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Application:
Utilisé dans le traitement:
Examiné médicalement par Militian Inessa Mesropovna, Pharmacie Dernière mise à jour le 07.04.2022
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Tretinoin
A-Acido est indiqué pour une application topique dans le traitement de l'acné vulgaire. L'innocuité et l'efficacité de l'utilisation à long terme de ce produit dans le traitement d'autres problèmes n'ont pas été établies.
Le Gel, la crème ou le liquide a-Acido doivent être appliqués une fois par jour, avant de se retirer, sur la peau où apparaissent les lésions de l'acné, en utilisant suffisamment pour couvrir légèrement toute la zone touchée. Liquide: le liquide peut être appliqué à l'aide d'un doigt, tampon de regard ou un coton-tige. Si de la gaze ou du coton est utilisé, il faut veiller à ne pas le sursaturer dans la mesure où le liquide coulerait dans des zones où le traitement n'est pas prévu. Gel: une application Excessive entraînée des nations unies "boulochage" du gel, ce qui minimise la probabilité de sur-demande par le patient. L'application peut provoquer une sensation transitoire de chaleur ou une légère piqûre. Dans les cas où il a été nécessaire d'interrompre temporairement le traitement ou de réduire la fréquence d'application, le traitement peut être repris ou la fréquence d'application augmentée lorsque les patients deviennent capables de tolérer le traitement
Les modifications du véhicule, de la concentration du médicament ou de la fréquence de la dose doivent être extrêmement surveillées en observant attentivement la réponse thérapeutique clinique et la tolérance coupée.
Au cours des premières semaines de traitement, une aggravation apparente des lésions inflammatoires peut survenir. Cela est dû à l'action du médicament sur des lésions profondes et inédites et ne doit pas être considéré comme une raison d'interrompre le traitement.
Les résultats thérapeutiques doivent être remarqués après deux à trois semaines, mais plus de six semaines de traitement peuvent être nécessaires avant que des effets bénéfiques définis ne soient observés.
Une fois que les pertes d'acné ont répondu de manière satisfaisante, il peut être possible de maintenir l'amélioration avec des applications moins fréquentes ou d'autres formes posologiques.
Les Patients traités avec un traitement de l'acné a-Acido (trétinoïne) peuvent utiliser des produits cosmétiques, mais la zone à traiter doit être nettoyée soigneusement avant l'application du médicament. (Voir des PRÉCAUTIONS.)
L'utilisation du produit doit être interrompue en cas d'hypersensibilité à l'un des ingrédients.
AVERTISSEMENT
Aucune information fournie.
PRÉCAUTION
Général
Si une réaction suggérant une sensibilité ou une irritation chimique se produit, l'utilisation du médicament doit être interrompue. L'exposition au soleil, y compris les lampes solaires, doit être réduite au minimum pendant L'utilisation D'a-Acido, et il est conseillé aux patients souffrant de coups de soleil de ne pas utiliser le produit jusqu'à ce qu'il soit complètement rétabli en raison d'une sensibilité accrue au soleil résultant de l'utilisation de la trétinoïne. Les Patients qui peuvent être tenus d'avoir une exposition au soleil considérable en raison de l'occupation et ceux qui ont une sensibilité inhérente au soleil doivent faire preuve d'une prudence particulière. L'utilisation de produits de protection solaire et de vêtements de protection sur les zones traitées hne recommandée lorsque l'exposition ne peut être évitée
Les conditions météorologiques extrêmes, telles que le vent ou le froid, peuvent également être irritantes pour les patients sous traitement par la trétinoïne. Le traitement de l'acné A-Acido (trétinoïne) doit être tenu à l'écart des yeux, de la bouche, des angles du nez et des muqueuses. L'utilisation topique peut induire un érythème Local sévère et une desquamation au site d'application. Si le degré d'irritation locale le justifie, les patients doivent être invités à utiliser le médicament moins fréquemment, à cesser temporairement l'utilisation ou à cesser complètement l'utilisation. La trétinoïne a été rapportée pour provoquer une irritation sévère sur la peau eczémateuse et doit être utilisée avec la plus grande prudence chez les patients atteints de cette affection
Cancérogenèse
Aucune étude à long terme chez l'animal n'a été réalisée pour déterminer le potentiel cancérogène de la trétinoïne. Des études chez des souris albinos glabres suggèrent que la trétinoïne peut accélérer le potentiel tumorigène de la lumière faiblement cancérigène provenant d'un simulateur solaire. Dans d'autres études, lorsque des souris glabres légèrement pigmentées traitées par la trétinoïne ont été exposées à des doses cancérogènes de lumière UVB, l'incidence et le taux de développement de tumeurs cutanées ont été réduits. En raison de conditions expérimentales significativement différentes, aucune comparaison stricte de ces données disparates n'est possible. Bien que l'importance de ces études pour l'homme ne soit pas claire, les patients doivent éviter ou minimiser l'exposition au soleil
Grossesse
Effets tératogènes-grossesse catégorie C
Oral tretinoin has been shown to be teratogenic in rats when given in doses 1000 times the topical human dose. Oral tretinoin has been shown to be fetotoxic in rats when given in doses 500 times the topical human dose.
Topique tretinoin has not been shown to be teratogenic in rats and rabbits when given in doses of 100 and 320 times the topical human dose, respectively (assuming a 50 kg adult applies 250 mg of 0.1% cream topically). However, at these topical doses, delayed ossification of a number of bones occurred in both species. These changes may be considered variants of normal development and are usually corrected after weaning. There are no adequate and well-controlled studies in pregnant women. Tretinoin should be used during pregnancy only if the potential benefit justifies the potential risk to the fetus.
Les Mères Qui Allaient
On ne sait pas si ce médicament est atroce dans le lait humain. Étant donné que de nombreux médicaments sont excrétés dans le lait maternel, il faut être prudent lorsque A-Acido est administré à une femme qui va.
LES GELS SONT INFLAMMABLES. Note: Keep away from heat and flame. Keep tube tightly closed.
La peau de certaines personnes sensibles peut devenir excessivement rouge, œdémateuse, boursouflée ou croûtée. Si ces effets se produisent, le médicament doit être arrêté jusqu'à ce que l'intégrité de la peau soit rétablie, ou le médicament doit être ajusté à un niveau que le patient peut tolérer. Véritable allergie de contact à la trétinoïne topique HNE rarement rencontrée. Une hyper - ou hypopigmentation temporaire a été rapportée avec l'application répétée D'a-acide. Certaines personnes ont été signalées comme ayant une sensibilité reviennent à la lumière du soleil pendant le traitement par Un équilibre acide. À ce jour, tous les effets indésirables d'a-Acido ont été réversibles à l'arrêt du traitement (voir la rubrique posologie et ADMINISTRATION)
Si le médicament est appliqué excessivement, aucun résultat plus rapide ou meilleur ne sera obtenu et une rougeur marquée, une desquamation ou une gêne peut survenir. L'ingestion orale du médicament peut entraîner les mêmes effets secondaires que ceux associés à un apport oral excessif de vitamine A.
L'activité de la trétinoïne hne principalement due au médicament parent. Dans les études de pharmacocinétique chez l'homme, le médicament administré par voie orale était bien absorbé dans la circulation systématique, avec environ deux tiers du radiomarquage administré récupéré dans l'urine. La demi-vie d'élimination terminale de la trétinoïne après l'administration initiale est de 0.5 à 2 heures chez les patients atteints de LAP. Il existe des preuves que la trétinoïne induit fils propre métabolisme. Les concentrations plasmatiques de trétinoïne diminuent en moyenne jusqu'à l'onu niveaux de leurs valeurs de jour 1 pendentif 1 semaine de traitement continu. Les concentrations maximales moyennes ± SD de trétinoïne ont diminué de 394 89 à 138 ± 139 ng / mL, tandis que les valeurs de L'aire sous la courbe (ASC) ont diminué de 537 ± 191 ng·h/mL à 249 ± 185 ng·h/mL pendant une posologie quotidienne de 45 mg / m2 chez 7 patients atteints de LPA. L'augmentation de la dose à "corriger" pour ce changement n'a pas augmenté la réponse
Absorption
Une seule dose orale de 45 mg / m2 (~80 mg) chez les patients atteints de LPA a entraîné une concentration maximale moyenne de trétinoïne de 347 ± 266 ng/mL. Le temps pour atteindre la concentration maximale était entre 1 et 2 heures.
Distribution
Le volume apparent de distribution de la trétinoïne n'a pas été déterminé. La trétinoïne est liée à plus de 95% dans le plasma, principalement à l'albumine. La liaison aux protéines plasmatiques reste constante dans la plage de concentration de 10 à 500 ng/mL.
Métabolisme
Des métabolites de la trétinoïne ont été identifiés dans le plasma et l'urine. Les enzymes du Cytochrome P450 ont été impliquées dans le métabolisme oxydatif de la trétinoïne. Les métabolites comprennent l'acide 13-cis rétinoïque, l'acide 4-oxo trans rétinoïque, l'acide 4-oxo cis rétinoïque et l'acide 4-oxo trans rétinoïque glucuronide. Chez les patients atteints de LAP, l 'administration quotidienne d' une dose de 45 mg/m2 de trétinoïne a entraîné une augmentation d 'environ dix fois l' excrétion urinaire du glucuronide d 'acide 4-oxo trans rétinoïque après 2 à 6 semaines d' administration continue, par rapport aux valeurs initiales.
Excrétion
Des études avec un médicament radiomarqué ont démontré qu'après l'administration orale de doses de 2,75 et 50 mg de trétinoïne, plus de 90% de la radioactivité a été récupérée dans l'urine et les fèces. Sur la base des données de 3 sujets, environ 63% de la radioactivité a été récupérée dans les urines en 72 heures et 31% est apparue dans les selles en 6 jours.
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