.d.), insanlarda elde edilenlerin iki ila üç katı olan pik plazma seviyeleri ile. İnsan oral dozunun 6 ila 50 katında test edilen hayvan türlerinin hiçbirinde (sıçan, tavşan, fare, maymun) teratojenik bir etki olduğuna dair bir kanıt yoktur. Gebe kadınlarda yeterli ve iyi kontrollü bir çalışma yoktur. Uritrat (norfloksasin) Oftalmik Çözelti hamilelik sırasında sadece potansiyel fayda fetusun potansiyel riskini haklı çıkarsa kullanılmalıdır.
Hemşirelik Anneler
Oküler uygulamayı takiben norfloksasinin anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Birçok ilaç anne sütüne geçtiği ve emziren bebeklerde norfloksasinden ciddi advers reaksiyon potansiyeli nedeniyle, ilacın anneye önemini dikkate alarak hemşireliği bırakma veya ilacı bırakma kararı alınmalıdır ( bakınız HAYVAN FARMAKOLOJİSİ).
Pediatrik Kullanım
Bir yaşın altındaki bebeklerde güvenlik ve etkinlik belirlenmemiştir.
Norfloksasin içeren kinolonların oral uygulamadan sonra olgunlaşmamış hayvanlarda artropatiye neden olduğu gösterilmiştir, olgunlaşmamış hayvanlara diğer kinolonların topikal oküler uygulaması herhangi bir artropati göstermemiştir ve bu kinolonların oftalmik dozaj formunun ağırlık taşıyan eklemler üzerinde herhangi bir etkisi olduğuna dair bir kanıt yoktur.
Geriatrik Kullanım
Yaşlı ve genç hastalar arasında güvenlik veya etkililik konusunda genel bir fark gözlenmemiştir.
*** Tüm faktörler 50 kg'lık standart hasta ağırlığına dayanmaktadır. Norfloksasinin olağan oral dozu günde 800 mg'dır. Bir damla Uritrat (norfloksasin) Oftalmik Çözelti% 0.3, bu dozun yaklaşık 1 / 6.666'sını (0.12 mg) içerir.
Tek Doz Çalışmaları
Tek bir norfloksasin dozu ile tedavi edilen 82 sağlıklı denek ve 228 gonore hastasını içeren klinik çalışmalarda,% 6.5'i ilaca bağlı advers deneyimler bildirmiştir. Bununla birlikte, aşağıdaki insidans rakamları ilaç ilişkisine atıfta bulunulmaksızın hesaplanmıştır.
En yaygın olumsuz deneyimler (>% 1.0): baş dönmesi (% 2.6), bulantı (% 2.6), baş ağrısı (% 2.0) ve karın krampları (% 1.6) idi.
Ek reaksiyonlar (% 0.3 -% 1.0): anoreksiya, ishal, hiperhidroz, asteni, anal / rektal ağrı, kabızlık, dispepsi, şişkinlik, parmakların karıncalanması ve kusma.
Hastaların / deneklerin% 4.5'inde ilaca bağlı kabul edilen laboratuvar yan değişiklikleri bildirilmiştir. Bu laboratuvar değişiklikleri: artmış AST (SGOT) (% 1.6), azalmış WBC (% 1.3), azalmış trombosit sayısı (% 1.0), artmış idrar proteini (% 1.0), azalmış hematokrit ve hemoglobin (% 0.6) ve artmış eozinofiller (% 0.6).
Çoklu Doz Çalışmaları
52 sağlıklı denek ve 1980 idrar yolu enfeksiyonu veya çoklu doz norfloksasin ile tedavi edilen prostatit hastasını içeren klinik çalışmalarda,% 3.6'sı ilaca bağlı advers deneyimler bildirmiştir. Bununla birlikte, aşağıdaki insidans rakamları ilaç ilişkisine atıfta bulunulmaksızın hesaplanmıştır.
En yaygın olumsuz deneyimler (>% 1.0): bulantı (% 4.2), baş ağrısı (% 2.8), baş dönmesi (% 1.7) ve asteni (% 1.3) idi.
Ek reaksiyonlar (% 0.3 -% 1.0): karın ağrısı, sırt ağrısı, kabızlık, ishal, ağız kuruluğu, hazımsızlık / mide ekşimesi, ateş, şişkinlik, hiperhidroz, gevşek dışkı, kaşıntı, döküntü, uyku hali ve kusma.
Daha az sıklıkta reaksiyonlar (% 0.1 -% 0.2): karın şişmesi, alerjiler, anoreksiya, anksiyete, acı tat, bulanık görme, bursit, göğüs ağrısı, titreme, depresyon, dismenore, ödem, eritem, ayak veya el şişmesi, uykusuzluk, ağız ülseri, miyokard enfarktüsü, çarpıntı, kaşıntı ani, böbrek kolik, uyku bozuklukları.
Bu hastalarda / deneklerde gözlenen anormal laboratuvar değerleri şunlardır: eozinofili (% 1.5), ALT yükselmesi (SGPT) (% 1.4), azalmış WBC ve / veya nötrofil sayısı (% 1.4), AST yükselmesi (SGOT) (% 1.4) ve artmış alkalin fosfataz (% 1.1). Daha az sıklıkta meydana gelenler arasında artan BUN, artmış LDH, artmış serum kreatinin, azalmış hematokrit ve glikozüri vardı.
Pazarlama Sonrası
Pazarlama sonrası deneyimde en sık bildirilen advers reaksiyon döküntüdür.
Uritrat ile genel nöbetler, miyoklonus ve titreme olarak karakterize edilen CNS etkileri bildirilmiştir (bkz UYARILAR). Bu sınıftaki ilaçlarla görsel rahatsızlıklar bildirilmiştir.
İlaç pazarlandığından beri aşağıdaki ek advers reaksiyonlar bildirilmiştir:
Aşırı duyarlılık Reaksiyonları
Anafilaktoid reaksiyonlar, anjiyoödem, dispne, vaskülit, ürtiker, artrit, artralji ve miyalji gibi aşırı duyarlılık reaksiyonları bildirilmiştir (bkz UYARILAR).
Cilt
Toksik epidermal nekroliz, Stevens-Johnson sendromu ve eritema multiforme, eksfolyatif dermatit, ışığa duyarlılık / fototoksisite reaksiyonları (bkz ÖNLEMLER), lökositoklastik vaskülit, eozinofili ile ilaç döküntüsü ve sistemik semptomlar (DRESS sendromu).
Gastrointestinal
Psödomembranöz kolit, hepatit, kolestatik sarılık ve yüksek karaciğer fonksiyon testleri dahil sarılık, pankreatit (nadir), stomatit. Psödomembranöz kolit semptomlarının başlangıcı, antibakteriyel tedavi sırasında veya sonrasında ortaya çıkabilir (bkz UYARILAR).
Karaciğer
Ölümcül vakalar dahil karaciğer yetmezliği.
Kardiyovasküler
Nadir durumlarda, uzun süreli QTc aralığı ve torsades de pointes dahil ventriküler aritmi.
Renal
İnterstisyel nefrit, böbrek yetmezliği.
Sinir Sistemi / Psikiyatrik
Geri dönüşümsüz olabilen periferik nöropati, Guillain-Barré sendromu, ataksi, parestezi, hipoestezi, psikotik reaksiyonlar ve karışıklık gibi psişik rahatsızlıklar.
Kas-iskelet sistemi
Tendinit, tendon rüptürü; miyastenia gravis alevlenmesi (bkz UYARILAR, Miyastenia gravis alevlenmesi); yüksek kreatin kinaz (CK), kas spazmları.
Hematolojik
Nötropeni; lökopeni; agranülositoz; bazen glikoz-6fosfat dehidrojenaz eksikliği ile ilişkili hemolitik anemi; trombositopeni.
Özel Duyular
İşitme kaybı, kulak çınlaması, diplopi, disgeusi.
Kinolonlarla bildirilen diğer advers olaylar şunlardır: agranülositoz, albüminüri, kandiüri, kristalüri, silindiriküri, disfaji, kan şekerinin yükselmesi, serum kolesterolünün yükselmesi, serum potasyumunun yükselmesi, serum trigliseritlerinin yükselmesi, hematüri, hepatik nekroz, semptomatik hipoglisemi, hipotural sonrası vaginal adaylık, protrombin uzaması,.
Klinik çalışmalarda, en sık bildirilen ilaca bağlı advers reaksiyon lokal yanma veya rahatsızlıktı. İlaca bağlı diğer advers reaksiyonlar konjonktival hiperemi, kemoz, fotofobi ve damlatmadan sonra acı bir tattı.
4 g / kg'a kadar tek oral dozlarda erkek ve dişi farelerde ve sıçanlarda anlamlı bir ölümcüllük gözlenmemiştir.
Akut doz aşımı durumunda, mide kusma veya mide lavajı ile boşaltılmalı ve hasta dikkatle gözlemlenmeli ve semptomatik ve destekleyici tedavi verilmelidir. Yeterli hidrasyon sağlanmalıdır.
Bilgi Verilmedi.
However, we will provide data for each active ingredient