Phendimetrazine Tartate Actavis

Phendimetrazine Tartate Actavis® PDM (fendimetrazin tartrat), başlangıç vücut kitle indeksi (VKİ) olan hastalarda kalori kısıtlamasına dayanan bir kilo azaltma rejiminde ekzojen obezitenin kısa süreli bir ek (birkaç hafta) olarak yönetilmesinde endikedir. 30 kg / m² veya daha yüksek olan sadece uygun kilo verme rejimine (diyet ve / veya egzersiz) cevap vermeyenler. Aşağıda, çeşitli yükseklik ve ağırlıklara dayanan Vücut Kitle İndeksi (VKİ) tablosu verilmiştir. BMI, hastanın kilosu, kilogram (kg) cinsinden, hastanın boyuna, metreye (m), kare olarak bölünerek hesaplanır. Metrik dönüşümler aşağıdaki gibidir: pound à · 2.2 = kg; inç x 0.0254 = metre.

VÜCUT KİTLE ENDEKSİ (VKİ), kg / m²
Yükseklik (ayaklar, inç)

Fendimetrazin tartrat sadece monoterapi olarak kullanım için endikedir.

Olağan Yetişkin Dozajı: Günde iki kez veya yemeklerden bir saat önce günde üç kez 1 tablet (35 mg).

En düşük etkili dozaj ile yeterli bir yanıt elde etmek için dozaj kişiselleştirilmelidir. Bazı durumlarda, doz başına 1/2 tablet (17.5 mg) yeterli olabilir. Dozaj günde üç kez 2 tableti geçmemelidir.

Sempatomimetiklere karşı bilinen aşırı duyarlılık veya kendine özgü reaksiyonlar.

İleri arterioskleroz, semptomatik kardiyovasküler hastalık, orta ve şiddetli hipertansiyon, hipertiroidizm ve glokom.

Son derece gergin veya ajite hastalar.

Uyuşturucu bağımlılığı öyküsü olan hastalar.

Monoamin oksidaz inhibitörleri dahil olmak üzere diğer CNS uyarıcılarını alan hastalar.

UYARILAR

Fendimetrazin tartrat, reçeteli ilaçlar, reçetesiz satılan preparatlar ve bitkisel ürünler de dahil olmak üzere diğer anorektik ajanlarla kombinasyon halinde kullanılmamalıdır.

Bir vaka kontrol epidemiyolojik çalışmasında, fendimetrazin tartrat dahil anorektik ajanların kullanımı, nadir fakat sıklıkla ölümcül bir bozukluk olan pulmoner hipertansiyon gelişme riski ile ilişkili bulunmuştur. Anorektik ajanların üç aydan daha uzun süre kullanılması, pulmoner hipertansiyon gelişme riskinde 23 kat artış ile ilişkilendirildi. Tekrarlanan tedavi kursları ile pulmoner hipertansiyon riskinin artması göz ardı edilemez.

Efor dispnesinin başlangıcı veya şiddetlenmesi veya açıklanamayan anjina pektoris, senkop veya alt ekstremite ödemi semptomları pulmoner hipertansiyonun ortaya çıkma olasılığını düşündürmektedir. Bu koşullar altında, fendimetrazin tartrat derhal kesilmeli ve hasta olası pulmoner hipertansiyon varlığı açısından değerlendirilmelidir.

Fenfluramin ve deksfenfluramin gibi bazı anorektik ajanların kullanımı ile ilişkili valvüler kalp hastalığı bildirilmiştir. Olası katkıda bulunan faktörler arasında uzun süre kullanım, önerilen dozdan daha yüksek ve / veya diğer anorektik ilaçlarla kombinasyon halinde kullanım yer alır. Bununla birlikte, fendimetrazin tartrat tek başına kullanıldığında bu valvülopati vakası bildirilmemiştir.

Valvüler kalp hastalığı ve pulmoner hipertansiyon gibi olası ciddi yan etkilerin potansiyel riski, kilo kaybının potansiyel yararına karşı dikkatle değerlendirilmelidir. Fendimetrazin tedavisine başlamadan önce önceden var olan valvüler kalp hastalıklarını veya pulmoner hipertansiyonu tespit etmek için başlangıç kardiyak değerlendirmesi düşünülmelidir. Kalp mırıltısı veya kapak kalp hastalığı bilinen hastalarda fendimetrazin tartrat önerilmez. Tedavi sırasında ve sonrasında ekokardiyogram, ortaya çıkabilecek herhangi bir kapak rahatsızlığını tespit etmek için yararlı olabilir. Gereksiz maruziyeti ve riskleri sınırlamak için, fendimetrazin tartrat ile tedaviye sadece hastanın tedavinin ilk 4 haftasında tatmin edici kilo kaybı varsa devam edilmelidir (ör., en az 4 kilo kilo kaybı veya doktor ve hasta tarafından belirlendiği gibi).

Fendimetrazinin anorektik etkisine tolerans birkaç hafta içinde gelişir. Bu meydana geldiğinde kullanımı kesilmelidir; önerilen maksimum doz aşılmamalıdır.

Monoamin oksidaz inhibitörlerinin uygulanmasını takip eden 14 gün içinde fendimetrazin tartratın kullanılması hipertansif bir krize neden olabilir.

Uzun süreli yüksek dozajı takiben uygulamanın aniden kesilmesi aşırı yorgunluk ve depresyon ile sonuçlanır. Merkezi sinir sistemi üzerindeki etki nedeniyle, fendimetrazin tartrat hastanın makine kullanma veya motorlu taşıt kullanma gibi potansiyel olarak tehlikeli faaliyetlerde bulunma yeteneğini bozabilir; bu nedenle hasta buna göre uyarılmalıdır.

Önceki yıl içinde herhangi bir anorektik ajan kullanan hastalar için fendimetrazin tartrat önerilmez.

ÖNLEMLER

Hafif hipertansiyonu olan hastalar için fendimetrazin reçete edilirken dikkatli olunmalıdır.

Diyabetes mellitustaki insülin gereksinimleri, fendimetrazin tartrat ve eşlik eden diyet rejimi ile ilişkili olarak değiştirilebilir.

Fendimetrazin tartrat, guanetidinin hipotansif etkisini azaltabilir. Doz aşımı olasılığını en aza indirmek için mümkün olan en az miktar bir kerede reçete edilmeli veya dağıtılmalıdır.

Kanserojenez, Mutajenez, Doğurganlığın Bozukluğu

Kanserojen potansiyel, mutajenik potansiyel veya doğurganlık üzerindeki etkileri değerlendirmek için Fendimetrazin Tartrat ile çalışmalar yapılmamıştır.

Pregancy: Gebelik Kategorisi C

Fendimetrazin tartrat ile hayvan üreme çalışmaları yapılmamıştır. Fendimetrazin tartratın hamile bir kadına uygulandığında fetal zarara neden olup olamayacağı veya üreme kapasitesini etkileyip etkileyemeyeceği de bilinmemektedir.

Gebelikte Kullanım

Hamilelikte güvenli kullanım belirlenmemiştir. Daha fazla bilgi elde edilinceye kadar, doktorun görüşüne göre, potansiyel faydalar olası tehlikelerden daha ağır basmadıkça, fendimetrazin tartrat hamile olan veya hamile kalabilecek kadınlar tarafından alınmamalıdır.

Hemşirelik Anneler

Bu ilacın anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Birçok ilaç anne sütüne geçtiği için, doktorun görüşüne göre potansiyel faydalar olası tehlikelerden daha ağır basmadıkça, emziren kadınlar tarafından fendimetrazin tartrat alınmamalıdır.

Pediatrik Kullanım

Pediyatrik hastalarda güvenlik ve etkinlik belirlenmemiştir.

Kardiyovasküler: Çarpıntı, taşikardi, yüksek tansiyon, iskemik olaylar.

Fenfluramin ve dexfenfluramin gibi bazı anorektik ajanların kullanımı ile ilişkili valvüler kalp hastalığı, hem bağımsız olarak hem de özellikle diğer anorektik ilaçlarla kombinasyon halinde kullanıldığında bildirilmiştir. Bununla birlikte, fendimetrazin tartrat tek başına kullanıldığında bu valvülopati vakası bildirilmemiştir.

Merkezi Sinir Sistemi: Aşırı uyarım, huzursuzluk, uykusuzluk, ajitasyon, kızarma, titreme, terleme, baş dönmesi, baş ağrısı, psikotik durum, görme bulanıklığı.

Gastrointestinal : Ağız kuruluğu, bulantı, ishal, kabızlık, mide ağrısı.

Genitoüriner: İdrar sıklığı, dizüri, libido değişiklikleri.

Uyuşturucu Kullanımı ve Bağımlılığı

Kontrollü Madde : Phendimetrazine Tartate Actavis® PDM (fendimetrazin tartrat), Schedule lll kontrollü bir maddedir.

Bağımlılık: Fendimetrazin tartrat, amfetaminlerle kimyasal ve farmakolojik olarak ilişkilidir. Amfetaminler ve ilgili uyarıcı ilaçlar yoğun bir şekilde kötüye kullanıldı ve bir ilacı kilo verme programının bir parçası olarak dahil etmenin istenebilirliği değerlendirilirken fendimetrazinin kötüye kullanılması olasılığı akılda tutulmalıdır. Amfetaminlerin ve ilgili ilaçların kötüye kullanılması, yoğun psikolojik bağımlılık ve ciddi sosyal işlev bozukluğu ile ilişkili olabilir. Dozu önerilen birçok kez arttıran hastaların raporları vardır. Uzun süreli yüksek dozaj uygulamasını takiben ani durma, aşırı yorgunluk ve zihinsel depresyon ile sonuçlanır; uyku EEG'sinde de değişiklikler görülür. Anorektik ilaçlarla kronik zehirlenmenin belirtileri arasında şiddetli dermatozlar, belirgin uykusuzluk, sinirlilik, hiperaktivite ve kişilik değişiklikleri bulunur. Kronik zehirlenmelerin en şiddetli belirtisi, genellikle şizofreniden klinik olarak ayırt edilemeyen psikozdur.

Fendimetrazin tartrat ile akut doz aşımı, aşağıdaki belirti ve semptomlarla kendini gösterebilir: olağandışı huzursuzluk, karışıklık, savaşma, halüsinasyonlar ve panik durumları. Yorgunluk ve depresyon genellikle merkezi stimülasyonu takip eder. Kardiyovasküler etkiler arasında aritmiler, hipertansiyon veya hipotansiyon ve dolaşım çökmesi bulunur. Gastrointestinal semptomlar arasında bulantı, kusma, ishal ve karın krampları bulunur. Zehirlenme konvülsiyonlara, komaya ve ölüme neden olabilir.

Doz aşımı yönetimi büyük ölçüde semptomatiktir. Bir barbitürat ile sedasyon içerir. Hipertansiyon işaretlenirse, bir nitrat veya hızlı etkili alfa reseptör bloke edici maddenin kullanımı düşünülmelidir. Hemodiyaliz veya periton diyalizi ile ilgili deneyim, kullanımı için önerilere izin vermek için yetersizdir.