PanOxyl

Benzoil peroksit% 10 w / w .

Jel

ürün akne vulgarisin topikal tedavisi için endikedir.

Tedavi normal olarak PanOxyl Aquagel 2.5 ile başlamalıdır. Cildin benzoil peroksite reaksiyonu bireysel hastalarda farklılık gösterir. Tatmin edici bir reaksiyon üretmek için PanOxyl Aquagel 5 veya 10'daki daha yüksek konsantrasyon gerekebilir.

Yetişkinler ve gençler

Etkilenen bölgeye günde bir kez, tercihen cildi yıkayıp kurutduktan sonra ince bir film uygulayın.

Aşırı kuruluk veya soyulma meydana gelirse, tıbbi talimatlara veya hasta toleransına göre kullanım geçici olarak kesilmelidir.

Yaklaşık sekiz ila on iki haftalık ilaç kullanımından sonra lezyonda maksimum bir azalma beklenebilir. Klinik yanıtı korumak için genellikle sürekli kullanım gereklidir.

Yaşlı hastalar

Yaşlılarda kullanım için özel bir öneri yoktur.

Pediatrik popülasyon

12 yaşın altındaki çocuklarda topikal benzoil peroksitin güvenliği ve etkinliği belirlenmemiştir.

Bileşenlerin herhangi birine karşı aşırı duyarlılığı olduğu bilinen hastalar.

Gözler, göz kapakları, ağız, dudaklar ve diğer mukoza zarlarıyla temastan kaçının. Kırık cilt ile temastan kaçınılmalıdır. Ürünü boyuna ve diğer hassas bölgelere uygularken dikkatli olunmalıdır.

Tedavinin ilk haftalarında, çoğu hasta soyulma ve kızarıklıkta ani bir artış yaşar ve genellikle tedavi geçici olarak durdurulduğunda bir veya iki gün sonra azalır.

Hastalara aşırı kullanımın etkinliği artıramayacağı, ancak cilt tahrişi riskini artırabileceği konusunda bilgilendirilmelidir.

Eşzamanlı topikal akne tedavisi dikkatle kullanılmalıdır, çünkü özellikle soyma, deskuamasyon veya aşındırıcılar kullanılırken bazen şiddetli olabilecek olası bir kümülatif tahriş olabilir.

Güçlü bir lokal tahriş görünümü varsa (ör. güçlü eritem, şiddetli kuruluk ve kaşıntı, güçlü acı / yanma), benzoil peroksit kesilmelidir.

Benzoil peroksit güneş ışığına karşı daha fazla hassasiyete neden olabileceğinden, güneş lambaları kullanılmamalı ve kasıtlı veya uzun süreli güneşe maruz kalmaktan kaçınılmalı veya en aza indirilmelidir. Güçlü güneş ışığından kaçınılamıyorsa, hastalara güneş kremi kullanmaları ve koruyucu kıyafetler giymeleri tavsiye edilmelidir.

Ürün saçları ve renkli veya renkli kumaşları ağartabilir. Saç, kumaş, mobilya veya halı kaplı zeminlerle temastan kaçının.

PanOxyl 10 Aquagel propilen glikol içerir. Propilen glikol cilt tahrişine neden olabilir.

Alakalı değil

Yan etkiler sistem organ sınıfına göre sınıflandırılır. Klinik çalışmalar sırasında meydana gelen veya kendiliğinden bildirilen yan etkiler aşağıda listelenmiştir:

Çok yaygın> 1/10

Ortak> 1/100 ila <1/10

Yaygın olmayan> 1/1000 ila <1/100

Nadiren> 1/10000 ila <1/1000

Çok seyrek <1/10000

Bilinmiyor * (eldeki verilerden tahmin edilemiyor).

Bağışıklık sistemi bozuklukları

Bilinmiyor: Uygulama bölgesinde aşırı duyarlılık ve anafilaksi dahil alerjik reaksiyonlar

Deri ve deri altı doku hastalıkları

Çok yaygın: soyma, eritem uygulama sitesi

Yaygın: kuruluk, kaşıntı ve temas duyarlılığı reaksiyonları

Yaygın olmayan: yanma

Bilinmiyor: uygulama bölgesi döküntüsü

Uygulama bölgesindeki genel bozukluklar ve durumlar

Bilinmiyor: uygulama bölgesinde renk değişikliği ve uygulama bölgesinde tahriş ve ağrı gibi reaksiyonlar

Şüpheli yan etkilerin bildirilmesi

İlacın onaylanmasından sonra şüpheli yan etkileri bildirmek önemlidir. İlacın fayda-risk dengesinin sürekli izlenmesini sağlar. Sağlık uzmanlarından şüpheli yan etkileri www.mhra.gov.uk/yellowcard adresindeki Sarı Kart sistemi aracılığıyla bildirmeleri istenir.

Belirtiler ve işaretler

Topikal olarak uygulanan benzoil peroksit genellikle sistemik etkiler üretmek için yeterli miktarda emilmez.

Aşırı kullanım ciddi tahrişe neden olabilir. Bu durumda, uygulamayı ayarlayın ve cildin iyileşmesini bekleyin.

Tedavi

Soğuk kompresler aşırı kullanım yoluyla tahrişi hafifletebilir.

Yanlışlıkla topikal benzoil peroksit alımı klinik olarak veya varsa Ulusal Zehirler Merkezi tarafından önerildiği gibi tedavi edilmelidir.

Farmakoterapötik grup: benzoil peroksit

ATC kodu: D10AE01

Etki mekanizması

Benzoil peroksit, bakteriyosidal ve keratolitik etkiye sahip yüksek oranda lipofilik oksitleyici bir maddedir.

Farmakodinamik etkiler

Akne vulgaris tedavisinde benzoil peroksitin etkinliği esas olarak özellikle Propionibacterium acnes açısından antibakteriyel aktivitesinden kaynaklanmaktadır. Benzoil peroksitin antibakteriyel aktivitesi, bakteriyel proteinleri oksitleyebilen aktif veya radikal içermeyen oksijenin salınmasına dayanır. Benzoil peroksitin, antienflamatuar ve hafif keratolitik özellikleri nedeniyle akne tedavisinde de etkili olduğuna inanılmaktadır.

Emilim / dağılım / metabolizma

Benzoil peroksit, benzoik aside metabolize olduğu cilt tarafından emilir. Topikal kullanımdan sonra, dozun% 5'inden azı benzoik asit olarak sistemik dolaşıma yerleştirilir.

Eliminasyon

Benzoil peroksit, benzoik asit olarak idrarla atılır.

Carbomer

Di-izopropanolamin

Propilen glikol

Makrogol lauril eter

Sodyum lauril sülfat

Arıtılmış su

Yok.

2 yıl.

25 ° C'nin altında

Alüminyum boru, yüksek yoğunluklu bir polietilen kapak ile donatılmıştır. Lisanslı paket boyutları: 40g ve 50g. Tüm ambalaj boyutları pazarlanamayabilir

PanOxyl Aquagel 10'un kullanımı veya kullanımı için özel bir talimat yoktur.

GlaxoSmithKline Tüketici Sağlığı (İngiltere) Ticaret Limited, ticaret:

Botlar

980 Büyük Batı Yolu

Brentford

Middlesex

TW8 9GS

Birleşik Krallık

PL 44673/0037

21/08/1984

16.03.2016