Kompozisyon:
Uygulama:
Tedavide kullanılır:
Kovalenko Svetlana Olegovna tarafından tıbbi olarak gözden geçirilmiştir, Eczane Son güncelleme: 09.04.2022
Dikkat! Sayfadaki bilgiler sadece sağlık profesyonelleri içindir! Bilgi kamu kaynaklarında toplanır ve anlamlı hatalar içerebilir! Dikkatli olun ve bu sayfadaki tüm bilgileri tekrar kontrol edin!
Aynı bileşenlere sahip en iyi 20 ilaç:
Oral uygulama için.
Herhangi bir rotaya göre toplam günlük doz normalde 2.4g'yi geçmemelidir. Böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda dozaj azaltılmalıdır (bkz. Özel kullanım uyarıları ve önlemleri)
Yetişkinler:
Oral: Normal dozaj günde iki kez 400 mg, kahvaltıda ve yatmadan önce. Duodenal veya iyi huylu mide ülseri olan hastalar için, yatmadan önce günlük 800 mg'lık tek bir doz önerilir. Diğer etkili rejimler günde üç kez 200 mg yemek ve yatmadan önce (1.0g / gün) 400 mg ve yetersizse günde dört kez (1.6g / gün) 400 mg, ayrıca yemeklerde ve yatmadan önce.
Semptomatik rahatlama genellikle hızlıdır. Semptomatik rahatlama daha erken sağlansa bile, tedavi başlangıçta en az dört hafta (iyign mide ülseri altı hafta, devam eden steroidal olmayan antienflamatuar ajanlarla ilişkili sekiz hafta ülser) verilmelidir. Çoğu ülser bu aşamada iyileşmiş olacaktır, ancak yapmayanlar genellikle daha ileri bir tedaviden sonra bunu yapacaktır.
Mide salgılanmasının azaltılmasından faydalanabilecek hastalarda tedaviye daha uzun süre devam edilebilir ve dozaj yatmadan önce 400 mg'a veya sabah ve yatmadan önce 400 mg'a düşürülebilir. İlk kursa cevap veren iyi huylu peptik ülser hastalığı olan hastalarda, nüksetme, genellikle yatmadan önce 400 mg ile devam eden tedavi ile önlenebilir; Sabah ve yatmadan önce 400 mg da kullanılmıştır.
Özofagus reflü hastalığında, günde dört kez 400 mg, yemeklerle ve yatmadan önce, özofajiti iyileştirmek ve ilişkili semptomları hafifletmek için dört ila sekiz hafta önerilir. Çok yüksek mide asidi salgısı olan hastalarda (ör. Zollinger-Ellison sendromu) dozu günde dört kez veya nadiren daha fazla 400 mg'a çıkarmak gerekebilir. Primamet derhal semptomatik rahatlama sağlayamayabileceğinden, semptomlar kaybolana kadar tüm hastalara antasitler sağlanabilir.
Ciddi hastalarda stres ülserasyonundan kaynaklanan kanamanın profilaksisinde, oral yoldan her dört ila altı saatte bir 200 - 400 mg'lık dozlar verilebilir.
Asit aspirasyon sendromu riski altında olduğu düşünülen hastalarda, genel anestezinin indüksiyonundan 90-120 dakika önce veya obstetrik uygulamada, doğumun başlangıcında oral 400 mg'lık bir doz verilebilir. Böyle bir risk devam ederken, normal günlük maksimum 2.4g'ye kadar dört saatlik aralıklarla 400 mg'a kadar bir doz tekrarlanabilir (uygunsa parenteral olarak).
Primamet şurubu kullanılmamalıdır. Asit aspirasyonundan kaçınmak için olağan önlemler alınmalıdır.
Kısa bağırsak sendromunda örn. Crohn hastalığı için önemli rezeksiyonu takiben, normal dozaj aralığı (yukarıya bakın) bireysel yanıta göre kullanılabilir.
Pankreas enzim takviyelerinin bozulmasını azaltmak için, cevaba göre günde 800-1600 mg, dört bölünmüş dozda, yemeklerden bir buçuk saat önce verilebilir.
Yaşlılar:
Böbrek fonksiyonu belirgin şekilde bozulmadığı sürece normal yetişkin dozu kullanılabilir.
Çocuklar:
Çocuklarda deneyim yetişkinlerde olduğundan daha azdır. Bir yaşından büyük çocuklarda, bölünmüş dozlarda günde 25-30 mg / kg vücut ağırlığı Primamet oral yolla uygulanabilir.
Primamet'in bir yaşın altındaki bebeklerde kullanımı tam olarak değerlendirilmemiştir, bölünmüş dozlarda günde 20 mg / kg vücut ağırlığı kullanılmıştır.
Yetişkinler:
Oral: Normal dozaj günde iki kez 400 mg, kahvaltıda ve yatmadan önce. Duodenal veya iyi huylu mide ülseri olan hastalar için, yatmadan önce günlük 800 mg'lık tek bir doz önerilir. Diğer etkili rejimler günde üç kez 200 mg yemek ve yatmadan önce (1.0g / gün) 400 mg ve yetersizse günde dört kez (1.6g / gün) 400 mg, ayrıca yemeklerde ve yatmadan önce.
Semptomatik rahatlama genellikle hızlıdır. Semptomatik rahatlama daha erken sağlansa bile, tedavi başlangıçta en az dört hafta (iyign mide ülseri altı hafta, devam eden steroidal olmayan antienflamatuar ajanlarla ilişkili sekiz hafta ülser) verilmelidir. Çoğu ülser bu aşamada iyileşmiş olacaktır, ancak yapmayanlar genellikle daha ileri bir tedaviden sonra bunu yapacaktır.
Mide salgılanmasının azaltılmasından faydalanabilecek hastalarda tedaviye daha uzun süre devam edilebilir ve dozaj yatmadan önce 400 mg'a veya sabah ve yatmadan önce 400 mg'a düşürülebilir. İlk kursa cevap veren iyi huylu peptik ülser hastalığı olan hastalarda, nüksetme, genellikle yatmadan önce 400 mg ile devam eden tedavi ile önlenebilir; Sabah ve yatmadan önce 400 mg da kullanılmıştır.
Özofagus reflü hastalığında, günde dört kez 400 mg, yemeklerle ve yatmadan önce, özofajiti iyileştirmek ve ilişkili semptomları hafifletmek için dört ila sekiz hafta önerilir. Çok yüksek mide asidi salgısı olan hastalarda (ör. Zollinger-Ellison sendromu) dozu günde dört kez veya nadiren daha fazla 400 mg'a çıkarmak gerekebilir. Primamet derhal semptomatik rahatlama sağlayamayabileceğinden, semptomlar kaybolana kadar tüm hastalara antasitler sağlanabilir.
Ciddi hastalarda stres ülserasyonundan kaynaklanan kanamanın profilaksisinde, oral yoldan her dört ila altı saatte bir 200 - 400 mg'lık dozlar verilebilir.
Asit aspirasyon sendromu riski altında olduğu düşünülen hastalarda, genel anestezinin indüksiyonundan 90-120 dakika önce veya obstetrik uygulamada, doğumun başlangıcında oral 400 mg'lık bir doz verilebilir. Böyle bir risk devam ederken, normal günlük maksimum 2.4g'ye kadar dört saatlik aralıklarla 400 mg'a kadar bir doz tekrarlanabilir (uygunsa parenteral olarak).
Primamet şurubu kullanılmamalıdır. Asit aspirasyonundan kaçınmak için olağan önlemler alınmalıdır.
Kısa bağırsak sendromunda örn. Crohn hastalığı için önemli rezeksiyonu takiben, normal dozaj aralığı (yukarıya bakın) bireysel yanıta göre kullanılabilir.
Pankreas enzim takviyelerinin bozulmasını azaltmak için, cevaba göre günde 800-1600 mg, dört bölünmüş dozda, yemeklerden bir buçuk saat önce verilebilir.
Yaşlılar:
Böbrek fonksiyonu belirgin şekilde bozulmadığı sürece normal yetişkin dozu kullanılabilir.
Çocuklar:
Çocuklarda deneyim yetişkinlerde olduğundan daha azdır. Bir yaşından büyük çocuklarda, bölünmüş dozlarda günde 25-30 mg / kg vücut ağırlığı Primamet oral yolla uygulanabilir.
Primamet'in bir yaşın altındaki bebeklerde kullanımı tam olarak değerlendirilmemiştir, bölünmüş dozlarda günde 20 mg / kg vücut ağırlığı kullanılmıştır.
4.3 KontrendikasyonlarPrimamet'e veya listelenen diğer tablet bileşenlerine karşı aşırı duyarlılık.
4.4 Özel kullanım uyarıları ve önlemleriKreatinin klerensine göre böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda doz azaltılmalıdır. Aşağıdaki dozlar önerilmektedir: Dakikada 0 ila l5ml, günde iki kez 200 mg kreatinin klerensi; Dakikada 15 ila 30ml, günde üç kez 200mg; Dakikada 30 ila 50ml, günde dört kez 200mg; dakikada 50 ml'nin üzerinde, normal dozaj. Primamet hemodiyaliz ile uzaklaştırılır, ancak periton diyalizi ile önemli ölçüde çıkarılmaz.
Altı yıllık sürekli tedavi ve 15 yıldan fazla yaygın kullanımdaki klinik çalışmalar, uzun süreli tedaviye bağlı beklenmedik advers reaksiyonlar ortaya koymamıştır.
Uzun süreli kullanımın güvenliği tam olarak belirlenmemiştir ve uzun süreli tedavi verilen hastaları periyodik olarak gözlemlemeye özen gösterilmelidir.
Peptik ülser öyküsü olan hastaların, özellikle yaşlıların, Primamet ve steroidal olmayan bir antienflamatuar ajan ile tedavi edilmesine dikkat edilmelidir.
Herhangi bir mide ülseri için bu preparatla tedaviye başlamadan önce, malignite mümkünse endoskopi ve biyopsi ile dışlanmalıdır, çünkü Primamet tabletleri semptomları hafifletebilir ve mide kanserinin yüzeysel iyileşmesine yardımcı olabilir. Tanıdaki potansiyel gecikmenin sonuçları, özellikle orta yaşlı hastalarda veya daha yeni, yeni veya yakın zamanda değişen dispeptik semptomlarla akılda tutulmalıdır.
Kumarinler ile olası etkileşim nedeniyle, Primamet aynı anda kullanıldığında protrombin süresinin yakından izlenmesi önerilir.
Terapötik ajanların fenitoin veya teofilin gibi dar bir terapötik indeks ile birlikte uygulanması, eşzamanlı olarak uygulanan Primamet'i başlatırken veya durdururken doz ayarlaması gerektirebilir.
Laktoz: Bu ürün laktoz içerir. Nadir kalıtsal galaktoz intoleransı, Lapp laktaz eksikliği veya glikoz-galaktoz malabsorpsiyonu problemleri olan hastalar bu tıbbi ürünü almamalıdır.
Primamet ile ilgili olumsuz deneyimler, sistem organ sınıfı ve sıklığına göre aşağıda listelenmiştir. Frekanslar şu şekilde tanımlanır: çok yaygın (> 1/10), yaygın (> 1/100, <1/10), nadir (> 1/1000, <1/100), nadir (> 1/1000, <1/1000), çok nadir (<1/1000).
Kan ve Lenf sistemi bozuklukları:
Yaygın olmayan: Lökopeni
Seyrek: Trombositopeni, aplastik anemi
Çok seyrek: Pansitopeni, agranülositoz
Bağışıklık sistemi bozuklukları:
Çok seyrek: Anafilaksi. Anafilaksi genellikle ilacın geri çekilmesiyle temizlenir.
Psikiyatrik bozukluklar
Yaygın olmayan: Depresyon, konfüzyon durumları, halüsinasyonlar. Primamet'in geri çekilmesinden sonraki birkaç gün içinde geri dönüşümlü olan konfüzyon durumları, genellikle yaşlı veya hasta hastalarda bildirilmiştir.
Sinir sistemi bozuklukları
Yaygın: Baş ağrısı, baş dönmesi
Kardiyak bozukluklar
Yaygın olmayan: Taşikardi
Seyrek: Sinüs bradikardisi
Çok seyrek: Kalp bloğu
Gastrointestinal hastalıklar
Yaygın: İshal
Çok seyrek: Pankreatit. Pankreatit ilacın geri çekilmesiyle temizlendi.
Hepatobiliyer hastalıklar
Yaygın olmayan: Hepatit
Seyrek: Serum transaminaz düzeylerinde artış. Hepatit ve artmış serum transaminaz seviyeleri ilacın geri çekilmesiyle temizlendi.
Deri ve deri altı doku hastalıkları
Yaygın: Cilt döküntüleri
Çok seyrek: Tersinir alopesi ve aşırı duyarlılık vasküliti. Aşırı duyarlılık vasküliti genellikle ilacın geri çekilmesiyle temizlenir.
Kas-iskelet sistemi ve bağ dokusu bozuklukları
Yaygın: Miyalji
Çok seyrek: Artralji
Böbrek ve idrar hastalıkları
Yaygın olmayan: Plazma kreatinininde artış
Seyrek: İnterstisyel nefrit. İnterstisyel nefrit ilacın geri çekilmesiyle temizlendi. Plazma kreatinininde, glomerüler filtrasyon oranındaki değişikliklerle ilişkili olmayan küçük artışlar bildirilmiştir. Artışlar devam eden tedavi ile ilerlemez ve tedavi sonunda kaybolur.
Üreme sistemi ve meme hastalıkları
Yaygın olmayan: Jinekomasti ve geri dönüşümlü iktidarsızlık. Jinekomasti genellikle Primamet tedavisinin kesilmesiyle geri dönüşümlüdür. Özellikle yüksek doz alan hastalarda (örn. Zollinger-Ellison Sendromu). Bununla birlikte, düzenli dozajda, insidans genel popülasyondakine benzer.
Çok seyrek: Galaktore
Genel bozukluklar ve uygulama bölgesine ilişkin hastalıklar
Yaygın: Yorgunluk
Çok seyrek: Ateş. Ateş ilacın geri çekilmesiyle temizlendi.
Şüpheli advers reaksiyonların raporlanması
Tıbbi ürünün yetkilendirilmesinden sonra şüpheli advers reaksiyonların bildirilmesi önemlidir. Tıbbi ürünün fayda / risk dengesinin sürekli izlenmesine izin verir. Sağlık uzmanlarından şüpheli advers reaksiyonları www.mhra.gov.uk/yellowcard adresindeki Sarı Kart Şeması aracılığıyla bildirmeleri istenir.
Önemli bir kötü etkisi olmadan birkaç kez 20 grama kadar akut doz aşımı bildirilmiştir. Semptomatik ve destekleyici tedavi ile birlikte kusma ve / veya mide lavajının indüksiyonu kullanılabilir.
Farmakoterapötik Grup: H2-reseptör Antagonistleri, ATC kodu: A02BA01
Primamet, asidin hem bazal hem de uyarılmış mide sekresyonunu hızla inhibe eden ve pepsin çıkışını azaltan bir histamin H2-reseptör antagonistidir. Tersinir, rekabetçi bir antagonisttir ve bir anti-ülser ilacı olarak kullanılır. Etkisinde oldukça seçicidir, H1 reseptörleri üzerinde veya gerçekten de diğer otokoidler veya ilaçlar için reseptörler üzerinde neredeyse hiçbir etkisi yoktur. H2-reseptörlerinin vücuttaki yaygın dağılımına rağmen, Primamet mide sekresyonu dışındaki fizyolojik fonksiyonlara çok az müdahale eder, bu da ekstragastrik H2-reseptörlerinin küçük fizyolojik öneme sahip olduğunu ima eder.
Bununla birlikte, Primamet gibi H2 blokerleri, eksojen veya endojen histamin ile karşılık gelen reseptörler yoluyla ortaya çıkan kardiyovasküler ve diğer sistemler üzerindeki etkileri inhibe eder.
Primamet, histamin veya diğer H2 agonistleri tarafından ortaya çıkarılan mide asidi sekresyonunu doza bağlı, rekabetçi bir şekilde inhibe eder; inhibisyon derecesi, ilacın plazma konsantrasyonuna geniş bir aralıkta paraleldir. Ek olarak, H2 blokerleri muskarinik agonistler veya gastrin tarafından ortaya çıkan mide sekresyonunu inhibe eder, ancak bu etki her zaman tamamlanmaz.
İnhibitör etkinin bu genişliği, bu diğer sekretagogların reseptörlerindeki spesifik olmayan eylemlerden kaynaklanmaz. Aksine, bu etki, rekabetçi olmayan ve dolaylı, ya bu iki salgı sınıfı sınıfının histamin'i son ortak arabulucu olarak kullandığını gösteriyor ya da, daha muhtemel, parietal hücrenin devam eden histaminerjik uyarılmasının, kendi ayrı reseptörleri üzerinde hareket ettiklerinde ACh veya gastrin tarafından sağlanan uyaranların amplifikasyonu için önemli olduğunu. Üç salgı için reseptörler parietal hücrede bulunur. H2 blokerlerinin her üç fizyolojik sekresyona verilen yanıtları baskılama yeteneği, onları mide asidi sekresyonunun tüm fazlarının güçlü inhibitörleri yapar. Böylece bu ilaçlar bazal (açlık) salgı ve gece salgılanmasını ve ayrıca gıda, sahte beslenme, fundik distansiyon, insülin veya kafein tarafından uyarılır. H2 blokerleri hem salgılanan mide suyu hacmini hem de hidrojen iyonu konsantrasyonunu azaltır. Mide bezlerinin baş hücreleri tarafından salgılanan pepsin üretimi (esas olarak kolinerjik kontrol altında), genellikle mide suyunun hacmindeki azalmaya paralel olarak düşer. İçsel faktörün salgılanması da azalır, ancak normalde çok fazla salgılanır ve B12 vitamininin emilimi genellikle H2 blokerleri ile uzun süreli tedavi sırasında bile yeterlidir.
Plazmadaki gastrin konsantrasyonları açlık koşulları altında önemli ölçüde değişmez; bununla birlikte, gastrin konsantrasyonunun normal prandiyal yükselmesi, görünüşe göre normalde asit tarafından sağlanan negatif geribildirimdeki bir azalmanın bir sonucu olarak arttırılabilir.
Primamet, gastrointestinal sistemden hızla ve neredeyse tamamen emilir. Emilim gıda veya antasitler tarafından çok az bozulur. En yüksek plazma konsantrasyonları aç karnına uygulamadan yaklaşık bir saat sonra ve yiyecekle uygulamadan yaklaşık 2 saat sonra elde edilir. Eylem süresinin gıda ile uygulanarak uzadığı bildirilmektedir. Plazmada pik konsantrasyonlara yaklaşık 1 ila 2 saat içinde ulaşılır. Karaciğer ilk geçiş metabolizması, Primamet için yaklaşık% 60 biyoyararlanım ile sonuçlanır. Eliminasyon yarılanma ömrü yaklaşık 2-3 saattir. Primamet öncelikle böbrekler tarafından elimine edilir ve idrarda% 60 veya daha fazla değişmeden görünebilir; geri kalanların çoğu oksidasyon ürünleridir. Dışkıda küçük miktarlar geri kazanılır.
Primamet plasenta bariyerini geçer ve sütle atılır. Kan-beyin bariyerini kolayca geçmez.
However, we will provide data for each active ingredient