PanOxyl

Benzoylperoxid 10% w/W.

Gel

le produit est indiqué pour le traitement topique de l'acné vulgaire.

Le traitement doit normalement commencer par PanOxyl Aquagel 2.5. La réaction de la peau au peroxyde de benzoyle diffère chez chaque patient. La concentration plus élevée dans PanOxyl Aquagel 5 ou 10 peut être nécessaire pour produire une réaction satisfaisante.

Adultes et adolescents

Appliquez une fine pellicule sur toute la zone affectée une fois par jour, de préférence après le lavage et le séchage de la peau.

En cas de sécheresse excessive ou de pelage, l'utilisation doit être temporairement interrompue conformément aux instructions médicales ou à la tolérance du patient.

Une réduction maximale des lésions peut être attendue après environ huit à douze semaines de consommation de drogues. Une utilisation continue est généralement nécessaire pour maintenir la réponse clinique.

Patients âgés

Il n'y a pas de recommandations spécifiques à utiliser chez les personnes âgées.

Population pédiatrique

L'innocuité et l'efficacité du peroxyde de benzoyle topique chez les enfants de moins de 12 ans n'ont pas été établies.

Patients présentant une hypersensibilité connue à l'un des ingrédients.

Vermeiden Sie den Kontakt mit Augen, Augenlidern, Mund, Lippen und anderen Schleimhäuten. Kontakt mit Gebrochener Haut sollte vermieden werden. Beim auftragen des Produkts auf den Hals und andere empfindliche Bereiche ist Vorsicht geboten.

Während der ersten behandlungswochen tritt bei den meisten Patienten ein plötzlicher Anstieg des Peelings und der Rötung auf und lässt normalerweise nach ein oder zwei Tagen nach, wenn die Behandlung vorübergehend abgebrochen wird.

Patienten sollten darauf hingewiesen werden, dass eine übermäßige Anwendung die Wirksamkeit nicht verbessert, aber das Risiko von Hautreizungen erhöhen kann.

Die gleichzeitige topische Aknetherapie sollte mit Vorsicht angewendet werden, da eine mögliche kumulative Reizung auftreten kann, die manchmal schwerwiegend sein kann, insbesondere bei Verwendung von peeling -, desquamierungs-oder Schleifmitteln.

Wenn eine starke lokale Reizung Auftritt (Z. B. starkes Erythem, starke Trockenheit und Juckreiz, starkes stechen/brennen), sollte Benzoylperoxid abgesetzt werden.

Da Benzoylperoxid eine erhöhte Empfindlichkeit gegenüber Sonnenlicht verursachen kann, sollten keine sonnenlampen verwendet und absichtliche oder längere Sonneneinstrahlung vermieden oder minimiert werden. Wenn starke Sonneneinstrahlung nicht vermieden werden kann, sollte den Patienten geraten werden, ein Sonnenschutzmittel zu verwenden und Schutzkleidung zu tragen.

Das Produkt kann Haare und farbige oder gefärbte Stoffe bleichen. Vermeiden Sie den Kontakt mit Haaren, Stoffen, Möbeln oder Teppichböden.

PanOxyl 10 Aquagel enthält Propylenglykol. Propylenglykol kann Hautreizungen verursachen.

Sans objet

Les effets secondaires sont classés en fonction de la classe des organes du système. Les effets secondaires survenus au cours des essais cliniques ou signalés spontanément sont énumérés ci-dessous:

Très fréquent> 1/10

Fréquent> 1/100 à <1/10

Peu fréquent> 1/1000 à <1/100

Rarement> 1/10000 à <1/1000

Très rare <1/10000

Inconnu * (ne peut être estimé à partir des données disponibles).

Troubles du système immunitaire

Fréquence indéterminée: réactions allergiques, y compris hypersensibilité au site d'application et anaphylaxie

Affections de la peau et du tissu sous-cutané

Très fréquent: pelage, site d'application d'érythème

Fréquent: sécheresse, prurit et réactions de sensibilisation au contact

Peu fréquent: brûlant

Fréquence indéterminée: éruption cutanée au site d'application

Troubles et conditions générales au site d'administration

Fréquence indéterminée: décoloration au site d'application et réactions au site d'application telles que irritation et douleur

Notification des effets secondaires suspectés

Il est important de signaler les effets secondaires suspectés après l'approbation du médicament. Il permet une surveillance continue de l'équilibre bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de la santé sont priés de signaler les effets secondaires suspectés par le biais du système de la carte jaune à l'adresse: www.mhra.gov.uk/yellowcard.

Symptômes et signes

Le peroxyde de benzoyle appliqué par voie topique n'est généralement pas absorbé en quantités suffisantes pour produire des effets systémiques.

Une utilisation excessive peut entraîner une irritation sévère. Dans ce cas, configurez l'application et attendez que la peau se rétablisse.

Traitement

Les compresses froides peuvent soulager l'irritation par une utilisation excessive.

L'apport accidentel de peroxyde de benzoyle topique doit être traité cliniquement ou selon les recommandations du National Poisons Center, si disponible.

Classe pharmacothérapeutique: peroxyde de benzoyle

Code ATC: D10AE01

Mécanisme d'action

Le peroxyde de benzoyle est un agent oxydant hautement lipophile avec un effet bactériocide et kératolytique.

Effets pharmacodynamiques

L'efficacité du peroxyde de benzoyle dans le traitement de l'acné vulgaire est principalement due à son activité antibactérienne, notamment en ce qui concerne les acnes de Propionibacterium. L'activité antibactérienne du peroxyde de benzoyle est basée sur la libération d'oxygène actif ou sans radicaux, qui peut oxyder les protéines bactériennes. Le peroxyde de benzoyle est également considéré comme efficace dans le traitement de l'acné en raison de ses propriétés kératolytiques anti-inflammatoires et légères.

Absorption / distribution / métabolisme

Le peroxyde de benzoyle est absorbé par la peau, où il est métabolisé en acide benzoïque. Après usage topique, moins de 5% de la dose est placée dans la circulation systémique sous forme d'acide benzoïque.

Élimination

Le peroxyde de benzoyle est excrété dans l'urine sous forme d'acide benzoïque.

Carbomer

Di-isopropanolamine

Propylène glycol

Éther laurylique de Macrogol

Sulfate de lauryls de sodium

Eau purifiée

Aucun.

2 ans.

moins de 25 ° C

Tube en aluminium, équipé d'une fermeture en polyéthylène de haute densité. Dimensions des emballages sous licence: 40g et 50g. Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées

il n'y a pas d'instructions spéciales pour l'utilisation ou la manipulation de PanOxyl Aquagel 10.

GlaxoSmithKline Consumer Healthcare (UK) Trading Limited, commercialisé sous le nom de:

Bottes

980 Great West Road

Brentford

Middlesex

TW8 9GS

Royaume-Uni

PL 44673/0037

21/08/1984

16.03.2016