Kompozisyon:
Tedavide kullanılır:
Militian Inessa Mesropovna tarafından tıbbi olarak gözden geçirilmiştir, Eczane Son güncelleme: 16.03.2022
Dikkat! Sayfadaki bilgiler sadece sağlık profesyonelleri içindir! Bilgi kamu kaynaklarında toplanır ve anlamlı hatalar içerebilir! Dikkatli olun ve bu sayfadaki tüm bilgileri tekrar kontrol edin!
Aynı bileşenlere sahip en iyi 20 ilaç:
Aynı kullanıma sahip ilk 20 ilaç:
Kapsosin ile mentak artrit kremi, postherpetik nevralji ile ilişkili nöropatik ağrının tedavisi için endikedir.
Özel önlemler
- sadece tıbbi gözetim altındaki doktorlar veya sağlık profesyonelleri Menthac Artrit Kremini kapsaisin ile uygulayabilir.
- nitril eldivenleri sadece mentasin kremini capsaicin ile tutarken ve capsaicin kalıntılarını deriden temizlerken kullanın. Yeterli koruma sağlamadığı için lateks eldiven kullanmayın.
- kullanılmış ve kullanılmamış sıvaları, temizleme jeli ve diğer arıtma malzemelerini kullanımdan hemen sonra yerel biyomedikal atık prosedürlerine göre atın.
- Mentak Artrit Krem sadece kuru, bozulmamış (kırılmamış) ciltte kapsaisin ile.
- Mentak Artrit Kremini torbayı açtıktan sonraki 2 saat içinde Kapsaisin yamasıyla giyin.
Dozaj
Capsaisin ile önerilen Menthac Artrit Kremi dozu, dört kaldırıma kadar 60 dakikalık tek bir kullanımdır.
Mentasin kreması ile kapsaisin ile tedavi her üç ayda bir veya ağrının geri dönüşüyle (üç ayda bir daha sık değil) gerekçelendirildiği gibi tekrarlanabilir.
Kullanım talimatları
Hazırlamak
Nitril eldiven giyin. Çantayı kontrol et. Torba yırtılmış veya hasar görmüşse kullanmayın.
Tanımlayın
Tedavi alanı (aşırı duyarlılık alanları ve allodini içeren ağrılı alan) bir doktor tarafından tanımlanmalı ve cilt üzerinde işaretlenmelidir.
Gerekirse, alçı yapışmasını teşvik etmek için belirlenen tedavi alanı içinde ve çevresinde saçı kesin (tıraş etmeyin).
Kapsaisin içeren mentak artrit kremi, tedavi alanının boyutuna ve şekline göre kesilebilir.
Arıtma alanını yumuşak sabun ve suyla dikkatlice yıkayın ve iyice kurutun.
Sersemletmek
Kapsaisin ile mentacin kreminin kullanımı ile ilgili şikayetleri azaltmak için topikal anestezik ile ön tedavi.
Mentak Artrit Kremi kullanmadan önce tüm tedavi alanına ve çevreye topikal bir anestezik uygulayın ve cilt kapsaisin yamasıyla anestezi uygulanana kadar lokal anestezi yerinde tutun.
Topikal anestezi kuru bir bezle çıkarın. Arıtma alanını yumuşak sabun ve suyla dikkatlice yıkayın ve iyice kurutun.
Uygulamak
Torbayı üç kesik çizgi boyunca yırtın ve mentasin kremini capsaicin yamasıyla çıkarın.
Mentak Artrit Kremini Kapsaisin yamasıyla kontrol edin ve dış yüzey taşıyıcı tabakasını bir taraftaki basınç ve diğer taraftaki kapsaisin içeren yapıştırıcı ile tanımlayın. Yamanın yapışkan tarafı, net, baskısız, diyagonal kesim ayırma filmi ile kaplıdır.
Koruyucu ayırıcıyı çıkarmadan önce Mentasin kremini kapsaisin ile kesin.
Ayırma astarındaki çapraz kesim, çıkarmaya yardımcı olmalıdır. Ayırıcıların küçük bir bölümünü soyun ve yamanın yapışkan tarafını tedavi alanına yerleştirin.
Serbest bırakma astarını yamanın altında bir el ile yavaşça çekerken, yamayı diğer elinizle cildin pürüzsüzleştirin.
Mentasin kremi kapsaisin ile uygulanır uygulanmaz 60 dakika bekletin.
Kapsaisin ile mentacin kreminin tedavi alanı ile teması sürdürmesini sağlamak için, haddelenmiş gazlı bez gibi bir bandaj kullanılabilir.
Hastaya yamaya veya tedavi alanına dokunmamasını söyleyin.
Kaldır
Dikkatli ve yavaşça içe doğru yuvarlayarak Menthacea kremini Capsaisin yamaları ile çıkarın.
Temiz
Mentacin kremini kapsaisin ile çıkardıktan sonra, temizleme jelini cömertçe tedavi alanına uygulayın ve en az bir dakika bekletin. Temizleme jelini kuru bir bezle çıkarın ve alanı yumuşak sabun ve suyla dikkatlice yıkayın ve iyice kurutun.
Tüm işleme malzemelerini tarif edildiği gibi atın.
Hastaya, tedavi edilen bölgenin birkaç gün ısıya duyarlı olabileceğini bildirin (ör. sıcak duşlar / banyolar, doğrudan güneş ışığı, kuvvetli eğitim).
Yok.
UYARILAR
Bir parçası olarak içerir ÖNLEMLER Bölüm.
ÖNLEMLER
Göz ve mukoza zarına maruz kalma
Gözlere veya mukoza zarlarına maruz kalma riskini önlemek için yüze veya kafa derisine capsaicin mentasin kremi uygulamayın.
Kapsaisin aerosolizasyonu
Kapsaisin aerosolizasyonu, mentacin kreminin kapsaisin yamaları ile hızlı bir şekilde çıkarılmasıyla ortaya çıkabilir. Bu nedenle, yapışkan tarafı içe doğru yuvarlayarak Mentakin kremini Kapsaisin yamaları ile dikkatlice ve yavaşça çıkarın.
Göz veya solunum tahrişi meydana gelirse, etkilenen kişiyi kapsaisin ile Menthacea kreminin yakınından çıkarın. Gözleri ve mukoza zarlarını soğuk suyla durulayın.
Havadaki kapsaisinin solunması öksürmeye veya hapşırmaya neden olabilir. Nefes darlığı geliştiğinde destekleyici tıbbi bakım sunun.
Kasıtsız cilt maruziyeti
Tedavi edilmemesi gereken cilt, kapsaisin ile mentacin kremi ile temas ettiğinde, temizleme jelini bir dakika uygulayın ve kuru bir gazlı bezle silin. Temizleme jeli silindikten sonra, alanı sabun ve su ile yıkayın.
Uygulama ile ilgili ağrı
Kapsaisin ile mentasin kremi uygulamadan önce lokal anestezi kullandıktan sonra bile, hastalar önemli prosedürel ağrı yaşayabilir. Lokal soğutma ile kullanım sırasında ve sonrasında akut ağrıyı tedavi etmeye hazır olun (ör. bir buz torbası) ve / veya opioidler gibi uygun analjezikler. Opioidler, sürüş veya makine kullanımı gibi potansiyel olarak tehlikeli faaliyetler gerçekleştirme yeteneğini etkileyebilir.
Kan basıncında artış
Klinik çalışmalarda, kapsaisin ile mentasin kremine maruz kalma sırasında veya kısa bir süre sonra kan basıncında bir artış meydana geldi. Bazı hastalar büyük artışlar göstermesine ve bu değişiklikler alçı çıkarılmasından yaklaşık iki saat sonra devam etmesine rağmen, değişikliklerin ortalaması 10 mm Hg'den azdı. Kan basıncındaki artışlar tedavi öncesi kan basıncı ile ilişkili değildi, ancak tedaviye bağlı ağrı artışlarıyla ilişkilendirildi. Tedavi sırasında kan basıncını düzenli olarak izleyin ve tedaviye bağlı ağrı için yeterli desteği sağlayın.
Yakın zamanda kardiyovasküler veya serebrovasküler olay öyküsü olan kararsız veya kötü kontrol edilen hipertansiyonu olan hastalarda kardiyovasküler yan etki riski artabilir. Mentak artrit kremine kapsaisin tedavisi ile başlamadan önce bu faktörleri göz önünde bulundurun.
Klinik olmayan toksikoloji
Kanserojenez, mutajenez, doğurganlık bozukluğu
Karsinogenez
Kapsaisin veya kapsaisin ile mentasin kremi ile yeterli karsinojenite çalışması yapılmamıştır.
Mutajenez
Kapsaisin, insan periferik kan lenfosit deneylerinde Ames, Fare Mikronükleusu ve Kromozom Sapmasında mutajenik değildi. Diğer katekol içeren bileşiklerde olduğu gibi (ör. dopamin), kapsaisin fare lenfoma tahlilinde zayıf bir mutajenik reaksiyon gösterdi.
Doğurganlık bozukluğu
Birlikte yaşamadan 28 gün önce, birlikte yaşayarak ve birlikte yaşamadan bir gün önce (yaklaşık 49 gün tedavi) günlük 3 saat / gün, kapsaisin yamaları ile Mentakin kremi alan sıçanlarda doğurganlık ve üreme toksikolojik çalışması yapılmıştır. Sonuçlar mobil sperm sayısında ve yüzdesinde istatistiksel olarak anlamlı bir azalma gösterdi. Vas deferens'ten elde edilen sperm motilitesi, tüm capsaicin tedavi gruplarında (16, 24 ve 32 mg capsaicin yaması / sıçan / gün) azaltıldı. “Etki yok” seviyesi belirlenmemiş olsa da, çalışmada kullanılan doz değerleri, önerilen maksimum insan dozu ile ilişkili ortalama Cmax'ın 13 ila 28 kat maruziyet aralığına karşılık gelir. Sperm sayısı 24 ve 32 mg capsaicin yaması / sıçan / gün doz gruplarında Vas deferens veya cauda epididim grubundaydı (79 veya. % 69) plasebo yamaları ile tedavi edilen kontrol grubuna kıyasla azalmıştır; ancak, bu azalmalar doğurganlığı olumsuz etkilememiştir. Bu hayvan modeli, döllenme için gerekli eşiğe göre çok fazla sperm üretim kapasitesine sahip olduğundan, bu türde doğurganlık üzerinde bir etkinin olmaması, insan risk değerlendirmesi için bilinmemektedir.
Belirli popülasyonlarda kullanın
Gebelik
Teratojenik etkiler
Gebelik kategorisi B
Gebe kadınlarda kapsaisin ile mentacin kremini değerlendiren yetersiz ve iyi kontrol edilen çalışmalar vardır.
Embriyo-fetal gelişimsel toksikolojik çalışmalarda fetal teratojenisite kanıtı yoktu, hamile fareler ve tavşanlar üzerinde gerçekleştirildi, içinde kapsaisin kaldırımlı Mentakin kremi (Sıçanlar) veya sıvı (Tavşan) fetal organogenez sırasında dozlara kadar 3 saatlik bir süre boyunca günde bir kez kullanıldı, 11 kez (Sıçan, 32 mg capsaicin yaması / gün) ve 37 kez (Tavşan, 260 mg kapsaisin / gün) Önerilen maksimum insan dozunun üzerinde marj [MRHD] CMAX pozlama karşılaştırmasına dayanır.
Doğum öncesi ve sonrası üreme toksikolojik çalışmasında, 32 mg capsaicin yaması / sıçan / güne kadar dozlarda kapsaisin yamaları ile mentacin kremi ile tedavi edilen hamile sıçanlara hamilelik ve emzirme döneminde 3 saat boyunca günde bir kez tedavi edildi (hamilelikten doğumdan sonra 7. günden 28. güne). Emzirmenin 14. gününde süt örneklerinin analizi, anne sütünde tüm doz seviyelerinde ölçülebilir kapsaisin seviyeleri gösterdi. Hayatta kalma üzerinde hiçbir etkisi yoktu, Büyüme -, Öğrenme ve hafıza testleri (pasif kaçınma ve sudan kaçınma) cinsel olgunlaşma, Çiftleşme, Annelerin yavrularında hamilelik ve fetal gelişim, kapsaisin ile tedavi edilir, 32 mg'a kadar capsaicin yaması / sıçan / gün (Cmax maruziyetine göre MRHD'ye kıyasla 11 kat marjına karşılık gelir).
İş ve teslimat
Mentasin kreminin kapsaisin ile iş ve doğum üzerindeki etkileri bilinmemektedir.
Emziren anneler
Emziren kadınlarda yeterli ve iyi kontrollü bir çalışma yoktur. Sıçanlarda yapılan çalışmalar, kapsaisin'in bu tip anne sütüne atıldığını göstermiştir. Kapsaisin anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Mentasin kremi, 60 dakikalık tek bir uygulama olarak kapsaisin ile uygulandığından ve kapsaisin kan dolaşımından hızla çıkarıldığından, anneler tedavi günü tedaviden sonra emzirmeyerek bebek maruziyetini azaltabilir.
Pediatrik kullanım
18 yaşın altındaki hastalarda Mentak Artrit Kreminin kapsaisin ile güvenliği ve etkinliği araştırılmamıştır.
Geriatrik uygulama
Mentasinin kapsaisin ile tedavi edilmesine yönelik kontrollü klinik çalışmalarda Postherpetik nevralji ile ilişkili nöropatik ağrıda, hastaların% 75'i 65 yaş ve üzerindeydi ve hastaların% 43'ü 75 yaş ve üzerindeydi.
Geriatrik hastalarda ve genç hastalarda güvenlik ve etkinlik benzerdi. Geriatrik hastalarda doz ayarlaması gerekmez.
Aşağıdaki ciddi yan etkiler etiketin başka bir yerinde tartışılmaktadır:
- Uygulama ile ilgili ağrı
- Kan basıncında artış
klinik çalışmalar deneyimi
Klinik araştırmalar çok farklı koşullar altında yapıldığından, bir ilacın klinik çalışmalarında gözlenen yan etki oranları, diğer ilaçların klinik çalışmalarındaki oranlarla doğrudan karşılaştırılamaz ve klinik uygulamada gözlemlenen oranları yansıtmayabilir.
Tüm kontrollü ve kontrolsüz çalışmalarda 1.600'den fazla hastaya capsaicin ile Menthac Artrit Creme verildi. Toplam 394 hastaya birden fazla tedavi uygulandı ve 274 hasta daha sonra 48 hafta veya daha uzun süre tedavi edildi.
Kontrollü klinik çalışmalarda, hastaların% 98'i amaçlanan yama süresinin ≥% 90'ını tamamlamıştır. Mentacin kremalı kapsaisin ile tedavi edilen hastalarda, advers olay nedeniyle% 1 erken kesildi.
Kontrollü klinik çalışmalar
Yaygın yan etkiler
Kapsaisin grubuna sahip ve kontrol grubundan daha yüksek insidansa sahip Mentak artrit kremindeki hastaların%% 5'inde meydana gelen yan etkiler uygulama bölgesinde eritemdir, uygulama yerinde ağrı, uygulama yerinde kaşıntı ve uygulama yerinde papüller.
Tablo 1, insidansın kontrol grubundan daha yüksek olduğu kapsaisin grubuna sahip Mentak artrit kreminde postherpetik nevraljisi olan hastaların%% 1'inde meydana gelen nedenselliğe bakılmaksızın tüm yan etkileri özetlemektedir. Uygulama alanındaki reaksiyonların çoğu geçici ve kendi kendine sınırlıydı. Kapsaisin ile Mentak artrit kremi ile tedavi edilen hastalarda tedavi gününde sıklıkla geçici ağrı artışları gözlenmiştir. Yama kullanımı sırasında ortaya çıkan ağrı genellikle yama çıkarıldıktan sonra çözülmeye başladı. Ortalama olarak, ağrı değerleri tedavi gününün sonunda başlangıç değerine geri döndü ve daha sonra başlangıç değerinde veya altında kaldı. Klinik çalışmalarda mentasin kreması ile kapsaisin ile tedavi edilen hastaların çoğunda maksimum “hafif” veya “orta” .max yoğunluğuna sahip yan etkiler görülmüştür
Genel bozukluklar ve durumlar Uygulama yerinde: uygulama bölgesinde ürtiker, uygulama yerinde parestezi, uygulama yerinde dermatit, uygulama yerinde hiperestezi, uygulama yerinde gezi, uygulama sahasında ısı, uygulama yerinde anestezi, uygulama yerinde morarma, uygulama yerinde iltihaplanma, uygulama yerinde pul pul dökülme, periferik ödem
Sinir sistemi bozuklukları: Baş ağrısı, yanma, periferik duyusal nöropati, baş dönmesi, disgeus, hiperestezi, hipoestezi
Solunum, göğüs bozuklukları ve mediastinal hastalıklar: Öksürük, boğaz tahrişi
Deri ve deri altı doku hastalıkları: Anormal cilt kokusu
insanlarda aşırı dozda capsaicin ile Menthac artrit kremi ile klinik deneyim yoktur.
kapsaisin ile aşırı doz için spesifik bir antidot yoktur. Doz aşımı şüphesi varsa, yamaları dikkatlice çıkarın, bir dakika boyunca bir temizleme jeli uygulayın, kuru bir gazlı bezle silin ve alanı sabun ve suyla dikkatlice yıkayın. Destekleyici önlemler kullanın ve semptomları klinik olarak haklı olarak tedavi edin.
İki çalışma, sağlıklı gönüllülerde epidermal sinir liflerinin (ENF) duyusal fonksiyonu ve yoğunluğu üzerinde kapsaisin ile Mentak Artrit Kreminin farmakodinamik etkilerini incelemiştir. Kapsaisinin TRPV1 eksprese eden nosiseptif sinir uçları üzerindeki bilinen farmakodinamik etkilerine göre, kapsaisin ile mentasin kremine maruz kaldıktan bir hafta sonra, azalmış ENF yoğunluğu ve kutanöz nosiseptif fonksiyonda (ısı tespiti ve keskin his) küçük değişiklikler bulundu. ENF yoğunluğunun azaltılması ve duyusal değişiklikler tamamen geri dönüşümlüdür.
İnsanlarda farmakokinetik veriler, 60 dakika boyunca kapsaisin ile Mentak Artrit Kreminin kullanılmasından sonra PHN hastalarının yaklaşık üçte birinde kapsaisine geçici, düşük (<5 ng / mL) sistemik maruziyet gösterdi. Kapsaisin sahtekarlığının en yüksek plazma konsantrasyonu 4.6 ng / mL idi ve kapsaisin çıkarılmasıyla mentacin kreminden hemen sonra meydana geldi. En ölçülebilir seviyeler, kapsaisin çıkarılmasıyla Menthac artrit kremi sırasında gözlendi ve Menthac artrit kreminden 3 ila 6 saat sonra, kuantifikasyon sınırının altında kakaisin çıkarılmasıyla yattı. Hiçbir konuda doğrulanabilir metabolit değerleri gözlenmedi.