Oxycodon Accord

Önemli bölümlere hızlı bağlantılar

Oxycodon Accord

Etki mekanizması: Analgesic

Tedavi seçeneği: Pain, Cancer

Tıbbi inceleme

Marina Burgos

Son güncelleme 10.01.2026

Bu sayfa, resmi tıbbi kaynaklardan derlenen genel ve başvuru niteliğinde bilgiler sunar. Profesyonel tıbbi tavsiye, teşhis veya tedavinin yerine geçmez. Sağlıkınızla ilgili kararlar alırken lütfen nitelikli bir sağlık uzmanına danışın.

Oxycodon Accord hakkında genel bakış

Aşağıda, bu ilacın temel özelliklerine dair kısa bir özet yer almaktadır.

Özellik Açıklama
Etkin Madde Oksikodon Hidroklorür (Oksikodon)
Form Uzatılmış salımlı tablet
Farmakolojik Sınıf Güçlü opioid analjezik
Genel Amaç Şiddetli ağrının yönetimi
Köken Yarı sentetik (tebayinden türetilmiş)

Oxycodon Accord Ne Tür Bir İlaçtır?

Oxycodon Accord, etkin madde olarak Oksikodon Hidroklorür içeren, güçlü bir opioid analjezik olarak sınıflandırılan, sadece reçeteyle satılan güçlü bir ilaçtır.

Bu ilaç, daha az güçlü ağrı kesicilerle yeterince kontrol altına alınamayan şiddetli ağrı yaşayan bireylerin ağrı yönetimi için özel olarak endikedir. Farmakolojik çalışmalar, ilacın ağrı sinyallemesini güçlü bir şekilde modüle etme yeteneğini doğrular ve bu da klinik etkinliğini destekler. Merkezi sinir sistemi üzerindeki kuvvetli etkileri nedeniyle, güçlü opioid olarak sınıflandırılması, onu ağrıyı gidermek için kullanılan en üst düzey ilaçlar arasına yerleştirir. Genel terapötik amacı, genellikle uzun süreli bir hastalıkta günün her saati, kesintisiz ağrı kesici gerektiren senaryolarda yoğun fiziksel acıyı hafifletmektir.


Bileşimi, Kökeni ve Dozaj Şekli

İlacın temel etkin maddesi olan Oksikodon, afyon haşhaşında bulunan doğal bir alkaloid olan tebayinden türetilen yarı sentetik bir kimyasal bileşiktir. Oxycodon Accord, tipik olarak kontrollü uygulama için tasarlanmış özel bir oral dozaj şekli olan uzatılmış salımlı tabletler şeklinde sunulur. Amerika Birleşik Devletleri'nde Oksikodon, Schedule II kontrollü madde olarak sınıflandırılmıştır.

Bu özel uzatılmış salım formülasyonu, anında salım yapan oksikodon ürünlerinden ayırt edici bir özelliktir. Uzatılmış salım formatı, maddeye ait anında salım formülasyonlarına kıyasla, sürekli ve istikrarlı ağrı kesici sağlamak ve böylece gün boyunca kesintisiz ağrı yönetimi sağlamak üzere tasarlanmıştır.

Oxycodon Accord ile hangi yan etkiler görülebilir?

Olası Yan Etkiler ve Güvenlik Bilgileri

İlacın güvenlik profili, resmi düzenleyici kaynaklarda belgelendiği üzere, sıklıklarına ve organ sistemleri üzerindeki etkilerine göre sınıflandırılmış özel olumsuz reaksiyonları içerir. Çok Yaygın olarak (10 kişide 1 veya daha fazla) belgelenen en sık görülen olumsuz reaksiyonlar şunlardır: kabızlık, bulantı, kusma, somnolans (uyku hali), baş dönmesi, baş ağrısı ve prurit (kaşıntı). Daha az sıklıkta belgelenen ancak yine de Yaygın (100 kişide 1 ila 10 kişide 1'den az) görülen diğer etkiler, gastrointestinal sistemi (örn. ağız kuruluğu, karın ağrısı) ve sinir sistemini (örn. anksiyete, uykusuzluk, sinirlilik) etkileyebilir.


Ciddi Olumsuz Reaksiyonlar ve Temel Güvenlik Kısıtlamaları

Düzenleyici bilgiler, çeşitli ciddi ve potansiyel olarak hayatı tehdit eden risklere dikkat çekmektedir. Belgelenen en kritik risk, özellikle tedaviye başlandığında veya dozaj artırıldığında en yüksek olan ve ölümcül olabilen solunum depresyonudur (nefes almanın yavaşlaması). İlaç, bağımlılık, kötüye kullanım ve yanlış kullanım (Opioid Kullanım Bozukluğu) gibi ciddi risklerle ilişkilidir. Hamilelik sırasında uzun süreli kullanımı, Yenidoğan Opioid Yoksunluk Sendromu (NOWS) riski taşır. Daha az sıklıkta görülen belgelenmiş ciddi reaksiyonlar arasında adrenal yetmezlik ve şiddetli hipotansiyon (ciddi düşük tansiyon) yer alır.


Popülasyona Özgü ve Süreye Bağlı Güvenlik Notları

Güvenlik etiketinde, belirli hasta grupları için özel değerlendirmeler bulunur. Yaşlı yetişkinler ve böbrek veya karaciğer fonksiyon bozukluğu olan bireyler, ilacın vücuttan daha yavaş temizlenmesi nedeniyle solunum depresyonu dâhil olmak üzere olumsuz etki riskinin artmasına sahiptir. Önemli solunum depresyonu, akut bronşiyal astım veya bilinen ya da şüphelenilen paralitik ileus (gastrointestinal tıkanıklık) gibi durumlarda kullanım genellikle kontrendikedir (yasaktır). Etiket ayrıca, kronik kullanımın opioid toleransı ve fiziksel bağımlılık gelişimi ile ilişkili olduğunu ve aniden kesilmesinin bir yoksunluk sendromuna yol açabileceğini belirtmektedir.

Aşırı doz ve acil müdahale

Doz Aşımı ve Ne Zaman Yardım Aranmalıdır?

Resmi düzenleyici kaynaklar, Oxycodon Accord'un etkin maddesi olan oksikodonun doz aşımının öncelikli olarak hayatı tehdit eden solunum depresyonu ve derin Merkezi Sinir Sistemi (MSS) depresyonu olarak ortaya çıktığını belirtmektedir. Bu durum; yavaşlamış, sığ veya durmuş nefes alma, tepkisizliğe ilerleyen aşırı uyku hali ve toplu iğne başı büyüklüğünde göz bebekleri (miyozis) ile karakterize edilebilir.

Ayrıca, şiddetli hipotansiyon (ciddi düşük tansiyon) ve kalp atış hızının yavaşlaması gibi dolaşım bozuklukları da belgelenmiş klinik belirtilerdir. En ağır sonuçlar arasında koma ve ölüm yer almaktadır.

Şüphelenilen herhangi bir doz aşımı durumunda derhal acil eylem zorunludur. Düzenleyici kurumlar tarafından zorunlu kılınan talimatlar, bu semptomlar fark edildiğinde derhal tıbbi yardım istenmesi ve acil servislerin hemen aranmasıdır. Mümkünse, acil bir önlem olarak bir opioid antagonisti (Nalokson gibi) uygulanmalıdır.

Tablet formunun uzatılmış salım özelliğinden dolayı, ilk geri döndürme işleminden sonra doz aşımının etkileri tekrarlayabileceği için hastane ortamında uzun süreli gözlem gereklidir. Yanlışlıkla tek bir dozun bile alınması, özellikle çocuklarda ölümcül doz aşımına yol açabileceği açıkça belirtilmiştir. Yönetim, semptomatik ve destekleyici tedavi sağlamayı içerir.

Oxycodon Accord’in terapötik kullanımları

Oxycodon Accord Ne Tedavi Eder: Temel Kullanım Alanları ve Faydaları

Bu ilaç, öncelikle sürekli ve destekleyici semptom yönetimi gerektiren durumlarda şiddetli ağrının kontrolüne yardımcı olmak amacıyla yaygın olarak kullanılır. Bu tedaviye genellikle, ağrı semptomlarının daha az etkili ağrı kesicilerle yeterli düzeyde hafifletilemediği durumlarda başvurulur.

Oxycodon Accord, bazı kanser ağrısı türleri veya inatçı bel ağrısı, şiddetli osteoartrit ağrısı gibi kronik malign olmayan şiddetli ağrılar dâhil olmak üzere, yoğunlaşan veya rahatsız edici hale gelen ve şiddetli, kalıcı semptomlar dönemleriyle karakterize durumlarla ilişkili semptom kümelerini hafifletmede önem taşır. Bu tedavi, günlük fonksiyonları engelleyen artmış fizyolojik aktiviteye bağlı semptomların ele alınmasında uygulanır.

İlacın temel rolü, destekleyici ve sürekli bir ağrı kesici (analjezi) sağlamaktır. Sürekli ağrı yönetimi kullanımıyla tutarlı olarak, şiddetli semptom dönemlerinde konforun artmasına katkıda bulunur ve semptomlar daha belirgin hale geldiğinde bir istikrar duygusunun sürdürülmesine yardımcı olur. Ayrıca, majör cerrahi veya travma sonrası şiddetli akut ağrının yönetimi gibi ani veya günlük yaşamı bozan semptom biçimlerini içeren klinik senaryolarda da uygun görülür.


Hızlı Bilgi: Kullanım, Şiddetli, Dirençli Ağrı Semptomları İçin Uygundur.

Kullanım uygunluğu ve kısıtlamalar

Oxycodon Accord'u Kimler Kullanabilir ve Kimler Kullanamaz?

Oksikodon uzatılmış salımlı tabletlerin kullanım uygunluğu, hastanın yaşı, mevcut sağlık durumu ve fizyolojik işlevi temel alınarak düzenleyici makamlar tarafından kesin sınırlar içinde tanımlanmıştır.

Uygunluk Durumları

Durum Popülasyon/Koşul
Kontrendikedir (Yasak) Önemli solunum depresyonu, akut şiddetli bronşiyal astım, paralitik ileus (bağırsak tıkanıklığı) veya oksikodona karşı bilinen aşırı duyarlılığı olan hastalar.
Tavsiye Edilmez 11 yaşın altındaki çocuklar; opioid toleransı olmayan hastalar için yüksek dozlu tabletler; hamile veya emziren kadınlar.
Şartlı Kullanım Yaşlı yetişkinler; hepatik (karaciğer) veya renal (böbrek) yetmezliği olan hastalar; hipotiroidizmi veya adrenal yetmezliği olan hastalar.

Temel Kısıtlamalar

Monoamin Oksidaz İnhibitörleri (MAOI'ler) alan hastalar veya MAOI tedavisinin kesilmesinden sonraki 14 gün içinde olan hastalar için kullanım yasaktır. Karaciğer veya böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda kullanım dikkat gerektirir ve potansiyel olarak başlangıç dozunun azaltılmasını gerektirir. İlacın 11 yaşın altındaki çocuklarda kullanımı için güvenlik ve etkinliği kanıtlanmamıştır. Neonatal Opioid Yoksunluk Sendromu riski nedeniyle hamilelik sırasında uzun süreli kullanımı önerilmemektedir.

Diğer ilaçlarla etkileşimler hakkında neler bilinmelidir?

Diğer İlaçlar ve Ürünlerle Etkileşimler

Resmi düzenleyici belgeler, ilacın vücutta nasıl işlendiğine (farmakokinetik/metabolizma) ve diğer ilaçlarla birleştiğinde ortaya çıkan toplamsal etkilere (farmakodinamik) dayanan özel ilaç etkileşimlerini detaylandırmaktadır.

Etkileşen Ürün Kategorisi Düzenleyici Kısıtlama veya Risk
Merkezi Sinir Sistemi (MSS) Depresanları (örn. alkol, benzodiazepinler, diğer opioidler, sakinleştiriciler) Birlikte kullanım derin sedasyon, solunum depresyonu, koma ve ölümle sonuçlanabilir. Alternatiflerin yetersiz olduğu hastalar haricinde birlikte reçetelenmesinden kaçınılmalıdır.
CYP3A4 İnhibitörleri (örn. makrolid antibiyotikler, azol mantar ilaçları) CYP3A4 enziminin engellenmesi, oksikodonun kandaki konsantrasyonunu artırır ve bu da potansiyel olarak ölümcül aşırı doza yol açabilir. Hastalar, özellikle tedaviye başlarken yakından izlenmelidir.
CYP3A4 İndükleyicileri (örn. rifampin, karbamazepin, fenitoin) Bu indükleyicilerin kesilmesi, oksikodonun kandaki konsantrasyonunu artırarak ölümcül aşırı doz riskini yükseltebilir. Hasta takibi gereklidir.
Serotonerjik İlaçlar (örn. SSRI'lar, SNRI'lar) Potansiyel olarak hayatı tehdit eden bir durum olan Serotonin Sendromu ile sonuçlanabilir. Şüphelenilmesi halinde, ilaç derhal kesilmelidir.
MAOI'ler (Monoamin Oksidaz İnhibitörleri) Opioid etkilerini güçlendirme riski nedeniyle, birlikte kullanımdan veya MAOI tedavisinin sonlandırılmasından sonraki 14 gün içinde kullanımından kaçınılmalıdır.
Karışık Agonist/Antagonist Opioidler (örn. buprenorfin, pentazosin) Bu ajanlar analjezik etkiyi azaltabileceği veya yoksunluk semptomlarını tetikleyebileceği için kullanımından kaçınılmalıdır.

Bu etkileşimler, solunum depresyonu, Serotonin Sendromu ve ölümcül aşırı doz risklerini yönetmek amacıyla resmi olarak sınıflandırılmıştır. Bu durumlar, özel yönetim talimatları, hastanın yakın takibi veya kombinasyondan tamamen kaçınılmasını gerektirir.

Etki mekanizması

mü-Opioid Reseptörü Agonizması

Oksikodon, merkezi sinir sistemi (MSS) ve çevresel sinir sistemi (ÇSS) boyunca yayılmış bir tür inhibitör G proteinine bağlı reseptör olan mü-opioid reseptörünün (MOR) bir agonisti olarak görev yapar. Ayrıca, kappa-opioid reseptörlerine (KOR) karşı da yüksek bir afinite sergiler.


Hücresel ve İyonik Basamak

Oksikodon'un MOR'a bağlanması, hücre içinde bir sinyal basamağını tetikler. Bu agonizma, esas olarak potasyum (K^+) iletkenliğini aktive ederek ve voltaja bağımlı kalsiyum (Ca^2+) kanallarını inhibe ederek nöron zarının aşırı polarizasyonuna (hiperpolarizasyonuna) yol açar. Bu süreç, işlevsel olarak inhibitör nöronlardan gama-aminobütirik asit (GABA) salınımının engellenmesiyle bağlantılıdır.


Ağrı Yollarının Modülasyonu (Nosiseptif)

Bu hücresel değişiklikler toplu olarak, inen ağrı modülasyon yolu içindeki aktiviteyi düzenler. Nöronal uyarılabilirliğin azalması, sinyal iletiminde rol oynayan nörotransmitterlerin salınımını sınırlar. Bu nihai olarak ağrı sinyallerinin (nosiseptif) iletimini azaltır ve sistem düzeyinde afferent sinyallerin nöronlar tarafından algılanma şeklini değiştirir.

Dozaj ve uygulama bilgileri

Oxycodon Accord, uzatılmış salımlı tablet olarak ağız yoluyla uygulanır ve sürekli, kesintisiz semptom yönetimi için tasarlanmış bir dozaj şeklidir. İlaç, günün her saati ağrı kontrolü sağlamak amacıyla sabit bir programa göre kullanılır ve aralıklı veya ihtiyaç duyulduğunda (pro re nata) kullanım için uygun değildir. Tabletler bütün olarak yutulmalı ve kesinlikle çiğnenmemeli, ezilmemeli, kesilmemeli veya çözülmemelidir, zira formun değiştirilmesi tüm dozun hızlı bir şekilde salınmasına izin vererek kontrollü salım mekanizmasını bozmaktadır.

İlacın standart uygulama programı, tam olarak her 12 saatte bir alınmasını gerektirir ve doz, gerektiği şekilde ayarlanır (titrasyon). Opioid kullanmamış yetişkinler için, resmi etiketleme genellikle başlangıç dozu olarak her 12 saatte bir 10 mg önermektedir, ancak bazı tedavi rejimleri her 12 saatte bir 5 mg ile başlayabilir. Doz ayarlamaları, genellikle önceki dozun %25 ila %50'si aralığında artışlarla dikkatli bir şekilde ilerlemelidir. Bu ilaç yiyeceklerle birlikte veya yiyeceksiz alınabilir.

Belirli popülasyonlar için dozaj rejiminde özel ayarlamalar yapılması zorunludur. Belirlenmiş karaciğer veya böbrek yetmezliği olan hastalar ve kırılgan, toleransı olmayan yaşlı yetişkinler için, düzenleyici talimatlar tedavinin, olağan yetişkin başlangıç miktarının tipik olarak üçte biri ila yarısı kadar azaltılmış bir dozda başlatılmasını tavsiye etmektedir. Planlanmış bir dozun kaçırılması durumunda, düzenleyici belgeler bir sonraki doz zamanı yakınsa kaçırılan dozun atlanmasını ve normal programa dönülmesini tavsiye eder; çift doz almak yasaktır.

Güncel klinik kanıtlar

Güncel Klinik Kanıtlar / Oxycodon Accord Hakkında Çalışmalara Genel Bakış

Şiddetli Kanserle İlişkili Ağrıda Kullanım Kanıtı

Uzatılmış salımlı oksikodon ile ilgili araştırmalar, esas olarak Sistematik İncelemeler ve Randomize Kontrollü Çalışmalar (RKÇ) kullanılarak şiddetli kanserle ilişkili ağrı ortamlarında değerlendirilmiştir. Bu çalışmalar, sürekli tedavi gerektiren ağrısı olan yetişkin hastalarda semptom yoğunluğundaki ölçülen değişiklikleri incelemiştir. Araştırmalar, ölçülen ağrı skorlarının diğer güçlü opioid analjezikler için ölçülenlere karşı karşılaştırılabilirliğine ilişkin modelleri açıklamaktadır. Bu kanıt, diğer çalışılan güçlü opioidlere karşı karşılaştırmalı ölçülen sonuçları değerlendirirken yapısal olarak Yüksek düzeyde araştırma bilgisi sağladığı kabul edilmektedir.

Şiddetli Kronik Kanser Dışı Ağrıda Kullanım Kanıtı

Şiddetli osteoartrit ve kronik bel ağrısı gibi durumları içeren şiddetli kronik kanser dışı ağrı (KDAA) için araştırmalar, RKÇ'lerin Meta-analizleri ve uzun süreli gözlemsel hasta kayıt çalışmaları kullanılarak incelenmiştir. Çalışmalar, fiziksel rahatsızlık ve günlük işleyişteki değişikliklerle ilgili sonuçları incelemek amacıyla yürütülmüştür. Kısa süreli kontrollü denemelerde elde edilen veriler, plaseboya karşı çalışıldığında ağrı şiddeti skorlarında küçük ama ölçülebilir değişikliklerle ilgili modeller göstermektedir. Plaseboya karşı bu kısa süreli değişikliklere ilişkin yapısal kanıt genellikle Orta olarak tanımlanmaktadır.

Uzun Süreli Kanıtlar ve Araştırma Eksiklikleri

Bazı takip süreleri 3 yıla kadar süren, doz stabilitesi ve fonksiyonla ilgili modelleri belgeleyen uzun süreli, kontrolsüz hasta kayıt çalışmaları yürütülmüştür. Ancak, kontrollü denemelerin çoğunun takip süreleri sınırlı kalmış, bu da uzun vadeli sürdürülebilir sonuçlar hakkında kesin çıkarımlar yapılmasını kısıtlamıştır. Mevcut tüm opioid dışı alternatiflere karşı belirli kronik ağrı durumları için karşılaştırmalı kanıt eksiktir ve renal (böbrek) yetmezliği olan hastalar için alt grup bulguları belirsizdir.

Özel Popülasyonlarda Kanıt

Opioid toleransı olan pediatrik ve ergen hastalarda (6 ila le 17 yaş) yapılan araştırmalar, esas olarak ilacın vücutta işlenmesini izleyen farmakokinetik (FK) çalışmalarla sınırlıydı. Bu gruptaki araştırma tabanı Düşük bir kanıt düzeyi olarak kalmaktadır; düzenleyiciler, 11 yaşından küçük çocuklarda kullanım için gerekli kanıtın oluşturulmadığını not etmiştir. Geriatrik popülasyon (ge 70 yaş) da kronik ağrıya odaklanan bazı açık etiketli çalışmalarda gözlemlenmiştir.

Sıkça sorulan sorular (SSS)

Oxycodon Accord Hakkında Sıkça Sorulan Sorular (SSS)

S: Oxycodon Accord'u almak için günün en iyi zamanı ne zaman?

İlacın kan seviyelerini tutarlı tutmaya yardımcı olmak amacıyla genellikle her gün aynı saatte alınması tavsiye edilir. Tedavi edilen duruma bağlı olarak gereken saatin değişebileceğinden, bir sağlık uzmanı tarafından sağlanan özel talimatlara uyulması önemlidir. Bazı ürün bilgileri, ilacın bir yemekle birlikte alınabileceğini önerebilir.

S: Oxycodon Accord dozunu atlarsam ne yapmalıyım?

Resmi ürün etiketlemesi, bir dozun kaçırılması durumunda ne yapılacağına dair, kaçırılan dozdan bu yana geçen süreye göre değişebilen özel bir rehberlik sunar. Hastalara, yan etki riskini artırabileceği için bir dozu iki katına çıkarmamaları genellikle tavsiye edilir. Dozaj programına uymakta zorluk çekilmesi durumunda, uygun bir plan belirlemek için bir sağlık uzmanına danışmak uygun eylemdir.

S: Oxycodon Accord alırken greyfurt suyu içebilir miyim?

Ürün bilgileri genellikle greyfurt suyunun, belirli karaciğer enzimlerini inhibe ederek Oxycodon Accord'un metabolizmasına müdahale edebileceğini belirtir. Bu süreç, kan dolaşımında ilacın beklenenden daha yüksek seviyelerine potansiyel olarak yol açabilir. Bu potansiyel etkileşim nedeniyle, hastalara genellikle greyfurt ve greyfurt suyu tüketimini sınırlamaları veya kaçınmaları tavsiye edilir. Spesifik diyet kısıtlamaları için reçete bilgileri veya bir sağlık uzmanına danışılması önerilir.

Oxycodon Accord nasıl saklanmalı ve imha edilmelidir?

Oxycodon Accord Nasıl Saklanır ve İmha Edilir?

Resmi düzenleyici belgeler, Oxycodone Accord'un etkinliğinin sürdürülmesi ve güvenliğin sağlanması amacıyla saklama ve imha süreçleri için katı kurallar belirlemiştir.

Saklama Gereklilikleri

Koşul Gereklilik
Sıcaklık 25°C'nin üzerinde saklanmamalıdır.
Koruma Işıktan ve nemden korunmalıdır.
Ambalaj Orijinal ambalajında saklanmalıdır.
Çocuk Güvenliği Çocukların göremeyeceği ve ulaşamayacağı güvenli bir yerde muhafaza edilmelidir.

İmha Talimatları

Süresi dolmuş veya kullanılmayan Oxycodone Accord, yerel düzenleyici gerekliliklere uygun olarak imha edilmelidir. İlaç, çevresel kirlenmeyi ve kötüye kullanımı önlemek amacıyla ev çöpüne veya atık suya atılmamalı, bunun yerine bir eczaneye veya onaylanmış bir ilaç toplama yerine götürülmelidir.

Dikkat! Her zaman hap veya ilaç kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışın.

Ülkelerde mevcut:

Oxycodon Accord eşdeğeri bulundu:

A-Z İndeksi: