Intal 2%

Önemli bölümlere hızlı bağlantılar

Tıbbi inceleme

Rosario Oropesa

Son güncelleme 22.12.2025

Bu sayfa, resmi tıbbi kaynaklardan derlenen genel ve başvuru niteliğinde bilgiler sunar. Profesyonel tıbbi tavsiye, teşhis veya tedavinin yerine geçmez. Sağlıkınızla ilgili kararlar alırken lütfen nitelikli bir sağlık uzmanına danışın.

Intal 2% hakkında genel bakış

Intal 2% (kromolin sodyum) içeren bir ilaçtır. Kromolin sodyum, mast hücre stabilizatörleri olarak bilinen bir ilaç grubuna aittir.

Bu ilaç, alerjik reaksiyonlarla ilişkili bir tür beyaz kan hücresi olan mast hücrelerinden bazı maddelerin salınmasını engelleyerek etki gösterir. Mast hücreleri, vücut alerjenlere maruz kaldığında histamin gibi kimyasalları serbest bırakarak iltihaplanmaya ve alerji semptomlarına neden olur.

Intal 2%, mast hücrelerinin stabilizasyonunu sağlayarak bu kimyasalların salınımını önlemeye yardımcı olur. Bu durum, alerjik semptomların gelişmesini engellemeye veya azaltmaya yardımcı olabilir. Intal 2% genellikle belirli alerjik durumların tedavisinde ve önlenmesinde kullanılır.

Intal 2% ile hangi yan etkiler görülebilir?

Olası Yan Etkiler ve Güvenlik Bilgileri

Intal %2 (Kromolin Sodyum İnhalasyon Çözeltisi)'nin güvenlik profili, resmi düzenleyici belgelere dayanmaktadır. Yan etkiler, görülme sıklıkları ve etkiledikleri vücut sistemine göre sınıflandırılmıştır.

Yaygın ve Beklenen Advers Reaksiyonlar

En sık bildirilen advers reaksiyonlar genellikle yerel ve geçicidir; yani hafif seyirlidir ve genellikle hızla düzelirler. Bunlar şunlardır:

  • Öksürük (yaklaşık her 5 hastadan 1'inde bildirilmiştir)
  • Hafif hırıltı
  • Boğaz tahrişi veya kuruluğu
  • Kötü veya hoş olmayan tat
  • Mide bulantısı
  • Burun tıkanıklığı

Nadir ve Ciddi Advers Reaksiyonlar

Düzenleyici güvenlik profilinde belirli nadir ancak ciddi advers reaksiyonlar kayıt altına alınmıştır:

  • Anafilaktik reaksiyonlar (şiddetli, potansiyel olarak yaşamı tehdit eden alerjik reaksiyonlar).
  • İlacın kesilmesini gerektirebilecek şiddetli bronkospazm.
  • Eozinofili ile seyreden pulmoner infiltrat (nadir görülen bir akciğer durumu) gelişimi.

Pazarlama sonrası dönemde bildirilen nadir vakalar arasında larenks ödemi, anjiyoödem, nefroz ve bazı vaskülit sendromları da bulunmaktadır.

Popülasyona Özgü Güvenlik Hususları

Belirli hasta grupları için özel dikkat ve sınırlamalar belirtilmiştir:

  • Pediyatrik Kullanım: Nebülizatör çözeltisinin güvenliliği ve etkinliği 2 yaşın altındaki çocuklarda gösterilmemiştir. İnhaler formu için güvenlilik 5 yaşın altındaki çocuklarda gösterilmemiştir.
  • Gebelik/Laktasyon: Yeterli ve kontrollü çalışmalar bulunmadığından, gebelik sırasında kullanımı yalnızca kesinlikle ihtiyaç duyuluyorsa önerilir. İlacın anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir.
  • Organ Yetmezliği: Böbrek veya karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda doz azaltılması veya tedavinin kesilmesi düşünülmelidir.

Güvenlikle İlgili Kısıtlamalar

Intal %2, akut astım krizi veya status asthmaticus tedavisi için kesinlikle endike değildir. Şiddetli, ani nefes darlığının acil giderilmesinde herhangi bir rolü yoktur.

Aşırı doz ve acil müdahale

Doz Aşımı ve Ne Zaman Yardım Aranmalı

Sodyum Kromoglikat İnhalasyon Çözeltisi (Intal %2) için resmi düzenleyici belgeler, doz aşımına ilişkin özel rehberlik sunmaktadır. Reçeteleme bilgileri, kromolin sodyumun doz aşımıyla resmi olarak ilişkilendirilen belirli bir klinik sendromun bulunmadığını teyit etmektedir. Akut toksisite testleri, maddenin soluma da dahil olmak üzere çeşitli uygulama yolları üzerinden son derece düşük bir toksisite düzeyine sahip olduğunu göstermiş, bu da minimal akut riski düşündürmektedir.


Belgelenmiş Doz Aşımı Profili

Sınıflandırma Özelliği Resmi Düzenleyici Açıklama
Belgelenmiş Doz Aşımı Sendromu Doz aşımıyla ilişkilendirilen spesifik bir klinik sendrom yoktur.
Toksisite Profili Son derece düşük toksisite düzeyine sahip olarak sınıflandırılmıştır.
Yönetim Semptomatik ve destekleyici tedavi ile sınırlıdır.
Antidot Resmi olarak belgelenmiş spesifik bir antidot yoktur.

Acil Durum Eylem Gerekliliği

Minimal toksisite profiline rağmen, düzenleyici otoriteler olası bir aşırı maruz kalma veya doz aşımı durumunda, derhal acil tıbbi yardım alınmasını veya bir Zehir Danışma merkezinin aranmasını zorunlu kılmaktadır. Doz aşımından şüphelenildiğinde acil tıbbi yardım gereklidir ve sonraki bakım, gerekli semptomatik ve destekleyici önlemlerin sağlanmasıyla sınırlı kalır.

Intal 2%’in terapötik kullanımları

Intal 2% Neleri Tedavi Eder: Temel Kullanım Alanları ve Faydaları

Bu ilaç, bronşiyal astımın yönetiminde koruyucu (profilaktik) bir ajan olarak uygulanır ve tekrarlayan veya nöbetler (epizodik) şeklinde ortaya çıkan belirtilerin olduğu klinik durumlar için önemlidir. Hastaların belirtilerinin sürekli bir ilaç programı gerektirecek kadar sık olduğu durumlarda, pediatrik hastalar dahil yetişkinleri kapsayan hasta gruplarında kullanılır. Sağladığı temel tedavi faydası, zaman içinde semptomların ve nöbetlerin sıklığını yönetmeye yardımcı olabilmesidir.

Bu tedavi, spesifik dış faktörlere maruz kalındıktan sonra aniden ortaya çıkabilen veya şiddetlenebilen semptom kümelerine yardımcı olmak için yaygın olarak kullanılır. Akut bronş daralmasını (bronkokonstriksiyonu) önlemek amacıyla destekleyici semptom yönetiminin uygun olduğu zamanlarda önemlidir. Bu destekleyici kullanım, ek semptomatik yardıma ihtiyaç duyulan senaryolarda uygulanır. İlaç, farklı tipte bronşiyal astım dahil olmak üzere akut nöbetlerle seyreden durumların yönetiminde önemlidir. Bu yaklaşım, hastaları rahatsızlıklarının arttığı nöbetler sırasında destekler ve semptomların daha belirgin olduğu dönemlerde bir istikrar hissinin sürdürülmesine yardımcı olur.

“Bu ilaç, ek semptomatik desteğin gerekli olduğu durumlarda uygulanan semptomatik yönetimin bir parçası olabilir.”


Kısa Bilgi: Havayolu Daralmasıyla İlgili Semptomlara Destek

  • Intal 2%, zorlu nöbetler sırasında hastayı destekleyerek ve inflamatuar veya tahriş edici durumlarla ilgili semptomları yönetmeye yardımcı olarak günlük konforu etkileyen hırıltı, göğüste sıkışma ve tekrarlayan öksürük gibi semptomları hafifletmek için önemlidir.

Kullanım uygunluğu ve kısıtlamalar

Intal %2 (kromolin sodyum oftalmik çözeltisi), temel olarak vernal keratokonjonktivit, vernal konjonktivit ve vernal keratit gibi belirli alerjik göz rahatsızlıklarının önleyici tedavisi için kullanılır. Kullanımı, genellikle teşhis konulmuş alerjik göz rahatsızlığı olan hastalar için saklı tutulmuştur.


Kimler Kullanabilir

  • Genellikle 4 yaş ve üzeri yetişkinler ve çocuklar.
  • Mast hücre stabilizatöründen fayda görebilecek mevsimsel veya yıl boyu süren alerjik konjonktivit belirtileri ve semptomları gösteren hastalar.

Kimler Kullanamaz veya Dikkatli Olmalıdır

Durum Tavsiye
Aşırı Duyarlılık/Alerji Kromolin sodyuma veya formüldeki diğer bileşenlere karşı bilinen alerjisi olan hastalarda kontrendikedir.
4 Yaş Altı Çocuklar Bu yaş grubunda güvenlilik ve etkinlik genellikle gösterilmemiştir.
Göz Yaralanması veya Enfeksiyonu Akut göz yaralanması veya enfeksiyonu tedavisi için kullanılmamalıdır. Yaralanma veya enfeksiyon belirtileri ortaya çıkarsa derhal bir doktora danışılmalıdır.
Kontakt Lens Kullananlar Koruyucu madde (genellikle benzalkonyum klorür) lens materyali tarafından emilebileceği için yumuşak kontakt lensler tedavi süresince takılmamalıdır. Hastalar aktif semptomlar sırasında lens takmaktan kaçınmalıdır.
Gebelik ve Emzirme Hamile kadınlarda yeterli ve iyi kontrollü çalışmalar bulunmadığından, potansiyel faydaların olası riskleri haklı çıkarıyorsa yalnızca kesinlikle gerektiğinde kullanılmalıdır. Emziren annelerde dikkatli olunmalıdır.

Diğer ilaçlarla etkileşimler hakkında neler bilinmelidir?

Intal %2 (kromolin sodyum inhalasyon çözeltisi), bronşiyal astımın yönetimine yardımcı olmak için kullanılan profilaktik bir ajandır. Bir mast hücre stabilizatörü olarak etki mekanizması ve solunduğunda sistemik emiliminin çok sınırlı olması nedeniyle, ilaç-ilaç etkileşim potansiyeli minimaldir. Yetkili düzenleyici belgelerde, solunan kromolin sodyum ile eş zamanlı kullanıldığında klinik olarak önemli sistemik etkileşimlere sahip olduğu bilinen spesifik ilaç ürünleri veya ilaç sınıfları listelenmemektedir.

Bununla birlikte, resmi prospektüste önemli bir prosedürel kısıtlama yer almaktadır. Intal %2 çözeltisi, nebülizatörünüzdeki diğer ilaçlarla karıştırılmamalıdır. Diğer inhalasyon çözeltileriyle birleştirildiğinde ürünün güvenliliği ve stabilitesi üretici tarafından tespit edilmemiştir ve karıştırma, solunan ilaçların etkinliğini veya güvenliğini riske atabilir.

Hastalar, kullanmakta oldukları tüm reçeteli ilaçlar, reçetesiz satılan ilaçlar, vitaminler ve bitkisel ürünler hakkında sağlık uzmanlarını bilgilendirmelidir. Genel olarak, kromolin sodyum, bronkodilatörler ve kortikosteroidler gibi diğer astım tedavilerine ek olarak kullanılabilir ve genellikle mevcut bir tedavi rejimine dahil edilir. Kortikosteroidler gibi eş zamanlı ilaç dozlarındaki ayarlamalar, Intal'a karşı olumlu bir klinik yanıt elde edildikten sonra bir doktor tarafından denenebilir, ancak bu kademeli olarak ve tıbbi gözetim altında yapılmalıdır.

Etki mekanizması

Hücresel Hedef ve Kaskat Modülasyonu

Kromolin sodyum içeren Intal %2, bir mast hücre stabilizatörü olarak sınıflandırılır. Birincil biyolojik hedefi, iltihap tepkileri için merkezi olan bir tür beyaz kan hücresi olan mast hücresidir. Bileşik, mast hücresi zarının biyofiziksel özelliklerini modüle ederek etki eder. Bu değişikliğin, hücre içine kalsiyum iyonu akışının inhibisyonunu içerdiği varsayılmaktadır.

Kalsiyum akışı, mast hücresi degranülasyonunu tetikleyen kaskatın temel bir adımı olduğundan, Intal %2 bu süreci önler. İlaç, degranülasyonu bloke ederek, histamin, lökotrienler ve proteazlar dahil olmak üzere, önceden oluşturulmuş ve yeni sentezlenmiş pro-inflamatuar medyatörlerin çevre dokuya salınmasını inhibe eder.

Bu hücresel mekanizma, sistem düzeyinde bir fizyolojik sonuç olarak, aşağı yönlü inflamatuar yanıtı modifiye eder ve yerel doku iltihabını baskılar. Etkisi tamamen profilaktiktir, inflamatuar ajanların salınmasından önce gelen hücresel süreçlerin baskılanmasına odaklanır.

Dozaj ve uygulama bilgileri

Intal %2 (kromolin sodyum oftalmik çözeltisi), yalnızca göze damlatılarak kullanılır ve kesinlikle bir sağlık uzmanının reçetesi doğrultusunda uygulanmalıdır. İlacın vernal konjonktivit ve vernal keratit gibi alerjik göz rahatsızlıklarının yönetiminde etkili olabilmesi için düzenli aralıklarla ve tutarlı bir şekilde kullanılması esastır.

Standart Dozaj

Dört yaş ve üzeri yetişkinler ve çocuklar için olağan dozaj, etkilenen her bir göze, günde dört ila altı kez, düzenli aralıklarla damlatılan 1 ila 2 damladır.

Yaş Grubu Olağan Doz (Her Göz İçin) Sıklık
Yetişkinler ve 4 yaş ve üzeri çocuklar 1-2 damla Günde 4-6 kez

Uygulama Talimatları

  1. Hazırlık: Şişeyi tutmadan önce ellerinizi iyice yıkayın.
  2. Uygulama: Başınızı arkaya eğin, alt göz kapağını yavaşça aşağı çekerek küçük bir cep oluşturun ve reçete edilen sayıda damlayı bu cebe damlatın. Kontaminasyonu (bulaşmayı) önlemek için damlalık ucunun gözünüze, göz kapağınıza veya başka herhangi bir yüzeye temas etmesinden kaçının.
  3. Uygulama Sonrası: Gözlerinizi kırpmadan veya kapakları sıkmadan iki ila üç dakika boyunca kapalı tutun. Çözeltinin gözde kalmasına yardımcı olmak için yaklaşık bir dakika boyunca gözün iç köşesine (gözyaşı kanalı) hafifçe baskı uygulanabilir.

Önemli Hususlar

  • Tedavi Süresi: Semptomlarda iyileşme genellikle birkaç gün içinde gözlemlenir, ancak tam terapötik etkiyi elde etmek için altı haftaya kadar sürekli kullanım gerekli olabilir. İyileşmeyi sürdürmek için tedaviye doktorunuzun yönlendirdiği süre boyunca devam edin.
  • Doz Atlama: Bir doz atlarsanız, hatırladığınız anda uygulayın. Ancak, bir sonraki planlanmış dozun zamanı yaklaştıysa, kaçırılan dozu atlayın ve düzenli takviminize geri dönün. Çift doz kullanmayın.
  • Kontakt Lensler: Yumuşak kontakt lensler, tedavi süresince veya göz alerjisi semptomları mevcut olduğunda takılmamalıdır. Doktorunuz tarafından aksi belirtilmedikçe, başka herhangi bir göz damlası ilacını kullanmadan önce en az 10 dakika bekleyin.

Güncel klinik kanıtlar

Araştırma Kanıtları / Intal %2 Çalışmalarına Genel Bakış

Astım Profilaksisinde Kullanımına Dair Kanıtlar

Araştırmalar, dalgalanan veya epizodik belirtilerle karakterize bir durum olan kronik astımı olan bireylerde semptomların zaman içinde nasıl değiştiğini inceleyen çalışmalarda Intal %2'yi analiz etmiştir. Mevcut araştırmaların çoğu, değişen semptom düzeylerine sahip çocuk ve yetişkin popülasyonlarında değerlendirilen kısa süreli RKÇ'lerden (Randomize Kontrollü Çalışmalar) oluşmaktadır. Bu çalışmalar, akciğer fonksiyonu ölçümleri gibi sistemik veya fonksiyonel denge bozukluğuyla ilgili sonuçları araştırmış ve aynı zamanda hastaların bildirdiği nefes alma zorluğu deneyimlerini inceleyen çalışmalarda da uygulanmıştır. Bulgular, çalışma süresi boyunca ölçülen değişikliklerle—özellikle de günlük işlevi veya aktivite düzeyini yansıtan sonuçlarla—ilişkilendirilen bireylerde gözlemlenen örüntüleri tanımlamaktadır. Takip sürelerinin sınırlı olması nedeniyle uzun süreli uygulamanın hala belirsizliğini koruduğu görülmektedir.


Egzersizin Tetiklediği Bronkospazmda (ETB) Kullanımına Dair Kanıtlar

Egzersizin Tetiklediği Bronkospazm (ETB) üzerine odaklanan çalışmalarda Intal %2 kullanımını araştıran araştırmalar tipik olarak kontrollü çalışmaları içerir. İzlenen temel sonuçlar fizyolojik gerginliği veya stresi ve akciğer kapasitesindeki akut değişiklikleri değerlendirmiştir. Araştırmalar, çalışma süresi boyunca ölçülen değişiklikleri göstermektedir. Bu çalışmalar, fizyolojik gerginliğin spesifik ölçümlerinin gözlemlenen gruplarda nasıl değiştiğine ilişkin örüntüleri tanımlamaktadır. Ancak, sonuçlar yalnızca çalışılan popülasyonlar için geçerlidir ve diğer incelenen yaklaşımlara göre bulguları tam olarak anlamak için karşılaştırmalı kanıtlar yetersizdir.


Alerjik Rinitte Kullanımına Dair Kanıtlar

Semptomların yoğunluğunun değişebileceği bir durum olan alerjik rinit için, araştırmalar hastaların bildirdiği semptomları inceleyen çalışmaları araştırmıştır. Bu denemeler yetişkin ve pediyatrik popülasyonlarda değerlendirilmiştir. Çalışmalar, hastaların bildirdiği deneyimleri inceleyen çalışmalarda uygulanan ölçekler kullanılarak ölçülen burun tıkanıklığı gibi inflamatuar veya iritatif durumlarla bağlantılı sonuçları araştırmıştır. Bulgular, kısa gözlem süreleri boyunca semptom raporlarında ilerlemeler (iyileşmeler) görülmüş olabileceğini göstermektedir. Takip sürelerinin sınırlı olması nedeniyle bildirilen değişikliklerin kalıcılığının hala belirsizliğini koruduğu görülmektedir.


Intal %2 Hakkında Hala Belirsiz Olanlar

Intal %2'nin uzun süreli kullanımına odaklanan araştırmalar sınırlıdır. Bu durum, uzun vadeli etkilerin tam olarak belirlenmediği ve sürdürülen günlük işlevsellikle ilgili uzun vadeli sonuçlar için sınırlı bilgi bulunduğu anlamına gelmektedir. Araştırma genelinde karşılaştırmalı kanıtlar yetersizdir. Ayrıca, yaşlı yetişkinler ve karmaşık ek rahatsızlıkları olan bireyler dahil olmak üzere bazı gruplara ilişkin veriler yetersiz kalmaktadır, bu da araştırmaların devam ettiğini ve daha fazla veriye ihtiyaç duyulduğunu göstermektedir.

Sıkça sorulan sorular (SSS)

Intal %2 Hakkında Sıkça Sorulan Sorular (SSS)


S: Aktif ilaç dışında Intal %2 nebülizatör çözeltisinin tam bileşen listesi nedir?

Resmi ürün bilgilerine göre, aktif bileşen Kromolin Sodyum, USP'dir. Çözelti, baz olarak işlev gören Enjeksiyonluk Su, USP içermekte olup, hedef pH değeri 5.5'tir. Ürün normalde berrak ve renksizden soluk sarıya kadar bir görünüme sahiptir.

S: Intal %2 göz damlasının etki göstermesi ne kadar sürer?

Resmi düzenleyici çalışmalar, kaşıntı, sulanma ve kızarıklık gibi semptomlarda azalmanın, tedaviye başladıktan sonra genellikle birkaç gün içinde belirginleştiğini göstermektedir. Bununla birlikte, prospektüs bilgilerine göre, tam terapötik etkiyi elde etmek için bazen altı haftaya kadar daha uzun süreli tedavi gerektiği bildirilmektedir.

S: Intal %2 reçetesiz satın alınabilir mi, yoksa reçete gerekli midir?

Resmi hükümet belgeleri Intal %2'yi (Kromolin Sodyum İnhalasyon Çözeltisi) bir REÇETELİ BEŞERİ İLAÇ olarak sınıflandırmaktadır. Bu, ilacı temin etmek için bir sağlık uzmanından reçete alınması gerektiği anlamına gelir.

S: Rengi değişmiş Intal %2 çözeltisi nasıl görünür?

Stabil olduğunda çözeltinin berrak, renksizden soluk sarıya olması beklenir. Resmi ürün etiketinde, kullanıcıların çözeltiyi rengi değişmiş görünüyorsa veya gözle görülür bir çökelek (tortu) içeriyorsa kullanmamaları talimatı verilmektedir. Etikette belirtildiği gibi, normal görünümünden herhangi bir farklılık, çözeltinin kullanılmaması için bir sebeptir.

S: Intal %2 oftalmik çözeltisi güvenli bir şekilde nasıl imha edilmelidir?

Oftalmik çözelti için spesifik imha kılavuzu genellikle birincil ürün etiketinde detaylı olarak yer almaz. Kullanılmamış ilaçlara yönelik genel düzenleyici kılavuza uygun olarak, ürün ideal olarak yetkili bir ilaç geri alma programı aracılığıyla imha edilmelidir. Böyle bir program mevcut değilse, yerel kurallara uyularak ürün istenmeyen bir maddeyle karıştırılmalı, kapalı ve mühürlü bir kaba konulmalı ve ev çöpüne atılmalıdır.

Intal 2% nasıl saklanmalı ve imha edilmelidir?

Intal %2'nin (Kromolin Sodyum İnhalasyon Çözeltisi) Saklanması ve İmha Edilmesi

Resmi etiketleme, Intal %2 Nebülizatör Çözeltisi'nin kalitesini ve stabilitesini korumak için belirli saklama koşullarını zorunlu tutmaktadır.

Gereken Saklama ve Kullanım

Durum Gereklilik
Sıcaklık Kontrollü Oda Sıcaklığında, 20°C ila 25°C (68°F ila 77°F) arasında saklayın.
Koruma Işıktan korunmalıdır.
Ambalaj Tek dozluk ampuller, kullanım anına kadar folyo poşet içinde tutulmalıdır.
Stabilite Kontrolü Çözelti rengi değişmişse veya çökelek (tortu) içeriyorsa kullanmayınız.
Çocuk Güvenliği Çocukların erişemeyeceği yerlerde saklayın.

Resmi İmha Talimatları

Kullanılmamış veya süresi dolmuş Intal %2, yetkili bir ilaç geri alma programı kullanılarak imha edilmelidir. Böyle bir program mevcut değilse, ilaç, tehlikesiz atık ilaçlara yönelik düzenleyici kurallara uyularak, kullanılamaz/istenmeyen bir maddeyle karıştırılabilir, kapalı ve mühürlü bir kaba konulabilir ve ev çöpüne atılabilir.

Dikkat! Her zaman hap veya ilaç kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışın.

Ülkelerde mevcut:

Intal 2% eşdeğeri bulundu:

A-Z İndeksi: