Pepto-Bismol

Gastrointestinal hastalıklar:

Siyah dil yaygındır (> 1/100, <1/10)

Siyah sandalye çok yaygındır (> 1/10)

Şüpheli yan etkilerin bildirilmesi

ilacın onaylanmasından sonra şüpheli yan etkileri bildirmek önemlidir. İlacın fayda-risk dengesinin sürekli izlenmesini sağlar. Sağlık uzmanlarından şüpheli yan etkileri Sarı Kart sistemi aracılığıyla şu adresten bildirmeleri istenir: www.mhra.gov.uk/yellowcard.

Wismuth

Wizmut zehirlenmesi, karışıklık, miyoklonik hareketler, titreme, dizartri ve yürüme ve sokma bozuklukları ile akut ensefalopati olarak ortaya çıkabilir. Wizmut zehirlenmesi ayrıca akut tübüler nekrozun bir sonucu olarak gastrointestinal bozukluklara, cilt reaksiyonlarına, mukoza zarında renk değişikliğine ve böbrek fonksiyon bozukluğuna neden olabilir. Tedavi mide lavajı, temizlik ve hidrasyonu içerir. Şelasyon oluşturucular yutulduktan sonraki erken aşamalarda etkili olabilir ve hemodiyaliz gerekebilir.

Salisilat

Pepto-bismolün aşırı dozlanması da salisilat zehirlenmesi semptomlarına neden olabilir. Salisilat zehirlenmesi genellikle> 350 mg / L (2.5 mmol / L) plazma konsantrasyonları ile ilişkilidir. Yetişkin ölümlerinin çoğu, konsantrasyonları 700 mg / L'yi (95.1 mmol / L) aşan hastalarda görülür. 100 mg / kg'dan daha düşük tek dozların ciddi zehirlenmelere neden olması olası değildir.

Semptomlar ortaya çıkarsa, pepto-bismol kullanımı durdurulmalıdır. Doz aşımı yönetimi, salisilat doz aşımı ile aynıdır:

Ortak özellikler kusma, dehidrasyon, kulak çınlaması, baş dönmesi, uyuşma, terleme, sınırlayıcı dürtülerle sıcak ekstremiteler, artan solunum sıklığı ve hiperventilasyon. Çoğu durumda belirli bir miktarda asit-baz bozukluğu bulunur.

Karışık solunum alkalozu ve normal veya yüksek arteriyel pH'a (normal veya azaltılmış hidrojen iyonu konsantrasyonu) sahip metabolik asidoz, yetişkinlerde ve dört yaşın üzerindeki çocuklarda yaygındır. Dört yaşından büyük çocuklarda, düşük arteriyel pH'a (artmış hidrojen iyonu konsantrasyonu) sahip baskın metabolik asidoz yaygındır. Asidoz, kan-beyin bariyeri yoluyla salisilat transferini artırabilir.

nadir özelliklere hememez, hiperpireksiya, hipoglisemi, hipokalemi, trombositopeni, artmış INR / PTR, intravasküler pıhtılaşma, böbrek yetmezliği ve kardiyak olmayan pulmoner ödem içerir.

Karışıklık, yönelim bozukluğu, koma ve kramplar gibi merkezi sinir sistemi özellikleri yetişkinlerde çocuklardan daha az yaygındır.

Yönetim: bir yetişkin 250 mg / kg'dan fazla aldıktan sonra bir saat içinde mevcutsa aktif karbon verin. Plazma salisilat konsantrasyonu ölçülmelidir, ancak zehirlenmenin şiddeti sadece bununla belirlenemez ve klinik ve biyokimyasal özellikler dikkate alınmalıdır. Eliminasyon,% 1.26 sodyum bikarbonat uygulanarak elde edilen idrar alkalizasyonu ile arttırılır. İdrar pH'ı izlenmelidir. İntravenöz uygulama ile doğru metabolik asidoz. % 4 sodyum bikarbonat (ilk inceleme serum potasyum). Zorla diürez, salisilat atılımını arttıramadığı ve pulmoner ödemlere neden olamayacağı için kullanılmamalıdır.

Hemodiyaliz, şiddetli zehirlenme için tercih edilen tedavidir ve plazma salisilat konsantrasyonları> 700 mg / L (5.1 mmol / L) veya şiddetli klinik veya metabolik özelliklerle ilişkili daha düşük konsantrasyonları olan hastalarda düşünülmelidir. On yaşın altındaki veya 70 yaşın üzerindeki hastalar salisilatoksisite riski altındadır ve daha erken bir aşamada diyalize edilmesi gerekebilir.

Farmakoterapötik kod: ATC kodu A07B B

demulcent tabanı, alt özofagusun koruyucu bir tabakasını ve midede wismutsubsalicylate'yi süspansiyonda tutan kısmi bir tabaka sunar.

Sınırlı in vitro çalışmalar, BSS'nin enteropatojenik, yani klostridiuma karşı bir miktar aktiviteye sahip olduğunu göstermiştir. Bacteroides, E. Coli, Salmonella Shigellen, campoylobacter (Helicobacter) ve Yersina, ancak anaeroblara karşı değil. Bu bulguların BSS alabilecek hasta popülasyonunda tedavi sonuçlarıyla ilgili olup olmadığını belirlemek için yeterli veri yoktur

Wismuth subsalicylate, ince bağırsakta wismuth karbonat ve sodyum salisilata dönüştürülür.

Bizmut subsalisilat olarak uygulanan bizmutun oral biyoyararlanımı son derece düşüktür. İnsan dokusundaki bilgelik dağılımı hakkında çok az şey bilinmektedir. Renal klerens, emilen bizmut için birincil eliminasyon yoludur, ancak biliyer klerens de rol oynayabilir. Gerisi dışkıda çözünmez bilgelik tuzları olarak atılır. Yetişkinler için önerilen maksimum günlük dozdan sonra, ortalama biyolojik yarılanma ömrü yaklaşık 33 saattir ve plazma-wizmut için tepe değerleri 35ppb'nin altında kalır.

Salisilat bağırsaktan emilir ve tüm vücut dokularına hızla dağıtılır. Önerilen maksimum günlük dozdan sonraki pik plazma seviyeleri yaklaşık 110 mikrogram / ml'dir. Salisilat vücuttan hızla atılır ve ortalama biyolojik yarılanma ömrü yaklaşık 4 - 5.5 saattir.

SPC'nin diğer bölümlerinde henüz yer almayan sağlık profesyonelleri ile ilgili klinik öncesi güvenlik verileri yoktur

Mannitol

Kalsiyum karbonat

Povidon

Magnezyum stearat

Talk

Nane tadı

Sakarin sodyum

Aspartam

Amaranth, alüminyum göl (E123)

Vanilyalı krema aroması

"Hiçbiri" belirtilmedi.

36 ay

25 ° C'nin üzerinde saklamayın

Bir selofan filmde 12 veya 24 tablet, bir dış kilkot kutusunda paketlenmiştir

Hayır

Procter & Gamble (Sağlık ve Güzellik Bakımı) Limited

yükseklikler

Brooklands

Weybridge

Surrey

KT13 0XP

PL 00129/0143

15/06/2010

03/31/2016