Kompozisyon:
Uygulama:
Tedavide kullanılır:
Oliinyk Elizabeth Ivanovna tarafından tıbbi olarak gözden geçirilmiştir, Eczane Son güncelleme: 20.03.2022
Dikkat! Sayfadaki bilgiler sadece sağlık profesyonelleri içindir! Bilgi kamu kaynaklarında toplanır ve anlamlı hatalar içerebilir! Dikkatli olun ve bu sayfadaki tüm bilgileri tekrar kontrol edin!
Aynı bileşenlere sahip en iyi 20 ilaç:
Nerdipina Retard yetişkinlerde kronik olarak stabil anjina hastalarının profilaksisi için endikedir. Şiddetlide hafif ila orta şiddette yüksek tansiyon tedavisi için.
Pozoloji
Kronik stabil anjina profilaksisi:
Başlangıç dozu: Gerektiğinde her 8 saatte bir 20 mg titre edin.
Genel etkili doz: 8 saatte bir 30 mg (günde toplam doz 60 mg - 120 mg).
Kararlı durum plazma seviyelerine ulaşıldığından emin olmak için Nerdipina Retard dozunu artırmadan önce en az 3 gün bekleyin.
Hipertansiyon:
Başlangıç dozu: Gerektiğinde her 8 saatte bir 20 mg titre edin.
Genel etkili doz: 8 saatte bir 30 mg (günde toplam doz 60 mg - 120 mg).
Daha eski olanlarda kullanın
Başlangıç dozu günde 3 kez 20 mg'dır. Dikkatlice titre edin çünkü nikardipin bu hastalarda sistolik basıncı diyastolik basınçtan daha fazla düşürebilir.
Pediatrik popülasyon
Düşük doğum ağırlıklı bebeklerde, yenidoğanlarda, emziren bebeklerde, bebeklerde ve çocuklarda güvenlik ve etkinlik belirlenmemiştir. Nerdipina Retard 18 yaşın altındaki hastalarda önerilmez.
Uygulama şekli
Nerdipina Retard kapsülleri oral uygulama için tasarlanmıştır.
Kapsüller biraz su ile alınmalı ve bütün olarak yutulmalıdır.
Gebelik ve emzirme.
Nikardipin sekonder etkilerinin bir kısmı yük sonrası azaldığından, ilaç şiddetli aort darlığı olan hastalara uygulanmamalıdır. Bu hastalarda diyastolik basıncın düşürülmesi miyokard enfarktüsünü iyileştirmek yerine kötüleşebilir.
Nerdipina Retard kardiyojenik şok, klinik olarak anlamlı aort darlığı, kararsız anjina pektoris ve miyokard enfarktüsünden sonraki bir ay içinde veya bir ay içinde kullanılmamalıdır.
Nerdipina Retard akut anjina ataklarında kullanılmamalıdır.
Nerdipina Retard miyokard enfarktüsünün ikincil önlenmesi için kullanılmamalıdır.
Wenn Nerdipina Retard als Monotherapie angewendet wird, ist Vorsicht geboten, um einen übermäßigen Blutdruckabfall zu vermeiden. In Kombination mit Diuretika oder Betablockern wird eine sorgfältige titration von Nerdipina Retard empfohlen.
Vorsicht ist geboten, wenn Nicardipin in Kombination mit einem Betablocker bei Patienten mit verminderter Herzfunktion angewendet wird.
Wenn Sie von Betablockern zu Nerdipina Retard wechseln, reduzieren Sie die betablockerdosis schrittweise (vorzugsweise über 8-10 Tage), da Nicardipin keinen Schutz vor den Gefahren eines abrupten betablockerentzugs bietet.
Stoppen Sie Nerdipina Retard bei Patienten mit ischämischen Schmerzen innerhalb von 30 Minuten nach Beginn der Therapie oder nach dosiserhöhung.
Ischämische Herzkrankheit:
Kurzwirksame dihydropyridine sind mit einem erhöhten Risiko für ischämische kardiovaskuläre Ereignisse verbunden.
Anwendung bei Patienten mit kongestiver Herzinsuffizienz oder schlechter herzreserve:
Hämodynamische Studien bei Patienten mit Herzinsuffizienz haben gezeigt, dass Nicardipin die nachlast reduziert und die Allgemeine Hämodynamik verbessert. In einer Studie reduzierte intravenöses Nicardipin die myokardkontraktilität bei Patienten mit schwerer Herzinsuffizienz trotz eines Anstiegs des herzindex und der Ejektionsfraktion, die bei denselben Patienten festgestellt wurden.
Da Nicardipin bei Patienten mit schwerer linksventrikulärer Dysfunktion und Herzinsuffizienz nicht umfassend untersucht wurde, muss berücksichtigt werden, dass eine Verschlechterung der Herzinsuffizienz auftreten kann.
Anwendung bei Patienten mit eingeschränkter Leber-oder Nierenfunktion:
Da Nerdipina Retard dem first-pass-Stoffwechsel unterliegt, bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion oder vermindertem leberblutfluss mit Vorsicht anwenden. Patienten mit schwerer Lebererkrankung zeigten erhöhte Blutspiegel und die Halbwertszeit von Nicardipin war verlängert. Nerdipina Retard Blutspiegel können auch bei einigen renal gestörten Patienten erhöht sein. Daher sollte bei diesen Patienten die niedrigste Anfangsdosis und die Verlängerung des dosierungsintervalls individuell in Betracht gezogen werden.
Anwendung bei Patienten nach einem Schlaganfall (Infarkt oder Blutung):
Vermeiden Sie die Einleitung einer systemischen Hypotonie, wenn Sie Nerdipina Retard diesen Patienten verabreichen.
Labortests:
Es wurden vorübergehende Erhöhungen der alkalischen phosphatase, des serumbilirubins, des SGPT, des SGOT und der Glukose beobachtet. BUN und Kreatinin können ebenfalls erhöht werden. Während Werte außerhalb des Bereichs in T3, T4 und TSH beobachtet wurden, deutet das fehlen konsistenter änderungen darauf hin, dass änderungen nicht medikamentös bedingt waren.
Die Behandlung mit kurz wirkendem Nicardipin kann zu einem übertriebenen Blutdruckabfall und einer reflextachykardie führen, die kardiovaskuläre Komplikationen wie Myokard-und zerebrovaskuläre Ischämie verursachen kann.
Es gab einige Bedenken hinsichtlich einer erhöhten Mortalität und Morbidität bei der Behandlung ischämischer Herzerkrankungen mit höheren als empfohlenen Dosen einiger anderer kurzwirksamer dihydropyridine.
Dikkat edilmelidir, çünkü bu ilacın antihipertansif etkileri baş dönmesine neden olabilir.
Die meisten sind nicht schwerwiegend und werden Folgen der vasodilatatorischen Wirkungen von Nerdipina Retard erwartet.
Die häufigsten berichteten Nebenwirkungen sind Kopfschmerzen, periphere ödeme, Hitzegefühl und / oder erröten, Herzklopfen, übelkeit und Schwindel.
Andere Nebenwirkungen, die in klinischen Studien festgestellt wurden, umfassen die folgenden:
Herzerkrankungen
Tachykardie
Wie bei der Anwendung anderer kurz wirkender dihydropyridine bei Patienten mit ischämischer Herzkrankheit kann zu Beginn der Behandlung mit nicardipinkapseln Häufig eine Verschlimmerung der angina pectoris auftreten. Das auftreten eines Myokardinfarkts wurde berichtet, obwohl ein solches Ereignis nicht vom natürlichen Verlauf einer ischämischen Herzerkrankung unterschieden werden kann.
Magen-Darm-Erkrankungen
Magen-Darm-Verstimmung
Gingiva-Hyperplasie
Erbrechen
Allgemeine Störungen und Bedingungen an der verabreichungsstelle
Schwäche
Hepatobiliäre Störungen
Leberfunktion abnormal
Nieren-und Harnwegserkrankungen
Nierenfunktion abnormal
Die Häufigkeit der Miktion
Störungen des Nervensystems
Schläfrigkeit
Schlaflosigkeit
Tinnitus
Parästhesien
Funktionsstörungen
Respiratorische, thorakale und mediastinale Störungen
Dyspnoe
Häufigkeit: unbekannt
Lungenödem*
*Fälle wurden auch berichtet, wenn Sie während der Schwangerschaft als tokolytikum verwendet wurden
Erkrankungen der Haut und des unterhautgewebes
Erythem
Pruritus
Hautausschlag
Gefäßerkrankungen
Hypotonie
Orthostatische Hypotonie
Störungen des Immunsystems
Anaphylaktischen Reaktion
Häufigkeit: Unbekannt
Untersuchungen
Leberenzym erhöht
Häufigkeit: Unbekannt
Selten wurden Depressionen, Impotenz und Thrombozytopenie berichtet.
Die oben genannten Nebenwirkungen wurden während klinischer Studien und/oder während der marktüblichen Anwendung beobachtet.
Meldung vermuteter Nebenwirkungen
Die Meldung vermuteter Nebenwirkungen nach der Zulassung des Arzneimittels ist wichtig. Es ermöglicht eine kontinuierliche überwachung des nutzen-Risiko-Gleichgewichts des Arzneimittels. Angehörige der Gesundheitsberufe werden gebeten, vermutete Nebenwirkungen über das Yellow Card-System zu melden unter: www.mhra.gov.uk/yellowcard
Semptomlar belirgin hipotansiyon, bradikardi, çarpıntı, kızarma, uyuşukluk, karışıklık ve bulanık konuşmayı içerebilir. Laboratuvar hayvanlarında, aşırı doz ayrıca geri dönüşümlü karaciğer fonksiyon bozukluğuna, sporadik fokal karaciğer nekrozuna ve progresif atriyoventriküler iletim blokajına yol açtı.
Aşırı dozun tedavisi için kalp ve solunum fonksiyonlarının izlenmesi de dahil olmak üzere standart önlemler alınmalıdır. Hasta serebral anoksiden kaçınacak şekilde konumlandırılmalıdır. Sık kan basıncı ölçümleri gereklidir. Vazopresörler derin hipotansiyonu olan hastalarda klinik olarak endikedir. İntravenöz kalsiyum glukonat, kalsiyum giriş blokajının etkilerini tersine çevirmeye yardımcı olabilir.
Farmakoterapötik grup: Esas olarak vasküler etkileri olan seçici kalsiyum kanal blokeri (dihidropiridin türevi), ATC kodu: C08CA04.
Etki mekanizması
Nerdipina Retard güçlü bir kalsiyum antagonistidir. Farmakolojik çalışmalar, minimal negatif inotropik etkilerinden sorumlu olan miyokard ile karşılaştırıldığında periferik vasküler sistem için tercih ettiği yüksek seçiciliği göstermektedir. Nerdipina Retard düz kas gevşemesine ve belirgin periferik vazodilatasyona neden olur.
Farmakodinamik etkiler
İnsanlarda Nerdipina Retard, sistemik vasküler dirençte önemli bir azalmaya yol açar, vazodilatasyon derecesi hipertansif hastalarda normotansif deneklere göre daha yaygındır.
Klinik etkililik ve güvenlik
Koroner arter hastalığı ve normal sol ventrikül fonksiyonu olan hastalarda yapılan hemodinamik çalışmalar, sol ventrikül enddiastolik basıncında çok az artış veya hiç artış olmadan kalp indeksi ve koroner kan akışında önemli bir artış göstermiştir.
Elektrofizyolojik etkiler: İnsanlarda elektrofizyolojik çalışmalar, Nerdipina Retard'ın normal veya düşük elektrik hattı sistemlerine sahip hastalarda sinüs düğümünün veya atriyal veya ventriküler iletimin işlevini bozmadığını göstermektedir. His-Purkinje sisteminin refrakter dönemleri aslında nikardipin tarafından biraz kısaltılmış ve iletim süresi iyileştirilmiştir.
Emilim
Nikardipin hızla ve tamamen emilir, plazma seviyeleri oral dozdan 20 dakika sonra tespit edilebilir. Maksimum plazma seviyeleri 30 dakika ila iki saat içinde gözlenir (ortalama TMaks = 1 saat). Yüksek yağlı bir yemekle uygulandığında, pik plazma seviyeleri% 30 azaltılır. Nikardipin doymuş bir ilk geçiş metabolizmasına maruz kalır ve 30 mg'lık bir oral dozdan sonra biyoyararlanım sabit durumda yaklaşık% 35'tir.
Sabit plazma seviyelerine 20 ve 30 mg tds'de yaklaşık 3 günlük dozlamadan sonra ulaşılır ve 30 mg tds'de 28 günlük dozlama üzerinde nispeten sabit kalır. Plazma seviyelerinde önemli denekler arası değişkenlik gözlenmektedir. 30 ve 40 mg (td) dozlarıyla kararlı durumda dozlamadan sonra, nikardipinin terminal plazma yarılanma ömrü ortalama 8.6 saattir.
Dağıtım
Nikardipin, geniş bir konsantrasyon aralığında insan plazmasında güçlü bir proteine bağlıdır (>% 99).
Biyotransformasyon
Nikardipin, sitokrom P450 3A4 ile metabolize edilir. Tek bir doz veya 3 gün boyunca günde üç kez yapılan çalışmalar, değişmemiş nikardipinin% 0.03'ünden daha azının oral veya intravenöz uygulamadan sonra insan idrarında geri yüklendiğini göstermiştir. İnsan idrarında en yaygın metabolit, N-metilbenzilmoidin oksidatif bölünmesi ve piridinin oksidasyonu ile oluşan hidroksiform glukuroniddir. Nikardipin kendi metabolizmasını indüklemez ve mikrozomal karaciğer enzimlerini indüklemez.
Eliminasyon
Bir doz radyoaktif çözelti alındıktan sonra, idrardaki radyoaktivitenin% 60'ı ve dışkıdaki% 35'i geri kazanıldı. Dozun çoğu (>% 90) dozlamadan sonraki 48 saat içinde geri kazanıldı.
Böbrek yetmezliği
Hemodiyaliz (kreatinin klerensi <10 ml / dak), hafif / orta derecede böbrek yetmezliği (kreatinin - klerens 10-50 mi / dak) ve normal böbrek gerektiren şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalarda oral yoldan uygulanan nikardipin SR kapsülünün farmakokinetiği çalışılmıştır. disfonksiyon (kreatinin. Kararlı durumda, hafif / orta derecede böbrek yetmezliği olan hastalarda Cmax ve AUC anlamlı derecede yüksekti ve klerens normal böbrek fonksiyonu olan hastalara göre anlamlı derecede düşüktü. Şiddetli böbrek yetmezliği ile normal böbrek yetmezliği arasında ana farmakokinetik parametrelerde anlamlı bir fark yoktu. Bu sonuçlar diğer oral formülasyonların sonuçlarına benzer.
Doğrusallık / doğrusal olmama
Nerdipina Retard'ın farmakokinetiği, doyurucu karaciğer ilk geçiş metabolizması nedeniyle doğrusal değildir.
nikardipinin emziren hayvanların sütüne girdiği gösterilmiştir. Hayvan çalışmaları ilacın anne sütüne atıldığını bildirmiştir.
Bu ilacın gebeliğin son aşamasında yüksek bir dozda uygulandığı hayvan çalışmaları, fetus ölümünde bir artış, doğum bozuklukları, yavruların vücut ağırlığında bir azalma ve doğum sonrası vücut ağırlığı artışının baskılanmasını bildirmiştir.
üreme toksisitesi bildirilmemiştir.
Bilinmiyor.
Uygulanamaz.