Intal 2%

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Revue médicale

Rosario Oropesa

Dernière mise à jour 22/12/2025

Cette page fournit des informations générales et de référence, compilées à partir de sources médicales officielles. Elle ne remplace pas un avis médical professionnel, un diagnostic ou un traitement. Pour toute décision concernant votre santé, veuillez consulter un professionnel de santé qualifié.

Présentation générale de Intal 2%

Qu'est-ce que l'Intal 2 % et son identité pharmacologique ?

L'Intal 2 % est un médicament délivré sur ordonnance, présenté sous forme de solution aqueuse stérile contenant l'entité chimique active, le Cromoglycate de sodium (également connu sous le nom de Cromolyne sodique). Ce médicament est classé dans la catégorie des stabilisateurs des mastocytes, une désignation cliniquement reconnue pour son mécanisme unique de contrôle de l'inflammation allergique. Ce composé est un dérivé synthétique provenant de la classe des chromones, qui sont des petites molécules.


Composition et forme : À propos de la solution pour nébuliseur à 2 %

L'Intal 2 % est un produit à ingrédient unique dont la concentration à 2 % indique la quantité d'ingrédient actif présent, soit précisément 2 grammes de Cromoglycate de sodium pour 100 millilitres de solution, dans une base aqueuse. Cette formulation spécifique, solution pour nébuliseur, est conçue pour la voie d'inhalation, une caractéristique qui la distingue des autres formes du même médicament (préparations nasales ou ophtalmiques, par exemple). Cette administration pulmonaire ciblée est essentielle pour son utilisation prévue dans la gestion des troubles respiratoires.


Usage général : Quel est l'usage général de l'Intal 2 % ?

L'usage général de l'Intal 2 % est la gestion préventive des réponses allergiques et inflammatoires, définissant strictement son rôle comme traitement prophylactique (préventif). En tant que stabilisateur des mastocytes, ce médicament agit en inhibant un processus appelé dégranulation, mettant fin à la libération soudaine, par des cellules immunitaires spécifiques, de puissantes substances inflammatoires, comme l'histamine et les leucotriènes, suite à un déclencheur. Ce mécanisme est largement soutenu par des études pharmacologiques et confirme que le médicament aide à stabiliser les voies respiratoires, réduisant la réactivité sous-jacente à divers stimuli avant que les symptômes ne se manifestent pleinement.

Quels effets indésirables sont possibles avec Intal 2% ?

Effets Indésirables Possibles et Informations de Sécurité

Le profil de sécurité de l'Intal 2% (solution à inhaler de cromoglycate de sodium) repose sur les documents officiels des autorités de réglementation. Les effets indésirables sont généralement classifiés selon leur fréquence d'apparition et le système corporel touché.

Réactions Indésirables Fréquentes et Attendues

Les réactions indésirables les plus souvent signalées sont typiquement locales et transitoires, ce qui signifie qu'elles sont légères et disparaissent habituellement rapidement. Ces effets comprennent :

  • Toux (rapportée chez environ 1 patient sur 5)
  • Sifflement respiratoire léger
  • Irritation ou sécheresse de la gorge
  • Goût désagréable ou mauvais en bouche
  • Nausée
  • Congestion nasale

Réactions Indésirables Rares et Graves

Certaines réactions indésirables rares, mais graves, sont documentées dans le profil de sécurité réglementaire :

  • Réactions anaphylactiques (réactions allergiques sévères, pouvant mettre la vie en danger).
  • Bronchospasme sévère, pouvant nécessiter l'arrêt du traitement.
  • Le développement d'infiltrats pulmonaires avec éosinophilie (une maladie pulmonaire rare).

D'autres cas rares, signalés après la commercialisation, incluent l'œdème laryngé, l'œdème de Quincke (ou angio-œdème), la néphrose et certains syndromes de vascularite.

Considérations de Sécurité Spécifiques à la Population

Une prudence particulière et des limitations sont indiquées pour certaines catégories de patients :

  • Utilisation Pédiatrique : La sécurité et l'efficacité de la solution pour nébuliseur n'ont pas été établies chez les enfants de moins de 2 ans. Pour l'inhalateur, la sécurité n'est pas établie pour les enfants de moins de 5 ans.
  • Grossesse et Allaitement : L'utilisation pendant la grossesse n'est recommandée qu'en cas de nécessité avérée, car il n'existe pas d'études adéquates et contrôlées. On ne sait pas si le médicament est excrété dans le lait maternel.
  • Insuffisance Organique : Il convient d'envisager une réduction de la posologie ou l'arrêt du traitement chez les patients présentant une fonction rénale ou hépatique altérée.

Restrictions Liées à la Sécurité

L'Intal 2% n'est strictement pas indiqué pour le traitement d'une crise d'asthme aiguë ou de l'état de mal asthmatique. Il n'a aucun rôle dans le soulagement immédiat d'une difficulté respiratoire sévère et soudaine.

Surdosage et conduite à tenir en cas d’urgence

Surdosage et Quand Consulter

La documentation réglementaire officielle concernant la Solution à Inhaler de Cromoglycate de Sodium (Intal 2%) fournit des directives spécifiques relatives au surdosage. La documentation d'information destinée aux prescripteurs confirme qu'il n'existe aucun syndrome clinique spécifique formellement associé à un surdosage de cromoglycate de sodium. Les tests de toxicité aiguë ont démontré que la substance présente un degré de toxicité extrêmement faible par diverses voies d'administration, y compris l'inhalation, ce qui suggère un risque aigu minimal.


Profil Documenté du Surdosage

Caractéristique de Classification Déclaration Réglementaire Officielle
Syndrome de Surdosage Documenté Aucun syndrome clinique spécifique n'est associé à un surdosage.
Profil de Toxicité Classé comme ayant un degré de toxicité extrêmement faible.
Prise en Charge Restreinte au traitement symptomatique et de soutien.
Antidote Aucun antidote spécifique n'est officiellement documenté.

Nécessité d'Action d'Urgence

Malgré le profil de toxicité minimal, les autorités de réglementation exigent qu'en cas de sur-exposition ou de surdosage suspecté, les personnes doivent rechercher une assistance médicale d'urgence ou contacter immédiatement un centre antipoison. Une aide médicale urgente est requise dès qu'un surdosage est suspecté, et les soins ultérieurs se limitent à l'apport des mesures symptomatiques et de soutien nécessaires.

Utilisations thérapeutiques de Intal 2%

Ce que l'Intal 2 % traite : principales utilisations et bénéfices

Ce médicament est utilisé en tant qu'agent prophylactique dans la prise en charge de l'asthme bronchique et s'applique aux situations cliniques qui impliquent des manifestations récurrentes ou épisodiques. Pour des informations sur les applications thérapeutiques approuvées de ce médicament, il convient de consulter les informations approuvées par les autorités réglementaires. Il est utilisé pour tous les groupes de patients, y compris les patients pédiatriques et les adultes, dans les cas où les manifestations sont suffisamment fréquentes pour nécessiter un traitement médicamenteux continu. Le principal bénéfice thérapeutique est qu'il peut aider à gérer la fréquence des symptômes et des épisodes au fil du temps.


Ce traitement est couramment employé pour prendre en charge les syndromes symptomatiques qui peuvent apparaître soudainement ou s'intensifier après l'exposition à des facteurs externes spécifiques. Son utilisation est pertinente lorsqu'une gestion symptomatique de soutien est appropriée pour prévenir la bronchoconstriction aiguë. Cette utilisation de soutien s'applique dans des scénarios où une assistance symptomatique supplémentaire est nécessaire. Ce médicament est indiqué dans la gestion des affections qui se manifestent par des épisodes aigus, y compris différents types d'asthme bronchique. Cette approche soutient les patients lors d'épisodes de gêne accrue et contribue à maintenir une sensation de stabilité lorsque les symptômes sont plus marqués.

« Ce médicament peut faire partie de la prise en charge symptomatique appliquée dans des domaines où un soutien symptomatique supplémentaire est requis. »


En bref : Soutien des symptômes liés à la constriction des voies aériennes

  • L'Intal 2 % est pertinent pour atténuer les symptômes qui nuisent au confort quotidien, tels que la respiration sifflante, l'oppression thoracique et une toux récurrente, en soutenant le patient lors d'épisodes difficiles et en aidant à gérer les symptômes liés à des états inflammatoires ou irritatifs.

Conditions d’utilisation et restrictions

Qui Peut et Qui Ne Peut Pas Utiliser Intal 2% ?

L'Intal 2% (solution ophtalmique de cromoglycate de sodium) est principalement utilisé pour le traitement préventif de certaines affections oculaires allergiques, telles que la kératoconjonctivite vernale, la conjonctivite vernale et la kératite vernale. Son utilisation est généralement réservée aux patients ayant une affection oculaire allergique diagnostiquée.


Qui Peut l'Utiliser

  • Les adultes et les enfants généralement âgés de 4 ans et plus.
  • Les patients présentant des signes et symptômes de conjonctivite allergique saisonnière ou perannuelle qui peuvent bénéficier de l'effet d'un stabilisateur des mastocytes.

Qui Ne Peut Pas l'Utiliser ou Doit Faire Preuve de Prudence

Condition Recommandation
Hypersensibilité/Allergie Contre-indiqué chez les patients ayant une allergie connue au cromoglycate de sodium ou à tout autre ingrédient de la formulation.
Enfants de Moins de 4 Ans La sécurité et l'efficacité n'ont généralement pas été établies dans ce groupe d'âge.
Lésion ou Infection Oculaire Ne doit pas être utilisé pour le traitement d'une lésion ou d'une infection oculaire aiguë. Il est impératif de consulter un médecin immédiatement si des symptômes de lésion ou d'infection surviennent.
Porteurs de Lentilles de Contact Les lentilles de contact souples ne doivent pas être portées pendant le traitement, car le conservateur (souvent le chlorure de benzalkonium) peut être absorbé par le matériau de la lentille. Il convient de s'abstenir de porter des lentilles pendant la période de symptômes actifs.
Grossesse et Allaitement Utilisation uniquement si clairement nécessaire et que les bénéfices potentiels justifient les risques potentiels, car il n'existe pas d'études adéquates et bien contrôlées chez les femmes enceintes. La prudence est de rigueur chez les mères qui allaitent.

Que faut-il savoir sur les interactions avec d’autres médicaments ?

Interactions avec d'Autres Médicaments et Produits

L'Intal 2% (solution à inhaler de cromoglycate de sodium) est un agent prophylactique utilisé dans la prise en charge de l'asthme bronchique. En raison de son mode d'action en tant que stabilisateur des mastocytes et de sa très faible absorption dans la circulation sanguine lorsqu'il est inhalé, le produit présente un profil d'interactions médicamenteuses minimal. Les documents réglementaires faisant autorité n'énumèrent pas de produits pharmaceutiques ou de classes de médicaments spécifiques connus pour provoquer des interactions systémiques cliniquement significatives en cas d'utilisation concomitante avec le cromoglycate de sodium inhalé.

Toutefois, une restriction procédurale essentielle est mentionnée dans les informations officielles. La solution d'Intal 2% ne doit pas être mélangée avec d'autres médicaments dans votre nébuliseur. La sécurité et la stabilité du produit lorsqu'il est mélangé à d'autres solutions pour inhalation n'ont pas été établies par le fabricant, et le mélange pourrait compromettre l'efficacité ou la sécurité des traitements inhalés.

Les patients doivent informer leur professionnel de la santé de tous les médicaments sur ordonnance, médicaments sans ordonnance, vitamines et produits à base de plantes qu'ils utilisent actuellement. En général, le cromoglycate de sodium peut être utilisé en complément d'autres traitements de l'asthme, tels que les bronchodilatateurs et les corticostéroïdes, et est souvent ajouté à un régime de traitement existant. Le médecin peut envisager d'ajuster la posologie des médicaments concomitants, tels que les corticostéroïdes, après qu'une réponse clinique positive à l'Intal a été établie, mais cela doit être effectué progressivement et sous surveillance médicale.

Mécanisme d’action

Cible cellulaire et modulation de la cascade

L'Intal 2 %, qui contient du cromoglycate de sodium, est classé comme stabilisateur des mastocytes. Sa principale cible biologique est le mastocyte, un type de cellule immunitaire essentiel dans les réponses inflammatoires. Ce composé agit en modulant les propriétés biophysiques de la membrane du mastocyte. Cette modification est émise comme hypothèse d'impliquer l'inhibition de l'afflux d'ions calcium dans la cellule.


Étant donné que l'afflux de calcium est une étape cruciale dans la cascade qui déclenche la dégranulation des mastocytes, l'Intal 2 % empêche ce processus. En bloquant la dégranulation, le médicament inhibe la libération des médiateurs pro-inflammatoires préformés et nouvellement synthétisés, y compris l'histamine, les leucotriènes et les protéases, dans les tissus environnants.


Ce mécanisme cellulaire se traduit par la conséquence physiologique, au niveau systémique, de modifier la réponse inflammatoire en aval et de supprimer l'inflammation tissulaire locale. L'action est purement prophylactique, se concentrant sur la suppression des processus cellulaires qui précèdent la libération des agents inflammatoires.

Informations sur la posologie et l’administration

L'Intal 2% (solution ophtalmique de cromoglycate de sodium) est strictement réservée à un usage oculaire et doit être utilisée selon les directives d'un professionnel de la santé. Un usage régulier à intervalles constants est essentiel pour l'efficacité du médicament dans la prise en charge des affections oculaires allergiques telles que la conjonctivite vernale et la kératite vernale.

Posologie Habituelle

Le dosage habituel pour les adultes et les enfants de quatre ans et plus est de 1 à 2 gouttes dans chaque œil affecté, quatre à six fois par jour, à intervalles réguliers.

Groupe d'âge Dose usuelle (Par œil) Fréquence
Adultes et Enfants geq 4 ans 1 à 2 gouttes 4 à 6 fois par jour

Instructions d'Administration

  1. Préparation : Lavez-vous soigneusement les mains avant de manipuler le flacon.
  2. Application : Inclinez la tête en arrière, formez une petite poche en tirant doucement la paupière inférieure vers le bas, et instillez le nombre de gouttes prescrit dans cette poche. Évitez de toucher l'œil, la paupière ou toute autre surface avec l'embout du compte-gouttes afin de prévenir la contamination.
  3. Après l'Application : Fermez l'œil pendant deux à trois minutes sans plisser ni presser les paupières. Une légère pression appliquée sur le coin interne de l'œil (le canal lacrymal) pendant environ une minute peut aider à maintenir la solution dans l'œil.

Considérations Importantes

  • Durée du Traitement : Une amélioration symptomatique est souvent observée en quelques jours, mais jusqu'à six semaines d'utilisation continue pourrait être nécessaire pour atteindre l'effet thérapeutique complet. La poursuite du traitement aussi longtemps qu'il est indiqué est nécessaire pour maintenir l'amélioration.
  • Dose Oubliée : Si une dose est oubliée, elle doit être administrée dès que vous vous en souvenez. Si l'heure de la prochaine dose prévue est proche, sautez la dose oubliée et reprenez votre schéma posologique habituel. Ne pas utiliser une double dose.
  • Lentilles de Contact : Les lentilles de contact souples ne doivent pas être portées pendant la période de traitement ou lorsque des symptômes d'allergie oculaire sont présents. Il convient d'attendre au moins 10 minutes avant d'utiliser tout autre collyre, sauf avis contraire de votre médecin.

Données cliniques récentes

Preuves Cliniques Récentes / Aperçu des Études sur l'Intal 2%

Preuves pour l'Utilisation dans la Prophylaxie de l'Asthme

La recherche a examiné l'Intal 2% dans des études portant sur l'évolution des symptômes chez les personnes atteintes d'asthme chronique, une affection caractérisée par des manifestations fluctuantes ou épisodiques. La majorité des recherches disponibles se composent d'essais contrôlés randomisés (ECR) à court terme, qui ont été évalués auprès de populations d'enfants et d'adultes présentant divers niveaux de symptômes. Ces études ont exploré des résultats liés à un déséquilibre fonctionnel ou systémique, tels que les mesures de la fonction pulmonaire, et ont également été appliquées dans des études examinant les expériences de difficultés respiratoires rapportées par les patients. Les constatations décrivent des schémas observés dans les études où les individus étaient associés à des changements mesurés pendant la période d'étude, en particulier dans les résultats reflétant le fonctionnement ou le niveau d'activité quotidien. Ce qui demeure incertain est l'application à long terme, car les durées de suivi étaient limitées.


Preuves pour l'Utilisation dans le Bronchospasme Induit par l'Exercice (BIE)

La recherche portant sur l'utilisation de l'Intal 2% dans des études axées sur le Bronchospasme Induit par l'Exercice (BIE) implique généralement des études contrôlées. Les principaux résultats ont surveillé la contrainte ou le stress physiologique et les changements aigus de la capacité pulmonaire. La recherche met en évidence les changements mesurés pendant la période d'étude. Ces études décrivent des schémas liés à la manière dont les mesures spécifiques de la contrainte physiologique ont varié dans les groupes observés. Cependant, les résultats s'appliquent uniquement aux populations étudiées, et des preuves comparatives font défaut pour bien comprendre les conclusions par rapport à d'autres approches étudiées.


Preuves pour l'Utilisation dans la Rhinite Allergique

Pour la rhinite allergique, une affection dont l'intensité des symptômes peut varier, la recherche a exploré des études portant sur les symptômes rapportés par les patients. Ces essais ont été évalués auprès de populations adultes et pédiatriques. Les études ont exploré des résultats liés à des états inflammatoires ou irritatifs, tels que la congestion nasale, qui ont été mesurés à l'aide d'échelles appliquées dans des études examinant les expériences rapportées par les patients. Les constatations indiquent que les rapports de symptômes peuvent avoir évolué au cours des courtes périodes d'observation. Ce qui demeure incertain est la durabilité des changements signalés, car les durées de suivi étaient limitées.


Ce Qui Reste Incertain Concernant l'Intal 2%

La recherche axée sur l'utilisation prolongée de l'Intal 2% est limitée. Cela signifie que les effets à long terme ne sont pas entièrement établis, et les informations sur les résultats à long terme liés au fonctionnement quotidien soutenu sont limitées. Des preuves comparatives font défaut dans l'ensemble du paysage de la recherche. De plus, les données pour certains groupes restent insuffisantes, y compris les personnes âgées et les individus présentant des comorbidités complexes, ce qui indique que la recherche est en cours et que des données supplémentaires sont nécessaires.

Foire aux questions (FAQ)

Questions Fréquentes sur Intal 2% (FAQ)


Q: Quelle est la liste complète des ingrédients de la solution pour nébuliseur Intal 2%, en dehors du médicament actif?

Selon les informations officielles du produit, l'ingrédient actif est le Cromoglycate de Sodium, USP. La solution contient de l'Eau pour Préparation Injectable, USP, qui sert de base, et a un pH cible de 5,5. Le produit est normalement limpide et incolore à jaune pâle.

Q: Combien de temps faut-il pour que les gouttes oculaires Intal 2% commencent à faire effet?

Les études réglementaires officielles indiquent qu'une réduction des symptômes tels que les démangeaisons, les larmoiements et les rougeurs est généralement perceptible dans les quelques jours suivant le début du traitement. Cependant, un traitement plus long, allant jusqu'à six semaines, est parfois signalé comme nécessaire pour atteindre l'effet thérapeutique complet, conformément aux informations figurant sur l'étiquette.

Q: L'Intal 2% peut-il être acheté sans ordonnance, ou une prescription est-elle requise?

Les documents gouvernementaux officiels classent l'Intal 2% (Solution à Inhaler de Cromoglycate de Sodium) comme un MÉDICAMENT HUMAIN SOUMIS À PRESCRIPTION. Cela signifie qu'une ordonnance d'un professionnel de la santé est requise pour obtenir ce médicament.

Q: Quelle est l'apparence d'une solution Intal 2% décolorée?

La solution est censée être limpide, incolore à jaune pâle lorsqu'elle est stable. L'étiquette officielle du produit ordonne aux utilisateurs de ne pas utiliser la solution si elle apparaît décolorée ou contient un précipité visible. Tout changement par rapport à son apparence normale est une raison de ne pas utiliser la solution, tel qu'indiqué sur l'étiquette.

Q: Comment la solution ophtalmique Intal 2% doit-elle être éliminée en toute sécurité?

Les directives d'élimination spécifiques pour la solution ophtalmique ne sont souvent pas détaillées sur l'étiquette principale du produit. Conformément aux directives réglementaires générales concernant les médicaments non utilisés, le produit doit idéalement être éliminé via un programme autorisé de reprise des médicaments. Si un programme n'est pas disponible, le produit doit être mélangé à une substance indésirable, placé dans un récipient scellé et jeté avec les ordures ménagères, en respectant les directives locales.

Comment Intal 2% doit-il être conservé et éliminé ?

Conservation et Élimination de l'Intal 2% (Solution à Inhaler de Cromoglycate de Sodium)

L'étiquetage officiel impose des conditions de conservation spécifiques afin de maintenir la qualité et la stabilité de la solution pour nébuliseur Intal 2%.

Conditions de Stockage et de Manipulation Requises

Condition Exigence
Température Conserver à température ambiante contrôlée, entre 20 C et 25 C (68 F à 77 F).
Protection Doit être protégé de la lumière.
Conditionnement Les flacons unidoses doivent être conservés dans le sachet d'aluminium jusqu'au moment de l'utilisation.
Vérification de la Stabilité Ne pas utiliser la solution si elle est décolorée ou si elle contient un précipité.
Sécurité des Enfants Tenir hors de la portée des enfants.

Instructions Officielles d'Élimination

L'Intal 2% non utilisé ou périmé doit être éliminé en utilisant un programme autorisé de reprise des médicaments. Si un tel programme n'est pas disponible, le médicament peut être mélangé à une substance indésirable, placé dans un récipient scellé et jeté avec les ordures ménagères, conformément aux directives réglementaires pour les médicaments non dangereux.

Attention! Consultez toujours un médecin ou un pharmacien avant d'utiliser des pilules ou des médicaments.

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