Kompozisyon:
Tedavide kullanılır:
Oliinyk Elizabeth Ivanovna tarafından tıbbi olarak gözden geçirilmiştir, Eczane Son güncelleme: 16.03.2022
Dikkat! Sayfadaki bilgiler sadece sağlık profesyonelleri içindir! Bilgi kamu kaynaklarında toplanır ve anlamlı hatalar içerebilir! Dikkatli olun ve bu sayfadaki tüm bilgileri tekrar kontrol edin!
Aynı bileşenlere sahip en iyi 20 ilaç:
PROTONIX Oral kullanım için gecikmeli salım süspansiyonu ve gecikmeli salimli PROTONIX tabletleri aşağıdakiler için endikedir:
Gastroözofageal reflü hastalığı (GERD) ile bağlantılı olarak erozif özofajitin kısa süreli tedavisi
PROTONIX, erozif özofajitin (EE) iyileşmesi ve semptomatik rahatlamasında kısa süreli tedavi (8 haftaya kadar) için beş yaş ve üstü yetişkinlerde ve pediatrik hastalarda endikedir. 8 haftalık tedaviden sonra tedavi edilmeyen yetişkin hastalar için 8 haftalık ek bir PROTONIX kursu düşünülebilir. Pediatrik hastalarda 8 haftadan fazla tedavinin güvenliği belirlenmemiştir.
Eroziv özofajitin iyileşmesini sağlamak
PROTONIX, GERD'li yetişkin hastalarda RE'nin iyileşmesini sağlamak ve gündüz ve gece mide ekşimesi semptomlarının nüks oranlarını azaltmak için endikedir. Kontrollü çalışmalar 12 ay sürmedi.
Patolojik hipersekretuar durumlar Zollinger-Ellison sendromu dahil
PROTONIX, Zollinger-Ellison sendromu da dahil olmak üzere patolojik hipersekretuar durumların uzun süreli tedavisi için endikedir.
Önerilen doz programı
PROTONIX, alma için süspansiyonların üretimi için paketler halinde gecikmeli salımlı granül veya gecikmeli salımlı tabletler olarak tedarik edilir. Önerilen dozlar Tablo 1.max'ta listelenmiştir.
* * Dozaj şemaları hastanın bireysel ihtiyaçlarına göre uyarlanmalı ve klinik olarak belirtildiği sürece devam etmelidir. Günde 240 mg'a kadar dozlar uygulandı.<br /> *** Kontrollü çalışmalar 12 ay sürmedi
Uygulama talimatları
Her dozaj formu için uygulama türü için talimatlar Tablo 2.max'ta verilmiştir.
Gecikmeli salimli PROTONIX tabletler
PROTONIX Gecikmeli salım tabletleri midede yiyecek olsun veya olmasın bütün olarak yutulmalıdır. Hastalar 40 mg'lık bir tableti yutamazlarsa, iki 20 mg'lık tablet alınabilir. Antasitlerin birlikte uygulanması, PROTONIX gecikmeli salım tabletlerinin emilimini etkilemez.
Süspansiyon İçin PROTONIX Gecikmeli serbest bırakma ile almak
PROTONIX Gecikmeli Salınımlı oral süspansiyon, elma suyunda veya elma sosunda oral uygulama için veya elma suyunda nazogastrik tüp için yemekten sadece 30 dakika önce uygulanmalıdır. Kararlılık için doğru pH gerektiğinden, PROTONIX Gecikmeli Salınımlı oral süspansiyon için elma suyu dışındaki sıvılarda veya elma sosu dışındaki gıdalarda uygulanmamalıdır.
Tablet formülasyonunu alamayan pediatrik hastalar için 20 mg doz almak üzere Gecikmeli Salımlı oral süspansiyon paketi için 40 mg PROTONIX'i bölmeyin.
PROTONIX Elma sosunda gecikmeli salimli oral süspansiyon için
- Paketi aç.
- Granülleri bir çay kaşığı elma sosuna serpin. BAŞKA BİR YİYECEK VEYA MUM KULLANMAYIN VEYA GRANÜL ALMAYIN .
- Hazırlandıktan sonra 10 dakika içinde alın.
- Granüllerin mideye durulanmasını sağlamak için bir yudum su alın. Su yudumlarını gerektiği gibi tekrarlayın.
PROTONIX Elma suyunda gecikmeli salimli oral süspansiyon için
- Paketi aç.
- Küçük bir bardakta granüller veya bir çay kaşığı elma suyu boşaltan bir çay kaşığı.
- 5 saniye karıştırın (granüller çözülmez) ve hemen yutun.
- tüm dozun alınmasını sağlamak için, kalan granülleri çıkarmak için kabı bir veya iki kez elma suyu ile durulayın. Hemen yutun.
PROTONIX Gecikmeli salimli oral süspansiyon için Nasogastric (NG) Tüp veya Gastrostomi Tüp Uygulaması
Nasogastrik tüp veya gastrostomi tüpü olan hastalarda, PROTONIX Gecikmeli salım ile süspansiyon için aşağıdaki gibi uygulanabilir:
- Pistonu 60 mL'lik bir kateter şırıngasının namlusundan çıkarın. Pistonu atın.
- Şırınganın ucunu 16 mm (veya daha büyük) bir tüpe bağlayın.
- şırıngayı hortuma mümkün olduğunca yüksek tutun ve hortumun bükülmesini önlemek için oral kullanım için gecikmeli serbest bırakma için bir süspansiyon için PROTONIX verin.
- paketin içeriğini şırınga silindirine boşaltın.
- 10 mL (2 çay kaşığı) elma suyu ekleyin ve şırınga ve tüpü durulamak için şırınga haznesine dikkatlice dokunun ve / veya sallayın. Her seferinde aynı miktarda elma suyu (10 mL veya 2 çay kaşığı) ile en az iki kez daha tekrarlayın. Şırıngada hiçbir granül kalmamalıdır.
- PROTONIX, formülasyonun bir bileşenine veya sübstitüe edilmiş bir benzimidazole aşırı duyarlılığı olduğu bilinen hastalarda kontrendikedir. Aşırı duyarlılık reaksiyonları arasında anafilaksi, anafilaktik şok, anjiyoödem, bronkospazm, akut interstisyel nefrit ve ürtiker sayılabilir.
- PROTONIX dahil olmak üzere proton pompa inhibitörleri (PPI), rilpivirin içeren ürünler alan hastalarda kontrendikedir.
PROTONIX Gecikmeli salımlı tabletler enterik olarak kaplanmış tabletler olarak yapılır, böylece pantoprazol emilimi sadece tablet mideden ayrıldıktan sonra başlar. Maksimum serum konsantrasyonu (Cmax) ve serum konsantrasyon zaman eğrisi (AUC) altındaki alan, oral ve intravenöz dozlarla orantılı olarak 10 mg'dan 80 mg'a yükselir. Pantoprazol birikmez ve farmakokinetiği günlük çoklu dozlarda değişmez. Oral veya intravenöz uygulamadan sonra, pantoprazolün serum konsantrasyonu iki kat azalır ve terminal eliminasyon yarılanma ömrü yaklaşık bir saattir.
Normal karaciğer fonksiyonuna sahip geniş metabolizörler ile, enterikslenmiş 40 mg pantoprazol tabletin oral dozunu alan kişiler, pik konsantrasyondur (Cmax) 2,5 μg / mL; pik konsantrasyona ulaşma süresi (tmax) zaman eğrisine kıyasla 2.5 saat ve plazma konsantrasyonunun altındaki ortalama toplam alandır (AUC) 4.8 μg • h / mL'dir (Aralık 1.4 ila 13.3 μg • h / mL). Pantoprazolün geniş metabolizörlere intravenöz uygulanmasından sonra, toplam klerensi 7.6-14.0 L / s'dir ve görünen dağılım hacmi 11.0-23.6 L'dir .
Gösterildi, tek bir oral doz PROTONIX Gecikmeli salimli oral süspansiyon için, 40 mg, biyoeşdeğerdir, sağlıklı denekleriniz varsa (N = 22) granüller uygulandığında, bir çay kaşığı elma sosu üzerine serpilmiş granüller elma suyu ile karıştırılmış veya elma suyu ile karıştırılmıştır, ardından nazogastrik bir tüp yoluyla uygulama. Sağlıklı gönüllülerde yapılan bir geçiş çalışmasının farmakokinetik plazma parametreleri Tablo 6'da özetlenmiştir.
Tablo 6: PROTONIX'in farmakokinetik parametreleri (ortalama ± SD) Süspansiyon için 40 mg'da gecikmeli salım ile almak için
Farmakokinetik parametreler | Elma soslu granüller | Elma suyunda granüller | Nasogastrik tüpte granüller | ||
EAA (μg • saat / td> | ml) | 4.0 ± 1.5 | 4.0 ± 1.5 | 4.1 ± 1.7 | |
Cmax (μg / mL) | 2.0 ± 0.7 | 1.9 ± 0.5 | 2.2 ± 0.7 | ||
Tmax (saat)a | 2.0 | 2.5 | 2.0 | ||
a Tmax için ortalama değerler rapor edilir. |
Emilim
Gecikmeli salimli 40 mg PROTONIX tabletlerin tek veya çoklu dozunun uygulanmasından sonra, pantoprazolün maksimum plazma konsantrasyonuna yaklaşık 2.5 saat içinde ve Cmax sahtekarlığına% 2.5 ulaşıldı. Pantoprazol, yaklaşık% 77'lik mutlak biyoyararlanım sağlayan düşük ilk geçiş metabolizmasına maruz kalır. Pantoprazol emilimi, antasitlerin birlikte uygulanmasından etkilenmez.
PROTONIX Gecikmeli salımlı tabletlerin gıda ile uygulanması emilimi 2 saate kadar veya daha uzun süre geciktirebilir; bununla birlikte, Cmax ve pantoprazol emiliminin (AUC) kapsamı değişmez. Bu nedenle, PROTONIX Gecikmeli salım tabletleri yemek saatine bakılmaksızın alınabilir.
Yüksek yağlı bir yemekle 40 mg'lık pantoprazol granüllerinin uygulanması, plazma konsantrasyonunun zirveye çıkması için ortalama süreyi 2 saat geciktirdi. Yüksek yağlı bir yemekle, elma sosuna serpilmiş 40 mg pantoprazol granüllerinin Cmax ve AUC'si% 51 veya azaldı. Bu nedenle PROTONIX, gecikmeli serbest bırakma ile alınmak üzere bir yemekten yaklaşık 30 dakika önce alınmalıdır.
Dağıtım
Pantoprazolün görünür dağılım hacmi yaklaşık 11.0-23.6 L'dir ve esas olarak hücre dışı sıvıya dağıtılır. Pantoprazolün serum proteinlerine bağlanması, esas olarak albümine kıyasla yaklaşık% 98'dir.
Eliminasyon
Metabolizma
Pantoprazol, sitokrom P450 (CYP) sistemi tarafından karaciğerde büyük ölçüde metabolize edilir. Pantoprazol metabolizması uygulama yolundan bağımsızdır (intravenöz veya oral). Ana metabolik yol CYP2C19 tarafından demetilasyon ve ardından sülfattır; diğer metabolik yollar CYP3A4 tarafından oksidasyonu içerir. Pantoprazol metabolitlerinden birinin önemli farmakolojik aktiviteye sahip olduğuna dair bir kanıt yoktur.
Eliminasyon
Tek bir oral veya intravenöz dozdan sonra 14C etiketli pantoprazol, sağlıklı, normal metabolizörlere, dozun yaklaşık% 71'i idrarla atılır, dışkıda% 18'i safra atılımı ile atılır. Değişmemiş pantoprazolün renal atılımı yoktu.
However, we will provide data for each active ingredient