Major Bismatrol

Mide rahatsızlığı, hazımsızlık, mide ekşimesi ve bulantı hızlı rahatlama için. İshali kontrol eder.

Adults and children 16 years and over: 2 tablets

Repeat dose every 1/2 to 1 hour if needed. No more than 16 tablets to be taken in 24 hours.

One adult dose (2 tablets) contains 525mg of Bismuth Subsalicylate

Do not exceed the recommended dose.

Pepto-Major Bismatrol can be taken before or after meals, on either an empty or full stomach.

For oral use only.

Pepto-Major Bismatrol, Aspirin veya diğer salisilatlara aşırı duyarlı hastalar tarafından kullanılmamalıdır.

Pepto-Major Bismatrol, formülasyondaki herhangi bir bileşene aşırı duyarlı hastalar tarafından kullanılmamalıdır.

Pepto-Major Bismatrol, 16 yaşın altındaki çocuklar tarafından kullanılmamalıdır.

Do not take with aspirin or other salicylates

Pepto-Major Bismatrol should not be used by those aged under 16 due to a possible association between salicylates and Reye's syndrome, a very rare but very serious disease.

Caution should be exercised by patients who have blood clotting disorders or gout or who are taking medicines for anti-coagulation (thinning of the blood), diabetes or gout.

Pepto-Major Bismatrol should not be used if symptoms are severe or persist for more than 2 days.

In patients with diarrhoea, especially in frail and elderly patients, fluid and electrolyte depletion may occur. In such cases administration of appropriate fluid and electrolyte replacement therapy is the most important measure.

Do not exceed the recommended dose. Do not use for more than 2 days except on the advice of a doctor. Use at doses higher than recommended or for prolonged periods is associated with an increased risk of side effects (notably bismuth intoxication).

Keep all medicines out of reach and sight of children.

Yok.

Gastrointestinal hastalıklar:

Siyah dil yaygındır (> 1/100, <1/10)

Siyah dışkı çok yaygındır (> 1/10)

Şüpheli advers reaksiyonların raporlanması

Tıbbi ürünün yetkilendirilmesinden sonra şüpheli advers reaksiyonların bildirilmesi önemlidir. Tıbbi ürünün fayda / risk dengesinin sürekli izlenmesine izin verir. Sağlık uzmanlarından şüpheli advers reaksiyonları Sarı Kart Şeması aracılığıyla bildirmeleri istenir: www.mhra.gov.uk/yellowcard.

Bizmut

Bizmut zehirlenmesi, karışıklık, miyoklonik hareketler, titreme, dizartri ve yürüme ve ayakta durma bozuklukları ile akut ensefalopati olarak ortaya çıkabilir. Bizmut zehirlenmesi ayrıca gastrointestinal rahatsızlıklara, cilt reaksiyonlarına, mukoza zarlarının renk değişikliğine ve akut tübüler nekrozun bir sonucu olarak böbrek fonksiyon bozukluğuna neden olabilir. Tedavi mide lavajı, pürj ve hidrasyonu içerir. Şelatlayıcı ajanlar yutulduktan sonraki erken aşamalarda etkili olabilir ve hemodiyaliz gerekebilir.

Salisilat

Pepto-Major Bismatrol'ün aşırı dozda salisilat zehirlenmesi belirtileri de verilebilir. Salisilat zehirlenmesi genellikle> 350 mg / L (2.5 mmol / L) plazma konsantrasyonları ile ilişkilidir. Yetişkin ölümlerinin çoğu, konsantrasyonları 700 mg / L'yi (95.1 mmol / L) aşan hastalarda görülür. 100 mg / kg'dan daha düşük tek dozların ciddi zehirlenmelere neden olması olası değildir.

Semptomlar ortaya çıkarsa, Pepto-Major Bismatrol kullanımı kesilmelidir. Doz aşımı yönetimi, salisilat doz aşımı ile aynıdır:

Ortak özellikler kusma, dehidrasyon, kulak çınlaması, baş dönmesi, sağırlık, terleme, sınırlayıcı darbeli sıcak ekstremiteler, artmış solunum hızı ve hiperventilasyon içerir. Çoğu durumda bir dereceye kadar asit-baz bozukluğu vardır.

Yetişkinlerde ve dört yaşın üzerindeki çocuklarda normal veya yüksek arteriyel pH'a (normal veya azaltılmış hidrojen iyonu konsantrasyonu) sahip karışık bir solunum alkalozu ve metabolik asidoz olağandır. Dört yaş ve altındaki çocuklarda, düşük arteriyel pH'a (yükseltilmiş hidrojen iyonu konsantrasyonu) sahip baskın bir metabolik asidoz yaygındır. Asidoz, kan beyin bariyeri boyunca salisilat transferini artırabilir.

Yaygın olmayan özellikler hematemez, hiperpireksi, hipoglisemi, hipokalemi, trombositopeni, artmış INR / PTR, intravasküler pıhtılaşma, böbrek yetmezliği ve kardiyak olmayan pulmoner ödem içerir.

Karışıklık, yönelim bozukluğu, koma ve konvülsiyonlar gibi merkezi sinir sistemi özellikleri yetişkinlerde çocuklardan daha az yaygındır.

Yönetim: Bir yetişkin 250 mg / kg'dan daha fazla yutulduktan sonraki bir saat içinde mevcutsa aktif kömür verin. Plazma salisilat konsantrasyonu ölçülmelidir, ancak zehirlenmenin şiddeti tek başına belirlenemez ve klinik ve biyokimyasal özellikler dikkate alınmalıdır. Eliminasyon,% 1.26 sodyum bikarbonat uygulanmasıyla elde edilen idrar alkalinizasyonu ile arttırılır. İdrar pH'ı izlenmelidir. İntravenöz% 8.4 sodyum bikarbonat ile doğru metabolik asidoz (ilk önce serum potasyumunu kontrol edin). Zorla diürez, salisilat atılımını arttırmadığı ve pulmoner ödemlere neden olabileceği için kullanılmamalıdır.

Hemodiyaliz, şiddetli zehirlenme için tercih edilen tedavidir ve> 700 mg / L (5.1 mmol / L) plazma salisilat konsantrasyonları veya ciddi klinik veya metabolik özelliklerle ilişkili daha düşük kncentrasyonları olan hastalarda düşünülmelidir. On yaşın altındaki veya 70 yaşın üzerindeki hastalar salisilat toksisitesi riskini arttırır ve daha erken bir aşamada diyaliz gerektirebilir.

Farmakoterapötik kod: ATC kodu A07B B

Demulcent tabanı, alt özofagusun koruyucu bir kaplamasını ve midede bizmut subsalisilatını süspansiyonda tutan kısmi bir kaplama sağlar.

Sınırlı in vitro çalışmalar BSS'nin enteropatojenlere, yani Clostridium'a karşı bir miktar aktiviteye sahip olduğunu göstermiştir. Bacteroides, E. Coli, Salmonella Shigella, campoylobacter (Helicobacter) ve Yersina, ancak anaeroblara karşı değil. Bu bulguların BSS alabilen hasta popülasyonundaki tedavi sonuçlarıyla herhangi bir ilgisi olup olmadığını belirlemek için yeterli veri yoktur

Bizmut subsalisilat, ince bağırsakta bizmut karbonat ve sodyum salisilata dönüştürülür.

Bizmut subsalisilat olarak uygulanan bizmutun oral biyoyararlanımı son derece düşüktür. İnsan dokusundaki bizmut dağılımı hakkında çok az şey bilinmektedir. Renal klerens, emilen bizmut için birincil eliminasyon yoludur, ancak biliyer klerensin de bir rolü olabilir. Kalan kısım dışkıda çözünmeyen bizmut tuzları olarak elimine edilir. Önerilen maksimum günlük yetişkin dozunu takiben, ortalama biyolojik yarılanma ömrü yaklaşık 33 saattir ve pik plazma bizmut seviyeleri 35ppb'nin altında kalır.

Salisilat bağırsaktan emilir ve tüm vücut dokularına hızla dağıtılır. Önerilen maksimum günlük dozlamadan sonra pik plazma seviyeleri yaklaşık 110 mikrogram / ml'dir. Salisilat vücuttan hızla atılır ve ortalama biyolojik yarı ömrü yaklaşık 4 - 5.5 saattir.

SPC'nin diğer bölümlerinde yer alanlar dışında, sağlık profesyonelleri ile ilgili klinik öncesi güvenlik verileri yoktur

Hiçbiri belirtilmedi.

Yok