Ketole Soap

Ketole Sabunu aşağıdaki bileşenleri içerir: D-Su, maltodekstrin (Mısır) kısmen hidrolize sodyum kazeinat, laktalbümin hidrolizatı, kanola yağı, orta zincirli trigliseritler (fraksiyone hindistancevizi yağı) L-arginin, mısır yağı, magnezyum klorür, potasyum sitrat, tribazik kalsiyum fosfat, sitrik asit, soya lesitini, askorbik asit, dibazik potasyum fosfat, kolin klorür, carrageenan, potasyum klorür, taurin, L-karnitin, çinko sülfat, demir sülfat, a-tokoferil asetat, niasinamid, kalsiyum pantotenat, manganez sülfat, β-karoten, kuprik sülfat, tiamin klorür HCl, piridoksin HCl, riboflavin, A vitamini palmitat, folik asit, biyotin, krom klorür, sodyum molibdat, potasyum iyodür, sodyum selenat, phylloquinone, siyanocobalamin ve D3 vitamini.

Ketole Sabunu, tüp beslemesi için tamamlayıcı veya tek kaynaklı beslenme tam ve dengeli beslenme olarak beslenmeye hazır bir enteral üründür. 1.3 cal / mL'de yoğun bir kaloridir ve bağırsağın çift emilim sistemini kullanmak için peptitler ve amino asitler dahil kısmen hidrolize proteinlerden oluşan bir protein sistemi içerir. Ketole Sabunu laktoz ve glutensizdir.

Kalori Dağılımı: Bkz. Tablo 1.

Analiz: Bkz. Tablo 2.

Ketole Sabunu topikal olarak veya ağızdan uygulanan bir imidazol antifungaldir. Kronik mukokutanöz veya vajinal kandidiyazda, gastrointestinal sistemin mantar enfeksiyonlarında, topikal tedaviye yanıt vermeyen deri ve tırnakların dermatofit enfeksiyonlarında ve blastomikoz, kandidiyaz, koksidiyoidomikoz, histoplazmoz ve parakoksidioidomikoz.

İmmün sistemi baskılanmış hastalarda mantar enfeksiyonlarının profilaksisi için verilmiştir, ancak flukonazol veya itrakonazol genellikle tercih edilmektedir. Düzensiz emilimi ve yavaş terapötik yanıtı nedeniyle, Ketole Sabununun mantar menenjiti de dahil olmak üzere hayatı tehdit eden mantar enfeksiyonlarının tedavisi veya immün sistemi baskılanmış hastalarda ciddi enfeksiyonlar için kullanılmaması tavsiye edilmiştir. Ayrıca, hepatotoksisite riski nedeniyle, sistem dışı mantar enfeksiyonlarında Ketole Sabunu kullanımı, diğer tedaviye dirençli ciddi enfeksiyonlarla sınırlı olma eğilimindedir.

Ketole Sabunu bir mantar veya mayadan kaynaklanan enfeksiyonları tedavi etmek için kullanılır. Mantar veya mayayı öldürerek veya büyümesini önleyerek çalışır.

Ketole Sabunu krem tedavi etmek için kullanılır:

• Atlet ayağı (tinea pedis; ayağın saçkıranı);
• Vücudun saçkıranı (tinea corporis);
• Kasık saçkıran (tinea cruris; jock kaşıntı);
• Seboreik dermatit;
• "Güneş mantarı" (tinea versicolor; pityriasis versicolor); ve
• Cildin maya enfeksiyonu (kutanöz kandidiyaz).

Ketole Sabunu köpük veya jel seboreik dermatiti (cildinizdeki veya kafa derinizdeki pullu alanlar) tedavi etmek için kullanılır.

Ketole Sabunu % 1 şampuan kepek tedavisinde kullanılır.

Ketole Sabunu % 2 şampuan "güneş mantarı" (tinea versicolor; pityriasis versicolor) tedavisinde kullanılır.

Ketole Sabunu, doktorunuz tarafından belirlenen cildin diğer mantar enfeksiyonları için de kullanılabilir.

Ketole Sabunu'nun çoğu formu sadece doktorunuzun reçetesiyle mevcuttur. Bazı formlar reçetesiz temin edilebilir. Bununla birlikte, doktorunuzun tıbbi durumunuz için uygun kullanım konusunda özel talimatları olabilir.

Blastomikoz için Olağan Yetişkin Dozu

Başlangıç dozu: günde bir kez oral olarak 200 mg

Klinik yanıt verebilirlik beklenen süre içinde yetersizse: Doz günde bir kez oral olarak 400 mg'a çıkarılabilir.

Tedavi süresi: 6 ay (sistemik enfeksiyon için normal süre)

Yorumlar:

-Ketole Sabununun kullanımı sadece diğer etkili antifungal tedavi mevcut olmadığında veya tolere edilmediğinde ve faydalar risklerden daha ağır bastığında önerilir.

-Ketole Sabunu mantar menenjiti için kullanılmamalıdır (CSF'ye zayıf nüfuz eder).

-Amerika Enfeksiyon Hastalıkları Derneği (IDSA) kılavuzları, blastomikoz ve histoplazmoz için tercih edilen tedaviler olarak amfoterisin B ve itrakonazol önermektedir.

Kullanım Alanları: Başarısız olan veya diğer tedavilere karşı toleranssız olan hastalarda aşağıdaki sistemik mantar enfeksiyonlarının tedavisi için: blastomikoz, koksidiyoidomikoz, histoplazmoz, kromomikoz, parakoksidioidomikoz

Kromomikoz için Olağan Yetişkin Dozu

Başlangıç dozu: günde bir kez oral olarak 200 mg

Klinik yanıt verebilirlik beklenen süre içinde yetersizse: Doz günde bir kez oral olarak 400 mg'a çıkarılabilir.

Tedavi süresi: 6 ay (sistemik enfeksiyon için normal süre)

Yorumlar:

-Ketole Sabununun kullanımı sadece diğer etkili antifungal tedavi mevcut olmadığında veya tolere edilmediğinde ve faydalar risklerden daha ağır bastığında önerilir.

-Ketole Sabunu mantar menenjiti için kullanılmamalıdır (CSF'ye zayıf nüfuz eder).

-Amerika Enfeksiyon Hastalıkları Derneği (IDSA) kılavuzları, blastomikoz ve histoplazmoz için tercih edilen tedaviler olarak amfoterisin B ve itrakonazol önermektedir.

Kullanım Alanları: Başarısız olan veya diğer tedavilere karşı toleranssız olan hastalarda aşağıdaki sistemik mantar enfeksiyonlarının tedavisi için: blastomikoz, koksidiyoidomikoz, histoplazmoz, kromomikoz, parakoksidioidomikoz

Koksidiyoidomikoz için olağan Yetişkin Dozu

Başlangıç dozu: günde bir kez oral olarak 200 mg

Klinik yanıt verebilirlik beklenen süre içinde yetersizse: Doz günde bir kez oral olarak 400 mg'a çıkarılabilir.

Tedavi süresi: 6 ay (sistemik enfeksiyon için normal süre)

Yorumlar:

-Ketole Sabununun kullanımı sadece diğer etkili antifungal tedavi mevcut olmadığında veya tolere edilmediğinde ve faydalar risklerden daha ağır bastığında önerilir.

-Ketole Sabunu mantar menenjiti için kullanılmamalıdır (CSF'ye zayıf nüfuz eder).

-Amerika Enfeksiyon Hastalıkları Derneği (IDSA) kılavuzları, blastomikoz ve histoplazmoz için tercih edilen tedaviler olarak amfoterisin B ve itrakonazol önermektedir.

Kullanım Alanları: Başarısız olan veya diğer tedavilere karşı toleranssız olan hastalarda aşağıdaki sistemik mantar enfeksiyonlarının tedavisi için: blastomikoz, koksidiyoidomikoz, histoplazmoz, kromomikoz, parakoksidioidomikoz

Histoplazmoz için Olağan Yetişkin Dozu

Başlangıç dozu: günde bir kez oral olarak 200 mg

Klinik yanıt verebilirlik beklenen süre içinde yetersizse: Doz günde bir kez oral olarak 400 mg'a çıkarılabilir.

Tedavi süresi: 6 ay (sistemik enfeksiyon için normal süre)

Yorumlar:

-Ketole Sabununun kullanımı sadece diğer etkili antifungal tedavi mevcut olmadığında veya tolere edilmediğinde ve faydalar risklerden daha ağır bastığında önerilir.

-Ketole Sabunu mantar menenjiti için kullanılmamalıdır (CSF'ye zayıf nüfuz eder).

-Amerika Enfeksiyon Hastalıkları Derneği (IDSA) kılavuzları, blastomikoz ve histoplazmoz için tercih edilen tedaviler olarak amfoterisin B ve itrakonazol önermektedir.

Kullanım Alanları: Başarısız olan veya diğer tedavilere karşı toleranssız olan hastalarda aşağıdaki sistemik mantar enfeksiyonlarının tedavisi için: blastomikoz, koksidiyoidomikoz, histoplazmoz, kromomikoz, parakoksidioidomikoz

Parakoksidioidomikoz için Olağan Yetişkin Dozu

Başlangıç dozu: günde bir kez oral olarak 200 mg

Klinik yanıt verebilirlik beklenen süre içinde yetersizse: Doz günde bir kez oral olarak 400 mg'a çıkarılabilir.

Tedavi süresi: 6 ay (sistemik enfeksiyon için normal süre)

Yorumlar:

-Ketole Sabununun kullanımı sadece diğer etkili antifungal tedavi mevcut olmadığında veya tolere edilmediğinde ve faydalar risklerden daha ağır bastığında önerilir.

-Ketole Sabunu mantar menenjiti için kullanılmamalıdır (CSF'ye zayıf nüfuz eder).

-Amerika Enfeksiyon Hastalıkları Derneği (IDSA) kılavuzları, blastomikoz ve histoplazmoz için tercih edilen tedaviler olarak amfoterisin B ve itrakonazol önermektedir.

Kullanım Alanları: Başarısız olan veya diğer tedavilere karşı toleranssız olan hastalarda aşağıdaki sistemik mantar enfeksiyonlarının tedavisi için: blastomikoz, koksidiyoidomikoz, histoplazmoz, kromomikoz, parakoksidioidomikoz

Blastomikoz için Olağan Pediatrik Doz

2 yaş ve üstü: günde bir kez oral olarak 3.3 ila 6.6 mg / kg

Tedavi süresi: 6 ay (sistemik enfeksiyon için normal süre)

Yorumlar:

-Ketole Sabunu, fayda risklerden ağır basmadıkça kullanılmamalıdır.

-Ketole Sabunu mantar menenjiti için kullanılmamalıdır (CSF'ye zayıf nüfuz eder).

-IDSA kılavuzları, blastomikoz ve histoplazmoz için tercih edilen tedaviler olarak amfoterisin B ve itrakonazol önermektedir.

Kullanım Alanları: Başarısız olan veya diğer tedavilere karşı toleranssız olan hastalarda aşağıdaki sistemik mantar enfeksiyonlarının tedavisi için: blastomikoz, koksidiyoidomikoz, histoplazmoz, kromomikoz, parakoksidioidomikoz

Kromomikoz için Olağan Pediatrik Doz

2 yaş ve üstü: günde bir kez oral olarak 3.3 ila 6.6 mg / kg

Tedavi süresi: 6 ay (sistemik enfeksiyon için normal süre)

Yorumlar:

-Ketole Sabunu, fayda risklerden ağır basmadıkça kullanılmamalıdır.

-Ketole Sabunu mantar menenjiti için kullanılmamalıdır (CSF'ye zayıf nüfuz eder).

-IDSA kılavuzları, blastomikoz ve histoplazmoz için tercih edilen tedaviler olarak amfoterisin B ve itrakonazol önermektedir.

Kullanım Alanları: Başarısız olan veya diğer tedavilere karşı toleranssız olan hastalarda aşağıdaki sistemik mantar enfeksiyonlarının tedavisi için: blastomikoz, koksidiyoidomikoz, histoplazmoz, kromomikoz, parakoksidioidomikoz

Koksidiyoidomikoz için Olağan Pediatrik Doz

2 yaş ve üstü: günde bir kez oral olarak 3.3 ila 6.6 mg / kg

Tedavi süresi: 6 ay (sistemik enfeksiyon için normal süre)

Yorumlar:

-Ketole Sabunu, fayda risklerden ağır basmadıkça kullanılmamalıdır.

-Ketole Sabunu mantar menenjiti için kullanılmamalıdır (CSF'ye zayıf nüfuz eder).

-IDSA kılavuzları, blastomikoz ve histoplazmoz için tercih edilen tedaviler olarak amfoterisin B ve itrakonazol önermektedir.

Kullanım Alanları: Başarısız olan veya diğer tedavilere karşı toleranssız olan hastalarda aşağıdaki sistemik mantar enfeksiyonlarının tedavisi için: blastomikoz, koksidiyoidomikoz, histoplazmoz, kromomikoz, parakoksidioidomikoz

Histoplazmoz için Olağan Pediatrik Doz

2 yaş ve üstü: günde bir kez oral olarak 3.3 ila 6.6 mg / kg

Tedavi süresi: 6 ay (sistemik enfeksiyon için normal süre)

Yorumlar:

-Ketole Sabunu, fayda risklerden ağır basmadıkça kullanılmamalıdır.

-Ketole Sabunu mantar menenjiti için kullanılmamalıdır (CSF'ye zayıf nüfuz eder).

-IDSA kılavuzları, blastomikoz ve histoplazmoz için tercih edilen tedaviler olarak amfoterisin B ve itrakonazol önermektedir.

Kullanım Alanları: Başarısız olan veya diğer tedavilere karşı toleranssız olan hastalarda aşağıdaki sistemik mantar enfeksiyonlarının tedavisi için: blastomikoz, koksidiyoidomikoz, histoplazmoz, kromomikoz, parakoksidioidomikoz

Parakoksidioidomikoz için Olağan Pediatrik Doz

2 yaş ve üstü: günde bir kez oral olarak 3.3 ila 6.6 mg / kg

Tedavi süresi: 6 ay (sistemik enfeksiyon için normal süre)

Yorumlar:

-Ketole Sabunu, fayda risklerden ağır basmadıkça kullanılmamalıdır.

-Ketole Sabunu mantar menenjiti için kullanılmamalıdır (CSF'ye zayıf nüfuz eder).

-IDSA kılavuzları, blastomikoz ve histoplazmoz için tercih edilen tedaviler olarak amfoterisin B ve itrakonazol önermektedir.

Kullanım Alanları: Başarısız olan veya diğer tedavilere karşı toleranssız olan hastalarda aşağıdaki sistemik mantar enfeksiyonlarının tedavisi için: blastomikoz, koksidiyoidomikoz, histoplazmoz, kromomikoz, parakoksidioidomikoz

Böbrek Doz Ayarlamaları

Veri mevcut değil

Karaciğer Doz Ayarlamaları

Akut veya kronik karaciğer hastalığı: Kontrendikedir

ALT normalin üst sınırının (ULN) üzerine çıkarsa veya taban çizgisinin% 30'unun üzerine çıkarsa veya karaciğer hasarı belirtileri gelişirse: Tedaviyi kesin.

Doz Ayarlamaları

-Gastrik asitliği azaltan ilaçlarla birlikte kullanıldığında: Dikkat edilmesi önerilir. Antifungal aktivite izlenmeli ve Ketole Sabun dozu gerektiği gibi arttırılmalıdır.

- Güçlü CYP450 3A4 indükleyicileri ile kullanıldığında: Antifungal aktivite izlenmeli ve Ketole Sabun dozu gerektiği gibi arttırılmalıdır.

- Güçlü CYP450 3A4 inhibitörleri ile kullanıldığında: Dikkat edilmesi önerilir. Hastalar Ketole Sabunu'nun artmış veya uzun süreli etkilerinin belirtileri / semptomları açısından yakından izlenmeli ve Ketole Sabunu dozu gerektiği gibi azaltılmalıdır; Ketole Sabun plazma seviyeleri uygun olduğunda ölçülmelidir.

Önlemler

KUTU UYARILARI:

-LIMITED USE: Ketole Sabununun kullanımı sadece diğer etkili antifungal tedavi mevcut olmadığında veya tolere edilmediğinde ve faydalar risklerden daha ağır bastığında önerilir.

-HEPATOTOKSİKİTE: Oral Ketole Sabunu ile bildirilen ciddi hepatotoksisite (ölümle sonuçlanan veya karaciğer nakli gerektiren durumlar dahil). Bazı hastalarda karaciğer hastalığı için belirgin bir risk faktörü yoktu. Ketole Sabunu kullanan hastalara risk konusunda bilgi verilmeli ve yakından izlenmelidir.

-QT PROLONGATION: Ketole Sabununun dofetilid, kinidin, pimozid, sisaprid, metadon, disopiramid, dronedaron veya ranolazin ile birlikte uygulanması kontrendikedir. Ketole Sabunu bu ilaçların plazma seviyelerini yükseltebilir ve QT aralıklarını uzatabilir, bu da bazen hayatı tehdit eden ventriküler disitmilere (torsades de pointes gibi) neden olabilir.

2 yaşından küçük hastalarda güvenlik ve etkinlik belirlenmemiştir.

İlgili önlemlerin dozlanması için UYARILAR bölümüne bakın.

Diyaliz

Veri mevcut değil

Diğer yorumlar

Yönetim tavsiyesi:

-Bir yemekle al.

- Mide asiditesi azalırsa (örn., Ketole Sabunu asidik bir içecekle (diyet olmayan kola gibi) uygulayın., bazı hastalıklara bağlı aklorhidrumlu hastalarda, asit sekresyon baskılayıcıları veya asit nötralize edici tedavi kullanan hastalarda); asit nötralize edici ajanları Ketole Sabunu'ndan en az 1 saat önce veya 2 saat sonra uygulayın.

Depolama gereksinimleri:

-Nemden koruyun.

Genel:

-Ketole Sabun tedavisine başlamadan önce laboratuvar ve klinik enfeksiyon belgeleri olmalıdır.

- Aktif mantar enfeksiyonu azalıncaya kadar tedavi devam etmelidir.

-Ketole Sabunu çözünme ve emilim için asitlik gerektirir; mide asidi üretimi azaldığında emilim bozulur.

-Ketole Sabunu birçok ilaçla potansiyel olarak etkileşime girebilir; bu tür etkileşimler ciddi ve / veya hayatı tehdit edici olabilir; üretici ürün bilgilerine başvurulmalıdır.

İzleme:

-Endokrin: Adrenal yetmezliği olan, borderline adrenal fonksiyonu olan veya uzun süreli stres dönemlerinde adrenal fonksiyon

-Genel: Bazı ilaçlar birlikte uygulandığında antifungal aktivite ve / veya Ketole Sabun plazma seviyeleri

Hematolojik: Protrombin zamanı, INR (başlangıçta) gibi laboratuvar testleri

-Hepatik: Serum GGT gibi laboratuvar testleri, alkalin fosfataz, ALT, AST, toplam bilirubin (başlangıçta) viral hepatitlerin test edilmesi (başlangıçta) serum ALT (haftalık tedavi süresi boyunca) tam karaciğer testleri seti (ALT ULN'nin üzerine veya taban çizgisinin% 30'una yükselirse, veya karaciğer hasarı belirtileri gelişirse) tekrarlayan karaciğer hasarı için (sık sık artan ALT veya karaciğer hasarı semptomları nedeniyle kesintiden sonra ilaç yeniden başlatılırsa)

Hasta tavsiyesi:

-Karaciğer fonksiyon bozukluğunu gösteren belirtileri / semptomları bildirin (olağandışı yorgunluk, anoreksiya, bulantı ve / veya kusma, karın ağrısı, sarılık, koyu idrar, soluk dışkı dahil).

- Terapi sırasında alkol tüketmeyin.

Ayrıca bakınız:
Ketole Sabunu hakkında bilmem gereken en önemli bilgi nedir??

İlaç Etkileşimleri

Dofetilid, kinidin sisaprid ve pimozid gibi bir dizi CYP3A4 substratının birlikte uygulanması Ketole Sabun Tabletleri ile kontrendikedir. Ketole Sabunu ile birlikte uygulama, bu ilaçların plazma konsantrasyonlarının yükselmesine neden olabilir ve potansiyel olarak ciddi bir advers reaksiyon oluşabilecek ölçüde hem terapötik hem de yan etkileri artırabilir veya uzatabilir. Örneğin, bu ilaçların bazılarının plazma konsantrasyonlarının artması QT uzamasına yol açabilir ve bazen potansiyel olarak ölümcül bir aritmi olan torsade de pointes oluşumları da dahil olmak üzere hayatı tehdit eden ventriküler taşiaritmilere neden olabilir.

Ek olarak, aşağıdaki diğer ilaçlar Ketole Sabun Tabletleri ile kontrendikedir: metadon, disopiramid, dronedaron, dihidroergotamin, ergometrin, ergotamin, metilergometrin, irinotekan, lurasidon, oral midazolam, alprazolam, triazolam, felodipin, ranot.

Gelişmiş Sedasyon

Ketole Sabun Tabletlerinin oral midazolam, oral triazolam veya alprazolam ile birlikte uygulanması, bu ilaçların plazma konsantrasyonlarında artışa neden olmuştur. Bu, özellikle bu ajanların tekrarlanan dozlanması veya kronik uygulaması ile hipnotik ve yatıştırıcı etkileri güçlendirebilir ve uzatabilir. Ketole Sabun Tabletlerinin oral triazolam, oral midazolam veya alprazolam ile birlikte uygulanması kontrendikedir.

Miyopati

Simvastatin ve lovastatin gibi CYP3A4 metabolize HMG-CoA redüktaz inhibitörlerinin birlikte uygulanması Ketole Sabun Tabletleri ile kontrendikedir.

Ergotizm

Dihidroergotamin ve ergotamin gibi ergot alkaloidlerinin Ketole Sabun Tabletleri ile birlikte uygulanması kontrendikedir.

Karaciğer hastalığı

Ketole Sabun Tabletlerinin kullanımı akut veya kronik karaciğer hastalığı olan hastalarda kontrendikedir.

Aşırı duyarlılık

Ketol Sabun Tabletleri ilaca aşırı duyarlılık gösteren hastalarda kontrendikedir.

Ketole Sabun köpüğünü doktorunuzun belirttiği şekilde kullanın. Tam dozlama talimatları için ilacın etiketini kontrol edin.

• Ketole Sabun köpüğü ile ekstra bir hasta broşürü mevcuttur. Bu bilgiler hakkında sorularınız varsa eczacınızla konuşun.
• Antifungali etkilenen bölgeye uygulamadan önce, doktorunuz size aksini söylemedikçe cildi temizleyici ile temizleyin. Temizleyiciyi nasıl kullanacağınızdan emin değilseniz, doktorunuza veya eczacınıza başvurun.
• Ketole Sabun köpüğünü kullanmadan önce ellerinizi soğuk suda yıkayın ve iyice kurulayın. Parmaklarınız çok sıcaksa, antifungal cildinize dokunduğunda hemen erimeye başlayacaktır.
• Antifungali kullanmak için kutuyu dik tutun. İlacı kapağa veya serin bir yüzeye dağıtın. Sadece etkilenen alanları kapsayacak kadar ilaç dağıtın. İlacı doğrudan etkilenen cilde veya ellerinize dağıtmayın çünkü çok erken eriyecektir. Kutu sıcak görünüyorsa veya köpük akıcı görünüyorsa, kutuyu birkaç dakika soğuk akan su altında tutun.
• Parmak uçlarınızı kullanarak, köpük kaybolana kadar Ketole Sabun köpüğünü etkilenen alanlara hafifçe masaj yapın. Saç derinizi veya diğer cilt bölgelerini saçlarla tedavi etmek için, ilacın doğrudan etkilenen cilde uygulanabilmesi için saçınızı uzaklaştırın.
• Antifungali kullandıktan sonra, fazla köpüğü kabından silin.
• Elleriniz tedavi edilen alanın bir parçası değilse, Ketole Sabun köpüğünü kullandıktan hemen sonra ellerinizi yıkayın.
• Bir doz Ketole Sabun köpüğünü kaçırırsanız, mümkün olan en kısa sürede kullanın. Bir sonraki dozunuzun zamanı gelmişse, kaçırılan dozu atlayın ve düzenli doz programınıza geri dönün. Aynı anda 2 doz kullanmayın.

Ketole Sabun köpüğünü nasıl kullanacağınız hakkında sorularınız için sağlık uzmanınıza sorun.

Kullanımı: Etiketli Endikasyonlar

Mantar enfeksiyonları (sistemik):

ABD etiketleme : Başarısız olan veya diğer antifungal tedavilere karşı toleranssız olan hastalarda blastomikoz, histoplazmoz, parakoksidioidomikoz, koksidiyoidomikoz ve kromomikoz gibi duyarlı sistemik mantar enfeksiyonlarının tedavisi

Kullanım sınırlamaları: Ketole Sabunu sadece diğer etkili antifungal tedavi mevcut olmadığında veya tolere edilmediğinde kullanılmalıdır ve potansiyel faydalar potansiyel risklerden daha ağır basar. Ketol Sabun tabletleri onikomikoz, kutanöz dermatofit enfeksiyonları veya Candida enfeksiyonlarının tedavisi için endike değildir.

Kanada etiketleme : Alternatif tedavinin uygun olmadığı veya etkisiz olduğu ciddi veya hayatı tehdit eden sistemik mantar enfeksiyonlarının (örn. Sistemik kandidiyaz, kronik mukokutanöz kandidiyaz, koksidiyoidomikoz, parakoksidioidomikoz, histoplazmoz ve kromomikoz) tedavisi; diğer tedaviye yanıt vermeyen şiddetli dermatofitozlar için düşünülebilir

Etiket Kullanmıyor

Cushing sendromu

Retrospektif çok merkezli bir çalışmadan elde edilen veriler, Cushing hastalığı olan hastaların tedavisinde Ketole Sabununun kullanımını desteklemektedir. Çalışma yazarları Ketole Sabununun yan etkilerinin kabul edilebilir olduğunu bulmuşlardır; bununla birlikte, karaciğer enzimlerinin yakından izlenmesi önerilmektedir. Bu durumda Ketole Sabununun rolünü daha fazla tanımlamak için ek denemeler gerekebilir.

Endokrin Toplumuna dayanmaktadır

Ayrıca bakınız:
Diğer ilaçlar Ketole Sabunu etkileyecektir?

Ketol Sabunu, sitokrom P450 3A4 enzim sisteminin güçlü bir inhibitörüdür. NIZORAL'ın birlikte uygulanması^® Öncelikle sitokrom P450 3A4 enzim sistemi tarafından metabolize edilen tabletler ve ilaçlar, hem terapötik hem de olumsuz etkileri artırabilecek veya uzatabilecek ilaçların plazma konsantrasyonlarının artmasına neden olabilir. Bu nedenle, aksi belirtilmedikçe, uygun dozaj ayarlamaları gerekebilir. NIZORAL içeren aşağıdaki ilaç etkileşimleri tanımlanmıştır^® Sitokrom P450 3A4 enzim sistemi tarafından metabolize edilen tabletler ve diğer ilaçlar:

Ketol Sabun tabletleri terfenadinin metabolizmasını inhibe ederek terfenadinin plazma konsantrasyonunun artmasına ve asit metabolitinin ortadan kaldırılmasında gecikmeye neden olur. Terfenadin veya metabolitinin plazma konsantrasyonunun artması, uzun QT aralıklarına neden olabilir.

Farmakokinetik veriler, oral Ketol Sabununun astemizol metabolizmasını inhibe ettiğini, bu da astemizolün plazma seviyelerinin yükselmesine ve QT aralıklarını uzatabilecek aktif metabolit desmetilastemizole neden olduğunu gösterir. Astemizolün Ketole Sabun tabletleri ile birlikte uygulanması kontrendikedir.

İnsan farmakokinetiği verileri, oral Ketol Sabununun sisaprid metabolizmasını güçlü bir şekilde inhibe ettiğini ve bunun da sisapridin EAA'sında ortalama sekiz kat artışa neden olduğunu göstermektedir. Veriler, oral Ketol Sabunu ve sisapridin birlikte uygulanmasının EKG'de QT aralığının uzamasına neden olabileceğini düşündürmektedir. Bu nedenle Ketole Sabunu tabletlerinin sisaprid ile birlikte uygulanması kontrendikedir.

Ketol Sabun tabletleri siklosporin, takrolimus ve metilprednizolonun metabolizmasını değiştirebilir, bu da ikinci ilaçların plazma konsantrasyonlarının artmasına neden olabilir. NIZORAL ile birlikte siklosporin, takrolimus veya metilprednizolon verilirse doz ayarlaması gerekebilir^® Tabletler.

NIZORAL'ın birlikte uygulanması^® Midazolam veya triazolam içeren tabletler, son iki ilacın plazma konsantrasyonlarında artışa neden olmuştur. Bu, özellikle bu ajanların tekrarlanan dozlanması veya kronik uygulaması ile hipnotik ve yatıştırıcı etkileri güçlendirebilir ve uzatabilir. Bu ajanlar NIZORAL ile tedavi edilen hastalarda kullanılmamalıdır^® Tabletler. Midazolam parenteral olarak uygulanırsa, yatıştırıcı etki uzatılabileceğinden özel önlem gereklidir.

Nadir görülen digoksin plazma konsantrasyonlarında artış bildirilmiştir. Bunun terapi kombinasyonundan kaynaklanıp kaynaklanmadığı açık değildir. Bu nedenle, Ketole Sabunu alan hastalarda digoksin konsantrasyonlarının izlenmesi tavsiye edilir.

Oral olarak alındığında, Ketole Sabunu gibi imidazol bileşikleri kumarin benzeri ilaçların antikoagülan etkisini artırabilir. İmidazol ilaçları ve kumarin ilaçları ile eşzamanlı tedavide antikoagülan etki dikkatle titre edilmeli ve izlenmelidir.

Oral mikonazol (bir imidazol) ve oral hipoglisemik ajanlar alan hastalarda şiddetli hipoglisemi bildirildiğinden, Ketole Sabun tabletleri (bir imidazol) ile birlikte kullanıldığında ikinci ajanları içeren böyle bir potansiyel etkileşim göz ardı edilemez.

Ketole Sabun tabletlerinin fenitoin ile birlikte uygulanması, ilaçların birinin veya her ikisinin metabolizmasını değiştirebilir. Hem Ketole Sabunu hem de fenitoinin izlenmesi önerilir.

Rifampinin Ketole Sabun tabletleri ile birlikte uygulanması, ikincisinin kan seviyelerini azaltır. INH'nin (Isoniazid) de Ketole Sabunu konsantrasyonlarını olumsuz etkilediği bildirilmektedir. Bu ilaçlar eşzamanlı olarak verilmemelidir.

11 denek için günde iki kez 200 mg oral Ketol Sabunu ve bir 20 mg loratadin dozu, AUC ve C birlikte uygulandıktan sonra_mak loratadin, plasebo ile birlikte tedavi edildikten sonra elde edilenlerin sırasıyla% 302 (± 142 S.D.) ve% 251 (± 68 S.D.) ortalamasına sahiptir. AUC ve C_mak aktif bir metabolit olan deskarboetoksiloratadin, sırasıyla ortalama% 155 (± 27 S.D.) ve% 141 (± 35 S.D.) idi. Ancak, QT'de ilgili bir değişiklik kaydedilmemiştir₀ EKG üzerinde birlikte uygulamadan 2, 6 ve 24 saat sonra alınır. Ayrıca, loratadin Ketole Sabunu ile veya Ketole Sabunu olmadan uygulandığında advers olaylarda klinik olarak anlamlı bir fark yoktu.

Nadir bir disülfiram benzeri alkole reaksiyon bildirilmiştir. Bu deneyimler kızarma, döküntü, periferik ödem, bulantı ve baş ağrısı ile karakterize edilmiştir. Semptomlar birkaç saat içinde düzeldi.

Ayrıca bakınız:
Ketole Sabununun olası yan etkileri nelerdir?

Topikal olarak uygulanan Ketole Sabunu düşük bir toksisite sırasına sahip gibi görünmektedir ve genellikle iyi tolere edilir. Ketole Sabunu% 2 krem alan hastaların% 5'ine kadar yan etkiler bildirilmiştir ve esas olarak şiddetli tahriş, kaşıntı ve batma gibi lokal reaksiyonlardan oluşmaktadır. Ketole Sabunu% 2 krem alan en az bir hastada lokalize şişlik ve iltihaptan oluşan ağrılı bir alerjik reaksiyon meydana geldi ve başka bir kişide kontakt dermatit meydana geldi.

Topikal Ketole Sabununun dermal tahrişe neden olma potansiyelini değerlendiren çeşitli çalışmalarda, temas duyarlılığı, veya sağlıklı yetişkinlerde fototoksik veya fotoalerjenik reaksiyonlar, Ketole Sabunu% 2 kreminin topikal uygulaması bazı kişilerde hafif geçici eritemlere neden oldu, ancak gecikmiş aşırı duyarlılık tipinin temas duyarlılığına neden olmamıştır, tahriş, fototoksisite, veya fotokontakt duyarlılaştırma.

İmidazol türevi azol antifungallerinin topikal uygulamasını takiben kontakt dermatit bildirilmiştir (örn., klotrimazol, ekonazol, mikonazol, oksikonazol, sulkonazol, tiokonazol). İmidazol türevleri arasında çapraz duyarlılaşma meydana gelir; ancak, çapraz duyarlılık öngörülemez görünmektedir. Bir imidazol türevi azol antifungaline temas duyarlılığı olan hastaların diğer benzer ilaçlara duyarlı olabileceği düşünülmelidir.

Oral Ketole Sabunu ile tedavi sırasında hepatotoksisite meydana gelmiş olsa da, ilacın cilde topikal olarak uygulanmasından sonra kayda değer bir şekilde emilmediği için bu olumsuz etkinin Ketole Sabunu% 2 kremiyle ortaya çıkması olası değildir.

Cilde uygulanan bir şampuan olarak% 2 topikal Ketole Sabunu alan hastalarda bildirilen advers etkiler arasında kaşıntı, uygulama bölgesi reaksiyonu ve kuru cilt bulunur. Saç derisine Ketole Sabun şampuanı alan hastalarda bildirilen yan etkiler arasında saç dökülmesinin artması, tahriş, anormal saç dokusu, kafa derisi püstülleri, kuru cilt, kaşıntı ve saç ve saç derisinin yağlılığı veya kuruluğu bulunur. Kalıcı olarak sallanan (“kalıcı”) saçları olan bazı hastalarda, Ketole Sabunu% 2 şampuan kullanımı kıvrılma kaybına neden oldu.