Profen Fort

GSL

Romatizmal ve kas ağrısı, sırt ağrısı, nevralji, migren, baş ağrısı, diş ağrısı, dismenore, ateş gibi hafif ila orta derecede ağrıyı hafifletmek ve soğuk algınlığı ve grip semptomlarını hafifletmek.

migren baş ağrılarını, sırt ağrısını, diş ağrısını, nevraljiyi ve dönem ağrısının yanı sıra romatizmal ve kas ağrısını hafifletmek için.

Profen Fort ağrıyı hafifletir ve iltihap ve sıcaklığı, baş ağrısını ve diğer ağrı türlerini azaltır. Ayrıca soğuk algınlığı ve grip semptomlarını hafifletir.

Amaç

Ağrı kesiciler / ateş basıncı düşürücüler

Kullanılmış

• geçici olarak küçük rahatsızlık ve ağrıdan kurtuldu:
  • Baş ağrısı
  • Soğuk
  • Diş ağrısı
  • Kas ağrısı
  • Sırt ağrısı
  • Adet krampları
  • artritten hafif ağrı
• ateşi geçici olarak azalttı

Profen Fort, romatoid artrit (juvenil romatoid artrit veya hala hastalık dahil), ankilozan spondilit, osteoartrit ve diğer romatoid olmayan (seronegatif) artropatinin tedavisinde analjezik ve antienflamatuar etkileri ile endikedir.

Artiküler olmayan romatizmal durumların tedavisinde Profen Fort, donmuş omuz (kapsülit), bursit, tendinit, tenosinovit ve sırt ağrısı gibi peri-artiküler koşullarda endikedir; Profen Fort, burkulma ve suşlar gibi yumuşak doku yaralanmaları için de kullanılabilir.

Profen Fort ayrıca dismenore, diş ve postoperatif ağrı gibi hafif ila orta derecede ağrıyı hafifletmede analjezik etkileri ve migren baş ağrısı dahil baş ağrısının semptomatik olarak giderilmesi için endikedir.

Profen Fort, yetişkinlerde ve pediatrik hastalarda altı aydan itibaren endikedir:

• Hafif ila orta derecede ağrının tedavisi ve opioid analjeziklere ek olarak orta ila şiddetli ağrının tedavisi
• ateş azaltma

Hemodinamik olarak anlamlı bir patentin tedavisi duktus arteriosus 34 haftalık gebeliğin altındaki prematüre bebeklerde.

Profen Fort'un, normal tıbbi tedavi ile 32 haftalık hamilelik yaşından büyük olmayan 500 ila 1500 g ağırlığındaki prematüre bebeklerde klinik olarak anlamlı bir patent duktus arteriozusu (PDA) kapattığı belirtilmektedir (ör. sıvı kısıtlaması, diüretikler, solunum desteği vb.).) etkisizdir. Klinik çalışma asemptomatik PDA'lı bebeklerde gerçekleştirildi. Bununla birlikte, tedaviden 8 hafta sonra ortaya çıkan sonuçlar değerlendirilmemiştir, bu nedenle tedavi klinik olarak anlamlı bir PDA'ya sahip olan bebekler için ayrılmalıdır

Sadece oral uygulama ve kısa süreli kullanım için. Semptomları kontrol etmek için gereken en kısa süre için en düşük etkili doz kullanılarak yan etkiler en aza indirilebilir.

Yetişkinler, yaşlılar ve 12 yaşın üzerindeki çocuklar ve ergenler:

Bu ilaca 12 ila 18 yaş arasındaki çocuklarda ve ergenlerde 3 günden fazla ihtiyaç duyulursa veya semptomlar kötüleşirse, bir doktora danışılmalıdır.

18 yaş ve üstü yetişkinlerde, semptomları hafifletmek için en kısa sürede minimum etkili doz kullanılmalıdır. Ürüne 10 günden fazla ihtiyaç duyulursa veya semptomlar kötüleşir veya devam ederse, hasta bir eczacı veya doktor görmelidir.

Gerekirse günde üç defaya kadar alınabilen 1 veya 2 tablet. Tabletler su ile alınmalıdır.

Dozlar arasında en az 4 saat bırakın ve her 24 saatlik dönemde 1200 mg'dan (6 tablet) fazla almayın.

12 yaşın altındaki çocuklara verilmez.

Sadece oral uygulama ve kısa süreli kullanım için.

Kısa süreli kullanım sırasında, semptomlar devam ettiğinde veya kötüleştiğinde, hastaya bir doktora görünmesi tavsiye edilmelidir.

Yetişkinler ve çocuklar ve 12 ila 18 yaş arası ergenler:

Semptomları kontrol etmek için gereken en kısa süre için en düşük etkili doz kullanılarak yan etkiler en aza indirilebilir.

Bu ilaca 12 ila 18 yaş arasındaki çocuklarda ve ergenlerde 3 günden fazla ihtiyaç duyulursa veya semptomlar kötüleşirse, bir doktora danışılmalıdır.

Ürüne yetişkinlerde 10 günden fazla ihtiyaç duyulursa veya semptomlar kötüleşirse, hasta bir doktora görünmelidir.

12-18 yaş arası çocuklar ve ergenler: Gerektiğinde günde üç defaya kadar su ile 1 veya 2 kapari alın.

Yetişkinler: Gerektiğinde günde üç defaya kadar su ile 1 veya 2 kapari alın.

Dozlar arasında en az dört saat bırakın.

24 saatlik periyotlarda 6'dan fazla tablet almayın.

12 yaşın altındaki çocuklar için değil.

Yol tarifi

• yönlendirilenden fazlasını almayın
• en küçük etkili doz kullanılmalıdır
• Yetişkinler ve 12 yaş ve üstü çocuklar: semptomlar devam ederken her 4 ila 6 saatte bir 1 tablet alın
  • ağrı veya ateş 1 tablete cevap vermezse, 2 tablet kullanılabilir
  • Bir doktor tarafından reçete edilmedikçe 24 saat içinde 6 tableti geçmeyin
• 12 yaş arası çocuklar: doktora danışın

Semptomları kontrol etmek için gereken en kısa süre için en düşük etkili doz kullanılarak yan etkiler en aza indirilebilir.

Yetişkinler ve 12 yaşın üzerindeki çocuklar: tek bir günlük doz olarak iki tablet, tercihen akşamın erken saatlerinde, yatmadan çok önce. Tabletler bol miktarda sıvı ile yutulmalı ve ağız problemlerini ve tahrişi önlemek için çiğnenmemeli, kırılmamalı, ezilmemeli veya emilmemelidir. Şiddetli veya akut koşullarda, toplam günlük doz iki bölünmüş dozda üç tablete yükseltilebilir.

Çocuklar: 12 yaşın altındaki çocuklar için önerilmez.

Yaşlı insanlar: yaşlı insanlar ciddi yan etki riski altındadır. Bir NSAID gerekli görülürse, en düşük etkili doz ve mümkün olan en kısa süre kullanılmalıdır. NSAID tedavisi sırasında hasta düzenli olarak GI kanaması açısından izlenmelidir. Böbrek veya karaciğer fonksiyon bozukluğu varsa, dozaj ayrı ayrı değerlendirilmelidir.

Oral uygulama için. Hassas mideli hastaların yiyecekle birlikte brip almaları önerilir. Yemekten kısa bir süre sonra alınırsa, demlemenin etkilerinin başlaması gecikebilir. Tercihen yemekle birlikte veya yemekten sonra alınır.

Önemli dozaj ve alma talimatları

Hastanın bireysel tedavi hedeflerine uygun olarak en kısa süre için en düşük etkili dozu kullanın.

Profen Fort ile başlangıç tedavisine verilen yanıtı gözlemledikten sonra, doz ve sıklık tek bir hastanın ihtiyaçlarına göre ayarlanmalıdır. Yetişkinlerde toplam günlük 3200 mg dozunu aşmayın. 17 yaşın altındaki pediatrik hastalarda toplam günlük doz hangisi daha azsa, 40 mg / kg veya 2.400 mg'ı aşmayın.

Böbrekler üzerindeki yan etki riskini azaltmak için, Profen Fort almadan önce hastalar iyi nemlendirilmelidir. Profen Kalesi uygulamadan önce seyreltilmelidir.

4 mg / mL veya daha düşük bir nihai konsantrasyona seyreltin. Uygun seyrelticiler arasında% 0.9 sodyum klorür enjeksiyonu USP (normal tuzlu su çözeltisi),% 5 dekstroz enjeksiyonu USP (D5W) veya laktasyonlu halka çözeltisi bulunur.

• 100 mg doz: En az 100 mL seyreltikte 1 mL Profen Fort
• 200 mg doz: En az 100 mL seyreltikte 2 mL Profen Fort
• 400 mg doz: En az 100 mL seyreltikte 4 mL Profen Fort
• 800 mg doz: En az 200 mL seyreltici içinde 8 mL Profen Fort

Ağırlığa bağlı 10 mg / kg'lık bir dozda, Profen konsantrasyonunun Fort 4 mg / mL veya daha az olduğundan emin olun.

Uygulamadan önce, parenteral ilaçları, çözelti ve kap izin verdiğinde partikül ve renk değişikliği açısından görsel olarak kontrol edin. Görünür opak parçacıklar, renk değişikliği veya diğer yabancı parçacıklar gözlenirse, çözelti kullanılmamalıdır.

Seyreltilmiş çözeltiler, ortam sıcaklığında (yaklaşık. Deg; C ila 25 ° C) ve oda aydınlatması.

Yetişkinler

analjezi için (ağrı)

Doz, gerektiğinde her 6 saatte bir intravenöz olarak 400 mg ila 800 mg'dır. İnfüzyon süresi en az 30 dakika olmalıdır. Maksimum günlük doz 3.200 mg'dır.

ateş ile

Doz intravenöz olarak 400 mg'dır, bunu her 4 ila 6 saatte bir 400 mg veya gerektiğinde her 4 saatte bir 100 mg ila 200 mg takip eder. İnfüzyon süresi en az 30 dakika olmalıdır. Maksimum günlük doz 3.200 mg'dır.

Pediatrik hastalar

analjezi (ağrı) ve ateşte

12 ila 17 yaş arası

Doz, gerektiğinde her 4 ila 6 saatte bir intravenöz olarak 400 mg'dır. İnfüzyon süresi en az 10 dakika olmalıdır. Maksimum günlük doz 2.400 mg'dır.

6 aydan 12 yaşına kadar

Doz, gerektiğinde her 4 ila 6 saatte bir maksimum 400 mg'lık tek bir doza kadar intravenöz olarak 10 mg / kg'dır. İnfüzyon süresi en az 10 dakika olmalıdır. Maksimum günlük doz, hangisi daha düşükse 40 mg / kg veya 2.400 mg'dır.

Ateş ve ağrı için gerektiği gibi pediatrik dozaj

Profen Fort veya ürünün herhangi bir bileşenine karşı aşırı duyarlılık.

Profen Fort, daha önce aşırı duyarlılık reaksiyonları gösteren hastalarda kontrendikedir (ör. astım, rinit, anjiyotem veya ürtiker) aspirin veya diğer steroidal olmayan antienflamatuar ilaçlara yanıt olarak.

Aktif veya önceki mide ülseri (iki veya daha fazla tespit edilmiş ülserasyon veya kanama).

Üst gastrointestinal kanama veya önceki NSAID tedavisi ile ilişkili deliklerin tarih öncesi.

Şiddetli karaciğer yetmezliği, böbrek yetmezliği veya şiddetli kalp yetmezliği olan hastalar (NYHA sınıf IV).

Hamileliğin son üç ayında kullanın.

İbuprofen veya üründeki yardımcı maddelerden birine karşı aşırı duyarlılık.

Daha önce aşırı duyarlılık reaksiyonları gösteren hastalar (ör. astım, rinit, anjiyoödem veya ürtiker) aspirin veya diğer steroidal olmayan antienflamatuar ilaçlara yanıt olarak.

Aktif veya tekrarlayan mide ülseri / kanama öyküsü (iki veya daha fazla farklı kanıtlanmış ülserasyon veya kanama atakları).

Gastrointestinal kanama öyküsü veya önceki NSAID tedavisi ile ilgili delikler.

Şiddetli kalp yetmezliği (NYHA sınıf IV), böbrek yetmezliği veya karaciğer yetmezliği

Hamileliğin son üç aylık dönemi

Bilgi yok.

Brufen, aktif maddeye veya diğer bileşenlerden herhangi birine aşırı duyarlılığı olan hastalarda kontrendikedir.

Brufen, daha önce aşırı duyarlılık reaksiyonları olan hastalarda kullanılmamalıdır (ör. astım, ürtiker, anjiyoödem veya rinit) ibuprofen, aspirin veya diğer NSAID'leri aldıktan sonra.

Brufen ayrıca, önceki NSAID tedavisi ile ilişkili gastrointestinal kanama veya perforasyon öyküsü olan hastalarda kontrendikedir. Brufen, aktif veya mide ülseri veya gastrointestinal kanama öyküsü olan hastalarda (iki veya daha fazla farklı kanıtlanmış ülserasyon veya kanama atakları) kullanılmamalıdır.

Kanama bozukluğu olan hastalara Brufen verilmemelidir.

Brufen, şiddetli kalp yetmezliği (NYHA sınıf IV), karaciğer yetmezliği ve böbrek yetmezliği olan hastalarda kontrendikedir.

Brufen gebeliğin son üç ayında kontrendikedir.

Profen Fort aşağıdaki hastalarda kontrendikedir:

• bilinen aşırı duyarlılık (ör. anafilaktik reaksiyonlar ve şiddetli cilt reaksiyonları) ibuprofen veya ilacın diğer bileşenlerine
• Aspirin veya diğer NSAID'leri aldıktan sonra tarih öncesi astım, ürtiker veya diğer alerjik reaksiyonlar. Bu hastalarda NSAID'lere şiddetli, bazen ölümcül, anafilaktik reaksiyonlar bildirilmiştir
• koroner arter baypas nakli (CABG) ayarlanırken

- aktif maddeye veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık;

- hayatı tehdit eden enfeksiyon;

- Aktif kanama, özellikle kafa içi veya gastrointestinal kanama;

- trombositopeni veya pıhtılaşma bozuklukları;

- Böbrek fonksiyonunda önemli bozulma;

- Konjenital kalp hastalığı, içinde süreklilik duktus arteriosus tatmin edici pulmoner veya sistemik kan akışı için gereklidir (ör. akciğer atrezi, şiddetli fallot tetralojisi, aortun şiddetli koarktasyonu);

- Bilinen veya şüphelenilen nekrotizan enterokolit;

Profen Fort kontrendikedir:

• Tedavi edilmemiş veya şüphelenilen enfeksiyonu olan erken bebekler;
• Tatmin edici pulmoner veya sistemik kan akışı için PDA'nın sürekliliğini gerektiren konjenital kalp hastalığı olan erken bebekler (ör., akciğer atrezi, şiddetli Fallot tetralojisi, aortun şiddetli koarktasyonu);
• Erken bebekler, kanama, özellikle aktif intrakraniyal kanama veya gastrointestinal kanama olanlar;
• Trombositopenili erken bebekler;
• Antikoagülanlı erken bebekler;
• Nekrotizan enterokolitli veya şüpheli olan erken bebekler;
• Önemli böbrek yetmezliği olan erken bebekler;
Önemli böbrek yetmezliği olan erken bebekler; Fonksiyonlu erken bebekler.

Kimse önerilen dozlarda ve tedavi süresinde beklenmiyordu.

Kimse önerilen doz ve tedavi süresinde beklemiyordu.

NSAID'ler alındıktan sonra baş dönmesi, uyuşukluk, yorgunluk ve görme sorunları gibi olumsuz etkiler mümkündür. Etkilenirse, hastalar makine kullanmamalı veya kullanmamalıdır.

Alakalı değil

Farmakoterapötik grup: propiyonik asit türevleri.

ATC kodu: M01AE

Profen Fort, prostaglandin sentezini inhibe ederek etkinliğini gösteren bir fenilpropiyonik asit türevi NSAID'dir. İnsanlarda Profen Fort, enflamatuar ağrıyı, şişmeyi ve ateşi azaltır. Ek olarak, Profen Fort trombosit agregasyonunu geri dönüşümlü olarak inhibe eder.

Deneysel veriler, Profen Fort'un aynı anda dozlanırsa düşük doz aspirin (asetilsalisilik asit) trombosit agregasyonu üzerindeki etkilerini rekabetçi bir şekilde inhibe edebileceğini düşündürmektedir. Bazı farmakodinamik çalışmalar, aspirin (asetilsalisilik asit) (81 mg) derhal salınmasından sonraki 30 dakika içinde tek doz Profen Fort 400 mg'ın, aspirin (asetilsalisilik asit) tromboksan veya trombosit agregasyonu oluşumu üzerinde azaltılmış bir etkiye sahip olduğunu göstermektedir. Bu verilerin klinik duruma ekstrapolasyonu ile ilgili belirsizlikler olmasına rağmen, Profen Fort'un düzenli uzun süreli kullanımının düşük doz aspirinin (asetilsalisilik asit) kardiyoprotektif etkilerini azaltma olasılığı göz ardı edilemez. Profen Fort kullanımı ile klinik olarak anlamlı bir etki düşünülmemektedir.

ATC kodu: M01AE01

Ibuprofen, prostaglandin sentezini inhibe ederek etkinliğini gösteren bir propiyonik asit türevi NSAID'dir. İnsanlarda ibuprofen, enflamatuar ağrıyı, şişmeyi ve ateşi azaltır. Ek olarak ibuprofen, trombosit agregasyonunu geri dönüşümlü olarak inhibe eder.

Deneysel veriler ibuprofen'in, aynı anda dozlanırsa düşük doz aspirinin (asetilsalisilik asit) trombosit agregasyonu üzerindeki etkilerini rekabetçi bir şekilde inhibe edebileceğini düşündürmektedir. Bazı farmakodinamik çalışmalar, aspirin dozunun (81 mg) derhal salınmasından 8 saat önce veya 30 dakika içinde 400 mg'lık tek doz ibuprofen dozunun, tromboksan veya trombosit agregasyonu oluşumu üzerinde (asetilsalisilik asit) azaltılmış bir etkiye sahip olduğunu göstermektedir. Bu verilerin klinik duruma ekstrapolasyonu ile ilgili belirsizlikler olmasına rağmen, ibuprofen'in düzenli uzun süreli kullanımının düşük doz asetilsalisilik asidin kardiyoprotektif etkisini azaltma olasılığı göz ardı edilemez. İbuprofen ara sıra kullanıldığında klinik olarak anlamlı bir etki düşünülmez.

Farmakoterapötik sınıflandırma: anti-enflamatuar ve anti-romatizmal ürünler, steroidal olmayan; propiyonik asit türevleri.

ATC kodu: M01AE01

İbuprofen, analjezik, antienflamatuar ve antipiretik etkiye sahip bir propiyonik asit türevidir. İlacın NSAID olarak terapötik etkisinin, siklo-oksijenaz enzimi üzerindeki inhibitör etkisinden kaynaklandığına inanılmaktadır, bu da prostaglandin sentezinde önemli bir azalmaya yol açar.

Deneysel veriler ibuprofen'in aynı anda dozlanırsa düşük doz aspirinin trombosit agregasyonu üzerindeki etkilerini rekabetçi bir şekilde inhibe edebileceğini düşündürmektedir. Bazı farmakodinamik çalışmalar, aspirinin (81 mg) hemen salınmasından 8 saat önce veya 30 dakika içinde 400 mg'lık tek doz ibuprofen dozunun, aspirinin tromboksan veya trombosit agregasyonu oluşumu üzerinde azalmış bir etkiye sahip olduğunu göstermektedir. Bu verilerin klinik duruma ekstrapolasyonu ile ilgili belirsizlikler olmasına rağmen, ibuprofen'in düzenli uzun süreli kullanımının düşük doz asetilsalisilik asidin kardiyoprotektif etkisini azaltma olasılığı göz ardı edilemez. İbuprofen ara sıra kullanıldığında klinik olarak anlamlı bir etki düşünülmez.

Farmakoterapötik grup: diğer kalp preparatları, ATC kodu: C01 EB16

İbuprofen, antienflamatuar, analjezik ve antipiretik aktiviteye sahip bir NSAID'dir. İbuprofen, s (+) ve R (-) enantiyomerinin rasemik bir karışımıdır. İn vivo ve in vitro Çalışmalar S (+) - izomerinin klinik aktiviteden sorumlu olduğunu göstermektedir. Ibuprofen, prostaglandinlerin sentezinin azalmasına yol açan seçici olmayan bir siklo-oksijenaz inhibitörüdür.

Çünkü prostaglandinler kalıcılığı duktus arteriosus doğumdan sonra dahil olan bu etkinin, bu endikasyonda ibuprofen'in ana etki mekanizması olduğuna inanılmaktadır.

40 prematüre bebek dolandırıcılığında Profen Fort tarafından yapılan bir doz-yanıt çalışmasında duktus arteriosus - 27-29 haftalık gebeliğin yenidoğanlarında% 75 (6/8) ve 24-26 haftalık gebeliğin yenidoğanlarında% 33 (2/6) 10-5-5 mg / kg doz programı ile bağlantılı olarak kapanma oranı.

Profen Fort yaşamın ilk 3 gününde profilaktik kullanım (doğumdan sonraki 6 saat içinde başlar) 28 haftalık gebeliğin altındaki prematüre bebeklerde böbrek yetmezliği insidansı ve hipoksi gibi pulmoner yan etkiler görülmüştür, tedavi edici kullanıma kıyasla pulmoner hipertansiyon ve akciğer kanaması. Tersine, yenidoğan derece III-IV ve cerrahi ligatürün intraventriküler kanama insidansı, Profen Fort'un profilaktik kullanımı ile ilişkilendirildi.

Profen Fort, uygulamadan sonra hızla emilir ve hızla vücuda dağıtılır. Boşaltım böbrekler yoluyla hızlı ve tamamen gerçekleşir.

maksimum plazma konsantrasyonlarına aç karnına alındıktan 45 dakika sonra ulaşılır. Yiyecekle birlikte alındığında, pik değerler 1 ila 2 saat sonra gözlenir. Bu süreler farklı dozaj formlarına göre değişebilir.

Profen Fort'un yarı ömrü yakl.

sınırlı çalışmalarda, Profen Fort anne sütünde çok düşük konsantrasyonlarda görülür.

İbuprofen uygulamadan sonra kuduzda emilir ve vücuda hızla dağıtılır. Boşaltım böbrekler yoluyla hızlı ve tamamen gerçekleşir.

maksimum plazma konsantrasyonlarına aç karnına alındıktan 45 dakika sonra ulaşılır. Yiyecekle birlikte alındığında, pik değerler 1 ila 2 saat sonra gözlenir. Bu süreler farklı dozaj formlarına göre değişebilir.

Eliminasyon yarılanma ömrü yakl.

sınırlı çalışmalarda ibuprofen anne sütünde çok düşük konsantrasyonlarda görülür.

Profen Fort'un geleneksel salimli 400 mg tabletlere kıyasla farmakokinetik profili, geciktirici formülasyonun, geleneksel salimli tabletlerin karakteristik piklerini ve oluklarını azalttığını ve 5, 10, 15 ve 24 saat sonra daha yüksek değerlerle sonuçlandığını gösterdi. Geleneksel geciktirici tabletlerle karşılaştırıldığında, geciktirici tabletler için plazma konsantrasyon zaman eğrisinin altındaki alan neredeyse aynıydı.

Hem ortalama plazma profilleri hem de dozdan önceki plazma seviyeleri, genç ve yaşlılık grubu arasında anlamlı bir fark göstermedi. Birçok çalışmada Profen Fort, oruç koşulları altında alındığında çift uçlu bir plazma profili üretti. İbuprofen'in eliminasyon yarılanma ömrü yaklaşık 2 saattir. İbuprofen, karaciğerde, değişmemiş ibuprofen ile birlikte veya böbrek yoluyla konjugatlar olarak atılan iki aktif olmayan metabolite metabolize edilir. Böbrek tarafından eliminasyon hızlı ve eksiksizdir. İbuprofen büyük ölçüde plazma proteinlerine bağlıdır.

İbuprofen [-] R ve [+] S izomerlerinin rasemik bir karışımıdır. in vivo vein vitro Çalışmalar [+] S izomerinin klinik aktiviteden sorumlu olduğunu göstermektedir. [-] R formu, farmakolojik olarak inaktif olarak kabul edilmesine rağmen, yavaş ve eksik (~% 60) yetişkinlerde aktif [+] türlerine dönüştürülür. [-] R izomeri, aktif bileşen seviyesini korumak için dolaşan bir rezervuar görevi görür. Gönüllü bir çalışmada belirlenen Profen Fort farmakokinetik parametreleri aşağıda gösterilmiştir.

Tablo 4: İntravenöz ibuprofen'in farmakokinetik parametreleri

Ateşli pediatrik hastalarla yapılan bir çalışmada belirlenen Profen Fort'un farmakokinetik parametreleri Tablo 5'te gösterilmektedir. Tmax medyanının infüzyonun sonunda olduğu ve Profen Fort'un pediatrik hastalarda yetişkinlere göre daha kısa eliminasyon yarılanma ömrüne sahip olduğu gözlenmiştir. Dağılım ve klerens hacmi yaşla birlikte arttı.

Tablo 5: 10 mg / kg intravenöz ibuprofen, pediatrik hastaların farmakokinetik parametreleri, yaş grubuna göre

Çoğu NSAID gibi, ibuprofen de proteine güçlü bir şekilde bağlıdır (20 mcg / mL'de>% 99 bağlanır). Protein bağlanması doymuştur ve> 20 mcg / mL konsantrasyonlarda bağlanma doğrusal değildir. Oral dozlama verilerine dayanarak, ibuprofen için dağılım hacminde yaşa bağlı veya ateşle ilgili bir değişiklik vardır.

Dağıtım

Prematüre bebek popülasyonunda büyük değişkenlik gözlenmesine rağmen, 35-40 mg / l'lik pik plazma konsantrasyonları, gebelik ve doğum sonrası yaştan bağımsız olarak 10 mg / kg'lık başlangıç stres dozundan sonra ve son idame dozundan sonra ölçülür. Kalan konsantrasyonlar, son 5 mg / kg dozundan 24 saat sonra yaklaşık 10-15 mg / l'dir.

S enantiyomerinin plazma konsantrasyonları, R enantiyomerininkinden çok daha yüksektir, bu da R - 'nin S formuna yetişkin benzeri bir oranda (yaklaşık% 60) hızlı bir kiral ters çevrilmesini yansıtır.

Görünen dağılım hacmi ortalama 200 ml / kg'dır (çeşitli çalışmalara göre 62 ila 350). Merkezi dağılım hacmi, kanalın durumuna bağlı olabilir ve kanal kapatıldığında azalabilir.

in vitro Çalışmalar, ibuprofen'in, diğer NSAID'ler gibi, plazma albümine güçlü bir şekilde bağlı olduğunu, ancak bunun yetişkin plazmasından (% 99) (% 95) önemli ölçüde daha düşük olduğunu göstermektedir. İbuprofen, yenidoğanların serumunda albümin bağlanması için bilirubin ile rekabet eder ve sonuç olarak bilirubinin serbest fraksiyonu yüksek ibuprofen konsantrasyonlarında arttırılabilir.

Eliminasyon

Eliminasyon oranı büyük çocuk ve yetişkinlerden önemli ölçüde düşüktür, eliminasyon yarılanma ömrünün yaklaşık 30 saat olduğu tahmin edilmektedir (16-43). Her iki enantiyomerin klerensi gebelik yaşı ile en az 24 ila 28 hafta arasında artar.

PK-PD ilişkisi

Prematüre bebeklerde ibuprofen, prostaglandinlerin ve metabolitlerinin, özellikle PGE2 ve 6-keto-PGF-1-alfa'nın plazma konsantrasyonlarını önemli ölçüde azalttı. 3 doz ibuprofen alan yenidoğanlarda düşük seviyeler 72 saate kadar korunurken, sadece 1 doz ibuprofenden 72 saat sonra daha sonra artış gözlenmiştir.

Bilinmiyor.

Uygulanamaz

"Yok.

Profen Fort çözeltisi, bazı antibiyotikler veya diüretikler gibi asidik çözeltilerle temas etmemelidir. İnfüzyon hattı her ürün teslimi arasında durulanmalıdır.