Kompozisyon:
Uygulama:
Tedavide kullanılır:
Fedorchenko Olga Valeryevna tarafından tıbbi olarak gözden geçirilmiştir, Eczane Son güncelleme: 23.03.2022
Dikkat! Sayfadaki bilgiler sadece sağlık profesyonelleri içindir! Bilgi kamu kaynaklarında toplanır ve anlamlı hatalar içerebilir! Dikkatli olun ve bu sayfadaki tüm bilgileri tekrar kontrol edin!
Aynı bileşenlere sahip en iyi 20 ilaç:
Simetidin 200mg tablet BP
Simetidin 200 mg tabletler
Film Kaplı tablet.
Düz yeşil renkli, yuvarlak, bikonveks, film Kaplı tabletler bir tarafta debossed & acirc;€œcca€ ve diğer tarafta düz.
Simetidin bir histamin H'dir.2- hem bazal hem de uyarılmış gastrik asit sekresyonunu hızla inhibe eden ve pepsin çıkışını azaltan reseptör antagonisti.
. Zollinger-Ellison sendromunun tedavisinde simetidin de önerilir
Oral uygulama için.
Herhangi bir yolla toplam günlük doz normalde 2.4 g'ı geçmemelidir. böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda dozaj azaltılmalıdır (bkz.)
Yetişkinlikler:
Oral: normal dozaj günde iki kez, kahvaltıda ve yatmadan önce 400 mg'dır. Duodenal veya benign mide ülseri olan hastalar için, yatmadan önce tek bir günlük 800 mg doz önerilir. Diğer etkili rejimler, yemeklerle günde üç kez 200 mg ve yatmadan önce 400 mg (1.0 g/gün) ve yetersizse, günde dört kez 400 mg (1.6 g/gün), ayrıca yemeklerle ve yatmadan önce.
Semptomatik rahatlama genellikle hızlıdır. Semptomatik rahatlama daha erken sağlansa bile, tedavi başlangıçta en az dört hafta (benign mide ülseri için altı hafta, devam eden steroidal olmayan anti-enflamatuar ajanlarla ilişkili ülser için sekiz hafta) verilmelidir. Çoğu ülser bu aşamada iyileşir, ancak henüz iyileşmemiş olanlar genellikle başka bir tedavi sürecinden sonra bunu yapar.
Gastrik sekresyonun azaltılmasından yararlanabilecek hastalarda tedavi daha uzun süre devam edebilir ve dozaj yatmadan önce 400 mg'a veya sabah ve yatmadan önce 400 mg'a uygun olarak azaltılabilir. İlk kursa cevap veren benign peptik ülser hastalığı olan hastalarda, genellikle yatmadan önce 400 mg, sabah 400 mg ve yatmadan önce de kullanılan tedaviye devam edilerek nüks önlenebilir.
Özofageal reflü hastalığında, yemek sırasında ve yatmadan önce günde dört kez 400 mg, özofajiti iyileştirmek ve eşlik eden semptomları hafifletmek için dört ila sekiz hafta boyunca önerilir. Çok yüksek gastrik asit sekresyonu olan hastalarda (örneğin, Zollinger-Ellison sendromu), dozu günde dört kez 400 mg'a veya bazen daha fazla vakaya yükseltmek gerekebilir. Simetidin hemen semptomatik rahatlama sağlayamayabileceğinden, semptomlar ortadan kalkana kadar antasitler tüm hastalara sunulabilir.
Ağır hasta hastalarda stres ülserasyonundan kaynaklanan kanama profilaksisinde, oral yolla her dört ila altı saatte bir 200-400 mg doz verilebilir.
Asit aspirasyon sendromu riski altında olduğu düşünülen hastalarda, genel anestezi indüksiyonundan 90-120 dakika önce veya obstetrik uygulamada doğum başlangıcında 400 mg'lık bir oral doz verilebilir. Böyle bir risk devam ederken, 400 mg'a kadar bir doz, normal günlük maksimum 2.4 g'a kadar gerektiği gibi dört saatlik aralıklarla (uygunsa parenteral olarak) tekrarlanabilir.
Simetidin şurubu kullanılmamalıdır. Asit aspirasyonunu önlemek için olağan önlemler alınmalıdır.
Kısa bağırsak sendromunda, örneğin Crohn hastalığı için önemli bir rezeksiyondan sonra, bireysel cevaba göre normal dozaj aralığı (yukarıya bakınız) kullanılabilir.
Pankreatik enzim takviyelerinin bozulmasını azaltmak için, yanıtına göre, yemeklerden bir buçuk saat önce dört bölünmüş dozda günde 800-1600 mg verilebilir.
Yaşlı:
Böbrek fonksiyonu belirgin şekilde bozulmadığı sürece normal yetişkin dozu kullanılabilir.
Çocuklar:
Çocuklarda deneyim yetişkinlerden daha azdır. Bir yaşından büyük çocuklarda, bölünmüş dozlarda günde 25-30mg/kg vücut ağırlığı simetidin oral yolla uygulanabilir.
Bir yaşın altındaki bebeklerde simetidin kullanımı tam olarak değerlendirilmemiştir, bölünmüş dozlarda günde 20mg/kg vücut ağırlığı kullanılmıştır.
Simetidine veya listelenen tablet bileşenlerinden herhangi birine aşırı duyarlılık.
)
Yetişkinlikler:
Oral: normal dozaj günde iki kez, kahvaltıda ve yatmadan önce 400 mg'dır. Duodenal veya benign mide ülseri olan hastalar için, yatmadan önce tek bir günlük 800 mg doz önerilir. Diğer etkili rejimler, yemeklerle günde üç kez 200 mg ve yatmadan önce 400 mg (1.0 g/gün) ve yetersizse, günde dört kez 400 mg (1.6 g/gün), ayrıca yemeklerle ve yatmadan önce.
Semptomatik rahatlama genellikle hızlıdır. Semptomatik rahatlama daha erken sağlansa bile, tedavi başlangıçta en az dört hafta (benign mide ülseri için altı hafta, devam eden steroidal olmayan anti-enflamatuar ajanlarla ilişkili ülser için sekiz hafta) verilmelidir. Çoğu ülser bu aşamada iyileşir, ancak henüz iyileşmemiş olanlar genellikle başka bir tedavi sürecinden sonra bunu yapar.
Gastrik sekresyonun azaltılmasından yararlanabilecek hastalarda tedavi daha uzun süre devam edebilir ve dozaj yatmadan önce 400 mg'a veya sabah ve yatmadan önce 400 mg'a uygun olarak azaltılabilir. İlk kursa cevap veren benign peptik ülser hastalığı olan hastalarda, genellikle yatmadan önce 400 mg, sabah 400 mg ve yatmadan önce de kullanılan tedaviye devam edilerek nüks önlenebilir.
Özofageal reflü hastalığında, yemek sırasında ve yatmadan önce günde dört kez 400 mg, özofajiti iyileştirmek ve eşlik eden semptomları hafifletmek için dört ila sekiz hafta boyunca önerilir. Çok yüksek gastrik asit sekresyonu olan hastalarda (örneğin, Zollinger-Ellison sendromu), dozu günde dört kez 400 mg'a veya bazen daha fazla vakaya yükseltmek gerekebilir. Simetidin hemen semptomatik rahatlama sağlayamayabileceğinden, semptomlar ortadan kalkana kadar antasitler tüm hastalara sunulabilir.
Ağır hasta hastalarda stres ülserasyonundan kaynaklanan kanama profilaksisinde, oral yolla her dört ila altı saatte bir 200-400 mg doz verilebilir.
Asit aspirasyon sendromu riski altında olduğu düşünülen hastalarda, genel anestezi indüksiyonundan 90-120 dakika önce veya obstetrik uygulamada doğum başlangıcında 400 mg'lık bir oral doz verilebilir. Böyle bir risk devam ederken, 400 mg'a kadar bir doz, normal günlük maksimum 2.4 g'a kadar gerektiği gibi dört saatlik aralıklarla (uygunsa parenteral olarak) tekrarlanabilir.
Simetidin şurubu kullanılmamalıdır. Asit aspirasyonunu önlemek için olağan önlemler alınmalıdır.
Kısa bağırsak sendromunda, örneğin Crohn hastalığı için önemli bir rezeksiyondan sonra, bireysel cevaba göre normal dozaj aralığı (yukarıya bakınız) kullanılabilir.
Pankreatik enzim takviyelerinin bozulmasını azaltmak için, yanıtına göre, yemeklerden bir buçuk saat önce dört bölünmüş dozda günde 800-1600 mg verilebilir.
Yaşlı:
Böbrek fonksiyonu belirgin şekilde bozulmadığı sürece normal yetişkin dozu kullanılabilir.
Çocuklar:
Çocuklarda deneyim yetişkinlerden daha azdır. Bir yaşından büyük çocuklarda, bölünmüş dozlarda günde 25-30mg/kg vücut ağırlığı simetidin oral yolla uygulanabilir.
Bir yaşın altındaki bebeklerde simetidin kullanımı tam olarak değerlendirilmemiştir, bölünmüş dozlarda günde 20mg/kg vücut ağırlığı kullanılmıştır.
4.3 ContraindicationsSimetidine veya listelenen tablet bileşenlerinden herhangi birine aşırı duyarlılık.
4.4 Special warnings and precautions for useKreatinin klirensine göre böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda dozaj azaltılmalıdır. Aşağıdaki dozlar önerilmektedir: kreatinin klirensi dakikada 0 ila l5ml, günde iki kez 200mg, dakikada 15 ila 30ml , günde üç kez 200mg, dakikada 30 ila 50ml , günde dört kez 200mg, dakikada 50 ml'den fazla, normal dozaj. Simetidin hemodiyaliz ile çıkarılır, ancak periton diyalizi ile önemli ölçüde uzaklaştırılmaz.
Altı yıllık sürekli tedavi ve 15 yıldan fazla yaygın kullanımdaki klinik çalışmalar, uzun süreli tedavi ile ilgili beklenmedik advers reaksiyonları ortaya çıkarmamıştır.
Uzun süreli kullanımın güvenliği tam olarak belirlenmemiştir ve uzun süreli tedavi verilen hastaları periyodik olarak gözlemlemek için özen gösterilmelidir.
Peptik ülser öyküsü olan hastaların, özellikle de simetidin ve steroidal olmayan bir anti-enflamatuar ajan ile tedavi edilen yaşlıların düzenli olarak gözlemlenmesine dikkat edilmelidir.
Herhangi bir mide ülseri için bu ilaçla tedaviye başlamadan önce, simetidin tabletleri semptomları hafifletebileceğinden ve mide kanserinin yüzeysel iyileşmesine yardımcı olabileceğinden, malign neoplazmlar mümkünse endoskopi ve biyopsi ile dışlanmalıdır. Tanıdaki potansiyel gecikmenin sonuçları, özellikle orta yaşlı hastalarda veya daha fazla, yeni veya yakın zamanda değişen dispeptik semptomlarla akılda tutulmalıdır.
Kumarinler ile olası etkileşim nedeniyle, simetidin eşzamanlı olarak kullanıldıĞında protrombin zamanının yakından izlenmesi önerilir.
Fenitoin veya teofilin gibi dar bir terapötik indekse sahip terapötik ajanların birlikte uygulanması, simetidin ile eşzamanlı olarak uygulandığında veya durdurulduğunda dozaj ayarlaması gerektirebilir.
Laktoz: Bu ürün laktoz içerir. Galaktoz intoleransı, lapp laktaz eksikliği veya glukoz-galaktoz malabsorpsiyonunun nadir kalıtsal problemleri olan hastalar bu tıbbi ürünü almamalıdır.
Hiçbiri bilinmiyor
Simetidin ile ilgili olumsuz deneyimler, sistem organ sınıfı ve sıklığı ile aşağıda listelenmiştir. Frekanslar şu şekilde tanımlanır: çok yaygın (>1/10), yaygın (>1/100, <1/10), nadir (>1/1000, <1/100), nadir (>1/10000, <1/1000), çok nadir (<1/10000).
Kan ve lenfatik sistem bozuklukları:
Nadir: Lökopeni
Nadir: trombositopeni, aplastik anemi
Çok nadir: pansitopeni, agranülositoz
Bağışıklık sistemi bozuklukları:
Çok nadir: anafilaksi. Anafilaksi genellikle ilacın geri çekilmesiyle temizlenir.
Psikiyatrik bozukluklar
Seyrek: Depresyon, konfüzyon tabloları Devletleri, halüsinasyonlar. Simetidin çekilmesinden birkaç gün sonra tersine çevrilebilen karışık durumlar, genellikle yaşlı veya hasta hastalarda bildirilmiştir.
Sinir sistemi bozuklukları
Yaygın: baş ağrısı, baş dönmesi
Kardiyak bozuklar
Nadir: Taşikardi
Nadir: sinüs bradikardi
Çok nadir: kalp bloğu
Gastrointestinal bozukluklar
Yaygın: İshal
Çok nadir: pankreatit. Pankreatit ilacın geri çekilmesiyle temizlenir.
Hepatobiliyer bozukluklar
Nadir: Hepatit
Nadir: artmış serum transaminaz seviyeleri. Hepatit ve artan serum transaminaz seviyeleri ilacın geri çekilmesiyle temizlenir.
Deri ve deri altı doku bozuklukları
Yaygın: deri döküntüleri
Çok nadir: geri dönüşümlü alopesi ve aşırı duyarlılık vaskülit. Vaskülitin aşırı duyarlılığı genellikle ilacın kesilmesiyle temizlenir.
Kaş-iskelet sistemi ve bağ dokusu bozukları
Yaygın: Kas Ağrısı
Çok nadir: artralji
Börek ve idrar bozukları
Nadir: kan plazmasındaki kreatinin seviyelerinde bir artış
Nadir: interstisyel nefrit. İnterstisyel nefrit, ilacın geri çekilmesiyle temizlenir. Glomerüler filtrasyon hızındaki değişikliklerle ilişkili olmayan plazma kreatinininde küçük artışlar bildirilmiştir. Artışlar devam eden tedavi ile ilerlemez ve tedavinin sonunda kaybolur.
Ürüneme sistemi ve meme bozuklukları
Nadir: jinekomasti ve geri dönüşümlü iktidarsızlık. Jinekomasti genellikle simetidin tedavisinin kesilmesi üzerine geri dönüşümlüdür. Özellikle yüksek doz alan hastalarda (örneğin Zollinger-Ellison sendromunda) geri dönüşümlü iktidarsızlık bildirilmiştir. Bununla birlikte, düzenli dozajda, insidans genel popülasyondakine benzer.
Çok nadir: Galactorrhoea
Genel bozuklar ve uygulama alanı koşulları
Ortak: Yorgunluk
Çok nadir: ateş. Ateş, ilacın geri çekilmesiyle temizlendi.
Şüpheli advers reaksiyonların raporlanması
Tıbbi ürünün yetkilendirilmesinden sonra şüpheli advers reaksiyonların bildirilmesi önemlidir. Bu, ilacın fayda ve risk dengesinin sürekli izlenmesini sağlar. Sağlık profesyonellerinden, şüpheli advers reaksiyonları sarı kart Şeması aracılığıyla bildirmeleri istenir: www.mhra.gov.uk/yellowcard.
20 grama kadar akut doz aşımı, önemli bir kötü etki olmaksızın birkaç kez bildirilmiştir. Kusma ve/veya gastrik lavaj indüksiyonu semptomatik ve destekleyici tedavi ile birlikte kullanılabilir.
Farmakoterapötik grup: H2-reseptör antagonistleri, ATC kodu: A02BA01
Simetidin, hem bazal hem de uyarılmış gastrik asit sekresyonunu hızla inhibe eden ve pepsin çıkışını azaltan bir histamin H2 reseptör antagonistidir. Geri dönüşümlü, rekabetçi bir antagonisttir ve bir anti-ülser ilacı olarak kullanılır. Eyleminde oldukça seçicidir, H1 reseptörleri üzerinde veya aslında diğer otokoidler veya ilaçlar için reseptörler üzerinde neredeyse hiç etkisi yoktur. Vücuttaki H2 reseptörlerinin yaygın dağılımına rağmen, simetidin gastrik sekresyondan başka fizyolojik fonksiyonlara oldukça az müdahale eder, bu da ekstragastrik H2 reseptörlerinin küçük fizyolojik öneme sahip olduğunu ima eder.
Bununla birlikte, simetidin gibi H2 blokerleri, eksojen veya endojen histamin ile ilgili reseptörler yoluyla ortaya çıkan kardiyovasküler ve diğer sistemler üzerindeki bu etkileri inhibe eder.
Simetidin, histamin veya diğer H2 agonistleri tarafından doza bağımlı, rekabetçi bir şekilde ortaya çıkan gastrik asit sekresyonunu inhibe eder, inhibisyon derecesi ilacın plazma konsantrasyonuna geniş bir aralıkta paraleldir. Ek olarak, H2 blokerleri, muskarinik agonistler veya gastrin tarafından ortaya çıkan gastrik sekresyonu inhibe eder, ancak bu etki her zaman tam değildir.
Bu inhibitör etki genişliği, bu diğer sekretagoglar için reseptörlerdeki spesifik olmayan eylemlerden kaynaklanmamaktadır. Bunun yerine, rekabetçi olmayan ve dolaylı olan bu etki, salgıları uyarıcılar, bu iki kategorideki son ortak arabulucu parietal hücre ya da, daha büyük olasılıkla, devam eden histaminergic uyarım olarak histamin kullanmak kendi ayrık reseptörleri üzerinde hareket ettiklerinde ya ACh veya enzim tarafından sağlanan uyaranların büyüme için önemli olduğunu göstermek için görünür . Her üç sekretagog için reseptörler parietal hücrede bulunur. H2 blokerlerinin her üç fizyolojik sekretagogun yanıtlarını baskılama yeteneği, onları gastrik asit sekresyonunun tüm fazlarının güçlü inhibitörleri yapar. Bu nedenle, bu ilaçlar bazal (açlık) sekresyonunu ve gece sekresyonunu inhibe eder ve ayrıca gıda, sahte beslenme, fundik distansiyon, insülin veya kafein ile uyarılır. H2 blokerleri hem salgılanan mide suyunun hacmini hem de hidrojen iyonu konsantrasyonunu azaltır. Mide bezlerinin ana hücreleri tarafından salgılanan pepsin çıkışı (esas olarak kolinerjik kontrol altında), genellikle mide suyunun hacmindeki azalmaya paralel olarak düşer. İçsel faktörün salgılanması da azalır, ancak normalde çok fazla salgılanır ve B12 vitamininin emilimi genellikle H2 blokerleri ile uzun süreli tedavi sırasında bile yeterlidir
Plazmadaki gastrin konsantrasyonları, açlık koşulları altında önemli ölçüde değişmez, ancak, gastrin konsantrasyonunun normal prandiyal yükselmesi, normalde asit tarafından sağlanan negatif geri beslemede bir azalmanın bir sonucu olarak arttırılabilir.
Simetidin hızla ve neredeyse tamamen gastrointestinal sistemden emilir. Emilim, gıda veya antasitler tarafından çok az bozulur. Pik plazma konsantrasyonları, aç karnına uygulamadan yaklaşık bir saat sonra ve gıda ile uygulamadan yaklaşık 2 saat sonra elde edilir. Eylem süresinin gıda ile uygulama ile uzatıldığı bildirilmektedir. Plazmadaki tepe konsantrasyonları yaklaşık 1 ila 2 saat içinde elde edilir. Hepatik ilk geçiş metabolizması, simetidin için yaklaşık %60 biyoyararlanım ile sonuçlanır. Eliminasyon yarı ömrü yaklaşık 2-3 saattir. Simetidin esas olarak böbrekler tarafından elimine edilir ve idrarda %60 veya daha fazlası değişmeden görünebilir, geri kalanın çoğu oksidasyon ürünleridir. Dışkıda küçük miktarlarda geri kazanılır
Simetidin plasental bariyeri geçer ve sütle atılır. Kan-beyin bariyerini kolayca geçmez.
H2-reseptör antagonistleri, ATC kodu: A02BA01
SPC'NİN diğer bölümlerine zaten dahil edilenlere ek olan reçete yazıcısı ile ilgili klinik öncesi veriler yoktur.
Çekirdek:
Laktoz monohidrat
Mısır Nişastası
Magnezyum Stearat ( E572 )
Povidon (K30 )
Sodyum nişasta glycollate
Kolloidal susuz silika
Tablet Kaplama:
Hipromellose (E464 )
Titanyum dioksit (E171 )
Kinolin sarı (E104 )
Demir oksit sarı ( E172 )
Indigo carmine (E132)
Polietilen glikol 400
Uygulanamaz
3 yıl
Tablet kabı: 25°C'nin üzerinde saklamayın. orijinal kapta saklayın. Kabı sıkıca kapalı tutun.
Blister: 25°C'nin üzerinde saklamayın. orijinal ambalajında saklayın. Kabı dış kartonda saklayın.
Tablet kapları (polipropilen kapaklı opak polipropilen kaplar): 100,250,500 ve 1000 tablet.
Blister (bir KARTONDA PVC/alüminyum folyo blister şeritler): 60 ve 120 tablet
Tüm paket boyutları pazarlanamaz.
Hiçbir şey belirtilmedi.
Accord Healthcare Limited,
Sage House, 319 Pinner Yolu
Kuzey Harrow, Middlesex,
HA1 4HF
İngiltere
PL 20075/0045
27/02/2009
20/05/2016
However, we will provide data for each active ingredient