Dibenzyline

Dibenzil (fenoksibenzamin hidroklorür) kapsülleri, 10 mg, 100'lük şişelerde (NDC 65197-001-01).

** Abbott Laboratories'den Levophed® Bitartrate (norepinefrin bitartrat markası) olarak mevcuttur.

SORUN TARİHİ: MART 2008. WellSpring İlaç için üretilmiştir Corporation, Bradenton, FL 34202-4101, ABD. WellSpring Pharmaceutical Canada tarafından Corp. Oakville, Ontario L6H 1M5 Kanada. Rev. 03/08. FDA devir tarihi: 4/3/2008

Dibenzilin (fenoksibenzamin), atakları kontrol etmek için feokromositoma tedavisinde endikedir hipertansiyon ve terleme. Taşikardi aşırı ise, gerekli olabilir kullanmak için a beta-blokaj ajan eşzamanlı olarak.

Dozaj, her hastanın ihtiyaçlarına göre ayarlanmalıdır. Küçük başlangıç dozlar olmalıdır yavaşça istenen etki elde edilene kadar arttırılır veya ablukanın yan etkileri zahmetli hale gelir. Her artıştan sonra, başka bir artış yapılmadan önce hasta bu seviyede gözlemlenmelidir. Dozaj, semptomatik rahatlama ve / veya objektif olduğu bir noktaya taşınmalıdır iyileşme elde edilir, ancak ablukadan kaynaklanan yan etkiler o kadar yüksek değildir zahmetli ol.

Başlangıçta günde iki kez 10 mg Dibenzil (fenoksibenzamin hidroklorür). Dozaj, kan basıncı kontrolü ile değerlendirildiği gibi optimal bir dozaj elde edilene kadar her gün, genellikle günde 20 ila 40 mg 2 veya 3 kez arttırılmalıdır.

Fenoksibenzaminin uzun süreli kullanımı önerilmez (bkz ÖNLEMLER Kanserojenez ve Mutajenez).

Depolama

25 ° C'de (77 ° F) saklayın; 15 ° - 30 ° C'ye (59 ° - 86 ° F) izin verilen geziler.

Kan basıncında bir düşüşün istenmeyen olabileceği durumlar; ilaca veya bileşenlerinden herhangi birine aşırı duyarlılık.

UYARILAR

Dibenzilin (fenoksibenzamin) indüklenir alfa-adrenerjik abluka yaprakları beta-adrenerjik reseptörler önerilmedi. Bu nedenle, her iki reseptör tipini uyaran bileşikler olabilir abartılı hipotansif yanıt ve taşikardi üretir.

ÖNLEMLER

Genel-Belirgin serebral veya koroner hastalarında dikkatli olun arteriyoskleroz veya böbrek hasarı. Adrenerjik bloke edici etki semptomları ağırlaştırabilir solunum yolu enfeksiyonları.

Kanserojenez ve Mutajenez

Fenoksibenzamin ile uzun süreli tedaviden sonra insanlarda karsinom vaka raporları rapor edildi. Bu nedenle fenoksibenzaminin uzun süreli kullanılması önerilmez.^{3, 4} Bu ilacı reçete etmeden önce faydaları ve riskleri dikkatlice tartın.

Fenoksibenzamin hidroklorür gösterdi in vitro mutajenik aktivite Ames testi ve fare lenfoma deneyi; mutajenik aktivite göstermedi içinde vivo farelerde mikronükleus testinde. Sıçanlarda ve farelerde, intraperitoneal tekrarlanır fenoksibenzamin hidroklorür uygulaması (haftada üç kez yukarı 52 haftaya kadar) periton sarkomları ile sonuçlandı. Sıçanlarda kronik oral dozlama (için 2 yıla kadar) ince bağırsak ve glandüler olmayan malign tümörler üretti mide, ayrıca glandüler midenin ülseratif ve / veya erozif gastriti. Oysa glandüler olmayan midenin skuamöz hücreli karsinomları gözlendi test edilen tüm fenoksibenzamin hidroklorür dozlarında, gözlemlenmeyen bir etki seviyesi vardı ince bağırsağın tümörleri (karsinomlar ve sarkomlar) için 10 mg / kg. Bu doz, vücut yüzey alanı bazında, önerilen maksimum insanın yaklaşık iki katıdır 20 mg b.i.d. dozajı.

Gebelik - Teratojenik Etkiler - Gebelik Kategorisi C

Dibenzil ile hayvanlarda yeterli üreme çalışmaları yapılmamıştır (fenoksibenzamin hidroklorür). Dibenzilin (fenoksibenzamin) olup olmadığı da bilinmemektedir hamile bir kadına uygulandığında fetal zarara neden olur. Dibenzil (fenoksibenzamin) olmalıdır hamile bir kadına sadece açıkça ihtiyaç duyulması halinde verilir.

Hemşirelik Anneler

Bu ilacın anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Birçok ilaç anne sütüne geçtiği ve fenoksibenzamin hidroklorürden ciddi advers reaksiyon potansiyeli nedeniyle, ilacın anneye önemini dikkate alarak hemşireliğin kesilmesine veya ilacın kesilmesine karar verilmelidir.

Pediatrik Kullanım

Pediyatrik hastalarda güvenlik ve etkinlik belirlenmemiştir.

REFERANSLAR

3. Nettesheim O, Hoffken G, Gahr M, Breidert M: Hematemesis ve konjenital omurga malformasyonu olan 20 yaşındaki bir kadında disfaji ve situs inversus parsiyelis [Almanca]. Zeitschrift kürk Gastroenterologie. 2003; 41 (4): 319-24.

4. Vaidyanathan S, Mansour P, Soni BM, Hughes PL, Singh G: Kronik lenfositik lösemi, senkron küçük hücreli karsinom ve skuamöz neoplazi uzun süreli fenoksibenzamin sonrası belden beldeni beldeği terapi. Omurilik. 2006; 44 (3): 188-91.

YAN ETKİLER

Aşağıdaki advers reaksiyonlar gözlenmiştir, ancak sıklıklarının tahminini desteklemek için yeterli veri yoktur.

Otonom Sinir Sistemi *: Postüral hipotansiyon, taşikardi, boşalmanın inhibisyonu, burun tıkanıklığı, miyoz.

* Bu sözde "yan etkiler" aslında adrenerjik ablukanın kanıtıdır ve abluka derecesine göre değişir.

Çeşitli: Gastrointestinal tahriş, uyuşukluk, yorgunluk.

İLAÇ ETKİLEŞİMLERİ

²-Dibenzilin (fenoksibenzamin hidroklorür) ile etkileşime girebilir her ikisini de uyaran bileşikler alfa- ve beta-adrenerjik reseptörler (yani., epinefrin) abartılı hipotansif yanıt ve taşikardi üretmek için. (Görmek UYARI.)

Dibenzilin (fenoksibenzamin) levarterenol ile hipertermi üretimini engeller ve hipotermiyi engeller reserpin üretimi.

REFERANSLAR

2. Martin, E.W .: İlaç Etkileşimleri Endeksi 1978/1979, Philadelphia, J.B. Lippincott Co., 1978, s. 209-210.

Aşağıdaki advers reaksiyonlar gözlenmiştir, ancak sıklıklarının tahminini desteklemek için yeterli veri yoktur.

Otonom Sinir Sistemi *: Postüral hipotansiyon, taşikardi, boşalmanın inhibisyonu, burun tıkanıklığı, miyoz.

* Bu sözde "yan etkiler" aslında adrenerjik ablukanın kanıtıdır ve abluka derecesine göre değişir.

Çeşitli: Gastrointestinal tahriş, uyuşukluk, yorgunluk.

SEMPTOMS - Bunlar büyük ölçüde sempatinin bloke edilmesinin sonucudur sinir sistemi ve dolaşan epinefrin. Postüral içerebilirler baş dönmesi veya bayılma ile sonuçlanan hipotansiyon; taşikardi, özellikle postüral; kusma; uyuşukluk; şok.

Tedavi

Doz aşımı belirtileri ve belirtileri olduğunda, ilacı bırakın. Tedavi dolaşım başarısızlığının varsa, asıl bir husustur. Hafif durumlarda aşırı doz, bacakları yüksek olan yaslanmış pozisyon genellikle serebrali geri yükler dolaşım. Daha ciddi vakalarda, şokla mücadele için olağan önlemler alınmalıdır kurulacak. Her zamanki baskılayıcı ajanlar etkili değildir. Epinefrin kontrendikedir çünkü her ikisini de uyarır alfa- ve beta- reseptörler; beri alfa- reseptörler bloke edilir, epinefrin uygulamasının net etkisi vazodilatasyondur ve kan basıncında daha fazla düşüş (epinefrin geri dönüşü).

İlacın etkisi uzadığından, aşırı doz durumunda hastanın 24 saat veya daha fazla düz tutulması gerekebilir. Bacak bandajları ve karın bağlayıcısı sakatlık süresini kısaltabilir.

I.V. Levarterenol bitartrat ** infüzyonu, şiddetli hipotansif ile mücadelede kullanılabilir reaksiyonlar, çünkü uyarır alfa- öncelikle reseptörler. Rağmen Dibenzilin (fenoksibenzamin hidroklorür) birdir alfa-adrenerjik engelleme ajan, yeterli dozda levarterenol bitartrat bu etkinin üstesinden gelecektir.

Oral LD₅₀ fenoksibenzamin hidroklorür için yaklaşık olarak Sıçanlarda 2000 mg / kg ve kobaylarda yaklaşık 500 mg / kg.