Kompozisyon:
Tedavide kullanılır:
Militian Inessa Mesropovna tarafından tıbbi olarak gözden geçirilmiştir, Eczane Son güncelleme: 28.03.2022
Dikkat! Sayfadaki bilgiler sadece sağlık profesyonelleri içindir! Bilgi kamu kaynaklarında toplanır ve anlamlı hatalar içerebilir! Dikkatli olun ve bu sayfadaki tüm bilgileri tekrar kontrol edin!
Aynı bileşenlere sahip en iyi 20 ilaç:
Hayır. 8338 - tabletler NOROXIN 400 mg beyazdan kirli beyaza, oval, film kaplı tabletler, bire 705 kodlu Sayfa ve seviye diğer tarafta. Bunlar aşağıdaki gibi teslim edilir:
NDC 0002-0705-20 kullanım ünitesi şişeleri 20. Bellek
25 ° C'de (77 ° F) alışveriş yapın; 15-30'a kadar olan gezilere ° C (59-86 ° F) izin verilir. Kabı sıkıca kapalı tutun.
Yapımcı: Merck Sharp & Dohme (Italia) S.P. A . Via Emilia, 21 27100 Pavia, İtalya. İçin üretildi: Merck Sharp & Dohme Corp., MERCK & CO., INC., Whitehouse İstasyonu, NJ 08889, ABD'nin bir yan kuruluşudur . Revize: Temmuz 2016
NOROXIN için endikedir Daha sonraki enfeksiyonlarla yetişkinlerin duyarlı suşlarla tedavisi belirlenmiş mikroorganizmaların:
İdrar yolu enfeksiyonları
Komplike olmayan idrar yolu Enfeksiyonlar (sistit dahil) Enterococcus faecalis,, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus saprophyticus, Citrobacter freundii1, Enterobacter aerogenleri1, Enterobacter cloacae1, Proteus vulgaris1, Staphylococcus aureus1, veya Streptococcus agalactiae1.
Çünkü florokinolonlar NOROXIN dahil, ciddi yan etkilerle ilişkilendirilmiştir (bkz UYARILAR), ve bazı hastalar için komplike olmayan bir idrar yolu enfeksiyonu kendi kendini sınırlar komplike olmayan idrar yolu enfeksiyonlarının tedavisi için NOROXIN ayırın alternatif tedavi seçeneği olmayan hastalarda (sistit dahil).
Karmaşık idrar yolu Enfeksiyonlar Enterococcus faecalis,, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa veya Serratia marcescens1. Cinsel yolla bulaşan hastalıklar (Görmek UYARILAR)
Karmaşık olmayan üretra ve Serviks kanseri nedeniyle bel soğukluğu Neisseria gonorrhoeae.
Prostatit
Nedeniyle prostatit Escherichia coli.
(Görmek DOZAJ VE YÖNETİM uygun dozlama talimatları için.)
Penisilinaz üretimi yapılmalıdır norfloksasin aktivitesi üzerinde hiçbir etkisi yoktur.
Uygun kültür ve duyarlılık testleri izole edilmeden önce tedaviden önce yapılmalıdır ve enfeksiyona ve sizinkine neden olan organizmaları tanımlayın Norfloksasine karşı güvenlik açığı. Norfloksasin ile tedaviye daha önce başlanabilir Bu testlerin sonuçları bilinmektedir; sonuçlar elde edilir edilmez uygun Terapi verilmelidir. Tekrarlanan kültür ve duyarlılık testleri yapıldı tedavi sırasında periyodik olarak, bilgi sadece hakkında değildir antimikrobiyal ajanların terapötik etkisi, aynı zamanda olası olanlar üzerinde de Bakteriyel direncin oluşumu.
Gelişmesine ilaca dirençli bakteriler ve NOROXIN ve diğerlerinin etkinliğini korur antibakteriyel ilaçlar, NOROXIN sadece enfeksiyonları tedavi etmek veya önlemek için kullanılmalıdır duyarlı bakterilerden kaynaklandığından açıkça veya güçlü bir şekilde şüphelenilenler. Kültür ve güvenlik açığı bilgileri mevcutsa, olmalısınız antibakteriyel tedaviyi seçerken veya değiştirirken dikkate alınır. Yokluğunda bu tür veriler, yerel epidemiyoloji ve güvenlik açığı modelleri yardımcı olabilir ampirik tedavi seçimi.
Tabletler NOROXIN en az bir saat önceden alınmalıdır veya yemekten en az iki saat sonra veya süt ve / veya diğer süt ürünlerini alarak Ürünler. Multivitaminler, demir veya çinko içeren diğer ürünler, antasitler magnezyum ve alüminyum, sükralfat veya Videx® (didanosin) içerir çiğneme / tamponlu tabletler veya çözeltinin alınması için pediatrik toz olmamalıdır norfloksasinin uygulanmasından sonraki 2 saat içinde alınmalıdır. Tabletler NOROXIN bir bardak su ile alınmalıdır. NOROXIN alan hastalar olmalıdır iyi nemlendirilmiş (bkz ÖNLEMLER).
Normal böbrek fonksiyonu
Önerilen günlük NOROXIN dozu tarif edildiği gibidir aşağıdaki tablo:
Enfeksiyon | Açıklama | Tek doz | Frekans | Süre | Günlük doz | |
İdrar yolu | Komplike olmayan İYE'ler (sistit) E. coli, K. pneumoniae veya P.max NOROXIN için olabilir Böbrek yetmezliği olan hastalarda idrar yolu enfeksiyonlarının tedavisi. İçinde Kreatinin klerens oranı 30 mL / dak / 1.73 m² veya daha az olan hastalar önerilir dozaj, yukarıda verilen süre boyunca günde bir kez 400 mg'lık bir tablettir. Bu konuda Dozaj, idrar konsantrasyonu çoğu idrar patojeni için mikrofonları aşıyor kreatinin klerensi 10'dan az olsa bile norfloksasine duyarlıdır mL / dk / 1.73 m². Sadece serum kreatinin varsa Seviye mevcuttur, aşağıdaki formül (cinsiyet, ağırlık ve yaşına göre) hasta) bu değeri kreatinin klerensine dönüştürmek için kullanılabilir. Serum Kreatinin, böbrek fonksiyonunun sabit bir durumu olmalıdır.
Daha yaşlıYaşlı hastalar tedavi edilir kreatinin klerensi 30'dan fazla olan idrar yolu enfeksiyonları için mL / dak / 1.73 m & sup2; normal böbrekler altında önerilen dozları almalıdır İşlev. Yaşlı hastalar tedavi edilir kreatinin klerensi 30 mL / dak / 1.73 olan idrar yolu enfeksiyonları için m & sup2; veya daha az böbrek yetmezliği ile önerildiği gibi günde bir kez 400 mg verilmelidir. |
NOROXIN (norfloksasin) aşırı duyarlılık, tendinit veya öyküsü olan kişilerde kontrendikedir norfloksasin veya bir üyesinin kullanımı ile ilgili tendon rüptürü Kinolon antimikrobiyal ajan grubu.
UYARILAR
Devre Dışı Bırakma ve Potansiyel Geri Dönüşümsüz Ciddi Yan Etkiler Reaksiyonlar Tendinit ve tendon rüptürü, periferik nöropati ve karargah dahil Sinir sisteminin etkileri
Floraminolonlar dahil NOROXIN, deaktivasyon ile ilişkilendirilmiştir ve potansiyel olarak geri döndürülemez bir şekilde birlikte ortaya çıkabilecek farklı vücut sistemlerinin ciddi yan etkileri aynı hastada. Yaygın yan etkiler tendinittir tendon rüptürü, artralji, kas ağrısı, periferik nöropati ve merkezi sinir sistemi sistem etkileri (halüsinasyonlar, anksiyete, depresyon, uykusuzluk, şiddetli Baş ağrısı ve karışıklık). Bu reaksiyonlar saatler ila haftalar içinde ortaya çıkabilir NOROKSİN başladıktan sonra. Her yaştan veya önceden mevcut riski olmayan hastalar Faktörler bu yan etkileri yaşamıştır (bkz UYARILAR, Tendinit ve tendon rüptürü, periferik nöropati ve merkezi sinir sistemi etkileri).
Noroksini derhal bırakın ciddi bir yan etkinin ilk belirtilerinde veya semptomlarında. Ayrıca, NOROXIN dahil florokinolonları kullanmaktan kaçının ile ilgili bu ciddi yan etkilerden birini yaşadı Floraminolonlar.
Tendinit ve tendon rüptürü
NOROXIN dahil olmak üzere floraminolonlar ilişkilendirilmiştir tüm yaş gruplarında artmış tendinit ve tendon rüptürü riski vardır. Bu Yan etkiler Aşil tendonunu en sık etkiler ve ayrıca etkiler rotator manşet (omuz), el, pazı, ile oldu Başparmak ve diğerleri uzun. Tendinit veya tendon rüptürü saatler içinde ortaya çıkabilir veya NOROXIN'in başlamasından günler sonra veya tamamlanmasından birkaç ay sonra Floraminolon tedavisi. Tendinit ve tendon rüptürü iki taraflı olarak ortaya çıkabilir.
Florokinolon ile ilişkili gelişme riski 60 yaşın üzerindeki hastalarda tendinit ve tendon rüptürü artar Kortikosteroid alan ve böbrek, kalp veya hasta olan hastalar Akciğer nakli. Riski bağımsız olarak artırabilecek diğer faktörler tendon rüptürü yorucu fiziksel aktivite, böbrek yetmezliği ve öncekini içerir romatoid artrit gibi tendon bozuklukları. Tendinit ve tendon rüptürü florokinolon almayan hastalarda da meydana gelmiştir risk faktörleri hakkında.
Hasta varsa noroksini derhal bırakın ağrı, şişme, iltihaplanma veya tendon rüptürü yaşar. Kaçının Tendon öyküsü olan hastalarda NOROXIN dahil floraminolonlar Bozukluklar veya tendinit veya tendon rüptürleri (bkz ) REAKSİYONLAR). Hastalara ilk belirtisinde dinlenmeleri tavsiye edilmelidir tendinit veya tendon yırtığı ve doktorunuza başvurun kinolon olmayan bir antimikrobiyal ilaca geçiş ile ilgili olarak.
Periferik nöropati
NOROXIN dahil olmak üzere floraminolonlar ilişkilendirilmiştir periferik nöropati riski artar. Duyusal vakalar veya küçük ve / veya büyük aksonları etkileyen sensorimotor aksonal polinöropati. parestezi, hipoestezi, dyestezi ve halsizlik bildirilmiştir NOROXIN dahil florokinolon alan hastalar. Semptomlar yakında ortaya çıkabilir norfloksasin uygulandıktan sonra ve bazı hastalarda geri döndürülemez olabilir (bkz UYARILAR). Hasta belirtileri varsa noroksini derhal bırakın ağrı, yanma, karıncalanma, uyuşma ve / veya dahil periferik nöropati Hafif dokunuş, ağrı, zayıflık veya duyumlardaki diğer değişiklikler Sıcaklık, konum hissi ve titreşim hissi ve / veya motor gücü geri dönüşü olmayan bir durumun gelişimini en aza indirmek. Kaçının Daha önce olan hastalarda NOROXIN dahil floraminolonlar deneyimli periferik nöropati (bkz Yan etkiler).
Merkezi sinir sisteminin etkileri
NOROXIN dahil olmak üzere floraminolonlar ilişkilendirilmiştir merkezi sinir sisteminin (CNS) etkileri riski artar Konvülsiyonlar, artmış kafa içi basınç (psödotümör serebri dahil), ve toksik psikozlar. Kinolonlar ayrıca CNS stimülasyonuna neden olabilir, bu da yol açabilir titremeye, huzursuzluğa, uyuşukluğa, karışıklığa ve halüsinasyonlara. Eğer bu reaksiyonlar norfloksasin alan hastalarda ortaya çıkar, ilaç olmalıdır durdurulan ve uygun önlemler başlatıldı.
Norfloksasinin beyin fonksiyonu veya üzerindeki etkileri beynin elektriksel aktivitesi test edilmemiştir. Bu yüzden daha fazlasına kadar Bilgi mevcut olacak, norfloksasin, diğer tüm kinolonlar gibi olmalıdır Z gibi bilinen veya şüphelenilen CNS bozuklukları olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır şiddetli serebral arteriyoskleroz, epilepsi ve yatkın diğer faktörler nöbetlerde (bkz YAN ETKİLER).
Alevlenme Myastenia Gravis
NOROXIN dahil olmak üzere floraminolonların nöromüskülerleri vardır aktiviteyi bloke eder ve hastalarda kas zayıflığını kötüleştirebilir myastenia gravis. Ölümler de dahil olmak üzere pazarlama sonrası ciddi yan etkiler ve ilişkili havalandırma desteği gereksinimi Miyastenia gravis hastalarında floraminolon kullanımı. Hastalarda NOROKSİN'den kaçının myastenia gravis'in iyi bilinen bir geçmişi olan. (Görmek HASTA BİLGİLERİ ve YAN ETKİLER, Pazarlama sonrası, Kas-iskelet sistemi - .)
Çocuklarda, ergenlerde, emziren annelerde ve hamilelik sırasında: ÇOCUKLARDA SÖZLÜ NORFLOKSASİN GÜVENLİĞİ VE ETKİLENMESİ HASTA, YETENEKLER (MEMUR 18 YIL), HAMİLE VE SESSİZ ANNE NEDEN OLMADI . (Görmek ÖNLEMLER, Pediatrik Kullanmak, Gebelik ve Emziren anneler Alt bölümler.) Sözlü olarak Tek doz norfloksasin uygulanması, 6 kez2 insanlarda önerilen klinik doz (mg / kg'a göre), olgunlaşmamış topallığa neden olur Köpekler. Bu köpeklerin destekleyici eklemlerinin histolojik muayenesi kıkırdağın kalıcı lezyonlarını ortaya çıkardı. Diğer kinolonlar da üretildi Yük taşıyan eklemlerde kıkırdağın erozyonu ve diğer belirtileri Çeşitli türlerin olgunlaşmamış hayvanlarında artropati (bkz Hayvan farmakolojisi).
Diğer ciddi ve bazen ölümcül yan etkiler, bazıları aşırı duyarlılık ve bazıları güvensiz etiyoloji nedeniyle bildirilmiştir nadiren kinolon tedavisi alan hastalarda
NOROKSİN. Bu olaylar ciddi olabilir ve genellikle meydana gelebilir birkaç doz uygulandıktan sonra. Klinik belirtiler olabilir aşağıdakilerden birini veya birkaçını ekleyin:
- Ateş, döküntü veya şiddetli dermatolojik reaksiyonlar (ör., zehirlidir epidermal nekroliz, Stevens-Johnson sendromu);
- Vaskülit; Artralji; Miyalji; Serum hastalığı;
- alerjik pnömonit;
- interstisyel nefrit, akut böbrek yetmezliği veya Hata;
- hepatit; Sarılık; akut karaciğer nekrozu veya yetmezliği;
- Hemolitik ve aplastik dahil anemi; Trombotik trombositopenik purpura dahil trombositopeni; Lökopeni; Agranülositoz; Pansitopeni; ve / veya diğer hematolojik anormallikler.
İlaç ilk önce derhal kesilmelidir döküntü, sarılık veya diğer aşırı duyarlılık belirtilerinden ve destek önlemleri başlatılmalıdır (bkz HASTA BİLGİLERİ ve YAN ETKİLER).
aşırı duyarlılık reaksiyonları
Şiddetli ve bazen ölümcül aşırı duyarlılık (anafilaktik) reaksiyonlar, bazıları ilk dozdan sonra bildirilmiştir NOROXIN dahil florokinolon tedavisi alan hastalar. Bazı reaksiyonlar kardiyovasküler çöküş, bilinç kaybı, karıncalanma eşlik etti Farinks veya yüz ödemi, dispne, ürtiker ve kaşıntı. Birkaç hasta aşırı duyarlılık reaksiyonları öyküsü vardı. Alerjik reaksiyon varsa norfloksasin oluşur, ilacı almayı bırakın. Şiddetli akut aşırı duyarlılık Reaksiyonlar adrenalin ile acil acil tedavi gerektirir. Oksijen, intravenöz sıvılar, antihistaminikler, kortikosteroidler, pressoraminler ve solunum yolu entübasyon dahil olmak üzere yönetim belirtildiği gibi uygulanmalıdır.
Clostridium Difficile İlişkili ishal
Clostridium Difficile - ilişkili ishal (CDAD) dahil olmak üzere hemen hemen tüm antibakteriyel ajanlar kullanılarak bildirilmiştir NOROKSİN ve şiddetli ishalden ölümcül kolite kadar değişebilir. Antibakteriyel ajanlarla tedavi normal bağırsak florasını değiştirir aşırı büyümeye yol açar C. difficile.
C. difficile A ve B toksinleri üretir CDAD'ın geliştirilmesine katkı .
Hipertoksin üreten suşlar C. difficile Neden bu enfeksiyonlar refrakter olabileceğinden morbidite ve mortalitede artış antimikrobiyal tedavi ve kolektomi gerektirebilir. CDAD hep dikkate alınmalıdır Antibiyotik kullanımından sonra ishal olan hastalar. Dikkatli tıbbi hikaye gerekli çünkü CDAD'ın iki aydır performans gösterdiği bildirildi antibakteriyel ajanların uygulanmasından sonra.
CDAD'dan şüpheleniliyor veya onaylanıyorsa, devam eden antibiyotik kullanımı karşı değil C. difficile yönlendirilmiş, durdurulması gerekebilir. Uygun sıvı ve elektrolit yönetimi, protein takviyesi, antibiyotik tedavisi C. difficile ve cerrahi değerlendirme yapılmalıdır klinik olarak belirtildiği gibi sokulur.
Frengi tedavisi
Norfloksasin etkili olmamıştır Sifiliz tedavisi. Kısaca yüksek doz antimikrobiyal ajanlar Belsoğukluğunu tedavi etmek için geçen süreler, kuluçka semptomlarını maskeleyebilir veya geciktirebilir sifiliz. Belsoğukluğu olan tüm hastalarda sifiliz üzerinde serolojik test yapılmalıdır tanı anında. Norfloksasin ile tedavi edilen hastalarda bir tane olmalıdır üç ay sonra sifiliz için takip serolojik testi.
ÖNLEMLER
genel
Bazılarının idrarında iğne şeklindeki kristaller bulundu plasebo, 800 mg norfloksasin veya 1600 mg alan gönüllüler norfloksasin (önerilen günlük dozda veya iki kez) Tek dozları karşılaştıran çift kör bir çapraz çalışmaya katılım plasebo ile norfloksasin. Kristalüri altında olması beklenmez ihtiyati tedbir olarak 400 mg B. I. D. dozlama çizelgesine sahip olağan koşullar önerilen günlük doz aşılmamalı ve hasta içmelidir uygun sıvı durumunu ve yeterli hidrasyonu sağlamak için yeterli sıvı Baskı.
Hastalar için doz programında bir değişiklik yapılması gerekmektedir böbrek yetmezliği olan (bkz DOZAJ ve YÖNETİM).
Işık / fototoksisiteye orta ila şiddetli duyarlılık İkincisi abartılı güneş yanığı reaksiyonları olarak kendini gösterebilir (Örneğin. yanma, eritem, eksüdasyon, vezikül, kabarcıklanma, ödem). Işığa maruz kalan alanlar (genellikle yüz, boynun “V” alanı, önkol alanları, ellerin dorsa) ile ilişkilendirilebilir güneş veya UV ışığından sonra kinolon antibiyotik kullanımı.
Bu nedenle bu ışık kaynaklarına aşırı maruz kalma kaçınılmalıdır. Fototoksisite meydana gelirse ilaç tedavisi kesilmelidir (Görmek YAN ETKİLER, Piyasaya sürdükten sonra).
Hemolitik reaksiyonlar nadiren bildirilmiştir Glikoz-6fosfat dehidrojenazda gizli veya gerçek kusurları olan hastalar norfloksasin dahil kinolon antibakteriyel ajanları olanlar (bkz Yan etkiler).
Kanıtlanmış veya yokluğunda NOROXIN reçetesi bakteriyel enfeksiyon veya profilaktik endikasyon şüphesi düşüktür hasta yararını sağlamak ve gelişme riskini arttırmak ilaca dirençli bakteriler.
Hastalar için bilgi
Hastaya FDA onaylı hastayı okumasını tavsiye edin Etiketleme (İlaç yönetimi ).
Ciddi yan etkiler
Hastalar eğer NOROXIN almayı bırakmanızı tavsiye eder istenmeyen bir yanıt ve sağlık hizmeti sağlayıcılarınız sorular hakkında tavsiye istemektedir başka bir antibakteriyel ilaçla tam tedavi süreci.
Hastalara aşağıdaki ciddi yan etkileri anlatın NOROXIN veya diğer florokinolon ile ilişkili reaksiyonlar:
- Devre dışı bırakma ve potansiyel olarak geri döndürülemez ciddi yan etkiler Birlikte oluşabilecek reaksiyonlar : Hastaları kim bilgilendirin tendinit ve potansiyel olarak geri döndürülemez ciddi yan etkiler tendon rüptürü, periferik nöropatiler ve merkezi sinir sisteminin etkileri, NOROXIN kullanımı ile ilişkilendirilmiştir ve aynı şekilde birlikte ortaya çıkabilir Hasta. Hastalara derhal NOROXIN almayı bırakmalarını söyleyin dezavantajlı bir reaksiyon ve sağlık uzmanınızı arayın.
- Tendinit ve tendon rüptürü: Hastaları eğitin ağrı, şişme veya doktorunuz varsa doktorunuza danışın Bir tendonun iltihabı veya zayıflığı veya eklemlerinizden birini kullanamama hareketten dinlenin ve kaçının; ve noroksin tedavisini iptal eder. Riski florokinolonlu şiddetli tendon bozuklukları yaşlılarda daha yüksektir genellikle 60 yaşın üzerinde, kortikosteroid alan hastalarda ve içinde Böbrek, kalp veya akciğer nakli olan hastalar.
- Periferik nöropatiler: Hastalara bunu bildirin periferik nöropatiler NOROXIN kullanımı ile ilişkilendirilmiştir Semptomlar tedavinin başlamasından kısa bir süre sonra ortaya çıkabilir ve geri döndürülemez olabilir. Eğer Ağrı, yanma, karıncalanma, uyuşma, periferik nöropati belirtileri ve / veya zayıflık geliştirir, hastalar derhal NOROXIN'i bırakmalı ve Doktorlarınızla iletişime geçin.
- Merkezi sinir sisteminin etkileri (örneğin, Kramplar, baş dönmesi, uyuşukluk, artan kafa içi basınç): Hastaları bilgilendirin NOROXIN dahil floraminolonlar. Hastaları size öğretin Kramp öyküsü varsa bu ilacı almadan önce doktor. Bilgilendirmek Senden önce norfloksasine nasıl tepki vereceğini bilmesi gereken hastalar bir otomobil veya makine işletmek veya aşağıdakileri gerektiren diğer faaliyetlere katılmak zihinsel uyanıklık ve koordinasyon. Hastalara doktorunuzu bilgilendirmelerini söyleyin bulanık görme ile veya bulanık görme olmadan kalıcı baş ağrısı meydana gelirse.
- Myastenia Gravis'in alevlenmesi: hastaları bilgilendirmek NOROXIN gibi florokinolonların miyastenia gravis'in kötüleşmesine neden olabileceğini Kas zayıflığı ve nefes almada zorluk gibi belirtiler. Hastalar yapmalıdır kaslar kötüleşirse derhal doktorunuzu arayın Zayıflık veya solunum problemleri.
- Aşırı duyarlılık reaksiyonları: Hastalara bunu bildirin NOROXIN ayrıca tek bir dozdan sonra aşırı duyarlılık reaksiyonlarına neden olabilir döküntü, kurdeşen veya diğer ciltlerin ilk belirtisinde ilacı almayı bırakın Reaksiyonlar, hızlı bir kalp atışı, yutma veya nefes almada zorluk, her biri Anjiyoödemi gösteren şişme (ör. dudakların şişmesi, dil Yüz, gerginlik, ses kısıklığı) veya alerjik olanın diğer belirtileri Reaksiyon.
- Hepatotoksisite: Şiddetli hastaları bilgilendirin Hepatotoksisite (akut hepatit ve ölümcül olaylar dahil) bildirilmiştir NOROXIN alan hastalarda. Hastalara doktorunuza söylemelerini söyleyin karaciğer hasarı belirtileri veya semptomları yaşayın, örneğin: iştah kaybı, mide bulantısı, kusma, ateş, halsizlik, yorgunluk, sağ üst çeyreğin hassasiyeti, Kaşıntı, cildin ve gözlerin sararması, açık bağırsak hareketleri veya karanlık renkli idrar.
- İshal : Hastalara ishalin a olduğunu söyleyin antibiyotikle ilgili yaygın sorun genellikle antibiyotik olduğunda sona erer durduruldu. Bazen hastalar başladıktan sonra antibiyotik tedavisine başlayabilirler sulu ve kanlı sandalyeler geliştirin (mide krampları ve ateş olsun veya olmasın) ayrıca son dozunu aldıktan sadece iki veya daha fazla ay sonra Antibiyotik. Bu durumda, hastalara aşağıdaki gibi doktorunuza başvurmalarını söyleyin en kısa zamanda.
- QT aralığının uzatılması: Hastaları bilgilendirin aşağıdakilerden:
- norfloksasin değişir EKG (QTc aralık uzantısı).
- bu hastalarda norfloksasinden kaçınılmalıdır Sınıf IA (ör., Chinidin, prokainamid) veya sınıf III (ör., Amiodaron, sotalol) antiaritmik ilaçlar.
- norfloksasinin deneklerde dikkatle kullanılması gerektiğini sisaprid, eritromisin gibi QTc aralığını etkileyen ilaçlardan alınır Antipsikotikler ve trisiklik antidepresanlar.
- doktorlarınızı kişisel veya aile sorunları hakkında bilgilendirmek QTc uzaması öyküsü veya hipokalemi gibi proaritmik durumlar, Bradikardi veya yakın zamanda miyokard iskemisi.
- Işığa duyarlılık / fototoksisite: Hastaları bilgilendirin bu ışığa duyarlılık / fototoksisite, Floraminolonlar. Hastalar doğal veya maruz bırakılmalıdır kinolon alırken yapay güneş ışığı (solaryum veya UVA / B tedavisi). Kinolonları kullanırken hastaların açık havada olması gerekiyorsa, bunları giymelisiniz Cildi güneşe ve diğer güneş etkilerine karşı koruyan gevşek giysiler Doktorunuzla koruyucu önlemler. Güneş yanığı benzeri bir reaksiyon veya cilt varsa patlama meydana gelirse, hastalar doktorunuza başvurmalıdır.
Ek bilgi
Hastalara tavsiye edilmelidir:
- Sıvıları serbestçe için.
- en az bir saat önce NOROXIN veya yemekten en az iki saat sonra veya süt ve / veya diğer süt ürünlerini alarak Ürünler.
- multivitaminlerin veya demir içeren diğer ürünlerin veya Çinko, antasitler veya videx®3 (Didanosin), çiğnenebilir tabletler / tamponlu tabletler veya oral çözelti için pediatrik toz iki saat içinde alınmamalıdır Norfloksasin almadan önceki veya sonraki iki saat içinde (bkz ÖNLEMLER : TIBBİ DEĞİŞİKLİK ETKİLERİ).
- bazı kinolonların etkisi vardır Teofilin ve / veya kafein (bkz ÖNLEMLER : TIBBİ DEĞİŞİKLİK ETKİLERİ).
- bu kramplar hastalarda bildirilmiştir NOROXIN dahil kinolonlar ve doktorunuza bildirmeden önce bildirin Bu durumun bir hikayesi varsa ilaç.
Hastalara antibakteriyel ilaçlar konusunda bilgilendirilmelidir NOROXIN dahil sadece bakteriyel enfeksiyonları tedavi etmek için kullanılmalıdır. Siz yapıyorsunuz viral enfeksiyonları tedavi etmeyin (ör., soğuk). NOROKSİN reçete edildiğinde bakteriyel bir enfeksiyonu tedavi etmek için hastalara olmasına rağmen söylenmelidir tedavi sırasında erken nasıl daha iyi hissedileceği ilaç olmalıdır tam olarak belirtildiği gibi. Dozları atlayın veya tüm rotayı tamamlayın tedavi (1) acil tedavinin etkinliğini azaltabilir ve (2) bakterilerin direnç geliştirme ve olmayacak olma olasılığını arttırmak gelecekte NOROXIN veya diğer antibakteriyel ilaçlar tarafından tedavi edilebilir.
Laboratuvar testleri
Herhangi bir güçlü antibakteriyel ajanda olduğu gibi, periyodik olarak Böbrekler, karaciğer ve organ sisteminin işlevlerinin değerlendirilmesi hematopoietik, uzun süreli tedavi sırasında tavsiye edilir.
Kanserojenez, mutajenez, doğurganlık bozukluğu
Neoplastik değişikliklerde artış gözlenmedi 96 haftaya kadar süren sıçanlarda yapılan bir çalışmada kontrollere kıyasla norfloksasin 8-9 kez2 dozlarında olağan insan dozu (mg / kg bazında).
Norfloksasin, mutajenik aktivite açısından bir dizi test edilmiştir in vivo ve in vitro - testler. Norfloksasinin mutajenik etkisi yoktu farelerde baskın ölümcül test ve kromozomal anormalliklere neden olmadı Hamster veya sıçan dozları 30-60 kez2 olağan insan dozu (mg / kg bazında). Norfloksasinin mutajenik aktivitesi yoktu in vitro mikrobiyal Ames testinde mutajenik Çin hamster fibroblastları ve V-79 memeli hücre deneyi. Her ne kadar norfloksasin DNA onarımı için yapılan rec testinde, diğer tüm mutajenik deneylerde zayıf pozitifti daha hassas bir test de dahil olmak üzere negatifti (V-79).
Norfloksasin doğurganlığına sahiptir erkek ve dişi fareler, normal insan dozunun 30 katına kadar2 oral dozlarda (a mg / kg baz).
Gebelik
Teratojenik etkiler
Gebelik kategorisi C. Norfloksasin gösterilmiştir maksimum 10 kez2 dozlarda verildiğinde maymunlarda embriyonik kayıp üretmek toplam günlük insan dozu (mg / kg'a göre). Bu dozda pik plazma seviyeleri maymunlarda korunmuş, insanlarda korunmuş olanların yaklaşık 2 katı idi. Orada hiçbir hayvan türünde teratojenik etki kanıtı yoktu maksimum günlük insan dozunun 6-50 katında2 test edildi (sıçan, tavşan, fare, maymun) (mg / kg'a göre). Bununla birlikte, yeterli ve iyi kontrol edilen bir çalışma yoktur hamile kadınlarda. Norfloksasin sadece hamilelik sırasında kullanılmalıdır olası kullanım fetusun potansiyel riskini haklı çıkarır.
Emziren anneler
Norfloksasinin insanlara atılıp atılmadığı bilinmemektedir Süt.
Bakım için 200 mg'lık bir NOROXIN dozu uygulandığında anne sütünde norfloksasin tespit edilmiştir. Ancak, doz nedeniyle düşüktü çünkü bu sınıftaki diğer ilaçlar anne sütünde salgılanıyor ve norfloksasinin ciddi yan etkileri potansiyeli nedeniyle emziren bebekler, bakımı bırakma veya ilacın önemini göz önünde bulundurarak ilacı durdurun Anne.
Pediatrik kullanım
Oral norfloksasinin güvenliği ve etkinliği 18 yaşın altındaki pediatrik hastalar ve ergenler değildi kurdu. Norfloksasin, birkaç hayvandan ergenlerde artropatiye neden olur Türler. (Görmek UYARILAR ve Hayvan farmakolojisi.)
Geriatrik uygulama
Geriatrik hastaların gelişme riski artar biriyle tedavi edildiğinde tendon rüptürü dahil ciddi tendon bozuklukları NOROXIN gibi floraminolon. Bu risk hastalarda daha da artar eşzamanlı kortikosteroid tedavisi alır. Tendinit veya tendon rüptürü olabilir Aşil, el, omuz veya diğer tendon lekelerini etkiler ve ortaya çıkabilir tedavi sonunda veya sonrasında; Birkaç aya kadar ortaya çıkan vakalar florokinolon tedavisi sonrası bildirilmiştir. Dikkat ne zaman kullanılmalıdır Yaşlı hastalara, özellikle kortikosteroidlere NOROXIN reçetesi. Hastalar bu olası yan etki hakkında bilgilendirilmeli ve bilgilendirilmelidir NOROXIN'i kapatın ve belirtileriniz varsa doktorunuza başvurun tendinit veya tendon rüptürü meydana gelir (bkz kutulu UYARI; UYARILAR; ve YAN ETKİLER, Piyasaya sürdükten sonra).
Tarafından yapılan büyük bir klinik çalışmada 340 denek İdrar yolu enfeksiyonlarının tedavisi için NOROXIN, 103 hasta 65 ve idi daha yaşlı, 77 kişiniz 70 yaş ve üzerindeydiniz; güvenlik ve genel bir fark yok Bu konular ve genç konular arasında etkinlik vardı. İçinde klinik uygulama, bildirilen olumsuz deneyimlerin türünde fark yoktur biri hariç yaşlı ve genç hastalar arasındaydı yaşlılarda olası tendon rüptürü riski artar eşlik eden kortikosteroidler (bkz UYARILAR). Ayrıca, artan risk çünkü bazı yaşlı insanlarda yaşanan diğer olumsuz deneyimler dışlanamaz (Görmek Yan etkiler).
Bu ilacın esasen olduğu bilinmektedir Böbrek ve bu ilaca toksik reaksiyon riski hastalarda daha büyük olabilir böbrek fonksiyon bozukluğu ile. Çünkü yaşlı hastalar olma eğilimindedir böbrek fonksiyonlarında azalma, doz seçiminde dikkatli olun ve olabilir böbrek fonksiyonlarını izlemek için yararlıdır (bkz DOZAJ ve YÖNETİM).
Yaşlı gönüllülerde NOROXIN'in farmakokinetik çalışması (Yaşınız için normal böbrek fonksiyonu olan 65 ila 75 yıl) gerçekleştirildi (Görmek KLİNİK FARMAKOLOJİ).
Genel olarak, yaşlı hastalar daha duyarlı olabilir QTc aralığının ilaca bağlı etkileri. Bu nedenle ihtiyati tedbirler alınmalıdır NOROXIN aynı anda kullanıldığında, buna yol açabilecek tıbbi ürünlerle QTc aralığının uzatılması (ör. sınıf IA veya sınıf III antiaritmik ilaçlar) veya torsades de pointes için risk faktörleri olan hastalarda (ör. bilinen QTc Uzatma, düzeltilmemiş hipokalemi).
REFERANSLAR
1 Bu organdaki bu organizma için etkinlik sistem 10'dan az enfeksiyonda incelenmiştir.
2, 50 kg hasta ağırlığına göre.
Yan etkiler
Tek doz çalışmaları
82 sağlıklı gönüllü ve 228 ile yapılan klinik çalışmalarda Tek doz norfloksasin ile tedavi edilen gonore hastaları,% 6.5 ilaca bağlı yan etkiler bildirilmiştir. Aşağıdaki insidans sayılar ilaç ilişkisine atıfta bulunulmaksızın hesaplanmıştır.
En yaygın olumsuz deneyimler (>% 1.0): Baş dönmesi (% 2.6), bulantı (% 2.6), baş ağrısı (% 2.0) ve karın krampları (% 1.6).
Diğer reaksiyonlar (% 0.3 -1.0): anoreksiya, idi İshal, hiperhidroz, asteni, anal / rektal ağrı, kabızlık, hazımsızlık, Şişkinlik, parmakların karıncalanması ve kusma.
İlaca bağlı olarak kabul edilen laboratuvar olumsuz değişiklikleri yapılmıştır hastaların / deneklerin% 4.5'inde bildirilmiştir. Bu laboratuvar değerleri: arttırıldı AST (SGOT) (% 1.6), WBC (% 1.3) azaldı, trombosit sayısında azalma (% 1.0), artmış idrar proteini (% 1.0), azalmış hematokrit ve hemoglobin (% 0.6) ve artan eozinofiller (% 0.6).
Çoklu doz çalışmaları
52 sağlıklı gönüllü ve 1980 ile yapılan klinik çalışmalarda İdrar yolu enfeksiyonu veya prostatitli hastalar birkaç kişiyle tedavi edildi Norfloksasin dozları,% 3.6'sı ilaca bağlı yan etkiler bildirmiştir. Ancak aşağıdaki insidans sayıları ilaçlara atıfta bulunulmaksızın hesaplanmıştır İlişki.
En yaygın olumsuz deneyimler (>% 1.0): bulantı (% 4.2), baş ağrısı (% 2.8), baş dönmesi (% 1.7) ve asteni (% 1.3).
Diğer reaksiyonlar (% 0.3 -1.0): karın ağrısı, Sırt ağrısı, kabızlık, ishal, ağız kuruluğu, hazımsızlık / sod yakma, ateş, Şişkinlik, hiperhidroz, yumuşak dışkı, kaşıntı, döküntü, uyku hali ve Kusmak.
Daha az yaygın reaksiyonlar (% 0.1 -% 0.2) şunları içerir: mide Şişme, alerji, anoreksiya, anksiyete, acı tat, bulanık görme, bursit, Göğüs ağrısı, titreme, depresyon, dismenore, ödem, eritem, ayak veya el Şişme, uykusuzluk, ağız ülseri, miyokard enfarktüsü, çarpıntı, kaşıntı ani, renal kolik, uyku bozuklukları ve ürtiker.
Bunlarda anormal laboratuvar değerleri gözlendi Hastalar / denekler: eozinofili (% 1.5), eski artış (SGPT) (% 1.4), WBC ve / veya nötrofil sayısında azalma (% 1.4), AST'de artış (SGOT) (% 1.4), ve artmış alkalin fosfataz (% 1.1). Daha az sıklıkta meydana gelenler artan BRÖTCHEN, artmış LDH, artmış serum kreatinin dahil, azaldı Hematokrit ve glikozüri.
Pazarlama sonrası
En sık bildirilen yan etkiler pazarlama sonrası deneyim döküntüdür.
Genel nöbetler olarak karakterize edilen CNS etkileri NOROXIN ile miyoklonus ve titreme bildirilmiştir (bkz UYARILAR). Bu sınıftaki ilaçlarla görsel rahatsızlıklar bildirilmiştir.
Aşağıdaki ek yan etkiler vardı ilacın pazarlanmasından bu yana bildirilmiştir:
aşırı duyarlılık reaksiyonları
Aşağıdakiler dahil olmak üzere aşırı duyarlılık reaksiyonları bildirilmiştir anafilaktoid reaksiyonlar, anjiyoödem, dispne, vaskülit, ürtiker, artrit, Artralji ve kas ağrısı (bkz Uyarılar ).
Cilt
Toksik epidermal nekroliz, Stevens-Johnson sendromu ve eritema multiforme, eksfolyatif dermatit, ışığa duyarlılık / fototoksisite Reaksiyonlar (bkz ÖNLEMLER), lökositoklastik vaskülit, ilaç döküntüsü ile Eozinofili ve sistemik semptomlar (DRESS sendromu).
Sindirim sistemi
Psödomembranöz kolit, hepatit, sarılık kolestatik sarılık ve artmış karaciğer fonksiyon testleri, pankreatit (nadir), stomatit. Psödomembranöz kolit semptomlarının ortaya çıkması sırasında veya sırasında ortaya çıkabilir antibakteriyel tedaviden sonra (bkz UYARILAR).
Karaciğer
Ölümcül vakalar dahil karaciğer yetmezliği.
Kardiyovasküler
Nadir durumlarda, uzun QTc aralığı ve ventriküler Torsades de pointes dahil kardiyak aritmiler.
Böbrekler
İnterstisyel nefrit, böbrek yetmezliği.
Sinir sistemi / psikiyatri
Geri dönüşümsüz olabilen periferik nöropati Guillain-Barr ve eakut; Sendrom, ataksi, parestezi, hipestezi, psikolojik Psikotik reaksiyonlar ve karışıklık gibi bozukluklar.
Kas
Tendinit, tendon rüptürü; Miyasteni kötüleşiyor gravis (bkz UYARILAR, Miyastenia gravis alevlenmesi); artmış kreatin kinaz (CK), kas krampları.
Hematolojik
Nötropeni; Lökopeni; Agranülositoz; hemolitik Bazen glikoz-6fosfat-dehidrojenaz eksikliği ile ilişkili anemi; Trombositopeni.
Özel duyular
İşitme kaybı, kulak çınlaması, diplopi, disgeusi.
Kinolonlarla bildirilen diğer advers olaylar şunlardır: Agranülositoz, albüminüri, kandiduri, kristalüri, silindiriküri, disfaji, Kan şekerinde artış, serum kolesterolünde artış, serumda artış Potasyum, serum trigliseritlerinde artış, hematüri, karaciğer nekrozu, semptomatik hipoglisemi, nistagmus, hipotansiyon sonrası, uzaması Protrombin zamanı ve vajinal kandidiyaz.
TIBBİ ÜRÜNLER ile Etkileşimler
NOROXIN dahil kinolonlar gösterilmiştir in vitro için CYP1A2'yi inhibe eder. CYP1A2 (Z.,. Tarafından metabolize edilen tıbbi ürünlerle eşzamanlı kullanım Kafein, klozapin, ropinirol, takrin, teofilin, tizanidin) ortaya çıkabilir normal dozlarda verilirse, artan substrat ilaç konsantrasyonlarında. Hasta bu ilaçlardan birini aynı anda norfloksasin ile almak dikkatli olmalıdır izlenir.
Teofilin plazma seviyelerinin yükseldiği bildirilmiştir kinolon aynı anda kullanılırken. Teofilin ile ilgili raporlar vardır Norfloksasin ve ile birlikte tedavi gören hastalarda yan etkiler Teofilin. Bu nedenle teofilin plazma seviyelerinin izlenmesi düşünülmelidir ve gerektiğinde ayarlanan teofilin dozu.
Yüksek serum siklosporin seviyeleri bildirilmiştir siklosporin NOROXIN ile kullanıldığında. Dolayısıyla siklosporin serum seviyeleri izlenmeli ve uygun bir siklosporin dozu belirlenmelidir Bu ilaçlar aynı anda kullanıldığında yapılan ayarlamalar.
NOROXIN dahil kinolonlar, etkilerini etkileyebilir varfarin veya türevleri veya benzeri ajanlar dahil oral antikoagülanlar. Eğer bu ürünler aynı anda, protrombin zamanı veya diğerleri ile uygulanır Uygun pıhtılaşma testleri yakından izlenmelidir.
Kinolonların birlikte uygulanması Gliburidli (bir sülfonilüre) NOROKSİN nadiren görülür şiddetli hipoglisemi ile. Bu nedenle kan şekerinin izlenmesi önerilir bu ajanlar aynı anda uygulanırsa.
NOROXIN'in idrar atılımında azalma olduğu bildirilmiştir probenesid ve NOROXIN'in eşzamanlı uygulanması sırasında .
Nitrofurantoinin birlikte kullanılması önerilmez nitrofurantoin beri NOROXIN antibakteriyel etkisi İdrar yolu.
Multivitaminler veya demir veya çinko içeren diğer ürünler Antazida veya sukralfat, veya ile aynı anda kullanılmamalıdır 2 saat içinde, NOROXIN uygulaması çünkü müdahale edebilirsiniz emilim ile serumda daha düşük noroksin ve idrar seviyelerine yol açar.
Videx® (didanosin) çiğnenebilir tabletler / tamponlu tabletler veya oral çözelti için pediatrik toz aynı anda uygulanmamalıdır bu nedenle NOROXIN uygulamasından sonraki 2 saat içinde veya bu süre içinde Ürünler emilimi etkileyebilir, bu da daha düşük serum ve idrara yol açar NOROXIN katmanları .
Bazı kinolonların müdahale ettiği de gösterilmiştir kafeinin metabolizması. Bu, kafeinin klerensinin azalmasına ve plazma yarılanma ömrünün uzaması birikmesine yol açar Yutma sırasında kafeinli ürünler tüketildiğinde plazma kafein NOROKSİN .
Steroid olmayan bir kişinin eşzamanlı uygulanması NOROXIN dahil bir kinolon içeren antienflamatuar ilaç (NSAID) CNS stimülasyonu ve nöbetleri riskini arttırmak. Bu nedenle NOROXIN, NSAIDS alan kişilerde dikkatle kullanılmalıdır aynı zamanda.
Teratojenik etkiler
Gebelik kategorisi C. Norfloksasin gösterilmiştir maksimum 10 kez2 dozlarda verildiğinde maymunlarda embriyonik kayıp üretmek toplam günlük insan dozu (mg / kg'a göre). Bu dozda pik plazma seviyeleri maymunlarda korunmuş, insanlarda korunmuş olanların yaklaşık 2 katı idi. Orada hiçbir hayvan türünde teratojenik etki kanıtı yoktu maksimum günlük insan dozunun 6-50 katında2 test edildi (sıçan, tavşan, fare, maymun) (mg / kg'a göre). Bununla birlikte, yeterli ve iyi kontrol edilen bir çalışma yoktur hamile kadınlarda. Norfloksasin sadece hamilelik sırasında kullanılmalıdır olası kullanım fetusun potansiyel riskini haklı çıkarır.
Tek doz çalışmaları
82 sağlıklı gönüllü ve 228 ile yapılan klinik çalışmalarda Tek doz norfloksasin ile tedavi edilen gonore hastaları,% 6.5 ilaca bağlı yan etkiler bildirilmiştir. Aşağıdaki insidans sayılar ilaç ilişkisine atıfta bulunulmaksızın hesaplanmıştır.
En yaygın olumsuz deneyimler (>% 1.0): Baş dönmesi (% 2.6), bulantı (% 2.6), baş ağrısı (% 2.0) ve karın krampları (% 1.6).
Diğer reaksiyonlar (% 0.3 -1.0): anoreksiya, idi İshal, hiperhidroz, asteni, anal / rektal ağrı, kabızlık, hazımsızlık, Şişkinlik, parmakların karıncalanması ve kusma.
İlaca bağlı olarak kabul edilen laboratuvar olumsuz değişiklikleri yapılmıştır hastaların / deneklerin% 4.5'inde bildirilmiştir. Bu laboratuvar değerleri: arttırıldı AST (SGOT) (% 1.6), WBC (% 1.3) azaldı, trombosit sayısında azalma (% 1.0), artmış idrar proteini (% 1.0), azalmış hematokrit ve hemoglobin (% 0.6) ve artan eozinofiller (% 0.6).
Çoklu doz çalışmaları
52 sağlıklı gönüllü ve 1980 ile yapılan klinik çalışmalarda İdrar yolu enfeksiyonu veya prostatitli hastalar birkaç kişiyle tedavi edildi Norfloksasin dozları,% 3.6'sı ilaca bağlı yan etkiler bildirmiştir. Ancak aşağıdaki insidans sayıları ilaçlara atıfta bulunulmaksızın hesaplanmıştır İlişki.
En yaygın olumsuz deneyimler (>% 1.0): bulantı (% 4.2), baş ağrısı (% 2.8), baş dönmesi (% 1.7) ve asteni (% 1.3).
Diğer reaksiyonlar (% 0.3 -1.0): karın ağrısı, Sırt ağrısı, kabızlık, ishal, ağız kuruluğu, hazımsızlık / sod yakma, ateş, Şişkinlik, hiperhidroz, yumuşak dışkı, kaşıntı, döküntü, uyku hali ve Kusmak.
Daha az yaygın reaksiyonlar (% 0.1 -% 0.2) şunları içerir: mide Şişme, alerji, anoreksiya, anksiyete, acı tat, bulanık görme, bursit, Göğüs ağrısı, titreme, depresyon, dismenore, ödem, eritem, ayak veya el Şişme, uykusuzluk, ağız ülseri, miyokard enfarktüsü, çarpıntı, kaşıntı ani, renal kolik, uyku bozuklukları ve ürtiker.
Bunlarda anormal laboratuvar değerleri gözlendi Hastalar / denekler: eozinofili (% 1.5), eski artış (SGPT) (% 1.4), WBC ve / veya nötrofil sayısında azalma (% 1.4), AST'de artış (SGOT) (% 1.4), ve artmış alkalin fosfataz (% 1.1). Daha az sıklıkta meydana gelenler artan BRÖTCHEN, artmış LDH, artmış serum kreatinin dahil, azaldı Hematokrit ve glikozüri.
Pazarlama sonrası
En sık bildirilen yan etkiler pazarlama sonrası deneyim döküntüdür.
Genel nöbetler olarak karakterize edilen CNS etkileri NOROXIN ile miyoklonus ve titreme bildirilmiştir (bkz UYARILAR). Bu sınıftaki ilaçlarla görsel rahatsızlıklar bildirilmiştir.
Aşağıdaki ek yan etkiler vardı ilacın pazarlanmasından bu yana bildirilmiştir:
aşırı duyarlılık reaksiyonları
Aşağıdakiler dahil olmak üzere aşırı duyarlılık reaksiyonları bildirilmiştir anafilaktoid reaksiyonlar, anjiyoödem, dispne, vaskülit, ürtiker, artrit, Artralji ve kas ağrısı (bkz Uyarılar ).
Cilt
Toksik epidermal nekroliz, Stevens-Johnson sendromu ve eritema multiforme, eksfolyatif dermatit, ışığa duyarlılık / fototoksisite Reaksiyonlar (bkz ÖNLEMLER), lökositoklastik vaskülit, ilaç döküntüsü ile Eozinofili ve sistemik semptomlar (DRESS sendromu).
Sindirim sistemi
Psödomembranöz kolit, hepatit, sarılık kolestatik sarılık ve artmış karaciğer fonksiyon testleri, pankreatit (nadir), stomatit. Psödomembranöz kolit semptomlarının ortaya çıkması sırasında veya sırasında ortaya çıkabilir antibakteriyel tedaviden sonra (bkz UYARILAR).
Karaciğer
Ölümcül vakalar dahil karaciğer yetmezliği.
Kardiyovasküler
Nadir durumlarda, uzun QTc aralığı ve ventriküler Torsades de pointes dahil kardiyak aritmiler.
Böbrekler
İnterstisyel nefrit, böbrek yetmezliği.
Sinir sistemi / psikiyatri
Geri dönüşümsüz olabilen periferik nöropati Guillain-Barr ve eakut; Sendrom, ataksi, parestezi, hipestezi, psikolojik Psikotik reaksiyonlar ve karışıklık gibi bozukluklar.
Kas
Tendinit, tendon rüptürü; Miyasteni kötüleşiyor gravis (bkz UYARILAR, Miyastenia gravis alevlenmesi); artmış kreatin kinaz (CK), kas krampları.
Hematolojik
Nötropeni; Lökopeni; Agranülositoz; hemolitik Bazen glikoz-6fosfat-dehidrojenaz eksikliği ile ilişkili anemi; Trombositopeni.
Özel duyular
İşitme kaybı, kulak çınlaması, diplopi, disgeusi.
Kinolonlarla bildirilen diğer advers olaylar şunlardır: Agranülositoz, albüminüri, kandiduri, kristalüri, silindiriküri, disfaji, Kan şekerinde artış, serum kolesterolünde artış, serumda artış Potasyum, serum trigliseritlerinde artış, hematüri, karaciğer nekrozu, semptomatik hipoglisemi, nistagmus, hipotansiyon sonrası, uzaması Protrombin zamanı ve vajinal kandidiyaz.
Erkeklerde ve kadınlarda anlamlı bir ölümcüllük gözlenmemiştir Fareler ve sıçanlar 4 g / kg'a kadar oral dozlarda.
akut doz aşımında mide olmalıdır kusma veya mide lavajı ile boşaltılır ve hasta dikkatlice semptomatik ve destekleyici olarak gözlemlenir ve tedavi edilir. Yeterli hidrasyon korunmalıdır.
However, we will provide data for each active ingredient