Kompozisyon:
Tedavide kullanılır:
Oliinyk Elizabeth Ivanovna tarafından tıbbi olarak gözden geçirilmiştir, Eczane Son güncelleme: 25.03.2022
Dikkat! Sayfadaki bilgiler sadece sağlık profesyonelleri içindir! Bilgi kamu kaynaklarında toplanır ve anlamlı hatalar içerebilir! Dikkatli olun ve bu sayfadaki tüm bilgileri tekrar kontrol edin!
Aynı bileşenlere sahip en iyi 20 ilaç:
Aynı kullanıma sahip ilk 20 ilaç:
Buzlu Sıcak Artrit Tedavisi (Topikal), postherpetik nevralji ile ilişkili nöropatik ağrının yönetimi için endikedir.
Özel Önlemler
- Sadece bir doktorun yakın gözetimi altındaki doktorlar veya sağlık uzmanları Buzlu Sıcak Artrit Terapisini (Topikal) uygulayacaktır.
- Buzlu Sıcak Artrit Terapisi (Topikal) ile çalışırken ve deriden capsaicin kalıntısını temizlerken sadece nitril eldiven kullanın. Yeterli koruma sağlamadığı için lateks eldiven kullanmayın.
- Kullanımdan hemen sonra, kullanılmış ve kullanılmayan yamaları, Temizleme Jeli ve diğer arıtma malzemelerini yerel biyomedikal atık prosedürlerine uygun olarak atın.
- Buzlu Sıcak Artrit Terapisi (Topikal) sadece kuru, bozulmamış (kırılmamış) ciltlerde kullanın.
- Torbayı açtıktan sonraki 2 saat içinde Buzlu Sıcak Artrit Terapisi (Topikal) yamasını uygulayın.
Dozlama
Buzlu Sıcak Artrit Terapisi'nin (Topikal) önerilen dozu, dört yamaya kadar 60 dakikalık tek bir uygulamadır.
Buzlu Sıcak Artrit Tedavisi (Topikal) ile tedavi üç ayda bir veya ağrının geri dönüşüyle (üç ayda bir daha sık değil) tekrarlanabilir.
Kullanım Talimatları
Hazırlamak
Nitril eldiven giyin. Torbayı inceleyin. Kese yırtılmış veya hasar görmüşse kullanmayın.
Tanımlayın
Tedavi alanı (aşırı duyarlılık ve allodinia alanlarını içeren ağrılı alan) bir doktor tarafından tanımlanmalı ve cilt üzerinde işaretlenmelidir.
Gerekirse, yama yapışmasını teşvik etmek için belirlenen tedavi alanı içinde ve çevresinde saç klipsleyin (tıraş etmeyin).
Buzlu Sıcak Artrit Terapisi (Topikal), tedavi alanının boyutuna ve şekline uyacak şekilde kesilebilir.
Arıtma alanını yumuşak sabun ve suyla hafifçe yıkayın ve iyice kurulayın.
Anestezi
Buzlu Sıcak Artrit Terapisi (Topikal) uygulamasıyla ilişkili rahatsızlığı azaltmak için topikal bir anestezik ile ön tedavi.
Tüm tedavi alanına ve 1 ila 2 cm'lik bir alana topikal anestezi uygulayın ve Buzlu Sıcak Artrit Terapisi (Topikal) yamasının uygulanmasından önce cilt anestezi uygulanana kadar lokal anestezi yerinde tutun.
Topikal anestezi kuru bir mendil ile çıkarın. Arıtma alanını yumuşak sabun ve suyla hafifçe yıkayın ve iyice kurulayın.
Uygulamak
Üç kesik çizgi boyunca keseyi yırtın, Buzlu Sıcak Artrit Terapisi (Topikal) yamasını çıkarın.
Buzlu Sıcak Artrit Terapisi (Topikal) yamasını inceleyin ve dış yüzey destek tabakasını bir tarafta baskı ve diğer tarafta kapsaisin içeren yapıştırıcı ile tanımlayın. Yamanın yapışkan tarafı, net, baskısız, çapraz olarak kesilmiş bir ayırma astarı ile kaplıdır.
Koruyucu ayırma astarını çıkarmadan önce Buzlu Sıcak Artrit Terapisini (Topikal) kesin.
Serbest bırakma astarındaki çapraz kesim, çıkarılmasına yardımcı olmaktır. Serbest bırakma astarının küçük bir bölümünü geriye doğru soyun ve yamanın yapışkan tarafını tedavi alanına yerleştirin.
Serbest bırakma astarını yamanın altından bir elinizle yavaşça soyarken, yamayı cilde düzeltmek için diğer elinizi kullanın.
Buzlu Sıcak Artrit Terapisi (Topikal) uygulandığında, 60 dakika yerinde bırakın.
Buzlu Sıcak Artrit Terapisinin (Topikal) tedavi alanı ile teması sürdürmesini sağlamak için, haddelenmiş gazlı bez gibi bir pansuman kullanılabilir.
Hastaya yamaya veya tedavi alanına dokunmamasını söyleyin.
Kaldır
Buzlu Sıcak Artrit Terapisi (Topikal) yamaları yavaşça ve yavaşça içe doğru yuvarlayarak çıkarın.
Cleanse
Buzlu Sıcak Artrit Terapisi'nin (Topikal) çıkarılmasından sonra, Temizleme Jeli'ni tedavi alanına cömertçe uygulayın ve en az bir dakika bekletin. Temizleme Jeli'ni kuru bir mendil ile çıkarın ve alanı yumuşak sabun ve su ile hafifçe yıkayın ve iyice kurulayın.
Tüm işleme malzemelerini tarif edildiği gibi atın.
Hastaya, tedavi edilen bölgenin ısınması için birkaç gün boyunca duyarlı olabileceğini bildirin (ör., sıcak duşlar / banyolar, doğrudan güneş ışığı, kuvvetli egzersiz).
Yok.
UYARILAR
Bir parçası olarak dahil ÖNLEMLER Bölüm.
ÖNLEMLER
Göz ve Mukoza Membran Maruziyeti
Gözlere veya mukoza zarlarına maruz kalma riskini önlemek için yüze veya kafa derisine Buzlu Sıcak Artrit Terapisi (Topikal) uygulamayın.
Kapsaisin Aerosolizasyonu
Kapsaisin aerosolizasyonu, Buzlu Sıcak Artrit Terapisi (Topikal) yamalarının hızla çıkarılması üzerine ortaya çıkabilir. Bu nedenle, yapışkan tarafı içe doğru yuvarlayarak Buzlu Sıcak Artrit Terapisi (Topikal) yamalarını nazik ve yavaş bir şekilde çıkarın.
Gözlerde veya hava yollarında tahriş meydana gelirse, etkilenen kişiyi Buzlu Sıcak Artrit Terapisi (Topikal) yakınından çıkarın. Gözleri ve mukoza zarlarını soğuk suyla yıkayın.
Havadaki kapsaisin solunması öksürük veya hapşırmaya neden olabilir. Nefes darlığı gelişirse destekleyici tıbbi bakım sağlayın.
İstenmeyen Cilt Pozlaması
Tedavi edilmesi amaçlanmayan cilt Icy Hot Artrit Terapisi (Topical) ile temas ederse, Temizleme Jeli'ni bir dakika uygulayın ve kuru gazlı bezle silin. Temizleme Jeli silindikten sonra, alanı sabun ve su ile yıkayın.
Uygulama İlişkili Ağrı
Buzlu Sıcak Artrit Terapisi (Topikal) uygulanmadan önce lokal anestezik kullanılmasını takiben bile, hastalar önemli prosedürel ağrı yaşayabilir. Uygulama prosedürü sırasında ve sonrasında akut ağrıyı lokal soğutma (buz paketi gibi) ve / veya opioidler gibi uygun analjezik ilaçlarla tedavi etmeye hazırlayın. Opioidler, sürüş veya makine kullanımı gibi potansiyel olarak tehlikeli faaliyetler gerçekleştirme yeteneğini etkileyebilir.
Kan Basıncında Artış
Klinik çalışmalarda, Buzlu Sıcak Artrit Terapisine (Topikal) maruz kalma sırasında veya kısa bir süre sonra kan basıncında artış meydana geldi. Bazı hastalarda daha fazla artış olmasına rağmen, değişikliklerin ortalaması 10 mm Hg'den azdı ve bu değişiklikler yama çıkarıldıktan sonra yaklaşık iki saat sürdü. Kan basıncındaki artışlar, ön tedavi kan basıncı ile ilgisizdi, ancak tedaviye bağlı ağrı artışlarıyla ilişkiliydi. Tedavi sırasında kan basıncını periyodik olarak izleyin ve tedaviye bağlı ağrı için yeterli desteği sağlayın.
Kararsız veya kötü kontrol edilen hipertansiyonu olan hastalar, yakın zamanda kardiyovasküler veya serebrovasküler olay öyküsü, olumsuz kardiyovasküler etki riski artabilir. Buzlu Sıcak Artrit Terapisi (Topikal) tedavisine başlamadan önce bu faktörleri göz önünde bulundurun.
Klinik Olmayan Toksikoloji
Kanserojenez, Mutajenez, Doğurganlığın Bozukluğu
Karsinogenez
Buzlu Sıcak Artrit Terapisi (Topikal) veya kapsaisin ile yeterli kanserojenlik çalışması yapılmamıştır.
Mutajenez
Kapsaisin, insan periferik kan lenfosit deneylerinde Ames, fare mikronükleusu ve kromozomal sapmalarda mutajenik değildi. Diğer katekol içeren bileşiklerde olduğu gibi (ör., dopamin), kapsaisin fare lenfoma tahlilinde zayıf bir mutajenik yanıt gösterdi.
Doğurganlığın Bozulması
Buzlu Sıcak Artrit Terapisi (Topikal) yamalarına maruz kalan sıçanlarda, birlikte yaşamadan 28 gün önce başlayarak, birlikte yaşama ve kurbandan önceki gün boyunca devam ederek (yaklaşık 49 gün tedavi) günlük 3 saat / gün boyunca doğurganlık ve üreme toksikolojisi çalışması yapılmıştır. . Sonuçlar, hareketli sperm sayısında ve yüzdesinde istatistiksel olarak anlamlı bir azalma olduğunu ortaya koydu. Vas deferens'ten elde edilen sperm motilitesi, tüm capsaicin tedavi gruplarında (16, 24 ve 32 mg capsaicin yaması / sıçan / gün) azaltıldı. “Etki yok” seviyesi belirlenmemiş olsa da, çalışmada kullanılan doz seviyeleri, önerilen maksimum insan dozu ile ilişkili ortalama Cmax üzerinde 13-28 kat maruz kalma marjına karşılık gelir. Sperm sayıları, plasebo yaması ile tedavi edilen kontrol grubuna kıyasla 24 ve 32 mg kapsaisin yaması / sıçan / gün doz gruplarında (sırasıyla% 79 ve 69) vas deferens veya kauda epididiminde azalmıştır; ancak, bu azalmalar doğurganlığı olumsuz etkilememiştir. Bu hayvan modeli, döllenme için gerekli eşiğe göre çok fazla sperm üretme kapasitesine sahip olduğundan, bu türde doğurganlık üzerinde bir etkinin olmaması, insan risk değerlendirmesi için bilinmeyen bir öneme sahiptir.
Belirli Popülasyonlarda Kullanın
Gebelik
Teratojenik etkiler
Gebelik Kategorisi B
Gebe kadınlarda Buzlu Sıcak Artrit Terapisini (Topikal) değerlendiren yeterli ve iyi kontrollü bir çalışma yoktur.
Buzlu Sıcak Artrit Terapisi'nin hamile sıçanlarda ve tavşanlarda yapılan embriyofetal gelişimsel toksikolojik çalışmalarda fetal teratojenisite kanıtı yoktu (Topikal) yamalar (fareler) veya sıvı (tavşanlar) fetal organogenez döneminde 11 kata karşılık gelen dozlara kadar günde bir kez 3 saatlik bir süre uygulandı (sıçan, 32 mg capsaicin yaması / gün) ve 37 kat (tavşan, 260 mg kapsaisin / gün) önerilen maksimum insan dozu üzerindeki marj [MRHD] Cmax pozlama karşılaştırmasına dayanır.
Doğum öncesi ve sonrası üreme toksikolojisi çalışmasında, hamile dişi sıçanlar, gebelik ve emzirme döneminde 3 saat boyunca günde bir kez uygulanan 32 mg capsaicin yama / sıçan / güne kadar dozlarda Buzlu Sıcak Artrit Terapisi (Topikal) yamaları ile tedavi edildi. (gebelik gününden 7 gün sonrası 28 gün). Emzirme döneminin 14. gününde süt numunelerinin analizi, barajın sütünde tüm doz seviyelerinde ölçülebilir seviyelerde kapsaisin göstermiştir. Hayatta kalma üzerinde hiçbir etkisi yoktu, büyüme, öğrenme ve hafıza testleri (pasif kaçınma ve su labirenti) cinsel olgunlaşma, çiftleşme, gebelik, ve 32 mg capsaicin yaması / sıçan / güne kadar capsaicin ile tedavi edilen annelerin yavrularında fetal gelişim (Cmax maruziyetine bağlı olarak MRHD üzerinde 11 kat kenar boşluğuna karşılık gelir).
Emek ve Teslimat
Buzlu Sıcak Artrit Terapisinin (Topikal) doğum ve doğum üzerindeki etkileri bilinmemektedir.
Hemşirelik Anneler
Hemşirelik kadınlarında yeterli ve iyi kontrol edilen bir çalışma yoktur. Sıçan çalışmaları, kapsaisin'in bu türün anne sütüne atıldığını göstermiştir. Kapsaisin anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Buzlu Sıcak Artrit Terapisi (Topikal) 60 dakikalık tek bir uygulama olarak uygulandığından ve kapsaisin kan dolaşımından hızla temizlendiğinden, anneler tedavi günü tedaviden sonra emzirmeyerek bebek maruziyetini azaltabilir.
Pediatrik Kullanım
18 yaşından küçük hastalarda Buzlu Sıcak Artrit Terapisinin (Topikal) güvenliği ve etkinliği araştırılmamıştır.
Geriatrik Kullanım
Postherpetik nevralji ile ilişkili nöropatik ağrıda Buzlu Sıcak Artrit Tedavisi'nin (Topikal) kontrollü klinik çalışmalarında, hastaların% 75'i 65 yaş ve üzerindeydi ve hastaların% 43'ü 75 yaş ve üzerindeydi.
Geriatrik hastalarda ve genç hastalarda güvenlik ve etkinlik benzerdi. Geriatrik hastalarda doz ayarlaması gerekmez.
Aşağıdaki ciddi advers reaksiyonlar etiketlemenin başka bir yerinde tartışılmaktadır:
- Uygulama ile İlişkili Ağrı
- Kan Basıncında Artış
Klinik Araştırmalar Deneyimi
Klinik araştırmalar çok çeşitli koşullar altında yapıldığından, bir ilacın klinik çalışmalarında gözlenen advers reaksiyon oranları, diğer ilaçların klinik çalışmalarındaki oranlarla doğrudan karşılaştırılamaz ve klinik uygulamada gözlemlenen oranları yansıtmayabilir.
Tüm kontrollü ve kontrolsüz çalışmalarda 1.600'den fazla hastaya Buzlu Sıcak Artrit Tedavisi (Topikal) uygulanmıştır. Toplam 394 hastaya birden fazla tedavi başvurusu yapıldı ve 274 hasta 48 hafta veya daha uzun süre takip edildi.
Kontrollü klinik çalışmalarda, hastaların% 98'i amaçlanan yama uygulama süresinin ≥% 90'ını tamamlamıştır. Buzlu Sıcak Artrit Tedavisi (Topikal) ile tedavi edilen hastalarda,% 1'i olumsuz bir olay nedeniyle erken kesilmiştir.
Kontrollü Klinik Çalışmalar
Yaygın Olumsuz Reaksiyonlar
Buzlu Sıcak Artrit Terapisi (Topikal) grubundaki hastaların%% 5'inde ve kontrol grubundan daha yüksek bir insidansta meydana gelen advers reaksiyonlar uygulama bölgesi eritemi, uygulama yeri ağrısı, uygulama yeri kaşıntısı ve uygulama bölgesi papülleridir.
Tablo 1, insidansın kontrol grubundan daha fazla olduğu Buzlu Sıcak Artrit Terapisi (Topikal) grubunda postherpetik nevraljisi olan hastaların%% 1'inde meydana gelen nedensellikten bağımsız olarak tüm advers reaksiyonları özetlemektedir. Uygulama yeri reaksiyonlarının çoğu geçici ve kendi kendine sınırlıydı. Buzlu Sıcak Artrit Tedavisi (Topikal) ile tedavi edilen hastalarda tedavi gününde ağrıda geçici artışlar yaygın olarak gözlenmiştir. Yama uygulaması sırasında meydana gelen ağrı artışları genellikle yama çıkarıldıktan sonra çözülmeye başladı. Ortalama olarak, ağrı skorları tedavi gününün sonuna kadar taban çizgisine döndü ve daha sonra başlangıç seviyelerinde veya altında kaldı. Klinik çalışmalarda Buzlu Sıcak Artrit Terapisi (Topikal) ile tedavi edilen hastaların çoğunda maksimum “hafif” veya “orta” yoğunlukta advers reaksiyonlar vardı.
TABLO 1: Postherpetik Nevralji (Icy Sıcak Artrit Terapisi (Topikal) ile tedavi edilen hastaların ≥% 1'inde ve Buzlu Sıcak Artrit Terapisinde (Topikal) en az% 1 daha fazla olan kontrollü çalışmalarda tedaviye bağlı advers reaksiyon insidansı (%) Kontrol grubuna göre)
Vücut Sistemi Tercih Edilen Terim | Buzlu Sıcak Artrit Tedavisi (Topikal) 60 dakika (N = 622)% | 60 dakika kontrol edin (N = 495)% |
Genel Bozukluklar ve Uygulama Yeri Koşulları | ||
Uygulama Sitesi Eritem | 63 | 54 |
Uygulama Yeri Ağrısı | 42 | 21 |
Uygulama Sitesi Kaşıntısı | 6 | 4 |
Uygulama Sitesi Papülleri | 6 | 3 |
Uygulama Sitesi Ödem | 4 | 1 |
Uygulama Yeri Şişme | 2 | 1 |
Uygulama Yeri Kuruluğu | 2 | 1 |
Enfeksiyonlar ve Enfestasyonlar | ||
Nazofarenjit | 4 | 2 |
Bronşit | 2 | 1 |
Sinüzit | 3 | 1 |
Gastrointestinal Hastalıklar | ||
Bulantı | 5 | 2 |
Kusma | 3 | 1 |
Deri ve Deri Altı Doku Bozukluğu | ||
Kaşıntı | 2 | <1 |
Vasküler Bozukluklar | ||
Hipertansiyon | 2 | 1 |
Buzlu Sıcak Artrit Tedavisi Klinik Çalışmaları Sırasında Gözlemlenen Diğer Olumsuz Reaksiyonlar (Topikal)
Genel Bozukluklar ve Uygulama Yeri Koşulları: Uygulama yeri ürtikeri, Uygulama yeri parestezi, Uygulama yeri dermatiti, Uygulama yeri hiperestezi, Uygulama yeri eksizyonu, Uygulama yeri sıcaklığı, Uygulama yeri anestezi, Uygulama yeri morarması, Uygulama yeri enflamasyonu, Uygulama yeri pul pul dökülme, Çevresel ödem
Sinir Sistemi Bozuklukları : Baş ağrısı, Yanma hissi, Periferik duyusal nöropati, Baş dönmesi, Disgeus, Hiperestezi, Hipoestezi
Solunum, Torasik ve Mediastinal Bozukluklar: Öksürük, Boğaz tahrişi
Deri ve Deri Altı Doku Bozuklukları: Anormal cilt kokusu
İnsanlarda Buzlu Sıcak Artrit Tedavisi (Topikal) aşırı dozda klinik deneyim yoktur.
Kapsaisin ile aşırı doz için spesifik bir antidot yoktur. Şüpheli doz aşımı durumunda, yamaları nazikçe çıkarın, Temizleme Jeli'ni bir dakika uygulayın, kuru gazlı bezle silin ve alanı sabun ve suyla hafifçe yıkayın. Destekleyici önlemler kullanın ve semptomları klinik olarak garanti edildiği gibi tedavi edin.
İki çalışma, sağlıklı gönüllülerde Buzlu Sıcak Artrit Terapisinin (Topikal) duyusal fonksiyon ve epidermal sinir lifi (ENF) yoğunluğu üzerindeki farmakodinamik etkilerini değerlendirmiştir. Kapsaisinin TRPV1 eksprese eden nosiseptif sinir uçları üzerindeki bilinen farmakodinamik etkileri ile uyumlu olarak, Icy Hot Artrit Terapisine (Topikal) maruz kaldıktan bir hafta sonra ENF yoğunluğunun azalması ve kutanöz nosiseptif fonksiyondaki (ısı tespiti ve keskin his) küçük değişiklikler kaydedildi. ENF yoğunluğunun azaltılması ve duyusal değişiklikler tamamen geri dönüşümlüdür.
İnsanlarda farmakokinetik veriler, 60 dakikalık Buzlu Sıcak Artrit Terapisi (Topikal) uygulamalarını takiben PHN hastalarının yaklaşık üçte birinde geçici, düşük (<5 ng / mL) sistemik maruziyet gösterdi. Tespit edilen en yüksek plazma konsantrasyon konsantrasyonu 4.6 ng / mL idi ve Buzlu Sıcak Artrit Terapisi (Topikal) çıkarıldıktan hemen sonra meydana geldi. En ölçülebilir seviyeler Buzlu Sıcak Artrit Terapisi (Topikal) çıkarılırken gözlendi ve Buzlu Sıcak Artrit Terapisi (Topikal) çıkarılmasından 3 ila 6 saat sonra nicelik sınırının altındaydı. Hiçbir denekte saptanabilir metabolit seviyesi gözlenmemiştir.